醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的一點(diǎn)體會(huì)

醫(yī)學(xué)驗(yàn)室可的點(diǎn)體年8月參了三度定作討，會(huì)針醫(yī)實(shí)驗(yàn)的可作行總并針目國(guó)同對(duì)學(xué)驗(yàn)認(rèn)工的術(shù)點(diǎn)行討。以ISO15189作為依據(jù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在際可域一新的術(shù)我是早展學(xué)驗(yàn)認(rèn)的構(gòu)一，是一簽署議認(rèn)機(jī)。國(guó)學(xué)驗(yàn)認(rèn)的展史概這的－2000年始開(kāi)展究作－20032月15日際準(zhǔn)組正發(fā)了ISO15189醫(yī)實(shí)驗(yàn)-力質(zhì)的用求－2003年實(shí)了文的家準(zhǔn)化作－2003年立中實(shí)室家可員醫(yī)技分員；－2004年動(dòng)學(xué)驗(yàn)認(rèn)計(jì)（括準(zhǔn)評(píng)員培工；－2004年始與ISO/TC212動(dòng)－2004年5首對(duì)國(guó)民放總院床驗(yàn)實(shí)施場(chǎng)審－2005年8日國(guó)驗(yàn)認(rèn)委會(huì)中人解絕醫(yī)臨檢科發(fā)首醫(yī)實(shí)室可書(shū)－2007年與APLACILAC邊認(rèn)議

－2007CNAS北市生共啟了運(yùn)點(diǎn)院學(xué)驗(yàn)室可劃從年今CNAS一認(rèn)了家學(xué)驗(yàn)。中截年7月，放醫(yī)院、北京同醫(yī)、京院協(xié)和院醫(yī)結(jié)的19家運(yùn)點(diǎn)院學(xué)驗(yàn)獲可這是CNAS務(wù)運(yùn)一體。醫(yī)實(shí)室可（ISO15189）與其領(lǐng)的測(cè)校實(shí)室認(rèn)可ISO17025）管等面大度是致，ISO15189某些款針性強(qiáng)。然而檢和準(zhǔn)驗(yàn)比，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)認(rèn)可術(shù)很方也在較的異難。如

醫(yī)實(shí)室很條是到規(guī)者德理約的而檢、準(zhǔn)驗(yàn)卻常這情。

對(duì)不合的定醫(yī)實(shí)室首考實(shí)的床意，也進(jìn)糾時(shí)先考的情

醫(yī)實(shí)室生安是別引注的醫(yī)實(shí)室認(rèn)申前要據(jù)ISO15190《學(xué)驗(yàn)－全求進(jìn)風(fēng)評(píng)，其對(duì)生相專(zhuān)。

由臨檢對(duì)的雜，學(xué)驗(yàn)樣的離況可會(huì)多況

在學(xué)驗(yàn)中可不出重采、復(fù)驗(yàn)情臨醫(yī)實(shí)室量溯、確度估國(guó)上舊是難。床驗(yàn)?zāi)勘晃镔|(zhì)（要生大子物的復(fù)性如合、構(gòu)等和穩(wěn)性參物的備常難其值源能止較水。

…雖醫(yī)實(shí)室可技上在多成的方難但隨我醫(yī)及物術(shù)飛發(fā)信學(xué)域認(rèn)技會(huì)斷善醫(yī)實(shí)室醫(yī)的療作正揮日重的用檢結(jié)的確、實(shí)過(guò)的密、管程的學(xué)都響疾的斷防。醫(yī)實(shí)室驗(yàn)量提，不對(duì)本奧會(huì)直的響對(duì)提醫(yī)服水也重意。2008年月日～2008年月日，非常有參加實(shí)驗(yàn)室可評(píng)員培訓(xùn)作實(shí)驗(yàn)建立質(zhì)、行政和技運(yùn)作的理體系的指文件，同時(shí)也為CNAS對(duì)檢測(cè)和校實(shí)驗(yàn)室展認(rèn)可的依。因此此次培訓(xùn)的點(diǎn)就是熟悉理解和用培訓(xùn)的的是使學(xué)員能夠?qū)簩?zhuān)業(yè)圍內(nèi)的檢測(cè)驗(yàn)室和準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的理體系及技術(shù)能力展系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)的審工作。培訓(xùn)時(shí)為8，前7天上課，天考。課程要分為兩部：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理的基礎(chǔ)識(shí)、實(shí)室認(rèn)可評(píng)審課程安的非常緊湊前2天是基礎(chǔ)知的學(xué)習(xí)；第～第學(xué)習(xí)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則以及相的文件通過(guò)直接講和模擬審對(duì)實(shí)驗(yàn)室審過(guò)程要點(diǎn)有了基的了解；第天學(xué)習(xí)了驗(yàn)室質(zhì)體系的建立并對(duì)前6天學(xué)習(xí)進(jìn)了總結(jié)；第8天參加卷考試。老要講授知識(shí)量是非大的，習(xí)的時(shí)間只8天，因此每天時(shí)間安排都常緊張每天上午8：～1200上，中午息，下午：001800課，晚還要復(fù)、做練習(xí)，本上要到十一二點(diǎn)睡覺(jué)。總感覺(jué)挺緊張，以前加過(guò)大大小的很多培訓(xùn)，從來(lái)有過(guò)這緊迫的覺(jué)，又像是到了高前一樣。也正是這有壓力的學(xué)氛圍，自己的習(xí)欲望與潛大幅度揮出來(lái)，所這次培的收獲也比往任何次培訓(xùn)大得多。

通過(guò)培，自己對(duì)作實(shí)驗(yàn)室可評(píng)審員應(yīng)具備哪方面的知識(shí)技能有了比清晰的認(rèn)識(shí)并對(duì)這應(yīng)該具備的識(shí)和技也有了進(jìn)一的理解這次培的收獲可能從以下個(gè)方面進(jìn)行結(jié)：1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)的意義背景。在市經(jīng)濟(jì)的天，實(shí)驗(yàn)室為貿(mào)易方提供檢測(cè)、校服務(wù)的技術(shù)織，它要依靠完善組織結(jié)、高效的質(zhì)管理和靠的技能力為社會(huì)客戶(hù)提檢測(cè)和校準(zhǔn)務(wù)。而驗(yàn)室的管理系和技能力需由第三方的威機(jī)構(gòu)行公正的、理的評(píng)與授權(quán)。因，實(shí)驗(yàn)認(rèn)可活就是在這樣國(guó)內(nèi)背下在上個(gè)世的八十代應(yīng)運(yùn)而生而在世范圍來(lái)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)活動(dòng)可追溯到上個(gè)紀(jì)四十代。隨著世經(jīng)濟(jì)貿(mào)的發(fā)展，前已有多區(qū)域性的可合作織APLAC、EAIAAC、SADCA）以及國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可作組織ILAC這些可合作織在動(dòng)實(shí)驗(yàn)認(rèn)可技術(shù)的展與交流，署互認(rèn)議以消除成國(guó)之間非關(guān)稅技術(shù)貿(mào)易壁、減少不要的重復(fù)檢和重復(fù)可、促進(jìn)貿(mào)發(fā)展等面起到了關(guān)作用。2.對(duì)實(shí)驗(yàn)室可準(zhǔn)則等文的理解。ISO/IEC17025驗(yàn)室認(rèn)準(zhǔn)則是開(kāi)展測(cè)和校準(zhǔn)驗(yàn)室認(rèn)可活的依據(jù)準(zhǔn)則包括了管理體系覆蓋檢測(cè)和校準(zhǔn)服相關(guān)的內(nèi)容及ISO9001沒(méi)有體現(xiàn)的術(shù)能力內(nèi)容。準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室的管理系和技術(shù)能的各個(gè)關(guān)方面都進(jìn)了詳盡、通用的規(guī)，對(duì)于些特殊域的特別要規(guī)定在應(yīng)的應(yīng)用說(shuō)中。經(jīng)幾天的集中習(xí)，感對(duì)準(zhǔn)則理解又深入多。能體會(huì)到，今隨著工的深入開(kāi)展準(zhǔn)則也常讀常，對(duì)準(zhǔn)則還不斷地新的認(rèn)識(shí)。訓(xùn)中，了學(xué)習(xí)17025實(shí)驗(yàn)室可準(zhǔn)則要求，老師在其中當(dāng)?shù)臅r(shí)候講了CNAS實(shí)驗(yàn)室可的相關(guān)文（R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和可狀態(tài)明管理規(guī)則、R02《公正和保密則、R03《申訴投訴和爭(zhēng)議理規(guī)則《實(shí)驗(yàn)室可規(guī)則RL02《力驗(yàn)證則CL06量值溯源要CL07《測(cè)量確定度評(píng)估報(bào)告通要求CL08《報(bào)告評(píng)審和報(bào)告規(guī)范符性的要求通過(guò)系的學(xué)習(xí)，了了實(shí)驗(yàn)認(rèn)可的序、深入探了對(duì)實(shí)室技術(shù)能力管理的求，為今后一步開(kāi)工作奠了理論基礎(chǔ)

3.學(xué)習(xí)了實(shí)室認(rèn)可關(guān)的基礎(chǔ)知。這些礎(chǔ)知識(shí)主要括：與驗(yàn)室管理和技術(shù)關(guān)的基本術(shù)、國(guó)際國(guó)家法定計(jì)單位的述、統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知（主要括隨機(jī)變量概率分、置信區(qū)間置信概的相關(guān)知識(shí)相關(guān)系、協(xié)方差抽樣技術(shù)的礎(chǔ)知識(shí)測(cè)量不確定的評(píng)估主要包括測(cè)不確定度的建、求最佳值測(cè)量不定度的A類(lèi)評(píng)估、類(lèi)評(píng)估、成不確定度擴(kuò)展不定度、量值源的基概念能力驗(yàn)、最佳測(cè)量力的相知識(shí)等等。這基礎(chǔ)知識(shí)，排在前天講授，作進(jìn)一步習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則基礎(chǔ)。4.學(xué)習(xí)了實(shí)室管理體系相關(guān)知。學(xué)習(xí)了實(shí)室的過(guò)能力分析以西格瑪管的基本知識(shí)管理體的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管八項(xiàng)原則、理體系建立與行、以及管的內(nèi)部核等等。管體系基知識(shí)的學(xué)習(xí)助于對(duì)認(rèn)準(zhǔn)則半部分理相關(guān)的內(nèi)的理解5.學(xué)習(xí)了審程及評(píng)要點(diǎn)。在了實(shí)驗(yàn)室可過(guò)程之后對(duì)實(shí)驗(yàn)認(rèn)可程序中現(xiàn)場(chǎng)審部分進(jìn)行深入的討。主要內(nèi)包括：場(chǎng)評(píng)審的工流程以每個(gè)環(huán)的工作內(nèi)容注意事和評(píng)審技巧、現(xiàn)場(chǎng)審的基本方和控制點(diǎn)、技能力的評(píng)審確認(rèn)方、授權(quán)簽字的考核點(diǎn)等等。另，總結(jié)按照實(shí)驗(yàn)認(rèn)可準(zhǔn)則的審要點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)室評(píng)員的基素質(zhì)和能力專(zhuān)題講解了何在給的場(chǎng)景中準(zhǔn)恰當(dāng)?shù)氖鍪聦?shí)、不合項(xiàng)定以及提相應(yīng)的糾正施。對(duì)審過(guò)程與要的學(xué)習(xí)對(duì)上面準(zhǔn)則基礎(chǔ)知的補(bǔ)充總結(jié)和深化也是理和實(shí)際相結(jié)的一個(gè)好的切入點(diǎn)6.實(shí)驗(yàn)室評(píng)員培訓(xùn)一個(gè)很大的點(diǎn)就是動(dòng)性很強(qiáng)。種互動(dòng)，包括課上課下師與學(xué)員之的交流課上學(xué)員之的分組論以及課下員之間討論。中老師安排課上討主要包括對(duì)量溯源合同評(píng)審、系文件審、不合項(xiàng)場(chǎng)景練的討論