不合理用藥的危害與解決辦法

不合理用藥的危害與解決辦法第1頁/共68頁Dr.Maxitao2可惜好景不長(zhǎng)第2頁/共68頁Dr.Maxitao3

中國是世界上濫用抗菌藥最為嚴(yán)重的國家之一，WHO調(diào)查結(jié)果顯示:近5年我國醫(yī)院內(nèi)抗生素使用率為67-82%(WHO規(guī)定指標(biāo)為30%),耐藥菌引起的醫(yī)院感染人數(shù)已占住院感染患者總?cè)藬?shù)的30％左右。中國可能率先進(jìn)入后抗生素時(shí)代，即回到發(fā)現(xiàn)抗生素之前的時(shí)代，其前景不堪設(shè)想。濫用抗菌藥物的危害第3頁/共68頁Dr.Maxitao4近幾年抗菌藥物銷售額平均年增長(zhǎng)率為22.5％左右，抗菌藥物占藥品銷售總額第一位。2001年抗生素費(fèi)用為690億元,其中40%為不合理應(yīng)用,耗資276億元。

抗菌藥應(yīng)用中存在問題第4頁/共68頁Dr.Maxitao5濫用抗菌藥物的危害

①誘發(fā)細(xì)菌耐藥：可以認(rèn)為幾乎沒有一種抗菌藥物不存在耐藥現(xiàn)象；耐藥菌的另一個(gè)危害是這些耐藥菌可以在不同、地區(qū)之間傳播，使之成為一個(gè)國際性問題。②損害人體器官：抗菌藥物在殺菌的同時(shí)，幾乎同時(shí)造成人體各種器官損害，包括肝腎功能損害等。③5導(dǎo)致二重感染和破壞人體內(nèi)在平衡。長(zhǎng)期應(yīng)用可能致癌。

第5頁/共68頁Dr.Maxitao6WHO資料：我國住院患者的抗生素使用率高達(dá)80％廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國際水平造成細(xì)菌耐藥性的快速上升及播散目前的現(xiàn)狀第6頁/共68頁Dr.Maxitao7我國醫(yī)藥市場(chǎng)需求將因以下五大驅(qū)動(dòng)因素，在未來相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)保持高速增長(zhǎng)中國醫(yī)藥消費(fèi)高速增長(zhǎng)老齡化加劇經(jīng)濟(jì)總體增長(zhǎng)農(nóng)村收入提高人口增長(zhǎng)人均消費(fèi)增長(zhǎng)121234第7頁/共68頁Dr.Maxitao8總額預(yù)算源起﹝二﹞每人每年平均每百人平均年門診就診次數(shù)住院人次數(shù)199512.53次13.19199613.87次11.94199714.49次11.73199815.12次11.95199915.41次12.39200014.81次12.66第8頁/共68頁Dr.Maxitao902年全國醫(yī)院用藥總體規(guī)模達(dá)到573億元全身用抗感染藥以32.7%的份額居各大類藥物首位,消化系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥分別位居第二、三位,前三大類藥物占醫(yī)院購藥總額的57.6%。單位：百萬元第9頁/共68頁Dr.Maxitao10重點(diǎn)類別增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯2002年醫(yī)院購藥金額排名前五位的藥物類別,自1999年以來均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),總體市場(chǎng)格局變化不大,消化系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥規(guī)模接近。第10頁/共68頁Dr.Maxitao11省衛(wèi)生廳中醫(yī)管理局文件豫衛(wèi)醫(yī)（2005）72號(hào)河南省衛(wèi)生廳、河南省中醫(yī)管理局關(guān)于建立抗菌藥物不合理應(yīng)用評(píng)價(jià)公示和處罰制度的通知

醫(yī)療機(jī)構(gòu)每半年對(duì)全部科室應(yīng)用抗菌藥物金額前3名的醫(yī)生，結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)、工作量、是否合理等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。對(duì)存在不合理用藥的醫(yī)師，醫(yī)院內(nèi)排名前10名者，要進(jìn)行院內(nèi)通報(bào)批評(píng)，并給予相應(yīng)的處罰。第11頁/共68頁Dr.Maxitao12省衛(wèi)生廳中醫(yī)管理局文件豫衛(wèi)醫(yī)（2005）72號(hào)比例＜20% 警示談話＋院內(nèi)公示20%～30% 通報(bào)批評(píng)＋取消當(dāng)年評(píng)先、評(píng)優(yōu)資格30%～40% 停處方權(quán)3月＋取消當(dāng)年晉升資格40%～50% 停處方權(quán)6月＋低聘1年50%～60% 停執(zhí)業(yè)活動(dòng)6月＋低聘2年60%～70% 停1年執(zhí)業(yè)活動(dòng)＋低聘3年比例＞70% 吊銷醫(yī)師資格，網(wǎng)上公布第12頁/共68頁Dr.Maxitao13原因分析①國家醫(yī)藥衛(wèi)生管理失控，國家缺少有效的抗菌藥應(yīng)用和監(jiān)管法規(guī)，造成處方藥和非處方藥管理上的混亂，而且各級(jí)醫(yī)師自行其是，抗菌藥藥名混亂，質(zhì)量良莠不齊。第13頁/共68頁Dr.Maxitao14原因分析②患者對(duì)抗菌藥物作用期望值過高，對(duì)于藥物之間相互作用及藥物與人體之間的相互作用缺乏正確的認(rèn)識(shí)。病人就診時(shí)經(jīng)常點(diǎn)名用藥，長(zhǎng)期以來人們不用醫(yī)生處方就可以在藥店買到各種抗菌藥物。第14頁/共68頁Dr.Maxitao15原因分析③經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)。制藥企業(yè)、抗菌藥品銷售單位以及醫(yī)療衛(wèi)生部門為了暫時(shí)的利益，盲目應(yīng)用抗菌藥物。④在動(dòng)物飼養(yǎng)中廣泛使用抗菌藥作為添加劑會(huì)催生一系列耐藥菌，我國50％的喹諾酮類藥物被用作動(dòng)物飼料添加劑。第15頁/共68頁Dr.Maxitao16（知識(shí)、技術(shù)、道德方面）

1.一技之差；

2.一念之差；

3.醫(yī)德之差。不合理用藥的原因第16頁/共68頁Dr.Maxitao17抗菌藥應(yīng)用中存在問題

合理用藥概念不清無指征盲目用藥大撒網(wǎng)式聯(lián)合用藥頻繁更換抗菌藥物自定用法用量隨意預(yù)防用藥缺乏細(xì)菌學(xué)檢測(cè)意識(shí)無視藥物不良反應(yīng)第17頁/共68頁Dr.M盲目的聯(lián)合用藥使用抗菌藥物用藥沒有選擇性

革蘭陰、陽菌、厭氧菌不分個(gè)體不分：年齡、身高體重、基礎(chǔ)疾病感染部位不分感染的嚴(yán)重程度不分長(zhǎng)期性“經(jīng)驗(yàn)用藥”，不作標(biāo)本培養(yǎng)和耐藥試驗(yàn)不知道抗菌藥物的不良反應(yīng)（除了青霉素）盲目用藥：抗菌藥物使用中存在的問題第18頁/共68頁Dr.Maxitao19如何判定培養(yǎng)結(jié)果如何判定培養(yǎng)結(jié)果往往是用藥過程中最難處理的問題，如真假、體內(nèi)外及細(xì)胞內(nèi)外等。藥敏結(jié)果與臨床之間的符合率僅有70%～80%，但是培養(yǎng)結(jié)果仍然是選用抗菌藥物的重要依據(jù)。第19頁/共68頁Dr.Maxitao20藥敏試驗(yàn)結(jié)果的解釋敏感：使用常規(guī)劑量后，其平均血藥濃度已超過MIC5倍以上中介：使用較大劑量后，其平均血藥濃度相當(dāng)于或略高于MIC耐藥：使用大劑量后，其平均血藥濃度仍達(dá)不到抑殺該菌所需的MIC第20頁/共68頁Dr.Maxitao21

如遇多種藥物均敏感

怎么選藥1.盡可能選用譜窄抗菌藥物2.盡可能選用感染部位濃度高的制劑3.可選殺菌劑，也可選抑菌劑4.盡可能選用易于執(zhí)行的治療方案5.盡可能選用不良反應(yīng)少的藥物6.盡可能選用低誘導(dǎo)耐藥的藥物7.盡可能選價(jià)格合理的藥物8.盡可能選供應(yīng)充足的藥物第21頁/共68頁Dr.Maxitao221.繼續(xù)使用已證實(shí)耐藥的抗菌藥物2.未選用最合適的敏感抗菌藥物（注意藥代學(xué)特點(diǎn)不夠，注意不良反應(yīng)不夠等）3.誤換可能誘導(dǎo)耐藥性的藥物（已證實(shí)為產(chǎn)ESBLs菌株，卻用頭孢他定或頭孢吡肟）常見不合理選藥表現(xiàn)第22頁/共68頁Dr.Maxitao23

配完后必須立即輸用的藥物阿莫西林（溶解后放置致敏物質(zhì)增多）亞胺培南異煙肼青霉素G：在20℃放置24h，效價(jià)下降56%，而青霉烯酸增加200倍第23頁/共68頁Dr.Maxitao24

靜脈給藥時(shí)注意事項(xiàng)是否需要進(jìn)一步稀釋？可配伍的液體是多少？最高濃度是多少？靜注？靜滴？最佳注射速度是多少？有無其他注意事項(xiàng)？是否需要“復(fù)配”？第24頁/共68頁Dr.M基本概念不清：抗感染藥物的概念不清使用劑量越大效果越好耐藥問題可以通過提高使用劑量解決有些藥小劑量使用，慢慢用，毒性小不知道抗菌藥有抑菌和殺菌之分抗菌藥物使用中存在的問題第25頁/共68頁Dr.Maxitao26什么是時(shí)間依賴型抗菌藥物？特點(diǎn)：當(dāng)抗菌藥物濃度已在MIC之上，其抗菌活性不再隨濃度增高而加強(qiáng)。第26頁/共68頁Dr.Maxitao27第27頁/共68頁Dr.Maxitao28特點(diǎn)是：抗菌活性隨藥物濃度提升而加強(qiáng)。細(xì)菌與超過MIC的抗生素接觸后，短期內(nèi)即被殺滅，并維持一段時(shí)間。目前認(rèn)為，氨基糖苷類，氟喹諾酮類屬于此型。制霉菌素、兩性霉素B也是濃度依賴型抗生素。什么是濃度依賴型抗菌藥物？第28頁/共68頁Dr.Maxitao29抗菌藥物與細(xì)菌短暫接觸后，在一定時(shí)間內(nèi)，細(xì)菌仍能受到持續(xù)抑制的現(xiàn)象。這是一種非致死性損傷。原因：①抗菌藥物與細(xì)菌靶位持續(xù)結(jié)合，見于?-內(nèi)酰胺類與PBPs的共價(jià)鍵結(jié)合，亦見于氨基糖苷類與細(xì)菌核糖體的結(jié)合；②促白細(xì)胞效應(yīng)：抗菌藥物使細(xì)菌變形，易被吞噬細(xì)胞識(shí)別與殺傷。什么是抗生素后效應(yīng)？第29頁/共68頁Dr.Maxitao30某三甲醫(yī)院圍術(shù)期聯(lián)合用藥率術(shù)前單用61.3%聯(lián)用38.7%術(shù)后單用50.6%聯(lián)用49.4%

包括二聯(lián)39.9%

三聯(lián)6.5%

四聯(lián)以上3.0%第30頁/共68頁Dr.Maxitao31非聯(lián)合用藥指征⊙病原未查明的輕、中度感染，如社區(qū)肺炎⊙單一藥物可以控制的感染，如傷寒、恙蟲病、急性扁桃體炎⊙免疫缺陷者的一般感染，如急性腸炎⊙臨床雖不能排除結(jié)核病，但尚無客觀依據(jù)者（有關(guān)檢查亦未全部結(jié)束）第31頁/共68頁Dr.Maxitao32

同類同代藥物聯(lián)合，如兩個(gè)三代頭孢菌素，兩個(gè)氟喹諾酮類藥物聯(lián)合應(yīng)用，均為不合理用藥；同樣抗菌譜的兩藥聯(lián)用，如針對(duì)厭氧菌感染，同時(shí)用亞胺培南—西司他汀加甲硝唑；再如三代頭孢與四代頭孢并用，常常是不合理用藥。非聯(lián)合用藥指征第32頁/共68頁Dr.Maxitao33

表現(xiàn)換藥與停用忽視合理評(píng)價(jià)（包括細(xì)菌清除率評(píng)價(jià)）（1）對(duì)急性感染，如用藥48～72h臨床療效不顯著，應(yīng)考慮換藥。對(duì)多數(shù)感染而言，抗菌藥物應(yīng)用至體溫正常、癥狀消退后3～4d方可停用。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎與溶血性鏈球菌咽峽炎，骨髓炎及結(jié)核病等感染，停藥時(shí)間要依療效決定何時(shí)停藥或換藥。用藥與停藥缺乏依據(jù)第33頁/共68頁Dr.Maxitao34

換藥與停用忽視評(píng)價(jià)

凡每日以“臨時(shí)醫(yī)囑”方式開藥，每日藥種有變化者，大多是未有適當(dāng)?shù)慕o藥方案，往往容易發(fā)生不合理用藥。第34頁/共68頁Dr.Maxitao35

在未完成療程前換藥與停用，往往是治療失敗或病情變化，或出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)在病程記錄中說明；如在完成療程后停用，大多是達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，應(yīng)結(jié)合病情恢復(fù)情況（包括細(xì)菌清除情況），在病程中總結(jié)治療的體會(huì)。

換藥與停用忽視評(píng)價(jià)第35頁/共68頁Dr.Maxitao36預(yù)防用藥

一般情況下不主張以預(yù)防為目的的用藥，特別是濫用廣譜抗菌藥物。對(duì)內(nèi)科無感染征象的心血管病、腦血管意外、惡性腫瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性腎臟疾患，一般不應(yīng)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。第36頁/共68頁Dr.Maxitao37預(yù)防用藥（一）

風(fēng)濕熱：定期采用青霉素G，消滅咽部溶血鏈球菌防止風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)。風(fēng)濕性或先天性心臟?。菏中g(shù)前后使用青霉素G或其他抗菌藥物防止細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。感染灶切除時(shí)：根據(jù)藥敏選用抗菌藥物。戰(zhàn)傷或復(fù)合外傷后：使用青霉類或四環(huán)素類等防止氣性壞疽。結(jié)腸手術(shù)：術(shù)前用卡那、新霉素等作腸道準(zhǔn)備。⑴⑵⑶⑷⑸第37頁/共68頁Dr.Maxitao38預(yù)防用藥（二）

嚴(yán)重?zé)齻涸谥财で皯?yīng)用青霉素類消滅創(chuàng)面的溶血性鏈球菌感染，或按創(chuàng)面細(xì)菌和藥敏結(jié)果使用適當(dāng)?shù)目咕幬锓乐箶⊙Y的發(fā)生。慢支和支擴(kuò)：可在冬季預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物（限于門診）。顱腦手術(shù)：術(shù)前1天應(yīng)用抗菌藥物，可預(yù)防感染。預(yù)防真菌感染：長(zhǎng)期使用抗菌藥物、尤其是老年人、免疫力低下者需口服抗真菌藥物。⑹⑺⑻⑼第38頁/共68頁Dr.Maxitao39

其他：①用青霉素預(yù)防鏈球菌A群、淋病、梅毒的接觸者；②氨芐青霉素預(yù)防流感嗜血桿菌或肺炎球菌反復(fù)發(fā)作的中耳炎；③利福平600mg口服連續(xù)2日，預(yù)防腦膜炎球菌感染或帶菌者，也可用強(qiáng)力霉素或磺胺嘧啶預(yù)防。④接觸布氏桿菌者可用四環(huán)素、鏈霉素預(yù)防。⑤可選用黃連素、強(qiáng)力霉素或環(huán)丙氟哌酸預(yù)防旅游腹瀉。預(yù)防用藥（三）⑽第39頁/共68頁Dr.Maxitao40內(nèi)科范圍內(nèi)的預(yù)防性用藥1.預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)需長(zhǎng)期預(yù)防化膿性鏈球菌感染

無心臟病變者療程５年

有心臟病變者療程10年

有嚴(yán)重心臟病變者終身用藥

第40頁/共68頁Dr.Maxitao41內(nèi)科范圍內(nèi)的預(yù)防性用藥2.感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥

高危者（原有嚴(yán)重心臟病，易發(fā)生菌血癥者），預(yù)防效果肯定；

低危者效果不很肯定；

接受外科手術(shù)或介入性檢查。３.腦膜炎與肺結(jié)核的預(yù)防性用藥

4.白血細(xì)胞減少/缺乏者的預(yù)防

第41頁/共68頁Dr.Maxitao42圍術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用（1）

術(shù)前0.5h～1.0h給藥目的是污染發(fā)生之時(shí)或其后，

抗菌藥物已達(dá)到手術(shù)野組織處，并

已有足夠高的藥物濃度（大于MIC）

第42頁/共68頁Dr.Maxitao43圍術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用（2）

術(shù)中的藥物濃度應(yīng)維持在有“抗菌”作用的水平手術(shù)時(shí)間短（2～3h）術(shù)中可不再投藥手術(shù)時(shí)間超過3～4h，若所用抗菌藥物半衰期短，術(shù)中應(yīng)追加抗菌藥物一次第43頁/共68頁Dr.Maxitao44圍術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用（3）

除非很可能發(fā)生感染，否則術(shù)后不必再用抗菌藥物，即或使用，也不必超過24h。第44頁/共68頁Dr.Maxitao45特殊情況心血管手術(shù)術(shù)前1～2d

術(shù)后2d消化道手術(shù)術(shù)前3d

術(shù)后2～3d內(nèi)臟破裂術(shù)后≥5d第45頁/共68頁Dr.Maxitao46Ⅰ類切口術(shù)前原則上不使用預(yù)防性用藥。必要時(shí)術(shù)前用一次，單劑。Ⅱ類切口術(shù)前單劑術(shù)后1～3d(q8h)第46頁/共68頁Dr.Maxitao47存在問題1.一類切口擇期手術(shù)無例外地應(yīng)用；2.術(shù)前、術(shù)后用藥時(shí)間偏長(zhǎng)，多未考慮手術(shù)部位，手術(shù)持續(xù)時(shí)間，是否為急診手術(shù)，麻醉方式等因素；3.藥物選擇上偏亂雜（抗菌方案不一），聯(lián)合用藥偏多，反映預(yù)防什么細(xì)菌感染不明確。第47頁/共68頁Dr.Maxitao48外科手術(shù)前后用藥的局限性1.不能解決嚴(yán)重污染2.不能取代消毒與無菌技術(shù)3.不能解決因清創(chuàng)不徹底而可能出現(xiàn)的感染4.不能預(yù)防手術(shù)技術(shù)不良帶來的問題5.用藥不能替代局限性膿腫的切開引流第48頁/共68頁Dr.Maxitao49

某院報(bào)道，13例急性闌尾炎（12例為急診手術(shù)），術(shù)后預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物有以下情況：１.均采取聯(lián)合用藥，二聯(lián)（12）或三聯(lián)。

2.平均用藥4.9天（2～7天），而手術(shù)時(shí)間均在<2h。第49頁/共68頁Dr.Maxitao50上述一組病人的術(shù)后用藥情況1.以二聯(lián)為主（40/46)；2.聯(lián)合用藥組成以甲（替）硝唑加三代頭孢或其復(fù)方為主（33/46)；3.術(shù)后人均用藥8.2天，≤７天者占46%，8-14天占48%，15天以上者6%；４.用藥時(shí)間與手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)短無關(guān)，<2h者平均用藥７d，手術(shù)時(shí)間2～４h者為7.4d，手術(shù)時(shí)間在5～6h之間為8.0d。第50頁/共68頁Dr.Maxitao51衛(wèi)生廳不合理用藥檢查省直15所醫(yī)院用藥前3名每人抽調(diào)30份病歷1350有效病歷數(shù)1049份不合格361份第51頁/共68頁Dr.Maxitao52科室分布情況第52頁/共68頁Dr.Maxitao53不合理用藥常見原因第53頁/共68頁Dr.Maxitao54用藥混亂，前面已經(jīng)使用過，并且效果不好的抗菌藥隔幾日后重復(fù)使用；不按用藥規(guī)律用藥，病人疑為炎癥，美洛培南治療無效后卻改為三代頭孢治療；血液科病人的發(fā)熱不作相關(guān)分析，抗菌藥做“退熱藥”使用；不合理用藥常見原因第54頁/共68頁Dr.Maxitao55肺癌病人無指征時(shí)用抗生素,軟組織挫傷后指征不明確使用抗生素；抗結(jié)核用藥氟羅沙星屬于無指征用藥，且時(shí)間長(zhǎng)；缺少用藥依據(jù);病歷中在診斷尚不明確的情況下應(yīng)用抗生素I類切口手術(shù)后無指征使用抗生素超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間。不合理用藥常見原因第55頁/共68頁Dr.Maxitao56用藥劑量不合理，大多數(shù)抗菌藥物不按藥理學(xué)用藥，多表現(xiàn)為劑量小時(shí)間長(zhǎng)如：頭孢曲松鈉每日1.0，頭孢孟多qd給藥，有病例一次用藥劑量大，特別是小兒患者、老年人、肝、腎功能不全病人，青霉素用量過大，如：960萬q12hivgtt；力楊4.0靜滴bid；先瑞司安qd給藥；克林霉素每日0.6g，頭孢孟多1.0/日個(gè)別針劑抗生素用于局部，用法不妥，如：慶大霉素針劑吸入等。不合理用藥常見原因第56頁/共68頁Dr.Maxitao57缺少病原學(xué)依據(jù),應(yīng)用抗菌藥物時(shí)間長(zhǎng)；無病原學(xué)檢查，甚至使用多次抗菌藥物治療多日無效也不做相關(guān)檢查藥物選擇不當(dāng)，如腎功能不全聯(lián)合應(yīng)用抗菌素增加腎毒性，理論上沒有協(xié)同作用。不合理用藥常見原因第57頁/共68頁Dr.Maxitao58濫用抗菌藥物的危害抗生素不良反應(yīng)病例數(shù)約占中西藥不良反應(yīng)總數(shù)的50%;我國現(xiàn)有2000萬聽力障礙的殘疾人,其中50%與應(yīng)用氨基糖甙類抗生素有關(guān)。在225例藥源性死亡病例中由抗菌藥物引起的死亡病例為97例，占全部死亡病例的43.1%。第58頁/共68頁Dr.Maxitao59

藥品對(duì)人類而言是一把雙刃劍，可以防止疾病，同時(shí)也可因?yàn)椴涣挤磻?yīng)危害人類。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)資料顯示，各國住院病人藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為10~20%，5%因用藥不當(dāng)死亡，在全世界死亡人口中有1／3死于用藥不當(dāng)。在美國，因用藥不當(dāng)死亡人數(shù)居心臟病、癌癥、中風(fēng)之后，排名第四！第59頁/共68頁Dr.Maxitao60

在我國不合理用藥占用藥總數(shù)的11~26%。我國每年有5000多萬人次住院，其中因藥物不良反應(yīng)住院的有250多萬，因此死亡者近20萬！還有因?yàn)E用抗生素引起的中毒性耳聾上百萬，藥物癮癖、致畸、致盲、肝腎損害、致細(xì)胞突變等藥源性疾病的發(fā)病率已達(dá)30%！第60頁/共68頁Dr.Maxitao61

定義（WHO） 藥品在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能