生產(chǎn)部車間設備管理制度

設備管理制度一、目的明確各級人員在設備管理的職責及要求；明確設備生命周期內的管理要求、標準，提高設備管理水平；全員參與設備的管理和維護，堅持預防為主、日常維護、定期檢修；保持設備良好的性能狀態(tài)，確保產(chǎn)品的質量和生產(chǎn)連續(xù)性；二、設備管理的范圍適用于所有設備設施、儀器儀表、備品備件、模具的管理；適用于設備設施、儀器儀表等的調研、采購、驗收、使用、維護、維修、技改、調撥、報廢整個生命周期的管理。三、設備選擇、檢查、安裝、調試驗收、確認和移交生產(chǎn)設備的選擇由車間根據(jù)生產(chǎn)提出設備需求編寫URS，由生產(chǎn)部進行選型審查和設備更新的選型購置以及自制設備的設計方案等審查，然后確定最終方案。關鍵設備需要編寫FAT方案，準備物料，安排時間到工廠試機。設備選擇的目的是負責為完成生產(chǎn)選擇最優(yōu)的技術裝置，即技術的先進性，經(jīng)濟上的合理性和生產(chǎn)的實用性設備。選型購置設備和自制生產(chǎn)設備改善必須考慮以下幾點問題：設備的精度及技術性能的先進程度，生產(chǎn)效率能否滿足新的生產(chǎn)與工藝要求。設備的可靠性好壞性能情況。維修性好，結構合理，零件通用化、標準化、互換性強，便于檢查維修，消耗少，維修費用低廉。設備的安全裝置齊全可靠，對環(huán)境無污染。新增設備，須由使用車間根據(jù)生產(chǎn)需要、當前設備狀況、法規(guī)符合性及新產(chǎn)品的研發(fā)和新技術引進等方面的要求提出，經(jīng)充分調研、評估，得到公司管理層批準后方可立項實施。需購買設備由使用車間填寫《設備購置申請表》，按流程進行審批，由采購部門協(xié)同生產(chǎn)部按所需執(zhí)行購買。設備的開箱檢查、安裝調試、確認新設備（包括自制設備完工）進入公司后，由生產(chǎn)部會同使用車間，以及安裝部門進行開箱檢查，主要檢查設備在運輸過程中各部件或配件有無缺損，并按合同及裝箱清單進行清點隨機附件、備件、技術文件、使用說明等。若有缺損應及時跟供應商聯(lián)系，并填寫《設備開箱驗收記錄》。設備在試運行之前，應裝好防護裝置，做好安全各方面的措施檢查，凡設備以外的多余物品一律清除，確保試車安全。在設備的滑動面上要按標準加油，各滑點保持足夠的潤滑油。試機前應先空車運轉一定時間，注意設備摩擦部分的溫度、配合情況。先從部件運轉，再由部件到組件運轉。由組件到單機，再由單機到機組的整體聯(lián)動，若前一步不合格，一律不得繼續(xù)運轉。開始啟動按鈕時應采用點動方式，觀察部位動作正常后方可正式運轉，從低速逐漸加速。試運行過程中如發(fā)現(xiàn)有不正?，F(xiàn)象，應立即停止，進行檢查和維修。試車中達到潤滑液壓系統(tǒng)、冷卻或加熱系統(tǒng)等正常運行要求后，各管道暢通無阻，閥件和機械動作應正確、靈敏、可靠及無漏氣漏油現(xiàn)象。試機結束后，斷開電源，消除壓力和負荷，復查主要部件的配合和安裝精度，檢查固定部位，清理現(xiàn)場，整理試運轉記錄。對照設備的出廠檢驗證書和項目，逐項認真檢查，如不合格的應及時向供應商反應，要求其幫助解決，并把試運行記錄歸入驗收檔案。試運行合格后，填寫《設備安裝調試驗收記錄》，驗收合格后方可投入正式使用或驗證，填寫《設備移交記錄》。對于關鍵設備、主要設備，首次使用前需進行設備確認，潔凈室還需進行清潔驗證、工藝驗證，驗證報告批準、變更關閉后方才正式投入使用。四、設備的臺賬建立（登記、編號）和檔案管理每臺設備在正式移交生產(chǎn)后，生產(chǎn)部應根據(jù)設備的目錄進行統(tǒng)一編號，車間制作設備管理卡，并貼在設備的明顯處，以便清查核對。生產(chǎn)部負責設備檔案的建立、保存、有關資料收集，建立設備的檔案文件，經(jīng)常掌握設備的技術狀態(tài)及數(shù)量和變動情況，對固定資產(chǎn)及附件，每年進行一次設備盤點，確保帳、物、卡相符。設備檔案內容：設備使用說明書、維修手冊、合格證、測試單等；制造出廠檢驗單及裝箱單；設備安裝驗收記錄、移交書；設備的附件（安裝圖、電路圖、氣路圖、備件清單等）及工具清單；設備的改裝、改進資料；如為壓力容器應有壓力容器質量證明書等；設備大修的完成驗收單；常用技術資料（如：設備使用說明書、設備維修手冊、備件手冊、竣工圖紙等）共需二套，一套交生產(chǎn)部存檔保存，一套可用于車間生產(chǎn)、維修活動的參考。設備報廢后，應把該設備的所有資料及復印件全部收回并按相關程序進行處理。借用設備檔案應辦理借閱手續(xù)，定期歸還，必要時經(jīng)批準可以復印，復印件交使用者，原件歸檔保存。車間設備檔案一般不外借，特殊情況批準后，辦理借閱手續(xù)，并定期歸還。設備管理員應每年對設備資料進行一次盤點整理，確保設備資料完整。五、設備使用管理設備的使用：在使用新設備、新技術之前，車間必須對操作工進行安全知識教育和組織技術培訓，經(jīng)理論考核、實操考核合格后才能上崗操作。新上崗員工和轉崗員工操作設備前，均要進行安全教育和技術培訓，對新員工必須由熟練工帶領實習，經(jīng)理論考核、實操考核合格后，并對培訓結果進行確認方可獨立操作設備。設備應有狀態(tài)標志，認真執(zhí)行《狀態(tài)標志管理規(guī)程》的要求。設備使用前操作人員必須進行一次全面性檢查，校核設備與標志牌狀態(tài)是否相應，保證設備使用處于良好狀態(tài)，運行正常，不影響藥品質量。檢查發(fā)現(xiàn)不正常的設備掛上停用標志牌并及時維修，維修時掛上設備維修標志牌。設備運行中，操作人員不得擅自離開工作崗位。設備運行中有異常，必須及時排除，不可帶病運行。每臺主要設備均需要填寫《設備使用、維護、清潔臺賬》。完善模具臺賬、計量臺賬、耗材臺賬、備品備件臺賬、檢修臺賬等。定人、定機主要設備的操作人員，由車間提出定人、定機的名單，指定具體人員操作。要求人員保持相對穩(wěn)定，確需變動時，變動后仍按以上規(guī)定執(zhí)行，以求做到精心操作、認真維護。也可以根據(jù)情況進行一崗多能培訓，實現(xiàn)技能儲備。屬于多人操作的設備，指定組長負責該設備的保養(yǎng)和維護。主要生產(chǎn)設備的操作者均需經(jīng)考核合格之后，方可獨立使用設備。六、設備的日常檢查設備主管制定《崗位日常維護表》、《設備潤滑管理表》，確定檢查的標準和重點，操作人員經(jīng)培訓后按要求進行日常維保。崗位日常檢查不是單純的檢查，而是要通過檢查及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，具體解決方法如下：一般經(jīng)過簡單的檢查處理就可以及時解決的則由操作人員自行解決。日常檢查中發(fā)現(xiàn)的難度較大的故障隱患，通知維修及時排除。經(jīng)維修確認，維修工作量較大的，而暫時不影響使用的設備故障，則由維修協(xié)調生產(chǎn)部制定計劃安排維修。維修應統(tǒng)計、分析各種維修記錄，不斷改進點檢的標準和點檢表，同時提高維修技能。如體現(xiàn)維修則填寫《設備檢修保養(yǎng)記錄》、《設備檢修保養(yǎng)計劃》。七、設備的檢修保養(yǎng)制度小修、中修由使用車間自行維修；大修先由使用車間提出維修計劃，生產(chǎn)部會同使用車間對所修設備進行詳細的會診，由生產(chǎn)部起草維修方案報主管經(jīng)理批準，組織實施。根據(jù)公司管理文件，編制年度檢修保養(yǎng)計劃。設備修理程序修理前的準備維修人員認真了解設備操作工提出的設備故障問題，并與操作工一道共同分析設備故障原因，找出解決的辦法。做好技術準備工作，即：設備技術資料、圖紙圖冊、說明書等。做好檢修準備：準備好修理工具、器具、用具、配件、備品備件、潤滑油等。進入作業(yè)場所：進入潔凈區(qū)域應按生產(chǎn)要求穿好潔凈區(qū)的工作服、鞋。對于電源線路故障，先切斷設備電源，設備卸壓或解除負荷；電源開關不可見的情況，掛好“設備維修”狀態(tài)標志牌。開始進行檢修工作。設備檢修完畢，應進行空載試機或開機試觀察試運行正常后，確認無誤后方可交付使用。檢修結束后掛上完好待用標志。做好檢修、保養(yǎng)記錄《設備檢修保養(yǎng)記錄》。維修后的處理清理所有與生產(chǎn)無關的物品。維修設備后需按照正常的在線或離線清洗步驟對相關部位或整體設備、場地做徹底清潔與消毒。設備的計劃維修包括定期性能檢修工作，設備清洗，更換零部件，定期檢查精度及預防性檢驗，制定合理的《維修定期檢查表》。設備的計劃外維修如恢復性和改善性維修，維修人員應根據(jù)當時的實際情況，安排計劃外維修，以滿足使用要求。設備在計劃重大維修前，維修人員會同設備采購、生產(chǎn)部對更換新的技術要求進行溝通確認，并填寫《設備檢修保養(yǎng)計劃》，包括維修所需材料、配件規(guī)格、數(shù)量及費用預算。八、維修記錄管理設備故障維修原始記錄應設計成能反映故障現(xiàn)象、原因分析、處理措施、改進措施，及時、準確填寫《設備故障匯總表》。定期對設備各種故障進行整理和分析，以便達到優(yōu)化設備管理的目的。從設備故障率、平均故障間隔時間、故障次數(shù)、故障原因等展開分析。在進行設備故障分析時，應按設備、故障的性質及其發(fā)生部位等進行分類，以便在制定消除或減少故障措施時能抓住核心問題。設備故障分析時，對那些多次重復發(fā)生的故障、造成重要設備長時間停工的故障以及維修費用大的故障應給予更多的重視，分析根本原因，可尋求生產(chǎn)部、設備廠家支援。九、設備的更新、改造、調撥、封存、報廢變更任何對于在設備功能、用途等方面的更改須遵守《設備更新、改造、報廢、調撥管理規(guī)程》，批準后方可執(zhí)行。設備調撥一般設備的轉移由使用車間、生產(chǎn)部負責實施。各使用部門的維修人員、車間管理員應對轉移后的設備在使用前進行功能確認，并填寫《設備固定資產(chǎn)變更申請表》。發(fā)生轉移的設備應由生產(chǎn)部有關人員評估是否保持原有的設備編號，同時需要更新車間系統(tǒng)中相關的臺賬信息。財務部需要對發(fā)生轉移的設備費用或固定資產(chǎn)費用進行更新或確認。主要設備在發(fā)生轉移后，需要對設備進行再確認或驗收工作。設備使用部門應遵守相關的設備使用管理規(guī)程，及時增加設備的使用記錄、維保維修計劃、備品備件臺賬、設備儀器儀表的校準臺賬及標識。設備封存/停用設備需要停用時，使用部門應填寫《設備固定資產(chǎn)變更申請表》，只有表中所列各項內容得到確認后方可正式停用并封存該設備。停止停用設備的預防維修計劃，同時還應在系統(tǒng)中作相應記錄并對停用設備進行現(xiàn)場封存標識。停止停用設備的使用日志、相關記錄。設備管理員對停用設備儀器儀表辦理停用/封存記錄、標簽，并通知計量員做相應臺賬變更。對于已停用后再啟用的設備，使用部門應填寫《設備固定資產(chǎn)變更申請表》，經(jīng)批準后方可重新啟用，根據(jù)設備需做再確認后才可使用，同時去掉原設備封存的標識，增加設備使用臺賬，儀器儀表重新校準、增加標識等。設備改造工程負責人對于設備的改造需要在《設備技術改造記錄》中對設備的改造作詳細的描述。主要設備在改造之后需要對設備進行再確認工作。車間需要對設備改造后相關的資料、備件、預防維修計劃、設備記錄作相應的更新。設備的報廢設備報廢條件：主要結構陳舊、精度低劣、生產(chǎn)效率低、不能改裝利用，不能滿足質量要求；損壞嚴重，無修復價值或繼續(xù)使用易安全風險的設備；不能遷移的設備，因廠房改建或工藝改變必須拆卸；因封存/停用時間太久達到報廢年限，且不再使用的設備。對于設備報廢，使用部門需要填寫《設備固定資產(chǎn)變更申請表》、《設備報廢申請表》，說明報廢原因，經(jīng)各級領導批準后執(zhí)行，并告知財務部有關人員及設備管理員。生產(chǎn)部設備管理員負責在相關資料上備注報廢并歸檔，填寫《設備固定資產(chǎn)管理記錄》。設備相關的使用記錄、維保記錄、檢修記錄及時處理，設備管理員設備相關儀器儀表臺賬變更，儀表的再利用或報廢。十、備品備件管理需購買設備的備品備件應填寫《備品、備件計劃表》，報部門經(jīng)理審批后由采購部購買。備品備件、關鍵耗材、模具到廠后，采購人員或設備管理員檢查品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、質量要求等是否與購貨合同相一致，與產(chǎn)品直接直接的關鍵耗材、模具需符合供應商管理，并有材質證明，核對無誤后入庫。驗收合格的備品備件入庫后，管理員及時填寫《備品、備件入庫登記表》、《備品、備件臺賬》。管理員應做好備品備件登記工作，及時填寫收發(fā)記錄，做到賬物相符。十一、計量器具的管理操作人員：負責儀器儀表的日常校準或檢查，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)損壞的儀器儀表，及時報修或更換；設備管理員：負責計量器具的采購申請，校準聯(lián)絡、臺賬管理，并定期核對確保帳卡物一致。對部分已損