內(nèi)審檢查表(完整要素)

ISO9001:2015內(nèi)審檢查表標(biāo)準(zhǔn)條款范圍44.1其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程55.1承諾5.1.1總則

審 核 要 點(diǎn)組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？組織QMS鑿沒有？組織環(huán)境1.組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？1.組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評審？1.組織是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關(guān)文件？組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？組織QMS被確定和管理？組織QMS程有效運(yùn)行和監(jiān)控？組織QMS監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動？QMS中是否明確并實(shí)施了控制？領(lǐng)導(dǎo)作用顧客要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？組織確定的適用的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取改進(jìn)措施？焦點(diǎn)，成為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS的宗旨？

審核記錄標(biāo)準(zhǔn)條款5.1.2以顧客為關(guān)

審 核 要 點(diǎn)建立實(shí)施保持改進(jìn)QMS供？有否實(shí)例佐證？1.“以顧客為中心”經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立？組織關(guān)注焦點(diǎn)是否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？

審核記錄注焦點(diǎn)2.為實(shí)現(xiàn)顧客滿意目標(biāo)，最高管理者是否推動全員參與，并有切實(shí)可行的操作過程的手段，最大限度地調(diào)動員工的參與意識和能動性？組織通過哪些方式、途徑，以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn)化關(guān)心的產(chǎn)品特性，特別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性？在確定顧客的需求和期望時(shí)，組織是否已考慮與產(chǎn)品有關(guān)的（并轉(zhuǎn)化為組織目標(biāo)、指標(biāo)和要求，采取措施，且得到落實(shí)、實(shí)?5.2方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限66.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

體現(xiàn)組織的目標(biāo)和特點(diǎn)？（QMS是否有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容和方向？具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？理解，并協(xié)調(diào)一致、深入人心？評審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹？并予以溝通？組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效溝通履行？策劃質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一致？相互保證？備，工藝水平等目標(biāo)？組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行QMS的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評價(jià)？標(biāo)準(zhǔn)條款

審 核 要 點(diǎn)

審核記錄的完整性？6.3 1.組織針對QMS變更的策劃果？是否考慮了管理體系的完整性？組織在進(jìn)行QMS變更前是否考慮了資源的可獲得性？為實(shí)施QMS7 支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4境

為實(shí)施、保持、改進(jìn)QMS夠及時(shí)確定并提供所需資源？關(guān)鍵過程、關(guān)鍵崗位資源是否充足、適宜？了不適當(dāng)資源、不適當(dāng)使用，提高資源利用率？崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？能力或進(jìn)行人力素質(zhì)測評？是否得到維護(hù)，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？和產(chǎn)品質(zhì)量？否足夠（如面積、適宜（如位置）？組織有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？當(dāng)，得到維護(hù)和控制？組織支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊）準(zhǔn)時(shí)，且組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護(hù)？組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？（溫濕度、噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到控制？組織為保護(hù)員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是防錯誤過程（活動）？標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 要 點(diǎn) 審核記錄7.1.5資源

工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需全、文明的工作環(huán)境？配置？所配置的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求？組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動？組織通過建立哪些過施？家承認(rèn)的測量基準(zhǔn)？4組織是否建立了測量設(shè)備系統(tǒng)？所有測量設(shè)備校準(zhǔn)均已納入校準(zhǔn)系統(tǒng)，并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期？測量是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證？.7.1.6組織的知識7.2能力7.3意識

織是否制定用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件？標(biāo)識，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？程是否受控、防止調(diào)整使測量結(jié)果失效的措施有哪些并被實(shí)施？測量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織對以往測量結(jié)果的有效性是否了適當(dāng)措施？和記錄？對需重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、實(shí)施并有記錄？對測量設(shè)備需重新校準(zhǔn)（校準(zhǔn)周期以外的）予實(shí)施？防止損壞或失效？1組織對崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)會）是否確定？主關(guān)鍵崗位上崗員工是否達(dá)到了崗位應(yīng)知應(yīng)會要求？經(jīng)驗(yàn)、能力提出新的培訓(xùn)要求？組織培訓(xùn)資源（等）是否充足適宜？確保按需培訓(xùn)、學(xué)以致用？組織是否注重能力（如技術(shù)能力、管理、交往能力）培訓(xùn)？是否注重意識（參與意識、質(zhì)量意識）員工是否具備要求的知識、意識和能力？標(biāo)準(zhǔn)條款7.4溝通7.5信息7.5.1總則

審 核 要 點(diǎn)法（包括考核實(shí)例、觀察、問卷等）是否有效、適宜？組織員工是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄？保在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效、充分的溝通？在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（制度）？礙？程序、記錄及其他所要求的文件？組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化體系？組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需要建立了相應(yīng)程序文件？4組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量記錄？組織QMS文件詳略是否得當(dāng)？是否適宜可操作？

審核記錄7.5.2創(chuàng)建和更新標(biāo)準(zhǔn)條款

組織QMS或類型是否適當(dāng)、有效？組織QMSa)組織的規(guī)模和類型；b)過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；c)涉及人員所需的能力。組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持了“質(zhì)量記錄控制程序”，該程序適用范圍是否包括了QMS有記錄（包括原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告、相關(guān)方有關(guān)記錄和以各種媒體、形式存在的記錄標(biāo)準(zhǔn)要求？組織為確保QMS置了必要記錄？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)識？質(zhì)量記錄的傳遞（網(wǎng)等方式）是否確定要求？審 核 要 點(diǎn) 審核記錄7.質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡便？無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序”？該程序形成文件的適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件（信息的控制各種類型及形式的文件）？完整性、協(xié)調(diào)性？組織文件批準(zhǔn)權(quán)限是否按文件類別、適用范圍、所處層次確的適宜性？有效性？件？文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否批準(zhǔn)？更改的文件（;更改到位；所有相關(guān)部門/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？不同類型、狀態(tài)（如修改、外來文件）行標(biāo)識、保持清晰、易于識別和檢查？88.1控制

組織有哪些外來文件？這些文件分發(fā)是否受控？組織分發(fā)至供方及其他相關(guān)方文件是否受控？能防止非預(yù)期使用？壞、不丟失、及時(shí)提供？利用是否受控？運(yùn)行中？/過程及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動？標(biāo)準(zhǔn)條款8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定

審 核 要 點(diǎn)對需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，下列是否明確：a)b)c)d)式？控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？記錄？QMS其他過程的要求是否一致，并適于組織運(yùn)作？顧客溝通過程中，組織是否盡力、充分、主動？組織在產(chǎn)品信息問詢、合同、訂單的處理，顧客反饋（包括顧客投訴3.組織如何使顧客反饋簡單化，并主動要求反饋？的不滿意？`在與顧客溝通時(shí)，是否因人而異，誠懇、實(shí)在、尊重顧客？目標(biāo)市場是否明確、適宜？顧客規(guī)定的要求（務(wù)等方面要求）組織是否已確定并被充分理解？求有哪些？組織是否已被充分理解？與組織產(chǎn)品有關(guān)的法律有哪些？是否已被收集并得到確定？求有關(guān)的附加要求？這些附加要求是否形成文件？

審核記錄8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審

顧客的產(chǎn)品要求有哪些表現(xiàn)形式（包括口頭要求、傳真、合同、訂單標(biāo)書等）？采取了哪些方式予以接收、確定、評審？常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界限標(biāo)準(zhǔn)是否確定？該界限標(biāo)準(zhǔn)考慮因素（包括產(chǎn)品價(jià)格、技術(shù)質(zhì)量要求、交付期、付款等）全面、必需？些評審方式是否有效？評審內(nèi)容是否包括了顧客的產(chǎn)品要求和組織有關(guān)產(chǎn)品的附加意接收、能夠達(dá)到？標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審

審 核 要 點(diǎn)組織接收了多少顧客合同或訂單？這些合同或訂單是否都在供產(chǎn)品承諾前是否采用了適宜的方式，對顧客要求進(jìn)行了確認(rèn)？組織通過評審，會得到哪些評審結(jié)果，會引發(fā)哪些措施？這7.抽查交付及交付后活動記錄，驗(yàn)證組織通過評審是否能確保⑴產(chǎn)品要求最終確定并被理解？⑵與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到妥善解決？⑶組織有能力確保滿足規(guī)定的要求？

審核記錄8.2.4 1.產(chǎn)品和服務(wù)提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，組織是否得到顧客認(rèn)可？要求的更改2.產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，組織是否有確定的變更過程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？8.3發(fā)8.3.1總則8.3.2策劃8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

?開發(fā)性質(zhì)和特點(diǎn)是什么？文件（如市場調(diào)研報(bào)告）？依據(jù)是否充分、可靠？產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃結(jié)果是否形成文件（如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃）？確認(rèn)活動？是否明確了各有關(guān)部門、成員的職責(zé)、權(quán)限？施了有效管理，確保了有效溝通？所需的充分的資源和信息？及時(shí)予以更新，保持其適宜、有效性？1.與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否確定并形成文件？輸入信息來源有哪些，是否充分、可靠、有效？輸入 2.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件是否包括下列項(xiàng)目：⑴產(chǎn)品的適用性要求（如性能和功能，感官特性等）？⑵新產(chǎn)品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場的目標(biāo)？⑶適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒有遺漏）？⑷以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息？標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.3輸入8.3.4控制8.3.5輸出

審 核 要 點(diǎn)⑸其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件開發(fā)的材料、工藝要求等）？3.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件的充分性是否得到評審？通過評審是否確保了文件要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大可能使所有要求定量化，為設(shè)計(jì)提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則？設(shè)計(jì)輸入要求是否具有先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性？在形成設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果各階段，設(shè)置了哪些評審點(diǎn)？各評審審方法？集思廣益、科學(xué)評價(jià)的過程？評審結(jié)果及跟蹤措施的記錄是否建立并予保持？未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計(jì)階段？通過設(shè)計(jì)和開發(fā)評審，已達(dá)到：⑴設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果具有滿足要求的能力？⑵對識別出的問題已采取措施并對措施有效性進(jìn)行了驗(yàn)證？6.置驗(yàn)證點(diǎn)？各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證內(nèi)容是否明確？各驗(yàn)證點(diǎn)是否采取了適宜的驗(yàn)證方法？驗(yàn)證是否在與實(shí)際使證明已滿足規(guī)定要求？各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？內(nèi)容，是否圍繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)方式是否適宜？證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施記錄是否建立并予保持？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件有哪些？這些文件是否得到事前確在發(fā)放、實(shí)施前是否得到具有資格的人批準(zhǔn)？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件，是否滿足下列要求：⑴每一設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出階段都有明確、齊全的文件？⑵每一輸出文件都能滿足輸入要求？

審核記錄標(biāo)準(zhǔn)條款8.3.5輸出8.3.6更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2程度

審 核 要 點(diǎn)⑶在輸出文件中已規(guī)定或引用、評價(jià)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？⑷輸出文件能夠滿足采購、運(yùn)作、需要？⑸在輸出文件中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？⑹已確保輸出文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰？別、確認(rèn)，并進(jìn)行更改？確定和批準(zhǔn)？對某些設(shè)計(jì)和開發(fā)的重要更改是否經(jīng)過評審、驗(yàn)證和確認(rèn)？評審是否包括評價(jià)更改（如零件）的影響？改信息是否已傳遞到更改實(shí)施及相關(guān)職能部門和人員？持？1組織采購過程有哪些？這些過程控制的方法是否確定、適宜且有效，能確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求？采購依據(jù)是否充分、可靠？采購產(chǎn)品的要求是否明確、適宜（包括品名、規(guī)格、數(shù)量、交付期、價(jià)格等）？當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的變化會導(dǎo)致影響組織產(chǎn)準(zhǔn)的情況是否確定并被實(shí)施？定人員資格要求并對其鑒定？并得到實(shí)施？夠滿足這些期望要求？組織是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進(jìn)行分類滿足規(guī)定的采購要求？?組織對供方首樣檢驗(yàn)情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？組織標(biāo)識、有首樣檢驗(yàn)、封樣的記錄？控制措施（簽訂質(zhì)保協(xié)議或監(jiān)控制度）？

審核記錄標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 要 點(diǎn) 審核記錄8.4.3信息8.5提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗(yàn)證的情況并予以實(shí)施？?組織有哪些供方應(yīng)選擇、評價(jià)？供方選擇、評價(jià)準(zhǔn)則是否確供方選擇、評價(jià)結(jié)果是否形成記錄并予保持？關(guān)部門？采購是否依據(jù)目錄進(jìn)行？施，以促使供方改進(jìn)，滿足采購要求？及跟蹤措施是否有記錄并予保持？保持協(xié)調(diào)，有良好的互惠關(guān)系？臨時(shí)供方是否建立、實(shí)施了有效的控制措施？告或經(jīng)顧客同意？供方更新條件、措施是否確定并予實(shí)施？1.哪些可操作的文件？件是否齊備、充分、適宜？品特性要求?產(chǎn)品特性的信息以何種形式表述？該表述是否形成文件，且清楚、正確、完整、適用？當(dāng)沒有作業(yè)指導(dǎo)書，不能有效進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)時(shí)，有關(guān)人員有效？在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用的設(shè)備的技術(shù)性能和技術(shù)狀況（價(jià)？標(biāo)準(zhǔn)條款8.5提供

審 核 要 點(diǎn)6.為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程受控，在需進(jìn)行測量與監(jiān)控的過程或場所，有關(guān)人員是否獲得并使用了能夠滿足測量和監(jiān)控要求的裝置？

審核記錄8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2溯性

在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪些過程和過程輸出必須實(shí)施監(jiān)監(jiān)控或測量是否已確保過程受控？在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程中，對產(chǎn)品的放行（出作為下個(gè)過程的輸入）是否明確：⑴放行條件并被遵守？⑵放行過程的監(jiān)控或測量并被實(shí)施？⑶放行手續(xù)并被執(zhí)行？產(chǎn)品的交付過程、條件、方式、確認(rèn)是否規(guī)定并被實(shí)施？交保存了產(chǎn)品交付記錄？提高顧客滿意率？有助于改進(jìn)開發(fā)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量？在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場合，產(chǎn)產(chǎn)品或追溯性要求？針對監(jiān)控和測量要求，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識是否確定并被實(shí)施？在品能夠得到有效、清楚識別？涉及內(nèi)容是否可區(qū)分或可追溯？錄？法時(shí)是否包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、控制、紀(jì)實(shí)和審核？8.5.3 1.組織是否存在顧客財(cái)產(chǎn)？如有，有哪些？這些顧客財(cái)產(chǎn)自交供方的財(cái)產(chǎn)些措施是否有效并被實(shí)施？顧客要求采取了保護(hù)措施？當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織是客意見之前，不擅自處置？標(biāo)準(zhǔn)條款8.5.4防護(hù)8.5.5交付后活動8.5.6更改控制

審 核 要 點(diǎn)間采取防護(hù)措施，確保產(chǎn)品不損壞、不變質(zhì)、不丟失？驗(yàn)證有效？組織所采取的防護(hù)措施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)？能在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效嗎？1.當(dāng)產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生更改時(shí)，組織是否評審、確認(rèn)？并保留更改評審結(jié)果？

審核記錄8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制

確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道變更的要求？已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品或服務(wù)是否與顧客協(xié)商妥善處理？1采購產(chǎn)品特性的測量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件，并被執(zhí)行？對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的半成品（在制品）監(jiān)控，策劃結(jié)果是否形成文件并被執(zhí)行？產(chǎn)品是否符合下列條件：⑴所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項(xiàng)目都已圓滿完成？⑵交付前產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準(zhǔn)則？⑶有關(guān)證據(jù)齊備并獲認(rèn)可？在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，產(chǎn)品特性的接收準(zhǔn)則是否確定并被遵守？產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否充分、可靠并被保持？測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員（名）？根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測量和監(jiān)控活動沒有人員批準(zhǔn)，或適用時(shí)顧客的批準(zhǔn)？組織是否建立、保持了“不合格品控制程序”？該程序是否預(yù)期使用或交付？在具有資格的人員評審后才進(jìn)行處置？所選擇的不合格品處置方式是否符合要求？讓步時(shí)，是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)？不合格品糾正后是否重新驗(yàn)或應(yīng)用？標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 要 點(diǎn) 審核記錄99.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則

對不合格品的性質(zhì)、評審、處置（包括讓步批準(zhǔn)）記錄？對交付或開始使用后的不合格品，組織是否區(qū)分輕重緩急、滿意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響（包括潛在的）績效評價(jià)控、測量、分析和改進(jìn)過程如何進(jìn)行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績、顧客滿意程度四個(gè)方面展開？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度？組織在策劃過程中，是否確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用需求、場合及要3.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，組織設(shè)置了哪些測量或監(jiān)控點(diǎn)？針對關(guān)鍵過程，組織是否實(shí)施了有效的測量或監(jiān)控活動？9.1.2顧客滿意

組織對所設(shè)置的測量或監(jiān)控點(diǎn)，是否針對過程要素、特別是?當(dāng)測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結(jié)果未滿足要求時(shí)，是否針對不防止不合格再發(fā)生？些？采用了哪些方法進(jìn)行顧客滿意程度的測量或監(jiān)控？否已成為組織進(jìn)行測量和監(jiān)控的依據(jù)？設(shè)置了測量或監(jiān)控點(diǎn)，并確定了測量或監(jiān)控方法？具有代表性、可信性？9.1.3 1.組織為證實(shí)QMS遞要求是否得到規(guī)定和實(shí)施？是否包括來自測量和監(jiān)控，不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 要 點(diǎn) 審核記錄9.1.3 2.分析與評價(jià)供