2023年拆零藥品管理調(diào)研報(bào)告

拆零藥品管理調(diào)研報(bào)告拆零藥品顧名司義就是將大包裝藥品或瓶裝藥品分成最小“藥品單元”。為了便于管理，《藥品管理法》明文規(guī)定，藥品放進(jìn)藥品專(zhuān)柜后分：處方藥品區(qū)、非處方藥區(qū)、非藥品區(qū)、拆零藥品區(qū)和外用藥品區(qū)五類(lèi)陳列，其中拆零藥品在我們老、邊、少、窮的邊遠(yuǎn)山區(qū)尤為突出，它是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品銷(xiāo)售的一種表現(xiàn)形式，分析其出現(xiàn)拆零藥品的原因：其一，為了減輕群眾負(fù)擔(dān)和節(jié)約資源有時(shí)不得不將大包裝的藥品折零成最小藥品單元；第二，執(zhí)業(yè)醫(yī)師為了配方方便，不得不將部分藥品拆零進(jìn)行對(duì)癥下藥；第三，部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了追求利潤(rùn)最大化，將包裝藥品拆零后進(jìn)行銷(xiāo)售。通過(guò)這種人為的“改裝”，雖從價(jià)格上便宜了群眾，但從藥品包裝角度看出已面目全非，就不能準(zhǔn)確了解所購(gòu)藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、用法、用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)和禁忌癥狀等內(nèi)容，加之藥品生存環(huán)境的變化很容易發(fā)生質(zhì)的變化，筆者通過(guò)日常市場(chǎng)監(jiān)督檢和部分藥企業(yè)人員了解中發(fā)現(xiàn)拆零藥品存在不容忽視的問(wèn)題：

一是部分藥房管理人員又特別是鄉(xiāng)村藥房管理人員在藥品管理方面缺少管理理念，且沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)，對(duì)《藥品管理法》知識(shí)基本是一概不知，更不用說(shuō)藥品在陳列和養(yǎng)護(hù)方面，魚(yú)目混珠，形成擺而不擺一個(gè)樣；

二是部分藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)保留不完整或未保留，特別在部分瓶裝片劑藥品的標(biāo)簽管理上，嚴(yán)重存在問(wèn)題造成部分藥品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、注意事項(xiàng)、適應(yīng)癥狀、功能主治等方面信息全部丟失；

三是鄉(xiāng)村個(gè)別醫(yī)生在藥品拆零后根本沒(méi)有按規(guī)定要求進(jìn)行保管，諸如土霉素等片劑擅自使用不明身份的瓶子進(jìn)行分裝，既不貼標(biāo)簽，也不標(biāo)明廠家、生產(chǎn)日期和有效期等方面信息，只是個(gè)人知道藥品的信息；

四是鄉(xiāng)村醫(yī)生在使用拆零藥品時(shí)不用專(zhuān)用工具或即或是專(zhuān)用工具也是不潔凈的，更有甚者直接用手對(duì)片劑藥品拿進(jìn)拿出，或者用學(xué)生作業(yè)本紙或其它紙張將所有藥品進(jìn)行混合簡(jiǎn)單包裝；

五是對(duì)拆零藥品根本不進(jìn)行登記或登記信息不完整。

為了切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全，必須加強(qiáng)拆零藥品的管理，通過(guò)在市場(chǎng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題，結(jié)合自己的一些經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)就如何抓好拆零藥品的監(jiān)督管理提點(diǎn)初淺看法：

一是搞好藥品的分類(lèi)養(yǎng)護(hù)。所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照所屬藥品的性能、儲(chǔ)存條件和與之相適應(yīng)的要求進(jìn)行分類(lèi)養(yǎng)護(hù)，需進(jìn)行特殊管理的藥品除外。

二是搞好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp跟蹤督查。對(duì)每一個(gè)涉單位特別是藥品零售企業(yè)更要嚴(yán)格要求規(guī)范運(yùn)作，對(duì)gsp認(rèn)證合格的企業(yè)抓好跟蹤督查，每個(gè)企業(yè)在進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時(shí)均規(guī)定一些規(guī)章制度，諸如“人員崗位責(zé)任制”、“藥品陳列制”、“折零藥品管理制”“藥品養(yǎng)護(hù)制”、“藥品銷(xiāo)售記錄制度”和“特殊藥品管理制”等，在進(jìn)行跟蹤檢查時(shí)重點(diǎn)檢查制度是否落到實(shí)處。

三是搞好從業(yè)人員法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)。俗話(huà)說(shuō)“不以規(guī)矩不成方圓”，行業(yè)有行業(yè)的規(guī)章制度，從醫(yī)又是一個(gè)特殊行業(yè)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生特別是鄉(xiāng)村醫(yī)生的法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)的藥品監(jiān)督部門(mén)義不容辭的職責(zé)，規(guī)范他們經(jīng)營(yíng)行為、養(yǎng)成良好行醫(yī)習(xí)慣，特別是藥品拆零后要進(jìn)一步加強(qiáng)管理，采取專(zhuān)柜存放拆零藥品，并嚴(yán)格按照藥品的生存環(huán)境進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止藥品污染變質(zhì)。

四是分品規(guī)進(jìn)行包裝。銷(xiāo)售藥品時(shí)，藥品從業(yè)人員或執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須按藥品的性能實(shí)行一個(gè)品規(guī)一個(gè)包裝，且在藥袋上載明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法用量、注意事項(xiàng)，千萬(wàn)不能閑麻煩、涂便宜，必須做到準(zhǔn)確無(wú)誤。

五是建立健全藥品銷(xiāo)售記錄。完善好各項(xiàng)記錄。藥品經(jīng)營(yíng)單位必須建立真實(shí)完整的“藥品拆零記錄”、“重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)檢查記錄”等，對(duì)載有藥品重要信息的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要妥善保存，以保障患者用藥安全有效。

內(nèi)容總結(jié)

（1）拆零藥