腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)PPT醫(yī)學(xué)課件

腫瘤標(biāo)志物改善腫瘤患者的管理Contents

腫瘤標(biāo)志物基礎(chǔ)知識(shí)腫瘤標(biāo)志物項(xiàng)目簡(jiǎn)介腫瘤標(biāo)志物合理應(yīng)用Contents

腫瘤標(biāo)志物基礎(chǔ)知識(shí)腫瘤標(biāo)志物項(xiàng)目簡(jiǎn)介腫瘤標(biāo)志物合理應(yīng)用腫瘤定義和病因腫瘤：在各種致癌因素作用下，體內(nèi)正常的細(xì)胞在基因水平上發(fā)生改變，導(dǎo)致機(jī)體失去了對(duì)其生長(zhǎng)的調(diào)控，發(fā)生異常增生而形成的新生物根據(jù)腫瘤對(duì)機(jī)體的危害程度分為：良性腫瘤惡性腫瘤腫瘤發(fā)生的原因：內(nèi)因:遺傳因素、內(nèi)分泌和免疫缺陷外因：物理/化學(xué)/生物致癌物，吸煙FromJemalAetal.CACancerJClin2006;56:106-130.腫瘤流行病學(xué)FromJemalAetal.CACancerJClin2006;56:106-130.腫瘤流行病學(xué)

男性死亡率FromJemalAetal.CACancerJClin2006;56:106-130.腫瘤流行病學(xué)

女性死亡率病理影像學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查腫瘤的診斷

臨床常用的腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物分類亞類臨床應(yīng)用的腫瘤標(biāo)志物血清/血漿癌胚抗原——AFP、CEA糖脂及糖蛋白類糖抗原CA199、CA72-4、CA50、CA242上皮類粘蛋白CA15-3、CA549、MCA糖蛋白CA125、SCC、EGFR激素、酶及蛋白類激素HCG、ProGRP酶PSA、fPSA、NSE、PepsinogenI&II、PAP蛋白質(zhì)β2-M、Ferritin、CYFRA21-1、HE4、TPA、TPS組織/細(xì)胞細(xì)胞/組織活檢——HER2Contents

腫瘤標(biāo)志物基礎(chǔ)知識(shí)腫瘤標(biāo)志物項(xiàng)目簡(jiǎn)介腫瘤標(biāo)志物合理應(yīng)用早期發(fā)現(xiàn)輔助診斷治療選擇治療監(jiān)測(cè)預(yù)后血清腫瘤標(biāo)志物IHC和FISH檢測(cè)早期診斷和合理治療方案的選擇有效的治療預(yù)后評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估CYFRA/NSE

ProGRPCA15-3CA19-9CA72-4PSA/freePSAIHCand

FISHtestingcobasBRAFV600mutationtest羅氏–全球腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先者

血清腫瘤標(biāo)志物在腫瘤管理中發(fā)揮重要作用HerceptinAvastinMabTheraXelodaTarceva…page

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?2011RocheAFPHCGPSA/freePSATGCalcitoninCA125/HE4BRCAmutationK-Ras….腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

理想的腫瘤標(biāo)志物Cut-off健康人群腫瘤患者腫瘤標(biāo)志物的水平page

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?2012Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

現(xiàn)有的腫瘤標(biāo)志物敏感性和特異性有限page

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?2011Roche假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果是由于cut-off值的設(shè)定引起：特異性高，則敏感性低，反之則亦然Cut-off健康人群腫瘤患者腫瘤標(biāo)志物的水平腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

現(xiàn)有的腫瘤標(biāo)志物敏感性和特異性有限Cut-off健康人群腫瘤患者腫瘤標(biāo)志物的水平高特異性

避免假陽(yáng)性的出現(xiàn)，但

更多的假陰性患者腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

現(xiàn)有的腫瘤標(biāo)志物敏感性和特異性有限Cut-off健康人群腫瘤患者腫瘤標(biāo)志物的水平高敏感性所有患病人群均被檢測(cè)，但更多的假陽(yáng)性結(jié)果腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

腫瘤標(biāo)志物現(xiàn)狀page

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?2011Roche良性疾病人群合理的cut-off值的確定，需要來(lái)自健康人群，良性和惡性疾病人群的不同樣本信息綜合衡量健康人群腫瘤患者腫瘤標(biāo)志物的水平Cut-off甲胎蛋白-AFP

肝癌首選腫瘤標(biāo)志物胎兒發(fā)育期由卵黃囊和肝細(xì)胞合成的糖蛋白，發(fā)生于妊娠12個(gè)周，出生后下降幾個(gè)月-1年內(nèi)降至正常水平臨床意義：原發(fā)肝癌70-95%AFP>400ng/ml病毒性肝炎、肝硬化絕大部分AFP<400ng/ml消化道腫瘤、肺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤伴肝轉(zhuǎn)移者AFP可升高，但升高水平不及原發(fā)性肝癌患者非精原胚胎細(xì)胞腫瘤晚期患者的AFP水平顯著增高婦女血清AFP升高提示胎兒脊柱斷裂、無(wú)腦癥或多胎，AFP水平較低（結(jié)合孕婦年齡）提示未出生的嬰兒有Down‘s綜合癥的危險(xiǎn)性癌胚抗原-CEA

結(jié)直腸癌首選腫瘤標(biāo)志物CEA是一種單體糖蛋白，CEA主要來(lái)源于胎兒的胃腸和血液，正常成人的血液中很難檢測(cè)出CEA。臨床意義：CEA作用廣譜，消化道腫瘤、肺癌、乳腺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤、泌尿系腫瘤有不同程度的升高，主要應(yīng)用于結(jié)直腸癌治療的監(jiān)測(cè)和隨訪與腫瘤的分期相關(guān)，分期越晚CEA水平越高腫瘤的體積越大，CEA水平越高發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者，CEA水平越高腺癌最敏感，其次是鱗癌和低分化癌正常人吸煙者CEA升高肝硬化、肝炎、肺氣腫、腸道憩室、直腸息肉、結(jié)腸炎等良性病CEA可升高癌癥病人的胸、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高CEA的優(yōu)勢(shì)與局限性

結(jié)直腸癌首選的腫瘤標(biāo)志物優(yōu)勢(shì)：CEA是對(duì)結(jié)直腸癌的預(yù)后評(píng)估、術(shù)后監(jiān)測(cè)和療效評(píng)估的首選指標(biāo)，配合隱血檢查，可對(duì)50歲以上無(wú)臨床癥狀高危人群進(jìn)行篩查局限性：

只在腫瘤的中晚期才有較顯著的升高，也不只局限于某一類腫瘤，因此CEA對(duì)多數(shù)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)與鑒別診斷并無(wú)幫助CEA組織特異性不高CA125

卵巢癌首選腫瘤標(biāo)志物CA125是高分子量（200000D）的糖蛋白存在于胎兒的體腔上皮來(lái)源的組織中，包括腹膜、胸膜和心包膜。正常人輸卵管、子宮內(nèi)膜和子宮頸內(nèi)膜均有表達(dá)臨床意義：卵巢癌血清CA125升高，診斷的靈敏度為79%（特異性82%）治療有效的患者CA125下降，復(fù)發(fā)CA125升高先于臨床癥狀的出現(xiàn)，CA125是判斷卵巢癌療效和復(fù)發(fā)的良好指標(biāo)其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率，如生殖系統(tǒng)腫瘤、消化道腫瘤、肺癌、

乳腺癌等（廣譜）良性婦科疾病和胸、腹水也不同程度的升高，但陽(yáng)性率較低早期妊娠，CA125也有升高CA19-9

胰腺癌首選腫瘤標(biāo)志物是分子量10，000道爾頓的糖脂，胎兒的胰腺、膽囊、肝臟、腸等組織表達(dá)，成年人肺、肝臟、胰腺等組織也有低濃度的表達(dá)檢測(cè)患者血清CA19-9可作為胰腺癌、膽囊癌等惡性腫瘤的輔助診斷指標(biāo)，監(jiān)測(cè)病情變化和復(fù)發(fā)臨床意義：胰腺癌、膽囊癌、膽管壺腹癌，CA19-9明顯升高，尤其胰腺癌晚期的陽(yáng)性率可達(dá)75%，是重要的輔助診斷指標(biāo)胃癌的陽(yáng)性率50%，結(jié)/直腸癌的陽(yáng)性率60%，肝癌的陽(yáng)性率65%其他惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率如：乳腺癌、卵巢癌、肺癌等某些消化道炎癥CA19-9也有不同程度的升高，如：急性胰腺炎、膽囊炎、膽汁淤積性膽管炎、肝炎、肝硬化等CA15-3

乳腺癌首選腫瘤標(biāo)志物分子量為400KD的上皮粘蛋白，主要來(lái)源于腺體細(xì)胞臨床意義：乳腺癌患者CA15-3升高，乳腺癌初期的敏感性60%，乳腺癌晚期的敏感性80%，CA15-3適用于乳腺癌的輔助診斷，連續(xù)檢測(cè)可用于II期和III期乳腺癌腫瘤復(fù)發(fā)的早期診斷，轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效監(jiān)測(cè)其他惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率，如肺癌、消化道腫瘤、生殖系統(tǒng)腫瘤等肝臟、胃腸道、肺、乳腺、卵巢等非惡性腫瘤性疾病，陽(yáng)性率一般<10%某些子宮內(nèi)膜癌患者的CA15-3升高，提示預(yù)后不佳，特別是血清CA15-3和CA125同時(shí)增高CA72-4

胃癌首選腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)于1981年，高分子量的粘蛋白參考值：<2.5U/ml臨床意義：診斷胃癌的靈敏度為28-80%（特異性95%），CA72-4升高程度與胃癌的分期有關(guān)，手術(shù)完全切除可迅速下降至正常值，復(fù)發(fā)的病例CA72-4的升高先于臨床診斷，還可用于胃癌的預(yù)后評(píng)估對(duì)粘液性卵巢癌診斷靈敏度高于CA125，可動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)卵巢癌的治療效果結(jié)/直腸癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的陽(yáng)性率神經(jīng)元特異性烯醇化酶-NSE

小細(xì)胞肺癌首選腫瘤標(biāo)志物分子量為80KD的蛋白酶，主要來(lái)源于神經(jīng)細(xì)胞核神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞，以及這些細(xì)胞引發(fā)的腫瘤細(xì)胞中NSE是檢測(cè)小細(xì)胞肺癌的首選的腫瘤標(biāo)志物NSE是神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和精原細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)志物臨床意義：小細(xì)胞肺癌的鑒別診斷、監(jiān)測(cè)療效和腫瘤的復(fù)發(fā)神經(jīng)母細(xì)胞瘤的鑒別診斷、監(jiān)測(cè)病情變化、療效、復(fù)發(fā)等，NSE對(duì)兒童型神經(jīng)母細(xì)胞瘤陽(yáng)性率為90％神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤NSE升高，如嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺髓樣癌、黑色素瘤、胰島細(xì)胞瘤等精原細(xì)胞瘤的診斷，與疾病的臨床分期相關(guān)細(xì)胞角蛋白片段19-CYFRA21-1

非小細(xì)胞肺癌首選腫瘤標(biāo)志物血清CYFRA21-1是指細(xì)胞角蛋白片段19，角蛋白是構(gòu)成細(xì)胞骨架的一種中間絲狀物，分子量為30KD良好的組織特異性，是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）首選腫瘤標(biāo)志物臨床意義：非小細(xì)胞肺癌的診斷和鑒別診斷，與腫瘤的病理組織分型和TNM分期相關(guān)對(duì)手術(shù)、化療和放療的治療的效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)對(duì)非小細(xì)胞肺癌預(yù)后進(jìn)行評(píng)估，初始血清高水平顯示預(yù)后不良檢測(cè)橫紋肌浸潤(rùn)性膀胱癌的病程前列腺特異性抗原-PSA

前列腺癌首選腫瘤標(biāo)志物PSA存在于前列腺上皮細(xì)胞的胞漿中，具有組織特異性PSA的水平與年齡相關(guān)，年齡越大，PSA水平越高臨床意義：

PSA是目前廣泛應(yīng)用于前列腺癌的腫瘤標(biāo)志物。血清中的PSA由前列腺上皮和尿道球腺產(chǎn)生，是組織特異性抗原PSA聯(lián)合直腸指診可以對(duì)高危人群（家族史和年齡大于50歲）進(jìn)行篩查PSA的水平與年齡和前列腺癌的分期呈正相關(guān)監(jiān)測(cè)前列腺癌治療的療效和腫瘤的復(fù)發(fā)游離的前列腺特異性抗原-fPSA

血清中游離的PSA單獨(dú)檢測(cè)fPSA對(duì)于診斷前列腺癌意義較小當(dāng)PSA小于10ng/ml時(shí)，fPSA/PSA可以增加前列腺癌的診斷的特異度前列腺癌的fPSA/PSA比值低于正常人和前列腺增生的患者S100

黑色素瘤首選腫瘤標(biāo)志物S100蛋白分子量為10.5KD的鈣結(jié)合蛋白S100A1和S100B是最先發(fā)現(xiàn)的成員。由中樞神經(jīng)系統(tǒng)細(xì)胞表達(dá)，特別是星形膠質(zhì)細(xì)胞、黑色素瘤細(xì)胞和其他一些組織也有表達(dá)臨床意義：惡性黑色素瘤患者，特別是II、III和IV期的患者，血清S100濃度的升高提示疾病的進(jìn)展，連續(xù)檢測(cè)有助于療效的評(píng)估多種類型的大腦損傷，腦脊液中S100的濃度會(huì)升高，并能釋放到血中，多種疾病導(dǎo)致的腦損傷，如腦外傷、中風(fēng)和腦腫瘤的患者血清中能檢測(cè)出S100人類附睪蛋白

-HE4

卵巢癌HE4最早在附睪的上皮細(xì)胞發(fā)現(xiàn)，后證實(shí)在正常卵巢、上呼吸道和胰腺也有低表達(dá)臨床意義：CA125的檢測(cè)是NACB推薦的卵巢癌診斷的首選指標(biāo)。HE4結(jié)合CA125增加診斷卵巢癌敏感性，提高對(duì)早期卵巢癌檢測(cè)能力HE4和CA125雙標(biāo)志物檢測(cè)鑒別診斷骨盆腔腫塊的良性盆腔腫瘤和卵巢癌病變子宮內(nèi)膜癌的早期診斷Contents

腫瘤標(biāo)志物基礎(chǔ)知識(shí)腫瘤標(biāo)志物項(xiàng)目簡(jiǎn)介腫瘤標(biāo)志物合理應(yīng)用腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

篩查/早期診斷診斷–鑒別診斷治療的監(jiān)測(cè)隨訪–早期發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移預(yù)后page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

1)腫瘤的早期診斷PSA大于50歲的男性-聯(lián)合直腸指診（DRE)AFP肝癌高危人群AFP和HCG生殖細(xì)胞腫瘤的高風(fēng)險(xiǎn)人群TG和降鈣素甲狀腺癌的診斷page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

例如：AFP對(duì)HCC具有很好的診斷價(jià)值page

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?2012Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

篩查/早期診斷診斷–鑒別診斷治療的監(jiān)測(cè)隨訪–早期發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移預(yù)后page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

2)腫瘤的診斷CYFRA21-1高水平提示肺癌NSE和proGRP分型不明確的肺癌ProGRP

或NSE水平極高提示小細(xì)胞肺癌CA15-3常與CEA聯(lián)合應(yīng)用CA15-3聯(lián)合CEA實(shí)現(xiàn)60-80%臨床無(wú)癥狀的乳腺癌的早期診斷CA19-9胰腺癌的鑒別診斷

CA19-9>10.000U/mL提示存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移用于判斷是否需要改變治療方法CA125/HE4

絕經(jīng)前或絕經(jīng)后女性盆腔腫塊的惡性程度的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

例如:ProGRP用于SCLC的鑒別診斷page

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?2012Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

篩查/早期診斷診斷–鑒別診斷治療的監(jiān)測(cè)隨訪–早期發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移預(yù)后page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

3)腫瘤治療的監(jiān)測(cè)初始治療前即開始治療的監(jiān)測(cè)

腫瘤標(biāo)志物的連續(xù)監(jiān)測(cè)

腫瘤標(biāo)志物水平下降

考慮半衰期和手術(shù)或治療有效腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)

完成初次治療是必須的

不管患者腫瘤標(biāo)志物的初始水平在正常范圍之內(nèi)或高于正常值個(gè)體患者的基線值

后續(xù)隨訪的基礎(chǔ)page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

3)腫瘤標(biāo)志物用于治療的監(jiān)測(cè)–HE4100例卵巢癌患者375例配對(duì)研究觀察HE4的升高與疾病的發(fā)展之間的相關(guān)性Sample1Sample2Sample3穩(wěn)定穩(wěn)定復(fù)發(fā)[HE4]HE4升高≤20%HE4升高

>20%page

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?2012Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

篩查/早期診斷診斷–鑒別診斷治療的監(jiān)測(cè)隨訪–早期發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移預(yù)后page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

4)腫瘤標(biāo)志物用于隨訪和早期發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移Stieberetal,Tumormarkersinmetastaticbreastcancer:Hightumorspecificitywithinthereferencerange.JClin

Oncol,2006ASCOAnnualMeetingProceedingsPartI.Vol24,No.18S(June20Supplement):1055page

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?2012Roche?cut-off“患者A

健康人和良性疾病患者B隨訪

確認(rèn)惡性疾病個(gè)體基線水平進(jìn)展

即使升高仍在參考值范圍之內(nèi)腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

4)腫瘤的隨訪和早期發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移–腫瘤標(biāo)志物的聯(lián)合應(yīng)用舉例CA15-3聯(lián)合CEA用于乳腺癌的監(jiān)測(cè)GraphaccordingtoMolinaetal.,Clinicalvalueoftumormarkers,?Roche2011page

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?2012Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

篩查/早期診斷診斷–鑒別診斷治療的監(jiān)測(cè)隨訪–早期發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移預(yù)后page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物的聯(lián)合應(yīng)用

5)腫瘤的預(yù)后評(píng)估–CEA提示無(wú)疾病復(fù)發(fā)時(shí)間腫瘤定位

腫瘤分期腫瘤分級(jí)術(shù)后腫瘤標(biāo)志物

高水平提示腫瘤分期較晚預(yù)后不良GraphaccordingtoMolinaetal.,Clinicalvalueoftumormarkers,?Roche2011page

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?2012Roche腫瘤標(biāo)志物的合理應(yīng)用

關(guān)鍵信息對(duì)于個(gè)體而言，腫瘤標(biāo)志物正常并不能排除腫瘤

手術(shù)或治療有效的患者，腫瘤標(biāo)志物水平下降至患者的基線水平

隨訪階段，個(gè)體的基線水平和腫瘤標(biāo)志物升高的速度是腫瘤標(biāo)志物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)依據(jù)通過(guò)合理的應(yīng)用和準(zhǔn)確的結(jié)果解釋，腫瘤標(biāo)志物成為腫瘤診斷的有效工具!page

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?2011Roche學(xué)術(shù)組織

ASCO,NACB,EGTMASCO: AmericanSocietyofClinicalOncology

美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)NACB: TheNationalAcademyofClinicalBiochemistry oftheAmerican

AssociationofClinicalChemistry美國(guó)臨床生化協(xié)會(huì)EGTM: EuropeanGrouponTumorMarkers(EGTM)

歐洲腫瘤標(biāo)志物專家組page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物臨床實(shí)踐指南

ASCO乳腺癌

指南推薦：CA15-3，CEA，BR27.29，雌激素受體，孕激素受體，EGFR-2，尿激酶纖溶酶原激活物，纖溶酶原激活抑制物1和某些多種基因表達(dá)產(chǎn)物

胃腸腫瘤

結(jié)直腸癌：CEA

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌全身治療療效的監(jiān)測(cè)指標(biāo)術(shù)前：輔助臨床分期，選擇合理的手術(shù)治療方案術(shù)后：分期為II期和III期的患者，每三個(gè)月檢查一次，至少隨訪3年

胰腺癌：CA19-9：局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療有效的患者，每1-3個(gè)月檢查一次連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，CA19-9持續(xù)升高提示腫瘤進(jìn)展page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物臨床實(shí)踐指南

NACB不同的腫瘤類型采用不同的腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)睪丸癌hCG,AFP,LDH前列腺癌PSA,%fPSA結(jié)直腸癌CEA乳腺癌CA15-3,CEA卵巢癌CA125,HE4(新！)

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?2012Roche腫瘤標(biāo)志物臨床實(shí)踐指南

EGTM–腫瘤標(biāo)志物是改善腫瘤管理的有效工具腫瘤的早期診斷

良性和惡性腫瘤的鑒別診斷

腫瘤的隨訪

腫瘤治療的監(jiān)測(cè)

腫瘤的預(yù)后評(píng)估page

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?2011Roche腫瘤標(biāo)志物臨床實(shí)踐指南中國(guó)版

前列腺癌

用于前列腺癌的篩查、分期及預(yù)后評(píng)估、療效判斷、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)采血注意事項(xiàng)：采血應(yīng)在對(duì)前列腺進(jìn)行任何操作之前或待操作引起的PSA升高消除之后，以及前列腺的炎癥消退之后進(jìn)行標(biāo)本保存注意事項(xiàng)：血標(biāo)本采集后應(yīng)在3h內(nèi)離心，放置24h內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的標(biāo)本需冷藏保存，尤其對(duì)于游離PSA(freePSA，fPSA)，它較總PSA更加不穩(wěn)定。超過(guò)24h的標(biāo)本需冷凍保存(至少一20℃，最好一30℃以下)。長(zhǎng)期保存的標(biāo)本需儲(chǔ)存于-70℃以下年齡相關(guān)的參考值：不推薦使用年齡相關(guān)的參考值tPSA輕微升高當(dāng)tPSA處于（4-10ug/L)且直腸指診陰性時(shí)，推薦使用%fPSA檢測(cè)來(lái)確定是否進(jìn)行活檢，明確診斷其他腫瘤標(biāo)志物：新的標(biāo)志物如hk2、IGF-1、IGFBP-3、PAC3、AMACR、GST-Pi、PTEN、CDKN1B和PSCA等不推薦常規(guī)臨床實(shí)踐腫瘤標(biāo)志物臨床實(shí)踐指南中國(guó)版

結(jié)直腸癌結(jié)腸癌全球第三位常見的惡性腫瘤，CEA是其首選的標(biāo)志物建議一不推薦對(duì)無(wú)癥狀普通人群使用CEA進(jìn)行結(jié)直腸癌的篩查50歲以上人群應(yīng)進(jìn)行篩查建議二術(shù)前CEA的水平聯(lián)合其他因素可用于手術(shù)方案的選擇，CEA水平升高的患者需評(píng)估是否存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，不建議根據(jù)術(shù)前CEA的書評(píng)選擇輔助化療方案建議三臨床分期II期和III期的結(jié)直腸癌術(shù)后每3個(gè)月隨訪1次，持續(xù)3年進(jìn)展期患者定期監(jiān)測(cè)CEA，排除假陽(yáng)性性升高，CEA的升高（>30%)提示疾病進(jìn)展建議四CA199、CA242和TIMP可以作為CEA的補(bǔ)充標(biāo)志物，不建議常規(guī)檢測(cè)建議五不推薦基因突變檢測(cè)（胸苷酸合酶、MSI、uPA/PAI-1和P53）作為預(yù)后和療效檢測(cè)的常規(guī)項(xiàng)目家族性腺瘤性息肉病的患者APC基因檢測(cè)有助于確認(rèn)診斷腫瘤標(biāo)志物臨床實(shí)踐指南中國(guó)版

乳腺癌

全球范圍內(nèi)女性發(fā)病率最高的腫瘤，血清TM的應(yīng)用可以改善患者的管理激素受體：所有的患者均應(yīng)接受ER和PR的檢測(cè)，決定患者的治療方案與腫瘤的分級(jí)、分期和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移用于乳腺癌預(yù)后的評(píng)估HER-2檢測(cè)決定后續(xù)是否選擇曲妥珠單抗治療uPA和PAI-1檢測(cè)判斷淋巴結(jié)陰性的乳腺癌全身化療是否有益BRCA1和BRCA2基因突變檢測(cè)陽(yáng)性的的乳腺癌和卵巢癌高風(fēng)險(xiǎn)家族女性應(yīng)25-30歲開始乳腺癌和卵巢癌的篩查血清學(xué)標(biāo)志物CA153與影像學(xué)檢查結(jié)合，用于進(jìn)展期乳腺癌化療的療效評(píng)估，該標(biāo)志物持續(xù)升高可能提示疾病惡化CEA屬于CA153的補(bǔ)充標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物臨床實(shí)踐指南中國(guó)版

肝癌

中國(guó)為肝癌的高發(fā)區(qū)，主要與HBV的感染密切相關(guān)篩查建議對(duì)于肝細(xì)胞癌的高危人群進(jìn)行每6個(gè)月一次的AFP和腹部超聲檢查高危人群包括：乙型肝炎或酒精性肝硬化自身免疫性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化、僅1一抗胰蛋白酶缺乏HBV活動(dòng)復(fù)制者、HBVDNA高拷貝數(shù)者具有肝細(xì)胞癌家族史者、男性大于40歲或女性大于50歲HBV表面抗原陽(yáng)性的活動(dòng)性慢性乙型肝炎患者、任何原因引起的肝硬化腫瘤標(biāo)志物臨床實(shí)踐指南中國(guó)版

肝癌

肝癌診斷持續(xù)進(jìn)行性增高的血清AFP濃度和肝臟超聲檢查陽(yáng)性有助于肝細(xì)胞癌的早期診斷和進(jìn)一步治療超聲檢查到小于1cm的瘤灶者須每3個(gè)月隨訪1次超聲檢查肝硬化且超聲檢查到1～2cm的瘤灶者，須采用兩種不同的顯像方式進(jìn)行檢查(如CT和MRI)，若其影像學(xué)表現(xiàn)符合肝細(xì)胞癌，則須對(duì)其進(jìn)行病理活檢以確診超聲檢查瘤灶>2cm、符合肝細(xì)胞癌的超聲特征，且AFP>200μg/L者，即使不行肝臟病理活檢，也應(yīng)考慮肝細(xì)胞癌的診斷羅氏腫瘤標(biāo)志物臨床聯(lián)合應(yīng)用前列腺癌黑色素瘤