流感疫苗行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景研究

流感疫苗行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景

中國(guó)作為一個(gè)發(fā)展中國(guó)家尚未將流感疫苗納入其國(guó)家免疫計(jì)劃，目前，中國(guó)鄭州市北京、上海市、山東區(qū)、深圳市、臺(tái)州市椒江區(qū)、河南省新鄉(xiāng)區(qū)、紹興市越城區(qū)針對(duì)老人和兒童實(shí)行免費(fèi)接種流感疫苗。然而，這種小規(guī)模的政策無(wú)法提高全國(guó)的總體接受度。全國(guó)性的大規(guī)模免費(fèi)疫苗接種計(jì)劃仍需要大量的年度投資和成本效益分析，以確定提高疫苗接種覆蓋率的最有效方法。通過(guò)對(duì)普通人群接種疫苗，流感的風(fēng)險(xiǎn)可以減輕約40-60%。美國(guó)疫苗接種率在高基數(shù)下仍穩(wěn)步提升。美國(guó)6個(gè)月至17歲兒童及65歲以上人群為流感疫苗的主要接種者，2019~2020年度接種率分別為64%、70%。一項(xiàng)美國(guó)研究顯示接種后保護(hù)效力每月下降8%~9%，須定期接種。2021年中國(guó)流感疫苗因新冠疫苗接種擠壓而大幅下滑、預(yù)計(jì)全人口接種率約在2．3%~2．9%，處于較低水平。中國(guó)流感疫苗市場(chǎng)分析流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，具有傳染性強(qiáng)、易引起嚴(yán)重并發(fā)癥、病死率高等特點(diǎn)，特別是在＜5歲的嬰幼兒中患病比例較高，嚴(yán)重威脅人類(lèi)的身心健康，自2020年中國(guó)流行性感冒發(fā)病數(shù)開(kāi)始下滑，2021年中國(guó)流行性感冒發(fā)病數(shù)共計(jì)66．82萬(wàn)例，同比減少41．65%。流感病毒容易發(fā)生變異，傳染性強(qiáng)，人群普遍易感，發(fā)病率高，歷史上在全世界引起多次暴發(fā)性流行，是全球關(guān)注的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題，流感疫苗接種是目前控制流感流行最有效的措施，2019-2020年中國(guó)流感疫苗批簽發(fā)量連續(xù)兩年出現(xiàn)高速增長(zhǎng)，2021年中國(guó)流感疫苗批簽發(fā)量下降至214．99萬(wàn)支/瓶/袋，同比減少96．3%。其中，四價(jià)流感疫苗簽發(fā)量152．59萬(wàn)支/瓶/袋，占流感疫苗批簽發(fā)總量的70．97%，占比非常大；其他流感疫苗簽發(fā)量62．41萬(wàn)支/瓶/袋，占29．03%。流感疫苗是應(yīng)對(duì)流感的最佳手段季節(jié)性流感全球每年的發(fā)病率估計(jì)為成人5-10%，兒童為20-30%，導(dǎo)致數(shù)百萬(wàn)美元用于疫苗接種計(jì)劃和患者治療。雖然大多數(shù)感染流感的人癥狀輕微，康復(fù)后無(wú)后遺癥，但有些人可能會(huì)發(fā)展為嚴(yán)重疾病，特別是那些患有高風(fēng)險(xiǎn)疾病的人（例如，老年人，孕婦和幼兒）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，全球季節(jié)性流感流行每年估計(jì)造成300萬(wàn)至500萬(wàn)例重癥病例和30萬(wàn)至65萬(wàn)人死亡。中國(guó)南方省份已現(xiàn)流感抬頭趨勢(shì)。國(guó)家流感中心數(shù)據(jù)顯示南方門(mén)急診流感樣病例占比ILI%3．0%（5/16~5/22）快速上升至6．8%（6/13~6/19），高于2019-2021年同期水平（4．2%、3．1%、4．3%），流感陽(yáng)性檢出率達(dá)23%且以A（H3N2）為主。北方省份仍保持低流行趨勢(shì)。流感對(duì)全球公共衛(wèi)生造成重大負(fù)擔(dān)，接種疫苗是減輕這一負(fù)擔(dān)的最有效方法。由于流感病毒經(jīng)歷的快速遺傳變化，季節(jié)性流感疫苗必須每年重新配制和重新給藥，以匹配流行的毒株。因此，必須在每個(gè)季節(jié)估計(jì)疫苗有效性（VE），以量化疫苗性能。VE流感因季節(jié)和個(gè)體因素（例如年齡和健康狀況）而異。即使在流感VE適度的年份，接種疫苗也可以大大降低疾病負(fù)擔(dān)?？沽鞲兴幬锸袌?chǎng)發(fā)展空間巨大流感是指一種由流感病毒引起的上呼吸道急性傳染病，主要通過(guò)咳嗽、打噴嚏等方式或氣溶膠傳播。根據(jù)核蛋白抗原性不同，流感可分為甲、乙、丙、丁型四大類(lèi)，其中甲型和乙型危害較大。目前流感病毒的治療方式主要有疫苗和小分子抗流感藥物兩種。由于抗流感疫苗每年需重新配置，且價(jià)格較高，因此抗流感藥物是目前治療流感病毒的主要手段。現(xiàn)階段我國(guó)已上市的抗流感藥物主要有神經(jīng)氨酸酶抑制劑，代表產(chǎn)品為扎那米韋、奧司他韋、帕拉米韋等；M2離子通道阻滯劑，代表產(chǎn)品有金剛烷胺、金剛乙胺等；RNA聚合酶抑制劑，代表產(chǎn)品有法匹拉韋、利巴韋林、巴洛沙韋等；血凝素抑制劑，代表產(chǎn)品有阿比朵爾等。流感具有季節(jié)性，其發(fā)病因素與氣溫變化等天氣現(xiàn)象密切相關(guān)，在我國(guó)北京、青海等北方地區(qū)，流感主要在冬春季節(jié)流行；在廣東、深圳等南方地區(qū)，流感主要在7、8月份夏季流行；在上海地區(qū)，流感流行呈現(xiàn)出1-2月和7-8月雙高峰周期的模式。根據(jù)國(guó)家疾控中心數(shù)據(jù)顯示，2020年之前國(guó)內(nèi)流感發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)出逐年上漲趨勢(shì)；2020年之后，受新冠疫情爆發(fā)影響，新冠疫苗接種人數(shù)大幅增加、口罩佩戴等防護(hù)措施到位，國(guó)內(nèi)流感發(fā)病人數(shù)持續(xù)下滑，從2020年的122萬(wàn)例下降到2021年的66萬(wàn)例，同比下降47%。由于流感流行季節(jié)特征性較強(qiáng)，2022年6月起國(guó)內(nèi)南方地區(qū)流感病毒開(kāi)始流行，福建、廣東、廣西等省份進(jìn)入夏季高發(fā)期。因此抗流感藥物是剛需性藥物，其市場(chǎng)需求較為強(qiáng)勁，根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年抗流感藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，2021年國(guó)內(nèi)抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模約為13．8億元，預(yù)計(jì)2023年其市場(chǎng)規(guī)模將接近20億元。奧司他韋是目前抗流感藥物市場(chǎng)主流產(chǎn)品，占據(jù)市場(chǎng)份額較大。國(guó)內(nèi)布局奧司他韋市場(chǎng)企業(yè)主要包括東陽(yáng)光藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、齊魯制藥等。現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)奧司他韋市場(chǎng)呈現(xiàn)出東陽(yáng)光藥一家獨(dú)大局面，未來(lái)在奧司他韋仿制藥陸續(xù)上市以及抗流感創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程不斷加快背景下，國(guó)內(nèi)抗流感藥物市場(chǎng)格局將發(fā)生改變。目前各大藥企正在不斷搶占市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)國(guó)內(nèi)抗流感藥物行業(yè)仍有巨大發(fā)展空間，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。流感疫苗在研現(xiàn)狀，雞胚裂解仍為主流目前，有三種類(lèi)型的流感疫苗，即滅活、減毒活疫苗和重組HA疫苗，在不同國(guó)家被許可供人使用。根據(jù)包含的流感病毒類(lèi)型，流感疫苗分為三價(jià)和四價(jià)，三價(jià)流感疫苗里包括了甲型H1H1、甲型H3N2和乙型Victoria三種流感病毒的類(lèi)型，可以預(yù)防這三種流感病毒感染。四價(jià)流感疫苗比三價(jià)多包括了乙型Yamagata流感病毒。雖然季節(jié)性流感疫苗的功效在很大程度上取決于它與流行的流感病毒的匹配程度，但目前的裂解疫苗及其基于雞蛋的生產(chǎn)平臺(tái)對(duì)于以前接觸過(guò)流感病毒或接種過(guò)裂解疫苗的大部分人群來(lái)說(shuō)功能良好。目前我國(guó)共批準(zhǔn)上市四種路線(xiàn)流感疫苗，指南無(wú)優(yōu)先推薦。2021年中檢院批簽發(fā)4類(lèi)流感疫苗（三價(jià)滅活流感疫苗IIV3、三價(jià)減毒活疫苗RIV3、四價(jià)滅活流感疫苗IIV4、三價(jià)亞單位流感疫苗LAIV3），價(jià)格上依次為L(zhǎng)AIV3、RIV3、IIV4、IIV3?！吨袊?guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2021-2022）》表示，對(duì)可接不同類(lèi)型、不同廠(chǎng)家疫苗產(chǎn)品的人群，可自愿接種任一種流感疫苗，無(wú)優(yōu)先推薦。目前，我國(guó)市售產(chǎn)品大部分為季節(jié)性流感病毒裂解疫苗，而流感亞單位疫苗和減毒活疫苗各只有一種。中國(guó)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步也促進(jìn)了流感疫苗的發(fā)展。目前疫苗開(kāi)發(fā)的進(jìn)展也帶動(dòng)了新型流感疫苗的快速發(fā)展，主要包括細(xì)胞流感疫苗、亞單位流感疫苗、佐劑流感疫苗和減毒活疫苗。因四價(jià)流感疫苗具更高的售價(jià)及利潤(rùn)，吸引疫苗企業(yè)不斷入局，2018-2022年四價(jià)滅活流感疫苗供應(yīng)企業(yè)數(shù)量分別為1、2、4、4、6家，預(yù)計(jì)在研者有望在2022-24年獲批、總數(shù)達(dá)到近10家，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)講進(jìn)一步加劇。流感疫苗批簽發(fā)量大幅增長(zhǎng)流感疫苗是指用來(lái)預(yù)防流行性感冒病毒引起的流行性感冒的疫苗，接種流感疫苗可降低接種者感染流感幾率或減輕流感癥狀。流感疫苗屬自費(fèi)接種疫苗，目前市場(chǎng)上的流感疫苗多為流感病毒滅活疫苗，包括流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等。流感即流行性感冒，是由流感病毒感染引起的季節(jié)性呼吸道傳染病。根據(jù)病毒核蛋白不同，流感病毒可分為甲、乙、丙、丁四種類(lèi)型，其中甲型和乙型流感病毒均可傳播并引起季節(jié)性流行性疾病，丙型、丁型流感病毒對(duì)人體影響較小。流感是目前人類(lèi)所面臨的巨大健康威脅之一，全球每年感染流感人群超10人。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一，近年來(lái)，隨著居民流感防護(hù)意識(shí)提升，流感疫苗市場(chǎng)需求不斷釋放。2018-2020年，隨著相關(guān)法規(guī)逐步實(shí)施，以及各生產(chǎn)企業(yè)積極生產(chǎn)調(diào)配，我國(guó)流感疫苗批簽發(fā)量恢復(fù)性增長(zhǎng)，受疫情推動(dòng)，居民流感防護(hù)意識(shí)增強(qiáng)，間接帶動(dòng)流感疫苗批簽發(fā)量增長(zhǎng)，根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)流感疫苗批簽發(fā)量達(dá)到5765．4萬(wàn)支，同比增加87．29%。目前我國(guó)已獲批上市的流感疫苗包括三價(jià)滅活流感疫苗（IIV3）、三價(jià)減毒活疫苗（LAIV3）、四價(jià)滅活流感疫苗（IIV4）。隨著市場(chǎng)發(fā)展，流感疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)出三價(jià)流感疫苗逐漸被四價(jià)流感疫苗替代的趨勢(shì)。四價(jià)流感疫苗于2018年獲批上市，目前四價(jià)流感疫苗僅有裂解疫苗，2018-2020年，四價(jià)流感疫苗在流感疫苗總批簽發(fā)量占比從31．77%增長(zhǎng)至58．38%。目前流感疫苗還未被納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，受醫(yī)療水平、消費(fèi)意識(shí)等因素影響，我國(guó)流感疫苗接種率極低，流感疫苗市場(chǎng)發(fā)展空間較大。流感疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)內(nèi)供應(yīng)商包括華蘭生物、金迪克、科興生物、中生集團(tuán)長(zhǎng)春所等，其中華蘭生物是流感疫苗市場(chǎng)領(lǐng)先企業(yè)。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一，目前我國(guó)流感疫苗接種率極低，但隨著居民防護(hù)意識(shí)提升，流感疫苗市場(chǎng)仍存在較大發(fā)展空間。近三年來(lái)，隨著市場(chǎng)發(fā)展，四價(jià)流感疫苗逐漸成為國(guó)內(nèi)流感疫苗主流產(chǎn)品，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、疫苗管理趨嚴(yán)的背景下，流感疫苗市場(chǎng)將不斷向頭部?jī)?yōu)勢(shì)企業(yè)聚集。流感疫苗產(chǎn)業(yè)鏈疫苗的生產(chǎn)包括培養(yǎng)、濃縮、滅活、純化等步驟，其產(chǎn)業(yè)鏈主要涉及上游原材料佐劑、輔料、滅活劑和包裝所需的玻璃瓶、預(yù)充針；中游生產(chǎn)過(guò)程需要生物離心機(jī)、生物反應(yīng)器和生產(chǎn)線(xiàn)；下游需要冷鏈運(yùn)輸?shù)浇K端。中國(guó)流感疫苗接種率有待提升。根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)流感疫苗總?cè)丝诮臃N率為4%。根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計(jì)，2020年美國(guó)成人流感疫苗接種率為48．4%，兒童流感疫苗接種率為63．8%，中國(guó)流感疫苗接種率仍需進(jìn)一步提升。中國(guó)流感疫苗發(fā)展現(xiàn)狀1、中國(guó)流感疫苗簽發(fā)數(shù)量流感疫苗可以減少并發(fā)癥及死亡率，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)流感疫苗簽發(fā)量達(dá)到峰值，簽發(fā)量為5765萬(wàn)支/瓶，2021年中國(guó)流感疫苗簽發(fā)數(shù)量為215萬(wàn)支//瓶，同比2020年下降96．37%。其原因?yàn)橹袊?guó)2020年受到新官疫情的影響，2021年中國(guó)新冠疫苗的出現(xiàn)，導(dǎo)致國(guó)民更多的去接種新冠疫苗，這也是疫情防控的重要一環(huán)，所以流感疫苗簽發(fā)量有下降。2、中國(guó)流感疫苗滲透率滲透率有望逐步提升，估算2021年流感季我國(guó)6-36個(gè)月、3歲以上人群接種率分別為9%、2%，預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)居民對(duì)流感疫苗認(rèn)識(shí)的提升，至2030年我國(guó)6-36個(gè)月兒童、3歲以上人群接種率將分別爬升至46%、16%。3、中國(guó)流感疫苗簽發(fā)量分布根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)流感疫苗批簽發(fā)量類(lèi)別分布來(lái)看，四價(jià)流感疫苗簽發(fā)量152．59萬(wàn)支/瓶/袋，占71%說(shuō)明現(xiàn)階段我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)主流為四價(jià)流感疫苗；其他流感疫苗簽發(fā)量62．41萬(wàn)支/瓶/袋，占29%。流感疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)流感疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中，占比最重的為金迪克生物，占比市場(chǎng)21%，占比第二的為華蘭生物，占比20%，占比第三的為深圳賽諾菲，占比10%，科興生物和百克生物占比5%，其他企業(yè)占比39%。各家競(jìng)逐，在另一層面體現(xiàn)了新冠疫苗競(jìng)爭(zhēng)的白熱化。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，國(guó)內(nèi)已獲批上市/緊急使用的新冠疫苗數(shù)量逾十款，除了傳統(tǒng)的安全性、有效性等數(shù)據(jù)外，如康希諾、萬(wàn)泰生物等已經(jīng)在疫苗使用方式等方面打出差異化。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近幾年金迪克生物營(yíng)業(yè)收入呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，其原因是因?yàn)橹袊?guó)新冠疫情導(dǎo)致，市場(chǎng)中新冠疫苗數(shù)量和接種量大幅上升，導(dǎo)致四價(jià)流感疫苗及其他流感疫苗市場(chǎng)份額大幅下降，在新冠疫情態(tài)勢(shì)的回暖狀態(tài)下，未來(lái)金迪克生物營(yíng)業(yè)收入會(huì)呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)外大部分的流感疫苗為滅活疫苗，其中國(guó)內(nèi)的疫苗主要為裂解流感疫苗，免疫效果約為60%-70%。鼻噴疫苗屬于流感減毒活疫苗，是基于基因重組技術(shù)，通過(guò)冷適應(yīng)（ca）流感病毒供體株與野生型流感病毒重組制備的，經(jīng)鼻噴霧給藥。鼻噴流感疫苗是近幾年才研發(fā)出來(lái)的新型流感疫苗，其優(yōu)勢(shì)明顯，有望成為潛力大品種。近年來(lái)，疫苗消費(fèi)升級(jí)，終端訴求盡可能縮減接種次數(shù)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)疾病免疫保護(hù)種類(lèi)的最大化。多聯(lián)化和多價(jià)化成為疫苗發(fā)展方向，前者如目前上市的AC-Hib三聯(lián)苗和DTaP-Hib四聯(lián)苗，后者如4價(jià)HPV疫苗和9價(jià)HPV疫苗，接種次數(shù)減少，免疫保護(hù)疾病種類(lèi)或亞型增加。研究數(shù)據(jù)表明:流感疫苗接種對(duì)兒童因流感住院總體保護(hù)效果53%，將健康兒童死于流感的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了近2/3（65%）;對(duì)于免疫力相對(duì)弱化的老年人，也可預(yù)防超40%的因流感發(fā)病而導(dǎo)致的就診。今年我國(guó)流感疫苗批簽發(fā)早于既往，且供應(yīng)量也高于往年。居民可前往預(yù)防接種門(mén)診或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種，尤其是老年人、慢性基礎(chǔ)性疾病患者、醫(yī)務(wù)人員、兒童等高風(fēng)險(xiǎn)人群建議優(yōu)先接種。現(xiàn)階段我國(guó)已上市的抗流感藥物主要有神經(jīng)氨酸酶抑制劑，代表產(chǎn)品為扎那米韋、奧司他韋、帕拉米韋等;M2離子通道阻滯劑，代表產(chǎn)品有金剛烷胺、金剛乙胺等;RNA聚合酶抑制劑，代表產(chǎn)品有法匹拉韋、利巴韋林、巴洛沙韋等;血凝素抑制劑，代表產(chǎn)品有阿比朵爾等。從流感疫苗品種來(lái)看，目前我國(guó)流感疫苗主要是四價(jià)流感病毒疫苗，2020年批簽發(fā)量為2184．19萬(wàn)支/瓶，占流感疫苗批簽發(fā)量的比重為60．59%;四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)量為3358．23萬(wàn)支/瓶，占比為39．41%。接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的方式。流感病毒直接侵襲人體呼吸系統(tǒng)，同時(shí)還可誘導(dǎo)病毒性肺炎、繼發(fā)細(xì)菌性肺炎等多種并發(fā)癥，每年全人群的流感病患率可達(dá)5%-10%，兒童更達(dá)20%左右，國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)接種流感疫苗的相關(guān)文件一直不斷推出。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)流感患病人數(shù)從2015年至2019年逐年上漲，20