醫(yī)院藥事質(zhì)量管理規(guī)范

醫(yī)院藥事質(zhì)量管理規(guī)范第一章第一條為加強(qiáng)我院藥事管理，促進(jìn)合理用藥，保障患者的用藥安全，維護(hù)患者身體健康，特制定本規(guī)范。藥事管理是以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第三條藥事質(zhì)量管理工作是醫(yī)院醫(yī)療工作的重要組成部分，醫(yī)院根據(jù)臨床需要，設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和藥劑科，負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事工作管理。第四條按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。第二章第五條醫(yī)院成立的藥事管理組織應(yīng)在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，由分管院長(zhǎng)任“主任委員”，藥劑科、醫(yī)務(wù)科主任任“副主任委員”，其它成員由中級(jí)以上職稱的藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理人員及醫(yī)院感染管理人員共同組成。藥事管理委員會(huì)職責(zé)另行規(guī)定，其負(fù)責(zé)建立藥事管理的各項(xiàng)工作制度，并監(jiān)督實(shí)施，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。第三章藥劑科（部）第六條醫(yī)院應(yīng)根據(jù)本院的功能、任務(wù)、規(guī)模，按照精簡(jiǎn)、高效的原則設(shè)置藥劑科（部）。第七條藥劑科（部）在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和本院的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)本院的藥事管理工作，負(fù)責(zé)組織本院臨床合理用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。第八條藥劑科（部）要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。第九條藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)（含管理）?？埔陨蠈W(xué)歷，并具本專業(yè)中級(jí)以上職稱者擔(dān)任。第十條醫(yī)院應(yīng)配備和提供與藥物工作部門承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備和工作條件。第十一條藥劑科應(yīng)建立健全的與藥學(xué)工作相關(guān)的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第十二條各項(xiàng)工作制度，必須完整，簽字存檔。第四章藥物臨床應(yīng)用管理第十三條建立臨床藥師制度。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)，對(duì)重癥患者實(shí)施治療藥物的監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)患者合理用藥和用藥安全教育。第十四條發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)向相關(guān)部門匯報(bào)。用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)立即向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件。第五章藥品供應(yīng)與管理第十五條首次經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)，必須填寫“首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核”表，經(jīng)審查合格，領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可與醫(yī)院發(fā)生藥品業(yè)務(wù)往來，雙方相互提供資質(zhì)證明材料加蓋紅章后存檔備案。第十六條每年度藥劑科應(yīng)與往來的醫(yī)藥公司簽訂供貨合同或協(xié)議，進(jìn)行標(biāo)內(nèi)采購(gòu)，標(biāo)外品種議價(jià)采購(gòu)。第十七條醫(yī)藥公司供貨記錄必須真實(shí)完整，發(fā)票不得涂改，實(shí)物與票據(jù)相符，印章齊全。不允許掛靠經(jīng)營(yíng)，發(fā)現(xiàn)有事業(yè)賄賂行為的個(gè)人或公司，取消其供貨資格，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，杜絕違規(guī)甚至違法操作的行為。第十八條采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，每月月底按醫(yī)院用藥目錄編寫月采購(gòu)計(jì)劃，急救、常用藥品一定要保證臨床需要，季節(jié)性用藥、?？朴盟帒?yīng)做好準(zhǔn)備，每月做1—2次臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃，以對(duì)月計(jì)劃不足的補(bǔ)充，計(jì)劃編寫好后，按規(guī)定程序?qū)徟?，批?zhǔn)后輸入采購(gòu)平臺(tái)執(zhí)行采購(gòu)。第十九條嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃采購(gòu)。計(jì)劃外品種、數(shù)量，分管主任有權(quán)不予驗(yàn)收，甚至退庫(kù)。第二十條貨到即由質(zhì)量驗(yàn)收小組派人驗(yàn)收、登記，普通藥品驗(yàn)明藥品合格標(biāo)志，生物、血液制品應(yīng)要有批簽單，進(jìn)口藥品必須有加蓋公司紅章的口岸報(bào)告單，加強(qiáng)特殊藥品的驗(yàn)收工作，首次經(jīng)營(yíng)的新藥品種必須索要檢驗(yàn)報(bào)告單并加蓋公司紅章。不合格藥品填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，予以退庫(kù)處理。驗(yàn)收部門做好驗(yàn)收記錄，保存報(bào)告單、批簽單登檔案保存工作。未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)可的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。第二十一條驗(yàn)收合格的藥品，庫(kù)房保管按分類整齊存放，近期藥品先出庫(kù)，低溫冷藏、陰涼處保存的藥品要按貯存條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。庫(kù)房應(yīng)有防鼠、防蟲、防潮、防火四防設(shè)施，加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)、易燃、易爆、易腐蝕性藥品的管理。第二十二條毒、麻醉、精神藥品按特殊藥品按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。第六章調(diào)配管理第二十三條為方便患者用藥，根據(jù)門診、住院布局，設(shè)門診西、中藥房、門診急診藥房和住院部藥房。第二十四條中藥處方調(diào)配遵循十八反十九畏，嚴(yán)格審核醫(yī)生處方權(quán)。西藥處方調(diào)配四查十對(duì)。第二十五條藥房工作人員應(yīng)拒絕核發(fā)超大劑量處方，有配伍禁忌處方。對(duì)處方用藥的適宜性要進(jìn)行認(rèn)真審核。第二十六條嚴(yán)格麻醉、精神藥品處方調(diào)配，規(guī)范操作規(guī)程。第二十七條各司藥人員應(yīng)在每張?zhí)幏缴习醋约旱墓ぷ鲘徫惶顚懽约旱拿郑詡浜蟛?。分清?zé)任，認(rèn)真填寫藥袋標(biāo)簽內(nèi)容。第二十八條注意交待藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)并開展用藥指導(dǎo)和用藥咨詢。第七章藥學(xué)研究管理第二十九條應(yīng)用臨床藥學(xué)研究，促進(jìn)藥物臨床應(yīng)用管理。第三十條藥學(xué)研究工作主要內(nèi)容是：（一）購(gòu)買設(shè)備，開展藥學(xué)、藥理學(xué)、生物利用度的研究，以指導(dǎo)合理用藥；（二）運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論與方法，對(duì)醫(yī)院藥物資源利用狀況和藥品應(yīng)用進(jìn)行綜合評(píng)估和研究，合理配置和適應(yīng)已有資金；（三）開展醫(yī)院藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化研究，完善各項(xiàng)管理制度，不斷提高管理水平；（四）開展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水平。第八章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理第三十一條藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行日常管理和考核。第三十二條醫(yī)院應(yīng)重視臨床藥師的培