(56)-12.1散劑制備藥劑學(xué)講稿

散劑制備1回顧：藥物劑型分類1、按形態(tài)分類

液體劑型、固體劑型、半固體劑型、氣體劑型

2、按分散系統(tǒng)分類

3、按給藥途徑分類

4、按制法分類2固體制劑：solidpreparation，以固體狀態(tài)存在臨床常用：散劑、顆粒劑(沖劑)、片劑、膠囊劑、

滴丸劑、膜劑、丸劑給藥途徑：口服給藥為主，舌下、黏膜等3學(xué)習(xí)要求：1.掌握散劑的定義、制備方法。2.熟悉散劑的特點(diǎn)。3.了解散劑的應(yīng)用。主要內(nèi)容：1.散劑的定義2.散劑的特點(diǎn)3.散劑的制備41散劑定義

Powders。也稱粉劑，系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑?？赏庥靡部蓛?nèi)服。中藥制劑應(yīng)用廣泛。

化藥散劑中藥散劑52散劑特點(diǎn)散劑是古老的傳統(tǒng)劑型。散者散也，去急病用之。①粒徑小，比表面積大，不存在崩解過程，起效快；②外用散覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用；③制備工藝簡(jiǎn)單，易于分劑量，便于嬰幼兒等服用；④分散度大，易吸濕，導(dǎo)致理化性質(zhì)不穩(wěn)定性。⑤具有刺激性、易吸濕或風(fēng)化的藥物不宜制成散劑。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)63散劑制備

散劑輔料Flowchartforpreparationofpowders中藥材73.1物料的前處理化學(xué)藥品：充分干燥中藥藥材：洗凈、干燥、切割或初步粉碎83.2粉碎藥物的晶型轉(zhuǎn)變或熱降解固體顆粒的黏附與團(tuán)聚以及潤濕性的變化不良影響低降固體藥物的粒度利于各組分混合均勻改善難溶性藥物的溶出度有利方面粉碎設(shè)備：研缽、球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)、流能磨93.3篩分降低粒徑差異提高物料的流動(dòng)性和均勻混合篩分設(shè)備：

振蕩篩分儀

旋振動(dòng)篩（規(guī)?；a(chǎn)）旋振動(dòng)篩振蕩篩分儀103.4混合混合均勻是保證散劑質(zhì)量的關(guān)鍵。減小各成分的粒度，以滿足固體混合物的相對(duì)均勻。少量藥物與輔料的混合可采用攪拌法或研磨法。規(guī)?；a(chǎn)多采用容器固定型和容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)。11（1）各組分的混合比例較大采用等量遞加混合法（又稱配研法）：即先稱取小劑量的藥粉，然后加入等體積的其他成分混勻，依次倍量增加，直至全部混勻，再過篩混合即可?；旌蠒r(shí)可能遇到的問題及解決方法

“倍散”系指小劑量的劇毒藥與數(shù)倍的稀釋劑混合制成的散劑。倍散

12倍散取樣示意圖藥物1份輔料9份混合物110倍散取藥物1份輔料9份混合物2100倍散輔料9份取藥物1份混合物31000倍散13物料密度差較大時(shí)：先裝密度小的物料，再裝密度大的物料。物料粒徑差較大時(shí)：先裝粒徑大的物料，再裝

粒徑小的物料。藥物色澤差較大時(shí)：先加色深的再加色淺的藥物，習(xí)稱“套色法”。（2）各組分的粒徑差或密度差較大14一般先將量大或不易吸附的藥粉或者輔料墊底，量少或易吸附者后加入。酌加少量表面活性劑或潤滑劑克服粉末帶電現(xiàn)象。（3）藥物具有黏附性或帶電性15

先用處方中其他固體成分或吸收劑來吸附液體成分常用吸收劑：磷酸鈣、白陶土、蔗糖、和葡萄糖等形成低共熔混合物在某一比例生成，在室溫條件下出現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象，避免形成比例或各成分分裝，服用時(shí)混合。

[痱子粉]

樟腦：薄荷腦=0.3g:0.3g（4）含液體或吸濕成分163.5分劑量、包裝與貯存

目測(cè)法

容量法：規(guī)?；a(chǎn)重量法

貯存：采用不透性