設(shè)計更改管理規(guī)定

******有限公司新產(chǎn)品開發(fā)手冊第11章第1頁，共3頁題目：設(shè)計更改管理規(guī)定第C版第0次修改修改序次更改條款更改內(nèi)容審核批準生效日期B0全部本版首次發(fā)放2003.06.15C04.05.8相關(guān)文件名稱更改增加ECN有關(guān)操作流程2007.7.10制訂：審核：生效日期：2007.7.10批準：批準日期：2007.7.10未經(jīng)同意不得復(fù)印TOC\o"1-5"\h\z第11章******有限公司新產(chǎn)品開發(fā)手冊第2頁，共3頁第C版題目：設(shè)計更改管理規(guī)定第0次修改1.0目的確保產(chǎn)品設(shè)計的嚴肅性、設(shè)計更改的準確性、設(shè)計更改可追溯性。2.0范圍適用于開發(fā)部所開發(fā)的新產(chǎn)品在量產(chǎn)移管前新產(chǎn)品各類設(shè)計輸出文件的更改。量產(chǎn)移管后所發(fā)生的更改按****公司《產(chǎn)品設(shè)計/工程變更管理規(guī)定》進行。3.0職責(zé)項目設(shè)計人員負責(zé)設(shè)計更改申請的提出。項目設(shè)計人員負責(zé)為設(shè)計更改申請收集設(shè)計資料、提供合格的技術(shù)文件。開發(fā)部文件管理人員負責(zé)設(shè)計更改文件的管理和發(fā)放。項目小組負責(zé)設(shè)計更改的評審。開發(fā)部主管/分管副所負責(zé)設(shè)計更改的審核，由公司副總審批。4.0相關(guān)文件《設(shè)計控制程序》COP7.7《產(chǎn)品設(shè)計/工程變更管理規(guī)定》-----WI.QA.08《開發(fā)部文件控制中心文件的管理規(guī)定》《設(shè)計/工程變更的客戶通知》---《生產(chǎn)技術(shù)及現(xiàn)場管理手冊》第4.11章5.0設(shè)計更改流程由于技術(shù)、市場和客戶等原因，引起產(chǎn)品設(shè)計變更時，PP前，需由產(chǎn)品設(shè)計擔當人員提出《設(shè)計更改申請》；PP后,需提出《部品變更申請通知書》。項目設(shè)計人員在開發(fā)部文件管理處領(lǐng)取并正確填寫《設(shè)計更改申請》，在“更改原因”一欄敘述更改的理由；在“更改方案”一欄中，對更改方案進行分析論證，詳細說明如何更改，必要時，提供相應(yīng)的技術(shù)文件；若此更改會影響到其它設(shè)計人員的設(shè)計或相關(guān)部門的工作時，應(yīng)在申請表中“批準后抄送”一欄列出需通知的相關(guān)人員和部門。項目設(shè)計人員將填寫好《設(shè)計更改申請》，由項目小組負責(zé)對更改進行評審。評審內(nèi)容包括但不限于：*****有限公司新產(chǎn)品開發(fā)手冊第11章第3頁，共3頁題目：設(shè)計更改管理規(guī)定第C版第0次修改變更理由及方案可行性；原材料使用；使用性能；安全性；可靠性；用后處置;已交付產(chǎn)品的處置；是否需要性能驗證。若評審不合格，項目設(shè)計人員應(yīng)針對評審的問題進行整改，直到評審合格。評審合格后，報公司領(lǐng)導(dǎo)審核和審批。項目設(shè)計人員根據(jù)審批完結(jié)的《設(shè)計更改申請》，將原設(shè)計文件進行修改。對于設(shè)計輸出前的變更，設(shè)計的版本號可不變；對于設(shè)計輸出后的變更，必須更改設(shè)計的版本號，并重新輸出有關(guān)設(shè)計文件。項目設(shè)計人員填寫《技術(shù)工藝文件變更履歷表》，開發(fā)部主管審核后，在該文檔的《技術(shù)工藝文件變更履歷表》上簽名。對于已有錄入SAP的項目，設(shè)計人員填寫《SIC部品變更通知書》。先在系統(tǒng)生成一個ECN號碼，進行外部ECN文檔處理，經(jīng)過（客戶）相關(guān)部門確認和領(lǐng)導(dǎo)審批，審批通過后，在SAP系統(tǒng)中更改相應(yīng)的物料清單。文件管理人員將新輸出的文件原件存檔，復(fù)印件送相關(guān)設(shè)計人員或部門。當設(shè)計變更影響到客戶的安裝/使用時，需由營業(yè)部將變更通知相應(yīng)客戶。6.0附錄