醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證審批管理制度及論證報(bào)告

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證、審批管理制度兵團(tuán)九師醫(yī)院設(shè)備科制定淅川縣中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證、審批管理制度醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置涉及醫(yī)院的整體規(guī)劃和資金預(yù)算的綜合調(diào)整，切實(shí)做好申購(gòu)論證與規(guī)范審批管理工作是醫(yī)療設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)，確保做到物盡其用、資源共享,充分發(fā)揮設(shè)備的應(yīng)有價(jià)值，提升醫(yī)療水平。為規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證、審批管理程序,提高醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置決策的必要性和合理性,保證醫(yī)療工作的順利開展,根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》等國(guó)家法規(guī)本著科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī)、便于操作的原則,特制定《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證、審批管理制度》。一、制定論證制度的原則可行性論證是醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的重要內(nèi)容,把貫徹十二五規(guī)劃中可持續(xù)發(fā)展理念作為指導(dǎo)思想，才能使可行性工作符合自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的要求。醫(yī)療設(shè)備可行性報(bào)告內(nèi)容的編制是從提供投資效益、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的角度出發(fā)，注重分析技術(shù)的先進(jìn)適用性評(píng)價(jià).全面關(guān)注設(shè)備投資對(duì)所涉及人群的生活、生產(chǎn)、發(fā)展等方面所產(chǎn)生的社會(huì)影響；能源的節(jié)約與綜合利用，以及生態(tài)環(huán)境承載能力等因素。從協(xié)調(diào)發(fā)展和可持續(xù)的角度出發(fā),分析醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目投資對(duì)提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和促進(jìn)人與自然和諧發(fā)展等方面的影響。二、論證的內(nèi)容1。申購(gòu)設(shè)備在臨床的應(yīng)用應(yīng)有利于促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，顯著提高診療效果,提高醫(yī)療水平,提高社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益；具備相應(yīng)的技術(shù)、人員條件，可以確保醫(yī)療安全;有利于控制醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng),減輕病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān).應(yīng)明確臨床科室申購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備是用于新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展，還是對(duì)臨床正在使用的設(shè)備進(jìn)行升級(jí)換代。對(duì)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目申購(gòu)的新設(shè)備,必須充分對(duì)該技術(shù)、項(xiàng)目進(jìn)行論證，確定其是否具備開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)、人員、工作場(chǎng)所等條件，以降低醫(yī)療設(shè)備在臨床應(yīng)用的技術(shù)使用風(fēng)險(xiǎn).申購(gòu)新型醫(yī)療設(shè)備補(bǔ)充、替代原有醫(yī)療設(shè)備，申購(gòu)科室必須詳盡闡述新設(shè)備在醫(yī)療技術(shù)、改善診治流程、價(jià)格等方面是否具有突出優(yōu)勢(shì)，并詳盡闡述原有設(shè)備的狀況。3?？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容：即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。項(xiàng)目論證是在編制計(jì)劃過程中的主要環(huán)節(jié),包括對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益的分析以及對(duì)技術(shù)可行性、安裝條件的分析和實(shí)地考察論證。項(xiàng)目技術(shù)評(píng)價(jià)是對(duì)設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性和可靠性的分析，設(shè)備的合理選型可以更好的對(duì)設(shè)備的可維護(hù)性進(jìn)行分析評(píng)價(jià).對(duì)于設(shè)備的配套問題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),要重點(diǎn)討論。同時(shí)，對(duì)設(shè)備的節(jié)能性、安全防護(hù)等予以評(píng)價(jià)。三、設(shè)備購(gòu)置論證申購(gòu)設(shè)備的科室須根據(jù)自身業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,針對(duì)設(shè)備引進(jìn)的可行性、必要性等綜合因素進(jìn)行科室討論通過，方可填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》交設(shè)備科，設(shè)備科定期匯總后向設(shè)備分管院長(zhǎng)報(bào)批后執(zhí)行采購(gòu)程序。設(shè)備購(gòu)置論證的主管部門是醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì),原則上是一年召開2次會(huì)議。單價(jià)在一萬元以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)納入年度采購(gòu)計(jì)劃，申購(gòu)科室于每年底填寫《淅川縣中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證申請(qǐng)表》報(bào)送設(shè)備科，設(shè)備科對(duì)各科室設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)進(jìn)行初審、匯總，提交醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)審議論證，根據(jù)論證情況及醫(yī)院本年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算，編制年度購(gòu)置計(jì)劃，經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過,分管院長(zhǎng),院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)入正式采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)未列入年度采購(gòu)計(jì)劃的科室需要臨時(shí)增購(gòu)的設(shè)備，設(shè)備科定期匯總科室的申請(qǐng)表提交醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)審議論證，根據(jù)議會(huì)情況,擬定《臨時(shí)增購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備表》呈批報(bào)告，經(jīng)分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后列入當(dāng)年年度采購(gòu)計(jì)劃。5萬元以上的設(shè)備必須經(jīng)院辦公會(huì)審議通過、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后增列入當(dāng)年年度采購(gòu)計(jì)劃。單價(jià)在50萬元以上的大型設(shè)備，使用科室需要填寫，《淅川縣中醫(yī)院大型設(shè)備購(gòu)置論證申請(qǐng)表》提供購(gòu)置論證報(bào)告，對(duì)設(shè)備的可行性進(jìn)行分析論證。經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)審議集體論證，根據(jù)論證情況及醫(yī)院本年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算，經(jīng)分管院長(zhǎng)，院長(zhǎng)批準(zhǔn)編入年度購(gòu)置計(jì)劃,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過,院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)入正式采購(gòu)計(jì)劃.4。對(duì)應(yīng)急、特殊情況下醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，應(yīng)建立“綠色通道"申購(gòu)審批流程;不受上述程序限制，由設(shè)備科根據(jù)申購(gòu)科室的申請(qǐng)、設(shè)備科調(diào)查論證形成方案，報(bào)分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后組織采購(gòu)。淅川縣中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表申請(qǐng)科室：年月日設(shè)備名稱數(shù)量設(shè)備型號(hào)預(yù)計(jì)金額科室推薦、品牌、生1.

產(chǎn)廠家（三家及以上）2。3.購(gòu)置理由及用途：申請(qǐng)科室意見及簽字：年月日設(shè)備科意見及簽字：年月日分管院長(zhǎng)批示及簽字：年月日注：凡購(gòu)置單價(jià)金額萬元以上的儀器設(shè)備需填寫《萬元以上醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證申請(qǐng)表》淅川縣中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證申請(qǐng)表表1:年月日申請(qǐng)科室科室主任設(shè)備名稱數(shù)量設(shè)備型號(hào)預(yù)計(jì)金額

設(shè)備使用性質(zhì)□新技術(shù)新項(xiàng)目□功能升級(jí)□新型設(shè)備補(bǔ)充□臨床應(yīng)用□報(bào)廢更新資金來源撥款口自籌口捐贈(zèng)口其他口項(xiàng)目論證社會(huì)效益分析：設(shè)備的概述、購(gòu)置理由、主要用預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益分析：途、購(gòu)置的必要1?正常使用年限：年性和可行性分2。每月使用：人次析3?收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：元4.每年收入：萬元5.每年保修費(fèi)及消耗材料費(fèi)用：萬元6.預(yù)計(jì)一年經(jīng)濟(jì)效益：萬元技術(shù)可行性分析：安裝條件可行性分析：項(xiàng)目技術(shù)評(píng)價(jià)表2:表2:設(shè)備選型、主要技術(shù)參數(shù)及功能配置的先進(jìn)性、可靠性、合理性適用性、穩(wěn)定性的對(duì)比評(píng)價(jià)不冋廠家冋類型的設(shè)備做簡(jiǎn)要的比較（三家）：技術(shù)先進(jìn)性、設(shè)備可靠性、可維護(hù)性對(duì)比評(píng)價(jià)：設(shè)備的配套性、節(jié)能性、安全防護(hù)性評(píng)價(jià)：表3：設(shè)備的論證意見

論證時(shí)間論證地點(diǎn)參會(huì)人員簽字（包括參會(huì)專家）：會(huì)議記錄：記錄人：年月日使用科室意見：簽章：年月日設(shè)備科意見：簽章：年月日設(shè)備分管領(lǐng)導(dǎo)意見：簽章：年月日醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)討論結(jié)論：簽章：年月日院辦公會(huì)審核結(jié)論:院長(zhǎng)簽章：年月日注：凡購(gòu)置單價(jià)金額5萬元以上的儀器設(shè)備需必須經(jīng)院辦公會(huì)審議通過、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后增列入當(dāng)年年度采購(gòu)計(jì)劃。XINJIANG申請(qǐng)E科GCHANJIANSHEBINGTUANNONGJIUSHIYIYUAN

科室負(fù)責(zé)人：

設(shè)備名稱:填表日期：兵團(tuán)九師醫(yī)院設(shè)備科制表表一：申請(qǐng)科室科室負(fù)責(zé)人預(yù)算經(jīng)費(fèi)資金來源撥款口自籌口捐贈(zèng)口設(shè)備使用性質(zhì)□新技術(shù)新項(xiàng)目□功能升級(jí)□新型設(shè)備補(bǔ)充□臨床應(yīng)用□報(bào)廢更新設(shè)備的名稱設(shè)備的概述、購(gòu)置理由、主要用途、購(gòu)置的必要性和可行性分析項(xiàng)目論證社會(huì)效益分析：1.本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況。2。申請(qǐng)?jiān)O(shè)備在醫(yī)療、教學(xué)、科研工作中的用途。

經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)設(shè)備的績(jī)效目標(biāo)、運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行預(yù)期效益分折正常使用年限：年每月使用：人次收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：元每年收入：萬元每年保修費(fèi)用：萬元每年消耗材料費(fèi)用：萬元預(yù)計(jì)一年經(jīng)濟(jì)效益：萬元&預(yù)計(jì)回收成本年限：年表二：項(xiàng)目論證技術(shù)可行性分析:是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求，技術(shù)人員配備、設(shè)備的操作、維修技術(shù)力量保證。安裝條件可行性分析：安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條件，水、電、氣、屏蔽防潮等配套條件。

實(shí)地考察的論證分析:對(duì)比同類醫(yī)療設(shè)備在其它醫(yī)院的實(shí)際使用效果及社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)收益。表二:設(shè)備選型、主要技術(shù)指標(biāo)及功能參數(shù)的先進(jìn)性、可靠性、合理性適用性、穩(wěn)定性對(duì)比評(píng)價(jià)項(xiàng)目技術(shù)設(shè)備選型

評(píng)價(jià)技術(shù)先進(jìn)性、設(shè)備可靠性、可維護(hù)性比較評(píng)價(jià)：主要技術(shù)指標(biāo)及功能參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，使用時(shí)間、質(zhì)量論證?能否提供維修，長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)，零配件及消耗品供應(yīng)等。設(shè)備的配套性、節(jié)能性、安全防護(hù)性評(píng)價(jià)：配套設(shè)備及配件問題，與原有設(shè)備共享的問題。各種試劑的用量，保證的途徑如何?是否對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素。表四:設(shè)備的論證意見論證