2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺試卷B卷含答案

2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺試卷B卷含答案單選題（共60題）1、藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，二級召回應在A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】C2、血液制品在每批上市銷售前，應當由藥品檢驗機構檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D3、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】D4、第二類精神藥品經營企業(yè)A.對第二類精神藥品應實行雙人管理B.不需要在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品C.第二類精神藥品專用賬冊自藥品有效期期滿之日起保存不少于2年D.應建立第二類精神藥品專用賬冊【答案】D5、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】C6、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，其中查用藥合理性A.對藥品性狀.用法用量B.對臨床診斷C.對科別.姓名.年齡D.對藥名.劑型.規(guī)格.數(shù)量【答案】B7、醫(yī)療機構門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?。A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】C8、根據(jù)《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》，可以在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站上發(fā)布，但其內容應經藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】D9、下列品種可以委托生產的是A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.地西泮注射液D.白蛋白注射液【答案】A10、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調的是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】D11、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D12、個體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】A13、行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】C14、甲基麻黃素屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】D15、（2015年真題）下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C16、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔"由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分"的法律責任的違法情形是()。A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A17、標簽應當標示執(zhí)行標準的是A.原料藥B.處方藥C.注射劑D.中成藥【答案】A18、（2021年真題）在醫(yī)療機構藥品集中采購管理中，關于藥品采購品種限制的說法，正確的是A.處方組成類同的復方制劑1~2種B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種C.每種藥品劑型原則上不超過2種D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】A19、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應當是A.本單位科研需要的品種B.本單位臨床需要的品種C.市場供不應求的品種D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種【答案】D20、不得出口的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】A21、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】C22、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.可以銷售,但應提供必要的用藥指導B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應銷售C.沒有見到患者本人,不應銷售D.經與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后,可以銷售【答案】B23、國產保健食品批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D24、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應該給予的處罰是A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處分B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處罰C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處罰【答案】A25、（2020年真題）關于藥品標準的說法，錯誤的是（）A.在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執(zhí)行C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準【答案】B26、國家發(fā)展和改革宏觀調控部門負責A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督【答案】C27、（2017年真題）某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質量負責【答案】D28、組織制定和修訂藥用輔料的技術要求與質量標準的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】B29、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構確認注冊申請人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該給予注冊B.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該不予注冊C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該給予注銷注冊D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該暫停執(zhí)業(yè)活動【答案】A30、《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的，屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋【答案】C31、國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。關于化妝品分類管理的說法，錯誤的是A.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品B.化妝品原料分為新原料和已使用的原料C.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料D.化妝品新原料均為注冊管理【答案】D32、為各個制劑制定，為配制該制劑的標準操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內容A.標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】B33、某藥品的生產批號為140051，生產日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B34、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據(jù)2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《出口準許證》的核發(fā)機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家市場監(jiān)督管理部門D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】B35、企業(yè)法定代表人變更指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】C36、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D37、有關藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是A.藥品出庫復核應當建立記錄B.藥品接近有效期的不得出庫C.包裝內有異常響動或者液體滲漏的不得出庫D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【答案】B38、負責采購第二類疫苗后供應給本行政區(qū)域內接種單位的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業(yè)【答案】B39、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，調入醫(yī)療保險目錄的藥品需要滿足的條件不包括A.調入目錄的西藥和中藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等C.根據(jù)藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審D.對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種【答案】A40、說明書【不良反應】項下的內容不包括（）。A.處方藥應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的非處方藥藥品不良反應內容不得刪減C.預防用生物制品應包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應的描述D.尚不清楚有無不良反應的，不可在該項下以“尚不明確”來表述【答案】D41、治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】A42、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一【答案】A43、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，麥角胺咖啡因片屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】C44、“執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A45、（2018年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是（）A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經營第二類精神藥品的門店應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D46、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是A.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】A47、藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經營活動的條件不包括A.具有符合疫苗運輸、儲存管理規(guī)范的管理制度B.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員C.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具D.具有執(zhí)業(yè)藥師【答案】D48、醫(yī)療機構向衛(wèi)生主管部門報告非限制使用級抗菌藥物、限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況的時間頻次為A.半年半年半年B.半年一年一年C.一年半年半年D.兩年一年一年【答案】C49、國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D50、第一類醫(yī)療器械產品由哪個部門審查批準后發(fā)給產品注冊證書A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生部門C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C51、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數(shù)中國患者，證明對風濕性關節(jié)炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務站有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經營資質。A.《藥品生產許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產品注冊證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B52、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D53、藥品經營企業(yè)依法變更登記事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是（）。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經營范圍【答案】B54、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系【答案】C55、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的A.應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】B56、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法不正確的是（）。A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C57、必須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制的是A.醫(yī)療機構制劑B.第一類疫苗C.二級野生藥材物種人工制成品D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】A58、復議機關不予受理的是A.對行政機關做出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的B.對行政機關做出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的C.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的D.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的【答案】C59、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理持有人委托生產銷售制度屬于A.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】B60、（2015年真題）某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】A多選題（共40題）1、下列古代經典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準B.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致C.給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當D.功能主治應當采用中醫(yī)術語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致【答案】ABCD2、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產許可證、藥品經營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD3、醫(yī)療機構藥學部門儲存保管藥品的要求有A.制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對儲存藥品進行質量抽檢B.化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放C.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放D.藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防蟲、防鼠、防火等倉儲條件【答案】ABCD4、下列在任何情況下均不可以申報醫(yī)療機構制劑的有A.本院臨床沒有供應的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿C.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】BC5、有關藥品類易制毒化學品購買許可管理的說法，錯誤的是A.《藥品類易制毒化學品購用證明》由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放B.購買藥品類易制毒化學品時必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件C.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為1年D.《購用證明》只能在有效期內一次使用【答案】AC6、應從重處罰的行為包括A.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的B.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的C.生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的D.生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的【答案】ABCD7、根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括A.國務院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批B.國務院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請C.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用D.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)【答案】ABCD8、經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有（）。《》（）A.生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD9、國家對麻醉藥品和精神藥品實施A.備案管理制度B.定點生產制度C.定點經營制度D.生產總量控制【答案】ABCD10、屬于醫(yī)療器械導致的嚴重傷害的有A.危及生命B.導致機體功能的永久性傷害C.導致機體結構的永久性損傷D.導致住院【答案】ABC11、藥品安全隱患調查的內容包括A.藥品質量是否符合國家標準，藥品生產過程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產與批準的工藝是否一致B.藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應證、用法用量要求C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因【答案】ABCD12、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出的是A.易濫用的B.根據(jù)藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的D.藥品標準被取消的【答案】BCD13、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD14、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽管理的說法，正確的有A.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期B.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業(yè)C.藥品標簽分為內標簽和外標簽D.藥品外標簽注意事項不能全部注明的，可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】AC15、藥品批發(fā)企業(yè)GSP質量管理制度包括的文件A.藥品不良反應報告的規(guī)定B.首營企業(yè)和首營品種的審核C.質量管理體系內審的規(guī)定D.服務質量的管理【答案】ABC16、藥品經營企業(yè)的經營范圍有A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.化學藥C.生物制品D.中藥飲片、中成藥【答案】ABCD17、藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)下列情形A.說明治愈率或者有效率的B.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容C.含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要D.含有“最新技術”“最高科學”“最先進制法”等用語【答案】ABCD18、應當依照《藥品管理法》第一百二十條規(guī)定，以“沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬元的，按五萬元計算”進行處罰的違法情形包括A.知道或者應當知道屬于假藥、劣藥，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的B.知道或者應當知道屬于未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的C.知道或者應當知道屬于使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的D.知道或者應當知道屬于使用未經審評審批的原料藥生產藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的【答案】ABCD19、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，藥品經營100％符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD20、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有A.死亡或被宣告失蹤的B.受到刑事處罰的C.受到行政處分的D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的【答案】ABD21、關于含麻黃堿類復方制劑管理的說法，正確的有A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制荊，應設專柜由專人管理C.從事含麻黃堿類復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD22、以下關于醫(yī)療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)【答案】AB23、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內容A.調整政府管理藥品價格范圍B.藥品價格實行分級管理C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格D.科學確定藥品之間的差比價關系【答案】ABCD24、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括（）。A.確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.統(tǒng)一采購供應本醫(yī)療機構臨床使用的藥品D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導【答案】AD25、生產、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處A.拘役，并處罰金B(yǎng).3年以下有期徒刑，并處罰金C.10年以上有期徒刑，并處罰金D.無期徒刑或者死刑，并處罰金【答案】AB26、急（搶）救藥品的遴選原則A.急（搶）救必需B.安全有效C.中西藥并重D.個人和醫(yī)?？沙惺堋敬鸢浮緼BCD27、藥品類易制毒化學品包括A.麻黃素B.偽麻黃素C.去甲麻黃素D.復方樟腦酊【答案】ABC28、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查工作D.醫(yī)療機構沒有按照要求開展重點監(jiān)測【答案】ABC29、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應滿足的條件包括A.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應D.劑型適宜【答案】ABCD30、有關第二類疫苗的供應的說法，正確的是A.疫苗生產企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗B.疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗C.設區(qū)的市級以上