-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習(xí)-藥學(xué)綜合知識(shí)與技能-醫(yī)療器械基本知識(shí)(共90題)

-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習(xí)-藥學(xué)綜合知識(shí)與技能-醫(yī)療器械基本知識(shí)(共90題)

1.醫(yī)療器械的定義，表述正確的是解析：答案：(E)A.是對(duì)疾病有預(yù)防診斷的儀器B.是對(duì)損傷或殘疾有緩解補(bǔ)償?shù)牟牧螩.是對(duì)解剖使用的器具D.是對(duì)疾病有治療、監(jiān)護(hù)的設(shè)備E.是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件

2.我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行解析：答案：(A)A.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度B.產(chǎn)品分類管理制度C.生產(chǎn)企業(yè)許可證制度D.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度E.申報(bào)備案制度

3.選購(gòu)和使用醫(yī)用紗布注意事項(xiàng)，不正確是解析：答案：(C)A.產(chǎn)品應(yīng)柔軟、無(wú)臭、無(wú)味B.非無(wú)菌包裝的醫(yī)用紗布必須經(jīng)高溫高壓蒸氣等方法消毒后方可使用C.在紫外燈光下顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光D.無(wú)菌包裝的醫(yī)用紗布可以直接使用E.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有說(shuō)明無(wú)菌或非無(wú)菌

4.每次使用溫度計(jì)前，應(yīng)先將汞柱甩到解析：答案：(E)A.34℃以下B.35.5℃以下C.36℃以下D.36.5℃以下E.35℃以下

5.用電子體溫計(jì)測(cè)得人體體溫是36.5℃，由于存在測(cè)溫誤差，人體體溫的真實(shí)值最大可能是解析：答案：(B)A.36.5℃B.36.6℃C.36.7℃D.36.55℃E.36.8℃

6.當(dāng)前，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行的注冊(cè)制度是解析：答案：(D)A.產(chǎn)品審查注冊(cè)制度B.申報(bào)備案注冊(cè)制度C.準(zhǔn)生產(chǎn)注冊(cè)制度D.分類注冊(cè)制度E.審查注冊(cè)制度

7.選購(gòu)汞血壓計(jì)，最關(guān)注的質(zhì)量要求是解析：答案：(B)A.測(cè)量結(jié)果的正確性B.血壓計(jì)的汞柱上升靈活、無(wú)斷開(kāi)、不漏汞C.血壓示值的允許誤差D.測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性E.品牌

8.選購(gòu)和使用醫(yī)用保健制氧機(jī)的主要注意事項(xiàng)不包括解析：答案：(D)A.察看機(jī)器的外觀及質(zhì)量B.辨聽(tīng)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的聲音大小及其是否有異聲C.一看、二摸、三聽(tīng)D.只做應(yīng)急或外出時(shí)使用E.了解機(jī)器開(kāi)啟后震動(dòng)大小

9.選購(gòu)和使用助聽(tīng)器最主要的注意事項(xiàng)是解析：答案：(B)A.決于助聽(tīng)器的性能和質(zhì)量B.取決于有無(wú)科學(xué)、專業(yè)的驗(yàn)配C.不使用時(shí)要將電池取出D.防潮、防水、防震、防塵、防寵物接近E.定期進(jìn)行干燥處理

10.使用避孕套之前一定要進(jìn)行檢查的最主要的原因是解析：答案：(D)A.避孕套合格率低B.避孕套質(zhì)量差C.屬于例行檢查D.在一批產(chǎn)品中允許有一定數(shù)量的不合格品E.避孕套原材料質(zhì)量差

11.針具使用注意事項(xiàng)中最重要的是解析：答案：(C)A.規(guī)格適宜B.針柄的長(zhǎng)短、粗細(xì)適中C.使用前針具要進(jìn)行滅菌或消毒D.使用前應(yīng)在細(xì)磨石上磨至銳利E.針體光皮內(nèi)針滑

12.在36.0℃～39.0℃范圍內(nèi)，電子體溫計(jì)的測(cè)溫誤差是解析：答案：(C)A.0.2℃B.0.1℃C.±0.1℃D.±0.2℃E.±0.05℃

13.下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國(guó)家實(shí)行第一類管理的是解析：答案：(A)A.創(chuàng)可貼B.助聽(tīng)器C.針灸針D.高頻電刀E.一次性使用無(wú)菌注射器

14.一次性使用無(wú)菌注射器的注射器部分的"生物性能"質(zhì)量要求是解析：答案：(E)A.無(wú)微粒和無(wú)異物B.無(wú)菌、無(wú)熱原和無(wú)異物C.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)異物和無(wú)溶血反應(yīng)D.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)芽孢和無(wú)溶血反應(yīng)E.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)溶血反應(yīng)和無(wú)急性全身毒性

15.下列產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)中，尚不需要在無(wú)菌醫(yī)用脫脂紗布外包裝上標(biāo)出的是解析：答案：(D)A.滅菌有效期B.出廠日期和生產(chǎn)批號(hào)C.包裝破損禁用說(shuō)明或標(biāo)識(shí)D.酸堿性和刺激性數(shù)據(jù)和說(shuō)明標(biāo)識(shí)E.一次性使用說(shuō)明或禁止再次使用標(biāo)識(shí)

16.植入人體的醫(yī)療器械和一次性醫(yī)療用品的基本質(zhì)量特性是解析：答案：(C)A.生物相容性B.無(wú)菌C.無(wú)菌和生物相容性D.實(shí)用性E.有效性

17.醫(yī)療器械與藥物不同，界定二者的最重要的依據(jù)是解析：答案：(D)A.產(chǎn)品的研制目的B.產(chǎn)品的預(yù)期目的C.產(chǎn)品的預(yù)期方法D.產(chǎn)品的主要預(yù)期作用與方法E.產(chǎn)品的預(yù)期作用

18."一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械選購(gòu)和使用注意事項(xiàng)"中，最正確的是解析：答案：(B)A.使用前檢查每一外包裝是否破裂；如果破裂，必須停止使用B.使用前檢查每一單包裝是否破裂；如果破裂，必須停止使用C.檢查每一單包裝是否破裂D.使用后檢查每一單包裝是否破裂E.使用前檢查每一單包裝是否破裂

19."醫(yī)療器械試產(chǎn)品注冊(cè)"時(shí)，衡量產(chǎn)品是否達(dá)到基本要求的具體標(biāo)準(zhǔn)是解析：答案：(B)A.產(chǎn)品的實(shí)物臨床應(yīng)用效果B.產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的差距由產(chǎn)品的實(shí)物檢測(cè)來(lái)體現(xiàn)C.產(chǎn)品的使用效果D.對(duì)產(chǎn)品實(shí)物的檢測(cè)結(jié)果E.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)結(jié)果

20.醫(yī)療器械產(chǎn)品履行試產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，主要審查對(duì)象只是解析：答案：(E)A.產(chǎn)品的基本要求B.產(chǎn)品的效用C.樣品D.產(chǎn)品與樣品的差距E.產(chǎn)品

21.二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品履行準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，主要考核重點(diǎn)是解析：答案：(B)A.中試產(chǎn)品質(zhì)量B.企業(yè)質(zhì)量體系C.小試產(chǎn)品質(zhì)量D.產(chǎn)品質(zhì)量E.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

22.目前，國(guó)家對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行的注冊(cè)辦法是解析：答案：(A)A.申報(bào)備案B.試產(chǎn)品注冊(cè)C.例行審查D.準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)E.產(chǎn)品注冊(cè)

23.以下對(duì)醫(yī)療器械的有效性的描述中，正確的是解析：答案：(B)A.表現(xiàn)為使用性能B.真正能達(dá)到使用說(shuō)明書(shū)所示的有效診治、防病的目的C.能達(dá)到使用說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)的所有有效診治、防病的目的D.即臨床使用的效用E.能達(dá)到有效診治、防病的目的

24.選購(gòu)和使用手持式家用血糖分析儀，最應(yīng)注意的是解析：答案：(E)A.按規(guī)定溫度保存血糖試條B.血糖試條有使用期限C.更換新批號(hào)試條時(shí)，一定要先進(jìn)行校準(zhǔn)D.定期對(duì)儀器進(jìn)行校正E.血糖試條必須和其適配的血糖儀一起使用

25.首次佩帶助聽(tīng)器的人，聲音的放大量可以設(shè)置解析：答案：(B)A.稍高一些B.稍低一些C.最高D.最低E.在中段

26.關(guān)于衛(wèi)生材料及敷料的選購(gòu)及注意事項(xiàng)啟封后均忌用手接觸中間復(fù)合墊的是解析：答案：(E)A.醫(yī)用橡皮膏B.醫(yī)用紗布C.醫(yī)用繃帶D.醫(yī)用棉花E.創(chuàng)可貼

27.關(guān)于衛(wèi)生材料及敷料的選購(gòu)及注意事項(xiàng)使用時(shí)應(yīng)考慮與創(chuàng)口隔離的是解析：答案：(C)A.醫(yī)用橡皮膏B.醫(yī)用紗布C.醫(yī)用繃帶D.醫(yī)用棉花E.創(chuàng)可貼

28.關(guān)于衛(wèi)生材料及敷料的選購(gòu)及注意事項(xiàng)應(yīng)柔軟、無(wú)臭、無(wú)味、色澤純白，不含其他纖維和加工物質(zhì)的是解析：答案：(B)A.醫(yī)用橡皮膏B.醫(yī)用紗布C.醫(yī)用繃帶D.醫(yī)用棉花E.創(chuàng)可貼

29.關(guān)于衛(wèi)生材料及敷料的選購(gòu)及注意事項(xiàng)應(yīng)購(gòu)潔凈不滲膏、膏布卷齊平整的是解析：答案：(A)A.醫(yī)用橡皮膏B.醫(yī)用紗布C.醫(yī)用繃帶D.醫(yī)用棉花E.創(chuàng)可貼

30.關(guān)于衛(wèi)生材料及敷料的選購(gòu)及注意事項(xiàng)應(yīng)是白度、酸度、吸水時(shí)間，醚中可溶物、表面活性物質(zhì)符合質(zhì)量要求的是解析：答案：(D)A.醫(yī)用橡皮膏B.醫(yī)用紗布C.醫(yī)用繃帶D.醫(yī)用棉花E.創(chuàng)可貼

31.有關(guān)醫(yī)療器械的注意事項(xiàng)供外科手術(shù)絆創(chuàng)用的是解析：答案：(D)A.醫(yī)用紗布B.一次性使用的輸液器C.一次性使用的無(wú)菌注射器D.醫(yī)用橡皮膏E.醫(yī)用繃帶

32.有關(guān)醫(yī)療器械的注意事項(xiàng)包裝標(biāo)志中必須寫(xiě)明滅菌、有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號(hào)、包裝破損禁用說(shuō)明或標(biāo)識(shí)的是解析：答案：(A)A.醫(yī)用紗布B.一次性使用的輸液器C.一次性使用的無(wú)菌注射器D.醫(yī)用橡皮膏E.醫(yī)用繃帶

33.有關(guān)醫(yī)療器械的注意事項(xiàng)單包裝上應(yīng)有公稱容量，"無(wú)菌"、"無(wú)墊原""一次使用"字樣的是解析：答案：(C)A.醫(yī)用紗布B.一次性使用的輸液器C.一次性使用的無(wú)菌注射器D.醫(yī)用橡皮膏E.醫(yī)用繃帶

34.有關(guān)醫(yī)療器械的注意事項(xiàng)單包裝上應(yīng)說(shuō)明內(nèi)裝物，包括"只能重力輸液"字樣的是解析：答案：(B)A.醫(yī)用紗布B.一次性使用的輸液器C.一次性使用的無(wú)菌注射器D.醫(yī)用橡皮膏E.醫(yī)用繃帶

35.有關(guān)醫(yī)療器械的注意事項(xiàng)一般以非滅菌醫(yī)療產(chǎn)品出售的是解析：答案：(E)A.醫(yī)用紗布B.一次性使用的輸液器C.一次性使用的無(wú)菌注射器D.醫(yī)用橡皮膏E.醫(yī)用繃帶

36.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性對(duì)一次性使用輸液器要求是解析：答案：(C)A.電氣安全、有效性、無(wú)菌和生物相容性B.有效性、電氣安全、生物相容性C.有效性、無(wú)菌和生物相容性D.安全性、有效性、穩(wěn)定性、適當(dāng)性E.有效性、生物相容性

37.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性對(duì)聽(tīng)診器的要求是解析：答案：(E)A.電氣安全、有效性、無(wú)菌和生物相容性B.有效性、電氣安全、生物相容性C.有效性、無(wú)菌和生物相容性D.安全性、有效性、穩(wěn)定性、適當(dāng)性E.有效性、生物相容性

38.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性對(duì)心電診斷儀的要求是解析：答案：(B)A.電氣安全、有效性、無(wú)菌和生物相容性B.有效性、電氣安全、生物相容性C.有效性、無(wú)菌和生物相容性D.安全性、有效性、穩(wěn)定性、適當(dāng)性E.有效性、生物相容性

39.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性對(duì)有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的要求是解析：答案：(A)A.電氣安全、有效性、無(wú)菌和生物相容性B.有效性、電氣安全、生物相容性C.有效性、無(wú)菌和生物相容性D.安全性、有效性、穩(wěn)定性、適當(dāng)性E.有效性、生物相容性

40.（醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類原則）通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性與有效性的醫(yī)療器械解析：答案：(E)A.第四類B.特管類C.第二類D.第三類E.第一類

41.（醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類原則）對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性與有效性必須嚴(yán)格控制解析：答案：(D)A.第四類B.特管類C.第二類D.第三類E.第一類

42.（醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類原則）需要通過(guò)相應(yīng)的控制手段方能保證安全性與有效性的醫(yī)療器械解析：答案：(C)A.第四類B.特管類C.第二類D.第三類E.第一類

43.（醫(yī)療器械的監(jiān)督管理）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品履行解析：答案：(E)A.試產(chǎn)品注冊(cè)B.審查注冊(cè)C.準(zhǔn)生產(chǎn)注冊(cè)D.產(chǎn)品注冊(cè)E.申報(bào)備案

44.（醫(yī)療器械的監(jiān)督管理）第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品履行解析：答案：(D)A.試產(chǎn)品注冊(cè)B.審查注冊(cè)C.準(zhǔn)生產(chǎn)注冊(cè)D.產(chǎn)品注冊(cè)E.申報(bào)備案

45.（醫(yī)療器械的監(jiān)督管理）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品履行解析：答案：(D)A.試產(chǎn)品注冊(cè)B.審查注冊(cè)C.準(zhǔn)生產(chǎn)注冊(cè)D.產(chǎn)品注冊(cè)E.申報(bào)備案

46.（醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）管理醫(yī)療器械廣告的機(jī)構(gòu)是解析：答案：(E)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

47.（醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）實(shí)施第二類產(chǎn)品注冊(cè)的機(jī)構(gòu)是解析：答案：(E)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

48.（醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）實(shí)施第三類產(chǎn)品注冊(cè)的機(jī)構(gòu)是解析：答案：(A)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

49.（醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）實(shí)施進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的機(jī)構(gòu)是解析：答案：(A)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

50.（醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)審核內(nèi)容）衡量產(chǎn)品是否達(dá)到基本要求解析：答案：(D)A.準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)B.分類注冊(cè)C.產(chǎn)品注冊(cè)D.試產(chǎn)品注冊(cè)E.申報(bào)備案

51.（醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)審核內(nèi)容）審查重點(diǎn)轉(zhuǎn)向?qū)ζ髽I(yè)質(zhì)量體系的考核解析：答案：(A)A.準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)B.分類注冊(cè)C.產(chǎn)品注冊(cè)D.試產(chǎn)品注冊(cè)E.申報(bào)備案

52.（醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)審核內(nèi)容）其目的是一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，能及時(shí)找到產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，使問(wèn)題能及時(shí)得到補(bǔ)救解析：答案：(E)A.準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)B.分類注冊(cè)C.產(chǎn)品注冊(cè)D.試產(chǎn)品注冊(cè)E.申報(bào)備案

53.（醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容）"公升容量、無(wú)菌、無(wú)熱原"解析：答案：(A)A.一次性使用無(wú)菌注射器和注射針B.醫(yī)用脫脂棉C.創(chuàng)可貼D.醫(yī)用橡皮膏E.一次性使用輸液器

54.（醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容）"啟封后切勿用手接觸中間部位"解析：答案：(C)A.一次性使用無(wú)菌注射器和注射針B.醫(yī)用脫脂棉C.創(chuàng)可貼D.醫(yī)用橡皮膏E.一次性使用輸液器

55.（醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容）"在紫外燈光下不應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色熒光"解析：答案：(B)A.一次性使用無(wú)菌注射器和注射針B.醫(yī)用脫脂棉C.創(chuàng)可貼D.醫(yī)用橡皮膏E.一次性使用輸液器

56.（醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容）警示語(yǔ)"檢查包裝密封完整性和有關(guān)保護(hù)套脫落情況"解析：答案：(E)A.一次性使用無(wú)菌注射器和注射針B.醫(yī)用脫脂棉C.創(chuàng)可貼D.醫(yī)用橡皮膏E.一次性使用輸液器

57.（不同類型制氧機(jī)的特點(diǎn)）膜分離方式制氧機(jī)解析：答案：(C)A.以水為原料B.以乙醇為原料C.以空氣為原料D.以臭氧為原料E.以食鹽水為原料

58.（不同類型制氧機(jī)的特點(diǎn)）電解水方式制氧機(jī)解析：答案：(A)A.以水為原料B.以乙醇為原料C.以空氣為原料D.以臭氧為原料E.以食鹽水為原料

59.（不同類型制氧機(jī)的特點(diǎn)）分子篩變壓吸附方式制氧機(jī)解析：答案：(C)A.以水為原料B.以乙醇為原料C.以空氣為原料D.以臭氧為原料E.以食鹽水為原料

60.（使用手持式家用血糖分析儀的注意事項(xiàng)）應(yīng)用制造商提供的質(zhì)控液校準(zhǔn)解析：答案：(E)A.選購(gòu)手持式家用血糖分析儀時(shí)B.臨近血糖試條的使用期限時(shí)C.使用手持式家用血糖分析儀之前D.使用手持式家用血糖分析儀時(shí)E.更換新批號(hào)血糖試條時(shí)

61.（使用手持式家用血糖分析儀的注意事項(xiàng)）應(yīng)用制造商提供的校準(zhǔn)試條校準(zhǔn)解析：答案：(E)A.選購(gòu)手持式家用血糖分析儀時(shí)B.臨近血糖試條的使用期限時(shí)C.使用手持式家用血糖分析儀之前D.使用手持式家用血糖分析儀時(shí)E.更換新批號(hào)血糖試條時(shí)

62.（選購(gòu)和使用血壓計(jì)的注意事項(xiàng)）水銀血壓計(jì)解析：答案：(D)A.檢查外殼的完整性B.測(cè)量結(jié)果的正確性：將同一血壓正常者的測(cè)值與醫(yī)院測(cè)得的結(jié)果相比較C.檢查玻璃泡是否破裂，以免在應(yīng)用時(shí)水銀溢出D.用后及時(shí)將血壓計(jì)往右傾斜45度E.經(jīng)滅菌消毒后才能銷售、使用

63.（選購(gòu)和使用血壓計(jì)的注意事項(xiàng)）電子血壓計(jì)解析：答案：(B)A.檢查外殼的完整性B.測(cè)量結(jié)果的正確性：將同一血壓正常者的測(cè)值與醫(yī)院測(cè)得的結(jié)果相比較C.檢查玻璃泡是否破裂，以免在應(yīng)用時(shí)水銀溢出D.用后及時(shí)將血壓計(jì)往右傾斜45度E.經(jīng)滅菌消毒后才能銷售、使用

64.區(qū)分藥物和醫(yī)療器械的界限，表述正確的是解析：答案：(ABCDE)A.產(chǎn)品的預(yù)期作用和方法不同B.藥物是指用于治療預(yù)防和診斷人類疾病的物質(zhì)C.藥物一般是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)、藥物化學(xué)和藥劑學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的D.產(chǎn)品的預(yù)期目的不同E.醫(yī)療器械的功能是通過(guò)物理方式(機(jī)械作用、物理屏障等)完成的

65.醫(yī)療器械的安全性高于一切，最基本的安全性分類有解析：答案：(BE)A.一次性醫(yī)療用品類B.有源類(使用電源)C.植入人體類D.非植入人體類E.無(wú)源類(不使用電源)

66.醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分解析：答案：(CDE)A.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)D.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)E.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

67.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系環(huán)節(jié)包括解析：答案：(ABCDE)A.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)B.產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存C.生產(chǎn)工藝D.原材料選購(gòu)E.質(zhì)量檢測(cè)

68.關(guān)于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類，表述正確的是解析：答案：(ABCDE)A.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行一、二三類的分類管理B.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的為第二類C.植入人體，用于支持維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)、對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的為第三類D.通過(guò)常規(guī)管理是以保證其安全性有效性為第一類E.一次性使用無(wú)菌注射器，一次性使用輸液器的第三類醫(yī)療器械

69.關(guān)于醫(yī)療器械的監(jiān)督管理解析：答案：(ABCDE)A.三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)由國(guó)家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)B.一類醫(yī)療器械實(shí)行申報(bào)備案制度，由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)C.在中國(guó)境內(nèi)銷售使用醫(yī)療器械均應(yīng)申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)，未經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得銷售使用D.二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)，由省級(jí)藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)E.進(jìn)口醫(yī)療器械由國(guó)家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)

70.關(guān)于醫(yī)療器械和藥物的界定的表述，正確的是解析：答案：(CD)A.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是安全性、有效性、可靠性B.生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但不可高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C.醫(yī)療器械用于人體體表及體內(nèi)作用，不是藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但是可能參與并起一定輔助作用D.產(chǎn)品的預(yù)期作用與方法對(duì)藥物與醫(yī)療器械的區(qū)別界限最重要E.二類產(chǎn)品的注冊(cè)由國(guó)家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)

71.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，正確的是解析：答案：(CDE)A.一次性使用無(wú)菌注射器所含易氧化物≤1．0mlB.一次性使用無(wú)菌輸液器的生物性能檢驗(yàn)應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)溶血反應(yīng)、無(wú)急性全身毒性C.一次性使用無(wú)菌注射器的橡皮活塞不得有明顯可見(jiàn)的潤(rùn)滑劑D.一次性使用無(wú)菌輸液器的單包裝應(yīng)說(shuō)明內(nèi)裝物，包括"只能重力輸液"字樣E.一次性使用無(wú)菌注射針針管要有良好的剛性韌性，耐腐蝕性

72.關(guān)于選購(gòu)和使用體溫計(jì)，正確的是解析：答案：(ACD)A.選購(gòu)時(shí)應(yīng)注意感溫泡不得有明顯的氣泡B.塑料封裝型體溫計(jì)可浸于酒精中消毒C.選購(gòu)電子體溫計(jì)時(shí)應(yīng)檢查自動(dòng)斷電不應(yīng)小于8分鐘D.體溫計(jì)感溫液柱不應(yīng)中斷、自流、難甩E.精神失常和高熱神志不清的病人，幼兒不可測(cè)體口溫

73.關(guān)于選購(gòu)和使用血壓計(jì)、血糖分析儀，正確的是解析：答案：(ACDE)A.誤差太大的電子血壓計(jì)，說(shuō)明該產(chǎn)品的重復(fù)性不好B.汞血壓計(jì)使用后，應(yīng)保持豎直并關(guān)閉汞閥C.手持式家用血糖分析儀的測(cè)試條準(zhǔn)確性為相關(guān)系數(shù)r≥0.9D.汞血壓計(jì)與電子血壓計(jì)的示值允許誤差為±0.5kPaE.每次使用手持式家用血糖分析儀應(yīng)檢查測(cè)試條的型號(hào)，以及測(cè)試條是否過(guò)期變質(zhì)

74.一次性使用注射器的主要質(zhì)量要求，包括解析：答案：(ABCDE)A.鎘的含量應(yīng)≤0.1μg／mlB.酸堿度：pH值之差不超過(guò)1.0C.無(wú)溶血反應(yīng)，無(wú)急性全身毒性D.無(wú)菌、無(wú)熱原E.鉛鋁錫鐵的總含量應(yīng)≤5μg／ml

75.醫(yī)用棉花的包裝和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上應(yīng)注明解析：答案：(ABCDE)A.滅菌有效期B.是"無(wú)菌方式"產(chǎn)品或"非無(wú)菌方式"產(chǎn)品C.一次性使用說(shuō)明或禁止再次使用標(biāo)識(shí)D.啟封后切勿用手接觸E.包裝破損禁用說(shuō)明或標(biāo)識(shí)

76.彈性繃帶可以用于解析：答案：(ADE)A.下肢靜脈曲張固定包扎B.創(chuàng)傷包扎C.創(chuàng)口敷藥后的包扎D.骨傷患者固定包扎E.不同部位的加壓包扎

77.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的單包裝上應(yīng)標(biāo)明解析：答案：(ADE)A.無(wú)菌B.用后也必須銷毀C.單包裝破裂，應(yīng)立即使用D.失效日期的年和月E.一次性使用

78.汞體溫計(jì)的選購(gòu)和使用注意事項(xiàng)是解析：答案：(ADE)A.再次使用前還須用酒精棉球擦拭消毒B.用后立即浸泡在70％酒精中C.測(cè)溫前要將水銀柱甩到36℃以下D.幼兒不可測(cè)口溫，而應(yīng)測(cè)肛溫E.先檢查玻璃泡有無(wú)裂紋

79.比較汞血壓計(jì)，電子血壓計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是解析：答案：(DE)A.測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性好B.測(cè)量結(jié)果的正確性強(qiáng)C.血壓示值允許誤差小D.便于自我測(cè)量E.結(jié)構(gòu)輕巧、易于攜帶、使用

80.選購(gòu)和使用手持式家用血糖分析儀的注意事項(xiàng)包括解析：答案：(ABCDE)A.在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用B.定期對(duì)儀器進(jìn)行校正C.測(cè)試均應(yīng)定期通過(guò)測(cè)試校準(zhǔn)試片進(jìn)行校準(zhǔn)后再測(cè)血糖D.血糖試條有使用期限E.血糖試條必須和其適配的血糖α一起使用

81.禁用拔罐法的情