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文檔簡介

產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序(同名12798)XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司文件制、修、廢管制表制定部門:質(zhì)量部制定日期:2009年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序文件編號:ML2-Q0009總頁數(shù):5最新版次變更記錄內(nèi)容制/修訂日期版次修訂內(nèi)容2009.10.05A0首次發(fā)行會簽部門會簽意見/簽核核準審查承辦發(fā)行戳記會簽單位分發(fā)單位會簽欄分發(fā)單位會簽欄管理部工程研發(fā)部質(zhì)量部制造部業(yè)務(wù)部資材部FormNo.:ML2-Q0001-001Rev.01制定部門:質(zhì)量部制定日期:2009年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序文件編號:ML2-Q0009版次:A0頁次:2/5追溯流程:成品批號成品批號成品入庫單生產(chǎn)制令單領(lǐng)料單物料卡原料批號供應(yīng)商質(zhì)量部IPQC人員于各生產(chǎn)階段制程巡檢經(jīng)檢驗后判定為合格品時,應(yīng)于[內(nèi)控單]上加蓋IPQC章(如附件四)加以確認。質(zhì)量部IPQC人員在制程巡檢中如發(fā)現(xiàn)不合格,判定為拒收時,應(yīng)貼上【REJECT拒收】標簽(如附件二)以便識別之,并于標簽上簽名或蓋上IPQC章(如附件四)加以確認,并將不合格品放置于“不合格區(qū)”待處理;原物料入庫之批號原則:依檢驗的日期為準,再追加流水號,如:09年10月15號,進了三批料,則第一批之批號為091015-001(流水號依次類推)。成品標識與追溯:成品經(jīng)組檢后,應(yīng)于包裝盒上注明產(chǎn)品機種,并標示。成品經(jīng)質(zhì)量部OQC人員抽檢后,判定為合格時,需于包裝盒加蓋OQC章(如附件五),隨貨附上[成品入庫驗收單],并將成品置于合格區(qū),待入庫處理。成品在檢驗時如發(fā)現(xiàn)不合格,則將成品置于不合格區(qū),待退回組檢重檢,如重新判為合格則放置于合格區(qū),待入庫處理。工作環(huán)境標識與追溯:依據(jù)【工作環(huán)境管理程序】規(guī)定辦理。生產(chǎn)設(shè)備標識與追溯:依據(jù)【設(shè)備保養(yǎng)及維護管理辦法】規(guī)定辦理。儀器狀況標識與追溯:依據(jù)【監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序】規(guī)定辦理。4.7若判定的不合格品需特采時,依據(jù)【特采管理辦法】規(guī)定辦理,并予以標識。FormNo.:ML2-Q0001-002Rev.01頁次:2制定部門:質(zhì)量部制定日期:2009年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序文件編號:ML2-Q0009版次:A0頁次:3/5產(chǎn)品上標識標志的管理:對于客戶要求公司提供其產(chǎn)品上作出標志的,則由工程研發(fā)部在模具/治具加工或委外加工時要求加工方按技術(shù)要求加工,嚴格要求其遵照客戶標志制定,必要時簽訂保證協(xié)議;帶有產(chǎn)品標志的模具/治具于生產(chǎn)加工前,由生產(chǎn)車間負責維護保養(yǎng),確保模具/治具完好,以保證客戶產(chǎn)品標志的明確、清晰。對于客戶要求產(chǎn)品外包裝上的標識時,則公司按照客戶要求執(zhí)行。若客戶對我司產(chǎn)品實施免檢,OQC應(yīng)按照客戶要求在產(chǎn)品外箱加貼規(guī)定標簽以區(qū)分其狀態(tài);QE在新產(chǎn)品導入階段時,應(yīng)完全遵循客戶對產(chǎn)品標志的規(guī)定,并按照其要求制訂標簽。相關(guān)權(quán)責:【PASS】標簽與【REJECT拒收】標簽由質(zhì)量部設(shè)計和管理,其他部門按本程序要求執(zhí)行。質(zhì)量部、制造部按照本程序的規(guī)定執(zhí)行各階段產(chǎn)品的狀態(tài)標識,發(fā)現(xiàn)標識不清或無標識的情況,應(yīng)及時追溯處理。各檢驗印章由質(zhì)量部相應(yīng)QC組長負責保管。相關(guān)文件、資料:5.1原物料/成品儲存與防護管理辦法(ML3-PQP006)5.2進料檢驗規(guī)范(ML3-QQP004)5.3生產(chǎn)內(nèi)控單填寫作業(yè)指導書(ML3-MQP002)5.4工作環(huán)境管理程序(ML2-A0005)5.5設(shè)備保養(yǎng)及維護管理辦法(ML3-GQP005)5.6監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序(ML2-Q0010)5.7特采管理辦法(ML3-PQP010)6.相關(guān)表單、記錄與附件:6.1附件一:【PASS】標簽6.2附件二:【REJECT拒收】標簽6.3附件三:IQC章6.4附件四:IPQC章6.5附件五:OQC章FormNo.:ML2-Q0001-002Rev.01頁次:3制定部門:質(zhì)量部制定日期:2009年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序文件編號:ML2-Q0009版次:A0頁次:4/57.作業(yè)流程圖:7.1產(chǎn)品實現(xiàn)之全過程圖產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)之全過程執(zhí)行與管理決定所需之識別持續(xù)改善儀器管理設(shè)備管理工作環(huán)境成品管理制程管理進料管理附件一:【PASS】標簽(綠色)FormNo.:ML2-Q0001-002Rev.01頁次:4制定部門:質(zhì)量部制定日期:2009年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序文件編號:ML2-Q0009版次:A0頁次:5/5附件二:【REJECT拒收】標簽(紅色)附件三:IQC章(藍色),可在IQC后將阿拉伯數(shù)字標示人員編號(如IQC1)。附件四:IPQC章(藍色)可在IPQC后將阿拉伯數(shù)字標示人員編號(如IPQC

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