出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)指南

出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)指南2015年版）1．目的為保障出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案改革工作的有效實(shí)施，方便甘肅省境內(nèi)食物企業(yè)申請(qǐng)辦理出口備案手續(xù)，提高工作效率，增加工作透明度，依照《甘肅查驗(yàn)檢疫局出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理方法（試行）》（甘檢認(rèn)[2021]19號(hào)文件）及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，制訂本指南。2．適用范圍本指南適用于甘肅省境內(nèi)食物生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)申請(qǐng)辦理出口備案工作，不包括出口食物添加劑、食物相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。負(fù)責(zé)部門甘肅出入境查驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織實(shí)施省內(nèi)出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案工作，各分支查驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)受理各自轄區(qū)出口食物生產(chǎn)企業(yè)的備案申請(qǐng)。4．申請(qǐng)程序備案條件出口食物生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法概念務(wù)或經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。申請(qǐng)出口備案的食物生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)應(yīng)依照國(guó)家和相關(guān)入口國(guó)（地域）法律、法規(guī)及食物平安衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、加工、貯存、運(yùn)輸?shù)?，必需符合《出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理規(guī)定》 （國(guó)家質(zhì)檢總局第142號(hào)令）、《關(guān)于發(fā)布出口食物生產(chǎn)企業(yè)平安衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2020年第23號(hào)公告）和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的條件。并遵守以下大體原那么：（1）承擔(dān)食物平安的主體責(zé)任；（2）成立和實(shí)施具有食物防護(hù)功能的危害分析與關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系（以下簡(jiǎn)稱“HACCP體系”），并保證體系有效運(yùn)行；（3）保留食物鏈的食物平安信息，維持產(chǎn)品的可追溯性；（4）配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和衛(wèi)生質(zhì)量治理人員；（5）評(píng)估生產(chǎn)進(jìn)程中存在的人為故意污染風(fēng)險(xiǎn)及可能的突發(fā)問題，成立預(yù)防性操縱方法，必要時(shí)實(shí)施食物防護(hù)打算；（6）成立誠(chéng)信機(jī)制，確保提供的資料和信息真實(shí)有效。企業(yè)申請(qǐng)及所需提交的材料甘肅查驗(yàn)檢疫局轄區(qū)內(nèi)出口食物生產(chǎn)企業(yè)辦理備案申請(qǐng)、延續(xù)備案、變更備案、補(bǔ)正和整改等事項(xiàng)，均須登錄“出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理系統(tǒng)（版）”進(jìn)行在線辦理，系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)地址：。出口食物生產(chǎn)企業(yè)依照以上網(wǎng)絡(luò)地址注冊(cè)賬戶后登錄進(jìn)入系統(tǒng)（具體操作參見該網(wǎng)站首頁《出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理系統(tǒng)用戶手冊(cè)_企業(yè)版》），填寫相關(guān)信息并上傳以下資料（文件清楚、大小不超過2M）并向各分支局或認(rèn)證監(jiān)管處提出正式申請(qǐng)：《出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書》原件照片（填寫相關(guān)信息后由系統(tǒng)自動(dòng)生成，企業(yè)導(dǎo)出打印后簽字、蓋章，掃描或拍照后上傳系統(tǒng)）；企業(yè)許諾符合出口食物生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和入口國(guó)(地域)要求的《自我聲明》和《自我評(píng)估表》（下載系統(tǒng)中表格模板填寫，簽字蓋章后上傳照片），和按評(píng)估表內(nèi)容要求遞交的相關(guān)證據(jù)材料；營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明原件照片；企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、供排水圖、防鼠防蟲布置圖、現(xiàn)場(chǎng)照片等）廠區(qū)平面圖用不同顏色標(biāo)明申請(qǐng)備案/注冊(cè)的生產(chǎn)線區(qū)域，標(biāo)明廠區(qū)周圍環(huán)境及建筑物；車間平面圖大小比例要與實(shí)際相符，應(yīng)標(biāo)明每一個(gè)房間尺寸、要緊生產(chǎn)設(shè)備的位置、生產(chǎn)工藝走向、各出入口、傳遞口、人流、物流、氣流、供排水布置（位置、走向和編號(hào)）、防蟲防鼠（位置和編號(hào)）布置；生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)加工進(jìn)程、關(guān)鍵工序、人員更衣洗手消毒設(shè)施等相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)照片。；產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝（生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、工藝流程圖）、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)（包括關(guān)鍵工藝說明、關(guān)鍵工藝參數(shù)和專業(yè)驗(yàn)證文件、關(guān)鍵工序照片等，例如罐頭生產(chǎn)企業(yè)熱殺菌工序的熱散布測(cè)試、熱穿透實(shí)驗(yàn)專業(yè)驗(yàn)證文件和現(xiàn)場(chǎng)照片等）等信息，食物原輔料和食物添加劑（種類、來源和利用方式）a相關(guān)內(nèi)容可參照《危害分析與關(guān)鍵操縱點(diǎn)（ HACCP）體系食物生產(chǎn)企業(yè)通用要求》(GB/T27341-2020)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款要求；b如未利用任何食物添加劑應(yīng)作出專門聲明并提交原件 （簽字蓋章）照片；企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量治理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)（原件照片）等大體情形；成立和實(shí)施具有食物防護(hù)功能的HACCP體系的大體情形（至少提交依照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2020年23號(hào)公告《出口食物生產(chǎn)企業(yè)平安衛(wèi)生要求》第三條、《危害分析與關(guān)鍵操縱點(diǎn)（HACCP）體系食物生產(chǎn)企業(yè)通用要求》(GB/T27341-2020)和《食物防護(hù)打算及其應(yīng)用指南食物生產(chǎn)企業(yè)》（成立的全套完整治理體系文件，必需包括GMP、SSOP、危害分析工作單、HACCP打算表、食物防護(hù)打算5個(gè)方面內(nèi)容）；依法應(yīng)當(dāng)取得食物生產(chǎn)許能夠及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照原件照片（暫未列入食物生產(chǎn)許可證治理的，提供相關(guān)主管部門出具的目錄外證明或企業(yè)自我聲明）；通過HACCP體系認(rèn)證等第三方認(rèn)證和企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情形（證書原件照片等，經(jīng)甘肅查驗(yàn)檢疫局確認(rèn)有效的HACCP體系認(rèn)證等第三方認(rèn)證符合性評(píng)定結(jié)果將在備案審查中予以采信）。受理甘肅查驗(yàn)檢疫局出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案相關(guān)的受理、技術(shù)審核、審批、監(jiān)管等工作，均利用“出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理系統(tǒng)”嚴(yán)格依照流程、時(shí)限規(guī)定進(jìn)行在線辦理。各分支局或認(rèn)證監(jiān)管處對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，做出受理或不予受理決定。審查的內(nèi)容包括：申請(qǐng)事項(xiàng)是不是屬于備案治理范圍；申請(qǐng)材料是不是齊全、是不是符合法定形式；是不是需要提交補(bǔ)正申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，通過系統(tǒng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全數(shù)內(nèi)容,通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)補(bǔ)正材料。申請(qǐng)人超期未補(bǔ)正材料的，視為申請(qǐng)人自動(dòng)撤回申請(qǐng)。技術(shù)審核做出受理決定后，認(rèn)證監(jiān)管處指定評(píng)審組并將企業(yè)申請(qǐng)材料移交評(píng)審組。評(píng)審組負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)進(jìn)行文件審核、認(rèn)證采信、現(xiàn)場(chǎng)檢查及跟蹤驗(yàn)證。評(píng)審組文件審核以為企業(yè)需要補(bǔ)正材料的，通過系統(tǒng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容，通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)提交材料。不需對(duì)出口食物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，評(píng)審組直接將文件審核結(jié)論提交認(rèn)證監(jiān)管處審查。企業(yè)提交的HACCP體系認(rèn)證等第三方認(rèn)證符合性評(píng)定結(jié)果經(jīng)查真實(shí)有效的， 評(píng)審組免于文件審核，直接予以采信并提交審查。有以下情形之一的，認(rèn)證監(jiān)管處組織評(píng)審組對(duì)出口食物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：1）入口國(guó)（地域）有特殊注冊(cè)要求的；2）必需實(shí)施HACCP體系驗(yàn)證的（依據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并發(fā)布的必需實(shí)施 HACCP體系驗(yàn)證的出口食物生產(chǎn)企業(yè)范圍） ;3）未納入食物生產(chǎn)許可治理的；4）評(píng)審組進(jìn)行文件審核后，依照出口食物風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情形，建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。評(píng)審組與申請(qǐng)人商定現(xiàn)場(chǎng)檢查日期?，F(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)在企業(yè)持續(xù)正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)檢查存在不符合項(xiàng)的，評(píng)審組要求企業(yè)在限定的時(shí)刻內(nèi)完成整改，評(píng)審組對(duì)企業(yè)整改情形進(jìn)行跟蹤檢查驗(yàn)證。必需實(shí)施HACCP體系驗(yàn)證的和未納入食物生產(chǎn)許可治理的2種情形，出口食物生產(chǎn)企業(yè)提交的HACCP體系認(rèn)證等第三方認(rèn)證符合性評(píng)定結(jié)果經(jīng)查真實(shí)有效，評(píng)審組在對(duì)企業(yè)提交的成立和實(shí)施HACCP體系大體情形和通過HACCP體系認(rèn)證等第三方認(rèn)證有關(guān)情形進(jìn)行書面驗(yàn)證后免于現(xiàn)場(chǎng)檢查，直接予以采信并提交審查。審批發(fā)證審查認(rèn)證監(jiān)管處對(duì)評(píng)審組技術(shù)審核結(jié)果和相關(guān)材料進(jìn)行審查（必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查），提出審查意見,報(bào)請(qǐng)主管局領(lǐng)導(dǎo)審批。批準(zhǔn)甘肅出入境查驗(yàn)檢疫局主管局領(lǐng)導(dǎo)依照認(rèn)證監(jiān)管處提交的報(bào)批材料和審查意見，做出是不是準(zhǔn)予備案的決定。發(fā)證對(duì)準(zhǔn)予備案的, 由認(rèn)證監(jiān)管處頒發(fā)《出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案證明》。對(duì)不予備案的，認(rèn)證監(jiān)管處向申請(qǐng)人出具《不予備案通知書》。發(fā)布對(duì)準(zhǔn)予備案的企業(yè),甘肅出入境查驗(yàn)檢疫局按期在局網(wǎng)站《出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案名錄》中予以發(fā)布，并上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。變更和從頭辦理變更獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)，顯現(xiàn)需要變更企業(yè)名稱、地址、法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生轉(zhuǎn)變之日起15日內(nèi)，通過“出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理系統(tǒng)”向認(rèn)證監(jiān)管處提出變更申請(qǐng)。認(rèn)證監(jiān)管處按工作程序辦理變更。企業(yè)超期未辦理申報(bào)的，依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。從頭辦理獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)地址搬遷、新建或改建生產(chǎn)車間、增加或減少備案品種，和食物平安衛(wèi)生操縱體系發(fā)生重大轉(zhuǎn)變等情形的，應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)變前通過“出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理系統(tǒng)”向認(rèn)證監(jiān)管處提出申請(qǐng)。認(rèn)證監(jiān)管處視情形予以從頭辦理相關(guān)備案事項(xiàng)， 必要時(shí)按第一次申請(qǐng)備案的工作程序從頭備案。企業(yè)超期未辦理申報(bào)的，依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。延續(xù)備案《備案證明》有效期4年。獲證企業(yè)應(yīng)至少在《備案證明》有效期屆滿前1個(gè)月通過“出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理系統(tǒng)”向認(rèn)證監(jiān)管處提出延續(xù)備案申請(qǐng)，申請(qǐng)程序和所需遞交的申請(qǐng)材料參照第一次備案規(guī)定（見）。認(rèn)證監(jiān)管處依照工作程序?qū)Λ@證企業(yè)進(jìn)行復(fù)查評(píng)審，做出是不是準(zhǔn)予延續(xù)備案的決定。企業(yè)超期未辦理申報(bào)的，注銷《備案證明》。對(duì)外注冊(cè)出口食物生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)先取得《備案證明》，再依據(jù)我國(guó)和入口國(guó)有關(guān)要求向認(rèn)證處提出申請(qǐng)。由甘肅局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依照我國(guó)和入口國(guó)有關(guān)要求進(jìn)行逐級(jí)審核。符合相關(guān)要求的企業(yè)，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦，并由國(guó)外主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。備案工作時(shí)限嚴(yán)格依照《甘肅查驗(yàn)檢疫局出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理方法（試行）》相關(guān)工作時(shí)限要求執(zhí)行。5．監(jiān)督治理獲證企業(yè)義務(wù)獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)自覺同意甘肅出入境查驗(yàn)檢疫局的監(jiān)督治理；獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證所成立和實(shí)施的具有食物防護(hù)功能的HACCP體系有效運(yùn)行；獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)做立體系運(yùn)行及出口食物生產(chǎn)記錄檔案，保留期限不得少于2年；獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每一年1月底前通過網(wǎng)上系統(tǒng)向甘肅出入境查驗(yàn)檢疫局提交上一年度報(bào)告；獲證企業(yè)發(fā)生食物平安衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向甘肅出入境查驗(yàn)檢疫局報(bào)告，并提交相關(guān)材料、緣故分析和整改打算。監(jiān)管實(shí)施和懲罰監(jiān)管實(shí)施認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織對(duì)省內(nèi)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督治理，包括年度報(bào)告審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、專項(xiàng)檢查和HACCP認(rèn)證監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，監(jiān)管頻次和方式遵循《甘肅查驗(yàn)檢疫局出口食物生產(chǎn)企業(yè)備案治理方法（試行）》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各分支查驗(yàn)檢疫局和相關(guān)查驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)具體實(shí)施對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行的