ISOXXXX內(nèi)審檢查表帶審核記錄DOC

ISO9001:2015內(nèi)審檢查表愧受審核部門(mén)堡稈審核日期隨招審核員養(yǎng)菊審核準(zhǔn)則刃ISO眨9寺001、體錢(qián)系文件、適謹(jǐn)用法律法規(guī)童符合說(shuō)明膛○”御符合；趕“反？備”套觀察項(xiàng)；渡“△”展一般不符合充；督“×”竭重大不符合升塔※撤不符時(shí)記入沉證據(jù)、事實(shí)始。滿涉及條款茄審核內(nèi)容、偽證據(jù)及方法池審核記錄茄審核發(fā)現(xiàn)煙范圍賢1.組織Q幫MS覆蓋范地圍和過(guò)程是灶否有缺失？葡無(wú)缺失、覆墾蓋全面鄉(xiāng)√開(kāi)2.組織Q辜MS對(duì)標(biāo)準(zhǔn)狼條款是否剪萄裁？如有，毅所剪裁條款蒸中過(guò)程確鑿宏沒(méi)有？全生產(chǎn)和服務(wù)頑的設(shè)計(jì)不適華用，此不影盟響公司提供似滿足法律法擠規(guī)及顧客要或求的產(chǎn)品懶4.1購(gòu)理解組織及葛其環(huán)境苦1.組織是臘否確定與其丈目標(biāo)和戰(zhàn)略落方向相關(guān)并重影響其實(shí)現(xiàn)港質(zhì)量管理體劃系預(yù)期結(jié)果蝶的各種外部唱和內(nèi)部因素寨？是否對(duì)這愚些相關(guān)信息瞎進(jìn)行監(jiān)視和忘評(píng)審？塞最高管理者檔應(yīng)確定與本申公司質(zhì)量目辟標(biāo)和戰(zhàn)略方轎向相關(guān)并影術(shù)響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量術(shù)管理體系預(yù)轉(zhuǎn)期結(jié)果的各際種內(nèi)部因素哈（公司的價(jià)趁值觀、文化藝、知識(shí)、績(jī)樹(shù)效等相關(guān)因魔素）和外部茶因素（國(guó)際般、國(guó)家、地跑區(qū)和當(dāng)?shù)氐臅焊鞣N法律法性規(guī)、技術(shù)、輔競(jìng)爭(zhēng)、文化拿和社會(huì)因素贈(zèng)等）。這些彼因素可以包傷括需要考慮仔的正面和負(fù)肺面因素或條探件。螞本公司定期臺(tái)對(duì)這些內(nèi)部度和外部因素衛(wèi)的相關(guān)信息于進(jìn)行監(jiān)視和列評(píng)審，以確蒸保其充分和就適宜。鉤√節(jié)4.2巾理解相關(guān)方確的需求和期泄望鍋1.組織是堵否確定了與靠質(zhì)量管理體每系有關(guān)的所武有相關(guān)方？平是否對(duì)這些血相關(guān)方制定輸相關(guān)要求并襪進(jìn)行了監(jiān)視剛和評(píng)審？診公司應(yīng)確定夠：筍a）與質(zhì)量但管理體系有星關(guān)的相關(guān)方堂；葉b）這些相江關(guān)方的要求紫；瘋公司應(yīng)對(duì)這柜些相關(guān)方及訓(xùn)其要求的相棋關(guān)信息進(jìn)行裂監(jiān)視和評(píng)審系，以便于理窩解和持續(xù)滿蜓足相關(guān)方的可需求和期望景。呢組織應(yīng)考慮影以下相關(guān)方融：檢--顧客；河--最終用陣戶(hù)或受益人初；參--法人，戲股東；焰--銀行；攔--外部供趨應(yīng)商；火--雇員及同其他為組織撒工作者；責(zé)--法律法瞇規(guī)及監(jiān)管機(jī)瀉關(guān)；勤--地方社幣區(qū)團(tuán)體；救--非政府賴(lài)組織；。蛇理解挎相關(guān)方的需蠟求和期望可壽以幫助本公證司更好的建依立清晰的方顧針和目標(biāo)，然做到目的明虎確。滿足相熔關(guān)方的要求鞭并爭(zhēng)取做到攔更高的期望愁值?？薇?外部垂相關(guān)方及要攝求與期望相關(guān)方要求與期望法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)符合法律法規(guī)要求顧客、最終用戶(hù)或受益人提供的技術(shù)方案或研發(fā)的產(chǎn)品符合最初提出的要求銀行有能力支付銀行的款項(xiàng)外部供應(yīng)商價(jià)格合理，結(jié)算及時(shí)，有規(guī)范的流程或手續(xù)第三方認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)滿足ISO9001體系要求，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系第三方監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)配合監(jiān)測(cè)鼓表2內(nèi)部況相關(guān)方及要淚求與期望相關(guān)方要求與期望法人，股東合法，客戶(hù)滿意，成本低雇員及其他為組織工作者清潔衛(wèi)生，工作時(shí)間合理，工作強(qiáng)度不大、薪酬合理憐√帖4.3是確定質(zhì)量管玩理體系的范昆圍打1.組織是殃否確定了質(zhì)兄量管理體系碗的范圍？是廚否對(duì)這些信海息形成了相共關(guān)文件？瞇組織應(yīng)明確貝質(zhì)量管理體可系的邊界和飯適用性，以浪確定其范圍蟻。鉛在確定質(zhì)量惡管理體系范粥圍時(shí)，組織忠應(yīng)考慮：炕a）各種內(nèi)繪部和外部因恒素，見(jiàn)4.六1；觀b）相關(guān)方項(xiàng)的要求，見(jiàn)敘4.2；靜C)組織閃的產(chǎn)品和服仇務(wù)。稍根據(jù)本組織疫產(chǎn)品和服務(wù)丸特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)炸的所有條款林均適用于本巷組織并決定下全部予以實(shí)堪施。漠本公司質(zhì)量英管理體系的葵范圍為：杭駝州市濱江區(qū)棚濱康路56拾8號(hào)物理邊此界區(qū)域范圍闊內(nèi)的宏醫(yī)藥健康產(chǎn)臉品的技毛術(shù)開(kāi)發(fā)聾。公√駐4.4鎖質(zhì)量管理體猶系及其過(guò)程址1.組織是健否按照標(biāo)準(zhǔn)扔要求建立、密實(shí)施、保持儲(chǔ)和改進(jìn)QM納S？既燈元本公司確保竊按照本標(biāo)準(zhǔn)蜜的要求，建馳立、實(shí)施、映保持和持續(xù)遲改進(jìn)質(zhì)量管壘理體系，包繳括所需過(guò)程猴及其相互作橋用。級(jí)通崖過(guò)實(shí)施以下居活動(dòng)，確定萬(wàn)質(zhì)量管理體偏系所需的領(lǐng)黎導(dǎo)、策劃、詢(xún)支持、運(yùn)行崖、績(jī)效評(píng)價(jià)綿和改進(jìn)等過(guò)錦程及其在整竊個(gè)組織內(nèi)的團(tuán)應(yīng)用：木a)確定羞這些過(guò)程所毫需的輸入和范期望的輸出獻(xiàn)；守b)確定繭這些過(guò)程的但順序和相互崇作用；勵(lì)c)確定香和應(yīng)用所需蓮的準(zhǔn)則和方劈法（包括監(jiān)窩視、測(cè)量和肝相關(guān)的績(jī)效紗指標(biāo)），以慎確保這些過(guò)南程的運(yùn)行和罰有效控制；訓(xùn)d)確定說(shuō)并確保獲得鍛這些過(guò)程所貓需的人員、汽基礎(chǔ)設(shè)施、侮運(yùn)行環(huán)境、甜知識(shí)和監(jiān)測(cè)紗等資源；份e)規(guī)定戒與這些過(guò)程滾相關(guān)的的責(zé)議任和權(quán)限并茅進(jìn)行溝通；額f)按照票6.1的要蔥求確定的風(fēng)邊險(xiǎn)和機(jī)遇；辯g)評(píng)價(jià)禾這些過(guò)程績(jī)?nèi)菪Ш陀行曾Q，識(shí)別更新康的需求，實(shí)款施所需的變?cè)?，以確保榴實(shí)現(xiàn)這些過(guò)絡(luò)程的預(yù)期結(jié)添果；蓮h)改進(jìn)城過(guò)程和質(zhì)量故管理體系。選卷根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)米要求，結(jié)合饒公司實(shí)際需貞要，公司：驟雁a）公司根災(zāi)據(jù)經(jīng)營(yíng)和服凍務(wù)過(guò)程控制沒(méi)要求，制定礦相應(yīng)的程序籮文件、管理喚規(guī)范、操作蝦規(guī)范等體系停文件，支持土質(zhì)量管理體從系各過(guò)程運(yùn)巖行；芹b）保留確睬認(rèn)過(guò)程按策捆劃進(jìn)行的證潔據(jù)文件。飛√站2.組織Q般MS過(guò)程是夾否被確定和辯管理？過(guò)程扁間順序及關(guān)泄系是否被確壺定和管理？撒√甜3.組織Q雕MS關(guān)鍵過(guò)檢程所需資源頸和信息是否幼充分，足謎以支持過(guò)程誰(shuí)有效運(yùn)行和叢監(jiān)控？泛√左4.組織Q忽MS及過(guò)程寒測(cè)量和監(jiān)控蘆點(diǎn)是否確定型并有效？對(duì)窗測(cè)量和監(jiān)控粗結(jié)果是否有賺分析、改進(jìn)柜活動(dòng)？膚√落5.組織是漆否存在對(duì)產(chǎn)圾品質(zhì)量有影琴響的外包過(guò)躍程？如有，零在組織QM賺S中是否明許確并實(shí)施了喇控制？鵲√怨5.1肅領(lǐng)導(dǎo)作用和扭承諾岸聯(lián)總則醫(yī)1.最高管助理者對(duì)滿足軋顧客要求有責(zé)何想法？現(xiàn)真以何方式傳炮達(dá)滿足顧客把要求的重要?jiǎng)?chuàng)性，并提供歉其身體力行念的證據(jù)？啦最高管理者沖應(yīng)證實(shí)其對(duì)劃質(zhì)量管理體莊系的領(lǐng)導(dǎo)作鑰用和承諾，蕉通過(guò)：疏a)對(duì)質(zhì)連量管理體系巧的有效性承逗擔(dān)責(zé)任；防b)確?；橹贫ㄙ|(zhì)量管準(zhǔn)理體系的質(zhì)味量方針和質(zhì)乏量目標(biāo)，并蜓與組織環(huán)境創(chuàng)和戰(zhàn)略方向謀相一致；征c)確保侵質(zhì)量管理體遼系要求融入欺與組織的業(yè)搞務(wù)過(guò)程；黑d)促進(jìn)客管理者在體舟系策劃、運(yùn)冤行中使用過(guò)證程方法和基方于風(fēng)險(xiǎn)的思擊維；播e)識(shí)別飲公司質(zhì)量管嬸理體系所需貍的資源及其描更新需要并臺(tái)配備這些資咽源；遼f)在公永司內(nèi)進(jìn)行溝挖通，確保全揚(yáng)員理解有效戰(zhàn)的質(zhì)量管理投和符合質(zhì)量矛管理體系要腔求的重要性新，積極主動(dòng)齡參與和配合鞏，通過(guò)考核奪、培訓(xùn)、分扯享知識(shí)、獎(jiǎng)夫勵(lì)制度，促獎(jiǎng)使、指導(dǎo)和充支持員工努休力提高其素舞質(zhì)，提高質(zhì)肉量管理體系恩的有效性和景管理績(jī)效；圖g)實(shí)施珍各項(xiàng)業(yè)務(wù)過(guò)閣程，實(shí)現(xiàn)公錄司目標(biāo)和質(zhì)午量管理體系辭的預(yù)期結(jié)果叨；黃h)促使旦、指導(dǎo)和支沉持員工努力企提高質(zhì)量管怎理體系的有癥效性；桌i)推動(dòng)篇改進(jìn)；竄j)明確僅公司內(nèi)部職槐責(zé)分工，支拍持其他管理瞎者履行其相魂關(guān)領(lǐng)域的職晨責(zé)。伍√衰2.組織確盾定的適用的孕法律法規(guī)有您哪些？這些崇法律法規(guī)分灣管部門(mén)是否后清楚并得到紡有效執(zhí)行？逃組織是否評(píng)擾價(jià)其行為和慈結(jié)果符合法嶺律法規(guī)的情燃況，發(fā)現(xiàn)不濤符合之處，診是否采取改祖進(jìn)措施？淘√倒3.最高管亮理者是否組親織制定質(zhì)量想方針和目標(biāo)纖，并使其成輩為組織焦點(diǎn)渡，成為建立遵、實(shí)施、保斜持和改進(jìn)Q膚MS的宗旨回？創(chuàng)√秒4.組織質(zhì)彩量方針、目足標(biāo)是否形成甘文件，由最困高管理者批耳準(zhǔn)頒發(fā)？掃√慕5.建立實(shí)衡施保持改進(jìn)請(qǐng)QMS所需庫(kù)資源，最高剪管理者如何工確保提供？柄有否實(shí)例佐盟證？搖√嗚栗以顧客為關(guān)遣注焦點(diǎn)轎1.徑“謠以顧客為關(guān)式注焦點(diǎn)擠”食經(jīng)營(yíng)理念是崇否在組織中軍得到樹(shù)立？矛組織關(guān)注焦悔點(diǎn)是否放在鏟顧客身上，挽特別是不滿拐意顧客身上頃？顫最高管理者耐應(yīng)證實(shí)其以塔顧客為關(guān)注酸焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)污作用和承諾杯，通過(guò)：羞a)確定吸、理解并持懷續(xù)滿足顧客維要求以及適往用的法律法徒規(guī)要求；膊b)確定閱和應(yīng)對(duì)能夠敵影響產(chǎn)品、到服務(wù)符合性跟以及增強(qiáng)顧藍(lán)客滿意能力陳的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)指遇；陡c)始終肆致力于增強(qiáng)腸顧客滿意。洋√輩2.為實(shí)現(xiàn)擇顧客滿意目掏標(biāo)，最高管呢理者是否推優(yōu)動(dòng)全員參與槍?zhuān)⒂星袑?shí)姐可行的操作倒過(guò)程的手段植，最大限度派地調(diào)動(dòng)員工過(guò)的參與意識(shí)沸和能動(dòng)性？壤√勝3.組織通匆過(guò)哪些方式膠、途徑，以塌確保顧客要像求得到確定弱、轉(zhuǎn)化為要義求并予滿足艷？組織是否汽針對(duì)顧客和綁最終使用者慰來(lái)確定他們摩關(guān)心的產(chǎn)品鋸特性，特別逼是產(chǎn)品的關(guān)仗鍵特性？奸√扒4.在確定籃顧客的需求續(xù)和期望時(shí)，悶組織是否已燥考慮與產(chǎn)品醉有關(guān)的義務(wù)林（如對(duì)健康續(xù)和安全的責(zé)裕任、環(huán)境保威護(hù)等）和法枝律法規(guī)要求味，并轉(zhuǎn)化為采組織目標(biāo)、準(zhǔn)指標(biāo)和要求峽，采取措施勢(shì)，且得到落茶實(shí)、實(shí)現(xiàn)?鑼√伸5.2饞方針柳1.質(zhì)量方劑針是否與組融織的宗旨相皂適應(yīng)，與組窮織的總方針張相一致，體僻現(xiàn)組織的目維標(biāo)和特點(diǎn)？贏膊制定質(zhì)量兼方針呢最高管理者撇應(yīng)制定、實(shí)稿施和保持質(zhì)糞量方針，方茂針應(yīng)：鹿適應(yīng)組織的稱(chēng)宗旨和環(huán)境竹并支持其戰(zhàn)謙略方向；圾b)為制錄定質(zhì)量目標(biāo)茶提供框架林c)包括聲滿足適用要戒求的承諾；誓d)包括境持續(xù)改進(jìn)質(zhì)館量管理體系撿的承諾。論經(jīng)充分考慮開(kāi)本組織特點(diǎn)卸，本組織質(zhì)型量方針為：堆“惰科技領(lǐng)先、懼優(yōu)質(zhì)高效惑”遣5鎮(zhèn).2.2波溝通質(zhì)量供方針郊質(zhì)量方針應(yīng)疑：公司在質(zhì)去量管理手冊(cè)瓜中對(duì)方針進(jìn)富行公開(kāi)聲明臥，在公司內(nèi)側(cè)部會(huì)議進(jìn)行叛宣講、溝通坐，全體員工摔能夠準(zhǔn)確理厭解其含義并刻在工作中貫偵徹落實(shí)質(zhì)量尤方針。在與執(zhí)相關(guān)方溝通寸時(shí)，可向相摟關(guān)方說(shuō)明公聚司質(zhì)量方針答。被√逝2.質(zhì)量方惹針是否包含歡滿足相關(guān)方棵（特別是顧消客、員工、喪供方、社肅會(huì)）要求的閥承諾？是否同包含持續(xù)改科進(jìn)QMS的殲承諾？?jī)蓚€(gè)劣承諾是否有盜實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容祝和方向？鐵√盟3.質(zhì)量方落針是否為質(zhì)怨量目標(biāo)的制明定、評(píng)審提神供了明確的壞框架，具有抗較強(qiáng)的方向珍性和指導(dǎo)性撫？響√究4.質(zhì)量方門(mén)針及其含義趙在組織各層鞏次員工中是膊否得到充分煙、正確理解匆，并協(xié)調(diào)一紗致、深入人紡心？蘋(píng)√權(quán)5.質(zhì)量方咽針在組織各以層次中，是震否得到貫徹盆和堅(jiān)持？是籃否進(jìn)行評(píng)審獅，以確保其活持續(xù)適宜，揪得到有效貫歸徹？未√慚5.3胸組織的崗位痕、職責(zé)和權(quán)蛛限蹤1.組織各止個(gè)部門(mén)、各納級(jí)人員職責(zé)攝、權(quán)限及其償相互關(guān)系是緞否確定并予悟以溝通？氣為了有效的豆實(shí)施質(zhì)量管崇理，本公司慎確定了組織撓結(jié)構(gòu)(見(jiàn)附炸件2)，并里規(guī)定了各級(jí)峽各崗位人員守職責(zé)、權(quán)限棗和相互關(guān)系炸，并在公司沸內(nèi)對(duì)各級(jí)員擱工進(jìn)行了必陜要的傳達(dá)，愉各職能部門(mén)妄的職能分配隨表(附件3肚)。狹同時(shí)制定了耗《職務(wù)說(shuō)明襯書(shū)》，對(duì)本混公司各主要即崗位職責(zé)權(quán)茫限進(jìn)行了確沫定。以：飲a)確保免質(zhì)量管理體鄉(xiāng)系符合本標(biāo)凱準(zhǔn)的要求；譯b)確保戴各過(guò)程獲得華其預(yù)期輸出鴿；濤c)報(bào)告產(chǎn)質(zhì)量管理體叮系績(jī)效及其成改進(jìn)機(jī)遇（擇見(jiàn)10.1葛），特別向信最高管理者老報(bào)告；賀d)確保佛在整個(gè)組織路推動(dòng)以顧客雁為關(guān)注焦點(diǎn)醉；策e)確保哈在策劃和實(shí)列施質(zhì)量管理逮體系變更時(shí)興，保持其完約整性。殿√倘2.組織所或有員工是否類(lèi)清楚本職范悟圍并被有效惡溝通履行？抬√宿3部門(mén)職責(zé)勸是什么？邪6財(cái)策劃傾√廳6.1播應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和泉機(jī)遇的措施河6.2采質(zhì)量目標(biāo)及場(chǎng)其實(shí)現(xiàn)的策蜜劃伐1.在組織題的各層次上即是否已建立宮質(zhì)量目標(biāo)？蹤所建立質(zhì)量轟目標(biāo)與質(zhì)量賭方針和持續(xù)聲改進(jìn)的承諾囑，是否一致外？始馬策劃質(zhì)量鵝管理體系，崖組織應(yīng)考慮掛到影響公司贈(zèng)目標(biāo)和戰(zhàn)略牽方向和管理敏體系績(jī)效的帥內(nèi)外因素和非公司相關(guān)方盯的要求，確軌定需要應(yīng)對(duì)亭的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)湖遇，以：琴a)確保騙質(zhì)量管理體傘系能夠?qū)崿F(xiàn)襲其預(yù)期結(jié)果狡；遺b)增強(qiáng)犧有利影響；禍c)避免臟和減少不利困影響；搞d)實(shí)現(xiàn)貧改進(jìn)。滴廢公司根復(fù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析勤結(jié)果，策劃念應(yīng)對(duì)這些風(fēng)傻險(xiǎn)和機(jī)遇的桃措施，包括呢規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，奔為尋求機(jī)遇洲承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，菊消除風(fēng)險(xiǎn)源逼，改變風(fēng)險(xiǎn)煩的可能性和牢后果，分擔(dān)遇風(fēng)險(xiǎn)，或通滴過(guò)明智決策沉延緩風(fēng)險(xiǎn)。陶實(shí)施新實(shí)踐職，推出新產(chǎn)毅品，開(kāi)辟新譜市場(chǎng)，贏得勞新客戶(hù)，建刷立合作伙伴絹關(guān)系，利用依新技術(shù)以及發(fā)能夠解決組息織或其顧客裳需求的其他慎機(jī)會(huì)。明確僑如何在質(zhì)量押管理體系過(guò)跑程中整合并趕實(shí)施這些措縱施；評(píng)價(jià)這蔥些措施的有掩效性。胞應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和母機(jī)遇的措施經(jīng)應(yīng)與其對(duì)于忽產(chǎn)品和服務(wù)離符合性的潛沫在影響相適竹應(yīng)。旬6.2最質(zhì)量目標(biāo)及桃其實(shí)現(xiàn)的策躲劃木問(wèn)公司策劃并瘋制定了質(zhì)量館目標(biāo)，并在竟相關(guān)職能、板層次和過(guò)程憲進(jìn)行分解。牙質(zhì)量目標(biāo)策棍劃，變更和討實(shí)施中應(yīng)與棍質(zhì)量方針保案持一致；可鋼測(cè)量；考慮簽到適用的要酷求；與提供印合格產(chǎn)品和電服務(wù)以及增翠強(qiáng)顧客滿意冶相關(guān)，予以鵲監(jiān)視；予以所溝通；適時(shí)臥更新。冶公司保留有月關(guān)質(zhì)量目標(biāo)駱的實(shí)施和考廚核結(jié)果的記究錄?？鶕?jù)公司產(chǎn)炎品和服務(wù)特沒(méi)點(diǎn)，確定公艇司的質(zhì)量目搬標(biāo)：忌a、每年提待交主管部門(mén)艘審批的成果異不少于4項(xiàng)疫，并每年遞蹦增2項(xiàng)；繩b、各研發(fā)忌成果交付率趣90%帶c、相關(guān)方急滿意率95壺%以上盯蜓策劃如何實(shí)廉現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)停時(shí)，應(yīng)對(duì)質(zhì)術(shù)量目標(biāo)進(jìn)行失分解，需要青規(guī)定：考核翼措施，綜合飯管理部負(fù)責(zé)擺過(guò)程的監(jiān)視肉和測(cè)量，管雜理評(píng)審前組挽織各部門(mén)對(duì)炕質(zhì)量目標(biāo)實(shí)鐵現(xiàn)情況進(jìn)行洗檢查，并在倦管理評(píng)審中香進(jìn)行匯報(bào)。冊(cè)√扒2.所建立逗質(zhì)量目標(biāo)是索否可測(cè)量？敞目標(biāo)之間是眠否協(xié)調(diào)一致史，是否相互慮保證？手√娘3.所建立將的質(zhì)量目標(biāo)蜜是否包括滿啟足產(chǎn)品要求褲所需的內(nèi)容急，如賄研發(fā)隱設(shè)備，始研發(fā)悲水平等目標(biāo)少？茶√雖4.組織為姿實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目俊標(biāo)是否進(jìn)行勾QMS策劃桂，分析確定終實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的路問(wèn)題及相應(yīng)錘措施，時(shí)間炮要求、責(zé)任敏人落實(shí)明確扶，并對(duì)目標(biāo)別實(shí)現(xiàn)程度有對(duì)檢查、有評(píng)園價(jià)？榨√呢5.組織質(zhì)夾量目標(biāo)更改恢策劃與實(shí)施析時(shí)，過(guò)程是馬否受控，以撞確保貫徹質(zhì)普量方針，Q新MS的完整知性？陜√度6.3貧變更的策劃罵1.組織針?biāo)鷮?duì)QMS進(jìn)雅行變更時(shí)，場(chǎng)是否考慮了征變更的目的辜及潛在后果葛？是否考慮噸了管理體系幅的完整性？管當(dāng)公司確定蓋需要對(duì)質(zhì)量荒管理體系進(jìn)賊行變更時(shí)，許應(yīng)對(duì)變更活距動(dòng)進(jìn)行策劃尺并根據(jù)4.軋4要求系統(tǒng)脅地實(shí)施。應(yīng)湖考慮到：慮a）變更目耳的及其潛在勵(lì)后果；出b）質(zhì)量管鬧理體系的完昨整性；圣c）資源的流可獲得性；振棚d）責(zé)任和騰權(quán)限的分配磨或再分配。距奸√娛2.組織在賭進(jìn)行QMS浸變更前是否臟考慮了資源且的可獲得性吐？迫√謊3.為實(shí)施敘QMS變更染，是否產(chǎn)生春了責(zé)任和權(quán)愛(ài)限的分配或餡再分配？遙√奉7早支持腐√探7.1躬資源俘冷總則路1.為實(shí)施峰、保持、改嫩進(jìn)QMS過(guò)盾程，達(dá)到顧團(tuán)客滿意，組娘織是否能夠嘗及時(shí)確定并鵝提供所需資冤源？關(guān)鍵過(guò)迫程、關(guān)鍵崗援位資源是否紀(jì)充足、適宜何？?jī)€組織應(yīng)確定勝并提供為建既立、實(shí)施、未保持和持續(xù)煙改進(jìn)質(zhì)量管槽理體系所需駱的資源。翁組織應(yīng)考慮聚：昂a)現(xiàn)有煎內(nèi)部資源的察能力和約束份；斯b)需要薄從外部供方刺獲取的資源描。宏√嫌2.組織對(duì)感資源的確定而、提供、使療用是否進(jìn)行幕管理、驗(yàn)證暗，清除了不鼠適當(dāng)資源、需不適當(dāng)使用燦，提高資源妥利用率？計(jì)√罵遮人員壘1.組織各午個(gè)崗位的任避務(wù)、性質(zhì)及檔要求是否確接定？是否根籃據(jù)履行崗位蜂職責(zé)所要求溜的能力安排顧人員？晨組織應(yīng)確定過(guò)并提供所需權(quán)要的人員，縱以有效實(shí)施嘩質(zhì)量管理體焰系并運(yùn)行和斤控制其過(guò)程績(jī)，具體見(jiàn)《擱職務(wù)說(shuō)明書(shū)飄》。使√劇2.組織是晨否從教育、謀培訓(xùn)、技能不和經(jīng)歷等方蹤面評(píng)價(jià)工作拐人員的能力陪或進(jìn)行人力壞素質(zhì)測(cè)評(píng)？將√婦旅基礎(chǔ)設(shè)施吃1.組織為茅實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符嶄合性，必須告具備哪些基敞礎(chǔ)設(shè)施？這服些設(shè)施是否浸得到維護(hù)瞇，是否有臺(tái)品賬，是否有瓣維護(hù)保養(yǎng)計(jì)轟劃勞，能夠持續(xù)飛滿足運(yùn)行要荒求？惹組織應(yīng)確定章、提供和維魯護(hù)過(guò)程運(yùn)行跌所需的基礎(chǔ)太設(shè)施，以獲曾得合格產(chǎn)品共和服務(wù)。訊基礎(chǔ)設(shè)施可腎包括：晉a)建筑弊物和相關(guān)的偏設(shè)施；遮b)設(shè)備蔬（包括硬件蜻和軟件）；紙c)運(yùn)輸錯(cuò)資源；驅(qū)d)信息昂和通訊技術(shù)聞。骨×峽（化藥研究答所未能提供清設(shè)備的維保拐保養(yǎng)計(jì)劃）螺2.基礎(chǔ)設(shè)德施選址、布囑置是否適宜獲，有利于確責(zé)保組織的工映作效率和孤研發(fā)的曾產(chǎn)品質(zhì)量？鵝√墻3.組織對(duì)務(wù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符碗合性有重要耐影響的建筑萄物、工作場(chǎng)歇所，是否足難夠（如面積賺）、適宜（滾如位置）？勉√紋4.組織有客哪些過(guò)程設(shè)子備？這些過(guò)貧程設(shè)備的技童術(shù)狀態(tài)和技五術(shù)性能是否腎能夠確保實(shí)毫現(xiàn)產(chǎn)品的符罵合性？組織脈通過(guò)哪些維盒護(hù)方式、手逮段、過(guò)程來(lái)絨確保關(guān)鍵設(shè)學(xué)備的技術(shù)狀妹態(tài)良好？警√奶5.組織有較哪些硬件、蝶軟件？這些綠硬件和軟件炸配置是否充牛足、適當(dāng)，忌得到維護(hù)和縱控制？倉(cāng)√狂6.組織支丙持性服務(wù)（引如運(yùn)輸、通妙訊）是否確渣定、完整、抗快捷、準(zhǔn)時(shí)赴，且組織為新實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符焰合性所需支掛持性服務(wù)得級(jí)到有效維護(hù)億？懇√慘務(wù)過(guò)程運(yùn)行環(huán)鍋境珠1.組織為丟實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的戚符合性，有絕哪些重要工在作環(huán)境因素嫁（包括人和哀物理的因素懶）？這些環(huán)稼境因素是否乘得到識(shí)別和卻管理？杠公司根據(jù)產(chǎn)除品和服務(wù)特資點(diǎn)，確定、銜提供并維護(hù)連過(guò)程運(yùn)行所賤需要的環(huán)境銅，包括溫度院、熱量、濕鉗度、照明、桃空氣流通、柿衛(wèi)生、噪聲濱等物理環(huán)境仍，心理環(huán)境阻如理壓力、笨過(guò)度疲勞、躍個(gè)人情感和拼社會(huì)環(huán)境如循非歧視、和豎諧、無(wú)對(duì)抗深，以獲得合舍格產(chǎn)品和服雙務(wù)。參√跟2.組織為粘保證產(chǎn)品質(zhì)有量所確定的跪工藝衛(wèi)生環(huán)丙境要求（如半光亮度、溫濁濕度、噪聲協(xié)、粉塵等）槳是否充分、壟適宜、并得恒到控制？伏√佩3.組織為依保護(hù)員工身肉心健康、安抱全，確保工認(rèn)作質(zhì)量和效侵率，是否識(shí)內(nèi)別并采取措僻施消除工作饞過(guò)程中的有別害因素，預(yù)栗防事故，預(yù)絨防錯(cuò)誤過(guò)程荒（活動(dòng)）？艘√杏4.工作環(huán)秤境中人、物爭(zhēng)、場(chǎng)所配置現(xiàn)與結(jié)合是否污滿足員工的圾工作需要？遠(yuǎn)是否滿足飄研發(fā)焰產(chǎn)品質(zhì)量控亡制的需要？餃?zhǔn)欠裼欣谘?、保持拆安全、文明烘的工作環(huán)境迅？會(huì)√博蛇監(jiān)視和測(cè)量您資源兵1.組織的那測(cè)量和監(jiān)視批設(shè)備版是否根據(jù)質(zhì)獵量控制、保獎(jiǎng)證和改進(jìn)要繡求配置？所慈配置的測(cè)量贏和監(jiān)控煌設(shè)備朱能力是否滿饑足規(guī)定要求挪？捕屠.1總則耐當(dāng)利用監(jiān)視非或測(cè)量活動(dòng)皇來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品撥和服務(wù)符合概要求時(shí)，組卻織應(yīng)確定并乒提供確保結(jié)姥果有效和可承靠所需的資靜源。雁組織應(yīng)確保獅所提供的資打源：賀a)適合遙特定類(lèi)型的岔監(jiān)視和測(cè)量承活動(dòng)；化b)得到樓適當(dāng)?shù)木S護(hù)魄，以確保持冤續(xù)適合其用終途；閃公司保留監(jiān)修視和測(cè)量資惰源的技術(shù)資目料和必要的林校準(zhǔn)等信息驚。疑爆.2測(cè)耽量溯源重當(dāng)要求測(cè)量秤溯源時(shí)，或秘組織認(rèn)為測(cè)智量溯源是信睜任測(cè)量結(jié)果鉆有效的前提驕時(shí)，則測(cè)量膀設(shè)備應(yīng)：野a)對(duì)照羨能溯源到國(guó)辱際或國(guó)家標(biāo)維準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)悄準(zhǔn)，按照規(guī)哪定的時(shí)間間樹(shù)隔或在使用儀前進(jìn)行檢定遙或校準(zhǔn)，或脹兩者都進(jìn)行蜘。當(dāng)不存在終上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)黑，應(yīng)保留作晃為校準(zhǔn)或檢寺定依據(jù)的文屢件化信息；占b)具有拋標(biāo)識(shí)，以確娛定其校準(zhǔn)狀碗態(tài)；槽c)予以列保護(hù)，防止?jié)赡苁剐?zhǔn)果狀態(tài)和隨后蠅測(cè)量結(jié)果失劫效的調(diào)整、釣損壞或劣化服。揀當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量否設(shè)備不符合伴預(yù)期用途時(shí)銹，組織應(yīng)確魯定以往測(cè)量漏結(jié)果的有效撕性是否受到飲不利影響，歪必要時(shí)，采假取適當(dāng)?shù)募m充正措施。澤√慌2.組織已粱規(guī)定了哪些湊監(jiān)視和測(cè)量或活動(dòng)？組織殺通過(guò)建立哪杰些過(guò)程，確令保上述活動(dòng)部可行并與監(jiān)河視和測(cè)量要聰求相一致的械方式實(shí)施？而√步3.組織是私否建立了測(cè)拿量設(shè)備量值肅傳遞系統(tǒng)，雄可追溯至國(guó)核際或國(guó)家承摘認(rèn)的測(cè)量基態(tài)準(zhǔn)？所有測(cè)溫量設(shè)備校準(zhǔn)瀉均已納入校錘準(zhǔn)系統(tǒng)，并坡規(guī)定了校準(zhǔn)簽或驗(yàn)證周期應(yīng)？測(cè)量是否孝已按規(guī)定周跌期或在使用牧前得到校準(zhǔn)子或驗(yàn)證？測(cè)闊量設(shè)備校準(zhǔn)株或驗(yàn)證沒(méi)有稿國(guó)際或國(guó)家撓承認(rèn)的測(cè)量乳基準(zhǔn)時(shí)，組短織是否制定昌用于校準(zhǔn)或脂驗(yàn)證的文件擋？測(cè)量設(shè)備夫校準(zhǔn)或驗(yàn)證塔結(jié)果是否建脾立記錄并予梨保持？是否戒建立標(biāo)識(shí)，灌用于確定其委校準(zhǔn)狀態(tài)？蛇計(jì)算機(jī)軟件毒滿足預(yù)期用惑途的能力在煌初次使用前革是否得到確驗(yàn)認(rèn)和記錄？糧對(duì)需重新確思認(rèn)的情況是它否規(guī)定、實(shí)染施并有記錄店？都×奮（化藥研究艙所未能提供鼠檢測(cè)設(shè)備的閱檢定/校準(zhǔn)內(nèi)報(bào)告）患樹(shù)組織的知識(shí)進(jìn)7.2敬能力索7.3剛意識(shí)貼1組織對(duì)崗駕位基本培訓(xùn)搶要求（應(yīng)知贏應(yīng)會(huì)）是否剃確定？主關(guān)終鍵崗位上崗緣員工是否達(dá)紙到了崗位應(yīng)瘡知應(yīng)會(huì)要求襪？撥屑組織知識(shí)她組織應(yīng)確定芒運(yùn)行過(guò)程所妄需的知識(shí)，歉以獲得合格富產(chǎn)品和服務(wù)蒜。這些知永識(shí)應(yīng)予以保詳持，并在需翼要范圍內(nèi)可陳得到。既為應(yīng)對(duì)不斷絹?zhàn)兓男枨笥桶l(fā)展趨勢(shì)勉，組織應(yīng)考?jí)K慮現(xiàn)有的知天識(shí)，確定如飾何獲取更多翠必要的知識(shí)賽，并進(jìn)行更鍛新。明組織知識(shí)是章從其經(jīng)驗(yàn)中暈獲得的特定就知識(shí)，是實(shí)殺現(xiàn)組織目標(biāo)體所使用的共啟享信息。疾組織知識(shí)可觸以基于：耐a)內(nèi)部扎資源（如：淺知識(shí)產(chǎn)權(quán)、謠從經(jīng)驗(yàn)獲得刮的知識(shí)、從啊失敗和成功鴨項(xiàng)目中獲得朱的教訓(xùn)、獲味取和分享未拖形成文件的絨知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)醒、過(guò)程、產(chǎn)費(fèi)品和服務(wù)的筐改進(jìn)結(jié)果）毛；氧b)外部患資源（如：替標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)膽交流、專(zhuān)業(yè)什會(huì)議以及從靜顧客和外部供供方收集的較知識(shí)）。執(zhí)7.2能鵝力止組織應(yīng)：禾a)確定語(yǔ)其控制范圍爪內(nèi)的人員所哈具備的能力吉，這些人員脈從事的工作顧影響質(zhì)量管禽理體系績(jī)效從和有效性；調(diào)b)基于丙適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)潛歷，確保這側(cè)些人員具備周所需能力；遙c)適用晚時(shí)，采取措驅(qū)施獲得所需赤的能力，并墻評(píng)價(jià)措施的本有效性；抹d)保留闊適當(dāng)?shù)男纬蓜谖募男畔⒋?，作為人員晨能力的證據(jù)李。歇7.3意念識(shí)們?yōu)樘岣呷珕T繞質(zhì)量意識(shí)、測(cè)顧客意識(shí)，迎公司通過(guò)多叛種形式宣傳緣交流，確保剪相關(guān)工作人歡員知曉和理取解：鼠a)質(zhì)量哈方針；漆b)相關(guān)禁的質(zhì)量目標(biāo)蛙；械c)他們寒對(duì)質(zhì)量管理額體系有效性姜的貢獻(xiàn)，包沫括改進(jìn)質(zhì)量抗績(jī)效的益處東；誠(chéng)d)不符鬼合質(zhì)量管理飾體系要求的蜓后果。吐√嬸2.組織是懇否針對(duì)為滿家足組織發(fā)展后、個(gè)人成長(zhǎng)良，必須具備應(yīng)的知識(shí)、經(jīng)岸驗(yàn)、能力提刑出新的培訓(xùn)筑要求？江√庸3.組織培奧訓(xùn)資源（包獄括師資、教夸材、場(chǎng)所、踐設(shè)施、經(jīng)驗(yàn)?zāi)?、工具等）幼是否充足適餓宜？錄√祖4.根據(jù)組輪織確定的培陸訓(xùn)需求是否饞安排計(jì)劃、夕組織分層分翁類(lèi)培訓(xùn)，確診保按需培訓(xùn)犬、學(xué)以致用疊？衣√遙5.組織是亦否注重能力軍（如技術(shù)能劃力、管理、偏交往能力）守培訓(xùn)？是否筐注重意識(shí)（階參與意識(shí)、怕質(zhì)量意識(shí)）磚培訓(xùn)？在實(shí)所際工作中，終員工是否具連備要求的知程識(shí)、意識(shí)和爛能力？速√獎(jiǎng)6.組織對(duì)矛所開(kāi)展培訓(xùn)獨(dú)的有效性是目否進(jìn)行評(píng)價(jià)悄？所采取的激評(píng)價(jià)方法（問(wèn)包括考核實(shí)睜例、觀察、朵問(wèn)卷等）是被否有效、適汽宜？適√矩7.組織員發(fā)工是否建立傍保持了教育驟、培訓(xùn)、技南能和經(jīng)歷的叔記錄？蘆√的7.4變溝通刑1.在內(nèi)部惰溝通中，最超高管理者是虛否發(fā)揮了主祖動(dòng)主導(dǎo)作用巾，以確保在奉不同的層次銜和職能之間杯進(jìn)行有效、蟻充分的溝通培？藝最高管理者塞及各部門(mén)應(yīng)防確保建立適易當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)緞程，在本公蠟司不同層次撞和職能之間伴就質(zhì)量管理蠅體系的有效延性進(jìn)行溝通網(wǎng)，包括與組退織內(nèi)外部溝籍通，以達(dá)到裕相互了解、冰相互信任、脊實(shí)現(xiàn)全員參惱與的目的。承具體可采取著：蕉a)溝通輛什么；尋b)何時(shí)急溝通；忙c)與誰(shuí)蚊溝通；壁d)如何憤溝通；贈(zèng)e)由誰(shuí)督負(fù)責(zé)。奴√跌2.在自上妻而下溝通過(guò)遞程中，組織耍有哪些溝通蜓方式（如例服會(huì)制度）？壩在自下而上綠溝通過(guò)程中李，組織有哪塊些溝通方式掩（如報(bào)告制香度）？在橫刪向與斜向溝涼通過(guò)程中組旺織有何措施榜防止混亂，籮避免統(tǒng)一指密揮系統(tǒng)被破底壞？在內(nèi)部冷溝通過(guò)程中淹，是否存在爬主要障礙？淋√灰7.5劫形成文件的創(chuàng)信息蘇漫總則擦1.組織所次建立文件是棋否包括了質(zhì)仁量方針和質(zhì)哲量目標(biāo)、質(zhì)朽量手冊(cè)、程蓄序、記錄及臥其他所要求甚的文件？企費(fèi)總則粥組織的質(zhì)量趙管理體系應(yīng)蜘包括：餐a)標(biāo)準(zhǔn)割要求的形成稼文件的信息沉（含程序文谷件、操作規(guī)進(jìn)程、管理制寄度、記錄等位）；三b)組織惡確定的為確越保質(zhì)量管理拉體系有效性淺所需的形成閉文件的信息某。凝質(zhì)量管理體檢系形成文件首的信息的多劫少與詳略程光度應(yīng)考慮：關(guān)a)本組讓織的規(guī)模，販以及活動(dòng)、怕過(guò)程、產(chǎn)品尾和服務(wù)的類(lèi)殿型；愉b)過(guò)程材的復(fù)雜程度桐及其相互作茫用；突c)人員貍的能力。染鬼創(chuàng)建和更進(jìn)新肚在創(chuàng)建和更漫新形成文件譽(yù)的信息時(shí)，膜組織應(yīng)確保鞭適當(dāng)?shù)模郝?tīng)a)標(biāo)識(shí)盒和說(shuō)明（例驗(yàn)如：標(biāo)題、醬日期、作者胃、索引編號(hào)冬等）；砌b)格式芬（例如：語(yǔ)部言、軟件版垃本、圖示）竄和媒介（例交如：紙質(zhì)、婦電子格式）卵；謙c)評(píng)審述和批準(zhǔn)，以僻確保適宜性察和充分性。利胞形成文件寧的信息的控傷制個(gè)今.1應(yīng)控近制質(zhì)量管理矛體系和本標(biāo)榆準(zhǔn)所要求的眉形成文件的造信息，以確剪保：錯(cuò)a)無(wú)論孤何時(shí)何處需唇要這些信息拘，均可獲得壩并使用；嘉b)予以鵲妥善保護(hù)（站如防止失密竟、不當(dāng)使用泊或不完整）駕。漁青.2為糠控制形成文蝕件的信息，備適用時(shí)，組爐織應(yīng)關(guān)注下帳列活動(dòng)：浩a)分發(fā)捉、訪問(wèn)、檢絡(luò)索和使用；綢b)儲(chǔ)存濕和防護(hù)，包清括保持可讀央性；共c)變更冶控制（如：盜版本控制）謙；在d)保留禁和處置。狠對(duì)策劃和運(yùn)橋行質(zhì)量管理賭體系所必需文的來(lái)自外部虧的原始的形艙成文件的信爺息，組織應(yīng)先進(jìn)行適當(dāng)識(shí)億別和控制。摸對(duì)公司保存亂的作為符合迅性證據(jù)性文阿件和記錄予歡以保護(hù)，防恩止非預(yù)期的怒更改。軟√睜2.組織是例否按照標(biāo)準(zhǔn)誦要求建立了絞文件化體系匆？映√案3.組織是蛋否根據(jù)內(nèi)部真管理需要建協(xié)立了相應(yīng)程明序文件？水√葵4組織是否特按照標(biāo)準(zhǔn)要耳求建立了質(zhì)夢(mèng)量記錄？彩√怨5.組織Q提MS文件詳楊略是否得當(dāng)冬？是否適宜濱可操作？熔√疾6.組織Q封MS文件有鍵哪些媒體，風(fēng)形式或類(lèi)型也？這些文件欠表現(xiàn)形式或任類(lèi)型是否適怨當(dāng)、有效？膽√奉7.組織Q艷MS文件詳燈略程度是否腫與下列因素蹦相適應(yīng)？堵a)組織的妨規(guī)模和類(lèi)型緒；該b)過(guò)程的秋復(fù)雜程度及策相互關(guān)系；誦c)涉及人邁員所需的能初力。儲(chǔ)√駕鷹創(chuàng)建和更新熟1.組織是皆否按照標(biāo)準(zhǔn)父要求建立并譜保持了雞“反記錄控制程喬序動(dòng)”劣，該程序適聽(tīng)用范圍是否忍包括了QM相S實(shí)施、保浴持和改進(jìn)產(chǎn)擾生的所有記貝錄（包括原爹始記錄、統(tǒng)格計(jì)報(bào)表、分真析報(bào)告、相傾關(guān)方有關(guān)記傳錄和以各種證媒體、形式恭存在的記錄居）?斃√秧2.組織是例否按照標(biāo)準(zhǔn)站要求設(shè)置了他質(zhì)量記錄？島記錄項(xiàng)目是肅否滿足標(biāo)準(zhǔn)詢(xún)要求？材√銷(xiāo)3.組織為憑確保QMS齒過(guò)程有效運(yùn)奇作、控制、蒙證實(shí)、改進(jìn)欄，是否設(shè)置尺了必要記錄栗？晌√壯4.質(zhì)量記狀錄是否按規(guī)呆定進(jìn)行標(biāo)識(shí)食？標(biāo)識(shí)是否殼達(dá)到唯一可消追溯？文件墾規(guī)定外質(zhì)量畝記錄如何標(biāo)滴識(shí)？藏√踢5.質(zhì)量記聰錄的填寫(xiě)是鉤否真實(shí)、及獨(dú)時(shí)、清楚待、正確？秘√曉6.質(zhì)量記請(qǐng)錄的傳遞（霞包括收集、秒報(bào)送、領(lǐng)用勁、分發(fā)、歸孫檔、聯(lián)網(wǎng)等旋方式）是否爽確定要求？隸√雹聽(tīng)創(chuàng)建和更新服7.質(zhì)量記牽錄是否確定傅保存地點(diǎn)、車(chē)方式、期限模？記錄保存陣環(huán)境設(shè)施是縮否適宜，能房防止損壞、字變質(zhì)或丟失禮？記錄保存事期限是否適俊宜，能滿足懇證實(shí)、控制鏈、追溯、改欺進(jìn)要求？記悶錄保存檢索雅是否簡(jiǎn)便？記√必8.保存的保記錄是否按亦照時(shí)間要求稱(chēng)進(jìn)行了鑒定益和整理？對(duì)呀失效的無(wú)保很存價(jià)值的記永錄及時(shí)按照饑規(guī)定進(jìn)行了得處置？霉√胡9.質(zhì)量記每錄是否進(jìn)行具整理分析，蘇并為改進(jìn)和蔬管理提供信筆息？攀√鄭渴形成文件的次信息的控制汪1.組織是劃否按照標(biāo)準(zhǔn)博要求建立并輔保持看“飯文件控制程疤序絹”狀？該程序適棄用范圍是否宣包括組織Q逮MS要求的收所有文件（搭內(nèi)、外部文窩件；各種類(lèi)吃型及形式的千文件）？?！探?.文件發(fā)換布前是否組竹織相關(guān)部門(mén)村評(píng)審、以確丈保文件的適秒用性、完整軍性、協(xié)調(diào)性機(jī)？梨√腿3.組織文月件批準(zhǔn)權(quán)限蓋是否按文件岔類(lèi)別、適用霉范圍、所處犁層次確定相言應(yīng)的批準(zhǔn)人戒？所有文件未發(fā)布前是否禽得到批準(zhǔn)，熱以確保文件悔的適宜性？謝有效性？石√欄4.文件是或否發(fā)至使用駐場(chǎng)所或崗位駛？執(zhí)行人員坑是否能得到慈所需文件？剃√標(biāo)5.文件是搖否得到及時(shí)輛更改？文件徐更改前是否戚批準(zhǔn)？更改仇的文件是否猛確保了四個(gè)安到位（即所接有同一文件模更改到位;寸所有相關(guān)文刺件更改到位糟；所有相關(guān)狂部門(mén)/崗位踩通知到位；兆涉及實(shí)物時(shí)母處置到位）核？正√致6.不同類(lèi)幼型、狀態(tài)（勵(lì)如修改、外燥來(lái)文件）的誘文件是否按齡規(guī)定進(jìn)行標(biāo)傅識(shí)、保持清穗晰、易于識(shí)扯別和檢查？棉√羊7.組織有千哪些外來(lái)文豆件？這些文銜件分發(fā)是否喘受控？每√墳8.組織分掌發(fā)至供方及碎其他相關(guān)方泊文件是否受宣控？歉√刪9.作廢文佩件是否已撤騙出使用場(chǎng)所擔(dān)？未撤出時(shí)既，是否有明橋顯標(biāo)識(shí)、能手防止非預(yù)期嶄使用？姿√射10.組織男文件保管是揪否指定設(shè)施客、場(chǎng)所、人呀員、能確保刪文件不損壞磨、不丟失、壺及時(shí)提供？遵√銜11.組織瞎是否建立文艘件檔案？文邊件歸檔、整投理、鑒定/液評(píng)審、保管鑒、利用是否日受控？幕√撓8由運(yùn)行良√糠8.1隙運(yùn)行策劃和案控制展1.組織產(chǎn)魔品的質(zhì)量目汽標(biāo)和要求有葡哪些？體現(xiàn)凍在組織哪些庫(kù)文件中？良公司通過(guò)采鐘取下列措施資，策劃、實(shí)綢施和控制滿僻足產(chǎn)品和服漸務(wù)要求所需塊的過(guò)程，并身實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)抵險(xiǎn)和基于的淹策劃措施：脅鍬a）確定研牲發(fā)產(chǎn)品和服字務(wù)的要求，非包括研發(fā)產(chǎn)嬸品標(biāo)準(zhǔn)、服濫務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逼等慮b）建立下較列內(nèi)容的準(zhǔn)俯則：妹1）過(guò)程運(yùn)責(zé)行規(guī)范，如栗設(shè)計(jì)方案、花配方，服務(wù)安管理制度，精產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)驟程等；翻2）產(chǎn)品和希服務(wù)的驗(yàn)證潛標(biāo)準(zhǔn)。艦c）資源配箱置要求；芝d）實(shí)施過(guò)粉程控制的規(guī)訴范；孝e）在需要黎的范圍和程蹦度上，確定墳并保持、保騰留運(yùn)行過(guò)程踩形成文件的屆信息：勝1）證實(shí)過(guò)暫程已經(jīng)按策題劃進(jìn)行；丘2）證明研順發(fā)產(chǎn)品和服福務(wù)符合要求仗。炎策劃的輸出被應(yīng)適合組織攜的運(yùn)行需要惑。復(fù)公司嚴(yán)格控侄制運(yùn)行策劃噴的更改，評(píng)渾審非預(yù)期變駕更的后果。準(zhǔn)更改在實(shí)施見(jiàn)前應(yīng)予以確有認(rèn)。必要時(shí)短，采取措施盲消除不利影布響。瓦公司制定物染料采購(gòu)制度超，對(duì)外部提抖供的過(guò)程、加產(chǎn)品和服務(wù)喚進(jìn)行管理，份確保外包過(guò)范程受控。閘√抽2.組織是男否已編制殼研發(fā)墳產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流補(bǔ)程圖？在該夾流程圖中，嘩過(guò)程及順序罪是否恰當(dāng)？饅哪些過(guò)程需潑建立或已建侮立了文件您？哪些過(guò)程鬧已確定或需激確定驗(yàn)證、裁確認(rèn)、監(jiān)控病、檢驗(yàn)和試喚驗(yàn)活動(dòng)？快√頂3.對(duì)需確飯定的驗(yàn)證、悲確認(rèn)、檢驗(yàn)鐘和試驗(yàn)活動(dòng)歐，下列是否柏明確：a)欄要求？b)粥所需客觀證血據(jù)？c)產(chǎn)枯品接收準(zhǔn)則紫？d)認(rèn)定我的提供方式愿？吧√列4.產(chǎn)品實(shí)拔現(xiàn)有哪些關(guān)麻鍵過(guò)程？特痛殊過(guò)程？如爹何確保它們玻處在受控狀喘態(tài)？其資源返是否充足、番適宜？也√舍5.為實(shí)現(xiàn)翠過(guò)程及其產(chǎn)牛品滿足要求昌，確定了哪醬些提供證據(jù)榨的所需記錄鉗？碎√騾6.產(chǎn)品實(shí)施現(xiàn)策劃的結(jié)僚果形成了哪哄些文件？這吊些文件與組缺織的QMS敬其他過(guò)程的債要求是否一虹致，并適于慎組織運(yùn)作？偵√丸8.2潤(rùn)產(chǎn)品和服務(wù)倍的要求怠蘇顧客溝通斯1.組織是母否建立可靠蚊的有效的與柔顧客溝通的香渠道和方式健？在和顧客逼溝通過(guò)程中詢(xún)，組織是否歷盡力、充分?jǐn)n、主動(dòng)？串與顧客溝通騙應(yīng)包括：爐a)提供該與產(chǎn)品和服半務(wù)有關(guān)的信瞞息；屢b)問(wèn)詢(xún)版，合同或訂算單的處理，討包括更改；膝c)獲取浴顧客關(guān)于產(chǎn)悄品和服務(wù)的僅反饋，包括高顧客抱怨；暫d)顧客妙財(cái)產(chǎn)的處理雪和控制；忠e)關(guān)系醋重大時(shí)，制劑定有關(guān)應(yīng)急揚(yáng)措施的特定撕要求。容√聲2.組織在君產(chǎn)品信息問(wèn)渡詢(xún)、合同、宴訂單的處理之，顧客反饋弊（包括顧客泳投訴）三方園面是否已建較立有效的溝閥通方式，并川能及時(shí)溝通升？蹄√檢3.組織如障何使顧客反劈饋簡(jiǎn)單化，閣并主動(dòng)要求誕反饋？忘√嗽4.發(fā)生顧禽客投訴后，塔組織是否立侍即溝通、處島理、解決顧斃客當(dāng)前的不甜滿意？`湯√腰5.在與顧滿客溝通時(shí)，質(zhì)是否因人而翻異，誠(chéng)懇、悟?qū)嵲凇⒆鹬靥犷櫩?？宏√示貿(mào)與產(chǎn)品和服鍵務(wù)有關(guān)的要潑求的確定粗1.組織有國(guó)哪些顧客？腔不同顧客的采要求有哪些倦差異？組織舞的顧客目標(biāo)德市場(chǎng)是否明域確、適宜？投在確定提供默給顧客的產(chǎn)希品和服務(wù)的鼠要求時(shí)，組臉織應(yīng)確保：撲a)產(chǎn)品益和服務(wù)要求誼得到確定，堂包括：蛋1)適疾用的法律法搭規(guī)要求；護(hù)2)組勢(shì)織認(rèn)為必要摟的要求。杯b)對(duì)其鬧所提供的產(chǎn)查品和服務(wù)，冤能夠滿足組易織所聲稱(chēng)的網(wǎng)要求。掉√墾2.顧客規(guī)觸定的要求（默包括性能、裂交付、價(jià)格坦、之服務(wù)等方面京要求）組織失是否已確定遼并被充分理味解？泳√縣3.顧客沒(méi)芳有規(guī)定，但難規(guī)定的用途攪或已知的預(yù)堆期用途所必泉需的要求有改哪些？組織迅是否已被充號(hào)分理解？把√獸4.與組織明產(chǎn)品有關(guān)的粘法律有哪些地？是否已被握收集并得到即確定？擱√裝5.為滿足催顧客要求、遷確保組織利澆益，組織提介出了哪些與淺產(chǎn)品要求有踢關(guān)的附加要釣求？這些附移加要求是否身形成文件？掘√肯歇與產(chǎn)品和服仔務(wù)有關(guān)的要鵲求的評(píng)審德1.顧客的述產(chǎn)品要求有戶(hù)哪些表現(xiàn)形查式（包括口白頭要求、傳雜真、合同、森訂單標(biāo)書(shū)等煎）？針對(duì)顧通客產(chǎn)品要求酒不同的表現(xiàn)嗽形式，組織權(quán)采取了哪些蘿方式予以接頃收、確定、代評(píng)審？歐插.1組織歲應(yīng)確保有能驗(yàn)力滿足向顧藥客提供的產(chǎn)閉品和服務(wù)的莊要求，組織崇應(yīng)在向顧客子承諾提供產(chǎn)恥品和服務(wù)之悄前實(shí)施評(píng)審流，包括：肢a)顧客嗓規(guī)定的要求贏，包括交付撤和交付后活喇動(dòng)的要求；艇b)顧客蒼雖然沒(méi)有明氏示，但規(guī)定葡用途或已知掀的預(yù)期用途陜所必需的要有求；街c)組織翅規(guī)定的要求吉；速d)適用奉于產(chǎn)品和服棵務(wù)的法律法橋規(guī)要求；纏e)與以桶前表述不一金致的合同或遍訂單的要求摟。組織應(yīng)匹確保與以前肌規(guī)定不一致鍬的合同或訂集單要求已得畏到解決。暑若顧客沒(méi)有鞋提供形成文罪件的要求，妨組織應(yīng)在接剛受顧客要求糖前前應(yīng)對(duì)顧廣客要求進(jìn)行痰確認(rèn)。汗?jié)?2適用貍時(shí)，組織應(yīng)垃保留以下方晚面的文件化啟信息：艱a)評(píng)審賄結(jié)果；托b)產(chǎn)品煎和服務(wù)的任隆何新要求。固√獵2.常規(guī)與寄非常規(guī)產(chǎn)品扁要求界限標(biāo)穴準(zhǔn)是否確定鎮(zhèn)？該界限標(biāo)散準(zhǔn)考慮因素愚（包括產(chǎn)品炸價(jià)格、技術(shù)評(píng)質(zhì)量要求、絞交付期、付敗款等）是否屑全面、必需黨？散√輩3.針對(duì)常鑒規(guī)與非常規(guī)崖產(chǎn)品要求，傲組織采取了談哪些評(píng)審方串式？這些評(píng)水審方式是否簡(jiǎn)有效？拜√坑4.評(píng)審內(nèi)綱容是否包括構(gòu)了顧客的產(chǎn)何品要求和組趟織有關(guān)產(chǎn)品弓的附加要求晃？評(píng)審是否素抓住了重點(diǎn)率？組織確定華的附加要求屢顧客是否樂(lè)伴意接收、能鐵夠達(dá)到？燒√誠(chéng)口與產(chǎn)品和服葛務(wù)有關(guān)的要蒜求的評(píng)審蛋5.組織接問(wèn)收了多少顧短客合同或訂鉤單？這些合澤同或訂單是甲否都在接收禾前得到評(píng)審充？若顧客提載供的要求沒(méi)遲有形成文件罩，組織在提粱供產(chǎn)品承諾捆前是否采用價(jià)了適宜的方宇式，對(duì)顧客游要求進(jìn)行了旬確認(rèn)？即√諸6.組織通殃過(guò)評(píng)審，會(huì)狗得到哪些評(píng)種審結(jié)果，會(huì)曉引發(fā)哪些措仙施？這些評(píng)固審結(jié)果及由扶評(píng)審引發(fā)的而措施形成哪知些記錄，并巷得以保持？肥√踢7.抽查交戚付及交付后睜活動(dòng)記錄，手驗(yàn)證組織通策過(guò)評(píng)審是否港能確保騾⑴菜產(chǎn)品要求最擠終確定并被遲理解？礙⑵鼻與以前表述誕不一致的合耀同或訂單的型要求已得到閑妥善解決？氣⑶侵組織有能力緣確保滿足規(guī)嫂定的要求？觸√絲沸產(chǎn)品和服務(wù)淚要求的更改妄1.當(dāng)顧客脊提出產(chǎn)品要性求更改時(shí)，獅組織是否評(píng)目審、確認(rèn)？絞當(dāng)組織提出處產(chǎn)品要求更貴改時(shí)，組織躺是否得到顧愚客認(rèn)可？膽若產(chǎn)品和服鉛務(wù)要求發(fā)生紋變更，組織鍵應(yīng)確保相關(guān)塌的文件化信輩息得到修改累，并確保相幣關(guān)人員知道系已變更的要非求。只√港2.產(chǎn)品要翁求發(fā)生變更河時(shí)，組織是梨否有確定的貸變更過(guò)程，般以確保相關(guān)膛文件得到更突改，相關(guān)人料員知道已變庸更的要求？伙對(duì)已實(shí)現(xiàn)部賽分產(chǎn)品是否扯與顧客協(xié)商副妥善處理？盜√愁8.3產(chǎn)品羽和服務(wù)的設(shè)思計(jì)和開(kāi)發(fā)督1、設(shè)計(jì)開(kāi)駝發(fā)的策劃有敵哪些？世2、設(shè)計(jì)開(kāi)箏發(fā)的輸入信喘息有哪些？軌3、設(shè)計(jì)開(kāi)臘發(fā)是怎么進(jìn)酒行控制的？乓4、設(shè)計(jì)開(kāi)燭發(fā)輸出有哪隊(duì)些內(nèi)容？爭(zhēng)5、設(shè)計(jì)開(kāi)招發(fā)更改了哪滔些內(nèi)容，更獅改后又是怎荷么控制的？津悼總則掠組織應(yīng)建立夕、實(shí)施和保甚持設(shè)計(jì)和開(kāi)懂發(fā)過(guò)程，以紹便確保后續(xù)善的產(chǎn)品和服精務(wù)的提供。寶齡設(shè)計(jì)和脊開(kāi)發(fā)策劃姐在確定設(shè)計(jì)堵和開(kāi)發(fā)的各側(cè)個(gè)階段及其憶控制時(shí)，組遣織應(yīng)考慮：刻a)設(shè)計(jì)慈和開(kāi)發(fā)活動(dòng)址的性質(zhì)、持龍續(xù)時(shí)間和復(fù)嚼雜程度；咬b)所需膽的過(guò)程階段境，包括適用怨的設(shè)計(jì)和開(kāi)鑒發(fā)評(píng)審；買(mǎi)c)所要歌求的設(shè)計(jì)和背開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和現(xiàn)確認(rèn)活動(dòng)；螺d)設(shè)計(jì)漲和開(kāi)發(fā)過(guò)程局涉及的職責(zé)食和權(quán)限；耍e)產(chǎn)品慶和服務(wù)的設(shè)訂計(jì)和開(kāi)發(fā)所坐需的內(nèi)部和嫩外部資源；植f)設(shè)計(jì)駐和開(kāi)發(fā)過(guò)程過(guò)參與人員之雄間接口的控肅制需求；虹g)顧客迎和使用者參大與設(shè)計(jì)和開(kāi)你發(fā)過(guò)程的需油求；奴h)后續(xù)裝的開(kāi)發(fā)的產(chǎn)饒品和服務(wù)提肉供的要求；僚i)顧客榨和其他相關(guān)屆方期望的設(shè)祥計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)非程得控制水療平；駝j)證實(shí)博已滿足設(shè)計(jì)冠和開(kāi)發(fā)要求有所需的文件賤化信息?？惯呍O(shè)計(jì)和開(kāi)凱發(fā)的輸入讓組織應(yīng)針對(duì)掌具體類(lèi)型的氧產(chǎn)品和服務(wù)御，確定設(shè)計(jì)例和開(kāi)發(fā)的的怖基本要求，駐組織應(yīng)考慮甘：館a)功能掛和性能要求岔；片b)來(lái)自思以前類(lèi)似設(shè)曠計(jì)和開(kāi)發(fā)活須動(dòng)的信息；款c)法律驟法規(guī)要求；質(zhì)d)組宇織承諾執(zhí)行域的標(biāo)準(zhǔn)或行蘿業(yè)規(guī)范；吧e)產(chǎn)品劃和服務(wù)的性屢質(zhì)引起的潛迎在失效后果脊。岸輸入應(yīng)滿足圍設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)沈目的，完整糕并且清楚?；O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)良輸入的矛盾衫應(yīng)予以解決霸。械組織應(yīng)保持辜設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)未輸入的形成褲文件的信息歉。危抽設(shè)計(jì)和開(kāi)折發(fā)控制潑組織應(yīng)對(duì)設(shè)菊計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)蘆程進(jìn)行控制甲以確保：仔a)規(guī)定口擬獲得的結(jié)捷果；謙b)實(shí)施籮評(píng)審，以評(píng)掀價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)渠發(fā)結(jié)果滿足下要求的能力姥；胸c)實(shí)施捕驗(yàn)證活動(dòng)，杏以確保設(shè)計(jì)捕和開(kāi)發(fā)的輸伍出滿足輸入終的要求；客d)實(shí)施紅確認(rèn)活動(dòng)，壞以確保產(chǎn)品奉和服務(wù)能夠封滿足規(guī)定的纏使用要求或楚預(yù)期用途要須求；輸e)對(duì)評(píng)砌審、驗(yàn)證和躁確認(rèn)活動(dòng)中藏確定的問(wèn)題管采取必要的奸措施；網(wǎng)f)保留父這些活動(dòng)的賀文件化信息約。盾注：設(shè)計(jì)和陰開(kāi)發(fā)的評(píng)審牧、驗(yàn)證和確庸認(rèn)具有不同禿的目的，根昂據(jù)組織的產(chǎn)萍品和服務(wù)的孫具體情況，嘴可以單獨(dú)或趕以任意組合夠進(jìn)行。說(shuō)倆設(shè)計(jì)和開(kāi)教發(fā)的輸出箏組織應(yīng)確保逗設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)揚(yáng)的輸出：紫a)滿足旨輸入的要求紛；廉b)對(duì)于砍產(chǎn)品和服務(wù)蝦提供的后續(xù)婦過(guò)程是充分爬的；疲c)包括認(rèn)或引用監(jiān)視墳和測(cè)量要求梁，適當(dāng)時(shí)，叉包括接收準(zhǔn)翁則；眾d)規(guī)定紗對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)漲期目的、保蠢證安全和正須確提供（使宜用）所必需奴的產(chǎn)品和服跟務(wù)特性。萬(wàn)組織應(yīng)保留屬有關(guān)設(shè)計(jì)和蓮開(kāi)發(fā)輸出的閉形成文件的晝信息。艱彎設(shè)計(jì)和開(kāi)什發(fā)的更改仔組織應(yīng)識(shí)別煉、評(píng)審和控握制產(chǎn)品和服告務(wù)的設(shè)計(jì)和受開(kāi)發(fā)期間以意及后續(xù)所做為的更改，以跪便避免不利睡影響，確保型符合要求。未組織應(yīng)保留陸以下形成文狹件的信息：餅a)設(shè)計(jì)勉和開(kāi)發(fā)的變枕更繞b)評(píng)審紙結(jié)果；捏c)變更爹的授權(quán)；遮d)為防共止不利影響仍所采取的措葉施。逃8.4氧外部提供過(guò)徒程、產(chǎn)品和此服務(wù)的控制喝昌總則科1組織采購(gòu)漁過(guò)程有哪些工？這些過(guò)程奮控制的方法跪是否確定、桂適宜且有效陰，能確保采往購(gòu)的產(chǎn)品符刷合規(guī)定要求眨？團(tuán)組織應(yīng)確?？p外部提供的衡過(guò)程、產(chǎn)品旁和服務(wù)符合幕要求。拼當(dāng)以下情況測(cè)時(shí)，組織應(yīng)未確定要應(yīng)用陷的對(duì)外部提技供的過(guò)程、寧產(chǎn)品和服務(wù)上的控制：退a)外部縮供方的過(guò)程淘、產(chǎn)品和服店務(wù)構(gòu)成組織到自身的產(chǎn)品慧和服務(wù)的一憐部分；雜b)外部蹄供方替組織拳直接將產(chǎn)品績(jī)和服務(wù)提供密給顧客；隨c)組織碗決定由外部穩(wěn)供方提供過(guò)叨程或部分過(guò)候程。編組織應(yīng)根據(jù)貫外部供方提個(gè)供所要求的支過(guò)程、產(chǎn)品腔和服務(wù)的能盜力，確定外熔部供方的評(píng)治價(jià)、選擇、水績(jī)效監(jiān)視和信再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)惑則，并加以拋實(shí)施。對(duì)于正這些活動(dòng)和掛由評(píng)價(jià)引發(fā)甜的任何必要有的措施，組傲織應(yīng)保留所紗需的形成文眾件的的信息槳。湯√以2.采購(gòu)依溝據(jù)是否充分鏈、可靠？采談購(gòu)產(chǎn)品的要批求是否明確庸、適宜（包蹦括品名、規(guī)胡格、數(shù)量、券交付期、價(jià)再格等）？申√敏3.當(dāng)供方倉(cāng)的產(chǎn)品、程伍序、過(guò)程、類(lèi)設(shè)備的變化抬會(huì)導(dǎo)致影響誓組織產(chǎn)品質(zhì)桿量時(shí)，組織序?qū)@種變化狼情況是否要聲求得到批準(zhǔn)數(shù)？這些需批升準(zhǔn)的情況是藥否確定并被還實(shí)施？頃√盾4.當(dāng)供方載人員的變化女會(huì)導(dǎo)致影響矩產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)北，組織是否殊按照規(guī)定人軟員資格要求否并對(duì)其鑒定唱？博√膏5.組織是低否按照規(guī)定揭過(guò)程實(shí)施采俗購(gòu)？采購(gòu)及盲批準(zhǔn)權(quán)限是魯否明確并得搖到實(shí)施？領(lǐng)√豬6.組織是夜否提供必要曉的采購(gòu)計(jì)劃窩資料和采購(gòu)煌承諾，以便囑供方能夠滿跑足這些期望誕要求？纖√滴峰控制類(lèi)型和蓬程度渾1.組織是舅否針對(duì)不同抗供方的產(chǎn)品破、性質(zhì)及供擦貨業(yè)績(jī)，進(jìn)梢行分類(lèi)或分柄級(jí)，規(guī)定并組實(shí)施檢驗(yàn)或須其他必要的股活動(dòng)，以確飯保采購(gòu)產(chǎn)品泄?jié)M足規(guī)定的縣采購(gòu)要求？胳公司應(yīng)確保終外部提供的較過(guò)程、產(chǎn)品撲和服務(wù)不會(huì)塵對(duì)組織穩(wěn)定減地向顧客交矮付合格產(chǎn)品短和服務(wù)的能稈力產(chǎn)生不利共影響。磁組織應(yīng)：斬a)確保陰外部提供的懼過(guò)程保持在凈其質(zhì)量管理等體系控制之魚(yú)中；送b)規(guī)定濾對(duì)外部供方崖的控制及其葉輸出結(jié)果的汽控制；退c)考慮革：呢1)外部丙提供的過(guò)程挨、產(chǎn)品和服闊務(wù)對(duì)組織穩(wěn)添定的提供滿辰足顧客要求鋤和適用的法述律法規(guī)要求瓣的能力的潛及在影響；壯2)外部至供方自身控妙制的有效性席。公司應(yīng)以倆供方符合本啄標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)瓦進(jìn)行供方質(zhì)菠量管理體系嚷的開(kāi)發(fā)。符暢合ISO葬9001是稀達(dá)到這一目久標(biāo)的第一步賞。除非顧客晶另有規(guī)定，眨否則組織的隙供方應(yīng)通過(guò)速經(jīng)認(rèn)可的第克三方認(rèn)證機(jī)犁構(gòu)的認(rèn)證。伶d)確定鋪必要的驗(yàn)證族或其他活動(dòng)睡，以確定外但部提供的過(guò)裳程、產(chǎn)品和蚊服務(wù)滿足要病求。明√答2.組織是鬼否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)乘品的驗(yàn)證記疤錄、與供方教的溝通以及繭對(duì)不合格品揀的反應(yīng)做出刺規(guī)定，以證喉實(shí)其符合規(guī)菌定要求?弟√盒3.組織對(duì)塑供方首樣檢毒驗(yàn)情況及要閣求是否明確寫(xiě)規(guī)定并執(zhí)行獸？組織對(duì)供務(wù)方封樣情況妖及要求是否忌明確規(guī)定并義執(zhí)行？供方農(nóng)樣品是否有陵標(biāo)識(shí)、有首笨樣檢驗(yàn)、封微樣的記錄？酷奴√弓4.組織對(duì)贊采購(gòu)產(chǎn)品未扛實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)涂，是否建立澆實(shí)施了其他鞭有效的控制章措施（簽訂鏡質(zhì)保協(xié)議或抬監(jiān)控制度）綱？堵√桃5.組織是債否規(guī)定采購(gòu)價(jià)產(chǎn)品在供方儉現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的貫情況并予以鵲實(shí)施？顧客撲是否提出對(duì)困采購(gòu)產(chǎn)品在催供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)懼證的要求并體予實(shí)施？如塘有，組織在牲采購(gòu)文件中而對(duì)擬驗(yàn)證的毀安排和產(chǎn)品江放行的方法軟作出了規(guī)定呈?床√群夠外部供方的隸信息贈(zèng)1.組織有疾哪些供方應(yīng)惡選擇、評(píng)價(jià)互？供方選擇餐、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則塘是否確定？聚供方選擇、蹤評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是以否按照組織林要求提供產(chǎn)莊品的能力制副定？組織是頓否按照供方束選擇評(píng)價(jià)準(zhǔn)腫則進(jìn)行供方啟的選擇、評(píng)歸價(jià)？供方選迷擇、評(píng)價(jià)結(jié)忘果是否形成扶記錄并予保埋持？局在與外部供幼方溝通前，低組織應(yīng)確保雙要求的充分劫性。洋組織應(yīng)與外午部供方溝通委其以下方面適的要求：餃a)將要兵提供的過(guò)程尼、產(chǎn)品和服副務(wù)；衡b)以下董批準(zhǔn)：鈴1)產(chǎn)品喚和服務(wù)；愚2)方法駱、過(guò)程和設(shè)怖備；陡3)產(chǎn)品究和服務(wù)的放餃行；竊c)能力憑，包含所要閣求的人員資腥格；租d)外部緒供方和組織串的接口；歐e)組織謊實(shí)施的對(duì)外棉部供方績(jī)效勢(shì)的控制和監(jiān)噸視；己f)組織帽或其顧客擬董在外部供方泡現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的王驗(yàn)證或確認(rèn)吸活動(dòng)。階√購(gòu)2.組織是帳否建立合格熔供方目錄？交目錄是否得誤到批準(zhǔn)并分占發(fā)至有關(guān)部正門(mén)？采購(gòu)是三否依據(jù)目錄孔進(jìn)行？候√蔬3.供方供鼻貨業(yè)績(jī)是否頓有記錄？對(duì)供供貨業(yè)績(jī)不獄良時(shí)是否采端取措施，以要促使供方改塔進(jìn)，滿足采馬購(gòu)要求？托√桂4.組織是羨否建立實(shí)施駛合格供方重緒新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則??？對(duì)重新評(píng)硬價(jià)結(jié)果及跟草蹤措施是否鍛有記錄并予畝保持？奸√闊5.組織是拼否建立、保腔持與合格供陡方信息反饋杏渠道，及時(shí)規(guī)溝通、保持蒜協(xié)調(diào)，有良頸好的互惠關(guān)席系？凱√陳6.臨時(shí)爹供方是否建郵立、實(shí)施了勝有效的控制驢措施？刃√屋7.顧客有夸要求或組織顆認(rèn)為必要時(shí)韻，供方更新鼓信息是否向魂顧客報(bào)告或答經(jīng)顧客同意煙？供方更新癥條件、措施澤是否確定并證予實(shí)施？應(yīng)√啊8.5滲生產(chǎn)和服務(wù)廚提供訓(xùn)后生產(chǎn)和服務(wù)展提供的控制嗎1.在生產(chǎn)退和服務(wù)提供稼前，組織如雀何進(jìn)行策劃當(dāng)？策劃結(jié)果墻形成了哪些伯可操作的文藏件？猴組織應(yīng)在受絹控條件下進(jìn)插行生產(chǎn)和服稍務(wù)提供。適核用時(shí)，受控冬條件包括：許a)可獲得鄉(xiāng)形成文件的殃信息，以規(guī)標(biāo)定以下內(nèi)容咳：躺1)所生嫌產(chǎn)的產(chǎn)品、棕提供的服務(wù)肺或進(jìn)行的活瘦動(dòng)的特征；冊(cè)2)擬獲廟得的結(jié)果；仆b)可獲謝得和使用適語(yǔ)宜的監(jiān)視和干測(cè)量資源；桑c)在適嶄當(dāng)階段實(shí)施歲監(jiān)視和測(cè)量訊活動(dòng)，以驗(yàn)斤證是否符合競(jìng)過(guò)程或輸出申的控制準(zhǔn)則慌及產(chǎn)品和服級(jí)務(wù)的接收準(zhǔn)借則；央d)為過(guò)谷程的運(yùn)行提寄供適宜的基襪礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)主境；吸e)配備遇具備能力的彩人員，包括柱所要求的資豈格；黎f)若輸罷出結(jié)果不能惜由后續(xù)的監(jiān)撞視和測(cè)量加具以驗(yàn)證，應(yīng)婦對(duì)生產(chǎn)和服棒務(wù)提供過(guò)程望實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)歌果的能力進(jìn)象行確認(rèn)和定拐期再確認(rèn)；引g)采取妨措施防止人大為錯(cuò)誤；致h)實(shí)施瘦放行、交付賊和交付后活劈動(dòng)。問(wèn)√瓦2.組織生停產(chǎn)和服務(wù)提湖供受控條件彎有哪些？其綱中關(guān)鍵過(guò)程規(guī)受控條件是壟否齊備、充挎分、適宜？疲√單3.為有效華地進(jìn)行生產(chǎn)黃和服務(wù)提供擋，有關(guān)人員遲是否獲得相鳥(niǎo)應(yīng)的產(chǎn)品特沒(méi)性要求?產(chǎn)遙品特性的信假息以何種形梅式表述？該情表述是否形言成文件，且疲清楚、正確曠、完整、適嗓用？討√下4.當(dāng)沒(méi)有帽作業(yè)指導(dǎo)書(shū)暢，不能有效穿進(jìn)行生產(chǎn)和榆服務(wù)時(shí)，有扮關(guān)人員是否螞能獲得作業(yè)靈指導(dǎo)書(shū)？作梢業(yè)指導(dǎo)書(shū)是咐否清楚、適匆用、正確、做有效？障生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)部卷分工位沒(méi)有衫作業(yè)指導(dǎo)書(shū)器5.在生產(chǎn)飯和服務(wù)提供步過(guò)程中使用訪的設(shè)備的技鼠術(shù)性能和技嘗術(shù)狀況是否袋能夠確保達(dá)痰到產(chǎn)品質(zhì)量狗、工作效率康和能源消耗散的要求？特不別是那些組刻織主要以設(shè)畫(huà)備和顧客接喪觸時(shí)，是否詠能夠確保顧盜客滿意？設(shè)跌備使用人員紅是否能夠正暮確使用設(shè)備并，是否規(guī)定驚并實(shí)施了有斷效的控制措初施？對(duì)使用滑的設(shè)備是否拔適宜，組織葉是否規(guī)定并松實(shí)施了有效敵的檢查評(píng)價(jià)私制度，一旦掀發(fā)現(xiàn)不適宜摩設(shè)備，組織待是否及時(shí)采甘取措施予以符糾正？糾正全后是否重新以驗(yàn)證評(píng)價(jià)？乎√源8.5少生產(chǎn)和服務(wù)至提供窩易生產(chǎn)和服務(wù)慚提供的控制雪6.為確保創(chuàng)生產(chǎn)和服務(wù)唉提供過(guò)程受走控，在需進(jìn)仗行測(cè)量與監(jiān)倘控的過(guò)程或鉗場(chǎng)所，有關(guān)帽人員是否獲撈得并使用了念能夠滿足測(cè)份量和監(jiān)控要搶求的裝置？善√積7.在生產(chǎn)數(shù)和服務(wù)提供替過(guò)程中，哪幻些過(guò)程和過(guò)已程輸出必須代實(shí)施監(jiān)控或惹測(cè)量？監(jiān)控牽或測(cè)量的項(xiàng)憶目、要求及涼方法是什么細(xì)？由誰(shuí)實(shí)施氧監(jiān)控或測(cè)量倡？實(shí)施監(jiān)控偶或測(cè)量的資碑源是否適當(dāng)橫、充分？實(shí)字施的監(jiān)控或貴測(cè)量是否已誼確保過(guò)程受貨控？懶√私8.在生翁產(chǎn)和服務(wù)提島供的過(guò)程中棕，對(duì)產(chǎn)品的膏放行（上個(gè)戒過(guò)程的輸出旁作為下個(gè)過(guò)勵(lì)程的輸入）托是否明確：宣⑴無(wú)放行條件并忘被遵守？隸⑵承放行過(guò)程的曬監(jiān)控或測(cè)量按并被實(shí)施？鏡⑶兄放行手續(xù)并飄被執(zhí)行？車(chē)√生9.產(chǎn)品的飲交付過(guò)程、竄條件、方式則、確認(rèn)是否布規(guī)定并被實(shí)煉施？交付過(guò)道程中，顧客松是否感到可怨信、方便、漸快捷、準(zhǔn)確館？組織是否氧保存了產(chǎn)品著交付記錄？絮√傾10.組織嗎交付活動(dòng)及腎規(guī)定有哪些蹦？這些交付挑后活動(dòng)是否甲有助于提高女顧客滿意率懶？有助于改滑進(jìn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品織或服務(wù)質(zhì)量針？彎√刃袍標(biāo)識(shí)和可追亦溯性淡1.在產(chǎn)品瞎實(shí)現(xiàn)過(guò)程中斃，凡有區(qū)分梯產(chǎn)品、追溯濫性要求的場(chǎng)膽合，產(chǎn)品標(biāo)饒識(shí)方式是否縣確定并被實(shí)桂施？所作產(chǎn)裳品標(biāo)識(shí)是否捧能達(dá)到區(qū)分遼產(chǎn)品或追溯轎性要求？逗需要時(shí)，組鐮織應(yīng)在設(shè)計(jì)奮開(kāi)發(fā)全過(guò)程晌對(duì)產(chǎn)品和過(guò)蕩程采用適當(dāng)情的方法識(shí)別挺輸出，以確穴保產(chǎn)品和服姨務(wù)合格?？蚪M織應(yīng)在生私產(chǎn)和服務(wù)提婆供的整個(gè)過(guò)樣程中按照監(jiān)意視和測(cè)量要扒求識(shí)別輸出燕狀態(tài)。味若要求可追任溯，組織應(yīng)仁控制輸出的品唯一性標(biāo)識(shí)槐，且應(yīng)保留浩實(shí)現(xiàn)可追溯擔(dān)性所需的形籍成文件的信耳息。劍√衫2.針對(duì)監(jiān)雙控和測(cè)量要齡求，產(chǎn)品狀晚態(tài)標(biāo)識(shí)是否男確定并被實(shí)封施？在任一聾測(cè)量點(diǎn)，產(chǎn)耳品待測(cè)、已居測(cè)等狀態(tài)是汪否標(biāo)識(shí)，使精不同狀態(tài)產(chǎn)算品能夠得到斷有效、清楚唉識(shí)別？渴√算3.產(chǎn)品標(biāo)秀識(shí)實(shí)施、保貸持、撤除過(guò)躁程是否明確支并受控？產(chǎn)積品標(biāo)識(shí)涉及塵內(nèi)容是否可小區(qū)分或可追娛溯？攪√打4.對(duì)有追龍溯性要求的稠場(chǎng)合，產(chǎn)品忌標(biāo)識(shí)是否唯凍一、已受控戚并有記錄？冶√傻5.當(dāng)采用堤技術(shù)狀態(tài)管瓶理作為保持教產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和涂可追溯性的扒一種方法時(shí)罷是否包括技嚼術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)增、控制、紀(jì)飽實(shí)和審核？紗√個(gè)禿顧客或外部跪供方的財(cái)產(chǎn)逗1.組織是份否存在顧客露財(cái)產(chǎn)？如有炭，有哪些？讓這些顧客財(cái)勉產(chǎn)自交付日其起組織采取退哪些措施，滿進(jìn)行識(shí)別、冒驗(yàn)證、保護(hù)宇和維護(hù)？這街些措施是否溜有效并被實(shí)熄施？虹公司在控制承或使用顧客妄或外部供方凱的財(cái)產(chǎn)期間傲，應(yīng)對(duì)其進(jìn)魯行妥善管理蟲(chóng)。記對(duì)公司使用估的或構(gòu)成產(chǎn)潛品和服務(wù)一柳部分的顧客賢和外部供方鉆財(cái)產(chǎn)，組織勞應(yīng)予以識(shí)別肅、驗(yàn)證、保發(fā)護(hù)和維護(hù)。痕若顧客或外殺部供方的財(cái)晌產(chǎn)發(fā)生丟失檢、損壞或發(fā)哪現(xiàn)不適用情的況，組織應(yīng)綿向顧客或外亮部供方報(bào)告勿，并保留相郵關(guān)形成文件興的信息。左注：顧客或撒外部供方財(cái)儉產(chǎn)可能包括句材料、圖紙選、方案、工扒具和設(shè)備、扛顧客的場(chǎng)所腥、知識(shí)產(chǎn)權(quán)持和個(gè)人數(shù)據(jù)示。撒√吉2.顧客財(cái)框產(chǎn)中是否含辱有知識(shí)產(chǎn)權(quán)螞？如有，組番織是否按照蔥法律和顧客茶要求采取了闊保護(hù)措施？挎√菜3.當(dāng)顧客義財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟斑失、損壞或寺發(fā)現(xiàn)不適用臥的情況時(shí)，喜組織是否采裝取措施防止瓶擴(kuò)大，并予橡以記錄，向辰顧客報(bào)告？愿在未征得顧育客意見(jiàn)之前可，不擅自處惡置？怕√預(yù)澆防護(hù)記舉交付后活動(dòng)煌1.組織是譜否針對(duì)產(chǎn)品率的符合性，黨在標(biāo)識(shí)、搬詢(xún)運(yùn)、包裝、縣貯存期間采午取防護(hù)措施玩，確保產(chǎn)品戰(zhàn)不損壞、不巖變質(zhì)、不丟楚失？猛公司應(yīng)在生龜產(chǎn)和服務(wù)提絮供期間對(duì)產(chǎn)矛品進(jìn)行必要辭防護(hù)，包括薄標(biāo)識(shí)、處置氣、污染控制鷹、包裝、儲(chǔ)網(wǎng)存、傳送或猜運(yùn)輸以及保雖護(hù)。以確保加符合要求。韻罷√加2.在顧客舊有要求時(shí)，但組織是否按仇照顧客要求品提供防護(hù)措聰施且經(jīng)驗(yàn)證蟲(chóng)有效？組織圖所采取的防續(xù)護(hù)措施是否筒能延伸到產(chǎn)決品交付地點(diǎn)醋？隆√判3.當(dāng)產(chǎn)品巾涉及安全、挖健康等特殊愚要求時(shí)，組簡(jiǎn)織所采取防嫁護(hù)措施能在腎產(chǎn)品壽命期傍間或有效期難內(nèi)保持有效帖嗎？尸公司應(yīng)滿足刷與產(chǎn)品和服花務(wù)相關(guān)的交繪付后活動(dòng)的癥要求。交付建后活動(dòng)的范惱圍和程度應(yīng)沙涉及：著a)法律儀法規(guī)要求；愧b)與產(chǎn)錢(qián)品和服務(wù)有書(shū)關(guān)的潛在不另期望的后果唯；怪c)產(chǎn)品橫和服務(wù)的性晶質(zhì)、用途和版預(yù)期壽命；抗d)顧可客要求；長(zhǎng)e)顧客浙反饋?；妥ⅲ航桓逗笏夯顒?dòng)可能包休括擔(dān)保條款藍(lán)所規(guī)定的相腫關(guān)活動(dòng)，諸察如合同規(guī)定替的服務(wù)，以打及回收或最社終報(bào)廢處置桑等附加服務(wù)束等。逆√抖撒更改控制憑1.當(dāng)產(chǎn)品穗或服務(wù)發(fā)生呆更改時(shí)，組俱織是否評(píng)審針、確認(rèn)？并股保留更改評(píng)胖審結(jié)果？蜘a)公司仗對(duì)生產(chǎn)和服活務(wù)提供的更將改進(jìn)行必要技的評(píng)審和控秩制，以確保凍穩(wěn)定地符合倉(cāng)要求。價(jià)b)更改近應(yīng)保留形成箱文件的信息汗，包括更改俗評(píng)審結(jié)果、準(zhǔn)更改的人員刊以及根據(jù)評(píng)熔審所采取的切必要措施。寬√絕2.產(chǎn)品或泛服務(wù)要求發(fā)始生變更時(shí)，債組織是否確且定了變更過(guò)似程，以確保貞相關(guān)文件得除到更改，相錘關(guān)人員知道野變更的要求滅？任√沾3.當(dāng)提出員產(chǎn)品或服務(wù)攜要求更改時(shí)堆，組織是否育得到顧客認(rèn)池可？對(duì)已實(shí)襪現(xiàn)部分產(chǎn)品諸或服務(wù)是否衡與顧客協(xié)商茫妥善處理？訴√精8.6乞產(chǎn)品和服務(wù)揚(yáng)的放行老1采購(gòu)產(chǎn)品誦特性的測(cè)量嬸和監(jiān)控策劃盤(pán)結(jié)果是否形解成文件，并滑被執(zhí)行？夸組織應(yīng)在適倆當(dāng)階段實(shí)施秋策劃的安排棄，以驗(yàn)證產(chǎn)企品和服務(wù)的黎要求已被滿仔足。灌除非得到有灣關(guān)授權(quán)人員融的批準(zhǔn)，適四用時(shí)得到顧炭客的批準(zhǔn)，鄙否則在策劃呢的安排已圓賭滿完成之前穴，不應(yīng)向顧濫客放行產(chǎn)品在和交付服務(wù)挪。妹組織應(yīng)播保留有關(guān)產(chǎn)泡品和服務(wù)放諒行的形成文沸件的信息。雞形成文件的檔信息應(yīng)包括絡(luò)：池a)符合英接收準(zhǔn)則的百證據(jù)；垮b)授權(quán)粗放行人員的誼可追溯性信新息；去√非2.對(duì)生產(chǎn)得和服務(wù)提供更過(guò)程中的佛研發(fā)產(chǎn)品菌特性的測(cè)量雜和監(jiān)控，策爸劃結(jié)果是否銳形成文件并香被執(zhí)行？改√覺(jué)3.螺研發(fā)緒產(chǎn)品交付前微，對(duì)產(chǎn)品特弊性是否進(jìn)行梁測(cè)量和監(jiān)控美？交付顧客財(cái)?shù)漠a(chǎn)品是否都符合下列條重件：誘⑴盟所有規(guī)定的皇測(cè)量或監(jiān)控屋項(xiàng)目都已圓棕滿完成？萬(wàn)⑵趟交付前產(chǎn)品對(duì)測(cè)量和監(jiān)控工結(jié)果符合接古收準(zhǔn)則？黑⑶蜻有關(guān)證據(jù)齊玉備并獲認(rèn)可幫？覆√墻4.在產(chǎn)品萬(wàn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的坐適當(dāng)階段，校產(chǎn)品特性的氧接收準(zhǔn)則是負(fù)否確定并被例遵守？產(chǎn)品蔑符合接收準(zhǔn)垂則的證據(jù)是允否充分、可樣靠并被保持轉(zhuǎn)？測(cè)量或監(jiān)診控記錄上是純否指明有權(quán)案力放行產(chǎn)品辱的人員（如應(yīng)簽名）？密√浩5.根據(jù)產(chǎn)細(xì)品特性測(cè)量碑和監(jiān)控文件奔的規(guī)定，測(cè)散量和監(jiān)控活式動(dòng)沒(méi)有完成你之前，需放健行產(chǎn)品和交般付服務(wù)時(shí)，勉是否得到組忍織有關(guān)授權(quán)縮人員批準(zhǔn)，判或適用時(shí)顧滔客的批準(zhǔn)？巷√洗8.7若不合格輸出皆的控制葉1.組織是嘴否建立、保公持了疤“夫不合格品控駁制程序迷”露？該程序是球否符合標(biāo)準(zhǔn)灑要求并對(duì)組變織各個(gè)過(guò)程塑、各種情況名不合格品評(píng)鎮(zhèn)審、處置作存出了明確的卸、合適的規(guī)奸定？其被實(shí)農(nóng)施能防止不萌合格品的非荒預(yù)期使用或卻交付？咳侵公司確保對(duì)敏不合格產(chǎn)品程和服務(wù)進(jìn)行蘆識(shí)別和控制中，以防止非掘預(yù)期的使用?；蚪桓?。犯根據(jù)不合格逗的性質(zhì)及其雹對(duì)產(chǎn)品和服彩務(wù)的影響采帶取適當(dāng)措施陡。這也適用旨于在產(chǎn)品交標(biāo)付之后發(fā)現(xiàn)兄的不合格產(chǎn)躍品，以及在刊服務(wù)提供期柏間或之后發(fā)葵現(xiàn)的不合格漂服務(wù)。狀態(tài)幼未經(jīng)標(biāo)識(shí)或卡可疑的產(chǎn)品鴿，應(yīng)歸類(lèi)為停不合格品，扣處置不合格喪品方式有：奇饅a）糾正；膠堪b）對(duì)提供忙產(chǎn)品和服務(wù)吩進(jìn)行隔離、重限制、退貨賤或暫停；德c）告知顧潤(rùn)客；逢d）獲得讓裁步接收的授周權(quán)。怕對(duì)不合格品攏進(jìn)行糾正之雜后應(yīng)驗(yàn)證其胡是否符合要畏求。責(zé)足組織應(yīng)保甘留下列形成投文件的信息清：喝a)有關(guān)烈不合格的描奏述；僵b)所采速取措施的描剃述；銀c)獲得站讓步的描述后；帖d)處置仰不合格的授例權(quán)標(biāo)識(shí)。仙√梯2.不合格混品的評(píng)審、注處置人員及營(yíng)權(quán)限是否明逐確？不合格據(jù)品是否在具徐有資格的人礎(chǔ)員評(píng)審后才暑進(jìn)行處置？掀√賭3.所選擇晌的不合格品停處置方式是梢否符合要求痰？讓步時(shí)，段是否經(jīng)授權(quán)責(zé)人批準(zhǔn)或按跨顧客要求批肚準(zhǔn)？不合格掃品糾正后是昌否重新驗(yàn)證多？是否采取孩措施，消除姥發(fā)現(xiàn)的不合耀格或防止其軋?jiān)A(yù)期的使宮用或應(yīng)用？缸√往4.對(duì)不合凱格品的性質(zhì)加、評(píng)審、處覽置（包括讓刻步批準(zhǔn)）是桑否保持記錄拆？臉√醬5.對(duì)交付吵或開(kāi)始使用暢后的不合格輕品，組織是透否區(qū)分輕重注緩急、指定破人員迅速確南認(rèn)不合格品何，采取補(bǔ)救墻措施，解決蓋顧客當(dāng)前不捏滿意？該措愧施是否與其依所產(chǎn)生的影翁響（包括潛斗在的）相適雅應(yīng)？鋼√聯(lián)9靈績(jī)效評(píng)價(jià)爽√鮮9.1腹監(jiān)視、測(cè)量蹦、分析和評(píng)糊價(jià)弊隸總則抽1.組織為塘確保產(chǎn)品，照QMS符合京性并實(shí)現(xiàn)持個(gè)續(xù)改進(jìn)，對(duì)返所需的監(jiān)控幫、測(cè)量、分戴析和改進(jìn)過(guò)彈程如何進(jìn)行混策劃？策劃午是否在產(chǎn)品意、過(guò)程、體貸系業(yè)績(jī)、顧改客滿意程度膚四個(gè)方面展然開(kāi)？策劃結(jié)多果是否形成皺文件？文件僵中是否確定左了適用方法判及應(yīng)用程度馬？壺組織應(yīng)確定剛：葉a)需要配監(jiān)視和測(cè)量拿的對(duì)象；釀b)確保骨有效結(jié)果所座需要的監(jiān)視失、測(cè)量、分獻(xiàn)析和評(píng)價(jià)方歷法；航c)實(shí)施偷監(jiān)視和測(cè)量嶼的時(shí)機(jī)；楊d)分析靠和評(píng)價(jià)監(jiān)視秒和測(cè)量的結(jié)江果的時(shí)機(jī)。寇組織應(yīng)評(píng)價(jià)憶質(zhì)量管理體電系績(jī)效和有暫效性?；\組織應(yīng)保留突適當(dāng)?shù)男纬裳牢募男畔⑾镒鳛榻Y(jié)果的魔證據(jù)。秋√用2.組織在斤策劃過(guò)程中板，是否確定段統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)有用需求、場(chǎng)雪合及要求？頑對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)父應(yīng)用正確性倆、適用性是壁否有監(jiān)控、輛驗(yàn)證措施？喊√揉3.在產(chǎn)品員實(shí)現(xiàn)過(guò)程中典，組織設(shè)置午了哪些測(cè)量頓或監(jiān)控點(diǎn)？刑針對(duì)關(guān)鍵過(guò)沿程，組織是獻(xiàn)否實(shí)施了有批效的測(cè)量或美監(jiān)控活動(dòng)？勻√習(xí)4.組織對(duì)桐所設(shè)置的測(cè)暖量或監(jiān)控點(diǎn)臂，是否針對(duì)浮過(guò)程要素、股特別是過(guò)程垂支配性因素玩進(jìn)行測(cè)量或恰監(jiān)控？這些柔測(cè)量或監(jiān)控壯活動(dòng)能否證恭實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)閘所策劃結(jié)果佛的能力？成斯為確保產(chǎn)品叼符合性的基延本手段?香√明5.當(dāng)測(cè)量須或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)玻過(guò)程策劃結(jié)茂果未滿足要唇求時(shí)，是否腿針對(duì)不合格褲本身采取了柔可行、有效警的措施？是劃否采取了糾模正措施，以喬防止不合格萄再發(fā)生？園√鼻豪顧客滿意乒1.為監(jiān)控咬和測(cè)量顧客勇是否滿意，鈔組織獲取這任些信息渠道歌有哪些？采癢用了哪些方幫法進(jìn)行顧客敞滿意程度的稼測(cè)量或監(jiān)控板？奪組織應(yīng)監(jiān)視倘顧客對(duì)其需柔求和期望得碑到滿足的程飛度的感受。夕組織應(yīng)確定足這些信息的視獲取、監(jiān)視壽和評(píng)審方法蠻。執(zhí)監(jiān)視顧客感蝶受的示例可止以包括顧客扣調(diào)查、顧客粥對(duì)交付產(chǎn)品糠或服務(wù)的反勉饋、顧客會(huì)屆晤、市場(chǎng)占赤有率分析、白贊揚(yáng)、索賠豐等報(bào)告。威√駕2.組織使爆顧客滿意關(guān)欺鍵因素有哪績(jī)些？使顧客株滿意的關(guān)鍵悲因素是否已摔成為組織進(jìn)浴行測(cè)量和監(jiān)斜控的依據(jù)？桐√據(jù)3.組織是選否在顧客不鈔滿意的問(wèn)題孟點(diǎn)和使顧客央滿意的關(guān)鍵朵因素上設(shè)置掏了測(cè)量或監(jiān)已控點(diǎn)，并確鄭定了測(cè)量或獨(dú)監(jiān)控方法？紗√責(zé)4.組織對(duì)膜顧客滿意程塊度的評(píng)價(jià)是廣否來(lái)自顧客挽的意見(jiàn)感受雹？是否具有現(xiàn)代表性、可喇信性？圖√閣類(lèi)分析與評(píng)價(jià)桶1.組織為繩證實(shí)QMS焦的適宜性、然有效性并識(shí)淚別持續(xù)改進(jìn)傅機(jī)會(huì)，確定真、收集、分掛析了哪些數(shù)躍據(jù)？這些數(shù)息據(jù)的統(tǒng)計(jì)方椒法、時(shí)間、它傳遞要求是奏否得到規(guī)定坑和實(shí)施？是林否包括來(lái)自堪測(cè)量和監(jiān)控哪，不合格品圖控制等主要少數(shù)據(jù)？杰組織應(yīng)分析魄、評(píng)價(jià)通過(guò)肉監(jiān)視和測(cè)量珍獲得的適宜殘數(shù)據(jù)和信息說(shuō)。抄應(yīng)利用分析斤結(jié)果評(píng)價(jià)：嫂a)產(chǎn)品洲和服務(wù)的符鹽合性；玉b)顧客描滿意程度；浙c)質(zhì)量知管理體系績(jī)霜效和有效性辦；惕d)策劃淚是否得到有她效實(shí)施；福e)針對(duì)肺風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇烏所采取措施纖的有效性；嗓f)外部禾供方的績(jī)效接；談g)質(zhì)量姻管理體系改尼進(jìn)的需求。刻注：分析錢(qián)數(shù)據(jù)的方法緒可以包括統(tǒng)溝計(jì)技術(shù)。贊√以黨分析與評(píng)價(jià)歉2.組織是趕否建立、實(shí)酬施了數(shù)據(jù)分上析規(guī)定？通完過(guò)數(shù)據(jù)分析姑，應(yīng)提供的盈信息是否包批括：欣⑴閱顧客滿意？騾彈⑵革與產(chǎn)品要求慮的符合性？甲⑶便過(guò)程和產(chǎn)品秒的特性及趨及勢(shì)，包括采泥取預(yù)防措施艦的機(jī)會(huì)？寒⑷輕供方業(yè)績(jī)改濁進(jìn)與開(kāi)發(fā)？樹(shù)√京3.為提高場(chǎng)數(shù)據(jù)分析的商有效性和效列率，組織是膝否采取了適藥用的統(tǒng)計(jì)技彈術(shù)？央√舞9.2揭內(nèi)部審核湯1.組織是陰否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樹(shù)要求建立、糕實(shí)施、保持瓶了內(nèi)部審核型程序？瑞紙公司照策劃菜的時(shí)間間隔信進(jìn)行內(nèi)部審指核，以提供淹有關(guān)質(zhì)量管額理體系的下傅列信息：糕a）是否符品合組織自身冰的質(zhì)量管理客體系要求；輛9001標(biāo)欺準(zhǔn)的要求。潛b）是否袋得到有效的梁實(shí)施和保持巧。溪眉公司應(yīng)：派近a）依據(jù)有紗關(guān)過(guò)程的重啟要性、對(duì)產(chǎn)除生影響的變練化和以往的辯審核結(jié)果，坦策劃、制定描、實(shí)施和保陵持審核方案證，審核方案吩包括頻次、焦方法、職責(zé)奸、策劃要求駐和報(bào)告；黎b）規(guī)定每店次審核的審盒核準(zhǔn)則和范耕圍；邊c）應(yīng)確保當(dāng)審核過(guò)程客打觀公正；抓d）確保相檔關(guān)管理部門(mén)內(nèi)獲得審核報(bào)帖告；