中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)簡(jiǎn)介（藥物分析課件）

相關(guān)藥物分析與檢驗(yàn)技術(shù)簡(jiǎn)介主講人:XXX中藥制劑檢測(cè)技術(shù)概述概述中藥制劑樣品的前處理

一、中藥制劑分析的特點(diǎn)（一）有效成分的難確定性（二）化學(xué)成分的復(fù)雜性（三）中藥組方的規(guī)律性（四）各成分含量的差異性（五）劑型的多樣性（六）分析方法的先進(jìn)性二、影響中藥制劑質(zhì)量的因素（一）原料藥材的影響原料藥材的品種、產(chǎn)地、采收時(shí)間、藥用部位和加工方法的不同，對(duì)有效成分的含量有較大的影響（二）炮制方法的影響中藥飲片即藥材的加工品或炮制品。原料藥材經(jīng)加工炮制后，其中的化學(xué)成分、性味、藥理作用和功能主治等都會(huì)發(fā)生一定的變化二、影響中藥制劑質(zhì)量的因素（三）生產(chǎn)工藝的影響制劑工藝是否合理是影響中藥制劑質(zhì)量的重要因素（四）中藥制劑的包裝、貯藏、保管的影響中藥制劑的包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用三、中藥指紋圖譜（一）中藥指紋圖譜的定義、特點(diǎn)和分類(lèi)1.定義中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或者光譜圖。2.特點(diǎn)整體性、模糊性三、中藥指紋圖譜（一）中藥指紋圖譜的定義、特點(diǎn)和分類(lèi)3.分類(lèi)中藥指紋圖譜技術(shù)已涉及多種方法，包括薄層掃描（TLCS）、氣相色譜法（GC）、高效液相色譜法（HPLC）和高效毛細(xì)管電泳法（HPCE）等色譜法以及紫外光譜法（UV）、紅外光譜法（IR）、核磁共振法（NMR）、質(zhì)譜法（MS）和X-射線衍射法等光譜法三、中藥指紋圖譜（二）中藥指紋圖譜建立的意義中藥指紋圖譜的研究和建立，對(duì)于提高中藥的質(zhì)量，促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化具有重要意義。（三）中藥指紋圖譜研究概況相關(guān)藥物分析與檢驗(yàn)技術(shù)簡(jiǎn)介主講人:XXX中藥制劑樣品的前處理概述中藥制劑樣品的前處理一、中藥制劑樣品前處理的意義中藥制劑樣品的前處理是否科學(xué)合理，直接影響到中藥制劑成分的定量提取、被測(cè)成分的富集、雜質(zhì)的除去等，直接影響到中藥制劑分析的專(zhuān)屬性二、中藥制劑樣品前處理的方法中藥制劑樣品的前處理方法大致遵循以下步驟樣品的粉碎（或分散）→提取→富集→供試品溶液（一）樣品的粉碎或分散（二）樣品的提取1.浸漬法2.回流法3.水蒸氣蒸餾法4.微量升華法5.超聲波提取法二、中藥制劑樣品前處理的方法（三）常用的精制和富集方法中藥制劑樣品提取液一般來(lái)說(shuō)，體積較大、含量低、雜質(zhì)多、干擾大。為提高分析效率