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醫(yī)用氣體站工程設(shè)計若干問題的探討摘要:醫(yī)用氣體系統(tǒng)作為生命支持系統(tǒng),用于維系危重患者的生命、促進患者康復(fù)[1]以及驅(qū)動各種醫(yī)用治療工具,其質(zhì)量安全與人的生命息息相關(guān),任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能給醫(yī)院和患者帶來嚴重的后果,甚至造成不可挽回的損失。對于醫(yī)用氣體工程中存在的站房設(shè)計不能滿足國家標準規(guī)范要求、系統(tǒng)供氣壓力和氣體流量不足、管道焊渣、油霧、水及其他顆粒物吹入導致系統(tǒng)潔凈度和供氣品質(zhì)達不到要求,以及氣體管道錯接或終端無防錯插、監(jiān)測報警系統(tǒng)不符合要求、設(shè)備無接地裝置及管道標識混亂等問題進行分析,提出改進措施,為及時發(fā)現(xiàn)問題、有效救治患者以及保障患者生命安全提供參考。關(guān)鍵詞:醫(yī)用氣體系統(tǒng);常見問題;應(yīng)對措施;檢測1醫(yī)用氣體系統(tǒng)常見問題目前,國內(nèi)醫(yī)用氣體工程中常常存在站房設(shè)計不合理或不能滿足標準規(guī)范要求,系統(tǒng)供氣壓力和氣體流量不足,管道焊渣、油霧、水及其他顆粒物吹入導致系統(tǒng)潔凈度差,供氣品質(zhì)達不到要求,氣體管道錯接或終端無防錯插,監(jiān)測報警系統(tǒng)不符合要求,設(shè)備無接地裝置、管道標識混亂等問題,直接影響到對患者的有效救治,嚴重的會危及患者生命安全。如何及時有效的發(fā)現(xiàn)其中的問題,并采取正確的應(yīng)對措施,將直接影響醫(yī)院醫(yī)療工作的正常開展和患者的生命安全健康。1.1氣源站房問題國家衛(wèi)生行業(yè)標準《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》(WS435-2013)[2]中指出,醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需求和自身實際情況,設(shè)置符合要求的醫(yī)用氣源供應(yīng)模式。醫(yī)用氧氣站房的設(shè)置應(yīng)符合國家標準《氧氣站設(shè)計規(guī)范》(GB50030-2013)[3]的規(guī)定;中心供氧站液氧罐的設(shè)置應(yīng)符合國家標準中《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)[4]和現(xiàn)行國家醫(yī)藥行業(yè)標準《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(YY/T0187-94)[5]的規(guī)定;醫(yī)用真空匯要求應(yīng)符合國家標準《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)和現(xiàn)行國家醫(yī)藥行業(yè)標準《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(YY/T0186-94)[6]的規(guī)定;醫(yī)用空氣供應(yīng)源的布局應(yīng)符合國家標準《壓縮空氣站設(shè)計規(guī)范》(GB50029-2014)[7]和《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)規(guī)定。然而,在實際運行中,常存在站房設(shè)計不合理或不能滿足標準規(guī)范要求,如消防距離不足,液氧罐周圍堆放有可燃物和易燃物,有裸露導線,無接地裝置,通風不良,空氣質(zhì)量差,無排水槽,環(huán)境雜亂、衛(wèi)生條件差等問題。作為生命支持系統(tǒng)的供氣源頭,不符合標準規(guī)范的站房設(shè)置以及臟亂差的環(huán)境則無法保障供氣的安全和品質(zhì)要求,并且是醫(yī)療救治和院內(nèi)感控的風險隱患,需要引起管理者的高度關(guān)注和重視。1.2壓力流量問題管徑設(shè)計偏細、變徑不合理和管道泄漏導致醫(yī)用氣體系統(tǒng)供氣壓力和氣體流量不足。氧氣管道直徑應(yīng)保證使用麻醉機、呼吸機和其他醫(yī)療器械終端處壓力N0.4MPa;普通病房終端處壓力N0.2MPa。氧氣終端流量應(yīng)N10L/min。醫(yī)用真空系統(tǒng)負壓在大氣環(huán)境下W0.02MPa(150mmHg),N0.07MPa(525mmHg),終端接頭抽氣速率在大氣環(huán)境下應(yīng)N30L/min。終端壓力和流量不足將無法滿足對患者救治的需要和有效驅(qū)動相關(guān)醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)院曾出現(xiàn)救治重癥和危重癥患者時氧氣流量不足的情況,并引起了相關(guān)主管部門的高度重視。1.3管道潔凈度問題醫(yī)用氣體作為藥品直接被患者吸入身體,因此醫(yī)用氣體的潔凈度、氣體品質(zhì)是患者用氣安全的重要保障。但是氣體管道被污染的情況卻普遍存在,管道中殘存的焊渣、碳化物等顆粒雜質(zhì)及油水污漬等污染不僅危及患者用氣安全,還會對呼吸機等設(shè)備造成損壞。醫(yī)用氣體管道材質(zhì)、運輸安裝、焊接、吹掃及保護措施是影響管道潔凈度的主要因素。所有醫(yī)用氣體管材、組件進入工地前均應(yīng)脫脂,不銹鋼管材、組件應(yīng)經(jīng)酸洗鈍化以及清洗干凈并封裝。焊接醫(yī)用氣體銅管及不銹鋼管材時,均應(yīng)在管材內(nèi)部使用惰性氣體保護,同時,焊接的工藝及焊接材料也應(yīng)符合要求。焊接完成后應(yīng)使用干燥、無油的空氣或氮氣進行吹掃,并采取保護措施,防止管道被二次污染。1.3.1醫(yī)用氧氣品質(zhì)醫(yī)用氧氣是醫(yī)院生命支持系統(tǒng)中最關(guān)鍵的一種氣體,是用于搶救危重患者的藥品,國家已將其納入藥品管理范疇,其品質(zhì)好壞直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量和生命安全。醫(yī)用氧氣品質(zhì)應(yīng)符合現(xiàn)行《藥典》和國家標準《醫(yī)用及航空呼吸用氧》(GB8982-2009)[8]的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧濃度值N99.5%。然而,實際運行中醫(yī)院患者使用的經(jīng)多路管道系統(tǒng)輸送到病房及手術(shù)室終端的氧氣濃度是否達到要求,需要檢測確認。富氧空氣(93%氧)應(yīng)符合國家衛(wèi)生行業(yè)標準《富氧空氣(93%氧)》(WS1-XG-008-2012)[9]的要求,富氧空氣氧含量應(yīng)為90.0%?96.0%。隨著設(shè)備的老化,富氧空氣中的氧氣濃度也可能會降低,患者使用的氧氣濃度是否達到要求,也需要經(jīng)過第三方檢測去確認。1.3.2醫(yī)用空氣品質(zhì)醫(yī)用空氣污染源主要有油、水、其他有害氣體、顆粒物和異味。國家標準《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)第3.0.1條中對部分醫(yī)用空氣的品質(zhì)做了要求。目前,許多醫(yī)院的醫(yī)用空氣品質(zhì)未能完全達到規(guī)范要求,尤其是水含量(露點)嚴重超標,顆粒物級別不符合要求。不達標的醫(yī)用空氣直接影響到呼吸機等救治設(shè)備的安全使用,如果在搶救中造成設(shè)備損壞,還會危及患者生命安全,導致醫(yī)療事故的發(fā)生。1.4終端組件問題醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端是醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)上的末端連接點,醫(yī)護人員在該處連接和斷開麻醉機、呼吸機、濕化瓶等醫(yī)療設(shè)備的特定醫(yī)用氣體供應(yīng)。一個錯誤的連接可對患者的生命安全造成危害。氣體專用性是用氣安全的重要保障,國內(nèi)外出現(xiàn)過多起醫(yī)護人員在搶救患者過程中,由于操作失誤錯接氣體導致患者傷亡的事故。因此,終端問題需引起足夠重視。國家醫(yī)藥行業(yè)標準《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端》(YY0801.1-2010)[11]中要求,醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端應(yīng)具有氣體專用性,應(yīng)僅接受其預(yù)期用于的氣體插入件,具有防錯插功能。終端插座對其底座的配屬應(yīng)具有氣體專用性。醫(yī)院建筑內(nèi)宜采用同一制式規(guī)格的醫(yī)用氣體終端組件[12]。目前,部分醫(yī)院的終端插座與底座連接處無防錯插功能,對終端維護時存在錯接氣體的風險,是造成嚴重的醫(yī)療事故的隱患。1.5報警裝置問題醫(yī)院應(yīng)結(jié)合本單位醫(yī)用氣體的使用情況,設(shè)置符合安全運行要求的醫(yī)用氣體監(jiān)測和報警系統(tǒng)。為了便于運行管理,醫(yī)用氣體監(jiān)測與報警系統(tǒng)宜集中設(shè)置,應(yīng)有聲、光同時報警,并確認其功能完好,報警裝置的標識應(yīng)與檢驗氣體、檢驗區(qū)域一致。醫(yī)用氣體氣源站、醫(yī)用氣體儲存房的房間內(nèi)設(shè)置相應(yīng)的氣體濃度報警裝置。大部分醫(yī)院都配置了現(xiàn)代化的報警裝置,但有些醫(yī)院的氣體報警裝置仍較為落后,甚至無聲光報警功能。1.6標識問題醫(yī)用氣體管道應(yīng)有明顯標識,包括氣體的中英文名稱或代號、氣體的顏色標記以及氣體流動方向的箭頭。管道標識長度N40mm。終端組件及氣體插頭的外表面應(yīng)按規(guī)范規(guī)定設(shè)置耐久清晰的顏色及名稱代號,終端組件的標識應(yīng)與所檢驗氣體管道介質(zhì)一致。閥門應(yīng)有所服務(wù)的區(qū)域或房間名稱。報警裝置的標識應(yīng)與檢驗氣體、檢驗區(qū)域一致。目前,許多醫(yī)院的標識均未嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行,有的無標識,有的標識混亂,甚至存在錯標現(xiàn)象,既有安全隱患又不便于系統(tǒng)維護。2醫(yī)用氣體系統(tǒng)存在問題的改進措施我國醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)在實際運行中存在諸多的問題,因此及時有效的發(fā)現(xiàn)其中的問題并及時采取有效的應(yīng)對措施十分重要。通過專業(yè)的第三方檢測機構(gòu)對醫(yī)用氣體系統(tǒng)進行全面的檢測和驗收是發(fā)現(xiàn)問題的有效途徑。在國家標準《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)和國家衛(wèi)生行業(yè)標準《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》(WS435-2013)中均對醫(yī)用氣體系統(tǒng)的檢測驗收做了要求,并且規(guī)定了檢測驗收應(yīng)委托具有國家主管部門指定資質(zhì)的單位進行。醫(yī)用氣體系統(tǒng)及設(shè)備驗收合格后,應(yīng)經(jīng)過試運行確認安全可靠后,方可投入正式使用。之前由于一直缺少專門從事醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢測的第三方檢測機構(gòu)對其進行專業(yè)、獨立及全面的檢測驗收,國內(nèi)相應(yīng)的檢測標準依據(jù)也不夠完善,醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全也未引起醫(yī)院足夠的重視,而專門從事醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢測的第三方檢測機構(gòu)已取得了國家主管部門的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA證書),檢測能力涵蓋了醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用空氣系統(tǒng)等90余項檢測內(nèi)容,已經(jīng)對全國數(shù)十家各級醫(yī)院進行了公正專業(yè)的檢測驗收服務(wù),為醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設(shè)與運行中的問題,并提出有效的應(yīng)對措施建議,幫助醫(yī)院降低醫(yī)療風險,保障患者的生命安全。3結(jié)論醫(yī)用氣體系統(tǒng)作為生命支持系統(tǒng),80%以上的使用率在醫(yī)院重癥監(jiān)護病房等各種重癥急救區(qū)域及手術(shù)室,因此其建設(shè)與運行質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療安全,關(guān)乎患者的生命安危。設(shè)計時應(yīng)嚴格按照相應(yīng)規(guī)范,選擇合理、合規(guī)的氣源形式。同時,由專業(yè)的第三方檢測機構(gòu)對醫(yī)用氣體系統(tǒng)進行公正、獨立全面的檢測驗收,是發(fā)現(xiàn)問題、排除隱患、降低風險及保障安全的有效措施,也是檢驗建設(shè)質(zhì)量與第三方維保質(zhì)量的重要依據(jù)。參考文獻譚西平,趙奇?zhèn)b,謝磊.醫(yī)用氣體系統(tǒng)規(guī)劃建設(shè)與運行管理指南[M].北京:中國質(zhì)檢出版社,2015.中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理:WS435-2013[S].北京:中國標準出版社,2013.中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部,中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.氧氣站設(shè)計規(guī)范:GB50030-2013[S].北京:中國計劃出版社,2013.[4]國家住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部,中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范:GB50751-2012[S].北京:中國計劃出版社,2012.國家醫(yī)藥管理局.醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件:YY/T0187-94[S].北京:中國標準出版社,1994.國家醫(yī)藥管理局.醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件:YY/T0186-94[S].北京:中國標準出版社,1994.國家住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部,中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.壓縮空氣站設(shè)計規(guī)范:GB50029-2014[S].北京:中國計劃出版社,2014.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總
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