TCASME 73-2022 化妝品用原料 β-煙酰胺單核苷酸

CASME團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CASME73-2022化妝品用原料 β-煙酰胺單核苷酸CosmeticIngredientβ-NicotinamideMononucleotide2022-11-25發(fā)布 2022-12-25實(shí)施中國(guó)中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布版權(quán)聲明本文件由中國(guó)中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)（簡(jiǎn)稱“協(xié)會(huì)”）組織創(chuàng)制的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文本（含制定過(guò)程中的草案），協(xié)會(huì)擁有本文件的著作權(quán)，受《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》保護(hù)。除法律所允許的情形或事先得到協(xié)會(huì)書(shū)面許可外，任何組織和個(gè)人不得以任何理由進(jìn)行復(fù)制、銷售、傳播本文件，或抄襲、歪曲本文件等侵權(quán)行為：否則行為人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事、行政責(zé)任，構(gòu)成犯罪的，將依法追究其刑事貴任。其他文件引用本文件，不屬侵權(quán)行為。凡利用本文件進(jìn)行或支持貿(mào)易、認(rèn)證等商業(yè)活動(dòng)，應(yīng)事先購(gòu)買正式文本或得到協(xié)會(huì)書(shū)面授權(quán)。購(gòu)買本文件或獲得授權(quán)，請(qǐng)與協(xié)會(huì)聯(lián)系。歡迎社會(huì)各界舉報(bào)侵權(quán)盜版行為，協(xié)會(huì)將依法嚴(yán)格保護(hù)舉報(bào)人信息。聯(lián)系電話系郵箱：lefenpeng@協(xié)會(huì)對(duì)本版權(quán)聲明擁有最終解釋權(quán)。T/CASME73-2022T/CASME73-2022鏈鏈鏈鏈前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本文件由基因港（香港）生物科技有限公司提出。本文件由中國(guó)中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)歸口。（）（（北京）測(cè)試技術(shù)有限公司，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院粵港澳大灣區(qū)研究院，國(guó)正檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司。本文件主要起草人：樂(lè)粉鵬，王駿，王桂林，錢峙濤，劉連碧，楊浩，王宇，李洋，李鵬飛，李克靜，李釗，王云帆，趙靜，吳俊華，周立成，張占鵬，王慧婧，郭漢文。本文件為首次發(fā)布?；瘖y品用原料 β-煙酰胺單核苷酸1范圍本文件規(guī)定了化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸的用語(yǔ)和定義、工藝要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及保質(zhì)期。本文件適用于以生物法工藝生產(chǎn)的化妝品用原料β-煙酰胺單核苷酸。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)存圖示標(biāo)志GB/T613化學(xué)試劑比旋光本領(lǐng)（比旋光度）測(cè)定通用方法GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定化妝品安全技術(shù)規(guī)范中華人民共和國(guó)藥典2020年版CAS中文名稱：β-煙酰胺單核苷酸CAS號(hào):1094-61-7分子式：C11H15N2O8P相對(duì)分子質(zhì)量:334.22（按2016年國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量）化學(xué)結(jié)構(gòu)式：下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。4.1生態(tài)全妝原料 Ecologicalsafetycosmeticrawmaterials采用提取或生物制造等非化學(xué)合成工藝生產(chǎn)制備的天然物質(zhì)；生產(chǎn)過(guò)程節(jié)能環(huán)保、無(wú)添加防腐劑和激素。4.2生物法 Biologicalmethod生物法是指以發(fā)酵、生物轉(zhuǎn)化、酶法、細(xì)胞培養(yǎng)和生物提取中的一種或多種組合手段為技術(shù)、不涉及純化學(xué)反應(yīng)過(guò)程的的生產(chǎn)工藝。以煙酰胺等為原料，以生物法生產(chǎn)而成的β-煙酰胺單核苷酸（β-NMN）。產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)考慮生命周期中符合綠色環(huán)保、低碳節(jié)能、資源節(jié)約、循環(huán)再生特性的環(huán)節(jié)及因素，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況采取相應(yīng)措施，致力于持續(xù)改進(jìn)可再生能源的使用和材料的循環(huán)利用。1表1 感、化衛(wèi)標(biāo)指標(biāo)名稱指標(biāo)要求檢測(cè)方法感官指標(biāo)色澤白色粉末、溶液透明1、取適量樣本平均置于清潔的純白色平面上，在自然光線下用肉眼觀察顏色和形態(tài)；21g10mL察溶液顏色和狀態(tài)。理化指標(biāo)純度≥98%T/CASME012-2021含量98.0～102.0%T/CASME012-2021水分≤0.5%中華人民共和國(guó)藥典2020年版20比旋光度（[α]D）-50～-54(°)·dm2/kg見(jiàn)附錄A溶劑殘留≤0.05%化妝品安全技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生指標(biāo)砷（As）≤2mg/kg化妝品安全技術(shù)規(guī)范汞（Hg）≤1mg/kg化妝品安全技術(shù)規(guī)范鎘（Cd）≤5mg/kg化妝品安全技術(shù)規(guī)范鉛（Pb）≤10mg/kg化妝品安全技術(shù)規(guī)范菌落總數(shù)≤1000CFU/g化妝品安全技術(shù)規(guī)范霉菌和酵母菌≤100CFU/g化妝品安全技術(shù)規(guī)范耐熱大腸菌群不得檢出化妝品安全技術(shù)規(guī)范銅綠假單胞菌不得檢出化妝品安全技術(shù)規(guī)范金黃色葡萄球菌不得檢出化妝品安全技術(shù)規(guī)范毒理指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求。表2毒理指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)要求檢測(cè)方法急性眼刺激性微刺激性化妝品安全技術(shù)規(guī)范多次皮膚刺激試驗(yàn)無(wú)刺激性化妝品安全技術(shù)規(guī)范功效指標(biāo)應(yīng)與化妝品原料備案申請(qǐng)時(shí)宣稱的功效保持一致。應(yīng)符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范中所列名禁限用物質(zhì)的所有要求。組批同一次投料，同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同品種、同規(guī)格的產(chǎn)品為一批。本文件要求中規(guī)定的外觀、純度、含量、比旋光度、微生物指標(biāo)為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。若發(fā)生下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)，包括7.1和7.4的指標(biāo)：e）出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)；f）國(guó)家監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。按GB/T6678中規(guī)定進(jìn)行采樣和確定采樣單元數(shù)。檢驗(yàn)取3份試樣，其中1份作試樣檢測(cè)，另兩份密封后保存以備復(fù)查。8.4復(fù)檢若檢驗(yàn)結(jié)果不符合本文件要求，自同批次產(chǎn)品中進(jìn)行雙倍量抽取，微生物除外。復(fù)驗(yàn)結(jié)果，微生物除外，如仍有不符合本文件要求的項(xiàng)目，則整批產(chǎn)品判定為不合格品。復(fù)驗(yàn)結(jié)果如符合本文件要求，則整批產(chǎn)品判定為合格品。GB/T191如有（1

圖1“生態(tài)安全化妝品原料”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品采用適宜包裝，包裝材料和容器應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，包裝應(yīng)符合運(yùn)輸和貯存的規(guī)定。運(yùn)輸本產(chǎn)品屬于非危險(xiǎn)品，運(yùn)輸工具清潔、干燥、無(wú)污染，無(wú)異味，在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬雨淋、受潮，搬運(yùn)裝卸應(yīng)小心輕放，不得碰撞，防止包裝破損，不得與有毒有害或其他有污染的物品及具有氧化性的物質(zhì)混裝、混運(yùn)。貯存產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼通風(fēng)處、干燥密封保存，不得與有毒有害的物品混貯。36附錄A（）A1.1 4.25g0.001g20mL50mL比旋