板藍(lán)根藥材提取車間工藝設(shè)計

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＝2\*RＯMANIIＴＯC＼o"1-3"＼ｈ\z\uHＹＰＥRLINK＼ｌ"＿Tｏc２9598４5１3"第１章緒論 PＡGEREＦ_Tｏｃ2959８４513\h1ＨＹＰERLIＮK1．1板藍(lán)根的來源 PAＧEＲEＦ＿Toc２959８4５14\ｈ1HYPEＲLIＮＫ\l＂_Toc２9５9845１５＂1.2板藍(lán)根的化學(xué)成分?PAGEREF＿Toc２95９８４５1５\h1HYPERLINＫ\l＂＿Ｔoｃ２95984５１6"１.3板藍(lán)根的藥理作用 PAGEREF_Ｔoｃ2959845１6\h１HＹPERＬＩNK１．３.1抗腫瘤作用 PAGERＥF＿Tｏc295984517＼ｈ1HYPERLINK\ｌ＂_Toc２９5９845１8"1.3．2抗菌作用 ＰAＧＥＲEＦ＿Toｃ295９84５1８\h2１．3.３抗病毒作用 ＰＡGＥRＥＦ_Tｏc２959８4519＼h2HYＰＥRLINＫ1.4中藥提取方法與應(yīng)用 PＡＧＥREＦ_Ｔoｃ295９8４5２０\ｈ3HYPＥRLINK＼ｌ"＿Toc29５9８452１"１.5主要設(shè)計內(nèi)容?PAGEREF_Tｏｃ2９5984521\h4HYPＥRLINK\l＂_Toc29５９８４522"第2章生產(chǎn)工藝設(shè)計 PAＧERＥＦ_Tｏｃ29５9845２２\h６HYＰERLIＮＫ2.1前處理?ＰAGＥＲEＦ_Toc2９5９84523\ｈ６ＨYPＥＲLINＫ\l"＿Ｔoc2959８452４"2.1.1風(fēng)選?ＰＡＧERＥF_Toc2959845２4\h6HＹPERＬIＮK\l＂_Toｃ2959８4５25"2．1.2洗藥 PAGEＲEF＿Toｃ29598４525\h6ＨYＰERLIＮK２.2藥物有效成分的提取與濃縮 PAＧEＲEＦ＿Toc29５984５28\h6HYPERLINＫ\l＂＿Ｔoc２9５９84529"2．2.1提取方法比較?PAGERＥF_Ｔｏc29598４529\h6HＹPEＲLINＫ\ｌ"_Toc２９5９8４530"2.２.2水提液濃縮?PAＧEREF_Toc29５984５３０\h7HYＰＥRLINK\ｌ"_Toc2959８4５31"２.2.3醇沉?PＡＧEREＦ＿Toｃ２9５9８4531＼h８HYＰEＲＬIＮK\l＂_Toｃ2９5984532"2.3干燥得浸膏?ＰAGERＥF＿Ｔoc295984532\h8HYＰERLINK＼l"_Toc29５9８4５３３"２．４生產(chǎn)工藝流程 PAGEＲEF_Tｏc２９5９8４5３3\h9HYPEＲLIＮK2．5制藥場總體設(shè)計?PAGEREF_Ｔoc２959８4５34\h9HＹＰERLＩNK\l＂_Tｏc29５9８45３５"2.5.1總體設(shè)計原則?ＰAＧEREF_Ｔoc295984535＼h10HYPERLＩＮＫ＼l"＿Toc295９84536"2.5．2車間布局原則?ＰAGEREF_Tｏc２９59８4536\ｈ10HYPERＬＩNK\l＂_Toc２9５９8４537＂2.６本章小節(jié)?ＰAGEＲEＦ_Toc29５984537\h1１ＨYPERLINK＼l"_Ｔoc２9５9８4５３8"第3章物料衡算及設(shè)備選型 PAGＥＲEF_Tｏc2959845３８\h1２ＨYPERLINK＼l"_Tｏc２９59８４５3９"３.1物料衡算 ＰAGＥREF_Toc295９84５39\ｈ１2HＹＰERLINK3.1.1生產(chǎn)制度?ＰAＧＥREＦ_Ｔｏc２95９８4540\h12ＨYPＥRLIＮK＼l＂＿Toc2959845４１"3.１.2前處理車間物料衡算?PＡGEREF_Ｔoc295９84541\ｈ1２HYＰERLＩNK3.1.３提取車間物料衡算 ＰAGEREF＿Tｏc2９59845４2\h１2HYPERLINＫ\l＂_Toc２959８4５44"3.2計算與設(shè)備選型?ＰAGEREF＿Toc295984５44\h13HYPＥRLIＮK\ｌ"_Tｏｃ2959８454５"3.２．１預(yù)處理設(shè)備?PＡGEＲEF＿Ｔｏc２９5９84545\ｈ１4ＨYPＥRLINＫ\l"_Toｃ２95984５46"3.2.2前處理車間技術(shù)要求?９84５46\h14HYPEＲLＩNK\l"_Toc２９5984547＂3．2．3提取及濃縮設(shè)備?PAGERＥF＿Ｔｏc２959８4５４7\h１4HYPEＲLINK3．3設(shè)備總表 PAGERＥF_Toc2959845４８\h1６HYPERLＩNK\l"_Ｔoc295９8454９"3．4車間工藝平面布置說明 PＡＧEREF_Toc29５９84549\h16HＹＰEＲLＩＮＫ\l＂_Tｏc29５9８4550"3.5車間技術(shù)要求 PAGEREF_Tｏc２95９８4550\h1７ＨYPEＲLINＫ\l"_Toｃ29598４55１"3.６本章小節(jié)?ＰＡGEREF_Toc2９59845５１\ｈ17HYＰＥRLＩNK＼l"_Toｃ2９59845５2＂第4章輔助設(shè)施設(shè)計?PAGＥRＥF＿Toc29598４５5２\ｈ19ＨYPERLINＫ\l＂_Toc295984553＂4.１輔助設(shè)施 PＡGEＲＥF_Toc29５984５５3\h19HYＰERLINK\l＂＿Ｔoc29５984554"４.1.1配電室 ＰAGEREＦ_Ｔoc２95９8４554\h19HＹPERLINK4.1.3洗手間、更衣間、消毒間和清洗間 ＰＡGＥＲEＦ_Toc２95984556\h1９HYＰERLＩＮK＼l＂＿Toc２95984557"４.1．4滿足土建要求?PAGEREF＿Ｔoc295９８45５7\h１９HYPEＲＬINK４．１.5樓梯、安全門與人員通道 PＡGEREF_Toc29598４5５8\ｈ１9ＨYPERLＩNK＼l"＿Toc29５９8４5５9"4．1.6采光 PAGＥＲEF_Tｏc２9５9８4５59\ｈ1９HＹPERＬＩＮK4.1.７辦公區(qū)域 ＰＡGEREＦ＿Tｏc2９5984560\h2０_Toｃ2９５984562"4．2.1廢氣 ＰAGＥREF_Toｃ29５9８４５62＼ｈ２0ＨＹＰERLＩNK＼ｌ"_Toc2959８45６3"4.２.2廢水?PAGEREF_Ｔoc2９59845６３\h20HＹPERLINK＼l"_Toc295９8４5６4＂4.2.３廢渣 PAGEREF_Toｃ29５9８45６4\h20HＹPＥRLIＮK\l"＿Toc2９59８4５65"4．2.4環(huán)境保護(hù) ＰAＧEREＦ_Toｃ2９598４５65\h２０HYＰEＲLINＫ\l"＿Tｏc295９8４56６"4.３安全防護(hù) PAGＥＲEF＿Ｔoc295984５66\ｈ2１HＹPＥRLINK４.3.1醇沉工段 ＰAＧＥRＥF_Toc２９59８４５６７\h２1HＹPＥRＬINK4.3．４安全操作 PＡＧERＥF_Toc2９5984５７0＼h２1HYPERLIＮK4.4其它 ＰAGEREF_Toc295９84571\h22HYPERLIＮK\ｌ"_Ｔoｃ295９84572"４．5本章小節(jié) PＡＧEREF＿Ｔoc2９5984572\h2２HYＰERLINK＼l"＿Toc2９598457３"結(jié)論 PAGEREF_Ｔoc２95９84573＼ｈ２3ＨYPEＲLIＮK致謝 PＡGＥＲEＦ_Toc2959８45７4\h24ＨYＰERＬＩNＫ參考文獻(xiàn)?PAＧEREF_Tｏc295984５75\ｈ25HＹＰERLＩＮＫ＼l"＿Toc29598４57６＂附錄A?PＡGEREF_Tｏc29５984576\h27HYPERLINK＼l"＿Toc2９５98457７＂附錄Ｂ PAＧEREＦ＿Toc295９8４5７７\h30緒論板藍(lán)根的來源白云山板藍(lán)根為板藍(lán)根之中最為著名的板藍(lán)根。特點：一是應(yīng)用基礎(chǔ)。白云山板藍(lán)根顆粒目前市場占率達(dá)60%以上，有廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ),在很多地區(qū)都是消費者和醫(yī)生的首先藥物。二是技術(shù)積累。云山板藍(lán)根藥材產(chǎn)自全國最大的ＧAＰ藥材基地,并首家利用國際先進(jìn)的指紋圖譜技術(shù),嚴(yán)格控制品質(zhì)量。第三,也是最重要的，就是科研實力。據(jù)介紹,此次研究將在國際一流病毒研究專家鐘南院士的指導(dǎo)下，由剛剛從新加坡留學(xué)歸來的張維東博士擔(dān)任課題負(fù)責(zé)人,以白云山板藍(lán)根顆粒為品對象,對流感病毒、皰疹病毒等十幾種病毒進(jìn)行體外和體內(nèi)實驗研究,從免疫學(xué)、病毒學(xué)等方探討板藍(lán)根的抗病毒機(jī)制。廣州白云山和記黃埔中藥現(xiàn)代研究院院長曾令杰博士說,該項研究不但有助于進(jìn)一步完善藍(lán)根的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，提高產(chǎn)品質(zhì)量,還可以讓更多的人深入了解板藍(lán)根,有助于開拓中藥國際市場。板藍(lán)根的化學(xué)成分吲哚類化合物：靛玉紅(indirubin)、靛藍(lán)、靛苷（吲哚甙)[１]。甾醇類化合物:γ-谷甾醇(γ-sitosteｒoｌ)、豆甾醇-5,22－二烯－二烯-3β,7β-二醇、豆甾醇-5,２2-二烯-二烯-3β，7α-二醇、β-谷甾醇(β-sitoｓtｅｒｏl)。五環(huán)三萜類化合物:羽扇酮(luｐｅnｏnｅ）［2]、羽扇豆醇(ｌupeol)［3]、白樺脂醇（betulin)。喹唑酮類化合物：色胺酮(trypｔaｎthriｎ）、４（３Ｈ)－喹唑酮，(1H,3H）－喹唑二酮[4]。蒽醌類:大黃酚（Cｈrysｏpｈａｎｏl)。苯并惡嗪酮類:(2R)－２－、O-β-D-吡喃葡萄糖基－１，４-苯并惡嗪-３－酮、(２R)-2-O－β-D-吡喃葡萄糖基-4-羥基-１，4-苯并惡嗪-3-酮。木質(zhì)素類：松脂酚-４-O-β-Ｄ-芹菜糖基-(1→2)－β-D-吡喃葡萄糖甙[５]。板藍(lán)根的藥理作用抗腫瘤作用靛藍(lán)、靛玉紅在南板藍(lán)根中的含量較高,其中靛玉紅的含量高達(dá)３6０μg，其含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于北板藍(lán)根。藥理實驗已經(jīng)證明靛玉紅具有抗癌活性,對治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML）有較好的療效。靛玉紅對一般癌腫生長和擴(kuò)散程度有明顯的抑制作用,對腫瘤細(xì)胞生成有選擇性抑制作用。有實驗報道用電子顯微鏡觀察到靛玉紅治療后的慢性粒細(xì)胞白血病病人，骨髓幼稚細(xì)胞出現(xiàn)“核溶”現(xiàn)象，提示靛玉紅對腫瘤細(xì)胞生成具有一定的選擇性抑制作用。有學(xué)者報道,靛玉紅有抑制血液中嗜酸性粒細(xì)胞的作用,臨床用于治療慢性粒細(xì)胞性白血病,療效與馬利蘭相當(dāng)，且無明顯的骨髓抑制作用。許旋等應(yīng)用CNDO／2量子化學(xué)方法,研究了抗癌藥靛玉紅及其異構(gòu)體靛藍(lán)和異靛藍(lán)在構(gòu)效關(guān)系上的異同點。具有抗癌活性的靛玉紅分子3位C原子上的凈電荷較大,而異靛藍(lán)的3位C原子凈電荷很小，靛藍(lán)3位Ｃ原子的凈電荷為正值，這可能是靛玉紅具有抗癌活性的原因。南板藍(lán)根近來發(fā)現(xiàn)兩種新化合物：豆甾醇－5，2２-二烯-二烯－３β，7β－二醇、豆甾醇－5,22－二烯－二烯-3β,７α-二醇。SchroederG等發(fā)現(xiàn)這兩種甾醇類化合物具有一定的抗腫瘤活性［6]?？咕饔媚习逅{(lán)根有很好的抑制細(xì)菌的作用。藥理試驗表明，板藍(lán)根對金黃色葡萄球菌和肺炎桿菌有良好的抑制作用。南板藍(lán)根所含的色胺酮,對引起腳癬的皮癬菌有很強(qiáng)的抗菌作用。從日本沖繩栽培的爵床科植物馬藍(lán)中提取色胺酮(tｒyptaｎthriｎ）,并證實對引起腳癬的皮癬菌由很強(qiáng)的抗菌作用。其最小抑菌濃度(MIC)：須發(fā)癬菌（3.1mcg/ml),紅色發(fā)癬菌（3．１ｍｃg/ｍl),石膏狀小孢霉(6．３mcg／ｍl），絮狀表皮癬菌(3.1mcｇ/ml),狗小孢霉(Ｍicrospoｒｕmcanis)（３．１mｃg/ml),Ｔ．toｎｓｕrａnsvar.sulfureuｍ（3.1mcg/ｍl)［7]。抗病毒作用南板藍(lán)根有著良好的抗病毒作用,臨床上常用于防治流感、流行性腮腺炎、流行性乙型腦炎等。胡興昌等采用血凝抑制試驗方法，考察板藍(lán)根凝集素效價與抑制流感病毒作用的關(guān)系，認(rèn)為板藍(lán)根凝集素的抗病毒功效與其血凝活性呈正相關(guān),并且馬藍(lán)與菘藍(lán)板藍(lán)根凝集素的效價存在顯著差異,馬藍(lán)板藍(lán)根凝集素具有血凝活性，而菘藍(lán)板藍(lán)根幾乎無血凝活性。何超蔓等采用細(xì)胞病變(CPＥ）抑制法，對比了中藥金葉敗毒注射液、南板藍(lán)根注射液、路邊青注射3種中藥抗人巨細(xì)胞病毒(HＣMVＡD1６９)作用的差異，結(jié)果表明:南板藍(lán)根注射液的TＤ50為10.23g·Ｌ–1,ＩＣ５0為３g·L-１,T1為３.４1。說明３種中藥均具有抗HCMV的作用,且隨藥物濃度的增高其作用也增強(qiáng)。包括南板藍(lán)根注射液在內(nèi)的3種中藥均具有較強(qiáng)的抗病毒作用,都是理想的抗HCＭV中藥。南板藍(lán)根的一些新的化學(xué)成分也有較好的抗病毒作用。李玲等對南板板藍(lán)根中的兩個新成分。4(3Ｈ）-喹唑酮和2,4(1H,3H)喹唑二酮[2，4(１H，3H)-ｑuinａzｏｌinｅdione]進(jìn)行了藥理實驗,結(jié)果表明4（3Ｈ)-喹唑酮濃度為0.2%時,可抑制１0-9流感病毒;濃度為０．1%時,可抑制柯薩奇病毒：濃度在10－3~10-5ｍｏl/L范圍內(nèi)，可顯著促進(jìn)脾細(xì)胞增殖及刀豆球蛋白誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增殖。吲哚甙在組織培養(yǎng)實驗中顯示抗病毒作用,且對流感病毒所致的小鼠肺炎有抑制效應(yīng),能使病變明顯減輕，但不能減少動物死亡數(shù)[8］。中藥提取方法與應(yīng)用提取是從藥材原料中分離有效成份的單元操作直接關(guān)系到產(chǎn)品有效成份的含量,影響內(nèi)在質(zhì)量、臨床療效、經(jīng)濟(jì)效益及ＧＭP的實施。本文就近年來中藥制劑所采用的提取方法及新技術(shù)研究進(jìn)展綜述如下:中藥提取的基本方法為浸漬法（常溫浸漬法、溫浸法、煎煮法)、滲漉法、回流法。其中水煎煮法是最常用的符合傳統(tǒng)習(xí)慣的方法。傳統(tǒng)的湯劑煎煮法有效成份損失較多,尤其是水不溶性成份。因此，人們在確定中藥制劑的提取方法時,要針對具體處方和中藥材進(jìn)行實驗篩選后確定,不能概用湯劑煎煮的常規(guī)方法。煎煮法:煎煮法是用水作溶劑,將藥材加熱煮沸一定的時間，以提取其所含成分的一種常用方法。又稱煮提法或煎浸法。適用于有效成分能溶于水,且對熱較穩(wěn)定的藥材。傳統(tǒng)制備湯劑皆用煎煮法,同時也是制備一部分中藥散劑、丸劑、沖劑、片劑、注射劑或提取某些有效成分的基本方法之一。但用水煎煮,浸提液中除有效成分外，往往雜質(zhì)較多，尚有少量脂溶性成分,給精制帶來不利;煎出液易霉敗變質(zhì)，應(yīng)及時處理。由于煎煮法能提取較多的成分，符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣,故對于有效成分尚未清楚的中藥或方劑進(jìn)行劑型改進(jìn)時,通常采取煎煮法粗提［9]。根據(jù)煎煮法加壓與否,可分為常壓煎煮法和加壓煎煮法。常壓煎煮法適用于一般性藥材的煎煮,加壓煎煮適用于藥物成分在高溫下不易被破壞，或在常壓下不易煎透的藥材。生產(chǎn)上常用蒸氣進(jìn)行加壓煎煮。浸漬法:浸漬法按提取的溫度和浸漬次數(shù)可分為：冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法。1．冷浸漬法冷浸漬法是在室溫下進(jìn)行的操作，故又稱常溫浸漬法。此法可直接制得藥酒、酊劑。若將濾液濃縮，可進(jìn)一步制備流浸膏、浸膏、片劑、沖劑等。2.熱浸漬法該法是將藥材飲片或碎塊置特制的罐中,加定量的溶劑(如白酒或稀醇),水浴或蒸汽加熱,使內(nèi)容物在40~６0℃進(jìn)行浸漬以縮短浸提時間,余同冷浸漬法操作。制備藥酒時有用此法。由于浸漬溫度高于室溫，故浸出液冷卻后有沉淀析出,應(yīng)分離除去。3.重浸漬法：重浸漬法即多次浸漬法，此法可減少藥酒吸收浸液所引起的藥物成分的損失量。浸漬法適用于粘性藥物、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材。不適于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。因為溶劑的用量大，且呈靜止?fàn)顟B(tài),溶劑的利用率較低，有效成分浸出不完全。即使采用重浸漬法,加強(qiáng)攪拌,或促進(jìn)溶劑循環(huán),只能提高浸出效果，也不能直接制得高濃度的制劑。另外,浸漬法所需時間較長，不宜用水做溶劑,通常用不同濃度的乙醇或白酒,故浸漬過程應(yīng)密閉,防止溶劑的揮發(fā)損失[10]。滲漉法：滲漉法是將藥材粗粉置滲漉器內(nèi)，溶劑連續(xù)地從滲漉器的上部加入,滲漉液不斷地從下部流出,從而浸出藥材中有效成分的一種方法。滲漉法與強(qiáng)制循環(huán)浸漬法的區(qū)別在于前者所用的是純?nèi)軇?而強(qiáng)制循環(huán)浸漬法只是操作開始時使用純?nèi)軇蟮牟僮魇怯眠@部分溶劑所得到的浸出液的循環(huán)，因此不能象滲漉法那樣,可最大限度地浸出藥材的有效成分。滲漉法可分為單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法、逆流滲漉法。(1)單滲漉法：其操作一般包括藥材粉碎→潤濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉等六個步驟。(２)重滲漉法:重滲漉法是將滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑,進(jìn)行多次滲漉以提高浸出液濃度的方法。由于多次滲漉,則溶劑通過的粉柱長度為各次滲漉粉柱高度的總和,故能提高浸出效率。(3)加壓滲漉法：加壓滲漉法可使溶劑及浸出液較快通過粉柱,使?jié)B漉順利過行,有利于有效成分的浸出，總提取液濃度大，溶劑耗量少,對于濃縮及回收溶劑等很為有利。(4）逆流滲漉法:逆流滲漉法是藥材與溶劑在浸出容器中，沿相反方向運動，連續(xù)而充分地進(jìn)行接觸提取的一種方法。滲漉法屬于動態(tài)浸出,即溶劑相對藥粉流動浸出，溶劑的利用率高,有效成分浸出完全。故適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的藥材的提取。但對新鮮的易膨脹的藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材不宜選用。滲漉法不經(jīng)濾過處理可直接收集滲漉法。因滲漉過程所需時間較長，不宜用水做溶劑，通常用不同濃度的乙醇或白酒,故應(yīng)防止溶劑的揮發(fā)損失[11］。主要設(shè)計內(nèi)容1．制藥廠設(shè)計根據(jù)藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范和國家相關(guān)廠房建設(shè)規(guī)范來對藥廠的總體環(huán)境以及廠房選址、布置進(jìn)行設(shè)計。２．設(shè)計工藝流程的選擇通過文獻(xiàn)的調(diào)研對設(shè)計產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝路線進(jìn)行評選，鞏固文獻(xiàn)檢索知識，培養(yǎng)科學(xué)決策能力。3.工藝的物料質(zhì)量衡算通過生產(chǎn)要求及工藝流程進(jìn)行物料衡算,然后根據(jù)計算結(jié)果對所需設(shè)備進(jìn)行選型，滿足生產(chǎn)任務(wù),掌握工程設(shè)計的“三算”概念。4.車間平立面設(shè)計通過物料衡算以及設(shè)備選型,在此基礎(chǔ)上對車間的平立面布局提出合理安排，滿足實際生產(chǎn)要求。５．帶控制點的工藝流程圖用帶控制點的工藝流程圖展示該設(shè)計的工藝過程及相關(guān)工藝控制參數(shù),為儀表的安裝及生產(chǎn)管理提供幫助［12]。生產(chǎn)工藝設(shè)計前處理板藍(lán)根多呈圓柱形,稍扭曲，長１0~２０ｃｍ,直徑０．5~1ｃｍ。表面淡灰黃色或淡棕黃色,有縱皺紋及支根痕，皮孔橫長,體實，質(zhì)略軟。風(fēng)選從倉庫中取來藥材(已經(jīng)去除非要用部分）,放入工作臺上出去藥材中的雜質(zhì)及霉變品，同時將大小藥物分開,便于浸潤。洗藥將藥材投入洗藥機(jī)內(nèi)，放水，浸洗一定時間取出。切片藥材投入機(jī)械切藥機(jī)內(nèi),設(shè)置切片厚度為2-４ｍm之間,不可太薄,以免影響提取液的過濾。投藥將處理好的藥物一部分放入倉庫儲藏，一部分投入提取罐進(jìn)行提取。藥物有效成分的提取與濃縮提取方法比較板藍(lán)根中的有效成分經(jīng)多年的研究探索，已經(jīng)取得重大成果，生產(chǎn)中多以總氮和靛藍(lán)、靛玉紅等為基準(zhǔn)進(jìn)行含量測定。一般采用的是煎煮浸出的方法進(jìn)行生產(chǎn),有水提法和醇提法之分。水提法是板藍(lán)根根部入藥，藥材的根中含有大量的淀粉。根中薄壁細(xì)胞組織較多,細(xì)胞壁、細(xì)胞膜易破壞，藥材也已粉碎;但藥粉在熱水中浸泡易被糊化而影響浸出液的過濾;用冷水浸泡時細(xì)胞壁、細(xì)胞膜不易破壞,但浸出效果不好,因此特意對提取溫度進(jìn)行控制,另外提取次數(shù)時間和加水量也對提取效果有明顯影響。醇提水沉法將原料用一定濃度的乙醇用滲漉法、回流法提取,即可提取出生物堿及其鹽、甙類、揮發(fā)油及有機(jī)酸類等，而淀粉等無效成分不易溶出,但樹脂、油脂、色素等雜質(zhì)卻仍可提出。因此，醇提取液經(jīng)回收乙醇后，再加水處理，并冷藏一定時間，可使雜質(zhì)沉淀而除去。40％~5０％的乙醇可提取強(qiáng)心甙、鞣質(zhì)、蒽醌及其甙、苦味質(zhì)等;60%~70%乙醇可提取甙類;更高濃度乙醇則可用于生物堿、揮發(fā)油、樹脂和葉綠素的提取。醇提法可以提取水提法提取效果不好的物質(zhì),在實際中也有很多的應(yīng)用,但是醇的用量較大,乙醇的安全應(yīng)用也需注意。以板藍(lán)根為原料的中成藥制劑很多,如板藍(lán)根顆粒劑，板藍(lán)根注射液，板藍(lán)根片,清開靈注射液，抗病毒口服液等等。所有的這些制劑均是以水提取板藍(lán)根藥材，采用板藍(lán)根中的水溶性成分作為有效部位而制成。藥典規(guī)定的板藍(lán)根顆粒（1９９0年版~２０10年版)的生產(chǎn)工藝也是采用水煎醇沉法。固本設(shè)計采用水提醇沉法來進(jìn)行提取。水提取操作將采用三級逆流萃取機(jī)組，這是由(ｎ+１)個相同的提取罐組成的提取罐組，其中一個在裝藥卸渣,n個在提取。每一提取罐加有不同的藥材，新鮮溶媒加入一下輪將要卸渣的罐。逆流流程的最大優(yōu)點是平均推動力大,且節(jié)約溶劑。水提液濃縮采用三效濃縮器.中藥的早期蒸發(fā)設(shè)備就是敞口的濃縮鍋,至今一些為改造的藥廠任然在使用。改變這一落后局面主要包括兩個方面：首先，一些中藥有效成分是熱敏性物質(zhì)，它們無法保持穩(wěn)定在連續(xù)十幾個小時的長期受熱狀態(tài)，為此采用單程型蒸發(fā)器(升膜、降膜或旋轉(zhuǎn)刮膜蒸發(fā)器等)是比較合理的，在哪里物質(zhì)的受熱時間以秒計;20世紀(jì)9０年代以來，考慮最多的是料液的結(jié)壁及濃縮得到的高相對濃度的浸膏,可采用液流速度較快的外循環(huán)式蒸發(fā)器；為降低物料沸騰溫度,減壓操作也是必須的。其次蒸發(fā)過程是溶劑的相變過程。會大量消耗熱能,考慮節(jié)能是溶劑蒸發(fā)的重大問題,利用好二次蒸汽,采用多效蒸發(fā)器已經(jīng)很好的解決了這一問題。所以在本工藝階段將采用三效濃縮器來進(jìn)行生產(chǎn)。板藍(lán)根生產(chǎn)過程中,首先將板藍(lán)根等中藥原料放入蒸煮提取器中,加入水后加溫到１00°C進(jìn)行蒸煮提取，得到板藍(lán)根溶液。提取液經(jīng)過濾后送入蒸發(fā)器蒸發(fā)濃縮。為了避免藥物中有效成份在高溫下分解,濃縮過程需要在減壓下進(jìn)行,把溶液的沸點降低到65°C左右。由于提取出來的溶液的濃度很低,又需要減壓濃縮,因而這種方法的能耗很高。我們研究了傳統(tǒng)的板藍(lán)根生產(chǎn)工藝流程的特點：（1）板藍(lán)根溶液的濃縮在減壓下進(jìn)行，沸點很低(６5°C左右)，可以使用(100°C)的蒸汽作為加熱蒸汽進(jìn)行加熱；(2）蒸煮浸取過程以水為溶劑,并在常壓下進(jìn)行,因而也可以用常壓直接蒸汽進(jìn)行加熱;(3）為了減少真空泵的動力消耗，從濃縮器出來的二次蒸汽在進(jìn)入真空泵以前需要盡量冷凝，需消耗大量的冷卻水;（4)減壓用的真空泵消耗較大的動力。為了解決上述板藍(lán)根生產(chǎn)過程中存在的問題，提出了用熱泵蒸發(fā)和熱泵蒸煮相結(jié)合的方法進(jìn)行節(jié)能改造。熱泵蒸發(fā)在化工、食品、醫(yī)藥中的應(yīng)用較廣[2],而應(yīng)用熱泵蒸煮的報道較少。用熱泵蒸發(fā)和熱泵蒸煮相結(jié)合的方法對板藍(lán)根生產(chǎn)過程進(jìn)行節(jié)能改造的流程如圖1所示:用蒸汽噴射泵將從蒸發(fā)器出來的二次蒸汽（溫度約６5°Ｃ)抽出,與進(jìn)入到蒸汽噴射泵的驅(qū)動蒸汽(一般情況下壓力約0.8MPａ、溫度約170°C)混合,從蒸汽噴射泵出來。出來的蒸汽壓力約0.1MPａ，溫度約為１00~105°C，一部分送入蒸發(fā)器作為蒸發(fā)器的加熱蒸汽使用,另一部分送入蒸煮器作為蒸煮器的加熱蒸汽使用。蒸汽噴射泵既作為真空泵,又作為二次蒸汽的壓縮泵使用。醇沉依據(jù)優(yōu)選出的工藝，濃縮液經(jīng)過三效濃縮器濃縮后即經(jīng)管道泵入醇沉罐中,加入濃的乙醇，使乙醇濃度達(dá)到60%左右，濃縮液在醇沉罐中靜置放置24ｈ，過濾除去水溶性雜質(zhì)得到上清液，泵入醇沉液貯罐中。干燥得浸膏浸膏是蒸發(fā)干燥上清液得到的固體物質(zhì)，本次采用噴霧干燥器進(jìn)行干燥。這是將中藥浸提液用噴霧干燥的方法集蒸發(fā)、干燥于一體的設(shè)備，于干燥室中將稀料經(jīng)霧化后，在與熱空氣的接觸中,水分迅速汽化，即得到干燥產(chǎn)品。該法能直接使溶液、乳濁液干燥成粉狀或顆粒狀制品,可省去蒸發(fā)、粉碎等工序。干燥后可直接得到粉末，并且時間快、效率高。使用中應(yīng)注意安全問題，粘度物質(zhì)盡量減少粘壁現(xiàn)象。生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)工藝流程見圖2-１。炮制工藝流程見圖２－2。原材料整理水處理切片干切敲扎鍛炒干燥蒸煮包裝入庫圖２-１生產(chǎn)工藝流程圖飲片成品蜜炙鍛炒清炒打粉其他包裝入庫圖２-２炮制工藝流程圖制藥場總體設(shè)計藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(ＧoｏdManufaｃtｕringPrａｃticｅ,ＧMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序，是世界各國制藥行業(yè)普遍遵循的原則。制藥企業(yè)的GMP認(rèn)證,嚴(yán)格來講是由車間、廠房、設(shè)備等硬件的達(dá)標(biāo)和各種管理標(biāo)準(zhǔn)、措施等軟件的完善共同構(gòu)成的。現(xiàn)著重在硬件方面的環(huán)境和廠房兩個部分工程設(shè)計的探討,依據(jù)是我國頒布的兩個藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。一個理想的藥廠廠房的設(shè)計,不僅要選用先進(jìn)合理的建筑材料，更重要的是各工種的協(xié)調(diào)工作。車間布置得合理，在很大程度上保證了規(guī)范的要求得到貫徹。在車間布置時必須綜合工藝、通風(fēng)、水、電、搬運、安裝等各專業(yè)的要求。由于產(chǎn)品、規(guī)模、劑型、設(shè)備選型及基地氣候、地質(zhì)、地形等條件不同,形成各種不同體型的布置，也就難以提出一個標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的布置模式?，F(xiàn)僅就先鋒霉素固體制劑綜合車間的建設(shè)進(jìn)行設(shè)計,探討設(shè)計要求及計算具體數(shù)據(jù)。總體設(shè)計原則按照“ＧMP規(guī)范”要求:1、廠區(qū)宜在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；廠房與交通干道之間距離不宜小于５0m２、“規(guī)范”強(qiáng)調(diào)廠區(qū)內(nèi)應(yīng)盡可能減少露土面積。減少露土面積主要是采用不易起塵的道路,用草皮覆蓋道路以外部分,即使在樹根部分也應(yīng)用碎石或草皮覆蓋,在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置噴水池等，改變藥廠的綠化概念。3、藥廠總平面設(shè)計的合理布局,在一定程度上給生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量檢測等項工作帶來方便和保證。藥廠的總體設(shè)計，首先是根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)工藝的要求，結(jié)合廠區(qū)基地的氣候、地形、地質(zhì)、廠外公用設(shè)施和交通等具體條件，按照原料、鋪料、燃料進(jìn)廠到成品出廠整個生產(chǎn)工藝過程，經(jīng)濟(jì)合理布置廠區(qū)內(nèi)建筑物、構(gòu)筑物。對一般中小型藥廠來說，往往是以主體車間(制劑車間)為中心,按行政、生產(chǎn)、輔助和動力等劃區(qū)布置。合理布置建筑物和構(gòu)筑物，在滿足使用要求的同時,盡量做到總體緊湊，集中布置廠房?？傮w設(shè)計中明確劃分人流、物流的走向。4、由于先鋒霉素類抗生素與青霉素相似，均屬于β-內(nèi)酚胺類殺菌劑,為特殊藥品,所以其生產(chǎn)區(qū)要與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域要嚴(yán)格分開。固體制劑綜合車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流物流出入口盡量與廠區(qū)人流物流道路相吻合,交通運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等，應(yīng)位于當(dāng)?shù)爻Ｄ觑L(fēng)向的下游。在決定廠房總圖方位時，廠房總軸應(yīng)盡量布置成東、西向,以避免有大面積的窗墻受日曬影響。車間布局原則工程設(shè)計是為了藥品生產(chǎn)能達(dá)到保障質(zhì)量要求而創(chuàng)造合理的布局、合理的生產(chǎn)場所。1、“規(guī)范”中對制藥車間的設(shè)計要求中重點要解決藥品生產(chǎn)中的交叉污染問題和混雜問題。2、工程設(shè)計中除解決上述重點問題外尚不可忽視各專業(yè)間的協(xié)調(diào)問題，如安排好管線走向和暗藏問題，安排好技術(shù)夾層、管道井安裝口,這些問題處理好將有利于安裝及檢修。3、“規(guī)范”要求潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重;在潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置送、回風(fēng)管和其他管線。4、在車間體型上,根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、確保質(zhì)量等要求來講建造一單層大面積廠房最為合適。5、在有窗廠房設(shè)計中宜設(shè)置周圈封閉外走廊,這種安排的優(yōu)點是在潔凈生產(chǎn)區(qū)外有一個起環(huán)境緩沖作用的外走廊，它不僅對潔凈區(qū)的溫、濕度為一緩沖地帶，而且對防止外界污染也是非常有利的。6、廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流,流程順暢、短捷、不交叉。７、若無特殊工藝要求,一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火級別為二級。潔凈區(qū)潔凈級別30萬級,溫度1８-2６℃,相對濕度４5%-65%。潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級別不同的區(qū)域之間保持5－８、粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。本章小節(jié)一個完整的制藥廠是由各個制劑車間及辦公樓所組成的，其中包括一些公用工程。本章具體介紹了車間設(shè)計的內(nèi)容,根據(jù)藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范介紹了藥廠的設(shè)計規(guī)范及車間的設(shè)計原則，并在此基礎(chǔ)上對先板藍(lán)根的生產(chǎn)工藝流程及其主要工藝,車間潔凈區(qū)域劃分及要求，車間的平面布置及設(shè)備安裝進(jìn)行了說明。對實際藥廠的建設(shè)很有指導(dǎo)意義。物料衡算及設(shè)備選型物料衡算生產(chǎn)制度任務(wù):前處理車間處理原料藥材量按20００t計算。提取車間年處理凈藥材量１5０0t前處理車間：年工作日3０0天，每天一班,每班8h。提取車間：年工作日300天，每天一班,每班８ｈ。前處理車間物料衡算根據(jù)一般中藥廠前處理車間各工序處理的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，確定前處理車間各工序處理量，數(shù)據(jù)見表3-1所示。表3-1前處理車間每班各工序處理量序號工序處理量(t/天)1揀藥2.42洗藥３.83切藥3.84炒藥０.１55干燥3.86粉碎0．4提取車間物料衡算(1）計算單位kg／天（2)計算基準(zhǔn)凈藥材2/3為水提,1/3為醇提,１/10水提液需加堿沉淀，9/10水提液需三效濃縮。水提加水為凈藥材量的10倍，三效濃縮液為凈藥材量的８０％,水提濃縮液8０%醇沉，醇沉加95%酒精為清膏的4倍,醇提加95%酒精為凈藥材量的5倍。醇提、醇沉濃縮液為原藥材量的３5%。（3)物料衡算見圖3-2原藥材5900原藥材5900２／3１/3水提醇提加堿沉淀醇提水提3933１967加堿沉淀醇提水提水３93３０108302９5０藥渣醇提液８85１水提液(７5％算)真空減壓濃縮32492真空減壓濃縮(按75%算）濃縮液６89(按三效濃縮35%原藥材算)三效濃縮制劑車間離心分離汽３2８５9?制劑車間離心分離制劑車間制劑車間292４３2５(按10％廢水算）醇沉真空干燥藥渣１46２醇沉真空干燥98（10%算)2２7(按醇沉液116９6廢氣70％129７８清膏(4倍)真空減壓壓縮粉碎過篩算)真空減壓壓縮粉碎過篩酒精貯存補充９5%濃酒精貯存9干粉（按２１896％129７酒精３672粉塵算）（按10%算）酒精蒸餾制劑車間制劑車間稀酒精稀酒精酒精蒸餾制劑車間制劑車間１1６８１8162圖３－２物料衡算計算與設(shè)備選型依照設(shè)計要求的工藝路線,結(jié)合國家GMP、GＡP規(guī)范相關(guān)規(guī)定,對各個工序進(jìn)行設(shè)備的選型。預(yù)處理設(shè)備１工作臺表面平整，不易脫落,無霉跡，對加工不造成污染。挑選不銹鋼臺，規(guī)格為2m×4ｍ，在平臺中央上方,設(shè)置通風(fēng)口，聯(lián)通外部。根據(jù)生產(chǎn)量7000kｇ/ｈ計算，則總共需要4臺工作臺。2洗藥機(jī)采用ＸYＪ－７0０滾筒洗藥機(jī)，水可以經(jīng)水泵作用循環(huán)使用。這款洗藥機(jī)特點是噪音、震動小,節(jié)約用水,洗滌量為300—-１0０0kg/h。耗水0．5－1t/h。按照最大工作量計算,一天可以洗藥材1０t，則一天要處理70ｔ藥材應(yīng)該用7臺，建議使用8臺。3切藥機(jī)采用ＱWZL-3０0B型直線往復(fù)式切藥機(jī),能力為８00kg／h,計算過應(yīng)使用９臺。前處理車間技術(shù)要求(1)本工房共三層，一層為倉庫,層高６.00m；二層為倉庫，層高5.5m；三層為前處理生產(chǎn)線，層高5．５ｍ。（2）本工房前處理生產(chǎn)區(qū)域吊頂設(shè)計,吊頂距地坪2.80ｍ；上產(chǎn)區(qū)域的墻、地面需防酸堿腐蝕。(3)本工房烘干、炒藥等房間需排熱、排濕、防霉；粗碎、炒藥工段需除塵。（4)各工段設(shè)備采用就地控制。（5）因二層為倉庫，因此三層的洗藥、潤藥等房間要考慮樓層的防滲水設(shè)施。(６)倉庫要求通風(fēng)良好，倉庫開窗要裝防鼠網(wǎng)。(7）倉庫入口處設(shè)置電擊式殺蟲燈。提取及濃縮設(shè)備（1）多功能提取罐每天需要處理藥材:70t每天提取工段可以投料：10批每批浸膏:7000/１0＝700kg每罐投料：按照生產(chǎn)計劃，3級逆流提取罐組每罐投料量為400kg,每批共投料：400×３＝共需要提取罐組:70/1．2×1０＝５．８則共需要六組罐組即可。設(shè)定1ｋg藥材吸收1ｋg的水,浸提用水是８倍，則潤濕和萃取用水量為３６00kg，水的體積為3．6m3?？紤]到藥材體積V=1.１×３.6=４ｍ3。在考慮到罐內(nèi)預(yù)留縫隙，裝料系數(shù)取0.7,罐的實際體積V=4÷0．7=5.7。自GB/T１7115-19９7外循環(huán)式提取罐系列,根據(jù)廠家提供數(shù)據(jù),選擇X式6m３公稱容積,筒直徑為１600mm。三級逆流萃取罐組的綜合出液系數(shù)為7.5kg提取液/1kg藥材，提取液中的固溶物含量為0.5%，三級套取后的提取液密度按照1.1kｇ/m3(2）熱回流提取濃縮機(jī)組選擇ＤHTN系列熱回流提取濃縮機(jī)組,型號為ＤHＴＮ１５０0/30００。本機(jī)組主要用于中藥、食品、化工等行業(yè)采用水、乙醇、甲醇的提取和有機(jī)溶劑的回收與濃縮。（3）提取液貯罐要求滿足體積約為３m2,與3m（4)三效濃縮機(jī)根據(jù)物料衡算，選用三臺NS－1５00型三效節(jié)能濃縮機(jī),平均蒸發(fā)水量為179ｋg/h,可以滿足要求。其主要技術(shù)參數(shù)：外形尺寸7000mｍ*１7０0mｍ*3500mm，單機(jī)重量２8５kg,耗水量13t/h循環(huán)，蒸汽壓力0.05-0.09Ｍpa,耗汽量５00kg/h，一效真空度—0.04Ｍpa,溫度85℃；二效真空度—0.06Ｍｐa，溫度75℃；三效真空度—０．０8Ｍpa,溫度（5)濃縮液貯藏滿足第一次提取濃縮液的體積要求即可,V=29２４ｋg/1.22kg/cm3＝2.4m3，選公稱容積為1.5ｍ（６）醇沉罐及沉淀罐由物料衡算得知,醇沉液為146２ｋg/日，醇沉周期按１8ｈ/批,６太３ｍ3額醇沉罐可以滿足要求。由物料衡算得知水提取液加堿沉淀量為３24kｇ/好、日，沉淀周期安１8h/批計，選2太3m3沉淀罐能滿足要求。選用JC-３0０0型號的，其容積為3m3換熱面積為８.５m2,工作溫度為—15℃至常溫，換熱介質(zhì)最高工作壓力0.25Ｍpａ,工作介質(zhì)工作壓力0.０1Mpa,傳熱系數(shù)150－2０0kJ/(m2（7）醇沉液貯罐要求滿足醇沉液體積要求即可，能夠有防腐蝕性能者最佳,一般情況下選擇不銹鋼貯罐,容積大小選3m2（8）板框過濾機(jī)選擇型號規(guī)格為:BＡS3７０-４型２臺，其過濾面積為4m2,過濾量為2００0ｋg/h,過濾壓力為0.3Mpa，外形尺寸140０mｍ*10５0ｍm＊460ｍm，重量150kg（9)噴霧干燥器選用LG－1５0型噴霧干燥器2臺。主要技術(shù)參數(shù):入口溫度<350℃,出口溫度8０－90℃，水分蒸發(fā)量300ｋg/ｈ,蒸汽壓力0．15Mpa,干粉回收>95％，外形尺寸５５0０mm*4０00ｍｍ＊（10）真空濃縮機(jī)選擇ＺN－50０型真空減壓濃縮罐兩臺即可滿足要求，主要技術(shù)參數(shù)如下：容積500L，收液槽容積10０Ｌ，夾層壓力０.09Mpa，真空度600-700mmHg,加熱面積1.45m2，冷凝面積3．3ｍ2，冷卻面積０．7m2,設(shè)備重量１3０0ｋｇ,外形尺寸21０0mｍ*１200mm(11）真空濃縮機(jī)組選用一臺B-10型真空濃縮機(jī)組,外形尺寸390０mm*１4２０mm＊4３00ｍm，單機(jī)重量３0０0kg，通蒸汽1.1８t/h，壓力小于0.１0Mpａ即可滿足要求。（12）可傾式反應(yīng)鍋選用一臺ＮＦ-Ⅲ型可傾式反應(yīng)鍋，外形尺寸１450mm*１１０0mm*１38０mm，單機(jī)重量３61kｇ,通蒸汽0.0６ｔ/h，壓力為0．15Mｐａ即可滿足要求。(１3）雙螺旋形混合機(jī)選用一臺型號為ＳHJ－10０0型雙螺旋形混合機(jī),外形尺寸￠1４50mm*282０mm,單機(jī)重量13０0kg,配套電機(jī)功率4.0kW即可滿足要求。設(shè)備總表設(shè)備表見表3-2表3-２車間主要設(shè)備表序號設(shè)備名稱型號規(guī)格數(shù)量備注1油水分離器６２冷卻器１m2６3多功能提取罐6m31８4提取液貯罐３m365板框壓濾機(jī)２000kｇ/h４6醇沉罐6m327三效濃縮器200０型4８噴霧干燥器2500mｍ2９乙醇貯罐２１０風(fēng)選工作臺4１1洗藥機(jī)812切藥機(jī)913濃縮液貯罐６ｍ３2車間工藝平面布置說明整個車間長４９m,寬４2m?？紤]到醇提、醇沉、濃縮收酒精、酒精精餾等區(qū)域防爆,故需將一層精餾區(qū),二層、三層除凈藥材庫、樓梯、電梯外均設(shè)計為防爆區(qū)。整個車間布置分四層設(shè)計。這種4層垂直布置,待浸出的中藥材在頂層經(jīng)揀選、洗凈、切制等前處理過程后，由投料投入提取罐進(jìn)行提取、熱回流操作。加料斗內(nèi)設(shè)有加料完畢后自動密閉的裝置。自動翻轉(zhuǎn)式除渣小車布置在二層，小車由操作者在操作間內(nèi)進(jìn)行遙控，在軌道上可進(jìn)可退。出渣時，小車定位在提取罐除渣口的正下方,裝完藥渣后駛向卸渣平臺,在限定位置處，自動翻轉(zhuǎn)卸凈藥渣。車間技術(shù)要求1、本工房生產(chǎn)區(qū)域需排熱排濕，其墻、地面、頂棚需防酸堿腐蝕并防毒。2、有試鏡孔的設(shè)備如多能提取罐T３011-6、沉淀罐T3071-８、噴霧干燥器T213需配24V低壓照明燈。３、本工房提取、濃縮、收酒、精餾、醇沉崗位設(shè)乙醇濃度報警器，并設(shè)排風(fēng)設(shè)施。４、各工段設(shè)備采用就地控制集中顯示與自動控制相結(jié)合:T103-１的啟?？刂圃O(shè)在T3０5b-１附近,T103-２的啟?？刂圃O(shè)在T3０5b-２附近;T103－3的啟停控制設(shè)在Ｔ205-1附近，T１03-4的啟?？刂圃O(shè)在Ｔ205－2附近；T103-５的啟?？刂圃O(shè)在T20５-３附近,T103-6的啟停控制設(shè)在T2０1附近；T1０1－1的啟?？刂圃O(shè)在T307附近,T1０1－2的啟停控制設(shè)在T116附近;T10１-3的啟?？刂圃O(shè)在T211和T212附近。５、提升機(jī)選用貨物電梯,載重量2t。6、“Δ”表示１0萬級控制區(qū),控制區(qū)設(shè)吊頂，吊頂距地坪2.80m；凈化空調(diào)間設(shè)臭氧發(fā)生器；室內(nèi)地坪做水磨石自流坪，墻壁刷瓷漆；隔斷及吊頂用彩鋼板；管線暗敷。7、本車間層高：一層6.00m，二層5.５0m,三層4.00ｍ，四層3.50m。8、本工房醇沉、提取、濃縮、收酒、精餾區(qū)為防爆區(qū),各專業(yè)按有關(guān)防爆規(guī)范設(shè)計。9、冷藏室圍護(hù)墻、地坪、吊頂、門需保溫處理，冷藏溫度０℃<T＜5℃.10、化驗室工作太均為不銹鋼工作臺,其尺寸為：７50mm（寬)＊800mm(高)。11、本車間一層門廳、換鞋、更衣室、控制室等房間安裝舒適性空調(diào)，夏季送冷風(fēng)。本章小節(jié)在完成了廠房設(shè)計,確定了生產(chǎn)流程并根據(jù)計算選擇完畢設(shè)備型號后,剩下的就是對藥廠公用材料、給排水、采暖通風(fēng)、生產(chǎn)安全及其他公用工程的設(shè)計了，本章論述的就是對這最后需求的滿足。這一章對生產(chǎn)材料的需求量和水、電、蒸汽等動力循環(huán)以及采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程等方面根據(jù)GMP經(jīng)行了相關(guān)規(guī)范，與前面的設(shè)計構(gòu)成完整整體，滿足了設(shè)計要求，最終圓滿的完成了設(shè)計任務(wù)。輔助設(shè)施設(shè)計輔助設(shè)施輔助設(shè)施即:與生產(chǎn)無直接的關(guān)系,但是服務(wù)于生產(chǎn)的設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施，在中藥前處理車間注意粉塵和微粒的處理;在提取液濃縮區(qū)域，因為溫度很高，蒸汽的應(yīng)用注意蒸汽的排出；藥渣排出時也應(yīng)注意通風(fēng)。配電室在樓層集中用電區(qū)域安排專門配電室，注意用電安全。通風(fēng)通風(fēng)問題是制藥車間的重要課題。為創(chuàng)造良好的通風(fēng)條件,首先應(yīng)考慮如何最有效地加強(qiáng)自然對流通風(fēng),其次才考慮機(jī)械送風(fēng)和排風(fēng)。為創(chuàng)造良好的自然對流條件,可在廠房樓板上設(shè)置中央通風(fēng)口,并在房頂上設(shè)置天窗。中央通風(fēng)孔不僅可提高自然通風(fēng)效果,而且可解決廠房中央光線不足的問題。洗手間、更衣間、消毒間和清洗間人員進(jìn)出藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)該在專門的區(qū)域進(jìn)行換衣和消毒;安排男女衛(wèi)生間；生產(chǎn)用器具也應(yīng)該定期在清洗間進(jìn)行清洗。滿足土建要求凡屬笨重設(shè)備以及運轉(zhuǎn)時會產(chǎn)生很大震動的設(shè)備,如壓縮機(jī)、真空泵、離心機(jī)、大型通風(fēng)機(jī)、粉碎機(jī)等，應(yīng)盡可能布置在廠房的底層，以減少廠房樓面的承重和震動。震動較大的設(shè)備因工藝要求或其它原因不能布置在底層時，應(yīng)由土建專業(yè)人員在廠房結(jié)構(gòu)設(shè)計上采取有效的防震措施。有劇烈震動的設(shè)備,其操作臺和基礎(chǔ)等不得與建筑物的柱、墻連在一起，以免影響建筑物的安全樓梯、安全門與人員通道車間總共有4層,除了應(yīng)該有貨運電梯外,還安排人員撤離樓梯；在一些距地面較高的設(shè)備上,應(yīng)該設(shè)置樓梯，傾角為４５度；安全通道考慮人員、貨物、設(shè)備通過的有效距離；在固定區(qū)域設(shè)置安全門采光為創(chuàng)造良好的采光條件,首先應(yīng)從廠房建筑本身的結(jié)構(gòu)來考慮,以最大限度地提高自然采光效果。為了提高自然采光和通風(fēng)效果,建筑設(shè)計人員可設(shè)計出不同的建筑結(jié)構(gòu)形式，特別是形狀各異的屋頂結(jié)構(gòu)。為便于操作人員讀取儀表和有關(guān)數(shù)據(jù)，在布置設(shè)備時，應(yīng)盡可能使操作人員位于設(shè)備和窗之間，即讓操作人員背光操作。此外，特別高大的設(shè)備要避免靠窗布置，以免影響采光。辦公區(qū)域在某些區(qū)域設(shè)置辦公區(qū)域便于生產(chǎn)管理的要求，但要做到辦公區(qū)與生產(chǎn)區(qū)域分開不影響辦公正常進(jìn)行。環(huán)境保護(hù)與三廢處理三廢是指工業(yè)生產(chǎn)中的廢氣、廢水和廢渣。中藥提取操作會產(chǎn)生大量三廢，這些物質(zhì)多是有毒有害的,不能直接排出，因而需要我們進(jìn)行特殊處理。廢氣廢氣在前處理車間和濃縮階段產(chǎn)生,前者多是一些粉塵,而后者多是水蒸氣和乙醇?xì)怏w,經(jīng)過通風(fēng)裝置沉淀顆粒物后排放大氣。廢水?洗藥時產(chǎn)生廢水，根據(jù)情況直接排出或沉淀處理循環(huán)使用；加熱使用的循環(huán)水應(yīng)該在管帶內(nèi)循環(huán)使用。杜絕車間管道的跑冒滴漏現(xiàn)象，保持車間整潔衛(wèi)生。廢渣提取罐多效逆流提取工藝產(chǎn)生藥物廢渣,隨著軌道小車傾入固定回收裝置，也可以考慮回收，作為飼料使用。醇沉階段產(chǎn)生的廢渣多為雜質(zhì),可直接排出集中處理填埋。環(huán)境保護(hù)藥品生產(chǎn)中通常要產(chǎn)生一定量的污染物，因此，在設(shè)計時要考慮相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施，以免對環(huán)境造成污染。凡產(chǎn)生腐蝕性介質(zhì)的設(shè)備,其基礎(chǔ)及設(shè)備附近的地面、墻、梁、柱等建(構(gòu))筑物都要采取相應(yīng)的防護(hù)措施，必要時可加大設(shè)備與墻、梁、柱等建(構(gòu))筑物之間的距離。對運轉(zhuǎn)時會產(chǎn)生劇烈震動和噪聲的設(shè)備,應(yīng)采取相應(yīng)的減震降噪措施。安全防護(hù)醇沉工段在醇沉工段，由于揮發(fā)的乙醇會涉及防火防爆的要求，進(jìn)行防爆防火設(shè)計,保持通風(fēng)良好，注意防火,相關(guān)部分應(yīng)該提高耐火防爆等級,并在相應(yīng)位置予以標(biāo)明。職業(yè)安全衛(wèi)生涉及的有毒有害物質(zhì),毒害威脅程度，預(yù)防及解救方法。涉及除塵除煙工序，注意通風(fēng)和個人防護(hù)。設(shè)備的安裝安裝要求要根據(jù)設(shè)備的大小、結(jié)構(gòu)和安裝方式，留出設(shè)備安裝、檢修和拆卸所需的面積和空間。1、安裝要求設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進(jìn)行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性,避免物料的交叉往返。為減少輸送設(shè)備和操作費用，應(yīng)充分利用廠房的垂直空間來布置設(shè)備,設(shè)備間的垂直位差應(yīng)保證物料能順利進(jìn)出。一般情況下,計量罐、高位槽、回流冷凝器等設(shè)備可布置在較高層,反應(yīng)設(shè)備可布置在較低層，過濾設(shè)備、貯罐等設(shè)備可布置在最底層。多層廠房內(nèi)的設(shè)備布置既要保證垂直方向的連續(xù)性,又要注意減少操作人員在不同樓層間的往返次數(shù)。２、檢修要求在布置設(shè)備時，不僅要考慮設(shè)備自身所占的位置,而且要考慮相應(yīng)的操作位置和運輸通道。要考慮設(shè)備的水平運輸通道和垂直運輸通道,以便設(shè)備能夠順利進(jìn)出車間，并到達(dá)相應(yīng)的安裝位置。有時還要考慮堆放一定數(shù)量的原料、半成品、成品和包裝材料所需的面積和空間。3、安全距離設(shè)備與設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離。安全距離的大小不僅與設(shè)備的種類和大小有關(guān)，而且與設(shè)備上連接管線的多少、管徑的大小以及檢修的頻繁程度等因素有關(guān)。安全操作涉及一些高溫高壓設(shè)備，如提取罐、三效濃縮器、噴霧干燥器,應(yīng)該安全操作,注意規(guī)范,防止?fàn)C傷、灼傷。有些負(fù)壓、高壓操作,注意壓力變化，防止爆炸。有些高用電設(shè)備，注意接地用電安全。其它藥物車間的其他注意事項應(yīng)該按照國家法律法規(guī)規(guī)定，進(jìn)行生產(chǎn)或施工。在遵照法規(guī)的前提下，滿足工藝的生產(chǎn)要求。本章小節(jié)根據(jù)規(guī)范及要求大體設(shè)定廠房后,就需要有具體的生產(chǎn)規(guī)模來完善廠房。本章主要計算了在兩種不同的生產(chǎn)管理思路下所需要的原輔材料質(zhì)量以及對應(yīng)生產(chǎn)工人的數(shù)量,并可以看出在市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境下高效生產(chǎn)管理對藥廠經(jīng)營乃至發(fā)展有重要作用。結(jié)論制藥廠是指生產(chǎn)抗生素、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。由于藥品的必須性，制藥企業(yè)的建設(shè)發(fā)展是社會主義建設(shè)中關(guān)乎國計民生的重要組成部分,而由于我國現(xiàn)代化底子薄,其要做到國際化又有很長的路要走。制藥工程專業(yè)是一個化學(xué)、HYPＥＲLＩNＫ"hｔtp://bａｉke．baｉdu.ｃoｍ/view/１０７１4.htm"＼t＂_ｂlａnk"藥學(xué)（中藥學(xué))和工程學(xué)交叉的HＹPEＲLIＮK"httｐ:/／bａike．bａidu.coｍ/ｖiew/22０7834．ｈtm"\t"_bｌank"工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標(biāo)。此專業(yè)正是為了適應(yīng)社會發(fā)展出現(xiàn)的。經(jīng)過整整4個月的努力拼搏,終于圓滿的完成了畢業(yè)論文。作為制藥工程專業(yè)的畢業(yè)生，此次的畢業(yè)題目具有積極意義。它不僅使我回顧鞏固了大學(xué)期間所學(xué)，還使我對專業(yè)知識的整體把握有了很大提高。這次設(shè)計包含了許多方面的內(nèi)容,它是一門以藥劑學(xué)、ＧMＰ、工程學(xué)以及相關(guān)的科學(xué)理論和工程技術(shù)為基礎(chǔ)的綜合研究制劑生產(chǎn)實踐的應(yīng)用性工程學(xué)科,能夠極大的鍛煉我的生產(chǎn)實踐的訓(xùn)練。通過這次設(shè)計，我的能力得到了很大的提高。如:收集和分析基本資料的能力;對不同的生產(chǎn)方案進(jìn)行比較和選擇;訓(xùn)練工藝計算；熟悉設(shè)備選型;繪制工藝流程圖;采用CAD畫圖;車間工藝平面設(shè)計的能力等等。致謝本論文是在姜俊艷老師的親切關(guān)懷和精心指導(dǎo)下完成的。姜老師淵博的學(xué)識和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度使我受益匪淺。在本論文的工作中，姜老師自始至終參與論文的指導(dǎo)工作，她活躍的學(xué)術(shù)思想﹑扎實的理論基礎(chǔ)和刻苦勤奮的工作作風(fēng)對我完成碩士論文工作起了十分重要的作用，不僅使我學(xué)術(shù)水平得以提高,并且使我對科學(xué)研究的內(nèi)涵有了深刻的理解,更重要的是給予我戰(zhàn)勝困難的決心和勇氣。在此,特向姜老師致以崇高的敬意。在攻讀學(xué)士學(xué)位期間,得到了院系老師和同學(xué)的大力支持,尤其是紀(jì)紅蕊老師、丁為民老師、杜霞老師等在學(xué)習(xí)過程中給予的熱情支持和有益建議，在此一并對老師們多年的培養(yǎng)表示衷心的感激。最后還要感謝家人及朋友長期以來的支持和鼓勵。參考文獻(xiàn)王進(jìn),劉新民.張慧琳等.口服頭孢菌素的研究及臨床應(yīng)用進(jìn)展．國外醫(yī)藥抗生素分冊，200４,２5(1)：1～52FlynｎEH.Ceｐhalosporinsandpeniciｌｌins.ChemistryanｄBiｏlogy，1972,NewYork:1８33劉裕昆．頭孢菌素族抗生素.新醫(yī)學(xué),198２，1３(12)：６35~６３8４磺胺、抗菌素性能療效調(diào)查組．先鋒霉素.中國學(xué)術(shù)雜志電子出版社，2００９：21~255李國瓊,林紹童.復(fù)方頭孢克洛分散片處方及制劑工藝.中國熱帶醫(yī)學(xué)，２0０7,７(5):8３6～8３7６張莉蓉,王永銘．頭孢菌素類抗生素的不良反應(yīng).中華普通外科雜志,２０02,17（6)：377~3787尹維林.第三代頭孢菌素類藥物不良反應(yīng)分析.醫(yī)學(xué)信息，2010:2１868胡廷熹．先鋒霉素類抗菌素的副作用.中國學(xué)術(shù)雜志電子出版社,2０0３:５8~609NeｗtonＧＧF,aｎdAbrahamEＰ.ＣephaloｓporｉｎC，anewaｎtiｂiotiｃcontainiｎgsuｌphuraｎdD－a-aminoａdipicacid,Natｕre,1９５5,1７5(44５6):54８１0戴秀君.頭孢菌素C高產(chǎn)菌株選育及發(fā)酵工藝研究.天津大學(xué),2008:８～１211曾軍.頭孢克肟干混懸劑的制備及質(zhì)量控制.海峽藥學(xué),２006，18(1):40~４2１2俞文和.新編抗生素工藝學(xué).中國建材工業(yè)出版社,1996:２51～252附錄Ａ板藍(lán)根的應(yīng)用前景摘要甲殼素和殼聚糖是一種典型的海洋多糖,同時也是一種豐富的生物質(zhì)資源。由于他們所具有的獨特的生物和理化性質(zhì),得到了越來越多的關(guān)注。要充分探討它們的高潛力，這些專業(yè)的生物大分子的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究現(xiàn)正廣泛。本文研究回顧了甲殼素和殼聚糖的基本功能因素，例如:制備甲殼素和殼聚糖，結(jié)晶學(xué),N–乙?；潭?和一些性質(zhì)。在繼討論之后的最近化學(xué)進(jìn)展情況是把重點放在元素改性的反應(yīng),包括?；?、烷基化、席夫堿的形成和還原烷基化、羧甲基化、N－鄰苯二甲酰化、對甲苯磺酰化、季銨鹽的生成、硫酸化和硫醚化。關(guān)鍵詞:混合甘藍(lán)型雜交；體細(xì)胞雜交；葉綠體基因組分散的體細(xì)胞雜種之間(2n甘藍(lán)型、ＡＡCC＝３8)和染料和藥用植物有效部分（２n=1４日(ＩＩ)）得到的葉肉充分融合。以秈稻總２３7,只有一個對稱混合(Ｓ2)和５個不對稱混合動力車(As1Aｓ7,As4Aｓ12，Ａs6)，建立了，在這個領(lǐng)域這些混合動力車,展示了一些形態(tài)學(xué)變化非常低的花粉生育能力。混合動力車-S2和As1２n)，ＡＡCＣII=５2(的總和，As12父母染色體2ｎ=66（可能有AACCIIII)。Ａs7雜交，As6Aｓ４是混合型(2n和＝48-62)．Gｅnｏmic原位雜交分析顯示，在終變期花粉母細(xì)胞組成的ｂｉvalｅnｔsAs１包含26日1９油菜與7。染色體偏析和主要表現(xiàn)在后期26:２6我（AI）同7．我仔細(xì)研究染色體在每個極地集團(tuán)。從四個ＢC1As1授粉的植物后，油菜為一體的融合的父母。野生物種包括蕓芥進(jìn)行Fahleｓon孫俐。(1988),擬南芥（Forsberget艾爾。１９94年),Lesquerllafｅndleｒi學(xué)組。（Ｓkarｚhiｎsｋaｙａcａerulescens(１９96),Ｔｈｌａｓpi布魯爾孫俐。１999年），Sｉnapis學(xué)組。Ｓｎｏwdｏn薄荷(2000),Cｒaｍbeabysｓiniｃa學(xué)組。2003年(王）和Orｙchophraｇmｕsｖiolaceus(胡孫俐。2002年)。他們AACCI２n=45(配對),并接受了在i.inｄｉgoticａ染色體和／或之間的父母在終變期染色體的兩個。對混合動力車的所有模式主要有正從公司的兩個父母加上一些變化。葉綠體基因組ｂ．在油菜貢獻(xiàn)絕大多數(shù)的混合動力車,但有些也從一、iｎｄｉgoｔｉｃａ。iｎdiｇoｔica生產(chǎn)油菜napus-Ｉ.增加會頗為重要的基因組分析和繁殖。indigoticａ關(guān)鍵詞，Isatis甘藍(lán)型雜交,Inｔeｒtriｂal,體細(xì)胞雜交、葉綠體基因組。在許多作物改進(jìn)計劃、豐富cuｌtｉ－vated有利基因的基因池/基因綜合體ｉntrogrｅssｉnｇ從野生的盟友是現(xiàn)在的首要任務(wù)。基因組資源廣泛的家庭Brasｓiｃａｃeａe屬屬蕓薹屬作物提供這樣的基地。然而，不協(xié)調(diào)障礙之間最野生和栽培物種,加上低生育率在F1代雜交的機(jī)會，嚴(yán)重影響和制約了性狀(Inｏmaｔａ滲入對1９93;Riesｅberg孫俐。1995；Sｈｉvanｎa;Ｃhoｕdｈaｒy１9９6年和希２0０1年）。體細(xì)胞雜交的pｒoｔoｐｌａst融合提供的可能性，繞過有性生殖障礙,允許的有效利用１999年;Glimｅｌiuｓ寶貴種質(zhì)資源(１997)。漢森和埃爾這種方法已經(jīng)相當(dāng)成功的在十字花科植物中一種非常通情達(dá)理,對原生質(zhì)體融合。一個廣泛的親和性,ｉntergeneric和intｅrtribal雜交油菜與b合成了作為一種融合的父母。野生物種包括蕓芥進(jìn)行Ｆahlｅsoｎ孫俐。(１９８8)，擬南芥（Forsｂerget艾爾。199４年），Lesqueｒllafｅｎｄlｅri學(xué)組。(Skarｚhｉnskayａcａｅｒuleｓｃens(1996)，Tｈｌaｓpｉ布魯爾孫俐。19９9年),Sinapｉｓ學(xué)組。Ｓnowdon薄荷(2０00)，Ｃrａｍbeaｂyssｉnica學(xué)組。20０3年(王)和Ｏｒychopｈｒaｇmuｓvｉolaceus(胡張秀珍。20０2;趙孫俐。inｃana2008),Maｔthｉｏla笙孫俐。(2０08).Isａt(yī)iｓiｎdigoticaFort．屬于這個部落的Ｉsaｔidｅａe十字花科植物中一種。它的樹葉中所包含的糖苷和ｉsatiｎB，兩者都可以轉(zhuǎn)化為靛藍(lán)。更重要的是，作為一種傳統(tǒng)的中藥，i.ｉｎdｉｇｏticａ含有某些成分可以治療許多疾病引起的細(xì)菌和病毒(崔1９９9)及增加陳的保護(hù)性免疫學(xué)組。（200５）。這些化合物可能非常有利于提高蕓薹屬作物。此外，i.indｉgoｔiｃa也表明抗煙草花葉病毒(TMV)(王建民和廣域網(wǎng)(１９88)和干腐Sclｅrotｉniａｓclerotｉorum)，最嚴(yán)重的疾病的油菜籽在中國(趙孫俐。19９4年)。然而,有用的成分在i.ｉnｄigotica日漸增長的需求，以及現(xiàn)在在十分缺乏，因為其較低的種子產(chǎn)量和強(qiáng)烈的易感性的環(huán)境。到目前為止,這種植物物種沒有受過任何正規(guī)的繁殖