血糖檢測試紙行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測

血糖檢測試紙行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測高端質(zhì)譜儀器臨床新應(yīng)用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質(zhì)譜儀器的國產(chǎn)化率目前尚不足2%。質(zhì)譜分析作為高端定量檢測分析技術(shù)，相較于其他檢測技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點，近年來在核酸的高級結(jié)構(gòu)鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。國內(nèi)臨床上，該類高端質(zhì)譜儀器目前主要應(yīng)用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領(lǐng)域，并有望服務(wù)于更多臨床應(yīng)用場景。此外，微流控芯片、單細(xì)胞測序、循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測、微滴式數(shù)字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領(lǐng)域新興技術(shù)正在升級發(fā)展中。各類技術(shù)方法各具特色，應(yīng)用場景仍在進(jìn)一步開發(fā)中。體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展是國家高端制造業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志之一，同時也與公共衛(wèi)生、疾病防控、健康保障體系建設(shè)和醫(yī)療體制改革等民生問題息息相關(guān)。近年來國家出臺了多項政策支持和鼓勵國內(nèi)體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加速行業(yè)規(guī)范，提升企業(yè)的創(chuàng)新能力。一方面國家產(chǎn)業(yè)政策對行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用，鼓勵高端設(shè)備進(jìn)口替代、分子診斷技術(shù)升級和精準(zhǔn)醫(yī)療臨床應(yīng)用以及POCT便捷化是未來發(fā)展的方向。但另一方面醫(yī)療器械常態(tài)化集中帶量采購、醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保支付改革、嚴(yán)格監(jiān)管等將成為未來行業(yè)政策關(guān)注的重點，也將加劇體外診斷行業(yè)的競爭格局。POCTPOCT是指在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式，是體外診斷行業(yè)的一個重要細(xì)分領(lǐng)域。隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進(jìn)，POCT的使用更為便捷，檢測和應(yīng)用的范圍更廣，從最初檢測血糖、妊娠，擴(kuò)展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度（TDM）；使用的場所，從事故現(xiàn)場、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、采血站、私人診所等；應(yīng)用的領(lǐng)域已從臨床擴(kuò)展到寵物健康、食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、禁毒、法醫(yī)等。目前，國內(nèi)POCT在不同領(lǐng)域形成了一批優(yōu)秀的企業(yè)，在藥物濫用（毒品）檢測系列產(chǎn)品、傳染病檢測系列產(chǎn)品、生殖健康檢測系列產(chǎn)品主要本土企業(yè)有：奧泰生物、安旭生物、萬孚生物、東方生物、博拓生物等?？鐕髽I(yè)主要有羅氏（Roche）、丹納赫（Danaher）、雅培（Abbott）等。細(xì)分市場國產(chǎn)化率亟待提高根據(jù)檢測指標(biāo)、標(biāo)本以及檢測原理的不同，IVD行業(yè)可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷等眾多細(xì)分領(lǐng)域。其中，目前前三者在我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用較廣泛。我國生化診斷市場目前已趨于成熟，相關(guān)診斷試劑國產(chǎn)化率較高。在生化診斷相關(guān)產(chǎn)品中，生化分析儀器的技術(shù)要求較高，而診斷試劑的技術(shù)要求相對較低。目前，我國大部分生化診斷企業(yè)仍集中在診斷試劑領(lǐng)域。國內(nèi)生化診斷產(chǎn)品主要生產(chǎn)商（如九強(qiáng)、美康、邁克等）已逐漸掌握該領(lǐng)域核心技術(shù)，并已基本實現(xiàn)從依賴進(jìn)口到自主研發(fā)階段的轉(zhuǎn)變。然而，國產(chǎn)生化診斷儀器設(shè)備目前仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場仍由外資品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占有率有待提高。另外，隨著免疫診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，生化診斷市場份額增速趨緩。不過，生化診斷技術(shù)在特定項目的檢測上具有時間和成本優(yōu)勢，因此不會被完全替代。近年來，免疫診斷成為IVD行業(yè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，市場占比不斷提升。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)因具有靈敏性較高、特異性較強(qiáng)等優(yōu)點，已逐步取代酶聯(lián)免疫法，成為免疫診斷市場的主流技術(shù)之一。值得關(guān)注的是，磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)能夠?qū)乖蚩贵w進(jìn)行更充分的包被，且在外加磁場作用下，可以全自動化清洗未結(jié)合物質(zhì)，從而大幅提高檢測靈敏度和檢測效率，是目前較先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)之一，并逐漸成為國內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品企業(yè)研發(fā)的重點方向。目前，我國分子診斷市場正處于快速起步階段。分子診斷技術(shù)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于產(chǎn)前篩查以及傳染病、腫瘤診療等領(lǐng)域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，在新冠病毒核酸檢測工作開展過程中，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）起著重要作用。此外，現(xiàn)階段為人們所熟知的基因測序技術(shù)，也屬于分子診斷的范疇。由于分子診斷儀器和試劑研發(fā)成本與技術(shù)壁壘均較高，采用基因芯片、第二代測序（也稱為高通量測序）等技術(shù)的相關(guān)高端產(chǎn)品目前幾乎被外資品牌壟斷。值得關(guān)注的是，我國IVD領(lǐng)域核心零部件、原材料的進(jìn)口依賴度目前仍較高。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，2018—2021年，我國IVD產(chǎn)品進(jìn)口額逐年增長，且近3年來的進(jìn)口額均在1000億元以上。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在IVD領(lǐng)域高端儀器、核心零部件和原材料等上游行業(yè)，包括抗原、抗體、輔酶、酶底物以及基因測序儀等。體外診斷行業(yè)競爭格局目前國內(nèi)血糖監(jiān)測設(shè)備市場主要分為醫(yī)院市場和零售市場（OTC市場）。醫(yī)院市場中，進(jìn)口品牌憑借進(jìn)入市場較早以及品牌、質(zhì)量優(yōu)勢，占據(jù)了領(lǐng)先地位，主要品牌有強(qiáng)生、羅氏、雅培、拜耳等。國內(nèi)品牌在醫(yī)院市場中目前占比較低，正處于追趕階段，主要以三諾生物、魚躍醫(yī)療、北京怡成、艾康生物、博士醫(yī)生、華益精點等品牌為代表。在零售市場中，國內(nèi)品牌通過采取低價策略進(jìn)入由代理商主導(dǎo)的二三線城市個人消費(fèi)市場，相較于進(jìn)口品牌在市場份額上處于領(lǐng)先地位，國內(nèi)品牌主要有三諾生物、魚躍醫(yī)療等，進(jìn)口品牌羅氏、拜耳、強(qiáng)生等憑借原有醫(yī)院占有率也有一定零售銷量。體外診斷行業(yè)壁壘（一）體外診斷行業(yè)技術(shù)壁壘血糖監(jiān)測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)涉及到化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、計算機(jī)科學(xué)等多個學(xué)科，但由于血糖即時檢測技術(shù)經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)穩(wěn)定的生產(chǎn)技術(shù)，所以總體的技術(shù)壁壘不高。但由于該市場分為醫(yī)院市場和零售市場兩部分，各部分對成本和技術(shù)的要求不同，所以導(dǎo)致血糖監(jiān)測產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)正形成分化的趨勢。在高端的醫(yī)院市場，對監(jiān)測的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性要求日益嚴(yán)苛，外資品牌的技術(shù)優(yōu)勢短時間內(nèi)無法撼動，這一細(xì)分市場的技術(shù)壁壘相對較高。而在零售市場，考慮到當(dāng)前血糖監(jiān)測系統(tǒng)尚未納入醫(yī)保行列，消費(fèi)者的承受能力和市場的需求等多方面因素，生產(chǎn)廠商走低價銷售路線，這一細(xì)分市場的技術(shù)壁壘相對較低。（二）體外診斷行業(yè)品牌壁壘血糖監(jiān)測產(chǎn)品的準(zhǔn)確度直接影響醫(yī)生及患者對自身病情的判斷，準(zhǔn)確性高的品牌會的到使用者的信賴。同時，由于血糖儀使用壽命較長的特點，使用者的血糖儀一旦確定，再更換其他品牌的血糖儀可能性較低，對應(yīng)的血糖試紙的銷售亦具有穩(wěn)定性。另一方面，具有良好品牌效應(yīng)的廠商越來越重視品牌的塑造，不斷加強(qiáng)消費(fèi)者的品牌忠誠度，通過品牌忠誠來支撐重復(fù)消費(fèi)，這種慣性消費(fèi)是新進(jìn)入者很難改變的。因此，領(lǐng)先廠家由優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年來所積累起來的品牌效應(yīng)，是市場新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。（三）體外診斷行業(yè)銷售渠道壁壘血糖檢測產(chǎn)品的下游需求市場主要包括各級醫(yī)院、基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及終端消費(fèi)者。與醫(yī)療器械其他細(xì)分領(lǐng)域類似，銷售渠道在保持和擴(kuò)大產(chǎn)品銷量方面起到重要的作用。對于醫(yī)院等專業(yè)性市場，某一品牌產(chǎn)品的銷售渠道一旦建立，除遇到政策變化等系統(tǒng)性風(fēng)險外，其他品牌產(chǎn)品想要切入并取而代之的難度很大。對于家庭和個人的零售市場，不論是傳統(tǒng)的藥店渠道還是近年來發(fā)展迅速的電商渠道，其售后服務(wù)質(zhì)量在很大程度上影響著產(chǎn)品的品牌形象，優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)能夠增強(qiáng)客戶粘性、實現(xiàn)持續(xù)銷售。此外，企業(yè)自身建立強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊也有助于加強(qiáng)銷售渠道的把控并及時抓住更多市場機(jī)遇。（四）體外診斷行業(yè)市場準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，與百姓的健康息息相關(guān)，不論在國內(nèi)還是在國外都有嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入條件。血糖監(jiān)測產(chǎn)品作為二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)及產(chǎn)品的許可、認(rèn)證程序也非常嚴(yán)格。熱門賽道引領(lǐng)未來發(fā)展當(dāng)前，在IVD領(lǐng)域，許多細(xì)分賽道展現(xiàn)出較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，有望迎來快速發(fā)展。我國化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，目前其市場規(guī)模占免疫診斷市場整體規(guī)模的比重已提升至80%以上?？紤]到歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)這一比例已超過90%，預(yù)計未來國內(nèi)免疫診斷市場總體規(guī)模以及化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場占比還將進(jìn)一步提升。我國即時檢測（POCT）行業(yè)目前尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小，終端滲透率較低，潛在市場空間巨大。POCT技術(shù)因具有檢測時間短、操作簡便、結(jié)果及時又準(zhǔn)確等優(yōu)點，現(xiàn)已逐步廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者家庭中。同時，POCT技術(shù)還在不斷升級，定量、小型、便捷化為其主要發(fā)展趨勢，應(yīng)用范圍將更廣。在基因測序領(lǐng)域，第一代測序技術(shù)（如熒光定量PCR法）存在檢測通量較小、耗時較長等不足；第二代測序技術(shù)雖然在檢測通量方面得到改善，但成本較高、耗時較長等弊端依然存在；第