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部分可吸收補(bǔ)片行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)和服務(wù)方降本增效需求進(jìn)一步凸顯,數(shù)智化轉(zhuǎn)型加速新冠疫情防控大量消耗財(cái)政和醫(yī)?;穑Y(jié)合持續(xù)落實(shí)和推進(jìn)的醫(yī)改政策,不斷壓縮醫(yī)療器械全行業(yè)的利潤(rùn)水平,面對(duì)新冠疫情下市場(chǎng)需求和供應(yīng)鏈不穩(wěn)定的特點(diǎn),醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療服務(wù)提供方亟需進(jìn)一步降本增效。數(shù)智化作為提升運(yùn)營(yíng)效率的重要方向和工具得以快速發(fā)展,與需求端病人和消費(fèi)者的數(shù)字化診療行為直接對(duì)接,不斷推動(dòng)企業(yè)運(yùn)營(yíng)精益化和智能化轉(zhuǎn)型。新冠疫情導(dǎo)致呼吸機(jī)、制氧機(jī)、體外診斷等相關(guān)領(lǐng)域市場(chǎng)需求激增,同時(shí)受本地以及全球疫情管控,疊加地緣因素,導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈危機(jī),跨國(guó)企業(yè)對(duì)外國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的供應(yīng)出現(xiàn)一定程度不穩(wěn)定性。同時(shí),隨著國(guó)內(nèi)政策的開放與傾斜,在醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)一步加速。在帶量采購(gòu)的大背景下,缺乏核心技術(shù)和差異化創(chuàng)新能力的企業(yè)難以避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的局面,最終逐步被市場(chǎng)淘汰。醫(yī)療器械企業(yè)只有加強(qiáng)自身的創(chuàng)新硬實(shí)力,并持續(xù)提升成本控制能力,方能立于不敗之地。從國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的角度,在醫(yī)療設(shè)備、高值耗材等主要細(xì)分領(lǐng)域中,我國(guó)仍有大類核心原材料和零部件依賴海外的企業(yè)和技術(shù),任重而道遠(yuǎn),亟待通過原始創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)超越。醫(yī)療器械行業(yè)本身具有細(xì)分領(lǐng)域數(shù)量多、區(qū)隔大、發(fā)展快等特點(diǎn),難以出現(xiàn)大而全的巨頭型企業(yè),只有通過不斷豐富產(chǎn)品線,才能有效提高企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,應(yīng)對(duì)外部競(jìng)爭(zhēng)和政策變化帶來的沖擊。借助新冠疫情快速啟動(dòng)的新場(chǎng)景,例如家用診斷與監(jiān)護(hù),也需引起醫(yī)療器械企業(yè)的重視,提供更多符合家用場(chǎng)景(Consumerhealth)和醫(yī)院/家庭交互場(chǎng)景(Hospital-to-Patient)需求的產(chǎn)品。但是,在進(jìn)入新的市場(chǎng)領(lǐng)域或建立新的業(yè)務(wù)場(chǎng)景時(shí),應(yīng)充分評(píng)估市場(chǎng)空間、臨床需求、價(jià)值主張等產(chǎn)品市場(chǎng)進(jìn)入(Go-to-market)的核心要素,避免貽誤良機(jī)或事倍功半。全球化背景下,本土醫(yī)療器械企業(yè)出海是發(fā)展的必經(jīng)之路。部分企業(yè)在前期以防疫物資作為突破口開拓國(guó)際市場(chǎng),并以一帶一路沿線國(guó)家與地區(qū)作為重點(diǎn)逐步實(shí)現(xiàn)海外拓展。然而,未來中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)要實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更可持續(xù)的出海,還需要在產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、法規(guī)與準(zhǔn)入、定價(jià)自主權(quán)、品牌價(jià)值、本地化服務(wù)能力等多個(gè)方面提升能力。同時(shí),在產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化、供應(yīng)鏈等多角度積極推進(jìn)全球化,尋找海外合作伙伴,積極拓展渠道資源,通過投資、兼并和收購(gòu)等方式實(shí)現(xiàn)快速突破和入局,加速、深入中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的國(guó)際化征程。面對(duì)本土市場(chǎng)利潤(rùn)空間下降、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重等內(nèi)卷特點(diǎn),提升運(yùn)營(yíng)效率,降本增效對(duì)于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說勢(shì)在必行,同時(shí)也是提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力,逐漸與國(guó)際市場(chǎng)接軌并走向國(guó)際市場(chǎng)的必要條件。近年來,無論是從L2C(LeadstoCash)訂單管理、供應(yīng)鏈管理、研發(fā)生產(chǎn)精益,抑或是市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)端精準(zhǔn)營(yíng)銷,數(shù)字化和智能化系統(tǒng)搭建都在由消費(fèi)品、工業(yè)產(chǎn)品等其他領(lǐng)域向醫(yī)療領(lǐng)域拓展,數(shù)智化變革對(duì)于器械企業(yè)來說已經(jīng)箭在弦上,勢(shì)在必行。防粘連行業(yè)特點(diǎn)發(fā)展概況和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)(一)防粘連行業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展概況粘連是外科手術(shù)中由于組織的創(chuàng)傷使結(jié)締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結(jié)合在一起,形成的異常結(jié)構(gòu),醫(yī)學(xué)統(tǒng)稱術(shù)后組織粘連。粘連處理不當(dāng)會(huì)引起嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥。如在腹腔、盆腔等手術(shù)中出現(xiàn)粘連現(xiàn)象,會(huì)引起粘連性腸梗阻、繼發(fā)性不孕癥和腹腔、盆腔疼痛等多種并發(fā)癥,甲狀腺手術(shù)后出現(xiàn)粘連則引起喉返神經(jīng)損傷等。粘連的發(fā)生,不但會(huì)加重患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還會(huì)使二次手術(shù)難度大幅增加,導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)、術(shù)中出血增多、周圍組織器官損傷概率增加,甚至使腹部放化療和再次手術(shù)的難度和風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。根據(jù)《婦科手術(shù)后盆腹腔粘連預(yù)防及診斷的專家共識(shí)(2020年版)》,60%-90%的婦科患者盆腹腔手術(shù)后發(fā)生不同程度的粘連,根據(jù)臨床統(tǒng)計(jì),有腹部手術(shù)史再次因婦科疾病指征行腹腔鏡手術(shù)的患者,腹壁切口下粘連發(fā)生率為40.6%。近年來,伴隨我國(guó)外科醫(yī)療體系的逐步完善,手術(shù)數(shù)量快速增長(zhǎng),手術(shù)防粘連產(chǎn)品的市場(chǎng)需求隨之迅速增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2011年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次僅為3,272.87萬人次,2020年上漲至6,663.74萬人次。我國(guó)防粘連產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模從2014年的17.87億元增長(zhǎng)至2020年的34.78億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.74%。(二)防粘連行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)粘連的本質(zhì)是由于過度的纖維化反應(yīng)導(dǎo)致的,粘連的治療方案應(yīng)該能夠特別的減少這一纖維化反應(yīng),同時(shí)不干擾正常的傷口愈合。粘連的治療應(yīng)該只針對(duì)粘附發(fā)病機(jī)制中所涉及的細(xì)胞—間皮細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和腹膜成纖維細(xì)胞;同時(shí),粘連的治療應(yīng)該只在局部發(fā)揮作用,而不涉及腹膜腔以外的其他部位,從而避免副作用。因此,理想的防粘連策略需要在保證有效的物理屏障的基礎(chǔ)上,盡可能的降低植入物的炎性反應(yīng),通過材料界面性能及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)影響細(xì)胞外基質(zhì)沉積和重塑,減少急性炎癥反應(yīng),從而形成聯(lián)合治療策略,有效減少因術(shù)后粘連引起的并發(fā)癥。要實(shí)現(xiàn)理想的防粘連策略,防粘連膜的浸潤(rùn)性能、降解性能及表界面結(jié)構(gòu)控制就尤其重要;同時(shí),在設(shè)計(jì)防粘連膜時(shí),需要結(jié)合傷口修復(fù)所需要的組織工程支架特點(diǎn),從而減少疤痕帶來的其它問題。綜上,材料研究和防粘連膜結(jié)構(gòu)探索是未來技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)從無到有,從落后到追趕,經(jīng)歷了起步、高速發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展幾個(gè)階段,目前已經(jīng)長(zhǎng)大為產(chǎn)品種類完善、技術(shù)能力突出,能滿足消費(fèi)者不同層次需求的成熟產(chǎn)業(yè)。根據(jù)有關(guān)部門頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,我國(guó)按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施分類管理,對(duì)不同分類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)與備案、生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)作出明確規(guī)定。近年來,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng),目前已占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)近20%的份額,其受到三大因素的驅(qū)動(dòng):人口老齡化、居民可支配收入增長(zhǎng)和醫(yī)療服務(wù)需求釋放,正朝著國(guó)際化、高端化的方向邁進(jìn)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2021)》統(tǒng)計(jì),2016-2021年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。其中,2020年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8400億,同比增長(zhǎng)32.47%,增長(zhǎng)較為明顯。隨著疫情常態(tài)化發(fā)展,醫(yī)療抗疫物資需求顯著下降,雖然2021年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增速受到影響,但仍穩(wěn)定在增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。統(tǒng)計(jì)顯示,2021年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模仍達(dá)到9641億元,同比增長(zhǎng)14.77%。隨著醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策的進(jìn)一步完善與消費(fèi)者需求釋放,預(yù)計(jì)未來幾年,醫(yī)療器械行業(yè)仍將維持增長(zhǎng)預(yù)期,有望在2022年突破萬億大關(guān)。在市場(chǎng)供給端,投資者熱情不減。2021年,醫(yī)療器械新增上市企業(yè)37家,創(chuàng)歷史新高,上市企業(yè)總數(shù)達(dá)到143家,總市值達(dá)到25883億元。藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止2021年第三季度,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計(jì)2.8萬家,比2020年增長(zhǎng)9.88%。行業(yè)需求方面,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步上升。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)需求主體主要為各類型的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他機(jī)構(gòu)。根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015-2021年中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。截至2021年年末,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)103萬個(gè),比上年增加8013個(gè)。綜合來看,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。上游行業(yè)主要包括:電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)。與其相關(guān)聯(lián)的基礎(chǔ)學(xué)科的投入以及相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)投入,直接影響到醫(yī)療器械整體行業(yè)的發(fā)展與走向,是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基石。中游行業(yè)為產(chǎn)品研發(fā)和制造,主要包括:各類醫(yī)療設(shè)備制造商。目前來看,國(guó)內(nèi)相關(guān)制造企業(yè)對(duì)核心技術(shù)掌握相對(duì)薄弱,主要集聚在低值耗材和低端醫(yī)療器械領(lǐng)域。下游行業(yè)多為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),主要包括:各類醫(yī)院、體檢中心等。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈從產(chǎn)業(yè)鏈角度看,上游以各類原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)中心以及C端使用者為主。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對(duì)完善,未來將逐步向更為高端的市場(chǎng)環(huán)節(jié)進(jìn)行滲透。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》定義,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療器械行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)格局高值醫(yī)用耗材行業(yè)是技術(shù)、資金和人才密集型行業(yè),技術(shù)、資金和人才等壁壘較高,我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展起步較晚,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)相比國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)巨頭,在整體資產(chǎn)規(guī)模、資金實(shí)力和技術(shù)水平等方面具有一定差距。在疝修補(bǔ)領(lǐng)域和防粘連領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)品牌的市場(chǎng)占有率低于碧迪醫(yī)療、美敦力、強(qiáng)生等國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)巨頭,中低端產(chǎn)品已逐步實(shí)現(xiàn),但高端產(chǎn)品市場(chǎng)仍以進(jìn)口品牌為主。具體到國(guó)內(nèi)企業(yè),我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快,產(chǎn)業(yè)集中度相對(duì)較低。隨著國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)政策的逐步實(shí)施,以及對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的鼓勵(lì),醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度將逐漸提升,進(jìn)口替代趨勢(shì)將進(jìn)一步加強(qiáng),具備成本優(yōu)勢(shì)和豐富產(chǎn)品管線的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。(一)防粘連行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)地位我國(guó)防粘連市場(chǎng)中,透明質(zhì)酸和纖維素衍生物類市場(chǎng)份額最大,2020年市場(chǎng)份額占比為42.09%,其次是殼聚糖及其改性產(chǎn)物類,2020年市場(chǎng)份額占比為40.20%,其余如聚乳酸類、乳酸-乙醇酸共聚物類等市場(chǎng)占比較小。(二)吻合器行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)地位當(dāng)前我國(guó)吻合器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,國(guó)產(chǎn)吻合器生產(chǎn)企業(yè)很多,低端的開放吻合器領(lǐng)域基本完成,高端腔鏡吻合器技術(shù)壁壘較高,外資企業(yè)中強(qiáng)生和美敦力兩家企業(yè)占市場(chǎng)份額相對(duì)較高。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9,582億元人民幣,近7年復(fù)合增速約17.5%,已躍升成為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。但從藥械比角度看,我國(guó)目前藥械比水平僅為2.9,與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距,表明我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)未來存在較大的增長(zhǎng)空間。在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長(zhǎng)的同時(shí),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年,我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中上市醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)超過163家,該數(shù)字對(duì)比三年前幾乎翻倍。龍頭企業(yè)的出現(xiàn)加速了產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破,2022年,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55件,同比增長(zhǎng)57%,更多的創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求,成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。吻合器行業(yè)特點(diǎn)發(fā)展概況和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)(一)吻合器的行業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展概況吻合器主要用于對(duì)人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合。根據(jù)手術(shù)方式不同,吻合器可以分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。其中,腔鏡吻合器由于手術(shù)局部創(chuàng)傷小、應(yīng)激反應(yīng)輕、術(shù)后恢復(fù)快等獨(dú)特優(yōu)點(diǎn),越來越受國(guó)內(nèi)外臨床外科醫(yī)生的推崇。隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步,手術(shù)治療需求的不斷增長(zhǎng),尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長(zhǎng),吻合器的市場(chǎng)規(guī)模仍將繼續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》,全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模由2015年的73.64億美元增長(zhǎng)至2019年90.18億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率約5%,預(yù)計(jì)2024年全球吻合器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到115.09億美元;我國(guó)吻合器市場(chǎng)規(guī)模由2015年的48.27億元增長(zhǎng)至2019年94.79億元,復(fù)合增長(zhǎng)率約18%,2024年我國(guó)吻合器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到190.58億元。當(dāng)前我國(guó)吻合器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,國(guó)產(chǎn)吻合器生產(chǎn)企業(yè)眾多,集中度較低。目前,低端的開放吻合器細(xì)分領(lǐng)域已基本完成,高端的腔鏡吻合器細(xì)分領(lǐng)域由于技術(shù)壁壘較高,市場(chǎng)份額主要集中在國(guó)際廠商,如強(qiáng)生和美敦力等,國(guó)內(nèi)滲透率仍有較大上行空間。隨著國(guó)產(chǎn)品牌的技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量提升,國(guó)產(chǎn)吻合器品牌將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。(二)吻合器行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)外科手術(shù)吻合器作為一種使用過程中需要直接與人體接觸或深入體內(nèi)的醫(yī)療器械,對(duì)治療的精準(zhǔn)性、安全性等產(chǎn)品性能要求極高,微創(chuàng)化和智能化是吻合器行業(yè)技術(shù)的主要發(fā)展方向。在手術(shù)過程中盡可能減小手術(shù)創(chuàng)傷、以求最大限度地減輕病人的痛苦是外科醫(yī)學(xué)的發(fā)展目標(biāo)。微創(chuàng)手術(shù)
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