中醫(yī)藥法有利于規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為 五大亮點(diǎn)權(quán)威解讀

Word中醫(yī)藥法有利于規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為五大亮點(diǎn)權(quán)威解讀日前，全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳舉行新聞發(fā)布會(huì)上透出消息，歷經(jīng)兩年之久的《中醫(yī)藥法》終于通過第十二屆全國(guó)人大常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議審議，將于2021年1月1日正式實(shí)施，這是繼中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略之后又一重大利好?？梢钥隙ǖ氖?，《中醫(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律，對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義，也為以廣譽(yù)遠(yuǎn)、同仁堂等老字號(hào)為代表的中醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)業(yè)布局提供法律依據(jù)。

中醫(yī)藥法作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律，內(nèi)容全面豐富，在具體制度設(shè)計(jì)中遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)了中醫(yī)藥自身特點(diǎn)，符合行業(yè)和民眾期盼。

中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)狀及發(fā)展分析報(bào)告表明，中醫(yī)藥作為“國(guó)粹”，是我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，有著數(shù)千年文化底蘊(yùn)和傳承。如今，隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略以及《中醫(yī)藥法》的即將實(shí)施，中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展的不確定因素將大大降低。以廣譽(yù)遠(yuǎn)、同仁堂、東阿阿膠等傳統(tǒng)老字號(hào)為代表的中醫(yī)藥企業(yè)始終堅(jiān)持文化自信，堅(jiān)持用道地藥材和傳統(tǒng)的炮制工藝，在傳承中創(chuàng)新，幾經(jīng)波折，不僅沒有使中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就此沒落，還讓中醫(yī)藥文化走出國(guó)門走向世界180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

中醫(yī)藥法的通過對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有里程碑的重要意義。中醫(yī)藥法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。中醫(yī)藥法針對(duì)中醫(yī)藥自身的特點(diǎn)，改革完善了中醫(yī)醫(yī)師、診所和中藥等管理制度，有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。同時(shí)，中醫(yī)藥法對(duì)實(shí)踐中存在的突出問題作了有針對(duì)性的規(guī)定，有利于規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和中藥質(zhì)量。

中醫(yī)藥法共9章63條，有五大亮點(diǎn)：

第一，明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。四是明確國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補(bǔ)充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。

第二，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。中醫(yī)藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢(shì)，在很多方面不同于西醫(yī)藥，例如，中醫(yī)服務(wù)人員存在師承等培養(yǎng)方式，中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務(wù)簡(jiǎn)便，不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。中醫(yī)藥法充分考慮到中醫(yī)藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要，對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等規(guī)定的管理制度進(jìn)行改革完善：一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度，規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。二是改革完善中醫(yī)診所準(zhǔn)入制度，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，或者對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。四是對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。五是明確生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。

第三，加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴(kuò)大，發(fā)展水平和服務(wù)能力逐步提高，截至2021年底，全國(guó)共有中醫(yī)類醫(yī)院(包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院)3732所，中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張，中醫(yī)類執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師39.8萬人，2021年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進(jìn)一步彰顯。但是，與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比，我國(guó)中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此，中醫(yī)藥法進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度：一是明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價(jià)值。四是明確有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)藥項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。五是發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，加大對(duì)中醫(yī)藥科學(xué)研究和傳承創(chuàng)新的支持力度，促進(jìn)中醫(yī)藥文化傳播和應(yīng)用。六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，支持社會(huì)力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。七是明確國(guó)家采取措施，加大對(duì)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè);民族自治地方可以結(jié)合實(shí)際，制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第四，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管。針對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質(zhì)量下滑等問題，中醫(yī)藥法堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全，提升中藥質(zhì)量：一是明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)，發(fā)布的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符。二是明確國(guó)家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。三是加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)，建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。四是鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。五是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。

第五，加大對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料，經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。三是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥