創(chuàng)生醫(yī)療器械MES需求調(diào)研報告

..word.zl-..word.zl-創(chuàng)生醫(yī)療器械MES調(diào)研報告公司主要產(chǎn)品：鋼板類螺釘類脊柱類器械類關(guān)節(jié)類〔待上〕總的來說公司生產(chǎn)屬于機加工離散類型，公司的生產(chǎn)線是按產(chǎn)品類型來劃分的，目前有四條生產(chǎn)線生產(chǎn)鋼板類，螺釘類，脊柱類和器械類產(chǎn)品。公司目前在有兩個〔多個〕工廠，但前期MES系統(tǒng)的實施將從總部〔龍門路〕的工廠開場，會有整個集團數(shù)據(jù)整合的要求。公司現(xiàn)有信息系統(tǒng)：現(xiàn)在公司已有的信息系統(tǒng)為：ERP，PDM,將來會考慮上CRM，系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交換如以下圖所示：〕BOM「ERP上] PDM成品入庫注：成品入庫注：ERP為用友，OA也是用友WO,Inventory,Bom,Route〔考慮〕公司訂單排程現(xiàn)狀和要求 廣:」~訂單特點：少量多批，同一訂單中可能包含多個不同類型的產(chǎn)品現(xiàn)狀：公司企劃部會人為地將ERP,中的工單分解成假設(shè)干個批次，并為每個批次打印隨工卡〔自己開發(fā)的系統(tǒng)〕，然后將隨工卡發(fā)放到生產(chǎn)部，另外產(chǎn)品的序列號由企劃部在開場生產(chǎn)前就已經(jīng)產(chǎn)生。要求：收到客戶訂單以后，公司在在ERP中開立工單，方案部和生產(chǎn)部要求系統(tǒng)有智能排程的功能，能根據(jù)以下一些因素來將ERP中的訂單分解細化成假設(shè)剛批次，并分配到相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備上去，同時提供預(yù)計完工日期，主要考慮因素為：訂單交付時間設(shè)備實際產(chǎn)能原材料……另外對零部件的生產(chǎn)和加工同樣要求具備該功能。系統(tǒng)能根據(jù)生產(chǎn)批次和Bom等相關(guān)信息打印出領(lǐng)料單，去倉庫領(lǐng)料。生產(chǎn)訂單執(zhí)行現(xiàn)狀和要求現(xiàn)狀：生產(chǎn)部將所有相關(guān)的生產(chǎn)信息記錄到隨工卡，隨工卡會跟產(chǎn)品一起在生產(chǎn)工藝上流轉(zhuǎn)。要求：員工操作權(quán)限或技能管理，即某些員工具有操作某些工序的權(quán)限。系統(tǒng)能結(jié)合產(chǎn)線實際情況〔訂單交付期的緊急程度，設(shè)備產(chǎn)能狀況〕來指導(dǎo)未來一到兩天的生產(chǎn)進展排產(chǎn)。能實時反應(yīng)現(xiàn)場生產(chǎn)信息，比方訂單完成情況，WIP等能實時反應(yīng)現(xiàn)場產(chǎn)品的品質(zhì)信息。能實時反應(yīng)現(xiàn)場的設(shè)備停機信息和OEE信息生產(chǎn)工藝：主要特點：對機加工局部，公司存在新舊兩種設(shè)備〔新設(shè)備的功能集成度比舊設(shè)備要高，即同樣的幾個工序可以在同一臺新設(shè)備上完成，但需要幾臺舊設(shè)備來完成同樣的工序〕，所有在某些產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中會存在分叉和合并的現(xiàn)象，如以下圖對工藝中的每一工序的執(zhí)行先后順序有嚴(yán)格要求，不允許批次在生產(chǎn)執(zhí)行過程中省略或跳過其中的任何一道工序，也不允許改變工序的順序。對某些工藝要求細化到工步，并記錄該工步的執(zhí)行狀況和相關(guān)生產(chǎn)數(shù)據(jù)。能按產(chǎn)品〔新產(chǎn)品或量產(chǎn)的產(chǎn)品〕，批次，訂單，班次或時間段來跟蹤產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序記錄。有些設(shè)備能完成多個生產(chǎn)工序，同時該設(shè)備上安裝有假設(shè)干組刀具，工裝和檢具，在完成不同工序時，設(shè)備使用到的刀具，工裝和檢具都會不一樣，客戶要求系統(tǒng)能跟蹤到每一批次在每一工序上所使用到的刀具，工裝和檢具的相關(guān)信息〔維護信息等等〕在生產(chǎn)前要求系統(tǒng)能對相關(guān)設(shè)備上的刀具，工裝和檢具等零部件進展檢查，如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，要求系統(tǒng)自動產(chǎn)生警報，通知相關(guān)部門及時維護。系統(tǒng)能將生產(chǎn)操作指引〔SOP〕或產(chǎn)品相關(guān)文件等進展電子化管理。生產(chǎn)設(shè)備的現(xiàn)狀和管理需求：目前所有設(shè)備上僅有RS232通訊接口，將來公司會上DNC系統(tǒng)來實現(xiàn)根本數(shù)據(jù)采集的功能〔包括參數(shù)的實際值和標(biāo)準(zhǔn)值〕，另外公司對設(shè)備的參數(shù)沒有MES系統(tǒng)管控的要求。要求：設(shè)備停機事件的記錄：停機時間，停機原因OEE相關(guān)報表〔所有停機事件由產(chǎn)線作業(yè)員輸入到系統(tǒng)〕設(shè)備維修事件的記錄：維修原因，關(guān)鍵零部件維護設(shè)備維護周期，能通過系統(tǒng)提前發(fā)送設(shè)備維護提醒。記錄設(shè)備上所裝刀具和工裝，檢具的數(shù)量〔同一設(shè)備在生產(chǎn)不同產(chǎn)品時所使用的刀具數(shù)量可能不一樣〕能提供如下跟蹤信息：某一時間段該設(shè)備生產(chǎn)了多少產(chǎn)品，已經(jīng)產(chǎn)品的合格率等。刀具和工裝，檢具生命周期中所生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括品質(zhì)狀況。. .. .word.zl-..word.zl-質(zhì)量管理需求公司目前質(zhì)量管控方面只要包括下面幾大局部：IQC〔來料檢驗〕，這局部檢驗結(jié)果記錄在ERP中，所以這局部功能不包括在MES系統(tǒng)。生產(chǎn)過程檢驗：由于行業(yè)的特殊性，所以公司對過程檢驗要求較高也較復(fù)雜，總的來說每個批次在每道生產(chǎn)工序都有品質(zhì)檢驗的要求，它包括三個局部a)首檢：每批次在每道生產(chǎn)工序的第一個產(chǎn)品。巡檢：每道生產(chǎn)工序生產(chǎn)過程中的檢驗。完工檢：批次在完成每道生產(chǎn)工序后的檢驗注：與質(zhì)量部經(jīng)理討論后將巡檢和完工檢合并，生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品有下面四種可能的狀態(tài)：品質(zhì)檢驗分以下4局部：良品，讓步接收品，返工品，報廢品過程檢驗中不良品的記錄要求：所有生產(chǎn)過程中的不良產(chǎn)品〔包括不良數(shù)量，和不良原因〕都必須被記錄，同時要能準(zhǔn)確定位到責(zé)任人如果一個產(chǎn)品有多個不良原因，系統(tǒng)只記錄一個系統(tǒng)能根據(jù)不良代碼判斷該產(chǎn)品所需要采取的后續(xù)操作，比方返工，報廢或是讓步接收。特殊情況描述如下：同一批次在同一工序上可能跨不同的班次由不同的作業(yè)員完成，客戶要求準(zhǔn)確定位每個不良的責(zé)任人〔提議：作業(yè)員各自使用自己的權(quán)限登錄系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)不良，及時記錄到系統(tǒng)，以便確認缺陷或報廢責(zé)任人〕系統(tǒng)能提供基于產(chǎn)品，批次，班次，工序等相關(guān)的合格率明細報表。系統(tǒng)能記錄每一批次在每一工序上上的首檢和完工檢的檢測數(shù)據(jù)，最終系統(tǒng)能提供一個完整的批次生產(chǎn)檢驗記錄表，包括該批次在每個工序的首檢和完工檢驗的相關(guān)數(shù)據(jù)?！步ㄗh：每個工序分成兩個步驟首檢和完工檢，來記錄檢驗數(shù)據(jù)，整個數(shù)據(jù)由生產(chǎn)作業(yè)人員錄入，但是在提交數(shù)據(jù)到系統(tǒng)之前必須質(zhì)量部門人員確認。記錄到系統(tǒng)的主要是：產(chǎn)品的實際測量值。過程檢驗中由于是抽樣檢驗，所以有可能在后邊的工序中檢驗出來前面工序所造成的缺陷，為了準(zhǔn)確定位報廢，需要記錄造成該缺陷的原始工序機臺〔在報表上表達〕目前客戶是根據(jù)公司的質(zhì)量控制需求來調(diào)整抽樣比率，抽樣比率和產(chǎn)品跟工藝相關(guān)，品質(zhì)部門能根據(jù)實際生產(chǎn)狀況來調(diào)整這個值。以后可能會有工序要求全檢，針對重點工序要求做SPC的管控。如果生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量異常，比方10%的不良，目前品審員會開出產(chǎn)生評審表，通知相應(yīng)的部門對異常進展分析，采取措施來解決該品質(zhì)問題，客戶希望該過標(biāo)準(zhǔn)化，電子化同時形成知識庫。3.出廠前檢驗〔入庫前按批次檢驗進展外觀或關(guān)鍵尺寸〕需要檢測多個不同的檢測工程，這些工程可能有不同的檢驗員完成，而且抽樣的比率也不一樣，如果檢驗不合格，那么整個批次都會被退回到生產(chǎn)線返工。如果檢驗合格客戶要求系統(tǒng)能記錄記錄每一檢驗工程的檢驗結(jié)果，同時生成相應(yīng)的出廠檢驗報告。比方出廠檢驗會要涉及到下面一些工程，當(dāng)然這些檢測工程會因產(chǎn)品不同而不同，而且每一個檢測工程的抽樣比例也不一樣，但僅僅要求系統(tǒng)記錄實際抽樣的值或值的圍：勺硬度-數(shù)據(jù)保存在ERP中個抗拉強度-數(shù)據(jù)保存在ERP中令耐腐蝕度，個