麻醉藥品精神藥品管理

關(guān)于麻醉藥品精神藥品管理第1頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日藥品的定義是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

第2頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品及精神藥品的定義麻醉藥品:是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品:精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度，分為第一類和第二類，分別管理.第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強(qiáng).第3頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日成癮性（addiction）又名依賴性（dependence）：世界衛(wèi)生組織專家委員會(huì)在1969年所下的定義是：“藥物與機(jī)體相互作用所造成的精神狀態(tài)和軀體狀態(tài)，表現(xiàn)為一種強(qiáng)迫性地要求連續(xù)或定期使用該藥的行為反應(yīng)，目的是去感受它的精神效應(yīng)，避免因停藥引起的不適（戒斷綜合征）。同一個(gè)人可以對(duì)一種以上的藥物產(chǎn)生依賴性?！彼幬锏囊蕾囆园ň褚蕾囆院蛙|體依賴性，大部分具有依賴性的藥物如嗎啡、海洛因、鎮(zhèn)靜催眠藥等兼有精神依賴性和軀體依賴性，一般是先產(chǎn)生精神依賴性然后產(chǎn)生軀體依賴性。第4頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日精神藥品（psychotropicsubstances）是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。臨床上精神藥品是用來治療或者改善異常的精神活動(dòng)，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸正常。兩重性：鎮(zhèn)痛和依賴性精神藥品與麻醉藥品產(chǎn)生的依賴性具有不同點(diǎn)：精神藥品依賴性是精神依賴，無身體依賴。精神依賴特征：有聯(lián)續(xù)使用該藥的要求，但非強(qiáng)迫性；無加大劑量的趨勢；停藥后無戒斷癥狀；引起的危害主要是用藥者本人。第5頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品:實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。麻醉藥（或說麻醉劑）:是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。第6頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日常見的麻醉藥品品種麻醉藥品品種目錄（2013年版）由國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于2013年11月11日發(fā)布，自2014年1月1日起施行。

麻醉藥品：121種第一類精神藥品：68種第二類精神藥品：81種第7頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日我院使用的麻醉藥品

鹽酸可待因片，鹽酸嗎啡片，鹽酸嗎啡注射液，鹽酸嗎啡緩釋片，枸櫞酸芬太尼注射液，注射用鹽酸瑞芬太尼，鹽酸哌替啶注射液，鹽酸麻黃堿注射液，第8頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年8月3日國務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行，

2013年12月7日，部分修改。第9頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日我院的精神藥品品種我院的第一類精神藥品只有1個(gè)品種：鹽酸氯胺酮注射液（強(qiáng)痛定）。我院的第二類精神藥品有：地西泮片，地西泮注射液，艾司唑侖片，苯巴比妥鈉注射液，地佐辛注射液，鹽酸曲馬多片，鹽酸曲馬多注射液，咪達(dá)唑侖注射液。第10頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定第11頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

管理規(guī)定一、為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第12頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日三、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。第13頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，并提交下列材料：（一）《印鑒卡》申請(qǐng)表（附件1）；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；（四）市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料?！队¤b卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。第14頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日五、市級(jí)衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可發(fā)給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）備案。省級(jí)衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門在作出是否批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。第15頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日六、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。七、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。第16頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日八、市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。九、《申請(qǐng)表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。第17頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日第18頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品、第一類精神藥品的管理第19頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日①成立有麻醉藥品、一類精神藥品管理機(jī)構(gòu)，人員組成符合有關(guān)規(guī)定，制定麻醉藥品、一類精神藥品管理工作制度，定期召開會(huì)議并有原始記錄備查。查閱相關(guān)文件與制度?！踞t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定】第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第20頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日②麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應(yīng)由本專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。二級(jí)醫(yī)院藥由具有本專業(yè)中級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任；一級(jí)醫(yī)院由具有本專業(yè)初級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。查人員資歷證明，禁止非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、一類精神藥品③醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉、精神藥品的科室必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施及交接記錄。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置并有專人值守。第21頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日④嚴(yán)格按照“五?！惫芾碓擃愃幤罚龅綆の锵喾?，5種表格登記完整，有安全防盜措施?，F(xiàn)場查看特殊藥品管理與使用情況。麻醉藥品及一類精神藥品處方逐日登記表（本）麻醉藥品及一類精神藥品醉藥品逐日消耗登記表（本）麻醉藥品及一類精神藥品廢貼及空安瓿回收銷毀登記表（本）麻醉藥品及一類精神藥品使用登記表（本）麻醉藥品及一類精神藥品保管帳第22頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例藥師培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第23頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例醫(yī)師處方權(quán)的培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。第24頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日簽字留樣備案在醫(yī)務(wù)處和藥劑科取得處方資格的醫(yī)師取得調(diào)劑資格的藥師醫(yī)師失去處方資格時(shí)應(yīng)及時(shí)注銷并通知藥劑科第25頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日醫(yī)療單位麻醉藥品的“五專”管理麻醉藥品及一類精神藥品實(shí)行“五?！惫芾韺Ｈ斯芾韺Ｓ脦?cè)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號(hào)）保存在藥品有效期滿后不少于2年；2005年國務(wù)院頒布《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定出入庫專用賬冊(cè)為不少于5年）專柜加鎖（雙人雙鎖）專用處方（顏色淡紅色，《2007年處方管理辦法》麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限

3年，第二類精神藥品處方保存期限

2年；專冊(cè)登記（保存期限為3年）第26頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日專人管理管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、一類精神藥品使用和安全管理工作。配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。定期對(duì)涉及藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)。第27頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日專柜加鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置（要求一級(jí)以上醫(yī)院都要安裝報(bào)警器）。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜（其他備有麻醉藥品及一類精神藥品的病房或手術(shù)室同樣要求）。第28頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日專用處方處方管理辦法（2007）附件1處方標(biāo)準(zhǔn)1．處方標(biāo)準(zhǔn)（1）前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，費(fèi)別，患者姓名，性別，年齡，門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)，臨床診斷，開具日期等，并可添列特殊要求的項(xiàng)目。（麻醉藥和第一類精神藥品處方還應(yīng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)）（2）正文：以rp或r(拉丁文recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（3）后記：醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。2．處方顏色：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標(biāo)注“麻、精一”。

(2)急診處方淡黃色。(3)兒科處方淡綠色(4)普通處方白色。(5)第二類精神藥品處方白色。右上角標(biāo)注“精二”。第29頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年；醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品處方保存2年；普通處方、急診處方和兒科處方保存1年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日裝訂。第30頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日專冊(cè)登記《處方管理辦法（2007年）》中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號(hào)

第五十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號(hào)

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。第31頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日專冊(cè)種類麻醉藥品及一類精神藥品處方逐日登記表（本）麻醉藥品及一類精神藥品醉藥品逐日消耗登記表（本）麻醉藥品及一類精神藥品廢貼及空安瓿回收銷毀登記表（本）麻醉藥品及一類精神藥品使用登記表（本）第32頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置（要求一級(jí)以上醫(yī)院都要安裝報(bào)警器并有24小時(shí)人員值守）。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，專人管理并有報(bào)警裝置。各病區(qū)、手術(shù)室存放的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施（保險(xiǎn)柜），建立交接班制度，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。各病區(qū)、手術(shù)室使用麻醉藥品及一類精神藥品應(yīng)當(dāng)填寫麻醉藥品及一類精神藥品使用登記表（本）第33頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度?；颊呤褂寐樽硭幤?、第一類精神藥品注射或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收劑回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。第34頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。病房空安瓿和用過貼劑回收登記麻醉藥品、第一類精神藥品退庫登記患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。患者藥品退回登記退回藥品銷毀登記第35頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日采購、儲(chǔ)存－入庫驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。第36頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖，雙人雙鎖管理。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。第37頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開具處方管理辦法2007第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第38頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日為門（急）診患者開具麻醉藥品及一類精神藥品麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第39頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品（需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第40頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日住院患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第41頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第42頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十一條麻醉藥品的注射劑型：僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用第43頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日麻、一精藥品處方用量注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院使用鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量第44頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。第45頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。所有留存的資料建議保留在藥房，以方便患者使用第46頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者開方流程具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者診治↓為患者建立存檔病歷，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者詳細(xì)資料（患者病情、疼痛控制情況，使用藥品名稱、數(shù)量）記錄在門診大病歷及門診簡化病歷↓醫(yī)師填寫專用診斷證明書，若首次開具，應(yīng)填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》，需復(fù)印患者戶口簿、身份證或代辦人身份證明，到門診部蓋診斷證明章并保留存根。

第47頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日↓首次辦理專用診斷證明書，門診部應(yīng)在患者戶口簿的患者本人身份登記卡背面注明“已辦理專用診斷證明”，門診部登記備查?！颊呋虼k者應(yīng)將存檔病歷、戶口簿復(fù)印件、身份證復(fù)印件留至藥房?；颊呙看螐?fù)診應(yīng)到藥房將門診大病歷取出，與隨身攜帶的門診簡化病歷和專用診斷證明書一起交至開方醫(yī)師處記錄。第48頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日↓開具麻醉藥品或一類精神藥品專用處方↓患者或代辦人到藥房取藥時(shí)，需出示身份證、門診簡化病歷、專用診斷證明，藥房審核無誤后，方可發(fā)藥。第49頁，共54頁，2023年，2月20日，星期日《處方管理辦法》第七章法律責(zé)任第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；