催乳素(PRL)作業(yè)指導(dǎo)書

XXXXXX醫(yī)院檢驗科免疫室分析項目作業(yè)指導(dǎo)書催乳素PRL（文件編號： 一一020第1頁，共4頁版本： 0生效日期：2008020分析原理采用雙抗夾心法原理，整個過程分鐘完成。第步：0標本和一份生物素抗泌乳素特異性單克隆抗體一起孵育，反應(yīng)形成復(fù)合體。。第2步：添加釕復(fù)合體標記泌乳素特異單克隆抗體和鏈酶親和素包被的微粒后，反應(yīng)生成一“三明治”樣抗原一抗體復(fù)合體，并在生物素和鏈酶親和素的相互作用下形成固相。第步：將反應(yīng)液吸入檢測池中，檢測池中的微粒通過電磁作用吸附在電極表面。未結(jié)合的物質(zhì)通過 C除去。在電極上加以一定的電壓，使復(fù)合體化學發(fā)光，用光電倍增器檢測發(fā)光的強度。通過檢測儀的定標曲線得到最后的檢測結(jié)果，定標曲線是通過2點定標點和試劑條形碼上獲得的主曲線生成的。2標本要求只有按如下方法收集的標本才適合用本試劑盒檢測。血清必須用標準試管或內(nèi)有分離膠的試管收集。肝素鋰和 血漿。（原則：回收率&羯；斜率0一.相關(guān)系數(shù)0;5±2X分析敏感度（，最低檢測水平）+相關(guān)因子0）5穩(wěn)定性：2-8°C可保存小時；在20°C可保存月，只可凍溶一次。內(nèi)有分離膠的試管收集的血清標本穩(wěn)定性：28°C2小時（注意此數(shù)據(jù)由試管廠商提供）。選擇檢測時市場上能獲得的標本收集試管收集標本和檢測，不是所有能獲得的廠商的試管均可用于檢測。不同廠商標本收集系統(tǒng)可能含有不同材料，某些情況下會影響檢測結(jié)果。在使用原始試管處理標本時，應(yīng)遵循試管生產(chǎn)商所提供的指導(dǎo)。如標本中有沉淀出現(xiàn)，必須先作離心處理再進行分析。已經(jīng)加熱失活的標本無法分析。使用疊氮化物作為穩(wěn)定劑的標本或質(zhì)控液無法分析。檢測前，請確?；颊邩吮?、定標液及質(zhì)控液放置在20-25°C的環(huán)境中。由于蒸發(fā)因素的影響，標本、定標液及質(zhì)控液在放入分析儀后請在2小時內(nèi)完成測定。試劑、校準品、質(zhì)控品和其他所需材料采用羅氏原裝配套試劑。試劑：鏈酶親和素包被的微粒（透明瓶蓋）每瓶5。鏈酶親和素包被的微粒，0 2g結(jié)合力： 0生物素微粒；微粒經(jīng)過防腐處理。生物素化泌乳素特異性抗體（灰色瓶蓋）每瓶0。生物素化單克隆抗泌乳素抗體（鼠）：0 ；磷酸鹽緩沖液：50,值；0經(jīng)過防腐處理。2釕復(fù)合物標記的泌乳素特異性抗體（黑色瓶蓋）每瓶0。釕復(fù)合物標記抗泌乳素單克隆抗體（鼠）：0 5；磷酸鹽緩沖液：50 ,值；0經(jīng)過防腐處理。其他所需材料：常規(guī)實驗設(shè)備0系統(tǒng)清洗液（ C）貨號 28500分析儀所需材料系統(tǒng)緩沖液（C）貨號2 50XXXXXX醫(yī)院檢驗科免疫室分析項目作業(yè)指導(dǎo)書催乳素PRL文件編號： 小電電第2頁，共4頁版本：生效日期：檢測池洗液（ ）貨號杯貨號清洗液（ ），貨號反應(yīng)杯加針頭廢物袋（ ），貨號系統(tǒng)清洗適配器（ ），貨號分析儀所需材料系統(tǒng)緩沖液（ ），貨號測量池清洗液（ ），貨號系統(tǒng)清洗液（ ），貨號適配器（ ），貨號反應(yīng)杯（），貨號加樣頭（），貨號儀器和校準使用儀器：瑞士羅氏診斷公司生產(chǎn) 全自動電化學發(fā)光免疫自動分析儀儀器校準：每批 試劑盒上都有條形碼記錄各批號試劑特定的定標信息。預(yù)先確定的主曲線適用于用試劑盒進行測定的分析儀。定標頻率：每批試劑必須用新鮮試劑（試劑經(jīng)儀器注冊小時以內(nèi)）標定一次，如再次標定即根據(jù)下列要求：?一個月（同一批號試劑）?天（放置儀器上的同一試劑盒）?根據(jù)要求進行標定：如質(zhì)控結(jié)果超出范圍時。操作步驟（以 為例）校準操作步驟：在編緝各項目的參數(shù)時，已經(jīng)在 一菜單中定義好了定標類型和幾點定標。因此在對各項目進行定標時，只需在定標菜單 中進行即可。進入 一菜單，用鼠標選擇需定標的項目，再根據(jù)需要點單點定標（鍵）或兩點定標（ 鍵）、跨距定標（鍵）、多點定標（鍵），再選擇其它項目進行相應(yīng)選擇，最后點，將定標物放入在 一 中定義好的位置，點，再點，儀器開始定標。在 一 菜單中看定標結(jié)果，點 鍵看定標結(jié)果，點 鍵看每個定標物的反應(yīng)曲線。樣本檢測程序：單個樣本輸入，在主菜單下選擇 、在 欄輸入標本號，然后選擇該標本所需做的單個項目或組合項目，點 鍵，樣本號自動累加。批量常規(guī)標本的輸入，在主菜單下選擇 、在 欄輸入起始標本號，然后選擇該標本所需做的單個項目或組合項目，點 ，輸入該批標本的最后一個標本號，點即可。進樣分析，將標本按在 菜單中輸入的標本號順序在樣本架上排好，放入進樣盤內(nèi)按鍵，輸入該批上機標本的起始標本號，再點 鍵，儀器自動開始推架檢測標本。

XXXXXX醫(yī)院檢驗科免疫室分析項目作業(yè)指導(dǎo)書催乳素PRL文件編號： 一一第3頁，共4頁版本：生效日期：質(zhì)量控制）和或其它合適的質(zhì)控品。各濃度區(qū)域的質(zhì)控至少每小時或每一次定標后測定一次。通用質(zhì)控品（質(zhì)控間隔期應(yīng)適用于各實驗室的具體要求。檢測值應(yīng)落在確定的范圍內(nèi)，如出現(xiàn)質(zhì)控值落在范圍以外，應(yīng)采取校正措施。計算方法對每一個標本，儀器會自動計算泌乳素含量，單位為換算方法是p)參考范圍一項研究對泌乳素進行了評估，共檢測了份健康人群的樣品，結(jié)果如下:百分位數(shù)%一.%一%p男性一%女性非孕婦一一每個實驗室必須調(diào)查各自患者群體的參考范圍變異性，必要時根據(jù)具體情況制訂自己的參考范圍。分析性能精密度Elecsys1010/2010andcobase411analyzersWithin-runprecisionTotalprecisionSampleMeanSDcv%SDCV%nmol/Lng/mLnmol/Lng/mLnmol/Lng/mLHSb14991.570.130042.40.290.095.4HS23821200.540.171.51530.484.1HS396.030.22.420.762.74.901.545.5PCUC128.18.830.600192.31.210384.6PCU266.120.81.110.351.72.450.773.7=hunanserjnU=PreciControlUniversal標準：回收率-%)Within-runprecisionTotalprecision對于因某些疾濃度達病需要而接受高劑量生物素治療的護（天g%必須在末次生物素治療二小時后采集標本。CV%的風漏因nmoUL子擲於影響。?,■nmol/Lng/mL、金九…r>mlnmol/Lng/mLnmol/Lng/mL,高達21彳體外對1種常用藥物進行試驗未發(fā)現(xiàn)69量不有藥物影響gc狀m效)292.520790.120.044.81卡力TTI1J由于檢測試劑1J2-J「/J1J中含有單克隆抗體，1因比某些接受._!2LI，、J力M。單克隆鼠抗體治療良診斷的患彳標本檢測修5果可能有誤,0.09。2.8—HS310332.40.960.300.911235.32.230.702.0PCU115.64.890.170051.11675260.550.173.3PCU261.519.30.450.140.764.720.41.190.381.8或或)和生物BULARAN或LYTICS的影響0pndcobase601analyzers乳劑）溶血（血紅蛋白）高脂血（癥）脂肪測定結(jié)果不受黃疸（膽紅素p

XXXXXX醫(yī)院ElecsysEE文件編號：一一檢驗科免疫室分析項目作業(yè)指導(dǎo)書催乳素PRL第4頁，共4頁版本：生效日期：試劑盒附帶有試劑添加劑以減少以上不良影響。少數(shù)病例中極高濃度的鏈霉抗生物素蛋白和釕抗體會影響測定結(jié)果。測定泌乳素時，需注意測定濃度和血樣采集時間有關(guān)，這是因為泌乳素經(jīng)垂體分泌，受生物鐘影響。哺乳和壓力會促進生理性泌乳素分泌。另外，血清泌乳素濃度升高與多種藥物（如dienodie抗精神病藥、吩噻嗪）、和雌激素有關(guān)。多巴胺、左旋多巴和麥角胺抑制泌乳素的分泌。許多研究報道女性內(nèi)分泌疾病患者或女性懷孕期間其血清中存在巨泌乳素 .同時也描述了使用不同免疫分析法測定的與單體泌乳素（ ）對應(yīng)的血清巨泌乳素不同測定濃度。這樣可判定與所用免疫分析法有關(guān)的高泌乳素的測定 3若懷疑測定的高泌乳素值，則推薦使用聚乙二醇（EG進行沉淀預(yù)處理以判定有生物活性的單體泌乳素濃度。詳細信息參見“使用聚乙二醇（EG沉淀作用對標本進行預(yù)處理”部分。必須結(jié)合患者病史，各項實驗室檢查及其它臨床資料來綜合評估測定結(jié)果。臨床意義泌乳素由垂體前葉合成和分泌。此激素共有個氨基酸，分子量約為 .血清中有三種形式的泌乳素，其中具生物和免疫活性的單體（“小的”）形式泌乳素最多（約）, 為無生物學活性的二聚體（‘大的’）形式，另％為較低生物學活性的四聚體（“大大”）形式°泌乳素的靶器官是乳腺，能促進乳腺組織生長發(fā)育和分化。高濃度的泌乳素會抑制卵巢類固醇激素合成和垂體促性腺激素合成和分泌。在懷孕期間，受雌激素和黃體酮合成增加的影響泌乳素濃度升高。泌乳素刺激乳汁分泌，使產(chǎn)后期轉(zhuǎn)至泌乳期。高泌乳素血癥（男性和女性）主要原因是生育疾患。泌乳素測定可用于診斷經(jīng)期不排卵、高泌乳素性閉經(jīng)和乳漏、男子乳腺過度發(fā)育以及精子缺乏。若懷疑乳腺癌和垂體腫瘤，也需測定泌乳素。Elecsysrolcin試劑采用兩種人泌乳素特異單克隆抗體。這兩種抗體和多數(shù)巨泌乳素的反應(yīng)較弱。編寫:審核:批準:編寫:審核:批準:參考文獻ohnson rerrin igh nel ionshie eov risneroidsgondorohinsridrel indringheensrlcycle c Endocrinolnne ynakologischeEndokrinologiendor lnngsediin ringererlgndndhl i egher eller orn csonerodcionedicine eresionsndnsers oehringer nnhei oill e en in icrn ng rci riergernlser leroges eronench horiongondo roiniec oicregnncynd