醫(yī)藥生物行業(yè)周報:中藥板塊繼續(xù)領(lǐng)漲需同時關(guān)注Q1業(yè)績突出的公司_第1頁
醫(yī)藥生物行業(yè)周報:中藥板塊繼續(xù)領(lǐng)漲需同時關(guān)注Q1業(yè)績突出的公司_第2頁
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行業(yè)研究/行業(yè)周報中藥板塊繼續(xù)領(lǐng)漲,需同時關(guān)注Q1業(yè)績突出的公司報告日期:2023-04-06分析師:譚國超執(zhí)業(yè)證書號:S0010521120002郵箱:tangc@分析師:李昌幸執(zhí)業(yè)證書號:S0010522070002郵箱:licx@聯(lián)系人:李嬋執(zhí)業(yè)證書號:S0010121110031郵箱:lichan@聯(lián)系人:陳珈蔚執(zhí)業(yè)證書號:S0010122030002郵箱:chenjw@相關(guān)報告1.行業(yè)周報:小而美創(chuàng)新公司盛宴,硬科技創(chuàng)新貫穿全年2023-02-052.行業(yè)周報:持續(xù)關(guān)注醫(yī)療復(fù)蘇帶來的投資機(jī)會2023-02-113.行業(yè)周報:政策和疫情驅(qū)動中藥領(lǐng)2023-02-184.行業(yè)周報:中藥和流通板塊領(lǐng)漲,2023-3-235.行業(yè)周報:季度末分歧較大,中藥2023-3-28本周行情回顧:板塊上漲本周醫(yī)藥生物指數(shù)上漲1.24%,跑贏滬深300指數(shù)0.64個百分點,跑贏上證綜指1.01個百分點,行業(yè)漲跌幅排名第11。3月31日(本周五醫(yī)藥生物行業(yè)PE(TTM,剔除負(fù)值)為25X,位于2012年以來“均值-1X標(biāo)準(zhǔn)差”和“均值-2X標(biāo)準(zhǔn)差”之間,相比3月24日PE下跌0.1個單位,比2012年以來均值(35X)低10個單位。本周,13個醫(yī)藥III級子行業(yè)中,8個子行業(yè)上漲,5個子行業(yè)下跌。其中,中藥Ⅲ為漲幅最大的子行業(yè),上漲5.08%,醫(yī)療研發(fā)外包為跌幅最大的子行業(yè),下跌4.80%。3月31日(本周五)估值最高的子行業(yè)為醫(yī)院,PE(TTM)為82X。中藥板塊繼續(xù)領(lǐng)漲,需同時關(guān)注Q1業(yè)績突出的公司醫(yī)藥生物終于跑贏滬深300,在申萬31個一級行業(yè)中漲幅排名top11,基本是跑贏-跑輸-跑贏-跑輸-跑贏的博弈階段;本周“中藥和醫(yī)療AI”是主線。本周中藥、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)漲,CXO、疫苗等領(lǐng)跌;我們在上周就提到,不要因為某一天的回調(diào)而擔(dān)心中藥行情,季度末是調(diào)倉的資金面因素,回調(diào)反而帶來很好的買入機(jī)會。漲幅top10的公司中,中藥和醫(yī)療AI強(qiáng)勢,尤其是中藥核心資產(chǎn)受到市場追捧;下跌的top10公司則是以CXO為主,康龍化成、博騰股份、泰格醫(yī)藥、九洲藥業(yè)等回調(diào)較大,主要是由于部分公司2022年和2023Q1業(yè)績公告,帶來市場對CXO公司2023年全年表觀業(yè)績的擔(dān)憂,也疊加對接下來3~5年景氣度的持續(xù)性無法短期得到驗證的擔(dān)憂。港股方面,HSCIH周跌幅0.66%,繼續(xù)下跌回調(diào),領(lǐng)漲的為石四藥集團(tuán)、歐康維視、康基醫(yī)療等標(biāo)的,領(lǐng)跌的為開拓藥業(yè)、康龍化成、三葉草、華潤醫(yī)療、騰盛博藥等以及部分AI標(biāo)的。我們繼續(xù)關(guān)注一季度業(yè)績會超預(yù)期的公司;而中藥需要抓住核心標(biāo)的,我們年度推薦的康緣藥業(yè)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、新天藥業(yè)、太極集團(tuán)等,包括我們近期納入推薦的天士力,以及流感相關(guān)我們預(yù)計一季度業(yè)績超預(yù)期的貴州三力等,均可以持續(xù)關(guān)注。年度復(fù)蘇是大主線,尤其是診療行為的復(fù)蘇帶來公司業(yè)績的增長確定性,需要多關(guān)注。不少前期大跌的公司,處于底部(籌碼結(jié)構(gòu)好)將是很不錯的機(jī)會,或者疫情影響原來業(yè)務(wù)大跌、或者因為賺了疫情的錢市場擔(dān)心持續(xù)性大跌,這幾類標(biāo)的,如果內(nèi)生在2023年得到印證,將會是不錯的反轉(zhuǎn)機(jī)會。特別要留意,前期跌幅較大,有業(yè)務(wù)是實實在在貢獻(xiàn)業(yè)績的公司在2023年后疫情時代恢復(fù)帶來的投資機(jī)會。我們4月份金股是天士力,我們看好天士力作為中藥創(chuàng)新藥的領(lǐng)先企業(yè)在過去研發(fā)投入的沉淀以及市場對其中藥板塊業(yè)務(wù)的重新估值,尤其是在康緣藥業(yè)、方盛制藥、達(dá)仁堂等標(biāo)的持續(xù)創(chuàng)新高的背景下,天士力更加值得 行業(yè)周報中藥(中長期邏輯不變2022年1月份提出中藥不是短期機(jī)會(3-5年機(jī)會),抓住好公司(好品種+穩(wěn)定團(tuán)隊),以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、華潤三九、太極集團(tuán)、貴州三力、特一藥業(yè)、桂林三金、羚銳制藥、同仁堂、廣譽(yù)遠(yuǎn)、新天藥業(yè)等;留意國企改革、小兒藥等主題催化。年度關(guān)注康緣藥業(yè)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、新天藥業(yè)、太極集團(tuán)。醫(yī)療基建(醫(yī)療設(shè)備+康復(fù)類+藥房信息化+IVD+科研儀器貼息政策持續(xù)關(guān)注,落地概率大,彈性+穩(wěn)健結(jié)合,相關(guān)標(biāo)的包括邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、理邦儀器、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、健麾信息、艾隆科技、華大智造、亞輝龍、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)等。年度機(jī)會關(guān)注邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、理邦儀器、健麾信息。硬醫(yī)療(進(jìn)口替代有空間的醫(yī)療設(shè)備和耗材+創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新落地具備創(chuàng)新性和研發(fā)實力的產(chǎn)品,硬鏡、軟鏡、超聲、新藥研發(fā)、醫(yī)療機(jī)器人、神經(jīng)介入、電生理、科研儀器、測序儀器、雙抗、ADC等;如果是創(chuàng)新藥板塊,選擇平臺型技術(shù)的公司和有商業(yè)化產(chǎn)品的細(xì)分龍頭。年度機(jī)會例如特寶生物(肝炎)+艾迪藥業(yè)(艾滋?。?。醫(yī)療復(fù)蘇:醫(yī)院端+醫(yī)療服務(wù)+藥店+消費(fèi)醫(yī)療+手術(shù)場景的耗材,固生堂、海吉亞、三星醫(yī)療、朝聚眼科等。年度關(guān)注固生堂、海吉亞、三星醫(yī)療、醫(yī)思健康、朝聚眼科。手術(shù)耗材包括骨科、神外、普外手術(shù)、心內(nèi)等,惠泰醫(yī)療等。我們團(tuán)隊也發(fā)了藥店的深度以及龍頭藥店公司的深度(大參林、老百姓、益豐藥房、一心堂、健之佳),持續(xù)對行業(yè)進(jìn)行追蹤。(2)結(jié)構(gòu)行情:小細(xì)分行業(yè)帶來的結(jié)構(gòu)性機(jī)會:肝炎、艾滋病、測序儀器、醫(yī)療機(jī)器人等細(xì)分大家關(guān)注度不高但是有催化。內(nèi)生(具備商業(yè)化產(chǎn)品的公司+中藥新增產(chǎn)品渠道放量特寶生物、艾迪藥業(yè)、榮昌生物、科濟(jì)藥業(yè)、康緣藥業(yè)、健民集團(tuán)等。華安創(chuàng)新藥周觀點:持續(xù)關(guān)注藥企商業(yè)化推動能力及產(chǎn)品放量速度華堂寧上市首年商業(yè)化成功,降糖藥領(lǐng)域獨家靶點葡萄糖激酶激活劑(GKA)差異化主打調(diào)節(jié)血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。2022年10月上市后100天已出售148,000盒,收入5000萬,預(yù)計參加2023年醫(yī)保國談。諾誠健華奧布替尼(BTK)治療多發(fā)性硬化癥(MS)II期臨床頂線結(jié)果公布,80mgQD組相較安慰劑組,Gd+T1累計新發(fā)病灶減少92.1%,超過兩款MNC在研BTK同類藥物數(shù)據(jù),奧布替尼2022年總收入達(dá)5.66億元,同比增長163.6%。建議持續(xù)關(guān)注藥企商業(yè)化推動能力及后續(xù)產(chǎn)品放量速度。CDE新規(guī)鼓勵創(chuàng)新藥加速審評:2023年3月31日,CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》的通知?!兑?guī)范》強(qiáng)調(diào)鼓勵兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程,加快其創(chuàng)新藥品種審評審批速度,指專為兒童使用而開發(fā)、治療罕見疾病的I類新藥,包括化藥、預(yù)防及治療用生物制品和中藥。適用新藥將從申報到注冊工作各環(huán)節(jié)獲得優(yōu)先審評,加快上市進(jìn)程。 行業(yè)周報1)兒童藥、罕見病藥短缺,國產(chǎn)尚余大片空白兒童用藥品種較為稀少,在多種疾病尚無專為兒童開發(fā)的藥物,而現(xiàn)有成年人用藥減低劑量往往有較大的安全性隱患。且罕見病發(fā)病年齡大多偏低,多為幼齡兒童,影響往往為終身性,國內(nèi)現(xiàn)有罕見病藥物主要為進(jìn)口,在研管線稀缺,國產(chǎn)尚有大片空白。2)新藥研發(fā)資源再分配解決兒童用藥短缺《規(guī)范》意在將現(xiàn)有新藥研發(fā)資源向低齡人群傾斜,保障兒童疾病的治療需求,符合人口發(fā)展需要。2022年6月,世界衛(wèi)生組織(WHO)制定《世界衛(wèi)生組織兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》(EMLC),納入安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可及的兒童藥物,《規(guī)范》的發(fā)布亦是順應(yīng)全球醫(yī)療發(fā)展趨勢。3)關(guān)注相關(guān)短缺治療領(lǐng)域關(guān)注兒童適用劑型藥物參考WHO兒童基藥目錄,覆蓋了15個治療領(lǐng)域,其中前三大適應(yīng)抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑(13.02%)??紤]兒童服藥依從性,除常規(guī)劑型外,關(guān)注顆粒劑、口服溶液劑、外用膏劑、滴眼劑等適宜劑型。國內(nèi)罕見病用藥公司稀少,關(guān)注公司管線推進(jìn)能力。關(guān)注標(biāo)的:1)具備產(chǎn)品力/BIC公司:信達(dá)生物(IBI362等)、康寧杰瑞(046等聯(lián)合療法、003)、康方生物(104、105)、亞盛醫(yī)藥(耐立克2)具備獨家產(chǎn)品/FIC公司:特寶生物(乙肝)、艾迪藥業(yè)(HIV復(fù)方單片)、上海誼眾(紫杉醇膠束)、綠葉制藥(微球制劑)、凱因科技(丙肝)、海創(chuàng)藥業(yè)(PROTAC)、亞虹醫(yī)藥(創(chuàng)新藥械結(jié)合)、和黃醫(yī)藥(cMet、自免)、澤璟制藥(杰克替尼);3)仿創(chuàng)結(jié)合或老藥企新增長:石藥集團(tuán)(mRNA、ADC)、億帆醫(yī)藥(F627+子公司億一雙抗平臺)、奧賽康(EGFRNDA、CLDN18.2等)、信立泰(國產(chǎn)首個特立帕肽)、海思科(PROTAC)、翰宇藥業(yè)(利拉魯肽);4)小盤具備一定爆發(fā)力:德琪醫(yī)藥(出海潛力)、加科思(KRAS)、永泰生物(Eal)、華領(lǐng)醫(yī)藥(降糖)、和鉑醫(yī)藥(人源抗體平臺);5)長期關(guān)注出海型/平臺型制藥企業(yè):百濟(jì)神州、科濟(jì)藥業(yè)、榮昌生物、科倫藥業(yè)、諾誠健華、和黃醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥。本周個股表現(xiàn):A股五成個股上漲本周464支A股醫(yī)藥生物個股中,有232支上漲,占比50%。普瑞眼科(+13.87%)、開立醫(yī)療(+13.86%)。本周港股88支個股中,31支上漲,占比35%。本周新發(fā)報告公司點評天士力:《扣非增長恢復(fù),中藥現(xiàn)代化龍頭未來可期》;公司點評同仁堂:《利潤端略超預(yù)期,工業(yè)端持續(xù)增長》;公司點評新天藥業(yè)《力克疫情業(yè)績符合預(yù)期,研發(fā)渠道推進(jìn)未來可期》;公司點 行業(yè)周報評智飛生物:《符合預(yù)期,HPV構(gòu)成業(yè)績基本盤,期待自主產(chǎn)品放量》;公司點評三鑫藥業(yè):《2022年業(yè)績符合預(yù)期,公司進(jìn)入血管介入業(yè)務(wù)》。風(fēng)險提示政策風(fēng)險,競爭風(fēng)險,股價異常波動風(fēng)險。 行業(yè)周報正文目錄1本周行情回顧:板塊上漲 72周觀點:中藥板塊繼續(xù)領(lǐng)漲,需同時關(guān)注Q1業(yè)績突出的公司 83華安創(chuàng)新藥周觀點:持續(xù)關(guān)注藥企商業(yè)化推動能力及產(chǎn)品放量速度 94本周個股表現(xiàn):A股五成個股上漲 4.1A股個股表現(xiàn):五成個股上漲 4.2港股個股表現(xiàn):超三成個股上漲 5本周新發(fā)報告 165.1中藥專題報告十五:拾級而上,醫(yī)保和基藥調(diào)整下的中藥投資機(jī)會 5.2公司點評天士力:扣非增長恢復(fù),中藥現(xiàn)代化龍頭未來可期 5.3公司點評同仁堂:利潤端略超預(yù)期,工業(yè)端持續(xù)增長 5.4公司點評智飛生物:符合預(yù)期,HPV構(gòu)成業(yè)績基本盤,期待自主產(chǎn)品放量 5.5公司點評新天藥業(yè):力克疫情業(yè)績符合預(yù)期,研發(fā)渠道推進(jìn)未來可期 5.6公司點評三鑫藥業(yè):2022年業(yè)績符合預(yù)期,公司進(jìn)入血管介入業(yè)務(wù) 風(fēng)險提示: 22 行業(yè)周報圖表1本周A股醫(yī)藥生物行業(yè)漲跌表現(xiàn)(本周) 7圖表2A股醫(yī)藥生物行業(yè)估值表現(xiàn)(截至3月31日(本周五)) 7圖表3A股醫(yī)藥子行業(yè)漲跌及估值表現(xiàn)(本周) 8圖表4創(chuàng)新藥標(biāo)的周漲跌幅(3.27~3.31) 圖表4創(chuàng)新藥周度事件(3.27~3.31) 圖表5A股醫(yī)藥股漲幅前十(本周) 圖表6A股醫(yī)藥股跌幅前十(本周) 圖表7A股醫(yī)藥股成交額前十(本周) 圖表8港股醫(yī)藥股漲幅前十(本周) 圖表9港股醫(yī)藥股跌幅前十(本周) 圖表10港股醫(yī)藥股成交額前十(本周) 行業(yè)周報1本周行情回顧:板塊上漲本周醫(yī)藥生物指數(shù)上漲1.24%,跑贏滬深300指數(shù)0.64個百分點,跑贏上證綜指1.01個百分點,行業(yè)漲跌幅排名第11。圖表1本周A股醫(yī)藥生物行業(yè)漲跌表現(xiàn)(本周)年以來“均值-1X標(biāo)準(zhǔn)差”和“均值-2X標(biāo)準(zhǔn)差”之間,相比3月24日PE下跌0.1個單位,比2012年以來均值(35X)低10個單位。圖表2A股醫(yī)藥生物行業(yè)估值表現(xiàn)(截至3月31日(本周五))本周,13個醫(yī)藥III級子行業(yè)中,8個子行業(yè)上漲,5個子行業(yè)下跌。其中,中 行業(yè)周報藥Ⅲ為漲幅最大的子行業(yè),上漲5.08%,醫(yī)療研發(fā)外包為跌幅最大的子行業(yè),下跌4.80%。3月31日(本周五)估值最高的子行業(yè)為醫(yī)院,PE(TTM)為82X。圖表3A股醫(yī)藥子行業(yè)漲跌及估值表現(xiàn)(本周)2周觀點:中藥板塊繼續(xù)領(lǐng)漲,需同時關(guān)注Q1業(yè)績突出的公司醫(yī)藥生物終于跑贏滬深300,在申萬31個一級行業(yè)中漲幅排名top11,基本是跑贏-跑輸-跑贏-跑輸-跑贏的博弈階段;本周“中藥和醫(yī)療AI”是主線。本周中藥、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)漲,CXO、疫苗等領(lǐng)跌;我們在上周就提到,不要因為某一天的回調(diào)而擔(dān)心中藥行情,季度末是調(diào)倉的資金面因素,回調(diào)反而帶來很好的買入機(jī)會。漲幅top10的公司中,中藥和醫(yī)療AI強(qiáng)勢,尤其是中藥核心資產(chǎn)受到市場追捧;下跌的top10公司則是以CXO為主,康龍化成、博騰股份、泰格醫(yī)藥、九洲藥業(yè)等回調(diào)較大,主要是由于部分公司2022年和2023Q1業(yè)績公告,帶來市場對CXO公司2023年全年表觀業(yè)績的擔(dān)憂,也疊加對接下來3~5年景氣度的持續(xù)性無法短期得到驗證的擔(dān)憂。港股方面,HSCIH周跌幅0.66%,繼續(xù)下跌回調(diào),領(lǐng)漲的為石四藥集團(tuán)、歐康維視、康基醫(yī)療等標(biāo)的,領(lǐng)跌的為開拓藥業(yè)、康龍化成、三葉草、華潤醫(yī)療、騰盛博藥等以及部分AI標(biāo)的。我們繼續(xù)關(guān)注一季度業(yè)績會超預(yù)期的公司;而中藥需要抓住核心標(biāo)的,我們年度推薦的康緣藥業(yè)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、新天藥業(yè)、太極集團(tuán)等,包括我們近期納入推薦的天士力,以及流感相關(guān)我們預(yù)計一季度業(yè)績超預(yù)期的貴州三力等,均可以持續(xù)關(guān)注。年度復(fù)蘇是大主線,尤其是診療行為的復(fù)蘇帶來公司業(yè)績的增長確定性,需要多關(guān)注。不少前期大跌的公司,處于底部(籌碼結(jié)構(gòu)好)將是很不錯的機(jī)會,或者疫情影響原來業(yè)務(wù)大跌、或者因為賺了疫情的錢市場擔(dān)心持續(xù)性大跌,這幾類標(biāo)的,如 行業(yè)周報果內(nèi)生在2023年得到印證,將會是不錯的反轉(zhuǎn)機(jī)會。特別要留意,前期跌幅較大,有業(yè)務(wù)是實實在在貢獻(xiàn)業(yè)績的公司在2023年后疫情時代恢復(fù)帶來的投資機(jī)會。我們4月份金股是天士力,我們看好天士力作為中藥創(chuàng)新藥的領(lǐng)先企業(yè)在過去研發(fā)投入的沉淀以及市場對其中藥板塊業(yè)務(wù)的重新估值,尤其是在康緣藥業(yè)、方盛制藥、達(dá)仁堂等標(biāo)的持續(xù)創(chuàng)新高的背景下,天士力更加值得關(guān)注。我們策略板塊提出的主要機(jī)會有:(1)核心主線機(jī)會:中藥(中長期邏輯不變2022年1月份提出中藥不是短期機(jī)會(3-5年機(jī)會抓住好公司(好品種+穩(wěn)定團(tuán)隊),以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、華潤三九、太極集團(tuán)、貴州三力、特一藥業(yè)、桂林三金、羚銳制藥、同仁堂、廣譽(yù)遠(yuǎn)、新天藥業(yè)等;留意國企改革、小兒藥等主題催化。年度關(guān)注康緣藥業(yè)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、新天藥業(yè)、太極集團(tuán)。醫(yī)療基建(醫(yī)療設(shè)備+康復(fù)類+藥房信息化+IVD+科研儀器貼息政策持續(xù)關(guān)注,落地概率大,彈性+穩(wěn)健結(jié)合,相關(guān)標(biāo)的包括邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、理邦儀器、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、健麾信息、艾隆科技、華大智造、亞輝龍、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)等。年度機(jī)會關(guān)注邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、理邦儀器、健麾信息。硬醫(yī)療(進(jìn)口替代有空間的醫(yī)療設(shè)備和耗材+創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新落地具備創(chuàng)新性和研發(fā)實力的產(chǎn)品,硬鏡、軟鏡、超聲、新藥研發(fā)、醫(yī)療機(jī)器人、神經(jīng)介入、電生理、科研儀器、測序儀器、雙抗、ADC等;如果是創(chuàng)新藥板塊,選擇平臺型技術(shù)的公司和有商業(yè)化產(chǎn)品的細(xì)分龍頭。年度機(jī)會例如特寶生物(肝炎)+艾迪藥業(yè)(艾滋?。?。醫(yī)療復(fù)蘇:醫(yī)院端+醫(yī)療服務(wù)+藥店+消費(fèi)醫(yī)療+手術(shù)場景的耗材,固生堂、海吉亞、三星醫(yī)療、朝聚眼科等。年度關(guān)注固生堂、海吉亞、三星醫(yī)療、醫(yī)思健康、朝聚眼科。手術(shù)耗材包括骨科、神外、普外手術(shù)、心內(nèi)等,惠泰醫(yī)療等。我們團(tuán)隊也發(fā)了藥店的深度以及龍頭藥店公司的深度(大參林、老百姓、益豐藥房、一心堂、 健之佳),持續(xù)對行業(yè)進(jìn)行追蹤。(2)結(jié)構(gòu)行情:小細(xì)分行業(yè)帶來的結(jié)構(gòu)性機(jī)會:肝炎、艾滋病、測序儀器、醫(yī)療機(jī)器人等細(xì)分大家關(guān)注度不高但是有催化。內(nèi)生(具備商業(yè)化產(chǎn)品的公司+中藥新增產(chǎn)品渠道放量特寶生物、艾迪藥業(yè)、榮昌生物、科濟(jì)藥業(yè)、康緣藥業(yè)、健民集團(tuán)等。3華安創(chuàng)新藥周觀點:持續(xù)關(guān)注藥企商業(yè)化推動能力及產(chǎn)品放量速度周度復(fù)盤:3月進(jìn)入尾聲,年報業(yè)績陸續(xù)公布,華領(lǐng)醫(yī)藥本周升8.71%,華堂寧上市首年商業(yè)化成功,降糖藥領(lǐng)域獨家靶點葡萄糖激酶激活劑(GKA)差異化主打調(diào)節(jié)血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。2022年10月上市后100天已出售148,000盒,收入5000萬,預(yù)計參加2023年醫(yī)保國談。諾誠健華奧布替尼(BTK)治療多發(fā)性硬化癥(MS)II期臨床頂線結(jié)果公布,80mgQD組相較安慰劑組,Gd+T1累計新發(fā)病灶減少92.1%,超過兩款MNC在研BTK同類藥物數(shù)據(jù),奧布替尼2022年總收入達(dá)5.66億元,同比增長163.6%。建議持續(xù)關(guān)注藥企商業(yè)化推動能力及后續(xù)產(chǎn)品放量速度。CDE新規(guī)鼓勵創(chuàng)新藥加速審評:2023年3月31日,CDE發(fā)布《藥審中心加 行業(yè)周報快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》的通知?!兑?guī)范》強(qiáng)調(diào)鼓勵兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程,加快其創(chuàng)新藥品種審評審批速度,指專為兒童使用而開發(fā)、治療罕見疾病的I類新藥,包括化藥、預(yù)防及治療用生物制品和中藥。適用新藥將從申報到注冊工作各環(huán)節(jié)獲得優(yōu)先審評,加快上市進(jìn)程。1)兒童藥、罕見病藥短缺,國產(chǎn)尚余大片空白兒童用藥品種較為稀少,在多種疾病尚無專為兒童開發(fā)的藥物,而現(xiàn)有成年人用藥減低劑量往往有較大的安全性隱患。且罕見病發(fā)病年齡大多偏低,多為幼齡兒童,影響往往為終身性,國內(nèi)現(xiàn)有罕見病藥物主要為進(jìn)口,在研管線稀缺,國產(chǎn)尚有大片空白。2)新藥研發(fā)資源再分配解決兒童用藥短缺《規(guī)范》意在將現(xiàn)有新藥研發(fā)資源向低齡人群傾斜,保障兒童疾病的治療需求,符合人口發(fā)展需要。2022年6月,世界衛(wèi)生組織(WHO)制定《世界衛(wèi)生組織兒童基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》(EMLC),納入安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可及的兒童藥物,《規(guī)范》的發(fā)布亦是順應(yīng)全球醫(yī)療發(fā)展趨勢。3)關(guān)注相關(guān)短缺治療領(lǐng)域關(guān)注兒童適用劑型藥物參考WHO兒童基藥目錄,覆蓋了15個治療領(lǐng)域,其中前三大適應(yīng)癥領(lǐng)域分別為:全身用抗感染藥(30.67%)、神經(jīng)系統(tǒng)用藥(14.05%)、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑(13.02%)??紤]兒童服藥依從性,除常規(guī)劑型外,關(guān)注顆粒劑、口服溶液劑、外用膏劑、滴眼劑等適宜劑型。國內(nèi)罕見病用藥公司稀少,關(guān)注公司管線推進(jìn)能力。關(guān)注標(biāo)的:1)具備產(chǎn)品力/BIC公司:信達(dá)生物(IBI362等)、康寧杰瑞(046等聯(lián)合療法、003)、康方生物(104、105)、亞盛醫(yī)藥(耐立克);2)具備獨家產(chǎn)品/FIC公司:特寶生物(乙肝)、艾迪藥業(yè)(HIV復(fù)方單片)、上海誼眾(紫杉醇膠束)、綠葉制藥(微球制劑)、凱因科技(丙肝)、海創(chuàng)藥業(yè)(PROTAC)、亞虹醫(yī)藥(創(chuàng)新藥械結(jié)合)、和黃醫(yī)藥(cMet、自免)、澤璟制藥(杰克替尼);3)仿創(chuàng)結(jié)合或老藥企新增長:石藥集團(tuán)(mRNA、ADC)、億帆醫(yī)藥(F627+子公司億一雙抗平臺)、奧賽康(EGFRNDA、CLDN18.2等)、信立泰(國產(chǎn)首個特立帕肽)、海思科(PROTAC)、翰宇藥業(yè)(利拉魯肽);4)小盤具備一定爆發(fā)力:德琪醫(yī)藥(出海潛力)、加科思(KRAS)、永泰生物(Eal)、華領(lǐng)醫(yī)藥(降糖)、和鉑醫(yī)藥(人源抗體平臺);5)長期關(guān)注出海型/平臺型制藥企業(yè):百濟(jì)神州、科濟(jì)藥業(yè)、榮昌生物、科倫藥業(yè)、諾誠健華、和黃醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥。 行業(yè)周報圖表4創(chuàng)新藥標(biāo)的周漲跌幅(3.27~3.31) 行業(yè)周報圖表4創(chuàng)新藥周度事件(3.27~3.31)產(chǎn)業(yè)動向PCSK9靶點口服劑型:枯草桿菌蛋白轉(zhuǎn)換酶9(PCSK9)已被發(fā)現(xiàn)與高膽固醇血癥和多種心血管疾病的進(jìn)展有關(guān),是目前降血脂的有力靶點。MNC多番布局口服劑型:輝瑞PF-06446846首款可口服PCSK9小分子抑制劑、阿斯利康A(chǔ)ZD8233首款可口服PCSK9反義寡核苷酸(ASO)、默克MK-0616首款口服PCSK9環(huán)肽抑制劑;國內(nèi)玩家:信達(dá)生物、信立泰、君實生物(均為單抗注射液)、瑞博生物(siRNA)。新藥進(jìn)度【中國】1.諾誠健華奧布替尼(BTK)治療多發(fā)性硬化癥(MS)II期臨床頂線結(jié)果公布,80mgQD組相較安慰劑組,Gd+T1累計新發(fā)病灶減少92.1%。(VEGF)的NDA申請,用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,并預(yù)計2023年中完成EMA的NDA?!竞M狻?.諾華Kisqali(CDK4/6抑制劑)HR+/HER2-早期乳腺癌患者輔助治療的三期臨床NATALEE在中期分析中達(dá)到主要終點iDFS,III期臨床試驗成功。CDK4/6向HR+/HER2-早期乳腺癌拓展。2.IovanceBiotherapeutics向FDA滾動遞交lifileucel(PD-1/PD-L1)的BLA,用于治療后進(jìn)展的晚期黑色素瘤。如果順利獲批,lifileucel將成為全球首款腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)療法。授權(quán)合作1.賽多利斯(Sartorius)通過其在法國上市的子集團(tuán)SartoriusStedimBiotech簽署協(xié)議,擬以約24億歐元(近180億人民幣)從ARCHIMED和華平投資關(guān)聯(lián)公司W(wǎng)PGGHoldingsIVBV等私募投資者手中收購Polyplus,一家細(xì)胞及基因治療(CGT)等產(chǎn)業(yè)提供上游解決方案的領(lǐng)先供應(yīng)商,覆蓋轉(zhuǎn)染試劑、DNA/RNA其它遞送試劑和質(zhì)粒DNA。2.諾華(Novartis)與BicycleTherapeutics達(dá)成一項戰(zhàn)略合作協(xié)議,將共同開發(fā)、制造和商業(yè)化基于雙環(huán)肽的放射性偶聯(lián)藥物(Bicycleradio-conjugates,BRCs),用于多個腫瘤學(xué)靶標(biāo),Bicycle公司將獲得5000萬美元的預(yù)付款,并有資格獲得總計高達(dá)17億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。3.君實生物與康聯(lián)達(dá)生技合作特瑞普利單抗(PD-1)海外商業(yè)化,將設(shè)立合資公司在東南亞地區(qū)9個國家,進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化,康聯(lián)達(dá)生技將以4,999,999美元認(rèn)購其全資子公司Excellmab新發(fā)行的股份,君實生物以非貨幣方式出資認(rèn)購Excellmab新發(fā)行的股份。康聯(lián)達(dá)生技和君實生物將分別擁有Excellmab60%及40%的股權(quán)。4.英矽智能與諾和諾德達(dá)成協(xié)議,諾和諾德引進(jìn)AI靶點發(fā)現(xiàn)引擎PandaOmics平臺,針對肝纖維化識別潛在的新穎靶點,并對其展開驗證。4本周個股表現(xiàn):A股五成個股上漲4.1A股個股表現(xiàn):五成個股上漲 行業(yè)周報下文選取的A股出自A股分類:申銀萬國行業(yè)類-醫(yī)藥生物。本周464支A股醫(yī)藥生物個股中,有232支上漲,占比50%。本周漲幅前十的醫(yī)藥股為:太極集團(tuán)、達(dá)仁堂、成都先導(dǎo)、康緣藥業(yè)、東阿阿膠、翔宇醫(yī)療、昆藥集團(tuán)、萬東醫(yī)療、普瑞眼科、開立醫(yī)療。圖表5A股醫(yī)藥股漲幅前十(本周)公司名稱123456789本周跌幅前十的醫(yī)藥股為:*ST和佳、康龍化成、博騰股份、*ST輔仁、泰格醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、榮昌生物、康為世紀(jì)、*ST宜康、迪哲醫(yī)藥。圖表6A股醫(yī)藥股跌幅前十(本周)公司名稱123456789 行業(yè)周報本周成交額前十的醫(yī)藥股為:藥明康德、華大基因、康龍化成、恒瑞醫(yī)藥、愛爾眼科、以嶺藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、同仁堂、藥石科技。圖表7A股醫(yī)藥股成交額前十(本周)公司名稱123456789下文選取的港股出自港股分類:申銀萬國港股行業(yè)類-醫(yī)藥生物。本周港股88支個股中,31支上漲,占比35%。本周上漲的港股醫(yī)藥股為:石四藥集團(tuán)、嘉和生物-B、歐康維視生物-B、康基醫(yī)療、巨星醫(yī)療控股、昊海生物科技、綠葉制藥、麗珠醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、國藥控股。圖表8港股醫(yī)藥股漲幅前十(本周)公司名稱12345678 行業(yè)周報9本周跌幅前十的港股醫(yī)藥股為:開拓藥業(yè)-B、康龍化成、三葉草生物-B、華潤醫(yī)療、騰盛博藥-B、諾輝健康、醫(yī)脈通、醫(yī)渡科技、榮昌生物-B、平安好醫(yī)生。圖表9港股醫(yī)藥股跌幅前十(本周)公司名稱123456789本周成交額前十的港股醫(yī)藥股為:藥明生物、阿里健康、京東健康、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、金斯瑞生物科技、國藥控股、海吉亞醫(yī)療、藥明康德、康方生物。圖表10港股醫(yī)藥股成交額前十(本周)公司名稱123456金斯瑞生物科技78 行業(yè)周報92359.HK藥明康德289.61109926.HK康方生物297.455本周新發(fā)報告5.1中藥專題報告十五:拾級而上,醫(yī)保和基藥調(diào)整下我們2023年3月26日發(fā)布中藥專題報告十五:《拾級而上,醫(yī)保和基藥調(diào)整下的中藥投資機(jī)會》,核心觀點如下:核心觀點1.醫(yī)保中的中藥:在歷年發(fā)布的醫(yī)保目錄中,中藥增速較快。2019年之后中藥品種維持穩(wěn)定,2020年和2021年均為1374種。中藥納入醫(yī)保比例上升,醫(yī)保談判降價幅度溫和,2020年醫(yī)保價格平均降幅僅37%。中藥注射劑松綁,2021版醫(yī)保目錄中首次對中藥注射劑限制有所松動,丹紅注射液使用范圍不再局限于二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),且報銷病癥也有所放松。對于眾多中藥來說,還迎來一大利好就是支付限制的取消。飲片納入醫(yī)保目錄的數(shù)量增加。2022醫(yī)保談判落地,目錄外中藥談判降幅有限,16個中成藥解除限制。2.基藥中的中藥:基藥中的中藥占比逐年提升。國家基藥目錄中的中成藥從2009年的102種增至2018年的268種,占比由33%提升至39%。調(diào)整后的2018版基藥目錄藥品類別更加豐富。進(jìn)入基藥能推動中藥品種的放量,例如益氣和胃膠囊、烏靈膠囊、金振口服液等。986作為核心指標(biāo),任重而道遠(yuǎn),2018年版基藥目錄出臺后,基藥使用占比有所提升。2021版基藥管理辦法更新,目錄調(diào)整依據(jù)為:藥品臨床實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況,實行動態(tài)調(diào)整。2021版基藥目錄管理辦法,有些規(guī)則與之前不同,機(jī)會點如下1)目錄將增加兒童基藥目錄,參考WHO兒童目錄2)醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品是主力3)價格+國際接軌(WHO4)結(jié)合國情,劑型適宜,價格合理,中西并重,參照國際經(jīng)驗,廣泛征求意見。關(guān)注2021年基藥調(diào)整新增考慮方向1)傳染病;慢病及癌癥、腫瘤轉(zhuǎn)慢病;常見疾病;(2)以疾病為主導(dǎo)方向,確實患者無藥可用,需要對癥治療的,要選擇最合適的使用范圍3)產(chǎn)品具有臨床價值,即改善臨床終點指標(biāo),提高患者的長期生命質(zhì)量并以能治愈為標(biāo)準(zhǔn)4)兒童藥5)納入醫(yī)保甲類、談判藥、過評藥、集采中選藥。2021年11月,國家衛(wèi)健委就發(fā)布公告《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》公開征求意見。但由于疫情等各方面原因,具體細(xì)則和時間節(jié)點一直沒有出臺,因此后續(xù)的新版基藥目錄值得期待。其中尤其是兒童藥、臨床數(shù)據(jù)扎實的中藥獨家品種值得重點關(guān)注,若新進(jìn)入基藥對其放量將有顯著提升作用。風(fēng)險提示:醫(yī)藥行業(yè)政策推進(jìn)不確定性;新藥審批進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險;行業(yè)發(fā)展的不確定性。投資主線思路建議關(guān)注:3.投資建議:醫(yī)保與基藥下的投資機(jī)會敬請參閱末頁重要聲明及評級說明16/ 行業(yè)周報醫(yī)保調(diào)整和基藥目錄的調(diào)整對中成藥的品類放量都會有重大影響,結(jié)合歷年的調(diào)整情況以及規(guī)則變化,相關(guān)的投資機(jī)會在于:醫(yī)保目錄端:中藥創(chuàng)新藥+配方顆粒+限制改善品種基藥目錄端:兒童藥+臨床綜合評價+中藥獨家品種相關(guān)標(biāo)的梳理:康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、中國中藥、華潤三九、濟(jì)川藥業(yè)、貴州三力、一品紅、葵花藥業(yè)、珍寶島、九芝堂、康恩貝、盤龍藥業(yè)、桂林三金、康弘藥業(yè)、方盛制藥等。5.2公司點評天士力:扣非增長恢復(fù),中藥現(xiàn)代化龍頭未來可期我們2023年3月30日發(fā)布公司點評天士力:《扣非增長恢復(fù),中藥現(xiàn)代化龍頭未來可期》,核心觀點如下:事件公司發(fā)布2022年年度報告,2022年公司實現(xiàn)營業(yè)總收入85.93億元(同比+8.06%歸母凈利潤-2.57億元(同比-110.87%扣非歸母凈利潤7.22億元(同比+18.57%)。事件點評公允價值變化影響表觀業(yè)績,扣非增長明顯,財務(wù)數(shù)據(jù)受疫情影響單第四季度來看,營業(yè)收入為24.92億元(同比+14.24%歸母凈利潤為0.78億元(同比-91.12%),扣非歸母凈利潤-0.48億元,主要系公司計提資產(chǎn)減值損失3.72億元。歸母凈利潤下降較大主要系公司持有的I-MAB、科濟(jì)藥業(yè)等金融資產(chǎn)公允價值2022年減少11.04億。財務(wù)指標(biāo)上,公司整體毛利率為64.05%,同比-2.28個百分點;期間費(fèi)用率47.97%,同比-1.80個百分點;其中銷售費(fèi)用率33.51%,同比-3.04個百分點;管理費(fèi)用率(含研發(fā)費(fèi)用)14.10%,同比+1.38個百分點;財務(wù)費(fèi)用率0.35%,同比-0.14個百分點;經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為22.85億元,同比-18.42%。中藥板塊穩(wěn)步增長,核心心腦血管線持續(xù)增長,感冒發(fā)燒類表現(xiàn)亮眼分板塊來看:主營業(yè)務(wù)中藥營業(yè)收入55.57億元(同比+9.38%),此外,化學(xué)制劑藥營業(yè)收入12.70億元(同比+1.19%生物藥營業(yè)收入2.48億元(同比-1.49%化學(xué)原料藥營業(yè)收入0.71億元(同比+5.69%)。分領(lǐng)域來看:心腦血管產(chǎn)品營業(yè)收入50.78億元(同比+6.09%),此外,肝病治療產(chǎn)品營業(yè)收入5.82億元(同比+5.95%感冒發(fā)燒產(chǎn)品營業(yè)收入4.29億元(同比+49.51%),抗腫瘤產(chǎn)品營業(yè)收入3.15億元(同比-19.71%),其它產(chǎn)品營業(yè)收入7.42億元(同比+16.09%),其中感冒發(fā)燒產(chǎn)品上漲較大主要是穿心蓮內(nèi)酯滴丸和藿香正氣滴丸銷量增加所致。研發(fā)持續(xù)推進(jìn),期待管線持續(xù)落地(1)研發(fā)方面:公司擁有92款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線包括41款1類創(chuàng)新藥,并有39款已進(jìn)入臨床試驗階段,24款已處于臨床II、III期研究階段。芪參益氣滴丸增加心衰適應(yīng)癥和養(yǎng)血清腦丸增加阿爾茨海默病(AD)適應(yīng)癥II期臨床試驗穩(wěn)步推進(jìn);T89治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥與防治急性高原綜合癥(AMS)申報FDA新藥臨床研發(fā)正在推進(jìn)。培重組人成纖維細(xì)胞生長因子21注射液用于非酒精性脂肪性肝炎獲得美國FDA臨床試驗許可;普佑克適應(yīng)癥從急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治療拓展至急性缺血性腦卒中(腦梗)治療最新的III期驗證性試驗,正在開展病例入組工作。 行業(yè)周報(2)產(chǎn)品方面:獨家品種坤心寧顆粒首次進(jìn)入醫(yī)保,芍麻止痙顆粒成功續(xù)約醫(yī)保;同時,注射用替莫唑胺、鹽酸美金剛緩釋膠囊成功中選國家第七批集采項目并直接新納入國家醫(yī)保目錄。此外,2022年8款現(xiàn)代中藥和化學(xué)藥產(chǎn)品新進(jìn)入14項共識及指南,生物藥普佑克進(jìn)入《ST段抬高型心肌梗死患者急診PCI微循環(huán)保護(hù)策略中國專家共識》。(3)新獲批化藥品種:注射用硼替佐米和注射用尼可地爾獲得藥品注冊通知書,賴諾普利氫氯噻嗪片通過一致性評價,利伐沙班片、鹽酸丙卡特羅口服溶液、吡侖帕奈片、巴氯芬口服溶液等品種處于申報生產(chǎn)階段。投資建議由于公司發(fā)布年報,我們更新盈利預(yù)測。我們預(yù)計,公司2023~2025年收入分別93.1/102.2/112.6億元,分別同比增長8.4%/9.8%/10.2%,歸母凈利潤分別為11.3/13.0/14.2億元,分別同比增長5我們看好公司長期發(fā)展,維持“買入”投資評級。風(fēng)險提示中成藥集采降價幅度超預(yù)期;公允價值波動超預(yù)期;研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期等。5.3公司點評同仁堂:利潤端略超預(yù)期,工業(yè)端持續(xù)增長我們2023年3月30日發(fā)布公司點評同仁堂:《利潤端略超預(yù)期,工業(yè)端持續(xù)增長》,核心觀點如下:事件公司發(fā)布2022年年度報告,實現(xiàn)營業(yè)收入153.72億元,同比+5.27%;歸母凈利潤14.26億元,同比+16.17%;扣非歸母凈利潤13.99億元,同比+15.67%。事件點評疫情政策調(diào)整下Q4快速恢復(fù),降本增效帶來毛利率提升單季度來看,公司2022Q4收入為44.72億元,同比+14.09%;歸母凈利潤為4.23億元,同比+37.60%;扣非歸母凈利潤為4.09億元,同比+36.37%。四季度恢復(fù)明顯。公司整體毛利率為48.80%,同比+1.18個百分點;期間費(fèi)用率30.10%,同比+0.72個百分點;其中銷售費(fèi)用率19.98%,同比+1.16個百分點;管理費(fèi)用率(含研發(fā)費(fèi)用)10.15%,同比-0.20個百分點;財務(wù)費(fèi)用率-0.03%,同比-0.23個百分點;經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為30.94億元,同比-9.69%。母公司利潤增長亮眼,三大子公司全面恢復(fù)母公司報表來看,收入為36.94億元,同比增長8.87%,歸母凈利潤為10.91億元,同比增長27.34%。子公司同仁堂科技、同仁堂國藥及同仁堂商業(yè)的凈利潤均有所增長。同仁堂科技:公司實現(xiàn)營業(yè)收入59.92億元,同比增長10.95%,利潤10.02億元,同比增長15.55%。利潤5.96億元,同比增長10.39%。海外市場,同仁堂國藥立足香港、布局全球,加快推進(jìn)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程,業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋亞洲、大洋洲、北美洲、歐洲主要國家及地區(qū),全球擁有零售終端73家。同仁堂商業(yè):實現(xiàn)營業(yè)收入85.54億元,同比增長2.75%,利潤4.84億元,同核心產(chǎn)品增長穩(wěn)健,積極探索科研創(chuàng)新與品種開發(fā)著眼精準(zhǔn)營銷,落實精品戰(zhàn)略。前五名系列(安宮牛黃系列、同仁牛黃清心系 行業(yè)周報列、同仁大活絡(luò)系列、六味地黃系列及金匱腎氣系列)收入45.04億元,同比增長9.42%,毛利率為60.26%,同比提升1.07個百分點。公司發(fā)揮“(外部)平臺+(自有)平臺”、直供終端、特色品種經(jīng)銷商三大模式組合優(yōu)勢,加大五大OTC重點品種(五子衍宗丸、同仁烏雞白鳳丸、坤寶丸、國公酒、鎖陽固精丸)宣傳推廣力度。積極探索科研創(chuàng)新與品種開發(fā),篩選經(jīng)典名方目錄先期開發(fā)部分品種。圍繞公司經(jīng)營主業(yè),加大科研項目立項,開展經(jīng)典名方、清腦宣竅滴丸研發(fā)工作,對同仁牛黃清心丸等重點品種進(jìn)行二次開發(fā);完成麥冬等內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)研究,進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量問題攻關(guān);提前布局解決瀕危珍稀藥材資源問題。投資建議我們預(yù)計,公司2023~2025年收入分別178.1/200.9/223.6億元,分別同比增長15.9%/12.8%/11.3%,歸母凈利潤分別為16.9/19.5/22.4億元,分別同比增長18.2%/15.8%/14.6%,對應(yīng)估值為44X/38X/33X。我們看好公司未來長期發(fā)展,維持“買入”評級。風(fēng)險提示原材料的價格波動;核心品種提價銷售不及預(yù)期;營銷改革不及預(yù)期。待自主產(chǎn)品放量我們2023年3月30日發(fā)布公司點評智飛生物:《符合預(yù)期,HPV構(gòu)成業(yè)績基本盤,期待自主產(chǎn)品放量》,核心觀點如下:事件2023年3月21日公司發(fā)布2022年度報告,報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入382.64億元(+24.8%);實現(xiàn)凈利潤75.39億元(-26.15%);歸母凈利潤75.39億元(-26.15%);經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額19.89億元(-76.62%);EPS4.71元/股。事件點評歸母凈利潤為業(yè)績符合預(yù)期,生物疫苗龍頭實力強(qiáng)勁公司2022年度經(jīng)營情況良好,全年實現(xiàn)營收382.64億元(其中22下半年營收199.11億元,同比+13.90%)。從盈利能力看,2022年度公司毛利率33.63%(-31.40pct),受客觀因素影響,公司部分產(chǎn)品的市場環(huán)境及競爭格局發(fā)生了變化,其銷售量及生產(chǎn)量較上年同期有明顯下降,但公司常規(guī)產(chǎn)品業(yè)務(wù)增長依然強(qiáng)勁。公司常規(guī)自主產(chǎn)品生產(chǎn)銷售工作穩(wěn)步推進(jìn),代理產(chǎn)品采購及推廣銷售工作進(jìn)展順利,較上年同期均有較大幅度增長,除2020年實際采購額與約定基礎(chǔ)采購額相比下滑6.97%以外,2021、2022年實際采購額相比基礎(chǔ)采購額同比分別增長42.69%和75.22%,未來2023H2~2026年公司與默沙東的產(chǎn)品實際采購額增長可期。持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入,產(chǎn)品矩陣進(jìn)一步擴(kuò)大公司研發(fā)能力持續(xù)提高,公司自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗于2022年2月獲國家批準(zhǔn)作為新冠滅活疫苗的序貫加強(qiáng)疫苗。2022年度公司研發(fā)共投入11.13億元,約占自主產(chǎn)品收入的33.89%(同比+36.78%);研發(fā)人員807人(+42.58%)。報告期內(nèi)公司自主研發(fā)項目共計28項,其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目16項,自主產(chǎn)品矩陣有望持續(xù)豐滿。持續(xù)保持代理產(chǎn)品業(yè)務(wù)經(jīng)營優(yōu)勢,HPV疫苗持續(xù)增長公司持續(xù)保持代理產(chǎn)品的經(jīng)營優(yōu)勢,2022年依靠代理產(chǎn)品相關(guān)業(yè)務(wù)共收入349.75億元(占收入91.4%,同比增長67.09%);其中,代理產(chǎn)品均來自默沙東,四價HPV疫苗2022年批簽發(fā)1402.8萬支(+59.37%),九價HPV疫苗2022年共批簽發(fā)1547.72萬支(+51.65%五價輪狀疫苗批簽發(fā)882.63萬支(+20.77% 行業(yè)周報23價肺炎疫苗簽發(fā)102.18萬支,滅活甲肝疫苗批簽發(fā)61.31萬支。續(xù)約落地,多種單品放量在即主要產(chǎn)品續(xù)約落地,未來四年增長可期:2023年1月29日公司發(fā)布公告,與默沙東簽署了供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議,公司將按照約定向默沙東持續(xù)采購HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗等協(xié)議產(chǎn)品,協(xié)議產(chǎn)品合計基礎(chǔ)采購金額超1000億元,四年中HPV九價疫苗共采購979.57億元。投資建議公司是疫苗代理龍頭,2022年業(yè)績表現(xiàn)良好,代理業(yè)務(wù)因續(xù)約落地,未來營收增長有較高確定性??紤]公司與默沙東協(xié)議,我們維持“買入”評級,預(yù)計2023~2025年將實現(xiàn)營業(yè)收入444.11/501.69/559.66億元,同比增長16.1%/13.0%/11.6%;實現(xiàn)歸母凈利潤92.31/107.92/126.40億元,同比增長22.4%/16.9%/17.1%。風(fēng)險提示市場推廣不及預(yù)期的風(fēng)險;臨床獲批進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險;代理業(yè)務(wù)續(xù)簽失敗的風(fēng)險等。5.5公司點評新天藥業(yè):力克疫情業(yè)績符合預(yù)期,研發(fā)渠道推我們2023年3月30日發(fā)布公司點評新天藥業(yè):《力克疫情業(yè)績符合預(yù)期,研發(fā)渠道推進(jìn)未來可期》,核心觀點如下:事件公司披露2022年年度報告。公司2022年實現(xiàn)營業(yè)收入10.88億元,同比+12.15%;歸母凈利潤1.16億元,同比+15.40%;扣非歸母凈利潤1.06億元,同比+12.71%。事件點評疫情影響下短期業(yè)績承壓,財務(wù)指標(biāo)顯現(xiàn)韌性單季度來看,公司2022Q4收入為2.18億元,同比-2.73%;歸母凈利潤為0.11億元,同比-3.92%;扣非歸母凈利潤為0.04億元,同比-45.75%。2022年公司整體毛利率為77.26%,同比-1.99個百分點;期間費(fèi)用率64.96%,同比-1.39個百分點;其中銷售費(fèi)用率48.91%,同比+0.26個百分點;管理費(fèi)用率(含研發(fā)費(fèi)用)15.02%,同比-0.93個百分點;財務(wù)費(fèi)用率1.03%,同比-0.72個百分點;經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為0.76億元,同比-39.00%。各板塊增長穩(wěn)健,產(chǎn)線建設(shè)確保產(chǎn)能需求2022年公司婦科類產(chǎn)品營收7.69億元,同比增長11.95%;泌尿系統(tǒng)類產(chǎn)品營其他產(chǎn)品營收1694.20萬元。目前在建的兩條國內(nèi)先進(jìn)、西南領(lǐng)先的現(xiàn)代化智能產(chǎn)線也將于2023年6月完成建設(shè)。公司全部產(chǎn)線完成升級且新產(chǎn)線建成投運(yùn)后,將可以保障未來5年預(yù)計40億產(chǎn)值的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)產(chǎn)能需求,也將會在成本控制與生產(chǎn)效率提升方面,產(chǎn)生極大的內(nèi)生效益。創(chuàng)新中藥成果豐碩公司重視中藥行業(yè)未來發(fā)展布局,按照“生產(chǎn)一代、儲備一代、開發(fā)一代”的研發(fā)要求,持續(xù)進(jìn)行中藥新藥、中藥配方顆粒和經(jīng)典名方等產(chǎn)品研發(fā)儲備。截至2022年底,公司擁有龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術(shù)愈通顆粒3個中藥新藥產(chǎn)品且已完成臨床三期試驗,擁有中藥配方顆粒省標(biāo)品種445個,完成國標(biāo)備案179個,經(jīng)典名方產(chǎn)品的研發(fā)也已初見成效,目前正推進(jìn)8個經(jīng)典名方的研究。 行業(yè)周報以臨床療效為抓手,持續(xù)推動高品質(zhì)的產(chǎn)品推廣策略公司擁有400余人的銷售隊伍及100余家商業(yè)推廣公司,在全國30個省、自治區(qū)、直轄市建立了多個區(qū)域辦事處,并進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣活動,處方藥產(chǎn)品覆蓋12800余家縣(區(qū))級以上醫(yī)院,其中三級醫(yī)院1700余家,與國內(nèi)1500余家醫(yī)療商業(yè)單位建立了長期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系公司堅持以“臨床療效”為基本抓手,拉動OTC渠道市場,公司主要品種在臨床用藥方面已經(jīng)具備了相應(yīng)規(guī)模市場,領(lǐng)先品種年銷售規(guī)模已經(jīng)達(dá)到2-5億元不等,在臨床療效的基礎(chǔ)上拓展OTC渠道的“院外”零售市場銷售,具備豐實的臨床市場基礎(chǔ)與患者人群的“粘合強(qiáng)度”。2022年初在四個省份九大城市啟動了中藥商業(yè)品牌試點推廣計劃,以坤泰膠囊為主打的“和顏”品牌女性生殖健康系列產(chǎn)品,在院外零售市場得到了較好的市場認(rèn)可,OTC渠道的藥品銷售得到了明顯的提升。投資建議我們預(yù)計,公司2023~2025年收入分別14.2/17.4/20.7億元,分別同比增長30.8%/22.9%/19.6%,對應(yīng)估值為21X/17X/14X。考慮到公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、競爭格局好、研發(fā)管線豐富、OTC渠道的不斷滲透,維持“買入”投資評級。風(fēng)險提示行業(yè)政策風(fēng)險;產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險;藥品銷售不確定性等。介入業(yè)務(wù)我們2023年3月30日發(fā)布公司點評三鑫藥業(yè):《2022年業(yè)績符合預(yù)期,公司進(jìn)入血管介入業(yè)務(wù)》,核心觀點如下:事件公司發(fā)布2022年年報。2022年公司實現(xiàn)營業(yè)收入133,600.26萬元,較上年同期增長14.75%,實現(xiàn)歸母凈利潤為18,463.43萬元,較上年同期增長18.42%。其中,血液凈化類產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入88,212.45萬元,比上年同期增長19.91%,該類產(chǎn)品營業(yè)收入占公司總收入的比重為66.03%;輸注類產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入35,187.85萬元,比上年同期增長3.75%,該類產(chǎn)品營業(yè)收入占公司總收入的比重為26.34%;心胸外科類產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入6,549.05萬元,比上年同期下降5.48%,該類產(chǎn)品營業(yè)收入占公司總收入的比重為4.9%;其他業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入3,650.92萬元,該類業(yè)務(wù)營業(yè)收入占公司總收入的比重為2.73%。事件點評血液凈化業(yè)務(wù)線穩(wěn)步增長,2022年收入同比增長約19.91%公司在血液凈化領(lǐng)域產(chǎn)品布局廣泛,涉及透析管、透析液/粉、透析器和血液透析設(shè)備(透析機(jī)和濾過機(jī))。2022年,公司血液凈化類產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入88,212.45萬元,比上年同期增長19.91%,該類產(chǎn)品營業(yè)收入占公司總收入的比重為66.03%。該板塊實現(xiàn)銷售毛利率約29.37%,毛利率較2021年毛利率29.99%略有下降。2022年,公司全資子公司四川威力生在四川眉山“西部藥谷”建設(shè)的新生產(chǎn)基地陸續(xù)進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施安裝及調(diào)試階段,2023年將形成新增產(chǎn)能(預(yù)計將增加透析器產(chǎn)能300萬支),該基地全面投產(chǎn)后,將成為西部地區(qū)產(chǎn)品品類最齊全、產(chǎn)能規(guī)模最大的血液透析設(shè)備+耗材系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地。為做好未來三至五年乃至更長時期的產(chǎn)能儲備,公司在江西南昌投資新建的血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項目已于2022年內(nèi)順利開工,項目建成后將進(jìn)一步擴(kuò)充公司血液透析系列產(chǎn)品產(chǎn)能,預(yù)計建成后產(chǎn)能將增加2000萬支透析器組裝產(chǎn)能, 行業(yè)周報更好地滿足持續(xù)增長的市場需求并進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。根據(jù)醫(yī)械研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2019版)》,預(yù)計到2030年,我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人。當(dāng)前我國存量透析治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足,血液透析治療率還遠(yuǎn)低于國際水平。根據(jù)國家腎臟病醫(yī)療質(zhì)量控制中心統(tǒng)計的數(shù)據(jù),2021年我國在透析人數(shù)為74.96萬人,接受治療的患者比例為20%左右,與世界平均透析治療率37%、歐美國家透析治療率75%相距甚遠(yuǎn)。隨著我國終末期腎病患者透析治療率的不斷提升,透析人數(shù)將保持繼續(xù)增長,血液透析產(chǎn)業(yè)具有廣闊的增長空間。公司切入血管介入業(yè)務(wù),由低值耗材向高值耗材拓展公司2022年也獲得了PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊證,由此也切入了血管介入治療器材領(lǐng)域。目前公司血管介入在研項目10余個。公司通過與浙江理工大學(xué)等專業(yè)院校合作,大力推進(jìn)人造血管制備關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),推動血管介入新產(chǎn)品盡快落地。PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于外周血管系統(tǒng)(如髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈、鎖骨下動脈以及腎動脈等)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),并適用于治療自體或人造透析用動靜脈

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