預(yù)防醫(yī)學(xué)課件：02描述性研究

常用流行病學(xué)研究方法（一）描述性研究

1854年秋季，倫敦寬街暴發(fā)霍亂，10天內(nèi)死去500多人，在霍亂暴發(fā)后的6天內(nèi)發(fā)病嚴(yán)重的街道有3/4以上的居民離去。據(jù)1853年統(tǒng)計，在過去幾次霍亂流行中，該地區(qū)雖曾流行，但遠(yuǎn)比其他各區(qū)輕微。死亡無數(shù)人們紛紛逃散引言

當(dāng)時霍亂病原體尚未發(fā)現(xiàn)，Snow集中精力調(diào)查發(fā)生疫情的地點和死亡病例，發(fā)現(xiàn)幾乎所有的死亡病例都發(fā)生于離寬街水井不遠(yuǎn)的地方，且他們都飲用寬街供水站的水，Snow根據(jù)疾病分布進行分析，教區(qū)霍亂暴發(fā)與寬街供水站的水井有密切關(guān)系，而以后的研究進一步證實了這一假設(shè)。經(jīng)封閉水井，暴發(fā)即告終止。英國醫(yī)師John.Snow運用流行病學(xué)調(diào)查，分析了霍亂的流行情況

Snow關(guān)于霍亂的調(diào)查，正是運用了描述性研究的方法，分析霍亂的人群現(xiàn)象、地區(qū)差異等情況，了解霍亂的分布，根據(jù)分布特點，提出霍亂暴發(fā)與寬街供水站有關(guān)這一假設(shè)。定義描述性研究（descriptivestudy），又稱描述流行病學(xué)（descriptiveepidemiology），是指利用常規(guī)監(jiān)測記錄或通過專門調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)資料包括實驗室檢查結(jié)果，按照不同地區(qū)、不同時間及不同人群特征分組，描述人群中疾病或健康狀態(tài)或暴露因素的分布情況，在此基礎(chǔ)上進行比較分析，獲得疾病三間分布的特征，進而提出病因假設(shè)和線索。它既是流行病學(xué)研究工作的起點，也是其他流行病學(xué)研究方法的基礎(chǔ)。

描述性資料的來源專門設(shè)計的調(diào)查研究現(xiàn)況研究生態(tài)學(xué)研究個案調(diào)查暴發(fā)調(diào)查常規(guī)記錄資料死亡報告出生登記出生缺陷監(jiān)測藥物不良反應(yīng)監(jiān)測疾病監(jiān)測概述研究設(shè)計與實施研究實例目錄第一節(jié)概述現(xiàn)況研究是應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集特定時間、特定人群中疾病、健康狀況及有關(guān)因素的資料，并對資料的分布狀況、疾病與因素的關(guān)系加以描述又稱橫斷面研究（cross-sectionalstudy），患病率研究（prevalencestudy）一、基本概念開始時一般不設(shè)有對照組具有特定的時間在確定因果聯(lián)系時受到限制，但對某些不會發(fā)生改變的暴露因素，可以提示因果聯(lián)系定期重復(fù)進行可以獲得發(fā)病率資料二、研究特點掌握目標(biāo)群體中疾病或健康狀況的分布提供疾病病因研究的線索確定高危人群評價疾病監(jiān)測、預(yù)防接種等防治措施效果確定機體各項指標(biāo)的正常值范圍三、研究目的與應(yīng)用范圍普查（census）四、研究類型是指在特定時間對特定范圍內(nèi)人群中的每一個成員進行的全面調(diào)查或檢查。特定時間一般較短，1-2天或1-2周，大規(guī)模的普查最長不應(yīng)超過2-3個月。特定范圍可以是某地區(qū)、某單位、某居民區(qū)的全部居民或全部具有某特征的人群。

優(yōu)點不存在抽樣誤差可以同時調(diào)查多種疾病或健康狀況的分布情況能發(fā)現(xiàn)目標(biāo)人群中的全部病例，在實現(xiàn)“三早”預(yù)防的同時，全面描述疾病的分布與特征，為病因研究提供線索四、研究類型缺點工作量大，不易深入細(xì)致，易發(fā)生漏查調(diào)查質(zhì)量不易控制耗費人力、物力，成本高不適用于患病率低及無簡便易行診斷手段的疾病抽樣調(diào)查（samplingsurvey）四、研究類型是指從研究對象的總體中隨機抽取有代表性的部分人群進行調(diào)查，統(tǒng)計學(xué)稱為樣本人群的調(diào)查，以所得的結(jié)果估計總體人群某病的患病率或某些特征的情況，即以局部推論總體的調(diào)查方法。

樣本代表性是抽樣調(diào)查能否成功的關(guān)鍵所在隨機抽樣和樣本含量適當(dāng)是保證樣本代表性的兩個基本原則隨機抽樣的含義在一個有N個觀察單位的總體中，若抽取n個單位組成隨機樣本，則每個單位被抽到的概率均應(yīng)為n/N樣本含量適當(dāng)?shù)暮x將樣本的隨機誤差控制在允許范圍之內(nèi)時所需的最小樣本含量優(yōu)點節(jié)省時間、人力和物力調(diào)查范圍小，調(diào)查工作容易做得細(xì)致四、研究類型缺點調(diào)查設(shè)計、實施和資料分析均比較復(fù)雜重復(fù)和遺漏不易發(fā)現(xiàn)不適用于變異過大的資料和需要普查普治的疾病不適用于患病率很低的疾病第二節(jié)研究設(shè)計與實施

明確調(diào)查目的和類型確定研究對象確定樣本量和抽樣方法資料的收集資料的整理與分析常見偏倚及其控制研究的優(yōu)點與局限性研究設(shè)計與實施一、明確調(diào)查目的和類型

根據(jù)研究提出的問題，明確調(diào)查目的根據(jù)具體研究目的確定是普查還是抽樣調(diào)查二、確定研究對象

根據(jù)研究目的規(guī)定對象的人群分布特征、地域范圍以及時間點：某個區(qū)域內(nèi)的全體居民或其中一部分某一時點上的流動人員某些特殊群體三、確定樣本量和抽樣方法

確定樣本量

預(yù)期現(xiàn)患率（P）

允許誤差（d）顯著性水平（α）計數(shù)資料樣本含量的估計方法：用以樣本率估計總體率的樣本含量計算公式。當(dāng)總體率接近0.5（比如0.2～0.8）時，可按正態(tài)近似原理，采用下式計算樣本含量：

式中：n為所需樣本含量p為總體率的估計值，q=1-pd為允許誤差，即允許抽樣率與總體率之間的差別可以有多大，一般用p的百分比估計α為第一類錯誤的概率，為確定α后的u值，可查u值表獲得流行病學(xué)現(xiàn)況研究中常用的抽樣條件是：允許誤差d=0.1pα＝0.05u0.05=1.96≈2此時上式可簡化為：例題：某地欲了解其50歲以上人口中高血壓病的患病率，估計該人口的患病率p=25%，設(shè)α為0.05，允許誤差為0.1p，樣本含量為：

若總體率很低時，如腫瘤、某種出生缺陷，可按下式估計樣本含量，也可參照泊松分布可信限表估計樣本含量。

計量資料樣本含量的估計方法用以樣本均數(shù)估計總體均數(shù)的樣本含量的計算公式

式中：n和

同前式σ為估計的總體標(biāo)準(zhǔn)差δ為允許誤差，即允許的樣本均數(shù)與總體均數(shù)的誤差例題：擬用抽樣調(diào)查了解某地健康成人白細(xì)胞計數(shù)的平均水平，希望誤差不超過100/mm3。已知健康成人白細(xì)胞計數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差約1000/mm3，如定α為0.05需查多少人？注意：簡單隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣的樣本含量皆按式計算整群抽樣需擴大50％樣本含量以減少抽樣誤差隨機抽樣

遵循隨機化原則，保證總體中每一個對象都有同等機會被選入作為研究對象方法：單純隨機抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣多級抽樣單純隨機抽樣（簡單隨機抽樣）最簡單、最基本的抽樣方法從總體N個對象中，利用抽簽或其他隨機方法（如隨機數(shù)字）抽取n個總體中每個對象被抽到的概率相等

Simplerandomsampling圖3-1總體與樣本示意圖系統(tǒng)抽樣(機械抽樣)

按照一定順序，機械地每隔若干單位抽取一個單位的抽樣方法將總體各個個體單位按某種標(biāo)志排列、連續(xù)編號根據(jù)總體數(shù)N和確定的樣本數(shù)n，計算抽樣距離（N/n）用單純隨機方法在第一組中確定一個起始號從此起始點開始，每隔K（K=N/n）個單位抽取一個作為研究對象

Systematicsampling圖3-2系統(tǒng)抽樣示意圖例如：某人群有2萬人，決定抽取1千個人組成樣本，則K=20000/1000=20，抽樣間隔＝20－1＝19，應(yīng)從1～20號中按照單純隨機抽樣的方法抽取1個號碼作為起點，之后每隔19個號碼抽取一個單位。注意：假如總體各單位的排列有某種規(guī)律，而該規(guī)律與研究結(jié)果有關(guān)，若利用該排列抽樣，可使樣本產(chǎn)生偏倚。例如：全班同學(xué)由矮到高排好隊，按1/3比例做系統(tǒng)抽樣，調(diào)查身體發(fā)育情況。若恰巧抽樣起點是隊列中的第一名，之后每間隔兩人抽一人，該樣本的平均身高應(yīng)低于全班平均身高。分層抽樣

將總體單位按某種特征分為若干次級（層），然后從每一層內(nèi)單純隨機抽樣組成一個樣本按比例分配（proportionalallocation）分層隨機抽樣各層內(nèi)抽樣比例相同最優(yōu)分配（optimumallocation）分層隨機抽樣各層抽樣比例不同，內(nèi)部變異小的層抽樣比例小，內(nèi)部變異大的層抽樣比例大

Stratifiedsampling圖3-3分層抽樣示意圖整群抽樣

將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本單純整群抽樣（Simpleclustersampling）被抽到的群組中的全部個體均作為調(diào)查對象二階段抽樣（Twostagessampling）通過再次抽樣后調(diào)查部分個體Clustersampling圖3-4整群抽樣示意圖單純隨機抽樣系統(tǒng)抽樣整群抽樣分層抽樣優(yōu)點簡單直觀，是其他抽樣方法的基礎(chǔ)；均數(shù)（或比率）及標(biāo)準(zhǔn)誤計算簡便易理解，簡便易行；可得到按比例分配的樣本；樣本在總體中的分布較均勻便于組織調(diào)查；節(jié)省經(jīng)費；容易控制調(diào)查質(zhì)量減少抽樣誤差;可對不同層采用不同得抽樣方法；可對不同層獨立進行分析缺點例數(shù)較多時，編號麻煩，實際工作中難以辦到；當(dāng)總體變異大時，代表性不如分層抽樣；樣本分散，難以組織調(diào)查觀察單位按順序有周期趨勢或單調(diào)遞增（減）時易產(chǎn)生偏差樣本例數(shù)一定時，抽樣誤差大于單純隨機抽樣（因樣本未廣泛散布于總體中）分層變量選擇不當(dāng)，層內(nèi)變異較大，層間變異小，分層抽樣就失去意義適用范圍是其他抽樣方法的基礎(chǔ)，主要用于總體不太大的情形主要用于按抽樣順序個體隨機分布的情形主要用于群間差異較小的情形主要用于層間差異較大的對象四種基本抽樣方法比較多階段抽樣

將抽樣過程分階段進行，每個階段使用的抽樣方法往往不同，即將以上抽樣方法結(jié)合使用，在大型流行病學(xué)調(diào)查中常用。在抽樣之前要掌握各級調(diào)查單位的人口資料及特點。方法：從總體中抽取范圍較大的單元，稱為一級抽樣單位（primarysamplingunit,PSU）從一級單元中抽取范圍較小的二級單元依此類推…Multistagesampling四、資料的收集確定擬收集資料的內(nèi)容個人的基本情況職業(yè)情況生活習(xí)慣及保健情況婦女生育情況環(huán)境資料人口學(xué)資料

在調(diào)查之前應(yīng)對參加調(diào)查的人員按照標(biāo)準(zhǔn)的方法進行統(tǒng)一的培訓(xùn)，使其掌握調(diào)查的方法，保證收集資料方法和標(biāo)準(zhǔn)的一致性。這是保證收集的研究資料準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)。調(diào)查員培訓(xùn)資料的收集方式通過實驗室測定或檢查的方法通過調(diào)查表對研究對象進行調(diào)查利用常規(guī)資料

檢查資料完整性和準(zhǔn)確性按標(biāo)準(zhǔn)歸類、核實

五、資料的整理與分析檢查資料的完整準(zhǔn)確性，補缺、補漏，刪除重復(fù)，糾正錯誤對疾病或某健康狀態(tài)按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)歸類核實按不同空間、時間、人群描述分布特征和差異，進行顯著性檢驗按是否暴露研究因素進行分組作有對照組的比較分析五、資料的整理與分析

偏倚（bias）六、常見偏倚及其控制從研究設(shè)計、實施、到數(shù)據(jù)處理和分析的各個環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差，以及結(jié)果解釋、推論中的片面性，導(dǎo)致研究結(jié)果與真實值之間出現(xiàn)傾向性的差異，從而錯誤地描述暴露與疾病之間的聯(lián)系，稱之為偏倚。

主觀選擇研究對象任意變換抽樣方法調(diào)查對象不合作或因種種原因拒絕參加調(diào)查到的對象均為幸存者，無法調(diào)查死亡者回答不準(zhǔn)確或回憶不清，報告偏倚調(diào)查偏倚測量誤差產(chǎn)生原因六、常見偏倚及其控制嚴(yán)格遵照抽樣方法要求，確保隨機化原則提高研究對象的依從性和受檢率正確選擇測量工具和檢測方法培訓(xùn)調(diào)查員，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)識做好資料的復(fù)查復(fù)核工作選擇正確的統(tǒng)計分析方法，辨析混雜因素偏倚的控制六、常見偏倚及其控制

優(yōu)點常用抽樣調(diào)查，結(jié)果有較強推廣意義有來自同一群體的自然形成的同期對照組，結(jié)果具有可比性可同時觀察多種因素七、現(xiàn)況研究的優(yōu)點與局限性局限性難以確定先因后果的時相關(guān)系不能獲得發(fā)病率資料研究對象可能處于臨床前期而被誤定為正常人七、現(xiàn)況研究的優(yōu)點與局限性第三節(jié)研究實例

2000年第四次全國結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查

一、明確調(diào)查目的和類型目的

獲得全國結(jié)核病的患病率及相關(guān)的基礎(chǔ)資料。

類型

普查和抽樣調(diào)查都可以采用，但結(jié)核病屬較常見病種，抽樣調(diào)查是最優(yōu)的選擇。二、確定研究對象、樣本量和抽樣方法研究對象

全國的居民樣本量

約38萬人抽樣方法

分層整群等比例隨機抽樣具體方案

全國設(shè)257個調(diào)查點抽樣比例為1︰3200

每個調(diào)查的群體人數(shù)保持在1500人左右折算后全國抽樣人數(shù)約為38萬人左右，約每480萬人口中調(diào)查1500人實際調(diào)查

平均每個調(diào)查點實檢人數(shù)為1420人抽樣人口為418456人應(yīng)檢人口為375599人實檢人口為365097人受檢人口占應(yīng)檢人口的97.2%，占抽樣人口的87.3%三、確定研究內(nèi)容和資料的收集方法

收集方法

實驗室檢測問卷調(diào)查

調(diào)查、檢測項目

肺結(jié)核的患病率涂陽患病率和菌陽患病率野生株的菌種鑒定和藥物敏感試驗結(jié)核病及肺結(jié)核的死亡專率結(jié)核病防治措施及肺結(jié)核患者社會經(jīng)濟情況四、資料整理與分析

主要對結(jié)核病現(xiàn)患流行情況及其人群、空間和時間分布特征進行了描述結(jié)果

流行狀況

活動性肺結(jié)核患病率367/10萬菌陽患病率160/10萬涂陽患病率122/10萬估算全國有活動性肺結(jié)核患者451萬，菌陽肺結(jié)核196萬，涂陽肺結(jié)核150萬。結(jié)論我國人群結(jié)核患病率依然很高

人群分布

35歲年齡組的涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率的男女性別無差異其余年齡組的各類患病率男性均高于女性患病率隨年齡的增長呈不斷增高趨勢，55歲后更為明顯，至75歲達到最高

空間分布將我國分成東、中、西部三類地區(qū),各地區(qū)的肺結(jié)核疫情有明顯差異農(nóng)村是結(jié)核病疫情最嚴(yán)重的地區(qū)項目地區(qū)活動性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率明顯低于其他非項目地區(qū)表3－1

結(jié)核病流行的空間分布

因素活動性肺結(jié)核（例）

涂陽肺結(jié)核（例）

菌陽肺結(jié)核（例）

地理位置東部地區(qū)24593120中部地區(qū)436148178西部地區(qū)451137199城鄉(xiāng)分布城市2116