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文檔簡介

包裝印刷基礎知識培訓2013年6月7日

1、藥品包裝常見材料及特性2、藥品包裝常用工藝及特點4、常規(guī)及最新防偽工藝介紹3、電子監(jiān)管碼知識介紹5、包材法規(guī)24號令介紹材料及特性藥品包裝盒常用紙張?zhí)攸c:白卡紙:以新鮮木漿為原料,國內(nèi)目前主要是依賴進口漿料,主要分為SBS和FBB兩種。SBS以漂白化學漿為原料,兩層或三層結構,特點是白度較高,但同等克重紙板的挺度和厚度較差,主要適用于煙卡。價格貴,不容易黃變。FBB以漂白化學漿作為紙板的表層和底層,而以機械漿或熱磨漂白化學機械漿為原料構成中間層,形成三層結構的紙板,市場上常見的白卡就是這一類型。中間層機械偏黃。高松厚白卡,也是屬于FBB白卡,其特點是在同等克重的條件下,厚度高,挺度好,從而帶來良好的模切和折痕效果,目前中紙業(yè)下的(UIV)即是此種紙張,同等厚度的情況下,克重可以減輕30克左右?;铱垼夯厥占垵{為原料,表層涂布白色漿料,為節(jié)約成本,底部不處理,故背面是灰色,且因為回收紙的顏色不穩(wěn)定,底部顏色批次之間差異性較大。目前主要用在一些低檔產(chǎn)品的包裝上。白底白板紙:回收紙漿為原料,表層及底層均涂布白色漿料,但目前的市場上,僅有較少企業(yè)在生產(chǎn)此種紙張,江蘇江陰、浙江通達等,質量穩(wěn)定性較差。藥品包裝盒常用紙張的克重及規(guī)格常用克重常用規(guī)格白卡紙250克、300克、350克、400克平張有正度787*1092,大度889*1194,卷筒為787、889等,特規(guī):至少提前2個月灰卡紙、白底白250克、300克、350克平張有正度787*1092,大度889*1194,卷筒為787、889、1092、1194等書紙60克、70克、80克僅有(正度)787*1092,(大度)889*1194盒子的尺寸對成本有較大的影響!案例:尺寸對紙張規(guī)格的影響紙張測量指標二:紙張的白度:紙張越白,印刷顏色越鮮艷,白卡的白度在85度以上,灰卡的白度在76度以上。白卡灰卡高檔中檔高檔中低檔白度≥88度≥85度≥78度≥76度紙張測量指標三:紙張的平滑度:評價紙張凹凸不平的指標,平滑度過底的紙張,直接影響油墨均一的轉移到紙張上。此項指標對過膠、全息轉移工藝有較大的影響,如果平滑度較低,直接影響到過膠、全息的凹凸不平。銅版紙(高檔)銅版紙(中檔)白卡紙灰卡紙書紙平滑度≥200秒100秒100秒50秒30秒紙張測量指標四:紙張挺度:紙和紙板挺彎曲的性能,一般是將紙板彎曲15度測量其應力。挺度的大小直接影響到盒子成型、上機的性能以及人工包藥的效率。

橫向挺度≥mN.m250克300克350克400克白卡3.66.09.012.0灰卡2.54.06.09.0紙張?zhí)攸c及使用范圍:紙張類型紙張?zhí)攸c主要用途價格高松白卡厚度、挺度高、印刷適性好,成型美觀、重量輕,主要為進口紙,購買選擇性差、定貨周期長。高速機包盒(大于300盒/分鐘)、對盒型要求較高的產(chǎn)品高,常規(guī)白卡的1.5-2倍的價格。白卡表面狀況同高松白卡、白度好、挺度好、印刷適性好。國內(nèi)品牌多,可選擇性多。用途較廣,廣泛應用在藥品、食品、化妝品、酒盒等,300盒/分鐘以下的機包小盒可以正常使用。價格稍高。白底白表面白度同灰卡,白度、挺度差。印刷適性差,購買難度大,背面有涂布,比灰卡稍高檔。目前的白底白生產(chǎn)廠家較少,我司以通達為主,有被白卡取代的趨勢價格介于白卡與灰卡之間灰卡表面白度、挺度差,背面灰色,低檔。電子類、大箱、坑盒使用較多價格低,易于采購。金銀卡高檔、表面有膜、環(huán)保性差,需要UV印刷?;瘖y品、保健品、酒盒常用。極少量藥品使用。價格最高。常見工藝及特點印刷色彩再現(xiàn)色料三原色和色料減色法(黃、品、青)色料相加所獲得的顏色其明度降低

色料三原色黃+品=紅品+青=藍黃+青=綠黃+品+青=黑印刷德國高寶7色UV/6色印刷機

德國曼羅蘭6色/5色印刷機

德國海德堡6色UV印刷機

日本三菱5色/4色印刷機美國A牌9色柔版機凸版6色印刷機標簽印刷印刷設備高寶利必達RA105-7+L和RA105-6+L印刷機

表面處理——水油定義:水油的主要成份是丙烯酸、抗磨劑和水。可聯(lián)機、脫機涂布到油墨表面,既保護油墨層又起到上光的作用,生產(chǎn)成本比uv上光和覆膜低得多。上光后的紙張可以回收循環(huán)再造,符合環(huán)保的要求。包裝處理工藝麗珠制藥系列產(chǎn)品葵花藥業(yè)系列產(chǎn)品揚子江藥業(yè)系列產(chǎn)品表面處理——磨光定義:在印品表面涂布一層磨光油后,使用合適的壓光溫度、壓力、磨光鋼帶作用于印刷品表面,使其平滑度大大提高。經(jīng)過磨光的產(chǎn)品光澤度非常高,可以達到80度以上(水油一般在50-55度),磨光后的產(chǎn)品顏色鮮艷,可以很好的保護墨層.華潤三九:三九胃泰顆粒漳州片仔癀藥業(yè)系列小盒表面處理——復膜定義:俗稱過膠,過塑,就是將塑料薄膜涂上粘合劑,與紙印刷品經(jīng)加熱、加壓后使之粘合在一起,形成紙塑合一的產(chǎn)品的加工技術。經(jīng)覆膜的印刷品,由于表面多了一層薄而透明的塑料薄膜,表面更加平滑光亮,從而提高了印刷品的光澤度和牢度,圖文顏色更鮮艷,同時還起到防水、防污、耐磨、耐折、耐化學腐蝕等作用。感冒靈顆粒:過光膠皮炎平系列:過鐳射膜表面處理:燙金(銀)定義:借助一定的壓力與溫度,運用裝在燙印機上的模版,使印刷品和燙印箔在短時間內(nèi)相互受壓受熱,將金屬箔或顏料箔按燙印模版的圖文轉印到被燙印刷品表面的工藝技術,俗稱燙金。全息燙印燙金“金鳳丸”燙黑金

UV全息轉移:在沒有完全固化之前,采用表面帶著鐳射花紋的膜進行加壓處理,形成全息的效果后再固化的一種加工方式,取代原鐳射膜的工藝,即環(huán)保又美觀。UV油的光澤度比水性光油要高,成膜效果好,但成本高于水性光油;與復膜工藝相比,光澤度相當,價格要低于復膜。相關設備全息轉移機定義:將模切刀、壓痕線根據(jù)產(chǎn)品設計要求的圖樣組合成模切版,在壓力的作用下,將印刷品切成所需形狀成型工藝。清火膠囊的模切圖,一張紙排版15個盒子,通過模切與壓痕,將15個盒子切開,獨自成型。模切日本三和模切機,速度7500張/小時模切設備定義:粘盒是印刷品成型的最后一關,指的是印刷品由平面通過糊盒機,按印刷品壓痕線折疊上膠壓疊方式成型。韓國太陽自動粘盒機,設備最高時速可達400米/分鐘,小盒達12萬個/小時。機器配置噴膠,同時8點噴膠,一次完成異型盒.后加工粘盒調溫調濕器冰箱

烘箱粘盒檢驗設備電子監(jiān)管碼知識藥品電子監(jiān)管碼國家政策介紹藥品電子監(jiān)管碼印制規(guī)范藥品電子監(jiān)管碼賦碼方式九星提供的電子監(jiān)管碼解決方案藥品電子監(jiān)管碼賦碼注意事項藥企賦碼最關心的問題2005年電子監(jiān)管網(wǎng)成立2006年試點完成,推向全國

2008/4/11

《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》

2008/9/3《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的補充通知》

2010/5/11《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》

電子監(jiān)管碼在中國的發(fā)展歷程電子監(jiān)管碼的提出

2007年12月4日,國家質檢總局在“關于貫徹《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實施產(chǎn)品質量電子監(jiān)管的通知”(國質檢質聯(lián)〔2007〕582號)中,決定對納入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和強制性產(chǎn)品認證(CCC)管理的重點產(chǎn)品實施電子監(jiān)管”。食品、家用電器、人造板、電線電纜、農(nóng)資、燃氣用具、勞動防護用品、電熱毯、化妝品等9大類69種重點產(chǎn)品將在2008年6月底前全面實施電子監(jiān)管,所有產(chǎn)品加貼電子監(jiān)管碼才能上市。

國家藥監(jiān)局關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知內(nèi)容(國食藥監(jiān)辦[2008]165號)

(一)2008年,在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實施電子監(jiān)管。(二)從2009年起,逐步將已批準注冊的藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營納入電子監(jiān)管。(三)凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè),必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)?!度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼。(四)首批《入網(wǎng)藥品目錄》(見附件2)為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品。(五)凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè),在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產(chǎn)批件時,必須同時辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件;已獲得藥品注冊生產(chǎn)批件的,應于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)。對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售。

為了確保307種基本藥物使用安全,5月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦[2010]194號)。通知規(guī)定,從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。

《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》中國藥品電子監(jiān)管碼20位杜絕假冒偽劣一件一碼二,藥品電子監(jiān)管碼國家政策介紹4統(tǒng)一部署培訓321未中標的生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作,要按照國家局的部署逐步完成2011年4月1日起,未入網(wǎng)及未使用的,一律不得參與基本藥物招標采購。2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)基本藥物電子監(jiān)管實施方法和步驟

三,藥品電子監(jiān)管碼印刷規(guī)范

樣式A:樣式B:樣式C:印刷樣式樣式A適合使用在噴碼位置滿足長度要求≥36mm,高度滿足大于15mm的產(chǎn)品上;樣式B適合使用在噴碼位置滿足長度要求≥36mm,高度滿足大于20mm的產(chǎn)品上;樣式C適合使用在噴碼位置滿足長度要求≥56mm,高度滿足在15mm-20mm之間的產(chǎn)品上。具體監(jiān)管碼樣式根據(jù)產(chǎn)品實際情況選擇,以上尺寸針對方正噴碼機。(噴碼位置指產(chǎn)品上能夠提供給噴印電子監(jiān)管碼的區(qū)域)1.技術參數(shù)

符合國標:GB/T18347-2001

條碼類型:Code128C數(shù)據(jù)類型:數(shù)字

條碼密度:≥7mils數(shù)據(jù)長度:20位

條碼高度:≥8mm2.印刷要求

印刷空白區(qū)域尺寸:條碼兩側空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度(即:10X),其中X≥0.17mm,上下空白區(qū)寬度≥1mm。

印刷顏色:條碼中豎條顏色為黑色,空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。建議顏色搭配為黑白搭配。3.質量判定標準及判定規(guī)則

符合國標:GB/T14258—2003

外觀檢測:條碼印刷無脫墨、污點、斷線;條的邊緣清晰,無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象。空白區(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術規(guī)范”規(guī)定的寬度。

符號一致性:Code128C的條碼符號所表示的標識代碼應與供人識讀字符相同。

符號質量:使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測條碼,符號質量等級在C(1.5)級以上。四:藥品電子監(jiān)管碼賦碼方式熱轉移打印標簽變碼印刷激光打碼左側包裝盒由九星印制,神威客戶自行進行激光打碼九星兩種電子監(jiān)管碼解決方案標簽打印紙盒噴碼電子監(jiān)管碼九星電子監(jiān)管碼解決方案—標簽打印【設備名稱】美國艾利熱轉移打印機【工作方式】熱轉移打印【生產(chǎn)速度】3萬張/小時【優(yōu)

點】打印速度塊,系統(tǒng)穩(wěn)定,識讀準確率高,具有獨特打印頭自動檢察功能,確保清晰效果。【缺點】耐摩擦性低,成本高.九星電子監(jiān)管碼解決方案—紙盒噴碼【設備名稱】UV變碼噴碼機【工作方式】UV噴印【生產(chǎn)速度】3000-3500印張/小時【優(yōu)點】噴印系統(tǒng)穩(wěn)定,數(shù)據(jù)安全,在線識讀準確率高,可以多個一起識讀,立體感強,耐磨擦、干燥快、環(huán)保。具有防重碼和條碼檢測功能,確保數(shù)據(jù)安全。

【工藝要求】1、產(chǎn)品應先噴碼,再做表面處理.或將噴碼位置掏空(測試光油表面噴碼)。2.現(xiàn)有設備滿足紙張走紙為橫、豎進紙。3.受噴頭影響,只能豎噴,不能橫噴。4.常用紙張:白卡,白底白;灰卡紙條碼級別低一個檔次,能達到C級以上,要求先打樣。五,藥品電子監(jiān)管碼賦碼注意事項使用專用檢測儀器QC800掃描條碼,要求達到C級以上。熱轉印和噴墨打碼方式要求客戶提供監(jiān)管碼數(shù)據(jù)時增加5%--10%以內(nèi)的放數(shù)。長度以36,40,42mm為好,建議最低不要小于28mm;高度要求≥8mm.具體根據(jù)打碼區(qū)域大小制定,左右空白區(qū)域不小于3mm。條碼規(guī)格條碼放數(shù)條碼檢測滿足生產(chǎn)需求的電子監(jiān)管碼識別率速度重碼藥企最關心的問題廢碼處理安全成本六,藥企賦碼最關心的問題九星噴碼印刷對問題一一解決重碼擁有在線檢測識別系統(tǒng),內(nèi)置防重碼軟件,能夠有效識別和排除重碼的發(fā)生.九星噴碼印刷對問題一一解決數(shù)據(jù)安全:強大服務器系統(tǒng)支持,確保數(shù)據(jù)在各環(huán)節(jié)上的安全傳遞;產(chǎn)品識別編碼,有效防止數(shù)據(jù)的混用;油墨安全:環(huán)保無毒害油墨,放心用于藥品包裝.安全九星噴碼印刷對問題一一解決在線檢測系統(tǒng)對生產(chǎn)過程中的每一個碼進行識別讀取檢測,確保提供給客戶的每一個碼都能順利識別;檢測系統(tǒng)擁有在線踢除功能,對無法識別的碼進行在線踢除.識別率九星噴碼印刷對問題一一解決損耗成本由印刷廠承擔,避免藥廠自行賦碼帶來的設備、人員、維護、損耗等成本的產(chǎn)生,更利于藥廠對成本進行管控。成本九星噴碼印刷對問題一一解決拼大版噴印,3000~5500張/小時生產(chǎn)速度,每天每臺設備的產(chǎn)能約為70萬個小盒;九星先后在深圳和上海引入7臺UV噴碼設備,年噴印紙盒生產(chǎn)能力可達10億個。速度九星噴碼印刷對問題一一解決檢測系統(tǒng)可以將噴碼工序上的廢碼給予安全地回收再利用,但后工序的模切、糊盒等工序仍存在一定的損耗;所有的電子監(jiān)管碼未經(jīng)藥廠激活前,都是無效碼,貴公司可以放心。廢碼處理碼的數(shù)量與命名1、訂單量5萬個及以下,增加監(jiān)管碼數(shù)據(jù)損耗12%;如果排版后印張數(shù)在3000張以下的做以下要求:1000張以下,增加監(jiān)管碼數(shù)據(jù)損耗50%;1000張-2000張以下,增加監(jiān)管碼數(shù)據(jù)損耗30%;2000張-3000張以下,增加監(jiān)管碼數(shù)據(jù)損耗20%;2、訂單量10萬個及以下,增加監(jiān)管碼數(shù)據(jù)損耗10%;3、訂單量10萬-100萬個,增加監(jiān)管碼數(shù)據(jù)損耗7%;4、訂單量100萬個以上,增加監(jiān)管碼數(shù)據(jù)損耗5%。碼的命名產(chǎn)品名稱+合同號+(數(shù)量)+碼段組成,同時提供碼段。如:泰嘉小盒(1105版)+合同號(110萬)+碼段81021860066000003553—81021860076999996559。注:大、中、小盒的產(chǎn)品名稱需注明,數(shù)據(jù)需分開提供。二級、三級碼當同時存在中盒、大箱時,就會有二級(中盒上條碼),三級碼(大箱上條碼),為避免混用,貴公司需要如下操作:1、安裝條碼檢測軟件。2、建立已經(jīng)使用的監(jiān)管碼數(shù)據(jù)庫。3、按照計劃命名,打碼之前使用條碼檢測軟件對比數(shù)據(jù)庫。4、確認無誤再打標簽、貼標簽。最新工藝介紹實驗室科研方向八項先進工藝貓眼轉移工藝水性/UV逆向上光工藝三維變幻燙工藝啤燙一次成型工藝觸感啞油工藝調頻加網(wǎng)印刷技術平面3D印刷技術絲印UV水珠全息貓眼附著于印刷圖案的表層,立體感明顯轉移工藝成熟,工藝成本低轉移圖文與包裝產(chǎn)品本身有機融為一體,可提高產(chǎn)品的質量和檔次可根據(jù)客戶需求設計多樣化貓眼圖案,適用范圍廣泛貓眼轉移(三)工藝表面具有明顯光啞對比效果工藝表面具有明顯的立體效果聯(lián)機印刷完成,生產(chǎn)效率高水性/UV逆向上光工藝采用九星防偽軟件將三維圖案植入燙金文件可通過不同角度直接觀察到三維圖案燙金基礎上零成本增加防偽工藝三維變幻燙印三維變幻燙手感油印刷區(qū)域有毛絨觸感手感油印刷區(qū)域與非印刷區(qū)域形成強烈觸感反差觸感啞油工藝采用九星專利技術,一次完成啤、燙作業(yè)避免二次定位帶來的套位誤差啤燙作業(yè)合二為一,降低作業(yè)成本此處為啤燙一次成型效果啤燙一次成型調節(jié)網(wǎng)點頻率的變化反映顏色層次的變化網(wǎng)點非常小,圖像更細膩、層次豐富、油墨干燥時間短顏色平衡不受套準問題影響調幅加網(wǎng)調頻加網(wǎng)細膩調頻加網(wǎng)印刷3效果原理利用兩個不同角度的影像,分別做等距離的分割成垂直線條狀,然后利用抵排的方式將左右影像交錯地融合在一起,同時借助透光狹縫與不透光遮障垂直相間的光柵條紋等處理,形成虛擬光柵,使人們雙眼所看到的影像產(chǎn)生差異而有立體的感覺無需通過光柵片,雙眼所看到的影像可呈立體感打破傳統(tǒng)3D成形原理該工藝的承印紙張為普通紙張,適用范圍廣平面3D印刷印刷兩層UV油,通過UV底油與UV水珠油之間的表面張力差形成水珠效果。突破噴涂工藝隨機形成的水珠效果的局限性絲印UV水珠八種防偽技術——專業(yè)防偽技術優(yōu)勢實驗室科研方向六種專業(yè)防偽技術菲林開鎖防偽燙金隱形印刷/燙金/壓紋光柵識別隱形印刷語音識別特種紙張防偽特殊油墨防偽工藝隱形印刷視頻識別九星LOGO九星印刷突破了印刷菲林開鎖只能通過包裝設計不協(xié)調的深色色塊實現(xiàn)可實現(xiàn)一層開

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