清洗針產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前瞻

清洗針產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前瞻行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)近年來(lái)，我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長(zhǎng)，2018年我國(guó)的體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)容量已達(dá)700億元，成為整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細(xì)分市場(chǎng)。但按全國(guó)人均計(jì)算，我國(guó)每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對(duì)健康事業(yè)關(guān)注增強(qiáng)、人口老齡化進(jìn)程加劇以及國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持，健康中國(guó)建設(shè)的不斷推進(jìn)，預(yù)計(jì)在未來(lái)五年甚至更長(zhǎng)的一段時(shí)間，我國(guó)體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時(shí)期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)隨著體外診斷儀器國(guó)產(chǎn)化率的提高而不斷增長(zhǎng)。我國(guó)體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程快于儀器。生化、免疫、分子等各個(gè)診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，僅在部分高端領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，高端的儀器大多都依賴進(jìn)口，整體國(guó)產(chǎn)化率還很低。鼓勵(lì)進(jìn)口替代、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級(jí)診療等政策的落實(shí)都將支持國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來(lái)隨著我國(guó)龐大的潛在市場(chǎng)需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國(guó)產(chǎn)化和國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，我國(guó)體外診斷企業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的黃金期，進(jìn)而推動(dòng)微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。微流體零部件行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)近年來(lái)，我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長(zhǎng)，2018年我國(guó)的體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)容量已達(dá)700億元，成為整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細(xì)分市場(chǎng)。但按全國(guó)人均計(jì)算，我國(guó)每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對(duì)健康事業(yè)關(guān)注增強(qiáng)、人口老齡化進(jìn)程加劇以及國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持，健康中國(guó)建設(shè)的不斷推進(jìn)，預(yù)計(jì)在未來(lái)五年甚至更長(zhǎng)的一段時(shí)間，我國(guó)體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時(shí)期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)隨著體外診斷儀器國(guó)產(chǎn)化率的提高而不斷增長(zhǎng)。我國(guó)體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程快于儀器。生化、免疫、分子等各個(gè)診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，僅在部分高端領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，高端的儀器大多都依賴進(jìn)口，整體國(guó)產(chǎn)化率還很低。鼓勵(lì)進(jìn)口替代、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級(jí)診療等政策的落實(shí)都將支持國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來(lái)隨著我國(guó)龐大的潛在市場(chǎng)需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國(guó)產(chǎn)化和國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，我國(guó)體外診斷企業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的黃金期，進(jìn)而推動(dòng)微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。微流體零部件行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（一）全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模為130．9億美元，在2016-2020年期間以5．2%的年復(fù)合增速穩(wěn)定增長(zhǎng)，到2020年達(dá)到160．6億美元。預(yù)計(jì)全球體外診斷儀器市場(chǎng)在體外診斷需求的刺激下加速增長(zhǎng)，到2025年達(dá)到327．5億美元，對(duì)應(yīng)2020-2025年復(fù)合增速為15．3%。預(yù)計(jì)2025-2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)增速為11．6%。在體外診斷技術(shù)創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)下，到2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至566．6億美元。（二）中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模2016年至2020年，中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)從101．2億人民幣增長(zhǎng)到2020年的223．2億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21．9%。在國(guó)家利好政策和體外診斷需求的刺激下，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到609．9億人民幣，到2030年將達(dá)到1，146．2億人民幣，2020-2025年和2025-2030年期間的年復(fù)合增速分別為22．3%和13．4%。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素影響，近年來(lái)，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見(jiàn)多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2021）》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)從2017年的510億元增長(zhǎng)至2020年的890億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20．39%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)1290億元的市場(chǎng)規(guī)模。全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模為130．9億美元，在2016-2020年期間以5．2%的年復(fù)合增速穩(wěn)定增長(zhǎng)，到2020年達(dá)到160．6億美元。預(yù)計(jì)全球體外診斷儀器市場(chǎng)在體外診斷需求的刺激下加速增長(zhǎng)，到2025年達(dá)到327．5億美元，對(duì)應(yīng)2020-2025年復(fù)合增速為15．3%。預(yù)計(jì)2025-2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)增速為11．6%。在體外診斷技術(shù)創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)下，到2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至566．6億美元。2016年至2020年，中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)從101．2億人民幣增長(zhǎng)到2020年的223．2億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21．9%。在國(guó)家利好政策和體外診斷需求的刺激下，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到609．9億人民幣，到2030年將達(dá)到1，146．2億人民幣，2020-2025年和2025-2030年期間的年復(fù)合增速分別為22．3%和13．4%。行業(yè)發(fā)展前景（一）國(guó)家政策促進(jìn)行業(yè)發(fā)展體外診斷行業(yè)作為重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè)，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用。近年來(lái)我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，更加注重扶持體外診斷產(chǎn)業(yè)，同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)提出了進(jìn)一步的規(guī)范和要求，有利于行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。（二）老齡化加劇帶來(lái)的需求體外診斷市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關(guān)，老齡化帶來(lái)醫(yī)療需求增加，隨之檢驗(yàn)量增加。2018年，全球65歲或以上人口史無(wú)前例地超過(guò)了5歲以下人口數(shù)量?！妒澜缛丝谡雇?019年修訂版》數(shù)據(jù)顯示，到2050年，全世界每6人中就有1人年齡在65歲（16%）以上，歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上（26%）。此外，預(yù)計(jì)80歲或以上人口將增長(zhǎng)兩倍，從2019年的1．43億增至2050年的4．26億。全球人口老齡化將帶來(lái)人均衛(wèi)生費(fèi)用支出的穩(wěn)步快速增長(zhǎng)，為全球體外診斷行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。（三）新技術(shù)和新產(chǎn)品的推出POCT行業(yè)為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，新技術(shù)新產(chǎn)品一直在不間斷地推出。從技術(shù)平臺(tái)來(lái)看，高通量技術(shù)、三代單分子測(cè)序、CTC循環(huán)腫瘤細(xì)胞、ddPCR、質(zhì)譜平臺(tái)檢測(cè)等技術(shù)，以及微流控芯片的廣泛應(yīng)用及人工智能技術(shù)的強(qiáng)勢(shì)來(lái)襲，使得POCT產(chǎn)品的應(yīng)用越來(lái)越廣泛和深入。體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游原材料，中游體外診斷制造商與經(jīng)銷(xiāo)商，下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者/消費(fèi)者和保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。體外診斷制造商位于產(chǎn)業(yè)鏈的中游，體外診斷系統(tǒng)包括儀器和試劑兩部分，儀器的上游包括機(jī)械零部件和電子、光學(xué)儀器（含電機(jī)、電控、顯微鏡等），試劑的上游包括精細(xì)化學(xué)品和診斷酶、抗原、抗體等。體外診斷制造商主要以經(jīng)銷(xiāo)的模式，通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商向下游銷(xiāo)售儀器和試劑。行業(yè)下游需求以醫(yī)院為主，還包括體檢中心、疾控中心、血站、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等，醫(yī)院通過(guò)使用體外診斷系統(tǒng)為被檢驗(yàn)者提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、報(bào)告輸出和醫(yī)療決策服務(wù)。體外診斷市場(chǎng)與各地區(qū)的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)水平等因素密切相關(guān)。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展經(jīng)歷了100多年，當(dāng)前處于穩(wěn)定發(fā)展期，根據(jù)AlliedMarketResearch數(shù)據(jù)，2017年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模648億美元，預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到747億美元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為4．7%。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展成為驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展的主要因素。我國(guó)體外診斷行業(yè)起步晚，人均消費(fèi)水平低，目前處于追趕發(fā)達(dá)國(guó)家的高速發(fā)展期，2014年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為300億元，預(yù)計(jì)2019年增加到705億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率為18．6%，遠(yuǎn)高于同時(shí)期全球平均增長(zhǎng)水平。隨著人均可支配收入增長(zhǎng)、醫(yī)保覆蓋度增加、醫(yī)療消費(fèi)理念成熟等趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)人均IVD消費(fèi)由2016年4．6美元增長(zhǎng)至2018年7．1美元，兩年增長(zhǎng)42%。但2018年國(guó)內(nèi)人均IVD消費(fèi)仍只相當(dāng)于全球2018年人均IVD消費(fèi)9．1美元的78%和歐日美（2016年）人均IVD消費(fèi)30-62．8美元的11%-24%，仍有較大增長(zhǎng)空間。按照美國(guó)人均62．8美元的人均IVD消費(fèi)金額預(yù)測(cè)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)的天花板可達(dá)879億美元，折合6154億元人民幣，約等于目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模的9倍（目前700億元人民幣）；按照西歐和日本的數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，為目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模的4倍。以上數(shù)據(jù)未考慮我國(guó)人口老齡化，以及2016年以來(lái)美國(guó)、西歐、日本人均IVD支出的增長(zhǎng)，實(shí)際天花板還會(huì)更高。體外診斷行業(yè)是一個(gè)技術(shù)門(mén)檻較高，跨越醫(yī)學(xué)，機(jī)械學(xué)，材料學(xué)，化學(xué)，光學(xué)等多門(mén)學(xué)科的行業(yè)，其中醫(yī)學(xué)又包括臨床檢驗(yàn)學(xué)，生物化學(xué)，微生物學(xué)，遺傳學(xué)等等多個(gè)分支。其他行業(yè)公司跨界進(jìn)入體外診斷難度較大。隨著人工智能技術(shù)和自動(dòng)控制技術(shù)的不斷發(fā)展，未來(lái)掌握這兩類技術(shù)的公司通過(guò)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，有可能生產(chǎn)出更智能，速度更快，準(zhǔn)確率更高，體型更小，適用范圍更廣的新設(shè)備，從而對(duì)傳統(tǒng)體外診斷廠商產(chǎn)生沖擊。體外診斷行業(yè)平均毛利率和凈利率水平顯著高于其他行業(yè)的三大原因是：技術(shù)含量高；產(chǎn)品種類繁多致使各家公司定位相對(duì)分散，正面競(jìng)爭(zhēng)少；各單位合作經(jīng)銷(xiāo)商都有自身勢(shì)力范圍，市場(chǎng)穩(wěn)定，開(kāi)拓新市場(chǎng)難度大。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)是行業(yè)內(nèi)自律性組織，其下屬的體外診斷（IVD）分會(huì)主要職能包括提供行業(yè)權(quán)威信息和觀點(diǎn)，引導(dǎo)行業(yè)活動(dòng)；向相關(guān)政府及有關(guān)部門(mén)反映專委會(huì)成員意見(jiàn)，提出政策、立法、重大改革的意見(jiàn)和建議；在行業(yè)內(nèi)開(kāi)展理論研究、組織專家調(diào)研和經(jīng)驗(yàn)交流活動(dòng)；編輯、出版行業(yè)研究報(bào)告等。由于生產(chǎn)工藝、產(chǎn)物純度等因素影響，國(guó)產(chǎn)原料離生產(chǎn)要求仍存在一定差距，目前診斷酶、抗體等主要原料仍依賴國(guó)外進(jìn)口。極端情況下，發(fā)達(dá)國(guó)家可能會(huì)對(duì)相關(guān)原材料對(duì)中國(guó)的出口進(jìn)行限制。1900年左右，體外診斷行業(yè)誕生以來(lái)，行業(yè)整體長(zhǎng)期處于成長(zhǎng)期。我國(guó)從改革開(kāi)放之后才開(kāi)始大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，因?yàn)獒t(yī)療技術(shù)沉淀的時(shí)間更長(zhǎng)，70、80年代，我國(guó)使用的設(shè)備和試劑以進(jìn)口為主，2000年以后，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，老齡化以及醫(yī)療改革的不斷推進(jìn)，我國(guó)體外診斷行業(yè)和國(guó)內(nèi)體外診斷公司都將持續(xù)保持一段時(shí)間較好的發(fā)展