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文檔簡介
Word疫苗邁入黃金發(fā)展期中國疫苗研發(fā)處于全球第一方陣新冠疫苗接種過程中確保一疫苗一條碼,嚴(yán)格落實(shí)疫苗接種三查七對(duì)一驗(yàn)證,并在接種后留觀30分鐘,由2名經(jīng)培訓(xùn)合格的資深臨床醫(yī)生對(duì)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行快速識(shí)別和處理,并配備足夠的搶救藥品、設(shè)施及120急救車,確保萬無一失。
疫苗邁入黃金發(fā)展期
以往,一款疫苗研發(fā)成功往往需投資10億元、耗時(shí)10年。而新冠疫苗閃電研發(fā)進(jìn)展突破了原有的界限,也將深刻改變疫苗科學(xué)的未來。
新冠疫苗或成為史上最重磅單品,潛在商業(yè)化市場超千億元。新《疫苗管理法》落地,對(duì)疫苗產(chǎn)品進(jìn)行“全生命周期”監(jiān)管,行業(yè)準(zhǔn)入壁壘和集中度有望進(jìn)一步提升。國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)管線即將兌現(xiàn),國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗逐步上市打開市場天花板;人口老齡化背景下,成人疫苗市場有巨大發(fā)掘潛力;后疫情時(shí)代,大眾對(duì)疫苗產(chǎn)品認(rèn)知度顯著提升,行業(yè)景氣度高。
在此背景下,疫苗行業(yè)吸引資本蜂擁而至。2021年12月7日,科興控股生物技術(shù)有限公司宣布,科興中維獲得超5億美元資金用于新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?的進(jìn)一步開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)展和生產(chǎn),以及科興中維其他開發(fā)及營運(yùn)活動(dòng)。投資方港股上市公司中國生物制藥有限公司(“中國生物制藥”)及其關(guān)聯(lián)方將獲得科興中維約15%的股份。
緊接著,總規(guī)模500億元的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金于2021年12月16日啟動(dòng),并與康希諾生物股份公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司共同簽署合作協(xié)議,三方將通過各自在資本、科研、生產(chǎn)、供應(yīng)等方面的優(yōu)勢聯(lián)動(dòng),加速推進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
復(fù)星醫(yī)藥去年11月份發(fā)布定增方案,其中擬以5.9億元投資新型冠狀病毒mRNA疫苗、SurVaxM(重組多肽疫苗)疫苗。此外,早在2021年3月份,高瓴資本入局華蘭生物旗下華蘭生物疫苗公司。
疫苗行業(yè)也在升級(jí)發(fā)展,未來國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢將從預(yù)防性疫苗轉(zhuǎn)移到治療性疫苗的開發(fā),如腫瘤治療性疫苗。對(duì)比海外市場,中國的疫苗市場仍具有較大的發(fā)展?jié)摿?,這也是巨頭紛紛入局的原因。
中國疫苗研發(fā)處于全球第一方陣
我國目前已有5個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),數(shù)量位于全球前列。疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入沖刺階段,我們處于全球第一方陣,但不為第一而搶跑。評(píng)價(jià)一個(gè)疫苗需要多項(xiàng)綜合指標(biāo),其中安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性是最重要的。
我國目前已有5個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),數(shù)量位于全球前列。疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入沖刺階段,我們處于全球第一方陣,但不為第一而搶跑。評(píng)價(jià)一個(gè)疫苗需要多項(xiàng)綜合指標(biāo),其中安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性是最重要的。
目前,我國已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗包括國藥集團(tuán)中國生物的2個(gè)滅活疫苗、北京科興中維公司的1個(gè)滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。
由于新冠肺炎疫情在我國得到有效控制,國內(nèi)已不具備開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的條件,因此上述Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要在海外進(jìn)行,也面臨著一些困難和挑戰(zhàn)。
面對(duì)百年一遇的新冠肺炎疫情出現(xiàn)的新情況,遇到
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