糾正及預(yù)防措施控制程序文件

./.WORD格式整理..受控狀態(tài)受控分發(fā)編號文件編號：QEOG/YP210016-2014糾正與預(yù)防措施控制程序〔D版發(fā)布日期：2014年11月1目的對影響產(chǎn)品、過程和質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運行的不符合及時進行原因分析,采取糾正與預(yù)防措施,以防止問題的再發(fā)生,確保質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系的有效運行。2適用范圍適用于質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運行過程以及產(chǎn)品有關(guān)的不符合的糾正與預(yù)防措施控制。3引用文件《文件控制程序》《管理評審控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》4術(shù)語和定義4.1不合格〔不符合未滿足要求。4.2糾正與預(yù)防為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項所采取的措施。4.3糾正與預(yù)防措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。4.4預(yù)防措施為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.5事件造成死亡、疾病、傷害、損壞或其它損失的意外情況。4.6有效性完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度4.7防錯為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。5工作流程〔見后頁糾正與預(yù)防措施控制工作流程、糾正與預(yù)防措施控制工作流程說明6考核指標6.1所有不符合項整改閉環(huán)。7記錄7.1糾正與預(yù)防整改通知單7.2糾正與預(yù)防整改計劃7.3顧客抱怨、相關(guān)方投訴記錄8修改記錄頁糾正與預(yù)防措施控制工作流程職責(zé)崗位流程作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等各單位管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部技術(shù)研發(fā)中心主任、管理部經(jīng)理、主管線領(lǐng)導(dǎo)管理者代表各責(zé)任單位管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部管理部5.1收集匯總信息收集匯總信息5.2組織評審組織評審5.3組織制定整改計劃組織制定整改計劃5.4審核整改計劃審核整改計劃5.5批準整改計劃批準整改計劃5.6制定、實施制定、實施糾正與預(yù)防與預(yù)防措施5.7跟蹤驗證整改計劃跟蹤驗證整改計劃5.8評價整改成效評價整改成效5.9組織分析、重新發(fā)出整改通知組織分析、重新發(fā)出整改通知歸檔5.10歸檔相關(guān)信息評審記錄、會議紀要整改計劃整改計劃原因分析和糾正與預(yù)防措施表檢查和驗證材料評價記錄或會議紀要滾動計劃糾正與預(yù)防措施控制工作流程說明序號流程塊工作標準期量標準5.1收集匯總信息不符合信息的來源：5.1.1質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運行過程5.1.25.1.3信息交流過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項5.1.45.1.5事件調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問題5.1.6不定期5.2組織評審5.2.1管理部5.2.2技術(shù)研發(fā)中心技術(shù)研發(fā)中心及時組織對顧客規(guī)定的不合格解決方法或要求進行評審,落實責(zé)任,迅速整改,滿足顧客要求,以消除或防止顧客的不滿意。5.2.4技術(shù)研發(fā)中心生產(chǎn)部負責(zé)對環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系日常運行所發(fā)現(xiàn)問題組織評審。5日5.3組織制訂整改計劃根據(jù)評審情況,各組織制定整改計劃。5日5.4審核整改計劃管理部經(jīng)理審核管理評審、內(nèi)部審核及外部審核不合格項整改計劃。總工程師審核制造過程、質(zhì)量問題、顧客抱怨等的整改計劃。生產(chǎn)副總審核環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系日常運行中所發(fā)現(xiàn)問題的整改計劃。5日5.5批準整改計劃管理者代表批準整改計劃。——5.6制定、實施糾正與預(yù)防措施各單位針對管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部下達的整改計劃/通知及本單位發(fā)現(xiàn)的不合格項,組織進行原因分析。根據(jù)不合格項或存在問題的原因,制訂糾正與預(yù)防措施。.1糾正與預(yù)防措施要明確責(zé)任人；.2糾正與預(yù)防措施要明確完成時間；.3各責(zé)任單位在制訂糾正與預(yù)防措施時,應(yīng)采用適當?shù)姆厘e方法,以確保糾正與預(yù)防措施的有效性；.4管理評審、內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)管理部確認；.5質(zhì)量整改、質(zhì)量攻關(guān)的糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)總工程師確認；.6制造過程審核發(fā)現(xiàn)的不合格項糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)總工程師確認；.7對于比較復(fù)雜的問題的糾正與預(yù)防措施,由管理部組織相關(guān)單位或人員對糾正與預(yù)防措施進行評審。5.6.2各責(zé)任單位組織實施糾正與預(yù)防——5.7跟蹤驗證整改計劃各單位對本單位發(fā)現(xiàn)不合格的糾正與預(yù)防措施的實施情況進行跟蹤驗證并作好記錄。技術(shù)研發(fā)中心對制造過程審核不合格糾正與預(yù)防措施的實施情況進行跟蹤檢查和驗證并作好記錄。5.7.3管理部對管理評審、內(nèi)部審核及外部審核不合格項的糾正與預(yù)防生產(chǎn)部對環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系不合格糾正與預(yù)防措施的實施情況進行跟蹤檢查和驗證并作好記錄?！?.8評價整改成效各單位對內(nèi)部發(fā)現(xiàn)不合格的糾正與預(yù)防措施實施效果進行評價。技術(shù)研發(fā)中心對質(zhì)量整改計劃、質(zhì)量攻關(guān)計劃以及制造過程審核不合格的糾正與預(yù)防措施實施效果進行評價。5.8.3管理部對管理評審、內(nèi)部審核及外部審核不合格項的糾正與預(yù)防生產(chǎn)部對環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系不合格糾正與預(yù)防措施的實施效果進行評價。5.8.5糾正與預(yù)防措施經(jīng)驗證有效后,若需對有關(guān)程序、技術(shù)標準、作業(yè)標準、管理性文件以及PPAP文件進行修訂時,由責(zé)任單位組織按《文件控制程序》——5.9組織分析、重新發(fā)出整改通知管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部在驗證或評價糾正與預(yù)防措施效果過程時,發(fā)現(xiàn)糾正與預(yù)防措施無效或效果不佳〔沒有達到預(yù)期目標,組織相關(guān)單位進行分析,重新發(fā)出整改通知?！?.10歸