醫(yī)學實驗室認可的一點體會

醫(yī)學驗室可的點體年8月參了三度定作討，會針醫(yī)實驗的可作行總并針目國同對學驗認工的術(shù)點行討。以ISO15189作為依據(jù)的醫(yī)學實驗室認可在際可域一新的術(shù)我是早展學驗認的構(gòu)一，是一簽署議認機。國學驗認的展史概這的－2000年始開展究作－20032月15日際準組正發(fā)了ISO15189醫(yī)實驗-力質(zhì)的用求－2003年實了文的家準化作－2003年立中實室家可員醫(yī)技分員；－2004年動學驗認計（括準評員培工；－2004年始與ISO/TC212動－2004年5首對國民放總院床驗實施場審－2005年8日國驗認委會中人解絕醫(yī)臨檢科發(fā)首醫(yī)實室可書－2007年與APLACILAC邊認議

－2007CNAS北市生共啟了運點院學驗室可劃從年今CNAS一認了家學驗。中截年7月，放醫(yī)院、北京同醫(yī)、京院協(xié)和院醫(yī)結(jié)的19家運點院學驗獲可這是CNAS務運一體。醫(yī)實室可（ISO15189）與其領(lǐng)的測校實室認可ISO17025）管等面大度是致，ISO15189某些款針性強。然而檢和準驗比，醫(yī)學實驗認可術(shù)很方也在較的異難。如

醫(yī)實室很條是到規(guī)者德理約的而檢、準驗卻常這情。

對不合的定醫(yī)實室首考實的床意，也進糾時先考的情

醫(yī)實室生安是別引注的醫(yī)實室認申前要據(jù)ISO15190《學驗－全求進風評，其對生相專。

由臨檢對的雜，學驗樣的離況可會多況

在學驗中可不出重采、復驗情臨醫(yī)實室量溯、確度估國上舊是難。床驗目被物質(zhì)（要生大子物的復性如合、構(gòu)等和穩(wěn)性參物的備常難其值源能止較水。

…雖醫(yī)實室可技上在多成的方難但隨我醫(yī)及物術(shù)飛發(fā)信學域認技會斷善醫(yī)實室醫(yī)的療作正揮日重的用檢結(jié)的確、實過的密、管程的學都響疾的斷防。醫(yī)實室驗量提，不對本奧會直的響對提醫(yī)服水也重意。2008年月日～2008年月日，非常有參加實驗室可評員培訓作實驗建立質(zhì)、行政和技運作的理體系的指文件，同時也為CNAS對檢測和校實驗室展認可的依。因此此次培訓的點就是熟悉理解和用培訓的的是使學員能夠?qū)簩I(yè)圍內(nèi)的檢測驗室和準實驗室的理體系及技術(shù)能力展系統(tǒng)專業(yè)的審工作。培訓時為8，前7天上課，天考。課程要分為兩部：實驗室認可管理的基礎(chǔ)識、實室認可評審課程安的非常緊湊前2天是基礎(chǔ)知的學習；第～第學習ISO/IEC17025實驗室認可準則以及相的文件通過直接講和模擬審對實驗室審過程要點有了基的了解；第天學習了驗室質(zhì)體系的建立并對前6天學習進了總結(jié)；第8天參加卷考試。老要講授知識量是非大的，習的時間只8天，因此每天時間安排都常緊張每天上午8：～1200上，中午息，下午：001800課，晚還要復、做練習，本上要到十一二點睡覺?？偢杏X挺緊張，以前加過大大小的很多培訓，從來有過這緊迫的覺，又像是到了高前一樣。也正是這有壓力的學氛圍，自己的習欲望與潛大幅度揮出來，所這次培的收獲也比往任何次培訓大得多。

通過培，自己對作實驗室可評審員應具備哪方面的知識技能有了比清晰的認識并對這應該具備的識和技也有了進一的理解這次培的收獲可能從以下個方面進行結(jié)：1.實驗室認的意義背景。在市經(jīng)濟的天，實驗室為貿(mào)易方提供檢測、校服務的技術(shù)織，它要依靠完善組織結(jié)、高效的質(zhì)管理和靠的技能力為社會客戶提檢測和校準務。而驗室的管理系和技能力需由第三方的威機構(gòu)行公正的、理的評與授權(quán)。因，實驗認可活就是在這樣國內(nèi)背下在上個世的八十代應運而生而在世范圍來，實驗室認活動可追溯到上個紀四十代。隨著世經(jīng)濟貿(mào)的發(fā)展，前已有多區(qū)域性的可合作織APLAC、EAIAAC、SADCA）以及國實驗室認可作組織ILAC這些可合作織在動實驗認可技術(shù)的展與交流，署互認議以消除成國之間非關(guān)稅技術(shù)貿(mào)易壁、減少不要的重復檢和重復可、促進貿(mào)發(fā)展等面起到了關(guān)作用。2.對實驗室可準則等文的理解。ISO/IEC17025驗室認準則是開展測和校準驗室認可活的依據(jù)準則包括了管理體系覆蓋檢測和校準服相關(guān)的內(nèi)容及ISO9001沒有體現(xiàn)的術(shù)能力內(nèi)容。準則實驗室的管理系和技術(shù)能的各個關(guān)方面都進了詳盡、通用的規(guī)，對于些特殊域的特別要規(guī)定在應的應用說中。經(jīng)幾天的集中習，感對準則理解又深入多。能體會到，今隨著工的深入開展準則也常讀常，對準則還不斷地新的認識。訓中，了學習17025實驗室可準則要求，老師在其中當?shù)臅r候講了CNAS實驗室可的相關(guān)文（R01認可標識和可狀態(tài)明管理規(guī)則、R02《公正和保密則、R03《申訴投訴和爭議理規(guī)則《實驗室可規(guī)則RL02《力驗證則CL06量值溯源要CL07《測量確定度評估報告通要求CL08《報告評審和報告規(guī)范符性的要求通過系的學習，了了實驗認可的序、深入探了對實室技術(shù)能力管理的求，為今后一步開工作奠了理論基礎(chǔ)

3.學習了實室認可關(guān)的基礎(chǔ)知。這些礎(chǔ)知識主要括：與驗室管理和技術(shù)關(guān)的基本術(shù)、國際國家法定計單位的述、統(tǒng)計學基礎(chǔ)知（主要括隨機變量概率分、置信區(qū)間置信概的相關(guān)知識相關(guān)系、協(xié)方差抽樣技術(shù)的礎(chǔ)知識測量不確定的評估主要包括測不確定度的建、求最佳值測量不定度的A類評估、類評估、成不確定度擴展不定度、量值源的基概念能力驗、最佳測量力的相知識等等。這基礎(chǔ)知識，排在前天講授，作進一步習認可準則基礎(chǔ)。4.學習了實室管理體系相關(guān)知。學習了實室的過能力分析以西格瑪管的基本知識管理體的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管八項原則、理體系建立與行、以及管的內(nèi)部核等等。管體系基知識的學習助于對認準則半部分理相關(guān)的內(nèi)的理解5.學習了審程及評要點。在了實驗室可過程之后對實驗認可程序中現(xiàn)場審部分進行深入的討。主要內(nèi)包括：場評審的工流程以每個環(huán)的工作內(nèi)容注意事和評審技巧、現(xiàn)場審的基本方和控制點、技能力的評審確認方、授權(quán)簽字的考核點等等。另，總結(jié)按照實驗認可準則的審要點及實驗室評員的基素質(zhì)和能力專題講解了何在給的場景中準恰當?shù)氖鍪聦?、不合項定以及提相應的糾正施。對審過程與要的學習對上面準則基礎(chǔ)知的補充總結(jié)和深化也是理和實際相結(jié)的一個好的切入點6.實驗室評員培訓一個很大的點就是動性很強。種互動，包括課上課下師與學員之的交流課上學員之的分組論以及課下員之間討論。中老師安排課上討主要包括對量溯源合同評審、系文件審、不合項場景練的討論