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Word醫(yī)藥行業(yè)政策密集出臺企業(yè)將迎生死大考近日,備受市場矚目的藥品采購“兩票制”國家版終于出爐,這項政策的出現(xiàn),猶如一枚投入深海的炸彈,在醫(yī)藥行業(yè)掀起了軒然大波,關于醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的各種討論迅速在網(wǎng)絡上發(fā)酵,各大藥企被推向輿論的風口浪尖。
1月9日,國務院醫(yī)改辦會同國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務部、國家稅務總局和國家中醫(yī)藥管理局等部門聯(lián)合印發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》。旨在減少藥品流通環(huán)節(jié),降低居民就醫(yī)成本。
“兩票制”,指的是藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票,以“兩票”替代目前常見的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié),且每個品種的一級經(jīng)銷商不得超過2個。
從長久來看,“兩票制”是一項有利于解決“看病貴”問題的有效舉措。但同時也意味著,大批商業(yè)企業(yè)將在整合的過程中被迫退出醫(yī)藥市場,被吊銷、注銷或因業(yè)務減少進而倒閉的企業(yè)將在未來一段時間里逐漸增多,經(jīng)營不善的企業(yè)或將面臨著被收購、轉行、甚至淘汰出局的命運。
經(jīng)歷考驗的藥企不僅僅是經(jīng)銷商,藥企生產(chǎn)廠家的日子也不那么好過。1月11日,國家食藥監(jiān)總局印發(fā)的《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》也在業(yè)界引起很大關注。該意見稿指出,中成藥不應采用“寶”“靈”“精”“速效”等夸大用詞,“御制”、“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”。按照意見稿的規(guī)定,對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡,過渡時間應按國務院藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定執(zhí)行。
此意見稿一旦實施,數(shù)萬余種產(chǎn)品將面臨調(diào)整。更換名稱,就意味著包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽等全部都要重新變更定制。當然,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計算、承受,但對于一些老字號的品牌而言,更名帶來的無形損失將無法計算,企業(yè)還需要花費大量的人力、財力進行二次市場培育,讓的消費者弄明白更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥,需要一個漫長的過程。
除此之外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局越來越密集的“飛檢”也需要各大藥企時刻繃緊神經(jīng)。據(jù)了解,如今的醫(yī)藥行業(yè)將不會再像以往一樣,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營,GMP或GSP認證通過后就永無后顧之憂,藥企和藥商們隨時都有可能受到突然而至的檢查,藥企通過行業(yè)“潛規(guī)則”降低成本的渠道被徹底封死。
根據(jù)食藥總局2021年10月8日發(fā)布的第一批飛檢結果,26家藥品接受飛檢的批發(fā)企業(yè)幾乎全軍覆沒,16家因存在嚴重違法經(jīng)營行為被立案查處,10家企業(yè)被勒令整改,7家被立案查處。在高壓態(tài)勢下,企業(yè)想要平安著陸,就必須時刻維持高標準的系統(tǒng)運行機制,運營成本也必然會因此增大。
過去的2021年,關乎醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策可謂密集出臺,比如,電子監(jiān)管碼的全面實施,藥監(jiān)部門對新《藥典》的全面推進,以及藥品注冊領域大改革等,無一不對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生重大影響。
毋庸置疑,未來一段時期各大藥企都將迎來生死大考,不過,只要能在這輪大浪淘沙的過
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