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口腔藥理學(xué)課件第一頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日學(xué)習(xí)綱要一、為什么要開(kāi)設(shè)《口腔藥理學(xué)》這門課程二、我國(guó)有關(guān)藥品的法規(guī)三、治療藥物監(jiān)測(cè)第二頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日一、口腔疾病用藥特點(diǎn)酚、醛類藥藥物劑型多樣化局部用藥多種給藥途徑釉質(zhì)給藥牙本質(zhì)給藥牙髓給藥根管內(nèi)給藥牙周組織給藥拔牙創(chuàng)面給藥牙齦內(nèi)或骨膜下給藥口腔粘膜給藥第三頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日二、我國(guó)有關(guān)藥品的法規(guī)保證提供合格藥物實(shí)行新的藥學(xué)保健工作模式實(shí)行基本藥物制度促進(jìn)合理用藥實(shí)施藥物分類管理制度建立醫(yī)療保障體系和制度第四頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日1.保證提供合格的藥品
《中華人民共和國(guó)藥典》《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》各省、自治區(qū)、直轄市制定的地方標(biāo)準(zhǔn)GMP(GoodManufacturingPractice)GUP(GoodUsePractice)GSP(GoodSupplyPractice)GLP(GoodLaboratoryPractice)GCP(GoodClinicalPractice)第五頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日2.實(shí)行新的藥學(xué)保健工作模式
執(zhí)業(yè)藥師資格制度執(zhí)業(yè)藥師的概念配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范圍第六頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日3.基本藥物制度《國(guó)家基本藥物目錄》遴選原則臨床必需、安全有效價(jià)格合理、使用方便中西藥并重與《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的區(qū)別
作用不同制定的依據(jù)不同應(yīng)用范圍不同
執(zhí)行效力不同第七頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日4.促進(jìn)合理用藥的法規(guī)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第八頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日5.藥物分類管理制度藥品分類管理的根據(jù)處方藥、非處方藥的概念非處方藥物的分類非處方藥包裝規(guī)定處方藥和非處方藥廣告宣傳的規(guī)定第九頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日6.建立醫(yī)療保障體系和制度社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)
公費(fèi)醫(yī)療勞保醫(yī)療商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)
人壽保險(xiǎn)第十頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日三、治療藥物監(jiān)測(cè)TDM的意義TDM的指征TDM的工作程序TDM的方法TDM工作人員相關(guān)職責(zé)(therapeuticdrugmonitoring,TDM)第十一頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日1.治療藥物監(jiān)測(cè)的意義個(gè)體化給藥藥物過(guò)量中毒的診斷判斷病人用藥的依從性第十二頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日2.治療藥物監(jiān)測(cè)的指征安全范圍窄、治療指數(shù)低的藥物具有非線性動(dòng)力學(xué)特征的藥物治療作用與毒性反應(yīng)難以區(qū)分特殊病理或生理?xiàng)l件下用藥合并用藥長(zhǎng)期用藥疑似藥物中毒個(gè)體差異大的藥物第十三頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日常需TDM的藥物抗癲癇藥:苯妥英鈉、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸抗心律失常藥:利多卡因、奎尼丁、普魯卡因胺、異丙吡胺、普萘洛爾、胺碘酮強(qiáng)心藥:地高辛抗哮喘藥:茶堿三環(huán)類抗抑郁藥:阿米替林、米帕明、地帕明抗躁狂藥:鋰氨基糖苷類抗生素:慶大霉素、丁胺卡那霉素、卡那霉素、妥布霉素其他抗生素:氯霉素抗腫瘤藥:甲氨蝶呤免疫抑制藥:環(huán)孢霉素第十四頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日下列情況可不必進(jìn)行TDM治療窗不明確的藥物,即使獲得了相關(guān)的血藥濃度數(shù)據(jù),也無(wú)從正確解釋和指導(dǎo)臨床用藥;有切實(shí)可行的臨床指標(biāo)用于判斷療效和不良反應(yīng),據(jù)此就可以有效地進(jìn)行用藥劑量的調(diào)整;治療范圍比較寬的藥物,在比較大的劑量范圍和血濃度范圍內(nèi)都有較好的療效和安全性;應(yīng)用不可逆的藥物或作用于局部的藥物,血藥濃度不能預(yù)測(cè)藥理作用強(qiáng)度時(shí)。第十五頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日3.治療藥物監(jiān)測(cè)的工作程序申請(qǐng)采樣測(cè)定數(shù)據(jù)處理及結(jié)果分析第十六頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日第十七頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日采樣樣品性質(zhì)
采樣量及特殊處理
采樣時(shí)間
取決于監(jiān)測(cè)目的藥效學(xué)信息?藥動(dòng)學(xué)信息?第十八頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日TDM報(bào)告單內(nèi)容資料分析結(jié)論病人姓名、年齡、性別、體重、藥品名正在執(zhí)行的給藥時(shí)間表本次監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確的采血時(shí)刻本次血藥濃度實(shí)測(cè)值監(jiān)測(cè)藥物的參考濃度范圍分析病人藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),并與文獻(xiàn)資料的比較分析血藥濃度實(shí)測(cè)值與預(yù)期值的誤差情況和引起誤差的可能原因治療方案是否合適采樣方案是否正確如用藥方案或采樣方案需要改正,應(yīng)如何改變第十九頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日4.治療藥物監(jiān)測(cè)的方法免疫學(xué)方法(FPIA
、EMIT
、ELISA
、
FIA
、RIA)色譜法(GC、HPLC)光譜法(SP)第二十頁(yè),共二十二頁(yè),2022年,8月28日5.TDM相關(guān)人員職責(zé)相關(guān)人員主要職責(zé)醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行治療觀察臨床表現(xiàn)臨床藥師保證適宜的采樣時(shí)間解釋血藥濃度數(shù)據(jù)向醫(yī)師建議給藥劑量協(xié)助觀察臨床療效護(hù)士正確的給藥、取得測(cè)定樣本觀察臨床表現(xiàn)試驗(yàn)技術(shù)員記錄樣本采集時(shí)
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