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P2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求2012-05-25實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí),通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染。

定義實(shí)驗(yàn)室生物安全符合現(xiàn)有相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求生物安全防護(hù)水平的設(shè)施設(shè)備建立生物安全管理體系文件:生物安全管理手冊(cè)、管理制度、程序文件、SOP、生物安全手冊(cè)、記錄實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)與防護(hù)嚴(yán)格各類標(biāo)本的管理完善實(shí)驗(yàn)室消毒隔離與醫(yī)療廢物管理建立意外事故的應(yīng)急預(yù)案實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施,將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為4級(jí),1級(jí)防護(hù)水平最低,4級(jí)防護(hù)水平最高。應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)發(fā)布的生物危害分類名錄,在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平。臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科:BSL-2實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施分析前分析中分析后實(shí)驗(yàn)室布局;設(shè)施設(shè)備;標(biāo)本管理隔離;人員防護(hù)清潔;消毒;滅菌實(shí)驗(yàn)室分區(qū)布局醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分區(qū)舉例實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施設(shè)備實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗并可鎖閉,門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施設(shè)備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池(靠近出口處)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施設(shè)備實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙,不得鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施設(shè)備實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,以保證符合要求實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施設(shè)備應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜

實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施設(shè)備有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施設(shè)備實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)各類標(biāo)本的安全管理標(biāo)本采集手冊(cè)和SOP標(biāo)本采集的個(gè)人防護(hù)程序符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)本運(yùn)輸程序標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收泄漏等事件相應(yīng)SOP菌毒種或感染性樣本的管理程序(采集、運(yùn)輸、接收、保存、銷毀)著裝標(biāo)準(zhǔn):

工作帽;外科口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩;隔離褲(或連體防護(hù)服);工作服(或連體工作服);專用工作鞋;乳膠手套。

適用范圍

BSL-1(

可適當(dāng)簡(jiǎn)化

);

BSL-2

【人員防護(hù)】:一級(jí)防護(hù)著裝標(biāo)準(zhǔn):

符合N95、FFP2或醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)的口罩;護(hù)目鏡;連體式防護(hù)服;防護(hù)帽;乳膠手套;防護(hù)鞋加鞋套

適用范圍

:BSL-3

實(shí)驗(yàn)室、發(fā)燒門(mén)診醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)院檢驗(yàn)和接觸高危樣品的人員、污物處理人員、微生物實(shí)驗(yàn)室維修人員。

【人員防護(hù)】:二級(jí)防護(hù)定義【隔離】:生物安全柜防止操作過(guò)程中含有危害性或未知生物氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備,形成最主要的防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。清潔:

用去污劑及清水洗凈物品表面的污穢、塵埃等

消毒:

用各種理化因子殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使之達(dá)到無(wú)害化處理。消毒可分為疫源地消毒和預(yù)防性消毒兩類

滅菌:

用理化因子殺滅或清除傳播媒介上的一切微生物,使之達(dá)到無(wú)菌水平分析后生物安全分析后生物安全清潔、消毒、滅菌三者關(guān)系清潔是消毒與滅菌的前提,否則即使處理物品也有異物和污跡;消毒不一定達(dá)到滅菌;滅菌是最徹底的消毒,滅菌等于無(wú)菌,即完全達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)?!鹃T(mén)窗地面實(shí)驗(yàn)臺(tái)】:含氯消毒劑過(guò)氧乙酸

【報(bào)告單】:環(huán)氧乙烷

【玻璃制品】:干熱

【空氣】:過(guò)濾紫外燈

【醫(yī)療垃圾】:高壓或焚燒

【糞便分泌物】:含氯消毒劑

【皮膚】:碘伏乙醇物品消毒方法的選擇物理滅菌:

熱力、電離輻射、微波、焚燒等物理滅菌法

化學(xué)滅菌:

甲醛、戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸和過(guò)氧化氫等化學(xué)

滅菌法滅菌方法

應(yīng)將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢物的危險(xiǎn)減至最??;應(yīng)將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小只可使用被承認(rèn)的技術(shù)和方法處理和處置危險(xiǎn)廢物廢物排放符合國(guó)家或地方規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。醫(yī)療廢物滅菌原則確保人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染確保周圍環(huán)境不受污染【科學(xué)合理】:設(shè)置屏障、消毒滅菌、過(guò)濾、個(gè)人防護(hù)【安全首位】:一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計(jì)都應(yīng)服從安

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