可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

完善和規(guī)范城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度，加強(qiáng)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助的銜接，提高保障能力和精準(zhǔn)度。逐步規(guī)范職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助、企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等制度。推進(jìn)經(jīng)辦管理服務(wù)與各地服務(wù)、網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)銜接，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與經(jīng)辦管理服務(wù)。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保職能部門建設(shè)，發(fā)揮其聯(lián)結(jié)醫(yī)保服務(wù)與醫(yī)院管理的紐帶作用，加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保精細(xì)化管理，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與醫(yī)療保障服務(wù)的關(guān)聯(lián)度和協(xié)調(diào)性。體制機(jī)制日益健全整合醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、醫(yī)療救助等職責(zé)，初步建立起集中統(tǒng)一的醫(yī)療保障管理體制。醫(yī)?；饝?zhàn)略性購(gòu)買作用初步顯現(xiàn)，支付方式改革進(jìn)一步深化，醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制基本建立，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理更加規(guī)范，對(duì)醫(yī)藥體系良性發(fā)展的引導(dǎo)和調(diào)控作用明顯增強(qiáng)。城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病（以下統(tǒng)稱兩?。╅T診用藥保障機(jī)制普遍建立。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及市場(chǎng)供求狀況（一）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)概況近年來，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的快速發(fā)展，基礎(chǔ)醫(yī)療保障水平持續(xù)提高。在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營(yíng)環(huán)境逐步改善。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2019年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入7，200多億元，同比增長(zhǎng)超12%。2020年，新冠肺炎疫情爆發(fā)后，防疫與醫(yī)療市場(chǎng)需求大幅增加，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)總收入約8，725億元人民幣，同比增長(zhǎng)21%。2021年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)健康快速發(fā)展，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)總收入達(dá)10，200億元人民幣，同比增長(zhǎng)約17%。（二）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，截至2021年12月底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2．87萬家。其中，可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè)1．58萬家，可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè)1．35萬家，可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè)2，222家?，F(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和規(guī)模呈現(xiàn)出數(shù)量多、規(guī)模小的特點(diǎn)，醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低，未來的整合空間較大。2010年至2021年12月底，我國(guó)第一、二類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，且2020年一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量首次超過二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展報(bào)告（2021）》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大幅增加主要是2020年新冠疫情防控需求增加所致。相較而言，第三類生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量較為穩(wěn)定，截至2021年12月底，第三類生產(chǎn)企業(yè)占全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的比重最小，為7．75%。現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要由第一、二類企業(yè)構(gòu)成，第三類企業(yè)相對(duì)較少。形成該等行業(yè)結(jié)構(gòu)的主要原因系第三類醫(yī)療器械作為具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，對(duì)其安全性、有效性的把控較為嚴(yán)格，生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械具有較高的技術(shù)及資金門檻。相較而言，第一、二類醫(yī)療器械技術(shù)要求較低，資金需求較小，一般的企業(yè)均可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。自2014年以來，第三類醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高。技術(shù)要求、政策監(jiān)管等因素的綜合影響使得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占比較低且增長(zhǎng)速度較緩。（三）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年全國(guó)居民人均可支配收入35，128元，比上年名義增長(zhǎng)9．13%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定增長(zhǎng)，城市和農(nóng)村居民人均可支配收入的進(jìn)一步提高，對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求將不斷增長(zhǎng)，拉動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)需求的長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)。2013年度，我國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占消費(fèi)支出總額比例僅為6．90%，至2021年已增長(zhǎng)至8．78%。受疫情影響，2020年度居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占消費(fèi)支出總額比例相較2019年度稍有下降，但2021年已逐步恢復(fù)。同時(shí)，近年來居民醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)參保人數(shù)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，截至2021年末，參加全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)達(dá)到13．64億人，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。隨著我國(guó)醫(yī)保報(bào)銷種類的增加，中國(guó)城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)和中國(guó)新農(nóng)村合作醫(yī)療制度的完善，將帶動(dòng)醫(yī)療行業(yè)需求的增長(zhǎng)，為醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。此外，我國(guó)人口總數(shù)雖不斷增加，2021年已達(dá)到14．13億，但人口自然增長(zhǎng)率呈現(xiàn)下降的趨勢(shì)，2021年該比率已下降至0．34%。同時(shí)，我國(guó)65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2021年達(dá)2．00億人，2011年至2021年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5．03%。從中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)看，65歲以上人口所占比重越來越大，從2011年的9．10%增長(zhǎng)至2021年的14．20%。以上現(xiàn)象表明中國(guó)人口已步入人口老齡化階段，隨著人口年齡結(jié)構(gòu)的變化和人均壽命的延長(zhǎng)，我國(guó)人口老齡化程度將不斷深化，對(duì)于醫(yī)療質(zhì)量提出更高要求，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。（四）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局1、我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由于監(jiān)管起步晚，發(fā)展根基弱，行業(yè)整體呈現(xiàn)出小、多、散的狀態(tài)，集中度偏低，中高端產(chǎn)品依賴于進(jìn)口。行業(yè)整體技術(shù)水平相較美國(guó)、歐洲等醫(yī)療先進(jìn)國(guó)家為低。雖然我國(guó)已有部分醫(yī)療器械企業(yè)取得出口認(rèn)證，但大部分為勞動(dòng)密集型的低值耗材，其在規(guī)模、品牌和研發(fā)能力上缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中總體處于劣勢(shì)。2、我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)情況現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展水平仍處在起步階段，醫(yī)療器械行業(yè)具有細(xì)分領(lǐng)域眾多，產(chǎn)品線多樣的特點(diǎn)。通常情況下，即便處于同一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，不同企業(yè)由于產(chǎn)品線不同或銷售覆蓋的地區(qū)不同，也往往不具有直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。除技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域外，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量較為合理，在充分競(jìng)爭(zhēng)的情況下仍有進(jìn)一步發(fā)展的市場(chǎng)空間。但在技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)目前競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，產(chǎn)品一般通過進(jìn)口取得。美國(guó)、歐洲等憑借其發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，在技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域長(zhǎng)期處于領(lǐng)先地位。但醫(yī)療器械行業(yè)作為支撐國(guó)民健康的關(guān)鍵行業(yè)，打造民族品牌，實(shí)現(xiàn)具有重要的戰(zhàn)略意義。近年來，全國(guó)多個(gè)省、市、自治區(qū)相繼出臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)的扶持政策。2019年7月，《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》進(jìn)一步提升對(duì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材的支持力度。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)具有龐大的消費(fèi)群體及市場(chǎng)增量空間，伴隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平的加強(qiáng)和制造產(chǎn)業(yè)的升級(jí)，行業(yè)將步入高端化、規(guī)范化發(fā)展的軌道。在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化的背景下，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化將有助于進(jìn)一步優(yōu)化我國(guó)的醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境，提升高值醫(yī)療耗材的核心競(jìng)爭(zhēng)力，助力我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的醫(yī)療保障服務(wù)支撐體系聚焦群眾就醫(yī)和醫(yī)保需求，深入推進(jìn)放管服改革，補(bǔ)短板、堵漏洞、強(qiáng)弱項(xiàng)，著力健全經(jīng)辦管理服務(wù)體系，提升醫(yī)療保障基礎(chǔ)支撐能力，不斷增強(qiáng)服務(wù)效能。建立統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療保障公共服務(wù)和稽核監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。統(tǒng)一經(jīng)辦規(guī)程，規(guī)范服務(wù)標(biāo)識(shí)、窗口設(shè)置、服務(wù)事項(xiàng)、服務(wù)流程、服務(wù)時(shí)限，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化窗口和示范點(diǎn)建設(shè)。建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）的醫(yī)療保障服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）服務(wù)中心、村（社區(qū)）綜合服務(wù)中心，加強(qiáng)醫(yī)療保障經(jīng)辦力量，大力推進(jìn)服務(wù)下沉。在經(jīng)辦力量配置不足地區(qū)，可通過購(gòu)買服務(wù)等方式，補(bǔ)齊基層醫(yī)療保障公共管理服務(wù)能力配置短板。加強(qiáng)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理服務(wù)機(jī)構(gòu)內(nèi)控機(jī)制建設(shè)，落實(shí)協(xié)議管理、費(fèi)用監(jiān)控、稽查審核責(zé)任。建立績(jī)效評(píng)價(jià)、考核激勵(lì)、風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，提高經(jīng)辦管理服務(wù)能力和效率。堅(jiān)持傳統(tǒng)服務(wù)方式和新型服務(wù)方式兩條腿走路，為參保群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推進(jìn)服務(wù)事項(xiàng)網(wǎng)上辦理，健全多種形式的醫(yī)療保障公共管理服務(wù)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保障熱線服務(wù)與12345服務(wù)便民熱線相銜接，探索實(shí)施視頻辦。建立健全跨區(qū)域醫(yī)療保障管理服務(wù)協(xié)作機(jī)制，推進(jìn)高頻醫(yī)療保障服務(wù)事項(xiàng)跨省通辦落地實(shí)施。健全服務(wù)好差評(píng)制度，制定與醫(yī)療保障發(fā)展相適應(yīng)的服務(wù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用管理辦法。加強(qiáng)國(guó)家異地就醫(yī)結(jié)算能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一的異地就醫(yī)備案，擴(kuò)大異地就醫(yī)直接結(jié)算范圍，逐步實(shí)現(xiàn)住院、門診費(fèi)用線上線下一體化的異地就醫(yī)結(jié)算服務(wù)。簡(jiǎn)化優(yōu)化定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)專業(yè)評(píng)估、協(xié)商談判程序，制定并定期修訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議范本，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。建立健全跨區(qū)域就醫(yī)協(xié)議管理機(jī)制。合理確定統(tǒng)籌地區(qū)定點(diǎn)醫(yī)藥服務(wù)資源配置。推進(jìn)經(jīng)辦管理服務(wù)與各地服務(wù)、網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)銜接，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與經(jīng)辦管理服務(wù)。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保職能部門建設(shè)，發(fā)揮其聯(lián)結(jié)醫(yī)保服務(wù)與醫(yī)院管理的紐帶作用，加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保精細(xì)化管理，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與醫(yī)療保障服務(wù)的關(guān)聯(lián)度和協(xié)調(diào)性。推動(dòng)重點(diǎn)區(qū)域醫(yī)療保障合作，提升區(qū)域醫(yī)療保障一體化發(fā)展水平。開展醫(yī)療保障領(lǐng)域?qū)ν饨涣骱献?，積極宣傳醫(yī)療保障中國(guó)方案，為推動(dòng)構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況上世紀(jì)90年代至本世紀(jì)初，全球醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展主要源自于少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家領(lǐng)先的知識(shí)理論和科學(xué)技術(shù)。美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，由于其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間較早，國(guó)內(nèi)居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量有較高的要求，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，發(fā)展至今已形成了較為穩(wěn)定的市場(chǎng)規(guī)模和需求?，F(xiàn)階段，發(fā)展中國(guó)家在經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)之背景下，國(guó)民對(duì)于生活水平及醫(yī)療質(zhì)量的提升提出了更高的要求。醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、專項(xiàng)政策扶持以及發(fā)展中國(guó)家人口紅利帶來的廣闊市場(chǎng)空間均將成為帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的天然催化劑。發(fā)展中國(guó)家作為醫(yī)療器械的新興市場(chǎng)，未來隨著資金投入的持續(xù)提升、科研水平的不斷發(fā)展，將催生全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。醫(yī)療器械行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式醫(yī)療器械關(guān)系到國(guó)民健康和生命安全，受到國(guó)家相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2020修訂）》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行分類注冊(cè)制度，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，需向有關(guān)部門備案；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，需申請(qǐng)生產(chǎn)許可并獲得生產(chǎn)許可證。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需在有關(guān)部門進(jìn)行備案；從事第三類的，需獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。重點(diǎn)改革成效顯著藥品集中帶量采購(gòu)工作實(shí)現(xiàn)常態(tài)化。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革破冰。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格合理調(diào)整機(jī)制初步形成。基金監(jiān)管制度體系改革持續(xù)推進(jìn)，飛行檢查形成震懾，舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制初步建立，打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理成效顯著，綜合監(jiān)管格局基本形成?；ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等新模式蓬勃發(fā)展，醫(yī)療保障支持互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的機(jī)制初步成型。醫(yī)療器械行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）醫(yī)療器械行業(yè)周期性醫(yī)療器械行業(yè)和人們的生命健康密切相關(guān)，不具有明顯的周期性，植介入生物材料消費(fèi)屬于剛性需求，經(jīng)濟(jì)周期波動(dòng)對(duì)其影響較小。（二）醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域性醫(yī)療器械行業(yè)的消費(fèi)需求主要受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口密度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布等因素的影響，存在一定的區(qū)域性特征。從全球看，醫(yī)療器械市場(chǎng)主要集中于發(fā)達(dá)國(guó)家，并在經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)的發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)快速發(fā)展。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)相對(duì)較為分散，不存在特別明顯的區(qū)域性特征，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)在某些細(xì)分領(lǐng)域相對(duì)集中。（三）醫(yī)療器械行業(yè)季節(jié)性醫(yī)療器械行業(yè)不具備明顯的季節(jié)性特征，但有時(shí)由于國(guó)內(nèi)春節(jié)、國(guó)慶等節(jié)假日手術(shù)量減少以及經(jīng)銷商提前備貨的情況客觀存在，行業(yè)在生產(chǎn)和銷售上可能呈現(xiàn)出一定的波動(dòng)。鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展（一）鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療、疾病、康復(fù)、照護(hù)、生育等多領(lǐng)域的綜合性健康保險(xiǎn)產(chǎn)品和服務(wù)，逐步將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍。支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)與中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合作開展健康管理服務(wù)，開發(fā)中醫(yī)治未病等保險(xiǎn)產(chǎn)品。更加注重發(fā)揮商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)作用，引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)新完善保障內(nèi)容，提高保障水平和服務(wù)能力。（二）完善支持政策厘清基本醫(yī)療保險(xiǎn)責(zé)任邊界，支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相銜接的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，更好覆蓋基本醫(yī)保不予支付的費(fèi)用。按規(guī)定探索推進(jìn)醫(yī)療保障信息平臺(tái)與商業(yè)健康保險(xiǎn)信息平臺(tái)信息共享。（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)承辦大病保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，建立并完善參與基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦的商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制。落實(shí)行業(yè)監(jiān)管部門責(zé)任，加強(qiáng)市場(chǎng)行為監(jiān)管，突出商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、銷售、賠付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管。醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇1、國(guó)家政策扶持為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供良好的宏觀環(huán)境近年來，我國(guó)不斷出臺(tái)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策，對(duì)于行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了較大影響。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2021）》，2018年-2020年我國(guó)醫(yī)療器械政策文件數(shù)量在醫(yī)藥行業(yè)政策文件中的占比持續(xù)上升，2020年度共出臺(tái)醫(yī)療器械政策文件493個(gè)，占當(dāng)年醫(yī)藥行業(yè)政策文件數(shù)量比例達(dá)到26．55%?，F(xiàn)階段，在第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要的背景下，政府不斷出臺(tái)扶持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、支持進(jìn)口替代以及規(guī)范行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，行業(yè)新政策生態(tài)正在逐步形成。依托良好的政策環(huán)境，醫(yī)療器械行業(yè)保持健康、穩(wěn)定的可持續(xù)發(fā)展態(tài)勢(shì)。2014年2月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（試行）》，加快創(chuàng)新器械的注冊(cè)速度，對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專利，在技術(shù)上屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，而且在國(guó)際領(lǐng)先，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值等符合申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，在各個(gè)流程進(jìn)行優(yōu)先審批。2021年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確表示，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。為了提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新能力，加快高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)進(jìn)程，國(guó)家亦出臺(tái)系列政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代。2021年5月，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。其中，137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。采購(gòu)范圍覆蓋監(jiān)護(hù)儀、影像設(shè)備、體外診斷、高值耗材等多個(gè)品類。2、醫(yī)療基建水平不斷升級(jí)，帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的下游行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心等。近年來，隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系逐步完善，診療準(zhǔn)確性和可靠性持續(xù)提升，城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)水平明顯改善，醫(yī)療保障水平大幅提高，由此帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。2011年至2021年，我國(guó)醫(yī)院數(shù)量由2．20萬增長(zhǎng)至3．70萬，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)由95．44萬增長(zhǎng)至103．10萬，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)量及醫(yī)院數(shù)均呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè)水平的快速提升將有效帶動(dòng)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量和消費(fèi)需求的增長(zhǎng)，有助于醫(yī)療器械行業(yè)的深化發(fā)展。同時(shí)，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來的消費(fèi)觀念改革以及互聯(lián)網(wǎng)對(duì)于醫(yī)療保健知識(shí)的普及，我國(guó)公民醫(yī)療知識(shí)儲(chǔ)備及衛(wèi)生保健意識(shí)不斷提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院診療人次逐年增長(zhǎng)。2021年，我國(guó)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次已達(dá)84．72億人次，醫(yī)院診療人次達(dá)38．84億人次，醫(yī)療器械行業(yè)下游市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)張、醫(yī)療器械需求量穩(wěn)步上升，有利于推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康運(yùn)行及發(fā)展。3、老齡化問題加劇，醫(yī)療器械行業(yè)迎來新的增長(zhǎng)點(diǎn)我國(guó)人口總數(shù)從2011年的13．49億增長(zhǎng)至2021年的14．13億，人口增長(zhǎng)率整體呈現(xiàn)下降的趨勢(shì)，2021年該比率已下降至0．34%。同時(shí)，我國(guó)65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2021年達(dá)2．00億人，2011年至2021年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5．03%。從中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)看，65歲以上人口所占比重越來越大，從2011年的9．10%增長(zhǎng)至2021年的14．20%。在此背景之下，居民醫(yī)療衛(wèi)生需求未來將不斷增長(zhǎng)，居民醫(yī)療消費(fèi)隨之增加