品質體系的一般架構2

質量系統(tǒng)的一般架構質量管理系統(tǒng)QCQAQEIQCLQCCFQCSQACPQAFQADASFACPICSGIPQCDCCTRAINNIN圖中各縮寫詞含義以下：QC：QualityControlQA：QualityAssuranceQE：QualityEngineeringIQC：IncomingQualityControlLQC：LineQualityControlIPQC：InProcessQualityControlFQC：FinalQualityControlSQA：Source(Supplier)QualityAssuranceDCC：DocumentControlCenterPQA：ProcessQualityAssuranceFQA：FinalQualityAssuranceDAS：DefectsAnalysisSystemFA：FailureAnalysisCPI：ContinuousProcessImprovement

質量控制質量保證質量工程來料質量控制生產(chǎn)線質量控制制程質量控制最后質量控制供應商質量控制文控中心制程質量保證最后質量保證弊端解析系統(tǒng)壞品解析連續(xù)工序改進CS：

CustomerService

客戶服務TRAINNING：

培訓一供應商質量保證（SQA）1.SQA看法SQA即供應商質量保證，識經(jīng)過在供應商處成立專人進行抽樣檢驗，并如期對供應商進行審察、議論而從最源泉推行質量保證的一種方法。是以預防為主思想的表現(xiàn)。SQA組織結構經(jīng)理/主管主管/工程師各供應商處派駐人員主要職責1）對向來料質量控制（IQC）/生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進行解析、綜合，把結果反響給供應商，并要求改進。2）耕具派駐檢驗遠供應的質量情報對供應商質量進行追蹤。3）如期對供應商進行審察，及時發(fā)現(xiàn)質量隱患。4）依照實質不如期給供應商導入先進的質量管理手法及檢驗手段，推動其質量保證能力的提升。5）依照企業(yè)的生產(chǎn)反響情況、派駐人員檢驗結果、對投宿反響速度及態(tài)度對供應商進行排序，為企業(yè)對供應商的棄取供應依照。供應商質量管理的主要方法1）派駐檢驗員把IQC移至供應商，使得提前發(fā)現(xiàn)問題，便于供應商及時返工，降低供應商的質量成本，便于本企業(yè)快速反響，對本企業(yè)的質量保證有利。同時可以依照本企業(yè)的實質使用情況及IQC的檢驗情況，特地嚴加檢查問題項目，針對性強。2）如期審察經(jīng)過組織各方面的專家對供應商進行審察，有利于全面掌握供應商的綜合能力，及時發(fā)現(xiàn)單薄環(huán)節(jié)并要求改進，從而從系統(tǒng)上保證供貨物質如期排序，此結果亦為供應商進行排序供應依照。一般審察項目包括以下幾個方面A．質量。B．生產(chǎn)支持。C．技術能力及新產(chǎn)品導入。D．一般事務.詳盡內(nèi)容請看“供應商檢查確認表”.3）如期排序排序的主要目的是評估供應商的質量及綜合能力，以及為可否保留、更換供應商供應決策依照.排序主要依照以下幾個方面的內(nèi)容：A.SQA批經(jīng)過率：一般要求不低于95%。B.IQC批合格率：一般要求不低于95%。C.來料投入生產(chǎn)后的品詰問題（合格率）：一般要求總的工序直經(jīng)過合格率不低于90%（因產(chǎn)品的不同樣而不同樣）D.回復糾正行動報告（CAR）的態(tài)度和速度。交貨期的履行情況。審察結果：審察的分數(shù)最少在60分以上。與本企業(yè)人員的配合情況。4）幫助導入新的系統(tǒng)和方法.附表供應商排序表供應商質量保證系統(tǒng)議論表供應商檢查確認表二、來料質量控制（IQC）1.來料質量控制組織結構IQC經(jīng)理/主管測量工程師（資料/化工）工程師組長組長組長檢驗員檢驗員檢驗員主要職責1）依照來料檢驗標準，按規(guī)定的抽樣及接受標準對來料檢驗和考據(jù).2）對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來料品詰問題進行辦理，組織相關部門人員召開物料評審會議，必要使開除糾正行動報告要求客戶改進。3）對供應商依照月批合格率進行排序，為企業(yè)決策供應依照。3.來料檢驗和考據(jù)1）為了保證來料質量，須對來料進行檢驗和考據(jù)。檢驗：對樣品的一個或多個特點進行的諸如測量、檢查、實驗或量度并將結果與規(guī)定要求進行比較以確定各項特點合格情況的活動?？紦?jù)：經(jīng)過檢查和供應客觀憑據(jù)，表示已經(jīng)滿足的認可。二者的差異在于：（1）檢驗須按國際（國家）標準進行抽樣、檢查及判斷?？紦?jù)只需每批抽取1個或若干個樣品進行檢查，或可是核對合格。（2）考據(jù)是依照企業(yè)實質需要，由企業(yè)質量經(jīng)理確定考據(jù)產(chǎn)品/物料的種類和項目。2）物料檢驗/考據(jù)的依照物料檢驗和考據(jù)的依照是《物料檢驗/考據(jù)作業(yè)指導書》、圖紙或樣板。《物料檢驗/考據(jù)作業(yè)指導書》由IQC部依照《進料檢驗規(guī)則》和《物料檢驗標準》負責作成。應注明檢測及相應的記錄由質量經(jīng)理贊同頒發(fā)。《物料檢驗標準》由技術部門作成，應明確各樣物料的檢驗/考據(jù)項目和質量要求，對需檢測的物料應明確檢測參數(shù)及誤差范圍，由技術部經(jīng)理贊同頒發(fā)。《進料檢驗規(guī)則》由

ICQ部負責編制，應明確各樣物料的抽樣方案

、抽樣方法及合格判斷。3）企業(yè)的來料檢驗流程物料檢驗一般流程圖來料置待檢區(qū)貨倉填寫物料合格不合格IQC抽檢貼不良表記打Passed印置不合格物料區(qū)入合格區(qū)存放不合格評審特許回用拒收置退料區(qū)選擇使用修正后使用IQC聯(lián)系供應商退供應商表記存放特許回用區(qū)4）來料檢驗/考據(jù)應注意點抽樣應采用隨機抽樣方法抽樣的不良樣品做好表記，檢驗結束后放回原處不合格物料的評審由技術部門、質量部門、生產(chǎn)部門及物料控制部門主管人員以上參加。4.相關表格記錄物料查收單物料考據(jù)單不合格物料報告供應商不良問題解析及改進要求書進料檢驗日報表三、制程/半制品/出貨物質保證IPQC/PQA/FQA）（一）1.IPQC組織結構IPQC經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員2.IPQC主要職責1）首件樣品的確認/流程確認/作業(yè)方法確認。2）從要點工序準時抽查。3）巡視生產(chǎn)線并反響發(fā)現(xiàn)的品詰問題。4）SPC（統(tǒng)計過程控制圖的制作）。（二）組織結構PQA經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員的主要職責依照特定的產(chǎn)品標準，對在制品進行抽樣檢驗，以確定本批在制品可否放行制下一工序。（三）FQA組織結構QA經(jīng)理主管組長檢查員檢查員檢查員檢查員/FQA主要職責1）依照特定產(chǎn)品標準和抽樣標準，對成品進行檢驗和測試，以確定產(chǎn)品可否放行至客戶處。2）對檢驗合格率及抽檢不良率進行統(tǒng)計觀察，與目標之間進行比較，以確定可否需要采用合適的糾正預防行動。3）組織相關部門人員對生產(chǎn)線進行評審，使之按正常流程運作，主持召開質量會議，通知質量情況，安排采用糾正行動。半制品、在制品和成品的檢驗1）目的半制品/在制品/成品檢驗的目的是保證其交付質量符號要求。2）責任劃分生產(chǎn)部負責對在制品，質量部負責對生產(chǎn)部交驗的產(chǎn)品批（半成品和成品）進行檢驗。3）依照生產(chǎn)部對在制品進行檢驗時依照標準“工序控制指引（IPC）”，此標準由技術部門依照產(chǎn)品的技術標準或同客戶協(xié)商確定。質量部對產(chǎn)品批進行檢驗時依照“質量控制計劃（PCP）”。質量控制計劃標準由質量部依照客戶建議擬定，經(jīng)質量經(jīng)理審批后見效?！百|量控制計劃”應包括：檢驗和實驗項目、規(guī)格、檢驗種類（全檢、抽檢和抽樣方案）；檢驗細則；特定檢測程序；接受判據(jù)和合格質量水平；適用產(chǎn)品合同及檢驗階段要求應記錄的信息。4）辦理檢驗合格批交付下一工序（成品入倉）；不合格批須進行合適辦理。不合格半成品批和成品批，一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工辦理不合格品，如遇特別情況如客戶急需，并由質量部議論弊端不影響產(chǎn)品特點，確認為客戶可以接受時，須以退步接收方式由質量經(jīng)理以上人員贊同后放行，可開出TA（TemporaryAuthorization，臨時授權書），一準時送客戶贊同。不合格議論審辦理結果可能為：A．特許回用，優(yōu)選使用；B．返工/返修；C．退步接受；D．報廢。5）附圖A.半成品/成品檢驗流程B.不合格品辦理流程6）附表半成品/成品檢查報告B．次品發(fā)現(xiàn)通知書半成品/成品檢驗流程形成批量填寫半成品/成品NONOYES不合格品辦理流程圖LQC發(fā)現(xiàn)不合PQA&QA發(fā)現(xiàn)不合格品填寫報驗單用標貼紙注明在檢查批上作不良品置不良可否同類不

生產(chǎn)管理人員確認無No有異議嗎

有連續(xù)觀察Yes有無特生產(chǎn)管理知會技質量經(jīng)理以上人員采用糾正/預防措施可否追想可否OKNoNoYes追想所需批號可否退步接正常生產(chǎn)返工Yes重新報驗接受

報請生產(chǎn)部及質量部高No原判斷Yes四質量工程和弊端解析系統(tǒng)1、工程部組織結構QE經(jīng)理工程師工程師工程師工程師CPI組CS組DAS組培訓組QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理QE經(jīng)理2、質量工程部主要職責職責擔當1.全員培訓培訓組2.制程/來料/出貨/返還品弊端解析FA3.連續(xù)過程改進CPI4.客戶投訴辦理CS5.工序能力議論DAS6.可靠性實驗DAS7.儀器設備校正CPI8.對外聯(lián)系CS3、DAS主要職責1）過完滿控制系統(tǒng)來達到預防目的2）過SPC（StatisticalProcessControl,統(tǒng)計過程控制）監(jiān)控工序情況3）過DOE（DesignofExperiment，實驗設計）提升工序能力4、客戶投訴的辦理1）穩(wěn)當辦理客戶投訴報驗QA報廢對外糾正行動報告考據(jù)OK及時對客戶反響的問題予以糾正及預防，可增加客戶的滿意度。封閉歸檔解析2）客戶投訴的辦理部門出貨或兼?zhèn)湟话銥橘|量工程部（QE部），或客戶服務部（CS部），參加與部門為技術部、對策生產(chǎn)部、質量部。3）客戶投訴辦理原則快速反響；弄清事實；精確解析；糾正結合?？蛻敉对V4）客戶投訴辦理的一般流程有無退貨貨倉

點數(shù)、編確認問題PMC技術部質量部生產(chǎn)部

辦理計解析原因解析不良回復客戶解析不良留維修全數(shù)QCOKNO客戶返還品解析對策會內(nèi)部糾正行動報告質量部報驗QA報廢對外糾正行動報告考據(jù)OK封閉歸檔解析OKNOYES貨倉5、糾正預防措施的推行1）目的推行糾正預防措施的目的是為除掉實質或潛藏的不合格原因，防范不合格再發(fā)生。2）糾正預防措施的本源（1）、糾正措施的本源：IQC/QC/PQA/QA檢查、實驗報告、SPC等質量記錄?？蛻敉对V。內(nèi)/外面質量系統(tǒng)審察。2）、防措施的本源：預防措施的本源于客戶投訴解析及其質量解析活動（針對潛藏因素而言）。3）糾正預防措施的推行及考據(jù)（1）、推行各責任部門（對物料問題由供應商）負責不合格原因解析，指定糾正/預防措施計劃。（2）、考據(jù)負責對來料不合格的糾正預防進行追蹤考據(jù)。質量部負責對質量系統(tǒng)不合格的糾正預防進行考據(jù)。質量工程部（QE）負責對產(chǎn)品不合格的糾正預防進行考據(jù)。4）糾正預