消毒與滅菌 （藥品生物檢定技術(shù)課件）

教學(xué)培訓(xùn)課件

消毒與滅菌技術(shù)

一、基本概念二、物理方法三、化學(xué)方法消毒－殺滅或除去病原微生物。滅菌－殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞。防腐－抑制微生物的生長(zhǎng)與繁殖。抑菌劑或防腐劑。除菌:用沖洗、過(guò)濾等機(jī)械手段除去微生物的方法。無(wú)菌操作：防止微生物進(jìn)入工作對(duì)象的方法。一、基本概念二、物理滅菌法熱力滅菌法（干熱滅菌、濕熱滅菌）輻射滅菌法（紫外線、電離幅射、微波）濾過(guò)除菌法（除菌濾器、適用物品）其他超聲波（機(jī)制：裂解細(xì)菌，主要用于粉碎細(xì)胞、提取抗原）干燥與低溫抑菌

焚燒----最徹底的滅菌方法燒灼----直接用火焰滅菌方法如接種環(huán)、試管口、三角瓶口干烤----加熱160-170℃2h玻璃器皿、陶瓷1、干熱滅菌法紅外線----熱效應(yīng)，與干烤類似滅菌效果：可殺死營(yíng)養(yǎng)體和芽胞2.濕熱滅菌法高壓蒸汽滅菌法（熱壓滅菌法）最有效的濕熱滅菌法121℃15-20mim（殺芽胞)煮沸消毒法水煮100℃5mim(殺繁殖體)-2h(殺芽胞)流通蒸汽消毒法巴氏消毒法間歇蒸汽滅菌法水蒸汽100℃15-30mim(殺繁殖體)反復(fù)多次流動(dòng)蒸汽間歇加熱滅菌(殺芽胞）較低的溫度61℃30mim/71℃30s（殺致病菌）效果比干熱好濕熱滅菌特點(diǎn)蒸氣比熱干空氣穿透力強(qiáng)，所以滅菌效力高于干熱滅菌法。滅菌效果可靠,簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、易控制制劑生產(chǎn)中廣泛可靠的滅菌方法。除對(duì)熱敏感的藥物外其他藥物均可選用

－濕熱滅菌法：熱壓滅菌法（高壓蒸汽滅菌法）高采用高壓飽和蒸汽殺滅微生物，是最有效的滅菌方法115℃,30min121℃,15-20min培養(yǎng)基注射液手提式滅菌鍋滅菌箱

－濕熱滅菌法：熱壓滅菌法（高壓蒸汽滅菌法）滅菌初期先排凈鍋內(nèi)冷空氣;滅菌時(shí)間：從達(dá)到規(guī)定壓力和溫度開(kāi)始計(jì)；鍋內(nèi)水分要充足;滅菌物品裝量不宜太滿;滅菌結(jié)束需緩慢減壓；滅菌結(jié)束，趁熱取出物品。高壓蒸汽滅菌注意事項(xiàng)

－熱力滅菌法：濕熱滅菌與干熱滅菌的比較同一溫度下，濕熱滅菌比干熱滅菌效果好濕熱中細(xì)菌菌體蛋白較易凝固濕熱的穿透力比干熱大濕熱的蒸汽有潛熱

輻射滅菌法?非電離輻射：紫外線波長(zhǎng)240-300nm（254nm）殺菌機(jī)理：干擾DNA的復(fù)制與轉(zhuǎn)錄特點(diǎn)：紫外線穿透力較弱房間靜態(tài)空氣消毒時(shí)劑量一般為0.1～0.4w/m2通風(fēng)管內(nèi)流通空氣可采用大于100w/m2的大劑量

輻射滅菌法?非電離輻射：紫外線一般6－15m3房間裝30w紫外燈一只；燈距地面2.5—3m溫度10－55℃，濕度45﹪－60﹪應(yīng)在操作前照射1－2h,操作時(shí)關(guān)閉。

輻射滅菌法：非電離輻射：紫外線殺滅繁殖體需3~5s殺滅芽孢需10min以上紫外燈必須無(wú)塵、無(wú)油垢可在使用前照射1~2h，操作時(shí)關(guān)閉紫外燈有效使用期為3000h輻射滅菌法特點(diǎn)適用于熱敏性藥物的滅菌；γ射線穿透力強(qiáng),特別適用于已包裝密封的藥品消毒滅菌可防二次污染；殺菌作用可靠，廣泛適用于固、液、半固體物料。有可能使藥效活性降低，使用中注意安全保護(hù)。濾過(guò)滅菌法指藥液通過(guò)無(wú)菌濾器，除去活的和死的微生物而得到無(wú)菌濾液的方法。特點(diǎn)：（1)適用于很不耐熱的藥物溶液的除菌（2)必須無(wú)菌操作（濾球、容器、藥液、環(huán)境無(wú)菌等過(guò)程）。濾過(guò)除菌法殺菌機(jī)理：含有微細(xì)小孔<0.22μm,只允許液體或氣體及孔徑<0.22μm的顆粒通過(guò)，細(xì)菌不能濾過(guò)。不能除病毒、支原體適用范圍：血清、毒素、輸液、生物制品、抗生素以及空氣等的除菌。利用化學(xué)藥物（消毒防腐劑）破壞微生物的化學(xué)組成、物理結(jié)構(gòu)和生理活動(dòng)，達(dá)到防腐滅菌目的。三、化學(xué)消毒法氣體滅菌法使用能形成氣體或蒸汽的化學(xué)藥品適用于不耐熱又不能過(guò)濾的藥品（混懸液、固體藥物等環(huán)氧乙烷滅菌法（制藥設(shè)備、注射器、生物制品）甲醛蒸汽熏蒸滅菌法（車間、制藥設(shè)備）其他蒸汽熏蒸滅菌法浸泡與表面消毒法0.1%新潔爾滅（苯扎