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文檔簡介
杭州xx科技有限公司——質(zhì)量手冊C版第0次修改PAGE9PAGE1杭州**科技質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(含程序文件)依據(jù)GB/T19001-2021idtISO9001:2021編號(hào):LX/T-2021版號(hào)/修改狀態(tài):C/0審批:受控狀態(tài):目錄章節(jié)號(hào)章節(jié)內(nèi)容對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款0.1章頒布令、任命書0.2章質(zhì)量手冊說明1.11.2230.3章質(zhì)量手冊修訂記錄0.4章企業(yè)概況1.0章企業(yè)質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖3.0章職能分配表4.0章質(zhì)量管理體系4.14.24.1章文件控制程序4.2.34.2章記錄控制程序4.2.45.0章管理職責(zé)5.15.25.1章質(zhì)量方針5.35.2章質(zhì)量策劃控制程序5.4.15.4.25.3章職責(zé)權(quán)限與溝通5.5.15.5.25.5.35.5.45.4章管理評(píng)審控制程序5.66.0章資源管理6.16.1章人力資源控制程序6.26.2章基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.36.47.0章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序7.17.2章與顧客有關(guān)過程的控制程序7.27.3章設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序7.37.4章采購控制程序7.47.5章生產(chǎn)和服務(wù)提供、施工過程控制程序7.57.6章監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序7.68.0章測量分析和改進(jìn)8.18.顧客滿意程度測量程序8.2.18.內(nèi)部審核控制程序8.2.28.過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序8.2.38.2.48.2章不合格品控制程序8.38.3章數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.4章改進(jìn)控制程序(糾正和預(yù)防控制程序)8.58.5.28.5.30.1頒布令本企業(yè)依據(jù)ISO9001:2021《質(zhì)量管理體系—要求》和公司實(shí)際,對(duì)原B版質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂,完成了C版〈質(zhì)量手冊〉(含程序文件),現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布。本手冊是企業(yè)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)企業(yè)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則,企業(yè)全體員工必須遵守執(zhí)行??偨?jīng)理:201任命書為了貫徹ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),由本人王安濤為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是:1.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;2.負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求;3.確保全公司員工不斷提高滿足顧客要求的意識(shí);負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:201
任命書為了貫徹ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作,為檢查公司各部門執(zhí)行ISO9001-2021標(biāo)準(zhǔn)的情況。特任命李秀軍為內(nèi)審組長,呂英蒙、余玉海為內(nèi)審員。 總經(jīng)理:201
0.2質(zhì)量手冊說明1手冊內(nèi)容本手冊依據(jù)ISO9001:2021《質(zhì)量管理體系要求》和本企業(yè)的實(shí)際相結(jié)合編制而成的,包括:1.1企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍,它包括了ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)的全部要求;1.2質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;1.3對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表達(dá)。2適用范圍本質(zhì)量手冊用于需要證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求,通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,并提高顧客滿意度。對(duì)內(nèi)質(zhì)量手冊是本企業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目所涉及的各職能部門及至每個(gè)員工都必須遵守的基本準(zhǔn)則,也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的基本依據(jù);對(duì)外,本質(zhì)量手冊宣布了本企業(yè)對(duì)質(zhì)量的承諾。可提供合同情況,第二方認(rèn)定/注冊和第三方認(rèn)證/注冊等三種情況下,證明本企業(yè)質(zhì)量管理體系滿足GB/T19001-2021idtISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)要求。企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋范圍:機(jī)動(dòng)車測速儀的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)、智能交通系統(tǒng)(闖紅燈自動(dòng)記錄系統(tǒng)、智能交通監(jiān)測記錄系統(tǒng))集成的施工和服務(wù)。本質(zhì)量手冊用于需要證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求,通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,并提高顧客滿意度。對(duì)內(nèi)質(zhì)量手冊是本企業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目所涉及的各職能部門及至每個(gè)員工都必須遵守的基本準(zhǔn)則,也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的基本依據(jù);對(duì)外,本質(zhì)量手冊宣布了本企業(yè)對(duì)質(zhì)量的承諾。本標(biāo)準(zhǔn)覆蓋ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)所有條款。3引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000:2021《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)術(shù)語》4術(shù)語和定義本手冊采取GB/T19000:2021《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。5本手冊為企業(yè)受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜由公司品質(zhì)部統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊提供給企業(yè)以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊交還給綜合辦公室,辦理核收登記。6手冊持有者應(yīng)妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。7在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時(shí)反饋到品質(zhì)部,品質(zhì)部應(yīng)每年對(duì)手冊的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)對(duì)手冊予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
0.3質(zhì)量手冊修訂記錄序號(hào)章號(hào)修訂次數(shù)修改頁批準(zhǔn)生效日期0.4企業(yè)概況杭州**科技成立于2021年5月,注冊資金1389萬元,是從事開發(fā)智能交通領(lǐng)域高新軟、硬件產(chǎn)品為主的高科技企業(yè)。公司憑借雄厚的綜合技術(shù)與經(jīng)濟(jì)實(shí)力,以“一流的管理、一流的技術(shù)、一流的服務(wù)”為理念,不斷拓展市場,吸納人才。公司擁有多名博士、碩士,組建成200多人的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),并聯(lián)合各大專院校、科研所的雄厚科研力量,及時(shí)跟蹤引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),結(jié)合國情,以自動(dòng)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化為標(biāo)準(zhǔn),不斷開拓新的智能領(lǐng)域。我公司一直向行業(yè)領(lǐng)先,技術(shù)一流,可持續(xù)發(fā)展方向前進(jìn)。在行業(yè)領(lǐng)先方面以市場需求為導(dǎo)向,建成一支管理理念新、技術(shù)裝備強(qiáng)、員工素質(zhì)高的現(xiàn)代化隊(duì)伍。在技術(shù)方面,以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,提升公司科技水平。在可持續(xù)發(fā)展方面,創(chuàng)新中求生存、求發(fā)展,實(shí)現(xiàn)公司做大、做強(qiáng)、做富的目標(biāo)。
公司強(qiáng)化過程管理,致力持續(xù)改進(jìn)
,追求高新品質(zhì),
制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足顧客需求。堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn),不畏艱難,爭創(chuàng)產(chǎn)品、技術(shù)、管理、人才、效益一流,。
公司提倡求真務(wù)實(shí)、提高工效、團(tuán)結(jié)互助、勤儉節(jié)約的和諧環(huán)境。我們時(shí)刻關(guān)注客戶需求的變化,不斷推陳出新,以客戶的信賴為宗旨,提高技術(shù)、管理、經(jīng)營水平。地址:浙江省杭州市莫干山路256號(hào):88826959
:88826797
:310005
1.0企業(yè)質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表工程副總行政副總技術(shù)副總工程副總行政副總技術(shù)副總倉庫采購部綜合辦公室人力資源部倉庫采購部綜合辦公室人力資源部生產(chǎn)部研發(fā)部生產(chǎn)部研發(fā)部品質(zhì)部市場部工程部
3.0質(zhì)量管理體系過程職能分配表附錄3:質(zhì)量職能分配表(“▲”主要職能,“△”配合職能。)職能部門ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管理者代表綜合辦公室采購部品質(zhì)部研發(fā)部人力資源部生產(chǎn)部/車間(倉庫)市場部工程部4.1總要求★△△△△△△△△△4.2.1★△△△△△△△△△4.2.2★△△△△△△△△△4.2.3△★▲△△▲△△△▲4.2.4△★△△▲△△△△△5管理職責(zé)△★△△△△△△△△5.1管理承諾★△△△△△△△△△5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★△△△△△△△△△5.3質(zhì)量方針★△△△△△△△△△5.4策劃★★△△△△△△△△5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通★△△△△△△△△△5.6管理評(píng)審★△△△△△△△△△6.1資源提供★△△△△△△△△△6.2人力資源△△△△△△▲△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△▲△△△△▲△△6.4工作環(huán)境△△△△△△△▲△△7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△★△△△△△△△△7.2與顧客有關(guān)的過程△△△△△△△△▲▲7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)△△△△△▲△△△△7.4采購△△△▲△△△△△△7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△△△△△▲△△7.5.施工過程控制程序△△△△△△△△△▲7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制△△△△▲△△△△△8.1總則△★△△△△△△△△8.2.1顧客滿意△△△△△△△△▲△8.2.2內(nèi)部審核△△△△▲△△△△△8.2.3過程的監(jiān)視和測量△★△△▲△△△△▲8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△△▲△△△△△8.3不合格品控制△△△△▲△△▲△△8.4數(shù)據(jù)分析△△△△▲△△△△△8.5改進(jìn)△★△△▲△△△△△8.5.2糾正措施控制程序△★△△▲△△△▲▲8.5.3預(yù)防措施控制程序△★△△▲△△△▲▲4.0質(zhì)量管理體系1目的說明對(duì)企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2范圍適用于對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3.2管理者代表確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效,包括改進(jìn)需求;在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成和提高3.3綜合辦公室協(xié)助管理者代表,確保企業(yè)質(zhì)量管理體正常運(yùn)行。負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4.總要求4.1本企業(yè)按GB/T9001-2021idtISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量管理體系,并加以實(shí)施、保持,和持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此,應(yīng):a.按照質(zhì)量管理體系的要求和基本原則——過程方法,將體系分為四大過程,即:管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,和測量、分析和改進(jìn)過程;這些過程的順序和相互作用通過本手冊表述。b.確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保上述過程的運(yùn)行和控制的有效性。c.確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持上述過程的運(yùn)行和監(jiān)視。d.監(jiān)視、測量(適用時(shí))和分析上述過程。e.實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)上述過程的持續(xù)改進(jìn).f.本企業(yè)的外包過程,有機(jī)箱、護(hù)罩等鈑金件及PCB板等的制作,產(chǎn)品的基礎(chǔ)安裝外包、對(duì)外包過程的控制方法,除按《采購控制程序》規(guī)定,選擇、評(píng)價(jià)供方外,并視其對(duì)最終產(chǎn)品的影響和潛在的影響,采取相應(yīng)的方法,必要時(shí),到外包方現(xiàn)場予以工藝、設(shè)備和人員能力的確認(rèn)。4.2公司的質(zhì)量管理體系文件和結(jié)構(gòu),如下圖:第一層次質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量目標(biāo)、方針及程序文件)第二層次管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、表格及其它質(zhì)量文件、圖樣4.包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等);部門記錄;產(chǎn)品圖樣等。其它質(zhì)量文件:可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。4.2.4.4.2.4.標(biāo)題ISO9001:2021對(duì)照條款4.1文件控制程序4、2、34.2記錄控制程序4、2、44.2.3文件控制程序1目的對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制,以確保各有關(guān)場合使用文件的有效版本。2適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的全部文件的控制。3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊,總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理有關(guān)的文件的編制、發(fā)放、使用、收集、整理、保管、歸檔、作廢、銷毀等。3.3綜合辦公室為此程序的歸口管理部門。4.工作程序4.1文件和資料的分類、保管。4.4.1.24.2文件編號(hào)a)質(zhì)量手冊LXT2021企業(yè)代號(hào)體系文件版次b)第二層次文件LXG(J)--XX企業(yè)代號(hào)二層文件代號(hào)文件順序號(hào)G——管理類(管理制度、崗位職責(zé)、員工手冊);J——技術(shù)類(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量計(jì)劃)。4.3文件控制4.3.1文件發(fā)布前應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的。4.3.2每年管理評(píng)審前,由管代對(duì)公司所有文件進(jìn)行適宜性、有效性的評(píng)審,并將其作為管理評(píng)審的輸入。4.3.體系文件的初始版本/修訂狀態(tài)為A/0,第一次換版為B版,以后換版依次類推為C版、D版、……,文件第一次換頁修改修訂狀態(tài)為1,以后修改依次為2、3、4,修改4次后應(yīng)換版。4.4.3.4.3.6品質(zhì)部負(fù)責(zé)每年年初核查企業(yè)所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律性文件的有效性。4.4文件的發(fā)放4.4.4.4a)發(fā)放號(hào)管理:指在發(fā)放文件文本時(shí),對(duì)每一文本進(jìn)行獨(dú)立的發(fā)放編號(hào),以確保需要回收時(shí)能收回發(fā)放區(qū)域的文本。文件發(fā)放時(shí),應(yīng)對(duì)發(fā)放范圍內(nèi)的文件在《文件發(fā)放記錄》及文件文本上,進(jìn)行編號(hào),當(dāng)文件需要回收時(shí),按發(fā)放號(hào)回收文件。如:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等。b)版本清單控制:指已納入本企業(yè)質(zhì)量的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)及時(shí)跟蹤其有效版本,以確保使用有效的外部文件。應(yīng)定期發(fā)布有效版本清單,控制其使用狀態(tài)。如:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),體系記錄表式等。4.4.4.4.4.5文件發(fā)放時(shí),文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放4.4.5文件的更改4.4.5.4.5.3文件更改采取杠改或換頁方式進(jìn)行。更改時(shí),由更改人將錯(cuò)誤處用斜線劃掉,在空白處填寫正確語句,并加蓋“更改受控4.6文件的換版與作廢4.4.6.2作廢的文件由指定文件發(fā)放人員按《文件發(fā)放記錄》上的名單收回并記錄。需銷毀和需作資料保留的作廢文件,由管理者代表批準(zhǔn)后,由綜合辦公室統(tǒng)一銷毀或加蓋“失效保留5.相關(guān)文件《記錄控制程序》6.相關(guān)記錄《文件發(fā)放記錄》《受控文件清單》《文件/記錄更改申請單》4.2.4記錄控制程序1目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制,以提供符合要求和質(zhì)量管理有效運(yùn)行的證據(jù)。2范圍適用于本企業(yè)與質(zhì)量管理有關(guān)的記錄的管理。3職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)記錄表格的統(tǒng)一管理。3.2各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門參與質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄的收集、編目、組卷、歸檔、保管和處理。4程序4.1記錄的分類:證明產(chǎn)品質(zhì)量、體系過程符合規(guī)定要求的質(zhì)量記錄,每年年底由各部門進(jìn)行整理歸檔至品質(zhì)部;其它質(zhì)量運(yùn)行產(chǎn)生的記錄按該記錄的相關(guān)程序要求由各部門自行進(jìn)行保存。4.2記錄表式的分級(jí)管理原則4.2.1品質(zhì)部是質(zhì)量記錄的歸口管理部門,負(fù)責(zé)記錄表式的登記、編碼等管理工作。4.2.2各使用記錄的部門,負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的編制、填寫、編目、收集、保存、歸檔。4.3記錄標(biāo)準(zhǔn)格式的編制、修改和備案。4.3.1第一版質(zhì)量記錄表式的產(chǎn)生:管理者代表在組織編制質(zhì)量管理文件時(shí),應(yīng)將證實(shí)程序文件運(yùn)行的記錄表式一并設(shè)計(jì)編制。原表格經(jīng)編目后可繼續(xù)使用。記錄表式應(yīng)形成《體系記錄清單》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),由綜合辦公室登記編碼并備案。4.3.2各部門根據(jù)工作需要,如需增加或修改記錄表式時(shí),可編制記錄表式,并填寫《文件/記錄更改申請單》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由綜合辦公室登記編碼并備案。4.3.34.4體系記錄的標(biāo)識(shí)4.4.1為保證體系記錄具有唯一的標(biāo)識(shí),每一體系記錄表式均應(yīng)有唯一的版本號(hào)表明其有效版本狀態(tài)。4.4.2編碼方式:a)企業(yè)自制體系記錄的編碼方式:采用LX-XXX***企業(yè)代號(hào)部門簡稱字母記錄順序號(hào)b)記錄版本號(hào)按《文件控制程序》中文件的版本及修訂狀態(tài)執(zhí)行;c)非企業(yè)自制的質(zhì)量記錄沿用原編碼。4.5體系記錄的使用4.5.14.54.6體系記錄的收集要求各部門的體系記錄均應(yīng)由專人負(fù)責(zé)收集整理,做到及時(shí)、齊全,便于查找。4.7體系記錄的歸檔、貯存和保管4.7.1企業(yè)各部門參與質(zhì)量管理體系運(yùn)行的體系記錄,各部門負(fù)責(zé)整理保存歸檔。企業(yè)各部門自行保存的體系記錄一般保存期為4.7.24.7.4.8體系記錄的銷毀4.8.1超過保存期限的體系記錄經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后應(yīng)予以銷毀。4.8.2銷毀體系記錄應(yīng)不少于兩人進(jìn)行。5相關(guān)文件《文件控制程序》6相關(guān)記錄《體系記錄清單》《文件/記錄更改申請單》
5.0管理職責(zé)1目的規(guī)定企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。2范圍適用于企業(yè)總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3程序概要3.1管理承諾企業(yè)總經(jīng)理通過以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3.1.1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a)總經(jīng)理應(yīng)樹立高度質(zhì)量意識(shí),清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;b)總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量認(rèn)識(shí)緊密相關(guān);c)總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)企業(yè)的重要性,并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí),使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。3.1.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.1.3總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審,執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。3.1.4總經(jīng)理應(yīng)確保企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。3.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)3.2.1確定顧客的需求和期望通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接接觸來實(shí)現(xiàn),執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。3.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系等,只有完全滿足顧客的需求和期望時(shí),顧客才會(huì)滿意。3.2.3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足a)企業(yè)必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂,因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新,執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》的規(guī)定。3.3為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制了下列文件。標(biāo)題ISO9001:2021對(duì)照條款5.1質(zhì)量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.15.4.25.3職責(zé)和權(quán)限5.5.15.5.25.5.35.4管理評(píng)審控制程序5.65.1質(zhì)量方針1為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)要求,特確定本企業(yè)的質(zhì)量方針為:以精品工程,樹企業(yè)品牌;以科技先導(dǎo),爭行業(yè)第一。本企業(yè)要以更好的質(zhì)量和信譽(yù)來保持企業(yè)的生命力,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。2本方針與企業(yè)總體經(jīng)營方針相適用、協(xié)調(diào),它是企業(yè)經(jīng)營方針重要的組成部分,體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3本方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,企業(yè)與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),執(zhí)行《管理策劃控制程序》。4各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。5企業(yè)應(yīng)不斷的對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修訂以適應(yīng)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的變化。執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。6對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行《文件控制程序》。5.2管理策劃控制程序1目的對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。2范圍適用于對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。3職責(zé)3.1總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。3.2管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。4程序4.1質(zhì)量目標(biāo)4.1.1為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織總的質(zhì)量目標(biāo)為:1.產(chǎn)品一次合格率在98%以上;2、工程一次完工率90%;3、工程驗(yàn)收一次合格率99%;4.顧客滿意率達(dá)90%以上。顧客滿意率規(guī)定:很滿意95-100分;滿意90-94分;較滿意80-89分;一般60-79分;不滿意40-59分,若客戶未給出具體分值則取中間值。用加權(quán)平均數(shù)計(jì)算顧客滿意率。4.1.2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,(見質(zhì)量目標(biāo)分解)轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),目標(biāo)應(yīng)是可測量的,與方針相一致的,且應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,為保證目標(biāo)順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。4.2進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃:按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。4.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源加以識(shí)別和策劃。質(zhì)量策劃的具體內(nèi)容應(yīng)包括:a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)的規(guī)定;b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置;c)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn);d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;e)策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。4.4質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其它質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。4.5質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改4.5.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題及時(shí)反饋到綜合辦公室。4.5.2綜合辦公室對(duì)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源,并填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告總經(jīng)理。4.5.3質(zhì)量策劃的更改a)質(zhì)量策劃的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改部門填寫《文件/記錄更改申請》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行;b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更,以確保體系的正常運(yùn)行。4.5.4質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件,由品質(zhì)部負(fù)責(zé)存檔保存。5相關(guān)文件《文件控制程序》《管理評(píng)審控制程序》6相關(guān)記錄《文件/記錄更改申請》5.3職責(zé)和權(quán)限1目的對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2范圍適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3職責(zé)和權(quán)限3.1總經(jīng)理——全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作,向企業(yè)職工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;——制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);——確保質(zhì)量管理體系的運(yùn)行所必須的資源配置;——企業(yè)重大事務(wù)作出決策?!骖I(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立運(yùn)行保持與持續(xù)改進(jìn).——負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊進(jìn)行審批.——確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通.——負(fù)責(zé)任命管理者代表.——負(fù)責(zé)主持領(lǐng)導(dǎo)管理評(píng)審.3.2管理者代表——確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;——向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效,包括改進(jìn)的需求;——在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成;——就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)?!?fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核.——負(fù)責(zé)對(duì)體系各過程的監(jiān)視和測量——負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系中的持續(xù)改進(jìn).3.3綜合辦公室——在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)宣導(dǎo)企業(yè)文化,創(chuàng)新發(fā)展理念。協(xié)助公司總經(jīng)理處理日常工作,負(fù)責(zé)編排主要活動(dòng)日程表,負(fù)責(zé)調(diào)研、了解、收集內(nèi)部情況和問題,為公司決策提供參考?!?fù)責(zé)組織起草公司經(jīng)營戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃和月、年度工作計(jì)劃。負(fù)責(zé)起草公司年度工作總結(jié)、有關(guān)文件和上報(bào)材料、文稿審核把關(guān)工作。——協(xié)助總經(jīng)理召集經(jīng)營辦公會(huì)議,健全公司會(huì)議制度,做好記錄,做好周會(huì)考評(píng),負(fù)責(zé)督促檢查會(huì)議決議執(zhí)行情況?!茝V應(yīng)用先進(jìn)的管理技術(shù)和管理方法,協(xié)助人事部門對(duì)各項(xiàng)目標(biāo)績效管理,經(jīng)濟(jì)責(zé)任制等考核標(biāo)準(zhǔn)和方案共同完善,并監(jiān)督評(píng)估人事部門執(zhí)行和考核情況?!?fù)責(zé)組織編制和修訂、完善公司的規(guī)章制度和工作流程,并組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)解讀宣導(dǎo);監(jiān)督檢查各項(xiàng)管理制度的招待情況,按各項(xiàng)管理制度的規(guī)定做好獎(jiǎng)懲工作,并及時(shí)解決招待過程中出現(xiàn)的各類問題?!獣r(shí)常組織相關(guān)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)行業(yè)國標(biāo)、行標(biāo)及各區(qū)域相關(guān)政策文件;充分了解國家政策和市場信息,指導(dǎo)外聯(lián)部門合理運(yùn)用國家政策文件,規(guī)避市場風(fēng)險(xiǎn),降低項(xiàng)目運(yùn)行成本?!龊霉疚募氖瞻l(fā)、登記、傳閱,認(rèn)真負(fù)責(zé)地處理各種指示、通知、請示和函件和擬辦催辦工作,對(duì)需呈送上級(jí)批示的公文,提出參考性建議。及時(shí)有效傳達(dá)上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)指示和任務(wù)。——嚴(yán)格依照保密管理制度,正確管理和使用公司印章,按規(guī)定簽發(fā)對(duì)外證明和介紹信。負(fù)責(zé)管理公司的檔案室,建立健全的檔案管理制度,做好公司各類檔案的收集、整理、立卷、歸檔保管工作;并對(duì)著作、專利技術(shù)、商標(biāo)管理保密性的防范?!⒘己玫恼畽C(jī)關(guān)關(guān)系、社會(huì)關(guān)系,把握政策導(dǎo)向,危機(jī)公關(guān)媒介,規(guī)避企業(yè)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。并進(jìn)行常規(guī)性的維護(hù)和溝通?!獏f(xié)助相關(guān)部門申請國家項(xiàng)目;負(fù)責(zé)專項(xiàng)資質(zhì)和國家專利、著作權(quán)的申報(bào)、審核程序等事項(xiàng)?!盐招袠I(yè)市場動(dòng)態(tài)和信息,享受國家給予待業(yè)的優(yōu)惠政策;考察各項(xiàng)會(huì)展內(nèi)容并積極參與,及力與同行業(yè)探討交流溝通?!獓?yán)格按公司的有關(guān)規(guī)定做好固定資產(chǎn)、低值易耗品的實(shí)物管理,行政辦公用品購置、保管和發(fā)放,負(fù)責(zé)員工福利、企業(yè)文化活動(dòng)及后勤各項(xiàng)管理工作。——負(fù)責(zé)企業(yè)房產(chǎn)管理和員工宿舍的日常管理,按期對(duì)公司的、水、電等費(fèi)用審核管理。檢查、指導(dǎo)部門員工的制度和規(guī)章學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)技能學(xué)習(xí);加強(qiáng)內(nèi)務(wù)工作管理,督促檢查部門人員履行崗位職責(zé)?!侠碚{(diào)配公司的公務(wù)用車,確保公務(wù)用車合理、高效地服務(wù)于公司的經(jīng)營和行政公務(wù)。做好車輛管理的維護(hù)保養(yǎng)、年檢及各類費(fèi)用的審核。——認(rèn)真執(zhí)行6S管理;組織全公司的安全生產(chǎn)活動(dòng)和勞動(dòng)保護(hù)工作。企業(yè)安全,危機(jī)管理。安全保衛(wèi),防范事故(防水、防電、防火、防盜、防泄密),防范任何自然的和人為的對(duì)企業(yè)、職工造成的人身傷害及企業(yè)財(cái)產(chǎn)損失。并做好環(huán)境衛(wèi)生工作和職工疾病防控?!疽磺猩婕胺伞艺叩南嚓P(guān)事務(wù)?!?fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系,崗位職責(zé)界限不明確的其他事務(wù)性工作?!獓?yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,認(rèn)真完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。3.4采購部——依公司采購管理制度規(guī)定實(shí)施操作;負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品原材料的采購,合理庫存儲(chǔ)備?!翠N售合同訂單要求的期限提前做好原材料準(zhǔn)備工作。在實(shí)施過程中積極主動(dòng)與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào),提高工作效率,增效減耗、降低運(yùn)行成本?!?fù)責(zé)產(chǎn)品原材料的價(jià)格核算與評(píng)估申報(bào)。需借樣經(jīng)相關(guān)部門評(píng)估確認(rèn),必須經(jīng)上級(jí)主管或授權(quán)代理人簽核后實(shí)施采購?!少徳牧霞皶r(shí)辦理入庫手續(xù),并經(jīng)(生產(chǎn)部或品質(zhì)部)檢驗(yàn)合格后辦理入庫流程?!獙?duì)不合格原材料的立即與供應(yīng)商協(xié)調(diào),并做好退貨或調(diào)換的具體工作?!?fù)責(zé)組織合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)工作,建立合格供應(yīng)商檔案?!吭屡c財(cái)務(wù)部進(jìn)行入庫產(chǎn)品原材料等應(yīng)付款的核帳?!J(rèn)真執(zhí)行6S管理,負(fù)責(zé)部門的安全衛(wèi)生的監(jiān)督檢查?!?fù)責(zé)對(duì)部門人員專業(yè)技能的培訓(xùn)和考核?!瓿缮霞?jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。3.5市場部——負(fù)責(zé)掌握行業(yè)市場信息,對(duì)新項(xiàng)目的發(fā)展趨勢評(píng)估,為公司決策層提供行業(yè)發(fā)展提案?!?fù)責(zé)對(duì)同業(yè)、客戶、市場環(huán)境進(jìn)行調(diào)研,對(duì)產(chǎn)品市場的銷售潛力進(jìn)行調(diào)查和分析?!?jīng)上級(jí)主管或授權(quán)代理人核準(zhǔn),負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的銷售及合同、協(xié)議的簽訂。——組織各相關(guān)部門對(duì)項(xiàng)目合同內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估,主動(dòng)協(xié)調(diào)各部門履行合同內(nèi)容,并下達(dá)訂單計(jì)劃到相關(guān)部門,并依工作程序管理規(guī)定操作?!訌?qiáng)對(duì)下單計(jì)劃過程監(jiān)督管理評(píng)估,做好日常工作的執(zhí)行力,主動(dòng)與各部門和需求方(業(yè)主)之間的溝通協(xié)調(diào)?!?fù)責(zé)建立銷售合同的動(dòng)態(tài)(產(chǎn)品出庫)管理臺(tái)帳,協(xié)助財(cái)務(wù)部與客戶未收回的貨款核帳,并依合同內(nèi)容收回貨款;——負(fù)責(zé)售后服務(wù)移交工作,建立用戶詳細(xì)的信息臺(tái)帳,并進(jìn)行常規(guī)性的維護(hù)和溝通,定期上門拜訪客戶,做到熱情周到,改善公共關(guān)系的利益;——負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品生產(chǎn)的市場定價(jià)和銷售政策制定;協(xié)助財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊銷售合同的評(píng)審,必要時(shí)通過法律顧問咨詢特殊合同內(nèi)容;——負(fù)責(zé)對(duì)部門人員的專業(yè)技能培訓(xùn),并對(duì)部門人員進(jìn)行專業(yè)技能考核;——認(rèn)真執(zhí)行6S管理,完成上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)。3.6生產(chǎn)部/車間——依市場部訂單計(jì)劃編制生產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)上級(jí)(授權(quán))代理人簽核實(shí)施?!?fù)責(zé)生產(chǎn)部門的運(yùn)作管理及現(xiàn)場調(diào)度,均衡生產(chǎn)?!?fù)責(zé)生產(chǎn)部門資源的合理調(diào)配及上下班時(shí)間的合理安排,準(zhǔn)時(shí)完成生產(chǎn)計(jì)劃。——提高工作效率,增效減耗、降低生產(chǎn)成本;對(duì)各項(xiàng)工作實(shí)施做好記錄應(yīng)對(duì)責(zé)任人?!烙?jì)劃完成任務(wù),一檢合格率達(dá)到100%,做好產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)匯總及報(bào)表編制。——定期組織對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和工裝的維護(hù)、保養(yǎng)檢驗(yàn),并做好記錄核查;保證生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定,做好部門安全、環(huán)境監(jiān)督管理,確保物品存放有序、標(biāo)識(shí)明確清晰?!?fù)責(zé)監(jiān)督檢查所有操作流程按產(chǎn)品圖樣和工藝規(guī)定要求實(shí)施?!?fù)責(zé)對(duì)原材料、設(shè)備品質(zhì)評(píng)估及記錄,對(duì)不合格原材料、設(shè)備及物品及時(shí)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),不斷完善生產(chǎn)操作流程?!?fù)責(zé)本部門人員專業(yè)技能的培訓(xùn)和考核?!J(rèn)真執(zhí)行6S管理,完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。3.7品質(zhì)部——負(fù)責(zé)建立完善本部門的各項(xiàng)制度和管理流程,促使管理工作規(guī)范化?!?fù)責(zé)公司所有原材料及半成品、成品、維修品的質(zhì)量把關(guān)(除元器件之外),協(xié)助相關(guān)部門做好質(zhì)檢記錄?!罁?jù)國標(biāo)、行標(biāo)及標(biāo)書、合同需求對(duì)出庫產(chǎn)品的質(zhì)量管理和產(chǎn)品防護(hù)工作,作好相關(guān)的規(guī)定?!?fù)責(zé)部門資源合理使用與調(diào)配;擬定培訓(xùn)計(jì)劃組織相關(guān)人員進(jìn)行考核。——根據(jù)實(shí)際需求,有計(jì)劃、有步驟的推進(jìn)6S現(xiàn)場管理。——負(fù)責(zé)現(xiàn)場內(nèi)部驗(yàn)收工作及完善現(xiàn)場內(nèi)部驗(yàn)收程序。——負(fù)責(zé)部門年、月工作計(jì)劃的制定,按時(shí)完成計(jì)劃目標(biāo),并進(jìn)行檢查總結(jié);為重大質(zhì)量管理決策提供建議和信息支持?!?fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司質(zhì)量管理體系、計(jì)量檢測體系、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系及審核工作,確保ISO9000認(rèn)證?!?fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)檢程序?!?fù)責(zé)引進(jìn)質(zhì)量管理技術(shù),提高質(zhì)量管理水平,降低公司質(zhì)量成本?!?fù)責(zé)內(nèi)、外部的質(zhì)量信息收集、案例分析、改進(jìn)及跟蹤解決?!磿r(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。3.8研發(fā)部——負(fù)責(zé)公司確定新產(chǎn)品開發(fā)及開發(fā)過程,擬定工作計(jì)劃,并記錄各流程管理?!?fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系中設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理程序。——對(duì)相關(guān)部門提報(bào)的技術(shù)支持等服務(wù),對(duì)應(yīng)各工程項(xiàng)目做好記錄歸檔;為了增強(qiáng)各項(xiàng)工作的時(shí)效性、完善性、規(guī)范性,達(dá)成有效的執(zhí)行力,做好各操作流程?!?fù)責(zé)參與顧客訂貨合同特殊要求的評(píng)審,參與采購特殊設(shè)備、部件的評(píng)審?!龊眉夹g(shù)開發(fā)產(chǎn)品所有技術(shù)文件的存檔管理工作?!?fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程、使用說明書設(shè)計(jì)、編制以及文件的校對(duì)、審核和會(huì)簽?!?fù)責(zé)新項(xiàng)目設(shè)備的生產(chǎn)前的檢測工作,新設(shè)備、工藝改進(jìn)技術(shù)交底歸檔工作,依相關(guān)的管理規(guī)定要求實(shí)施,經(jīng)部門主管簽核,達(dá)到生產(chǎn)需求,做好規(guī)范操作。——負(fù)責(zé)解決實(shí)施工程中的技術(shù)問題,做好相關(guān)記錄,負(fù)責(zé)技術(shù)攻關(guān)操作流程的管理?!?fù)責(zé)對(duì)本部門及相關(guān)部門人員的專業(yè)技能培訓(xùn)和考核?!鲃?dòng)與各部門之間的溝通協(xié)調(diào),確保工程項(xiàng)目保質(zhì)保量的安時(shí)完成。——嚴(yán)格遵守公司相關(guān)管理制度,認(rèn)真完成上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)。3.9其他與質(zhì)量安全有關(guān)的人員——清楚所在部門的質(zhì)量、安全職能,履行本崗位職責(zé)?!煜すぷ魉罁?jù)的文件、規(guī)范、圖紙等規(guī)定,并遵照執(zhí)行?!炀氄莆展ぷ骷寄芗八褂玫脑O(shè)備和工具?!私馀c本人有關(guān)的工作接口,按規(guī)定處理好。4.0內(nèi)審員——服從審核組長的安排,配合支持審核組長的工作,按時(shí)完成內(nèi)審;——遵守相應(yīng)的審核要求,傳達(dá)和闡明審核要求;——有效的策劃和履行被賦予的職責(zé),將觀察結(jié)果形成文件,報(bào)告審核結(jié)果;——驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性,保存與審核有關(guān)的文件。4.1人力資源部——在國家勞動(dòng)法的總原則下,根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營特點(diǎn),對(duì)不同崗位、不同級(jí)別、不同勞動(dòng)技能制定相應(yīng)的工資福利待遇,并建立完善的薪資體系。——指導(dǎo)配合各級(jí)主管為各崗位設(shè)定崗位職責(zé)、任職條件與技能級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)、薪酬激勵(lì)政策和制定量化考核標(biāo)準(zhǔn)。——薪酬市場調(diào)查及崗位薪酬評(píng)估,員工績效審核及薪酬核算。核算員工總收入和人均收入掌握不能超過企業(yè)經(jīng)營收入增長幅度的原則。——員工關(guān)系管理,協(xié)調(diào)員工與企業(yè)的關(guān)系、上下級(jí)關(guān)系、部門間關(guān)系。穩(wěn)定員工隊(duì)伍,保障公司運(yùn)營所需的人才。——通過對(duì)工作的監(jiān)督、檢查和培訓(xùn)考核,發(fā)現(xiàn)可培養(yǎng)的人才,向公司決策層提交企業(yè)管理及核心人才培養(yǎng)提案?!ㄟ^對(duì)工作的監(jiān)督、檢查和培訓(xùn)考核。對(duì)達(dá)不到崗位任職條件的人員及時(shí)向各級(jí)主管通報(bào)并提出人事建議。對(duì)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確定的可培養(yǎng)人才進(jìn)行有計(jì)劃的定向培訓(xùn)?!獑T工職業(yè)規(guī)劃。建立公司干部及技術(shù)骨干人才儲(chǔ)備庫?!獏f(xié)助各級(jí)主管制定與修改崗位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與工作流程,測評(píng)和核定人員編制。——制定并執(zhí)行人事作業(yè)流程。用工招聘、解聘程序;對(duì)員工轉(zhuǎn)正,晉級(jí)、調(diào)動(dòng)、任免程序的辦理?!?jiǎng)趧?dòng)合同、社會(huì)保險(xiǎn)按國家法律法規(guī)及公司相應(yīng)的制度與程序進(jìn)行?!辣C苤贫鹊囊?guī)定,對(duì)從業(yè)人員簽訂保密協(xié)議,監(jiān)督人員流動(dòng)的實(shí)際狀況。——依公司相關(guān)制度嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)員工獎(jiǎng)勵(lì)與處罰的人事程序?!鶕?jù)規(guī)章制度、企業(yè)文化和各崗位任職條件、崗位職責(zé),建立培訓(xùn)流程,有計(jì)劃的對(duì)員工進(jìn)行系統(tǒng)的職業(yè)培訓(xùn)。——依各部門培訓(xùn)計(jì)劃人事匯總;擬定培訓(xùn)內(nèi)容、講課人員、培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)及資料和物資準(zhǔn)備,并督導(dǎo)、協(xié)助內(nèi)聘講師人員編制業(yè)務(wù)教材和制定業(yè)務(wù)技能考核標(biāo)準(zhǔn),需要外訓(xùn)專業(yè)人員,提報(bào)外訓(xùn)計(jì)劃,配合聯(lián)系或組織外聘講師,并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行測評(píng)。——負(fù)責(zé)書籍、光盤等培訓(xùn)資料借用管理?!⒘己玫恼P(guān)系、社會(huì)關(guān)系,并進(jìn)行常規(guī)性的維護(hù)?!獓?yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,認(rèn)真執(zhí)行6S管理,完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。4.2倉庫——做好對(duì)各類物品的進(jìn)、出庫的流程實(shí)施操作及登錄管理。——依公司管理制度規(guī)定分類對(duì)原材料、設(shè)備、零配件材料的保管,對(duì)超價(jià)值物品依倉庫管理制度規(guī)范保管?!浜细鞑块T做好各類物品料的出庫、入庫驗(yàn)收管理工作。對(duì)庫存物品儲(chǔ)備提報(bào)?!獙?duì)倉庫管理提出合理化建議?!吭聦?duì)庫存產(chǎn)品盤點(diǎn),協(xié)助財(cái)務(wù)、采購部門核帳和抽盤?!侠肀9茉牧希óa(chǎn)品)和設(shè)備、附件的說明書,保修卡等事項(xiàng)?!獙?duì)退回、更換、維修原材料(產(chǎn)品)、設(shè)備及附件,及時(shí)與采購部門溝通,聯(lián)系供應(yīng)商?!J(rèn)真執(zhí)行6S管理;做好倉庫消防安全及環(huán)境衛(wèi)生管理工作?!?fù)責(zé)對(duì)部門人員專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),并對(duì)部門人員專業(yè)知識(shí)進(jìn)行考核?!瓿缮霞?jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。4.3工程部——依合同訂單要求的期限提前做好項(xiàng)目施工安裝準(zhǔn)備工作;擬定項(xiàng)目施工進(jìn)度計(jì)劃,工程項(xiàng)目區(qū)域考察(基礎(chǔ)設(shè)施)反饋,提報(bào)項(xiàng)目需求,編制各工程項(xiàng)目需求材料、設(shè)備、零配件及其它物品,配合相關(guān)部門的試運(yùn)行驗(yàn)收管理。——協(xié)同其它部門對(duì)交付項(xiàng)目的驗(yàn)收管理及評(píng)估、依工程項(xiàng)目交付流程操作?!岣吖ぷ餍?,增效減耗、降低運(yùn)行成本。依施工進(jìn)度計(jì)劃合理安排工程人員?!獓?yán)格審核外出人員的總結(jié),協(xié)助各工程項(xiàng)目案例分析,提出書面建議修正工程項(xiàng)目中的缺陷,結(jié)合會(huì)議作好記錄歸檔?!こ添?xiàng)目實(shí)施中出現(xiàn)損害公司利益,公司產(chǎn)品受到損失,危急人身安全應(yīng)立即停止施工,及時(shí)匯報(bào)上級(jí),做好相關(guān)的記錄,并及時(shí)采取補(bǔ)救措施,保障人身安全,公司財(cái)物得到安全保障。——負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目安裝人員的安全教育、安裝技術(shù)、實(shí)際操作培訓(xùn),并對(duì)工程項(xiàng)目上崗人員進(jìn)行考核。專業(yè)崗位必須持專業(yè)技能證書上崗(駕駛證、高空作業(yè)、強(qiáng)弱電工證)?!鲃?dòng)協(xié)調(diào)工程項(xiàng)目管理部門、業(yè)主、施工、監(jiān)理、設(shè)計(jì)等單位管理事項(xiàng)。嚴(yán)格執(zhí)行工程項(xiàng)目操作程序。——做好各工程項(xiàng)目的聯(lián)絡(luò)單、日記臺(tái)帳,變更記錄等書面資料管理,并做好各工程項(xiàng)目任何資料歸檔流程?!拦竟芾碇贫纫?guī)定、認(rèn)真執(zhí)行6S管理,嚴(yán)格執(zhí)行各工程項(xiàng)目程序,不得隨意改變操作流程?!瓿缮霞?jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)5內(nèi)部溝通5.1組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求,質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通,相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。5.2質(zhì)量管理體系有關(guān)各種信息溝通,可采取小組簡報(bào),各種會(huì)議及各種媒體等。
5.4管理評(píng)審控制程序1目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于對(duì)企業(yè)質(zhì)量的管理評(píng)審。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定管理評(píng)審的時(shí)機(jī),主持管理評(píng)審活動(dòng)。3.2品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量運(yùn)行情況,提出改進(jìn)需求的建議,編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制訂,收集并組織提供管理評(píng)審所需的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的各種相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。程序4.1管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1每隔一年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,時(shí)間間隔不超過12月,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排。4.1.2通常品質(zhì)部于每次管理評(píng)審一周前編制《管理評(píng)審計(jì)劃》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),下發(fā)各相關(guān)部門。計(jì)劃主要內(nèi)容包括:a)評(píng)審時(shí)間;b)評(píng)審目的;c)評(píng)審范圍及評(píng)審主題;d)評(píng)審依據(jù);e)評(píng)審議程。f)參加評(píng)審部門(人員);4.1.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),可增加管理評(píng)審的頻次,《管理評(píng)審計(jì)劃》可臨時(shí)發(fā)放。a)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品活動(dòng)服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí);b)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí);c)發(fā)生用戶關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴或投訴連續(xù)發(fā)生;d)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有重大調(diào)整時(shí);e)市場需求發(fā)生重大變化時(shí);f)即將進(jìn)行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí);g)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)。4.2管理評(píng)審輸入a)審核結(jié)果,包括第一、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;b)顧客的反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c)過程的績效和產(chǎn)品的符合性,包括過程、生產(chǎn)過程測量和監(jiān)控的結(jié)果;d)糾正和預(yù)防措施的狀況,包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;e)以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性;f)改進(jìn)的建議;g)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,市場、競爭對(duì)手、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。h)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。4.3評(píng)審準(zhǔn)備4.3.1品質(zhì)部向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審計(jì)劃》。4.3.2各部門根據(jù)《管理評(píng)審計(jì)劃》組織評(píng)審相關(guān)資料的準(zhǔn)備,如:a)品質(zhì)部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求,組織內(nèi)外部體系審核結(jié)果、評(píng)審資料的收集,準(zhǔn)備必要的文件,評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。b)管理者代表組織糾正措施驗(yàn)證資料的準(zhǔn)備,負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況的準(zhǔn)備。c)品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、安全狀況資料的準(zhǔn)備;d)市場部負(fù)責(zé)與顧客(顧客反饋、投訴及處理結(jié)果資料)有關(guān)資料的準(zhǔn)備。e)采購部供方情況的準(zhǔn)備。f)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程狀態(tài)資料。4.4管理評(píng)審會(huì)議a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入作出評(píng)價(jià),對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)和不符合項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間;b)總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等)。4.5管理評(píng)審輸出4.5.1管理評(píng)審的輸出可包括以下方面有關(guān)措施:a)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)及其過程的改進(jìn),包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià);b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià),包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核內(nèi)容相關(guān)的要求;c)資源需求等。4.5.3會(huì)議結(jié)束后,由品質(zhì)部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫《管理評(píng)審報(bào)告》,經(jīng)總經(jīng)理審批后,并發(fā)至相應(yīng)部門監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。4.6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證相關(guān)部門對(duì)管理評(píng)審輸出中需要改進(jìn)的采取糾正、預(yù)防措施并加以實(shí)施,綜合辦公室對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。對(duì)措施跟蹤的驗(yàn)證情況應(yīng)匯報(bào)最高管理者。4.7如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。4.8管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)體系記錄由品質(zhì)部按《記錄控制程序》保管,包括管理評(píng)審計(jì)劃,評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。5.相關(guān)文件《內(nèi)部審核控制程序》《文件控制程序》《記錄控制程序》6相關(guān)記錄《管理評(píng)審計(jì)劃》《簽到表》《會(huì)議記錄》《管理評(píng)審報(bào)告》
6.0資源管理1總經(jīng)理確定并提供所需的資源,以a)實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程及其有效性;b)達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿意。2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。3本企業(yè)從顧客滿意的角度出發(fā),對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求,特編制以下的程序文件:標(biāo)題ISO9001:2021對(duì)照條款6.1人力資源控制程序6.26.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.36.46.1人力資源管理控制程序1目的通過建立良好的人力資源管理結(jié)構(gòu),對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員規(guī)定相應(yīng)的崗位職責(zé)和能力要求,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。以確保人力資源能夠適應(yīng)本企業(yè)質(zhì)量要求。2范圍適用于從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的管理,包括臨時(shí)雇傭的人員。3職責(zé)3.1人力資源部負(fù)責(zé)組織對(duì)企業(yè)人力資源的管理,負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施《崗位工作人員任職要求》及《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,并組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。3.2各部門配合作好本部門有關(guān)人員的培訓(xùn)和管理。4程序4.1人員安排4.1.1企業(yè)應(yīng)確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)具備的能力,對(duì)能力的評(píng)價(jià)應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。4.1.2人力資源部組織各部門編制本部門《崗位工作人員任職要求》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.1.3《崗位工作人員任職要求》作為企業(yè)各崗位人員工作的上崗條件。4.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)4.2.1應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量管理活動(dòng)和要求符合性的人員的能力要求,分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工,根據(jù)他們的崗位職責(zé)實(shí)施培訓(xùn)。4.2.2入職培訓(xùn)a)企業(yè)的基本情況簡介b)ISO9001:2021質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)c)新入職員工的培訓(xùn)由企業(yè)人力資源部負(fù)責(zé)組織考核,考核合格者方可上崗;記錄保存在人力資源部。4.2.3上崗培訓(xùn)4.2.3.1員工入職培訓(xùn)合格或轉(zhuǎn)崗員工需經(jīng)上崗培訓(xùn)。4.2.3.2上崗培訓(xùn)主要內(nèi)容a)熟悉崗位的基本情況(如崗位職責(zé)、人員配備及設(shè)備、設(shè)施的分布等)b)熟悉本崗位的作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)程序文件、生產(chǎn)范圍所用工、機(jī)具的性能和操作要領(lǐng)、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施、作業(yè)環(huán)境、危險(xiǎn)源的控制措施及個(gè)人防護(hù)要求、文明生產(chǎn)要求。由所在部門或主管部門負(fù)責(zé)組織,培訓(xùn)記錄交綜合辦公室保存。4.2.4在崗人員培訓(xùn)4.2.3.1特殊工種人員的培訓(xùn)a)電工等接需要取得有關(guān)主管部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書和上崗證。b)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。4.2.3.2技術(shù)人員培訓(xùn)各類技術(shù)人員是產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新,由綜合辦公室負(fù)責(zé)組織依據(jù)企業(yè)發(fā)展方向、市場定位和環(huán)境因素,安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。4.2.5通過教育和培訓(xùn),使員工意識(shí)到:a)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)違反這些要求所造成的后果;c)自己從事的活動(dòng)與企業(yè)發(fā)展的相關(guān)性;d)企業(yè)鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4.2.6評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性a)通過理論考核、操作考核、績效評(píng)價(jià)和觀察等方法,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力;b)人力資源部加強(qiáng)對(duì)員工日常工作績效的評(píng)價(jià),可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查,對(duì)不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗。4.2.7在策劃和組織培訓(xùn)時(shí),應(yīng)充分考慮到接受培訓(xùn)人員本身的職責(zé)、能力、教育程度、接受程度。4.2.8人力資源部負(fù)責(zé)建立保存員工培訓(xùn)檔案。4.3培訓(xùn)的實(shí)施4.3.4.3.1.14.3.1.24.3.1.35相關(guān)文件《崗位工作人員任職要求》6相關(guān)記錄《年度培訓(xùn)計(jì)劃》《培訓(xùn)申請單》《簽到表》《培訓(xùn)實(shí)施評(píng)價(jià)表》《員工培訓(xùn)檔案》6.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理控制程序1目的識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施,識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。2適用范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,如建筑物、工作場所、及相關(guān)設(shè)施、軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù),如通訊、運(yùn)輸?shù)然A(chǔ)設(shè)施和信息系統(tǒng)的控制;對(duì)工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部、工程部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制。3.2綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)辦公設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行控制;3.3采購部負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的采購。4程序4.1生產(chǎn)、工程基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)4.1.1基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場地、通訊設(shè)備、辦公設(shè)備、倉庫等;b)過程設(shè)備和工具:機(jī)械設(shè)施、檢測設(shè)備及相關(guān)軟件、信息系統(tǒng)等:c)運(yùn)輸方式、通訊方式及水、電、氣的供應(yīng)等支持性服務(wù)。4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施的提供各相關(guān)部門根據(jù)實(shí)際使用需求及企業(yè)發(fā)展的需要,提出設(shè)施配置的申請,寫明基礎(chǔ)設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)等,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由采購部負(fù)責(zé)組織采購。4.1.3基礎(chǔ)設(shè)施的驗(yàn)收采購設(shè)備類基礎(chǔ)設(shè)施,由相關(guān)使用部門組織進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)滿足要求后由各驗(yàn)收人在《基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收,并記錄基礎(chǔ)設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容?!痘A(chǔ)設(shè)施驗(yàn)收單》由相關(guān)使用部門保管。驗(yàn)收不合格的基礎(chǔ)設(shè)施,采購部采購與供方協(xié)商解決,并在《基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果;c)相關(guān)使用部門對(duì)驗(yàn)收合格的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行編號(hào),建立《基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳》并保存記錄。4.1.4基礎(chǔ)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)a)根據(jù)生產(chǎn)和工程施工的需要生產(chǎn)部組織編寫重要設(shè)備的操作規(guī)程,提供給各操作員作為崗位操作規(guī)程的重要組成部分。b)設(shè)備操作員按操作規(guī)程進(jìn)行操作,維護(hù)人員對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),并將維護(hù)保養(yǎng)記錄到《基礎(chǔ)設(shè)施檢修記錄》。日常生產(chǎn)中和工程施工中設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)由設(shè)備維護(hù)人員負(fù)責(zé)實(shí)施,對(duì)無法排除的故障應(yīng)立即反饋上報(bào),設(shè)備生產(chǎn)廠家檢修,檢修情況由設(shè)備維護(hù)人員作好記錄,填寫《基礎(chǔ)設(shè)施檢修記錄》設(shè)備檢修后須經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收方可使用。4.1.5基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的基礎(chǔ)設(shè)施,由生產(chǎn)部或工程部提出基礎(chǔ)設(shè)施報(bào)廢申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢,生產(chǎn)部或工程部在《基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳》中注明情況。b)報(bào)廢的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)掛報(bào)廢牌,及時(shí)處理。4.2工作環(huán)境4.2.1生產(chǎn)部或工程部根據(jù)生產(chǎn)、施工過程的需要,負(fù)責(zé)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,可包括:a)生產(chǎn)、施工場地:應(yīng)根據(jù)相應(yīng)需要,確定倉庫、安全措施等生產(chǎn)、施工現(xiàn)場環(huán)境。b)對(duì)工作場地實(shí)行定置管理,努力提高工作效率。c)確保員工的工作環(huán)境符合衛(wèi)生、安全生產(chǎn)等勞動(dòng)法規(guī)的要求。d)創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī)會(huì)。4.2.2必要時(shí),工作環(huán)境的設(shè)置應(yīng)符合相關(guān)勞動(dòng)法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。5相關(guān)文件《采購控制程序》6相關(guān)記錄《基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)收單》《基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳》《基礎(chǔ)設(shè)施檢修計(jì)劃》《基礎(chǔ)設(shè)施檢修記錄》
7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織應(yīng)將過程管理的原則用于所有的活動(dòng),產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程,使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)品增值。這些過程中,一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入,而且這些過程和子過程的互相影響可能是復(fù)雜的,下述文件提供了這些過程的框架:標(biāo)題ISO9001:2021對(duì)照條款7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序7.17.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序7.37.4采購控制程序7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.57.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序7.67.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序1目的通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、施工過程及監(jiān)視和測量裝置的控制等一系列的過程進(jìn)行系統(tǒng)的管理,以實(shí)現(xiàn)公司的產(chǎn)品并達(dá)到顧客滿意。2使用范圍適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。3職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)人組織編制生產(chǎn)質(zhì)量計(jì)劃及對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.2工程部負(fù)責(zé)工程的施工、過程確認(rèn)、標(biāo)識(shí)及工程防護(hù)的控制。3.3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。3.4總經(jīng)理批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。4程序4.1在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品、工程的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程和文件資源需求;c)產(chǎn)品、工程所要求的驗(yàn)證、監(jiān)視、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則;d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需要的記錄。4.2對(duì)特定項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件。4.3進(jìn)行策劃的時(shí)機(jī)企業(yè)下列情況應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃a)采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造;b)對(duì)有特定要求的生產(chǎn)項(xiàng)目;c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。4.4質(zhì)量策劃的內(nèi)容a)針對(duì)特定項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo);b)針對(duì)特定項(xiàng)目或合同所建立的過程和子過程,應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過程和活動(dòng);對(duì)過程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑,并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件;c)產(chǎn)品所需的要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和試驗(yàn)活動(dòng),及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則;d)識(shí)別并提供上述過程所需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;e)確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的所需的記錄。4.5質(zhì)量計(jì)劃4.5.1對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件稱為質(zhì)量計(jì)劃。4.5.2質(zhì)量計(jì)劃的編制原則:a)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定;b)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo),并與質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;c)可引用已有的質(zhì)量文件的相關(guān)內(nèi)容,并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容;根據(jù)實(shí)際情況,可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃,也可只編寫單項(xiàng)的計(jì)劃,如采購質(zhì)量計(jì)劃等;也可針對(duì)某一特定的活動(dòng),如用戶服務(wù)周方案等;e)質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件,也可以根據(jù)需要作為其他文件(如項(xiàng)目計(jì)劃等)的一部分。4.6質(zhì)量計(jì)劃的編制、審核和發(fā)放4.6.1質(zhì)量計(jì)劃由品質(zhì)部組織相關(guān)人員進(jìn)行編制,總經(jīng)理批準(zhǔn),由綜合辦公室以受控文件發(fā)放到相關(guān)部門(顧客有要求時(shí),可發(fā)放給顧客)。4.6.2質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)注明,計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)度、完成時(shí)間、執(zhí)行部門/執(zhí)行人、計(jì)劃分配內(nèi)容、執(zhí)行方式、交付的方式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)收人等事宜。4.6.3質(zhì)量計(jì)劃的封面寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期、受控狀態(tài)。4.7質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改4.7.1各部門在執(zhí)行中,各部門和人員應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制,并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到品質(zhì)部。4.7.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施,根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間接口和資源配置,填寫《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》以進(jìn)行總體控制,并及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理。4.7.3質(zhì)量計(jì)劃的修改當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時(shí),由修改部門填寫《文件/記錄更改申請單》,經(jīng)品質(zhì)部批準(zhǔn)后進(jìn)行修改,按《文件控制程序》執(zhí)行。4.8質(zhì)量計(jì)劃完成后,技術(shù)有關(guān)文件由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織存檔保存。5相關(guān)文件《文件控制程序》6相關(guān)記錄《質(zhì)量計(jì)劃》《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》《文件/記錄更改申請單》
7.2與顧客有關(guān)過程控制程序1.目的明確顧客的要求并形成文件,確保企業(yè)向顧客作出承諾前得到評(píng)審和溝通,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2.適用范圍適用于產(chǎn)品要求的識(shí)別、確定、評(píng)審及與顧客的溝通。3.職責(zé)3.1市場部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品要求的識(shí)別、確定、評(píng)審及與顧客的溝通,并組織有關(guān)部門對(duì)顧客承諾進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審其合法性、完整性、明確性。3.2工程部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行技術(shù)交底,評(píng)審工程的施工能力、施工進(jìn)度和交付進(jìn)度。3.3采購部負(fù)責(zé)評(píng)審物料采購能力。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品生產(chǎn)能力。3.5研發(fā)部、市場部、品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審。3.6建設(shè)部負(fù)責(zé)系統(tǒng)集成的組建。3.7總經(jīng)理審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。4.工作程序4.1顧客要求的識(shí)別市場部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望,根據(jù)顧客規(guī)定的要求,簽訂合同。特殊合同填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。a)顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付等方面的要求;b)顧客沒有明示要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求,這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求,企業(yè)為滿足顧客要求應(yīng)作出的承諾;c)顧客沒有規(guī)定,但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求及組織應(yīng)確定的任何附加要求。d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求,如::交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)(回收或最終處置)等。4.2投標(biāo)評(píng)審4.2.1公司投標(biāo)的工程,由市場部組織相關(guān)部門和人員對(duì)顧客提出的與工程有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。市場部負(fù)責(zé)保持評(píng)審記錄,參加評(píng)審的人員必須在《評(píng)審記錄表》上簽字,評(píng)審結(jié)論由總經(jīng)理簽字確認(rèn);4.2.2評(píng)審后,市場部負(fù)責(zé)將評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和不明確的地方,在招標(biāo)文件規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交顧客,并參加顧客組織的答題會(huì)和實(shí)地調(diào)查,使發(fā)現(xiàn)的問題得到解決。各項(xiàng)要求必須有明確的文字規(guī)定,答題會(huì)會(huì)議紀(jì)要作為顧客招標(biāo)文件的一個(gè)組成部分,與招標(biāo)文件具有同等效力。4.2.3招標(biāo)文件中的問題得到澄清后,根據(jù)評(píng)審結(jié)果由市場部負(fù)責(zé)組織投標(biāo)報(bào)價(jià)工作,并組織編制《投標(biāo)書》;4.2.4投標(biāo)文件編制完成后,市場部負(fù)責(zé)組織研發(fā)部、工程部、綜合辦等部門的相關(guān)人員對(duì)投標(biāo)文件進(jìn)行全面評(píng)審(必要時(shí)請總經(jīng)理或副總經(jīng)理參加)評(píng)審內(nèi)容包括:a)投標(biāo)工程報(bào)價(jià)的合理性、科學(xué)性;b)成本、預(yù)算利潤及風(fēng)險(xiǎn)分析;C)工期、工程承包范圍是否明確;d)標(biāo)書中提供的資源(技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、材料、人員等)是否都具有滿足要求的能力;e)與工程相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的符合性;f)投標(biāo)文件的準(zhǔn)確性(在于招標(biāo)文件不一致的內(nèi)容在標(biāo)書中是否得到解決。4.3對(duì)合同簽訂前的評(píng)審。4.a)常規(guī)合同中,由市場部經(jīng)理或授權(quán)人在合同上簽名確認(rèn)。b)特殊合同由總經(jīng)理或授權(quán)人,研發(fā)部、品質(zhì)部、市場部、負(fù)責(zé)評(píng)審,填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》;c)合同經(jīng)雙方法人代表或法人代表委托授權(quán)人員,簽訂蓋章后生效,市場部將最后確立的合同文本發(fā)給有關(guān)部門,并保存評(píng)審記錄。4.3a)合同條款是否準(zhǔn)確,產(chǎn)品成本、交貨期、結(jié)算方法、付款方式是否合理明確;b)合同條款有關(guān)質(zhì)量要求是否合理、明確,是否滿足顧客要求;c)對(duì)顧客提出的質(zhì)量、技術(shù)要求,本企業(yè)能否滿足;d)本企業(yè)與顧客的意見是否達(dá)成一致;e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;f)組織有能力滿足規(guī)定的要求;4.4合同的修訂a)對(duì)顧客提出的變更要求,應(yīng)以顧客正式書面通知為準(zhǔn),市場部經(jīng)理及時(shí)辦理接受簽訂手續(xù);b)涉及交貨期、物資供應(yīng)方式和產(chǎn)品等級(jí)變更進(jìn)行時(shí),應(yīng)由市場部與顧客草擬補(bǔ)充協(xié)議。c)補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)由市場部組織有關(guān)部門對(duì)修改內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,并作好記錄通知有關(guān)部門并更改相關(guān)文件。4.5合同執(zhí)行情況檢查合同執(zhí)行情況檢查由品質(zhì)部會(huì)同生產(chǎn)部具體負(fù)責(zé),并填寫《合同執(zhí)行情況檢查表》。4.6與顧客溝通4.4.4.6.5相關(guān)文件《顧客滿意度測量程序》6相關(guān)記錄《合同臺(tái)帳》《標(biāo)書評(píng)審表》《合同評(píng)審表》《合同執(zhí)行情況檢查表》7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序1.目的對(duì)本公司的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)各過程進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足使用要求、產(chǎn)品滿足顧客的需求及有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。2.范圍適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)的全過程。3.職責(zé)3.1市場部負(fù)責(zé)通過市場調(diào)研、分析與顧客溝通等方式,收集顧客需求信息,并負(fù)責(zé)招投標(biāo)工作的全面組織協(xié)調(diào),確定工程的各項(xiàng)要求。3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃,組織、協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)開發(fā)的組織和技術(shù)接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審和確認(rèn)活動(dòng),設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改的控制及新產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)(制作)。3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目。4.要求和方法4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品包括定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的工藝改進(jìn)所進(jìn)行的設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。4.1.1總經(jīng)理根據(jù)所開發(fā)的項(xiàng)目(新產(chǎn)品、新工藝、設(shè)計(jì)更改)確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(《項(xiàng)目任務(wù)書》)。4.1.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》,交總經(jīng)理批準(zhǔn)?!对O(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》內(nèi)容包括:a)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;b)各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合部門;c)資源配置需求,如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。4.1.3設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以修改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入4.2.1設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品主要性能、技術(shù)要求,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量要求(如功能、性能和安全性要求等),這些要求主要來自顧客的需求與期望。b)適用的法律、法規(guī)要求;國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求;c)以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息;d)對(duì)確定產(chǎn)品的特性要求,包括包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。4.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》,附有各類相關(guān)的資料。4.2.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)其中不完善、含糊的要求作出澄清和解決,確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足計(jì)劃書的要求。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》上簽字確認(rèn)即完成評(píng)審。4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出4.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。4.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá),以便于證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰTO(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件:如產(chǎn)品圖紙、生產(chǎn)工藝、設(shè)計(jì)更改及包裝設(shè)計(jì)等;包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則;原材料采購清單,原材料采購分類表等;產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定安裝、使用、運(yùn)輸、維護(hù)及處置的要求。4.3.4由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》,并對(duì)輸出文件進(jìn)行審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)到相關(guān)部門。4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審4.4.1在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行。a)應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等,并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審;b)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(7.3.1),在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力和識(shí)別任何問題并提出必要的措施。C)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。4.4.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》,對(duì)評(píng)審作出結(jié)論,報(bào)部門負(fù)責(zé)人審批,根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施,并驗(yàn)證糾正措施結(jié)果。4.4.3評(píng)審的方式可以是會(huì)議形式,也可以是文件會(huì)簽形式。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理簽字確認(rèn)即完成評(píng)審。4.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證4.5.1根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件制作樣品。品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測,并出具檢測報(bào)告。對(duì)于樣品的部分設(shè)計(jì)或性能、技術(shù)指標(biāo),可用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù),作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。4.5.2在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證,可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較和模擬試驗(yàn)等。4.5.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》,記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施,報(bào)總經(jīng)理審批,確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。4.5.4樣品驗(yàn)證通過后,生產(chǎn)部組織小批量生產(chǎn),制定出滿足產(chǎn)品生產(chǎn)過程的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件,填寫《試產(chǎn)報(bào)告》,報(bào)總經(jīng)理審批后,作為小批量生產(chǎn)的依據(jù)。4.5.5品質(zhì)部對(duì)小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),出具相應(yīng)的檢測報(bào)告,報(bào)總經(jīng)理審批后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一:品質(zhì)部負(fù)責(zé)將新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測并出具產(chǎn)品合格報(bào)告,即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施。設(shè)計(jì)確認(rèn)是產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求,一般應(yīng)由顧客確認(rèn)。以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。4.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制4.7.1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和使用的整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、技術(shù)指標(biāo)等方面帶來的影響。4.7.2設(shè)計(jì)開發(fā)的更改由提出部門填寫《文件更改申請單》,并附上相關(guān)資料,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。a)在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,可根據(jù)顧客意見,修改相關(guān)設(shè)計(jì)文件,設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件上直接劃改(應(yīng)簽名)或重新編制,執(zhí)行《文件控制程序》。b)產(chǎn)品定型后如需要更改設(shè)計(jì),更改建議人可將更改的建議提交到相關(guān)車間,由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請單》,并附上相關(guān)資料,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改,執(zhí)行《文件控制程序》。c)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)、性能、技術(shù)指標(biāo)的改變、或相關(guān)法律法規(guī)要求、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。5相關(guān)文件5.1《文件控制程序》5.2《記錄控制程序》6相關(guān)記錄《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》《設(shè)計(jì)文件更改申請/通知單》《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》《試產(chǎn)報(bào)告》《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》7.4采購控制程序1目的對(duì)采購過程及供方進(jìn)行控制,確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要
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