制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義

開發(fā)區(qū)制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義馬耀麗高級(jí)工程師制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第1頁主要內(nèi)容一、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化概述二、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)依據(jù)三、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化作用和目標(biāo)四、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作原理和工作目標(biāo)五、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)流程六、《冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范評(píng)分細(xì)則》關(guān)鍵點(diǎn)解讀七、工作中輕易出現(xiàn)問題制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第2頁一、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化概述制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第3頁1.安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化定義企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化是指經(jīng)過建立安全生產(chǎn)責(zé)任制，制訂安全管理制度和操作規(guī)程，排查治理隱患和監(jiān)控重大危險(xiǎn)源，建立預(yù)防機(jī)制，規(guī)范生產(chǎn)行為，使各生產(chǎn)步驟符合相關(guān)安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，人、機(jī)、物、環(huán)處于良好生產(chǎn)狀態(tài)，并連續(xù)改進(jìn)，不停加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)范化建設(shè)。2.安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)分類煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹及工貿(mào)行業(yè)。工貿(mào)行業(yè)有冶金、有色、建材、機(jī)械、輕工、紡織、煙草、商貿(mào)。

制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第4頁二、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)依據(jù)制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第5頁1.《工貿(mào)行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)實(shí)施指南》7月，由國務(wù)院安全生產(chǎn)委員會(huì)辦公室編寫，介紹了安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作建設(shè)流程、考評(píng)方法以及評(píng)審管理方法等，含有指導(dǎo)作用。2.《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范》（AQ/T9006-)，為了全方面規(guī)范各行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，使企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作深入規(guī)范化、系統(tǒng)化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，在總結(jié)相關(guān)行業(yè)企業(yè)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作基礎(chǔ)上，結(jié)合我國國情及企業(yè)安全生產(chǎn)工作共性要求和特點(diǎn)，國家總局制訂了安全生產(chǎn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)關(guān)鍵思想、基本內(nèi)容、形式要求、考評(píng)方法等方面進(jìn)行了規(guī)范，成為各行業(yè)企業(yè)制訂安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)基本要求和關(guān)鍵依據(jù)，對(duì)達(dá)標(biāo)分級(jí)等考評(píng)方法進(jìn)行了統(tǒng)一要求。這一規(guī)范出臺(tái)，使我國安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作進(jìn)入了一個(gè)新發(fā)展時(shí)期。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第6頁3.《冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范評(píng)分細(xì)則》《基本規(guī)范評(píng)分細(xì)則》是依據(jù)《基本規(guī)范》制訂通用標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)前沒有制訂行業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)依據(jù)《基本規(guī)范評(píng)分細(xì)則》進(jìn)行安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，確保企業(yè)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作有章可循，有據(jù)可依。

針對(duì)工貿(mào)行業(yè)包含小行業(yè)量多、安全風(fēng)險(xiǎn)參差不齊情況，不可能也無須要對(duì)全部行業(yè)均制訂專業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。所以在專業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)制訂中，優(yōu)先選擇工貿(mào)行業(yè)中危險(xiǎn)性較大行業(yè)和重點(diǎn)領(lǐng)域制訂了專業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，其它行業(yè)依據(jù)工作實(shí)際需要，再補(bǔ)充制訂。當(dāng)前除了《基本規(guī)范評(píng)分細(xì)則》外，工貿(mào)行業(yè)共印發(fā)了24個(gè)專業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。4.《全國冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)方法》（安監(jiān)總管四〔〕84號(hào)《考評(píng)方法》中要求了工貿(mào)行業(yè)企業(yè)申請(qǐng)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審條件、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、考評(píng)程序、評(píng)審方式、牌匾證書樣式、頒發(fā)過程等內(nèi)容，規(guī)范了全國工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)工作。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第7頁

三、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化作用和目標(biāo)制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第8頁1、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化作用是落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任主要路徑。企業(yè)是安全生產(chǎn)責(zé)任主體，也是安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)主體，要經(jīng)過加強(qiáng)企業(yè)每個(gè)崗位和步驟安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，不停提升安全管理水平，促進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任落實(shí)到位。是強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作長久有效制度。安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)涵蓋了增強(qiáng)人員安全素質(zhì)、提升裝備設(shè)施水平、改進(jìn)作業(yè)環(huán)境、強(qiáng)化崗位責(zé)任落實(shí)等各個(gè)方面，是一項(xiàng)長久、基礎(chǔ)性系統(tǒng)工程，有利于全方面促進(jìn)企業(yè)提升安全生產(chǎn)保障水平。是政府實(shí)施安全生產(chǎn)分類指導(dǎo)、分級(jí)監(jiān)管主要依據(jù)。實(shí)施安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)考評(píng)，將企業(yè)劃分為不一樣等級(jí)，能夠客觀真實(shí)地反應(yīng)出各地域企業(yè)安全生產(chǎn)情況和不一樣安全生產(chǎn)水平企業(yè)數(shù)量，為加強(qiáng)安全監(jiān)管提供有效基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。是有效防范事故發(fā)生主要伎倆。深入開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，能夠深入規(guī)范從業(yè)人員安全行為，提升機(jī)械化和信息化水平，促進(jìn)現(xiàn)場各類隱患排查治理，降低人不安全行為和物不安全狀態(tài)，有效防范事故發(fā)生。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第9頁2、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)目標(biāo)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)是使企業(yè)實(shí)現(xiàn)安全管理標(biāo)準(zhǔn)化、作業(yè)現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化和操作過程標(biāo)準(zhǔn)化，使安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作得到全方面加強(qiáng)，使安全績效從根本上得到改進(jìn)。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第10頁四、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作原理

和工作目標(biāo)制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第11頁1、工作原理安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本原理是系統(tǒng)化“戴明模型”，即PDCA模型，分為“計(jì)劃（plan）、實(shí)施(do)、檢驗(yàn)(check)、改進(jìn)(act)”4個(gè)相互關(guān)聯(lián)步驟，強(qiáng)調(diào)是系統(tǒng)管理，為企業(yè)建立一個(gè)動(dòng)態(tài)循環(huán)管理模式，連續(xù)改進(jìn)企業(yè)安全管理績效，實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)。2、工作目標(biāo)依據(jù)安委辦[]18號(hào)文，工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作目標(biāo)有三個(gè)：全方面實(shí)現(xiàn)安全達(dá)標(biāo)。工貿(mào)企業(yè)全方面開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，實(shí)現(xiàn)企業(yè)安全管理標(biāo)準(zhǔn)化、作業(yè)現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化和操作過程標(biāo)準(zhǔn)化。底前，規(guī)模以上工貿(mào)企業(yè)實(shí)現(xiàn)安全達(dá)標(biāo)；底前，全部工貿(mào)企業(yè)實(shí)現(xiàn)安全達(dá)標(biāo)。安全情況顯著改進(jìn)。普通事故隱患能夠及時(shí)排查治理，重大事故隱患得到整改或監(jiān)控，職員安全意識(shí)和操作技能得到提升，“三違”現(xiàn)象得到有效禁止，企業(yè)本質(zhì)安全水平顯著提升，防范事故能力顯著加強(qiáng)。各類事故顯著下降。較大以上事故顯著下降，各類傷亡事故不停下降，工貿(mào)企業(yè)事故總死亡人數(shù)比下降12.5%以上，為全國安全生產(chǎn)形勢根本好轉(zhuǎn)創(chuàng)造條件、奠定基礎(chǔ)。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第12頁安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化連續(xù)改進(jìn)理念

PDCAPDCAPDCA初始水平新水平更高水平制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第13頁

五、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)流程制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第14頁1.建設(shè)流程建設(shè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化過程，絕不是簡單地只編寫一些文件。標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，會(huì)包括到企業(yè)全部部門、全部生產(chǎn)流程、全部些人員，必須做好創(chuàng)建過程每一項(xiàng)工作才能確保安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作質(zhì)量。企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)流程包含以下八個(gè)階段：策劃準(zhǔn)備及制訂目標(biāo)：建立領(lǐng)導(dǎo)小組、執(zhí)行小組，確立目標(biāo)教育培訓(xùn)：全員參加，領(lǐng)導(dǎo)層、執(zhí)行部門、人員操作現(xiàn)實(shí)狀況梳理：安全管理情況、現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施情況現(xiàn)實(shí)狀況摸底管理文件制修訂：安全管理制度、操作規(guī)程實(shí)施運(yùn)行及整改企業(yè)自評(píng)評(píng)審申請(qǐng)外部評(píng)審制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第15頁2.安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化與職業(yè)健康安全管理體系關(guān)系相同：運(yùn)行模式和基礎(chǔ)相同。二者都是當(dāng)代化安全管理方法研究產(chǎn)物，二者均強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主和PDCA動(dòng)態(tài)管理當(dāng)代安全管理理念。區(qū)分：職業(yè)健康安全管理體系適用面更廣（包含街道小區(qū)），側(cè)重于管理方法系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化、程序化、文件化；安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化適合用于工礦企業(yè)實(shí)施、保持和連續(xù)改進(jìn)安全管理績效，針對(duì)性更強(qiáng)，行業(yè)特點(diǎn)愈加突出，側(cè)重于現(xiàn)場人為安全作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施及作業(yè)環(huán)境本質(zhì)安全標(biāo)準(zhǔn)化。在安全管理制度等軟件方面能夠在職業(yè)健康安全管理體系原有管理體系文件基礎(chǔ)上，進(jìn)行查缺補(bǔ)漏，做到管理標(biāo)準(zhǔn)化；在現(xiàn)場運(yùn)行方面，對(duì)攝影應(yīng)專業(yè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等，深入到達(dá)操作標(biāo)準(zhǔn)化和作業(yè)現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化要求，使安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)與職業(yè)健康安全管理體系有效融合，成為一套企業(yè)安全生產(chǎn)管理行之有效方法和系統(tǒng)。

制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第16頁3.安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化與藥品GMP認(rèn)證區(qū)分

藥品GMP認(rèn)證即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice縮寫，漢字意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一個(gè)尤其重視在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全自主性管理制度。GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好生產(chǎn)設(shè)備，合理生產(chǎn)過程，完善質(zhì)量管理和嚴(yán)格檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包含食品安全衛(wèi)生）符正當(dāng)規(guī)要求。

藥品GMP認(rèn)證內(nèi)容包含：質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量確保、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等十二項(xiàng)內(nèi)容。

GMP認(rèn)證側(cè)重產(chǎn)品質(zhì)量問題，安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化側(cè)重是生產(chǎn)過程安全問題，二者側(cè)重點(diǎn)不一樣。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第17頁六、《冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范評(píng)分細(xì)則》關(guān)鍵點(diǎn)解讀制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第18頁《冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)分細(xì)則》共13項(xiàng)一級(jí)要素、42項(xiàng)二級(jí)要素和194條達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，共計(jì)1000分。最終標(biāo)準(zhǔn)化得分換算成百分制，換算公式以下：

評(píng)定等級(jí)

評(píng)審評(píng)分

安全績效

一級(jí)≥90申請(qǐng)?jiān)u審前一年內(nèi)未發(fā)生較大及以上生產(chǎn)安全事故。二級(jí)≥75申請(qǐng)?jiān)u審前一年內(nèi)生產(chǎn)安全事故累計(jì)死亡人員未超出1人。三級(jí)≥60申請(qǐng)?jiān)u審前一年內(nèi)生產(chǎn)安全事故累計(jì)死亡不超出2人。標(biāo)準(zhǔn)化等級(jí)分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)，一級(jí)為最高。評(píng)定所對(duì)應(yīng)等級(jí)須同時(shí)滿足評(píng)審評(píng)分和安全績效等要求，取最低等級(jí)來確定標(biāo)準(zhǔn)化等級(jí)。以下表：制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第19頁13個(gè)一級(jí)要素是：目標(biāo)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)安全生產(chǎn)投入法律法規(guī)與安全管理制度教育培訓(xùn)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施作業(yè)安全隱患排查和治理重大危險(xiǎn)源監(jiān)控職業(yè)健康應(yīng)搶救援事故匯報(bào)、調(diào)查和處理績效評(píng)定和連續(xù)改進(jìn)制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第20頁1、目標(biāo)（20分）

安全生產(chǎn)目標(biāo)是整個(gè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作前提和基礎(chǔ)。企業(yè)依據(jù)本身安全生產(chǎn)實(shí)際，制訂總體和年度安全生產(chǎn)目標(biāo)。按照所屬基層單位和部門在生產(chǎn)經(jīng)營中職能，制訂安全生產(chǎn)指標(biāo)和考評(píng)方法。企業(yè)應(yīng)該制訂兩種安全生產(chǎn)目標(biāo)，一是總體目標(biāo)，二是年度目標(biāo)。制訂目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：符合(法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)要求）、進(jìn)步、可行、三全（全員、全過程、全方位）、測量、重點(diǎn)。主要要求：建立安全生產(chǎn)目標(biāo)管理制度制訂文件化總體和年度安全生產(chǎn)目標(biāo)，以紅頭文件形式下發(fā)分解年度安全生產(chǎn)目標(biāo)，并制訂實(shí)施計(jì)劃和考評(píng)方法定時(shí)對(duì)安全生產(chǎn)目標(biāo)完成效果進(jìn)行評(píng)定和考評(píng)

制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第21頁2、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)（30分）組織機(jī)構(gòu)：企業(yè)應(yīng)按要求設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配置安全生產(chǎn)管理人員?！吨腥A人民共和國安全生產(chǎn)法》第十九條要求：礦山、建筑施工單位和危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存單位，應(yīng)該設(shè)置或配置；其它生產(chǎn)經(jīng)營單位，從業(yè)人員超出300人，應(yīng)該設(shè)置和配置，300人以下，應(yīng)該配置專職或兼職安全生產(chǎn)管理人員。職責(zé)：企業(yè)主要責(zé)任人應(yīng)按照安全生產(chǎn)法律法規(guī)賦予職責(zé)，全方面負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)工作，并推行安全生產(chǎn)義務(wù)。企業(yè)應(yīng)建立安全生產(chǎn)責(zé)任制，明確各級(jí)單位、部門和人員安全生產(chǎn)職責(zé)。建立從主要責(zé)任人到全體員工，覆蓋企業(yè)全部方面安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)，真正做到“縱向到底，橫向到邊”。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第22頁主要要求：建立設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)、配置安全管理人員管理制度以文件形式進(jìn)行設(shè)置或任命安全管理機(jī)構(gòu)或安全管理人員（追加扣除6分）設(shè)置安全生產(chǎn)委員會(huì)或安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)安委會(huì)或安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)每季度應(yīng)最少召開一次安全專題會(huì)主要責(zé)任人安全生產(chǎn)職責(zé)（追加扣除20分）建立針對(duì)安全生產(chǎn)責(zé)任制制訂、溝通、培訓(xùn)、評(píng)審、修訂及考評(píng)等步驟內(nèi)容管理制度建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制（追加扣除6分）對(duì)各級(jí)管理層進(jìn)行安全生產(chǎn)責(zé)任制與權(quán)限培訓(xùn)定時(shí)對(duì)安全生產(chǎn)責(zé)任制進(jìn)行適宜性評(píng)審與更新制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第23頁3、安全生產(chǎn)投入（40分）企業(yè)應(yīng)建立安全生產(chǎn)投入保障制度，完善和改進(jìn)安全生產(chǎn)條件，按要求提取安全費(fèi)用，專題用于安全生產(chǎn)，并建立安全費(fèi)用臺(tái)賬。

安全生產(chǎn)投入是保障企業(yè)具備安全生產(chǎn)條件必要物質(zhì)基礎(chǔ)，是指企業(yè)投入和提取、使用安全生產(chǎn)費(fèi)用。安全生產(chǎn)投入除進(jìn)行制度化管理外，還要按照財(cái)務(wù)相關(guān)制度實(shí)施控制，形成完整和準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)檔案（即安全費(fèi)用臺(tái)賬）。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第24頁主要要求：建立安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用管理制度建立安全生產(chǎn)費(fèi)用使用臺(tái)賬安全生產(chǎn)費(fèi)用使用計(jì)劃建立員工工傷保險(xiǎn)、安全生產(chǎn)責(zé)任保險(xiǎn)管理制度足額繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)、安全生產(chǎn)責(zé)任保險(xiǎn)費(fèi)

制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第25頁4、法律法規(guī)與安全管理制度（100分）法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（識(shí)別、獲取、傳達(dá)、轉(zhuǎn)化）規(guī)章制度操作規(guī)程評(píng)定（執(zhí)行情況、每年最少一次）修訂（最新有效版本）文件和檔案管理（制度、統(tǒng)計(jì)）制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第26頁主要要求：建立識(shí)別、獲取、評(píng)審、更新安全生產(chǎn)法律法規(guī)與其它要求管理制度安全生產(chǎn)法律法規(guī)與其它要求清單傳達(dá)給從業(yè)人員，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和考評(píng)將相關(guān)要求及時(shí)轉(zhuǎn)化為本單位規(guī)章制度（追加扣除16分）建立規(guī)章制度管理制度以文件形式公布安全生產(chǎn)規(guī)章制度崗位安全操作規(guī)程建立文件和檔案管理制度安全生產(chǎn)資料檔案制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第27頁5、教育培訓(xùn)（50分）教育培訓(xùn)管理（需求、計(jì)劃、實(shí)施、評(píng)定）安全生產(chǎn)管理人員教育培訓(xùn)（主要責(zé)任人和安全管理人員）操作崗位人員教育培訓(xùn)（三級(jí)、四新、轉(zhuǎn)離崗、特種作業(yè)）其它人員教育培訓(xùn)（相關(guān)方、參觀學(xué)習(xí)）安全文化建設(shè)（安全文化活動(dòng)、安全價(jià)值觀）企業(yè)安全文化建設(shè)方式主要是采取各種形式安全文化活動(dòng)，引導(dǎo)全體從業(yè)人員安全態(tài)度和安全行為，逐步形成為全體員工所認(rèn)同、共同恪守、帶有本單位特點(diǎn)安全價(jià)值觀。主要依據(jù)我國已經(jīng)頒布兩個(gè)安全生產(chǎn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：《企業(yè)安全文化建設(shè)導(dǎo)則》和《企業(yè)安全文化建設(shè)評(píng)定準(zhǔn)則》，這是兩個(gè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，由企業(yè)自行決定是否采取和實(shí)施。

制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第28頁主要要求：建立安全教育培訓(xùn)管理制度確定安全教育培訓(xùn)主管部門安全教育培訓(xùn)和評(píng)定統(tǒng)計(jì)主要責(zé)任人和安全生產(chǎn)管理人員培訓(xùn)合格證書崗位操作人員安全教育培訓(xùn)考評(píng)統(tǒng)計(jì)特種作業(yè)操作資格證書相關(guān)方進(jìn)行安全教育培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)

制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第29頁6、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施（260分）生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施建設(shè)：設(shè)備設(shè)施指機(jī)械、動(dòng)力及傳導(dǎo)設(shè)備和廠房、工位器具等生產(chǎn)過程所需各類物品。安全設(shè)施主要分為預(yù)防事故設(shè)施、控制事故設(shè)施、降低與消除事故影響設(shè)施。預(yù)防事故設(shè)施如檢測、報(bào)警設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施、安全警示標(biāo)志等；控制事故設(shè)施如泄壓閥門、爆破片、緊急停車、儀表聯(lián)鎖等；降低與消除事故影響設(shè)施如阻火器、噴淋、應(yīng)急照明、個(gè)體防護(hù)裝備等。設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理：企業(yè)必須依據(jù)各種安全設(shè)備設(shè)施實(shí)際情況，對(duì)安全設(shè)備設(shè)施進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)、保養(yǎng)，并定時(shí)檢測，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。企業(yè)在人力、財(cái)力及制度上、技術(shù)等方面做好必要安排和準(zhǔn)備。設(shè)備設(shè)施到貨驗(yàn)收和報(bào)廢拆除：設(shè)備設(shè)施到貨驗(yàn)收過程包含開箱驗(yàn)收、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施試運(yùn)轉(zhuǎn)、設(shè)備安裝工程驗(yàn)收與移交使用三個(gè)方面。設(shè)備報(bào)廢由設(shè)備管理部門安排人員進(jìn)行處置并在生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬中注銷，特種設(shè)備除按普通報(bào)廢程序辦理外，還要向當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門辦理報(bào)廢申報(bào)與注銷手續(xù)。設(shè)備拆除按要求要求辦理，且應(yīng)進(jìn)行徹底清理和置換，確保無殘留物質(zhì)。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第30頁主要要求：

建立新、改、擴(kuò)建工程“三同時(shí)”管理制度“三同時(shí)”管理文件（追加扣除24分）對(duì)項(xiàng)目提議書、可行性研究、初步設(shè)計(jì)、總體開工方案、開工前安全條件確認(rèn)和完工驗(yàn)收等階段進(jìn)行規(guī)范管理（6分，有兩處不符合時(shí)，除本小項(xiàng)不得分外，加扣18分。

）建立生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更管理制度建立設(shè)備設(shè)施檢修、維護(hù)、保養(yǎng)管理制度建立設(shè)備設(shè)施運(yùn)行臺(tái)賬，制訂檢（維）修計(jì)劃檢測檢驗(yàn)資料設(shè)備設(shè)施檢維修方案（追加扣除8分）建立設(shè)備設(shè)施驗(yàn)收和設(shè)備設(shè)施拆除、報(bào)廢管理制度對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行報(bào)廢拆除統(tǒng)計(jì)制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第31頁廠址、平面布置、廠房照明、防雷設(shè)施生產(chǎn)場所火災(zāi)危險(xiǎn)性分類及建構(gòu)筑物防火最小安全間距符合建規(guī)要求（5分，組成重大火災(zāi)隱患，除本小項(xiàng)不得分外，追加扣除15分）廠內(nèi)休息室、浴室、更衣室設(shè)置（追加扣除8分）安全出入口、直梯、斜梯、防護(hù)欄桿和工作平臺(tái)、移動(dòng)梯臺(tái)、電氣室、發(fā)電機(jī)房、膠（皮）帶運(yùn)輸機(jī)、產(chǎn)生大量蒸汽、腐蝕性氣體、粉塵等場所、管道、管線識(shí)別色、超重機(jī)、火警信號(hào)吊車、吊具、鍋爐、工業(yè)氣瓶、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛、低壓暫時(shí)線路、低壓電氣線路（固定線路）、電網(wǎng)接地系統(tǒng)、移動(dòng)電氣設(shè)備、電氣設(shè)備(尤其是手持式電開工具)、傳動(dòng)部位、危險(xiǎn)化學(xué)品庫壓力容器（追加扣除12分）專用設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求（16分，存在重大風(fēng)險(xiǎn)或隱患以及相關(guān)要求明令禁止工藝、設(shè)備、設(shè)施，本小項(xiàng)不得分外，追加扣除48分）安全設(shè)備設(shè)施不得隨意拆除、挪用或棄置不用（追加扣除8分）全部設(shè)備設(shè)施建設(shè)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求（10分，存在重大風(fēng)險(xiǎn)或隱患以及相關(guān)要求明令禁止工藝、設(shè)備、設(shè)施，除本小項(xiàng)不得分外，每處加扣30分）制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第32頁7、作業(yè)安全（230分）生產(chǎn)現(xiàn)場管理和生產(chǎn)過程控制：生產(chǎn)現(xiàn)場管理范圍是安全生產(chǎn)管理和生產(chǎn)過程控制，控制對(duì)象主要包含生產(chǎn)工藝流程、物料、設(shè)備設(shè)施、器材、通道、作業(yè)環(huán)境等軟件和硬件各個(gè)方面，控制方法是進(jìn)行系統(tǒng)分析，針對(duì)可能存在問題提出控制辦法，控制辦法能夠經(jīng)過編制安全操作規(guī)程、增設(shè)安全設(shè)備設(shè)施等方法實(shí)現(xiàn)。作業(yè)行為管理：生產(chǎn)作業(yè)是人不安全行為最突出表達(dá)主要步驟，在生產(chǎn)作業(yè)過程中存在著作業(yè)行為、設(shè)備設(shè)施使用、工藝技術(shù)操作等方面隱患，對(duì)這些隱患進(jìn)行排查、分析、識(shí)別和評(píng)定，并采取適當(dāng)有效控制辦法。警示標(biāo)志：危險(xiǎn)場所和設(shè)施、檢維修警戒區(qū)域。相關(guān)方管理：指外部相關(guān)方，供給商、承包商。對(duì)相關(guān)方最主要管理控制伎倆是與其簽署安全生產(chǎn)管理協(xié)議。變更：是指人員、機(jī)構(gòu)、工藝、技術(shù)、設(shè)施、作業(yè)過程及環(huán)境等永久性或暫時(shí)性改變，對(duì)變更過程及變更后所產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)和隱患進(jìn)行辨識(shí)、評(píng)定和控制，重大變更，還應(yīng)報(bào)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門立案。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第33頁主要要求：對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場和生產(chǎn)過程、環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患進(jìn)行辨識(shí)、評(píng)定分級(jí)建立對(duì)“三違”行為管理制度建立對(duì)危險(xiǎn)作業(yè)安全管理制度對(duì)危險(xiǎn)作業(yè)安全管理工作實(shí)施作業(yè)許可（追加扣除12分）對(duì)生產(chǎn)作業(yè)過程中人不安全行為進(jìn)行辨識(shí)要害崗位及電氣、機(jī)械等設(shè)備，應(yīng)實(shí)施操作牌制度建立警示標(biāo)志和安全防護(hù)管理制度建立相關(guān)承包商、供給商等相關(guān)方管理制度對(duì)相關(guān)方定時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定（12分，相關(guān)方在甲方場所內(nèi)發(fā)生工亡事故，除本條不得分外，加扣36分）甲方應(yīng)統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理同一作業(yè)區(qū)域內(nèi)多個(gè)相關(guān)方交叉作業(yè)（追加扣除12分）承包商資質(zhì)（追加扣除16分）建立變更管理制度制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第34頁非經(jīng)允許，禁止與生產(chǎn)無關(guān)人員進(jìn)入生產(chǎn)操作現(xiàn)場行燈電壓、應(yīng)急照明易燃、可燃或有毒介質(zhì)導(dǎo)管不應(yīng)直接進(jìn)入儀表操作室或有些人值守、休息房間，應(yīng)經(jīng)過變送器把信號(hào)引進(jìn)儀表操作室。（追加扣除8分）在有較大危險(xiǎn)原因作業(yè)場所或相關(guān)設(shè)備上設(shè)置安全警示標(biāo)志和安全色危險(xiǎn)化學(xué)品專用倉庫、特種設(shè)備、產(chǎn)生嚴(yán)重職業(yè)危害作業(yè)崗位，應(yīng)按照相關(guān)要求設(shè)置標(biāo)識(shí)及警示標(biāo)志設(shè)備裸露運(yùn)轉(zhuǎn)部分，應(yīng)設(shè)有防護(hù)罩、防護(hù)欄桿或防護(hù)擋板制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第35頁8、隱患排查和治理（80分）隱患排查：依據(jù)是《安全生產(chǎn)事故隱患排查治理暫行要求》（安監(jiān)總局令第16號(hào)），分為普通事故隱患和重大事故隱患，對(duì)排查定級(jí)隱患登記建檔，采取治理辦法。排查范圍與方法：范圍包含與生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)場所、環(huán)境、人員、設(shè)備和活動(dòng)；方法有綜合檢驗(yàn)、專業(yè)檢驗(yàn)、季節(jié)性檢驗(yàn)、節(jié)假日檢驗(yàn)、日常檢驗(yàn)和其它方式。隱患治理：方案、辦法、驗(yàn)證和效果評(píng)定、統(tǒng)計(jì)分析。預(yù)測預(yù)警：預(yù)測預(yù)警技術(shù)需要信息輸入主要起源于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況和隱患排查治理情況。采取定量技術(shù)，建立起指數(shù)系統(tǒng)，經(jīng)過計(jì)算分析，得出企業(yè)安全生產(chǎn)情況結(jié)果和發(fā)展趨勢預(yù)測。安監(jiān)總局開發(fā)安全生產(chǎn)預(yù)測預(yù)警指標(biāo)體系：綜合安全管理類預(yù)警指標(biāo)和事故類指標(biāo)。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第36頁主要要求：建立隱患排查治理管理制度隱患匯總登記臺(tái)賬制訂隱患排查工作方案隱患排查范圍和方法隱患治理方案制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第37頁9、重大危險(xiǎn)源監(jiān)控（60分）辨識(shí)與評(píng)定（GB18218-，56號(hào)文）《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》《關(guān)于開展重大危險(xiǎn)源監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》登記建檔與立案：企業(yè)對(duì)本單位重大危險(xiǎn)源建立檔案，報(bào)安監(jiān)部門立案。監(jiān)控與管理：技術(shù)辦法和組織辦法、警示標(biāo)志、應(yīng)急預(yù)案主要要求：建立重大危險(xiǎn)源管理制度重大危險(xiǎn)源檔案及立案文件重大危險(xiǎn)源監(jiān)控辦法（20分，有重大隱患或帶病運(yùn)行，嚴(yán)重危及安全生產(chǎn)，除本小項(xiàng)不得分外，加扣60分）設(shè)置顯著安全警示標(biāo)志和危險(xiǎn)源點(diǎn)警示牌制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第38頁10、職業(yè)健康（60分）職業(yè)健康管理：制度、工作環(huán)境和條件、職業(yè)衛(wèi)生檔案和員工健康監(jiān)護(hù)檔案、作業(yè)場所定時(shí)檢測、應(yīng)急預(yù)案職業(yè)危害通知和警示：勞動(dòng)協(xié)議、宣傳培訓(xùn)、警示說明職業(yè)危害申報(bào)：申報(bào)、變更《作業(yè)場所職業(yè)危害申報(bào)管理方法》（總局令第27號(hào)）《作業(yè)場所職業(yè)危害申報(bào)表》《作業(yè)場所職業(yè)危害申報(bào)回執(zhí)》（總局統(tǒng)一制訂）變更：新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)；技術(shù)、工藝或材料發(fā)生改變；單位名稱、法人代表或主要責(zé)任人發(fā)生改變。制藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)講義第3