麻醉藥品精神藥品管理培訓

關于麻醉藥品精神藥品管理培訓第1頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日基本概念麻醉藥品：系指連續(xù)使用后易產生身體依賴性，停藥會產生戒斷癥狀能成癮癖的藥品。精神藥品：系指用于中樞神經系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產生精神依賴性的藥物。第2頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日2005年11月14日執(zhí)行衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號）第3頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

為嚴格醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本規(guī)定。衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。第4頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第5頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療機構要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。第6頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療機構應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。第7頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。第8頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療機構應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。第9頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療機構應當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。第10頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

醫(yī)療機構應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。第11頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。第12頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第13頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。第14頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日醫(yī)療機構對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為。第15頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、第一類精神藥品的調配和使用醫(yī)療機構可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。周轉庫（柜）應當每天結算。第16頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。第17頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第18頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》（附后）。病歷由醫(yī)療機構保管。第19頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用，或者由醫(yī)療機構派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機構應當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復診或者隨診一次。第20頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構外使用時，具有處方權的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明；（三）代辦人員身份證明。醫(yī)療機構應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。第21頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：（一）前記：醫(yī)療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。（二）正文：病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。第22頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。第23頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。第24頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構內使用。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第25頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。醫(yī)療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。第26頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。第27頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。

對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。第28頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日醫(yī)療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量第29頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療機構內各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。第30頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構，由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理。

具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并經有關部門批準的戒毒醫(yī)療機構開展戒毒治療時，可在醫(yī)務人員指導下使用具有戒毒適應癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。第31頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。第32頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日2007年衛(wèi)生部公布《麻醉藥品臨床應用指導原則》，本指導原則包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則。一、疼痛治療的基本原則規(guī)范的疼痛處理（GoodPainManagement，GPM）是目前倡導的鎮(zhèn)痛治療新觀念，只有規(guī)范化才能有效提高疼痛的診療水平，減少疼痛治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。第33頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日（二）疼痛的診斷與評估：（三）制定治療計劃和目標：（四）采取有效的綜合治療：（五）藥物治療的基本原則：1.選擇適當?shù)乃幬锖蛣┝?。應按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。2.選擇給藥途徑。應以無創(chuàng)給藥為首選途徑。3.制定適當?shù)慕o藥時間。4.調整藥物劑量。5.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應及處理。6.輔助用藥。第34頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日WHO推薦三階梯用藥原則根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則：(一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等?？梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。第35頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。第36頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日(三)按時用藥:是指止痛藥物應有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應在前一次藥效消失前給藥。患者出現(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量,即為個體化給藥。(五)注意具體細節(jié):對使用止痛藥的患者,應注意監(jiān)護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應,及時采取必要措施,減少藥物的不良反應,提高鎮(zhèn)痛治療效果。第37頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日三、鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權力和責任（一）采用強阿片類藥物治療時，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應慎重選擇對疼痛患者有效的用藥處方，并進行藥物劑量和治療方案的調整。（二）醫(yī)師必須充分了解病情，與患者建立長期的醫(yī)療關系。使用強阿片類藥物之前，患者與醫(yī)師必須對治療方案和預期效果達成共識，強調功能改善并達到充分緩解疼痛的目的。（三）開始阿片類藥物治療后，患者應至少每周就診1次，以便調整處方。當治療情況穩(wěn)定后，可減少就診次數(shù)。經治醫(yī)師要定期隨訪患者，每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況，用藥及伴隨用藥和副反應。（四）強阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應盡早轉入二階梯用藥，強阿片類藥物連續(xù)使用時間暫定不超過8周。（五）對癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應放寬。但使用管理應嚴格。由于嗎啡的耐受性特點，因此，晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡)，無極量限制，即應根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應嚴密注意監(jiān)控不良反應。注射劑處方1次不超過3日用量，控（緩）釋制劑處方1次不超過15日劑量，其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。

第38頁，共45頁，2023年，2月20日，星期日（六）住院或非住院患者因病情需要使用控（緩）釋制劑，可同時使用麻醉