打擊非法行醫(yī)經(jīng)驗交流-無證行醫(yī)部分

打擊非法行醫(yī)經(jīng)驗交流

（無證行醫(yī)部分）

四川省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊魏寧擊非法行醫(yī)是一項十分重要、艱巨和長期的工作任務(wù)，目前面臨的形勢十分嚴(yán)峻。建立長效機制，加大打擊力度，維護良好醫(yī)療服務(wù)市場秩序，需要大家堅定信心，克服工作困難和壓力，依法履職。目錄概述無證行醫(yī)的表現(xiàn)形式和監(jiān)督要點案例概述一、相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章1、人員管理2、機構(gòu)管理3、設(shè)備管理4、專項技術(shù)5、其他二、客觀形勢相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章

一、相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章目前我國涉及醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的法律、法規(guī)、規(guī)章主要有五部分（一）人員管理1、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》3、《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》4、《護士管理辦法》5、《醫(yī)師資格考試暫行辦法》6、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》7、《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核、考試暫行辦法》相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章

（二）機構(gòu)管理1、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》2、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》3、《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》4、《四川省醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（三）設(shè)備管理1、《大型醫(yī)用設(shè)備配置魚應(yīng)用管理暫行辦法》2、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章

（四）專項技術(shù)管理1、《中華人民共和國母嬰保健法》2、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》3、《人類精子庫管理辦法》4、《人類輔助生殖技術(shù)工作管理辦法》5、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》6、《臨床技術(shù)運用管理辦法》（五）其他1、《醫(yī)療事故處理條例》2、《醫(yī)療廣告管理辦法》客觀形勢

1、大局；2、問責(zé)力度；3、生存空間；4、自身現(xiàn)狀；5、協(xié)調(diào)；6、歷史遺留問題；7、醫(yī)療行為和非醫(yī)療行為的界限。非法行醫(yī)的表現(xiàn)形式和監(jiān)督要點一、無證行醫(yī)二、無證行醫(yī)表現(xiàn)形式三、監(jiān)督要點四、2013方案打擊無證行醫(yī)重點無證行醫(yī)無證行醫(yī)是指醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)技人員未經(jīng)有關(guān)的衛(wèi)生許可，沒有取得必需的許可證照、證件就從事醫(yī)療活動。就人員具體是指醫(yī)師無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、護士無《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》、外國醫(yī)師來華行醫(yī)無《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》，鄉(xiāng)村醫(yī)生無《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證書》，從事家庭接生的人員無《家庭接生員技術(shù)合格證書》。就醫(yī)療機構(gòu)是指無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。院外無證行醫(yī)表現(xiàn)形式1）利用巫術(shù)、封建迷信行醫(yī)。行為人大多不懂醫(yī)術(shù)，有些略微懂一點醫(yī)學(xué)常識，主要是憑燒香、念經(jīng)、看手相以及各種封建迷信方式愚弄就診人。2）利用氣功行醫(yī)。氣功對某些疾病有一定的療效，但有些人根本不懂氣功，卻號稱自己的氣功如何了得，掛牌行醫(yī)，騙取錢財。院外無證行醫(yī)表現(xiàn)形式3）利用現(xiàn)代儀器進行非法醫(yī)療活動。如利用電腦為人診斷病情，開具處方。4）非醫(yī)療機構(gòu)超越服務(wù)范圍進行醫(yī)療活動。如一些不具備外科整形手術(shù)資格的生活美容院，擅自開展醫(yī)學(xué)整容活動。院外無證行醫(yī)表現(xiàn)形式5）具備一定醫(yī)學(xué)知識的人擅自開辦診所，進行醫(yī)療活動。這類人員一般經(jīng)過一定的醫(yī)療培訓(xùn)，有些已經(jīng)行醫(yī)多年，有些甚至曾經(jīng)在合法的醫(yī)療機構(gòu)依法進行過醫(yī)療活動，但在其擅自開辦診所期間沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證或其所開辦的診所沒有“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”。6）利用非法行醫(yī)的手段推銷產(chǎn)品。如有些廠家雇傭沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的人在公共場合以醫(yī)生的身份向人介紹產(chǎn)品，并為人診斷病情，開具處方，推薦患者使用該廠家的產(chǎn)品。院外無證行醫(yī)表現(xiàn)形式本次專項行動打擊重點(無證行醫(yī)部分）“黑診所”游醫(yī)、巫醫(yī)生活美容機構(gòu)開展醫(yī)療美容藥店無證坐堂行醫(yī)以養(yǎng)生館或疾病研究機構(gòu)為幌子非法開展醫(yī)療活動醫(yī)托？監(jiān)督要點關(guān)鍵的是診療行為的取證。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)第八十八條的解釋：診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。監(jiān)督要點因此，診療行為可以分成醫(yī)療檢查、診斷和治療行為三個方面。判斷是否有診斷行為的比較明確的證據(jù)應(yīng)該是書寫病歷，進行診斷，出具處方；使用藥物及手術(shù)等方法醫(yī)療檢查和治療行為也比較明確；而使用醫(yī)療器械進行醫(yī)療檢查則存在爭議。常見問題是使用聽診器、血壓計是否是醫(yī)療行為，使用××測試儀測試血糖或者骨密度等等是否是醫(yī)療行為等。我國衛(wèi)生部尚沒有對此作出明確行政解釋。而國外，比如日本厚生省就解釋使用血壓計是醫(yī)療行為。“黑”診所黑診所是非法行醫(yī)行為的載體，嚴(yán)重影響社會治安和人體生命安全“黑”診所“黑”診所黑診所的識別分三類：一是“黑診所”不能提供有效真實的執(zhí)業(yè)許可證。二是“黑診所”中非法行醫(yī)的人員往往不能提供有效的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》。三是“黑診所”所在非法行醫(yī)場所不是醫(yī)療環(huán)境，不能提供正規(guī)的醫(yī)療收費票據(jù)?！昂凇痹\所主要危害有三個方面一是非法行醫(yī)的人員、設(shè)備、技術(shù)及其醫(yī)療質(zhì)量得不到有效保證；二是地下“黑診所”通常使用從非正規(guī)渠道購進的過期、失效，甚至是會對人體造成傷害的藥品、設(shè)備；三是當(dāng)造成患者人身傷害后，難以得到相應(yīng)的賠償?！昂凇痹\所隨著社會的發(fā)展，“黑”診所也在發(fā)生變化由公開轉(zhuǎn)向隱蔽：沒有招牌由大街轉(zhuǎn)向小區(qū)：住宅（非法搜查？）由單一轉(zhuǎn)向明+暗：明面上的診所只有空藥柜、空藥盒，實際藥品器械在另外房間由低檔轉(zhuǎn)向高檔：會員制發(fā)現(xiàn)難，取證難，處罰難游醫(yī)、巫醫(yī)游醫(yī)、巫醫(yī)特點：三“無”：無機構(gòu)資質(zhì)、無人員資質(zhì)、無固定場所。走鄉(xiāng)串寨、居無定所、晝伏夜出主要表現(xiàn)形式為針灸、拔罐、拔牙、推銷藥品包治百病同樣存在發(fā)現(xiàn)難，取證難，處罰難的問題關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生的幾個問題關(guān)于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》實施中有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號）福建省衛(wèi)生廳、黑龍江省衛(wèi)生廳：你廳關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊有關(guān)問題的請示收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》在實施中的有關(guān)問題提出如下意見：一、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)”，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個體診所和其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理。二、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》調(diào)整的對象是尚未取得職業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定進行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》。三、在“撤村改居”前已經(jīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)證書有效期內(nèi)可在注冊的執(zhí)業(yè)地點繼續(xù)執(zhí)業(yè)；有效期滿，不再進行注冊。對這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強管理，可以鼓勵其通過正規(guī)醫(yī)學(xué)教育取得符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。此復(fù)。2004年4月12日關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生的幾個問題衛(wèi)生部關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)督工作中有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2004〕312號山東省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管所遇問題的請示》（魯衛(wèi)字〔2004〕58號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，必須有適合的場所和與開展醫(yī)療活動相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生不在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)的，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十條處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生未經(jīng)注冊行醫(yī)的，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十二條處理。執(zhí)法人員進行現(xiàn)場檢查時應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定有兩人以上，出示執(zhí)法證件、填寫相應(yīng)的執(zhí)法文書等。對社會舉報的案件，可以填寫案件受理記錄文書，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)核實后立案查處。對舉報人堅持匿名舉報的，不必需制作詢問筆錄，可由兩名執(zhí)法人員簽字并說明情況。此復(fù)。二〇〇四年九月十七日關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生的幾個問題衛(wèi)生部關(guān)于城區(qū)擴大后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的批復(fù)衛(wèi)政法函〔2010〕31號河南省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于對城區(qū)擴大后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的請示》（豫衛(wèi)政法〔2009〕1號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：一、“撤村改居”后，原來的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)型為城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)時，已取得合法行醫(yī)資格并在該村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生，可以繼續(xù)在轉(zhuǎn)型后的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)注冊執(zhí)業(yè)，其執(zhí)業(yè)范圍不變。對這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》。二、“撤村改居”后，村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)型為城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)后新進的醫(yī)生，必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。此復(fù)。二0一0年一月二十六日“黑”診所、游醫(yī)、巫醫(yī)的監(jiān)管經(jīng)驗依托地方政府（街辦、居委會、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、村委會等），利用其熟悉轄區(qū)情況的優(yōu)勢，廣泛摸排；廣泛的宣傳，動員群眾參與；多部門聯(lián)合是好辦法，協(xié)調(diào)是關(guān)鍵；當(dāng)場處理，快速高效；有獎舉報5+2，白+黑的監(jiān)督模式生活美容與醫(yī)療美容生活美容與醫(yī)療美容生活美容與醫(yī)療美容醫(yī)療美容生活美容目的運用藥物、手術(shù)和醫(yī)療器械等醫(yī)療手段，對人體進行治療（有侵入性和非侵入性），從而達(dá)到對機體形態(tài)、皮膚等進行重塑和修復(fù)等的美容性治療的目的運用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段，對人體所進行的諸如皮膚護理、按摩等帶有保養(yǎng)或保健性的非侵入性的美容護理。手段符合國家標(biāo)準(zhǔn)的各類藥物、各類手術(shù)（包括外科手術(shù)和激光等治療），以及符合國家標(biāo)準(zhǔn)的各類醫(yī)療器械，如激光、光子治療（光子嫩膚）等。符合國家標(biāo)準(zhǔn)的各類化妝品、保健品和非醫(yī)療用的器材，如運動器材、按摩器材等學(xué)科/項目美容皮膚科、美容外科、美容口腔科、美容中醫(yī)科形象設(shè)計、化妝品銷售及化妝技巧、發(fā)型設(shè)計及理發(fā)、皮膚護理、保健按摩等生活美容與醫(yī)療美容醫(yī)療美容生活美容人員美容主診醫(yī)師必須具有臨床醫(yī)師資格證、專業(yè)技術(shù)證和美容主診醫(yī)師資格證（三證）后才能上崗。美容美發(fā)人員、化妝品和保健品銷售人員、時裝設(shè)計及形象設(shè)計人員、保健按摩人員（以上人員統(tǒng)稱美容師）技術(shù)職稱按國家標(biāo)準(zhǔn)（與國際類似）分為三級，由低到高分為：初級技術(shù)職稱（含住院醫(yī)師和總住院醫(yī)師）、中級技術(shù)職稱（即主治醫(yī)師）、高級技術(shù)職稱（含副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師）沒有統(tǒng)一的技術(shù)職稱標(biāo)準(zhǔn)。流行于社會上的各種美容師、高級美容師，甚至是國際美容大師等分類，不是技術(shù)職稱，多是各類美容院從業(yè)人員對外的商業(yè)性的形象包裝。培訓(xùn)院校國家各類醫(yī)科大學(xué)（學(xué)院）一般學(xué)制5年以上各類短期美容美發(fā)學(xué)習(xí)班、社會上為各類人員開設(shè)的美容學(xué)校（學(xué)院）一般學(xué)制1-3月。生活美容與醫(yī)療美容醫(yī)療美容生活美容服務(wù)地點國家正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)院、門診部、診所）社會上各類美容美發(fā)店和美容院（美容中心）行政管理各類衛(wèi)生行政主管部門（也就是縣衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳和國家衛(wèi)生部等）沒有主管行政管理部門管理服務(wù)對象患者和正常求美者（含正常健康人群）正常健康人群生活美容與醫(yī)療美容關(guān)于“三文”及文身術(shù)

“三文”及文身都屬文刺的范疇“三文”指的是文眉、文眼線、文唇；也叫繡眉、繡眼線、繡唇。根據(jù)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，“三文”不屬于醫(yī)療美容項目。生活美容與醫(yī)療美容《衛(wèi)生部關(guān)于文身不納入醫(yī)療美容項目的批復(fù)》衛(wèi)醫(yī)政函（２００９）２９３號廣東省衛(wèi)生廳：

你廳《關(guān)于文身活動是否屬于醫(yī)學(xué)美容的請示》（粵衛(wèi)〔２００９〕６６號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項目（試行）》，文身不納入醫(yī)療美容項目管理。

此復(fù)。生活美容與醫(yī)療美容但是，需要注意的是：皮膚磨削、激光去文身和去文眉是醫(yī)療美容項目同時，嚴(yán)格的講，凡是《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中有的項目，都應(yīng)該屬于醫(yī)療美容項目。生活美容與醫(yī)療美容生活美容機構(gòu)開展醫(yī)學(xué)美容最常見的項目：無侵入和微創(chuàng)的醫(yī)療美容手段（部分微創(chuàng)一類美容外科項目、美容皮膚科和美容中醫(yī)科部分項目重瞼術(shù)、薄唇增厚/厚唇矯形、眉修整術(shù)、眉提升術(shù)、潔齒、穿耳孔、皮膚磨削、毛發(fā)移植術(shù)、激光去文身和文眉、注射美容（肉毒素、硬化劑、填充物）、藥物和光療祛斑、除皺等生活美容與醫(yī)療美容關(guān)于生活美容和醫(yī)療美容界限的把握：除“三文”及文身外，所以侵入性的（手術(shù)、注射、針刺、埋線、灌腸、抽吸）美容方式都屬于醫(yī)療美容范疇；物理治療：冷凍，電外科治療（高頻電治療，電解，電灼治療等），微波治療的美容方式屬于醫(yī)療美容范疇；激光、強脈沖光（IPL）和其它光（電磁波）治療的美容方式屬于醫(yī)療美容范疇；中成藥（藥準(zhǔn)字）內(nèi)服美容治療屬于醫(yī)療美容范疇；生活美容與醫(yī)療美容潔齒是醫(yī)療行為衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對“潔齒”行業(yè)如何進行衛(wèi)生監(jiān)督的答復(fù)

2000.12.23

上海市衛(wèi)生局：你局滬衛(wèi)法（２０００）６號《關(guān)于“潔齒”行業(yè)如何進行衛(wèi)生監(jiān)督的請示》收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：潔齒在牙醫(yī)學(xué)中的正式名稱為潔治術(shù)，主要是通過清除堆積在牙齒上的可致病的牙石與菌斑，消除牙齦的炎癥，保持健康的牙齦，達(dá)到預(yù)防與治療牙周疾病的目的。潔齒是對牙周疾病的基礎(chǔ)治療，系醫(yī)療行為，應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定時行監(jiān)督管理。

生活美容與醫(yī)療美容涉及傳統(tǒng)養(yǎng)身保健的項目不宣傳療效的中草藥、藥膳內(nèi)服美容不宣傳療效的自制中藥（浸膏、粉劑、溶液）外用或?qū)氩恍麄鳢熜?，不以治療為目的的?jīng)穴按摩、刮痧、拔罐

生活美容與醫(yī)療美容生活美容院開展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強的隱蔽性，私密性也比較強，很多顧客在出問題后也不清楚是否動了手術(shù)或是否使用了藥物或醫(yī)療器械；部分生活美容機構(gòu)在門店給顧客提供咨詢，推薦項目，然后將顧客帶到另外地方實施醫(yī)學(xué)美容；這都給查處帶來了難度。生活美容與醫(yī)療美容監(jiān)督經(jīng)驗交流：六看三問六看：1、看廣告、宣傳冊：用什么方法？用什么產(chǎn)品（藥品）？治療什么疾??？2、看招牌：是否涉及醫(yī)療3、看項目：開展什么美容項目？（宣傳冊）4、看顧客登記、協(xié)議：顧客接受了什么服務(wù)？5、看庫房：是否有藥品、醫(yī)療器械6、看操作間：是否有藥品、醫(yī)療器械？怎么用？干什么？生活美容與醫(yī)療美容三問1、問負(fù)責(zé)人：開展什么項目，如何宣傳，針對什么人群；2、問技師：用什么方法，用什么產(chǎn)品，開展什么服務(wù)項目，達(dá)到什么目的3、問顧客：做了什么項目，想達(dá)到什么預(yù)期效果，接受了什么宣傳生活美容與醫(yī)療美容單純的涉醫(yī)宣傳的；涉嫌非法行醫(yī)的。養(yǎng)身保健機構(gòu)近年來，隨著人們生活質(zhì)量的提高，養(yǎng)生保健市場發(fā)展迅速，不少養(yǎng)生館、按摩院、足浴館、休閑會所、洗浴會所等紛紛借中醫(yī)之名推出名目繁多的保健項目招徠生意；由于群眾的養(yǎng)生知識匱乏、媒體的炒作、行業(yè)監(jiān)管缺失等多種因素，導(dǎo)致“張悟本”、“馬悅凌”現(xiàn)象頻頻發(fā)生。養(yǎng)身保健機構(gòu)養(yǎng)身保健機構(gòu)《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試用稿）》僅供參考1.2本標(biāo)準(zhǔn)所指中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)機構(gòu)，是指運用中醫(yī)養(yǎng)生保健的理論、理念及其方法和手段，開展保養(yǎng)身體、減少疾病、增進健康、延年益壽等服務(wù)活動，不以治療為目的（非醫(yī)療性質(zhì)）的獨立機構(gòu)。養(yǎng)身保健機構(gòu)2.服務(wù)項目2.1項目分類2.1.1咨詢指導(dǎo)類；2.1.2按摩類；2.1.3熏洗類；2.1.4艾灸類；2.1.5貼敷類；2.1.6拔罐類；2.1.7刮痧類；2.1.8其他：以中醫(yī)理論、理念為指導(dǎo)的各種物理方法、自然療法等。2.2限制項目2.2.1不得超范圍服務(wù)。2.2.2不得從事醫(yī)療和藥品銷售等活動。2.2.3禁止使用危及人身健康和安全的方法或手段。養(yǎng)身保健機構(gòu)養(yǎng)生保健行業(yè)為新興行業(yè)，不同于傳統(tǒng)意義的公共場所，如果將其按公共場所來管理，等同于放棄了對其本質(zhì)內(nèi)容即養(yǎng)生保健行為的管理；但養(yǎng)生保健行為與醫(yī)療行為不同，其不屬于醫(yī)療機構(gòu)，目前衛(wèi)生行政部門對養(yǎng)生保健行為的監(jiān)管沒有法律、法規(guī)的支持，僅能在發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)后進行查處。養(yǎng)身保健機構(gòu)養(yǎng)生保健涉嫌非法行醫(yī)的表現(xiàn)形式：1、按摩院、養(yǎng)生館等養(yǎng)生保健機構(gòu)開展針灸、灌腸等醫(yī)療行為，進行相關(guān)疾病診療，或以治療為目的開展養(yǎng)生保健活動；2、“養(yǎng)生大師”通過網(wǎng)絡(luò)、電視、出版書籍等方式炒作，打著中醫(yī)的幌子指導(dǎo)患者治療、宣傳銷售非法產(chǎn)品、提供網(wǎng)上診斷和治療等養(yǎng)身保健機構(gòu)監(jiān)管難點1、對養(yǎng)生保健機構(gòu)及從業(yè)人員無有效監(jiān)管依據(jù)；非醫(yī)療機構(gòu)，非7類28種公共場所2、養(yǎng)生保健行為定義模糊，非法行醫(yī)難認(rèn)定；中醫(yī)養(yǎng)生保健和中醫(yī)醫(yī)療界限模糊，《標(biāo)準(zhǔn)》也過于寬泛和空洞3、對養(yǎng)生保健機構(gòu)無直接監(jiān)管權(quán)本底情況不了解，事后監(jiān)管很被動，往往不良影響和危害已經(jīng)發(fā)生，難以有效保障群眾健康權(quán)益和生命安全。養(yǎng)身保健機構(gòu)衛(wèi)生部關(guān)于對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關(guān)定性問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號北京市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于使用醫(yī)療器械開展“免費理療”活動定性問題的請示》（京衛(wèi)法字〔2004〕32號）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十八條規(guī)定，“理療”屬于診療活動。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動，否則為非法行醫(yī)。此復(fù)。二〇〇四年十一月十一日養(yǎng)身保健機構(gòu)衛(wèi)生部關(guān)于對穴位按摩治療近視等有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕380號安徽省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于對眼睛穴位按摩治療近視等有關(guān)問題的請示》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2004〕473號）收悉。經(jīng)審核，批復(fù)如下：一、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十八條規(guī)定，利用藥物和穴位按摩治療近視、弱視等眼部疾病屬于診療活動范疇。二、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。此復(fù)。二〇〇四年十一月十六日養(yǎng)身保健機構(gòu)《衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中醫(yī)推拿按摩等活動管理中有關(guān)問題的通知》（國中醫(yī)藥發(fā)〔2005〕45號）各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：目前，一些非醫(yī)療機構(gòu)以“中醫(yī)推拿”、“中醫(yī)按摩”、“中醫(yī)保健”、“中醫(yī)足底按摩”、“刮痧”、“拔罐”等名義開展經(jīng)營活動并宣傳治療作用，誤導(dǎo)消費者，損害了中醫(yī)的聲譽，社會各界對此反應(yīng)強烈。為加強對中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動的管理，保障人民群眾的身體健康，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《中醫(yī)藥條例》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：養(yǎng)身保健機構(gòu)一、以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動，必須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行，非醫(yī)療機構(gòu)不得開展。二、醫(yī)療機構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，應(yīng)當(dāng)由在本機構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員實施，不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展此類活動。三、非醫(yī)療機構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，在機構(gòu)名稱、經(jīng)營項目名稱和項目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱等醫(yī)療專門術(shù)語，不得宣傳治療作用。養(yǎng)身保健機構(gòu)養(yǎng)身保健機構(gòu)開展針灸、灌腸的治療手段，使用醫(yī)療器械實施侵入性操作屬于醫(yī)療行為以治療疾病為目的的經(jīng)穴按摩、使用醫(yī)療器械理療屬于醫(yī)療行為；出具疾病診斷、開具處方或制訂疾病治療方案屬于醫(yī)療行為。養(yǎng)身保健機構(gòu)監(jiān)管思路：1、巡查：盡可能掌握本底情況2、協(xié)作：密切聯(lián)系工商部門，了解養(yǎng)生保健機構(gòu)相關(guān)信息3、宣傳：對養(yǎng)生保健機構(gòu)和從業(yè)人員的依法執(zhí)業(yè)宣傳、對群眾的科普和法規(guī)宣傳4、輿情監(jiān)測：及時發(fā)現(xiàn)案源5、專項整治：針對性和深入性養(yǎng)身保健機構(gòu)單純的涉醫(yī)宣傳的；涉嫌非法行醫(yī)的。藥店藥店《進一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項行動方案》關(guān)于職責(zé)分工中明確提出：各級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)加強對零售藥店的監(jiān)管，查處零售藥店違規(guī)銷售終止妊娠藥品的行為，配合有關(guān)部門查處零售藥店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》坐堂行醫(yī)的行為。藥店主要表現(xiàn)形式：1、聘用醫(yī)師或假冒醫(yī)師坐堂，為患者提供疾病診斷、開具處方；2、以推銷藥品、保健品、醫(yī)療器械為目的的“義診”；3、以推銷藥品、保健品、醫(yī)療器械為目的的“免費體檢”；4、以推銷藥品、保健品為目的的改變患者處方。關(guān)于藥店申辦醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營機構(gòu)申辦醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]327號安徽省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于藥品經(jīng)營機構(gòu)申辦醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)問題的請示》（皖衛(wèi)醫(yī)[2005]62號）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：一、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第六條、第八條規(guī)定，設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平、人口狀況、居民醫(yī)療服務(wù)需求等，合理確定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的布局、種類、規(guī)模和數(shù)量。二、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有獨立的執(zhí)業(yè)地點，藥品經(jīng)營場所不得設(shè)置診所或門診部。三、原則上，由營利性機構(gòu)申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)核定為營利性醫(yī)療機構(gòu)。此復(fù)。二○○五年八月十一日關(guān)于藥店申辦醫(yī)療機構(gòu)《四川省中醫(yī)藥條例》（2009年11月27日四川省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過）第二十一條具備下列條件的藥品零售企業(yè)，可以向縣級以上人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門申請設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，到工商行政部門變更經(jīng)營范圍登記：（一）具有《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照；（二）具有獨立的中藥營業(yè)區(qū)；（三）坐堂醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊，總數(shù)不得超過3人；（四）中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的負(fù)責(zé)人由藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。關(guān)于體檢、檢測《健康體檢管理暫行規(guī)定》2009第二條

本規(guī)定所稱健康體檢是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。第三十條

未經(jīng)備案開展外出健康體檢的，視為未變更注冊開展診療活動，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)條款處理。

關(guān)于體檢、檢測衛(wèi)生部關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進行疾病易感性基因檢測有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函〔2008〕114號上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進行疾病易感性基因檢測是否屬于醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2007〕117號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：一、刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進行疾病易感性基因檢測屬于診斷行為，故屬于醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。二、目前，刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進行疾病易感性基因檢測尚未列入《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕180號）。此復(fù)。二〇〇八年三月二十九日關(guān)于體檢、檢測衛(wèi)生部關(guān)于靜脈采血進行隱性血栓檢測屬于診療活動的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政函〔2008〕490號上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于靜脈采血進行隱性血栓檢測是否屬于診療活動的請示》（滬衛(wèi)法規(guī)〔2008〕10號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》相關(guān)規(guī)定，通過靜脈采血進行隱性血栓檢測，是一種通過檢查對疾病作出判斷的行為，屬于診療活動。此復(fù)。二○○八年十二月一日關(guān)于體檢、檢測關(guān)于體檢、檢測《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號

一、有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定予以處罰：

(三)在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構(gòu)開展診療活動的；藥店藥師提供用藥咨詢不是非法行醫(yī)；中醫(yī)師坐堂行醫(yī)必須在藥店取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的前提下，并且符合其執(zhí)業(yè)地點和執(zhí)業(yè)范圍的要求；對于證據(jù)確鑿的藥店非法行醫(yī)，在沒收藥品、器械時一定要慎重，必須是有確鑿證據(jù)證明其與非法行醫(yī)有關(guān)的藥品、器械，而不是藥店經(jīng)營的全部藥品和器械。同時，沒收的藥品器械達(dá)到“較大數(shù)額”規(guī)定的，須進入聽證程序。無證行醫(yī)法律責(zé)任《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。無證行醫(yī)法律責(zé)任《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。無證行醫(yī)法律責(zé)任《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。關(guān)于案件移送符合移送條件的一定及時移送《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第二條具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”：

(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；

(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；

(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；

(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

第三條具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”：

(一)造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

(二)造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。醫(yī)托“醫(yī)托”是指在正規(guī)醫(yī)院等處，一般假冒患者或患者家屬，通過各種手段把患者哄騙到醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量較差、收費昂貴的醫(yī)療機構(gòu)甚至無證行醫(yī)點就診，對患者進行欺騙、恐嚇，甚至搶奪財物，從中牟取利潤的人。醫(yī)托《進一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項行動方案》關(guān)于職責(zé)分工中明確提出：各級公安機關(guān)會同有關(guān)部門依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、利用“醫(yī)托”詐騙等違法犯罪活動，依法查處阻礙執(zhí)法和暴力抗法等不法行為。衛(wèi)生行政部門對雇傭“醫(yī)托”行騙的醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和人員的違法違規(guī)行為堅決從重從嚴(yán)處理。案例一案例2010年7月15日,我縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所接到群眾舉報,稱某美容院非法開展醫(yī)學(xué)美容,為馬某做了雙眼皮手術(shù)。接到舉報到,我所立即派監(jiān)督人員前往調(diào)查。通過事先走訪群眾,摸清該美容院的具體位置,立即對其進行現(xiàn)場調(diào)查。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn):該美容院未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,持有我縣衛(wèi)生局頒發(fā)的《衛(wèi)生許可證》和我縣工商行政管理局頒發(fā)的《個體工商戶營業(yè)執(zhí)照》,衛(wèi)生部門的許可項目及工商部門許可的經(jīng)營方式為"日常生活美容"。案例一而為馬某做雙眼皮手術(shù)的是外市李某,李某自稱是外市美容院的醫(yī)學(xué)美容師,提供出其《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,但其注冊執(zhí)業(yè)地點為外市某美容院,每周四、五來本美容院坐診。本美容院負(fù)責(zé)人季某只是生活美容師,沒有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn):14支利多卡因、一次性5ml注射器27支、碘伏1