藥業(yè)有限公司內(nèi)部審核實(shí)施方案（年度知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系內(nèi)部審核實(shí)施方案）

年度知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系內(nèi)部審核實(shí)施方案受控狀態(tài)： 發(fā)布日期：年月日實(shí)施日期：年月日①法律、法規(guī)及其他外部要求發(fā)生變化；②相關(guān)方的重大要求或投訴；③發(fā)生重大事故；④管理體系大幅度變更。4.2審核目的①檢查公司企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系是否正常運(yùn)行，評(píng)價(jià)管理體系的有效性和符合性；②確定企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；③評(píng)價(jià)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；④評(píng)價(jià)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；⑤識(shí)別企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系潛在的改進(jìn)方面。4.3審核準(zhǔn)則①企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范。②企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品HACCP計(jì)劃以及作業(yè)指導(dǎo)書等與管理體系有關(guān)的公司文件。③相關(guān)法律法規(guī)及其它要求。4.4審核范圍覆蓋公司企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系所涉及的活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)。4.5審核方法按公司組織架構(gòu)設(shè)置的部門進(jìn)行集中式審核。4.6審核的準(zhǔn)備4.6.1由管理者代表指定審核組長(zhǎng)，并成立審核小組。由審核組長(zhǎng)分配審核小組成品的任務(wù)。在分配審核任務(wù)時(shí)應(yīng)注意：審核人員必須是與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員。4.6.2審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，在審核前5天發(fā)下給受審審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括①受審核的部門、審核的目的、范圍、日期；②審核準(zhǔn)則；③審核的主要內(nèi)容及時(shí)間安排；④審核員分工。4.6.3受審部門收到審核實(shí)施計(jì)劃以后，如果對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過(guò)協(xié)商能夠再行安排。4.6.4審核組長(zhǎng)組織審核組成員編制審核檢查表。4.7審核的實(shí)施層的管理者(必要時(shí))參加的首次會(huì)議。4.7.2現(xiàn)場(chǎng)審核③現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)理應(yīng)場(chǎng)讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人(或操作者)確認(rèn)并記錄在“審核檢查表”中，以保證不符合項(xiàng)能夠完全被理解，有利于糾正(措施)。4.7.4末次會(huì)議者代表、高層的管理層(必要時(shí))參加末次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容包括：4.8審核報(bào)告4.8.1由審核組長(zhǎng)編寫“審核報(bào)告”,交管理者代表批準(zhǔn)后。4.8.2審核報(bào)告的內(nèi)容：④審核概況(審核的