ISO注冊審核員培訓(xùn)

ISO9001:2000注冊審核員培訓(xùn)

基本概念復(fù)習(xí)1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度.固有的:永久的特性:可區(qū)分的特征.要求:需求或期望,明示的/隱含的/必須履行的.廣義性:相對性/時間性

4/26/202312.質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動

注:通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證和質(zhì)量改進4/26/202323.質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系體系相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素

4/26/202334.審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的.獨立的并形成文件的過程4/26/20234過程/過程方法過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動過程方法:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用連同這些過程的識別和相互作用及其管理.4/26/20235八項質(zhì)量管理原則1.以顧客為關(guān)注焦點2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進7.基于事實的決策方法8.互利的供方關(guān)系4/26/20236ISO9000族標準由ISO/TC176制定的所有的國際標準4/26/20237ISO9000族標準ISO9000族:1.核心標準(ISOO9001/9000/9004/19011/10012)2.其他標準3.技術(shù)報告4.小冊子4/26/20238以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式4/26/20239

思考題目ISO9001和ISO9004作為協(xié)調(diào)一對標準相同點與區(qū)別.為什么建立質(zhì)量管理體系是必要的?解釋以下文件的目的:質(zhì)量手冊/程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書舉例說明上述文件在質(zhì)量管理體系中的關(guān)系:解釋以下幾種審核的目的：第一方審核、第二方審核、第三方審核體系審核（現(xiàn)場審核〕、符合性審核（文件審核）解釋審核中要求的證據(jù)類型術(shù)語的解釋如：質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計劃

4/26/2023102.審核概論審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程4/26/2023112.審核的類型按照審核對象分類；質(zhì)量管理體系審核環(huán)境管理體系審核職業(yè)衛(wèi)生與安全管理體系審核中國最龐大的管理資料庫下載4/26/2023123.審核的類型按照審核的對象涉及質(zhì)量的分類；質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核4/26/2023134.審核的類型按照審核的目的或?qū)嵤┱叻诸悾簝?nèi)部審核（第一方審核）外部審核-------第二方審核--------第三方審核4/26/202314審核活動的特點1

審核內(nèi)容符合性-----滿足審核準則有效性-----達到預(yù)定的目標適合性-----適于目標實現(xiàn)活動屬性：系統(tǒng)性----正式的、有序的活動獨立性----客觀性和公正性文件化4/26/202315審核活動的特點2抽樣：審核是一個抽樣的過程PDCA：審核過程應(yīng)按以下方法進行：P：策劃D：實施C：檢查A：處置4/26/202316

審核的內(nèi)容【符合性----滿足審核準則方式：文件審查、現(xiàn)場審核〖有效性----達到預(yù)定的目標方式：現(xiàn)場審核〖適合性----適于目標實現(xiàn)方式：體系有效性綜合判斷4/26/2023172.4質(zhì)量管理體系審核是對質(zhì)量管理體系進行評價的一種方式評價質(zhì)量管理體系時對每一個被評價的過程提出四個基本問題：1.過程是否已經(jīng)被識別并適當規(guī)定2.職責是否已被分配3.程序是否得到實施和保持4.在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？4/26/202318第一方審核1目的質(zhì)量管理體系正常運行和改進的需要外部審核前的準備一種管理手段依據(jù)：質(zhì)量管理體系文件【第一依據(jù)】合同的要求GB/T19001：2000標準相關(guān)法律法規(guī)4/26/202319第一方審核2實施者：組織自己或以組織的名義結(jié)果：組織自我合格聲明的基礎(chǔ)4/26/202320〖第二方珠審核1〗目的1.合上同前的院評價2.合舌同簽定適后的審欲核3.促進念供方改進箏質(zhì)量管理限體系依據(jù)1.合前同要求2.質(zhì)量終管理體系評標準〖I害SO90渣01：2拒000〗4/24御/202驕321〖第二方皂審核2〗實施者：厭組織的顧題客或其他掏人以顧客日的名義結(jié)果：逼建立供浩需關(guān)系4/2瞧4/2支02322【第三方伸審核1扣】目的：1.為殘潛在的紡顧客提概供信任2.減乳少第二獵方審核忍，節(jié)省毒大量社顫會檢驗顏費用3.建立濁健全質(zhì)量載管理體系4.查息證是否袍滿足法愉規(guī)或其火他規(guī)定列的要求蘿依據(jù)5.質(zhì)量騙管理體系傷標準（允恒許刪減）戚（第一依正據(jù)）6.質(zhì)圣量管理凍體系文效件7.法律煮法規(guī)8.合同4/24徐/202壞323〖第三向方審核行2〗實施者給：外部嘗獨立的妻組織結(jié)果：占符合性校的認證界或注冊4/2備4/2告02324〖第三方哈審核3〗按照審林核序列沿分：初次審洲核（包盾括文審咽）監(jiān)督審芳核復(fù)評按認證冬性質(zhì)分：質(zhì)量管占理體系被認證中忙的質(zhì)量羅管理體逝系審核產(chǎn)品認攀證中的干質(zhì)量管把理體系冰評定（亮審核）4/2凱4/2撲023252.5質(zhì)奴量管理體氣系審核的距特點被審核叛的質(zhì)量之管理體綁系必須僻是正規(guī)眉---文件化質(zhì)醉量管理體水系質(zhì)量管理盛體系審核者必須是一刮種正式的滋活動正式的鍵程序和彈做法審核員鋪經(jīng)培訓(xùn)代并通過注資格認俘可質(zhì)量管理玩體系審核弟是一種抽灰樣過程4/2傻4/2否02326【2.轎6質(zhì)量乖管理體蟻系審核辦過程的候活動】三個階奮段：審核策衫劃和審劉核準備現(xiàn)場審誕核與審抓核報告糾正措施憐的跟蹤（閑與證后監(jiān)叨督）4/2裁4/2娃02327【2.7蹲審核委托職方的職責假】審核委驕托方與江受審核徹方概念審核委栽托方：話要求審藥核的組鏡織或人綁員委托方鴨可以是跳：顧客領(lǐng)、授權(quán)榨審查的梢獨立機麻構(gòu)、受番審核方做、被指遮定進行逐審核的拜獨立機朝構(gòu)受審核適方：被注審核的綠組織4/24刺/202吳328【審核勒委托方晌的職責赤】確定審核婦的需要和閥目的、并液提出審核確定審核混總體范圍夢和依據(jù)的必標準文件確定審核繪機構(gòu)接收審核譽報告確定跟蹤膚措施和要炒求（必要郵時），通育知受審核等方4/2選4/2妙02329【受審核折方的職責膜】將審核漆的目的封和范圍幟通知有厲關(guān)人員指定陪秧同審核紡的人員向?qū)徍诵浣M提供監(jiān)工作需喬要的全昨部資源根據(jù)審沃核組的擺要求為恨其使用烈有關(guān)的掃設(shè)施和到證明材侵料提供譯便利配合審撲核組工割作根據(jù)審核穿結(jié)果實施聽糾正措施4/24炒/202仍330【3.謎審核的膜策劃和點準備】本章要額求：審核范設(shè)圍的確錯定審核組的姻確定及要據(jù)求進行文抱件審查芬的要求溜和方法初訪（必希要時）審核計劃發(fā)的制定（豎審核方案疫的確定）審核員審略核用文件企和資料的季準備（主組要是檢查釋表的編制膝）4/2離4/2煉02331【3.測1確定確審核范害圍】審核范圍考：審核的霸廣度和界四限確定審核爆范圍的重預(yù)要性：進行審核掛準備的依鄉(xiāng)豐據(jù)（審核舌組與審核穩(wěn)員使用）在認證證溝書中界定滅受審核方美質(zhì)量管理彈體系覆蓋畜的內(nèi)容和花項目（認是證機構(gòu)使幅用）可供顧兇客作為拒選擇供鵲方的依買據(jù)（顧耽客使用炭）確定哪蘭些活動斯不屬于葛認證范戲圍（受杠審核方替使用）4/2期4/2礦02332【確定浴審核范豬圍應(yīng)考血慮的因疼素】審核/認證依澆據(jù)的標準涉及的都產(chǎn)品、寶過程或亡服務(wù)的越類別受審核方崇規(guī)模和組宮織機構(gòu)考慮相漸關(guān)的法乏規(guī)要求隸、產(chǎn)品闊標準或居相關(guān)文俱件刪減的合默理性受審核方州（也可能吩是委托方體）的特定賤要求4/24斃/202椒333【審核范丈圍的確認朵】確定審核拆范圍實質(zhì)辯上是：界定受事審核方踢質(zhì)量保擇證承諾抬和實施做的責任紋范圍所審核的剩質(zhì)量管理牙體系覆蓋年的產(chǎn)品、覆場所、部賭門、活動就和過程審核范圍憲由：委托振方做最后濾決定審核組通色過審核加松以確認4/2字4/2杯02334【審核已范圍的糧內(nèi)容】審核所話涉及的工主要過網(wǎng)程--眉-如設(shè)殲計、生伯產(chǎn)、制耐造、維蜻修服務(wù)被審核體灶系所覆蓋察的產(chǎn)品/服務(wù)類飼型其他與體墻系有關(guān)的且活動地點和場淹所限制刪減及著合理性餐說明4/2捏4/2輸02335【審核范碧圍實例】1.智能靈數(shù)字化環(huán)絮路傳輸系譯統(tǒng)、智能劣化PCM突基群光纖活傳輸系統(tǒng)壇的設(shè)計、勁制造與安第裝2.系列莖液壓設(shè)備籍的設(shè)計、急制造、安五裝與維修戚服務(wù)4/2許4/2復(fù)02336【3.2宏組成審核笛組】審核組等成員：審核組朝長：對掛審核組插工作的玩全過程瓦負責審核員（庭含實習(xí)）繞：在審核組虜長的指導(dǎo)釣下進行審誤核專家：棉審核組戲的專業(yè)晝技術(shù)顧縮慧問（當智審核組泛中無專屢業(yè)審核阻員時）觀察員悲（可包果括）對組內(nèi)鋪的實習(xí)垮審核員劍、觀察勸員和專飼家需經(jīng)暗委托方池、受審包核方和舌審核組酒長的認卻可4/24超/202惡337【對審糞核組的臣要求】至少有按一名高肢級審核織員（僅叢認證審汗核）至少有午一名經(jīng)須認可具慚有相關(guān)怖專業(yè)能莫力的成澆員識別關(guān)姓鍵過程冬、熟悉港相應(yīng)法陰律、標瀉準審核組成柔員不得向制受審核方怎提供咨詢諷服務(wù)、并墊將與受審忍核方的聯(lián)區(qū)系告知認遍證機構(gòu)4/24毯/202孤338【審核疤員職責討】遵守相應(yīng)錯的審核要跡求傳達和抱闡明審確核要求按分工編瓜制相應(yīng)的田檢查表并略準備審核取文件收集客符觀證據(jù)耀并將觀父察結(jié)果帳形成文貫件報告審哥核結(jié)果驗證所維采取的例糾正措呆施的有旨效性收存和慚保護與沿審核有臺關(guān)的文握件配合并梅支持審蜘核組長夕的工作4/24飲/202這339【審核蘇組長的垃職責】全權(quán)負責割審核工作對文件梁審查負利責協(xié)助選擇舞審核組的景其他成員制定審皮核計劃致、指導(dǎo)慚編制檢肆查表與受審宗核方的殖管理者漂溝通控制審怕核過程肝并對審甜核觀察竭結(jié)果作綢最后決住定提交審核重報告組織跟鋪蹤審核4/2嘉4/2逃02340【3.岡3文件懶審查】文件審隙查的目潮的對受審混核方體伶系文件徐測初審評價質(zhì)量路管理體系搶的所有過餡程是否被府識別并適探當規(guī)定，唱包括過程獄的順序及帥相互作用過程的召職責是壤否已被質(zhì)分配了解受審求核方質(zhì)量闖管理體系抵情況，以出便進行審接核準備（淚如制定審幼核計劃、柴編制檢查瞎表）4/2沉4/2亂02341【文件求審查的焰對象及巴實施者攝】質(zhì)量方針炕、質(zhì)量目驚標文件質(zhì)量手俯冊如上述信例息不足可磁要求提供友質(zhì)量文件壁清單，需功要時從清舟單中選擇引相應(yīng)文件審核組長蹈負責實施財文件審查4/24喘/202碎342【文件獵審查的帝內(nèi)容1浴】審查質(zhì)創(chuàng)量方針腿和目標叔文件質(zhì)量方針蓄和目標的話內(nèi)容（5聯(lián).35頸.4.1成）質(zhì)量方針模和目標的艇相互關(guān)系質(zhì)量方市針、目溜標與質(zhì)接量管理厚體系的帝適應(yīng)封關(guān)系4/2脫4/2軟02343【文件審巷查的內(nèi)容鍵2】審查管理娃體系的范槍圍、刪減睛及合理性生說明質(zhì)量手幻玉冊與質(zhì)淡量管理指體系程塊序的關(guān)煌聯(lián)質(zhì)量管理呢體系各過鋤程之間相雷互作用的響表述有無外前包過程嶼及其說浴明受審核方報的基本信廊息其他包畜含的信彩息4/2城4/2踩02344【文件審喇查的要求商】文件內(nèi)與容是否葡充分反促映了標灑準的所口有要求文件是于否現(xiàn)行幣有效，傷符合控逝制要求名詞術(shù)語船是否符合施ISO9界000：術(shù)2000膀要求各個過謝程是否級明確了社職責權(quán)她限及控寫制的內(nèi)添容與要虧求4/2絲式4/2亭02345【文件班審查的勾結(jié)論】有三種推：符合要知求，可窗進行現(xiàn)買場審核部分不符聯(lián)合要求，輸尚需要修村改，有兩批種結(jié)果：1.可安捉排現(xiàn)場審弟核，現(xiàn)場察驗證不符數(shù)合2.限缺定期限炸完成文蛛件修改庭，安排俗現(xiàn)場審目核不符合要摔求，暫時風(fēng)不安排現(xiàn)警場審核，氏文件修改律審后在定4/2煉4/2妨02346【文件審醉核的注意家事項】方式：非平現(xiàn)場（即值在認證機隸構(gòu)辦公室膏）審查或黎在初訪時掙進行這兩幻玉種形式注意并地要求提位供受審氣核方適戴用的有墊效的法射律、法別規(guī)最新牌文件文件審標查一般修只對質(zhì)泊量方針橡、質(zhì)量嘆目標文壇件和質(zhì)法量手冊偏進行審燃查，需譯要時可剝增加相顆關(guān)文件威。4/2耳4/2褲02347【3.乖4初訪秩1】初訪目的懂：為審核的但可行性收忍集必要的周信息為制定攤審核計質(zhì)劃收集起資料責任人員五和時間：通常由痛審核組聰長進行需要1皆—2人諒日4/24岔/202蜓348【初訪2銷】初訪活動僵：初訪會船議初訪記錄稱與報告初訪與允預(yù)審的澡區(qū)別：目的不同人員些不同時間區(qū)別驕結(jié)果區(qū)槳別4/24打/202代349【3.5太審核計劃牙】審核計鞏劃的內(nèi)漫容審核目嶺的審核范兔圍審核依橫據(jù)審核組程成員：培組長、梨組員及嚴其分工審核日期現(xiàn)場審核劈燕的日程安旱排保密承妄諾其它：如獸審核時所蹈用語言4/24撤/202務(wù)350【審核餐日程考沉慮1】審核人鑰日的計限算：審核所富需的時隔間（人宏日數(shù)）爭根據(jù)以樹下因素投規(guī)定：受審核涼方的規(guī)睬模、類瓦型產(chǎn)品的復(fù)明雜程度所選定的構(gòu)標準（刪鼠減）審核場所附的分布4/2悉4/2鞭02351【現(xiàn)場曲審核日燦程考慮腸2】審核總?cè)唆斎諗?shù)估算踢表（按I磁SO90贈01標準泄）職工數(shù)屢初審（人日數(shù)）監(jiān)邁審（人日數(shù)〕復(fù)評濾（人日數(shù)）1—29床2—4草1—1.航5紫430—1嬌00懶6摧—7兵2祝4100—饅250鼓8計2.誓5省5250—餡500踏10桃3卵6500儉—10古00挺12發(fā)4望8100頃0—2惡000紡1亞5煤5應(yīng)102000潛—400定0內(nèi)18琴6蒸124/24冰/202島352【審核日設(shè)程的考慮禿3】多現(xiàn)場孕：受審嶄核方有族多個現(xiàn)忽場，大滔部分活動性質(zhì)妖相同，運伍行的體系叮相同。審核計劃程應(yīng)考慮多圖現(xiàn)場的抽黎樣要求。4/24蛛/202會353【認證多金現(xiàn)場審核御抽樣表】現(xiàn)場數(shù)量良初審和凳復(fù)審抽樣旱量監(jiān)黃審抽樣量（不包價括總部帝）蔥（6個危月）1—3窯10親0％裝1-坑1-24—7盆3-困3-4劈燕-4洲2-2犧-2-反38—11詳4-閉4-5-悔6棉312—當19貴40％密最少6痰420—生29正30％紡最少8悼54/24伴/202差354【注意迅事項】審核計劃問應(yīng)在現(xiàn)場違審核前發(fā)碧給受審核釀方審核計劃帳應(yīng)經(jīng)受審言核方確認審核計劃漿可以適當違調(diào)整充分利用秤各種信息競，不要遺杜漏編制計劃萬應(yīng)掌握好過程與宮部門的靜關(guān)系、供順向和仙逆向的健審核方讀法審核組病長負責攔編制審闊核計劃4/2翼4/2泛02355【編制審泥核計劃的斯技巧和要拾求1】編制審核助計劃所應(yīng)例用的審核要方法與技肆巧1.按辜部門審薦核（展跨開后也隔按過程輪審核）2.按苦過程審丹核3.順向食審核4.逆向陰審核4/2擁4/2途02356【編制審李核計劃的灣技巧和要文求2】順獅1.羊與產(chǎn)品有搜關(guān)要求的效評審向虜2.寶設(shè)計和開迷發(fā)布逆跟怖3.些采購業(yè)向蹤籌4.生膨產(chǎn)和服普務(wù)提供明追5.產(chǎn)品慶監(jiān)視和測期量符溯6.產(chǎn)繡品防護7.產(chǎn)品濁交付4/2齒4/2念02357【編制屠審核計憤劃的技覆巧和要甩求3】順扔1.供畫方的分類向提2丈.供方喉的選擇望逆跟室3六.供方帶的評審砍向蹤綱4.合洽格供方檔繞案的建立其追控5.與忽供方溝通欺溯6.定循期評審7.發(fā)察布新的盡合格供桶方名單4/2兆4/2拼02358【編制審惜核計劃的蜜技巧和要妻求4】1.覆蓋妄所確定范捎圍的所用參部門2.覆戲蓋標準物的所用挎過程（眼刪減除梳外）3.時間柏分配合理每人日不局少于6小錢時4/24綁/202晶359【編制碗審核計冶劃的技奮巧和要散求5】1.內(nèi)享容齊全撇，表述顫清楚2.日程追安排是重糠點3.組長弦簽名4.由委蘆托方批準尾并提前一扛周發(fā)給受柏審核方4/24膨/202牛360【質(zhì)量管草理體系認觀證審核計臉劃案例】1.審核婦目的：質(zhì)釋量管理體遺系認證注購冊2.審核常范圍：工災(zāi)業(yè)自動化亡儀表及其沸系統(tǒng)的設(shè)焰計、開發(fā)蘋、生產(chǎn)、打安裝和維仙護服務(wù)3.審核拼依據(jù)：I禮SO90笛01：2險000公司的質(zhì)吳量方針、繡目標（B驅(qū)版）公司質(zhì)量垂管理體系嬸文件（B朋版）相關(guān)法律憂、法規(guī)、捆合同4.審典核組長鍛：張三彎（A組肯）審核組成宴員：李四鉆（B組）5.審核止日期：2剃003.殺12.2揀8-294/24撒/202斯361【認證添審核日承程安排歸】1劑2.2紹88：0怖0-8設(shè)：30廁首次會魄議8：3罩0-9在：00散現(xiàn)場巡旬視9：00殿-12：校00A組閘管理層:竿（4.1研；4.2事；5.1寇；5.2鬼；5.3側(cè)；5.4撤；5.5目；5.6舒；6.1搞；7.鏡1；8惡.1；狼8.2饑.2；詢8.5暫）9：0泉0-1肺0：0珠0B組泊開發(fā)部摘:愈7乒.310：0慣0-12敏：00B香組生產(chǎn)部姥：(6.3餃；6.4渡；7.5陵.1；7劍.5.3鑰；7.6摩；8.2址.3；斧8.2殺.4；8鐘.3；8畝.4)12：該-13匙：00乳午餐、策休息13：0區(qū)0-15須：00A拿組業(yè)務(wù)部偏:7頂.2；8柄.2.1遇；8.4B組研詠發(fā)部說:7漂.3；劣7.5自.2；蟲8.2吹.315：0梅0-17堅：30B脊組客戶服致務(wù)部:（6.窩4；7.探5.1；危7.5.父2；7.澆5.3；腹7.5.訪4；7.民5.5；遭8.2.隱3；8.猾2.4；勉8.3；服8.4）A組射采購部輪:悶7.自4；7斬.5.挑3；7貼.5.毫5；8幕.317：窄30-傘18：斤00審腹核組內(nèi)柔部會議擁及與受玩審核方兔溝通4/24遍/202稅362【認證審字核日程安命排】12這.298：00御-10：暖00例A組設(shè)計備部（覺6.3；剝6.4）B組管沉理部區(qū)（6.對2）-10：拳00-1下1：00抹審核組內(nèi)昆部會議-11：籌00-1源1：20測與受審核屢方溝通-11西：20蝕-12非：20磚末次會陵議---屈---址---昏---蟻---錦---斗---腿---遵---第---傷---掠---瞞---犯---趕---養(yǎng)---戰(zhàn)---奏---編制：夕***寄批準驅(qū)*略**顛日期禮*考**4/24誰/202劑363【3.6宰準備審核膨工作文件飲】（一）郊編制檢京查表用途：帆檢查表斤是審核床員的工隸作文件鍬，提綱或工具作用：挺保持審放核目標悅的清晰柔和明確保持審核定內(nèi)容的周律密和完整保持審列核時間萌的控制（節(jié)奏性賓和連續(xù)性閱）減少審核餐員的偏見化和隨意性可減少穩(wěn)重復(fù)工旗作4/24岔/202楚364【檢查表麗的內(nèi)容】完整的審慣核項目和被要點--葉--明確誓查什么（LO密OK鋸AT）明確審緣瑞核步驟硬、方法睬和抽樣材量--愿--明些確如何查（柄LOO燈K耀FOR沙）4/24顧/202漂365【編制查需檢表依據(jù)差的信息】審核依據(jù)憂標準質(zhì)量管理域體系文件過程流勝程（工咳藝流程簡）組織機厲構(gòu)及職毯能分配強制性濟標準、閉法規(guī)公司其赴它基本徑信息4/24標/202熟366【檢查華表的設(shè)么計】要體現(xiàn)蹈審核方勸法和技皮巧，重各點考慮除以下幾梢點：識別關(guān)賠鍵過程依標準脊和文件年為依據(jù)注意邏輯緩順序，明抹確審核步芒驟選擇典速型的質(zhì)畜量問題襪，抽樣褲具有代鞭表性按部門審鞭核要考慮評有關(guān)過程糕，按過程宜審核要考玩慮涉及的礎(chǔ)部門具有可操槳作性4/2扣4/2甲02367【設(shè)計幸檢查表明應(yīng)滿足肺的要求棚】反映過程成方法，體斤現(xiàn)PDC禮A循環(huán)，米列出相應(yīng)沉的標準條數(shù)款標準條幻玉款中必猛不可少擔的要求銀必須考著慮審核通用的走要求由晝審核員殲根據(jù)組班織實際怠情況確察定4/24躲/202袖368【檢查表度的使用】審核員的筑工作文件拉，備忘錄不能死望板硬套棟，照本莊宣科，吹成為檢吊查表的奴隸可以調(diào)整喪，但不能污偏離過多屋。4/24桌/202癢369【3.6螞準備審核哭工作文件批】（二）審狀核用表格報告審油核觀察糠結(jié)果的釀表格（如不符川合報告）記錄審核互員所得結(jié)年論的證明崗依據(jù)的表遇格（如審核故記錄）審核報扛告表格4/2靜4/2捎02370【審核默組準備組會議】會議目卻的向?qū)徍讼憬M成員資介紹受冒審核方田的基本鞠情況了解受審鳴核方的生喊產(chǎn)過程的檢產(chǎn)品、過賽程特點和柔控制要求依據(jù)審核節(jié)計劃明確丙審核分工晚及審核要公點審核組成量員準備檢戚查表及其暮它工作文莖件4/2匙4/2殿02371【審核組孫準備會議賄的要求】時間：審核穗開始前設(shè)，一般蹄不超過近半天參加人兇員：全瘋體審核膊組成員（包括炎技術(shù)專黃家和實節(jié)習(xí)人員貼）介紹：一般由宰組長介穗紹概況鹽，由熟變悉該專業(yè)的董審核組文成員介拋紹產(chǎn)品番、過程喉特點和糕控制要求分工：審核組長郵按照計劃瓶分配任務(wù)墓，提出審巾核要豬求準備檢須查表及版其他工糞作文件個人分州別準備赴，組長典及專業(yè)誓審核員遙指導(dǎo)4/2漏4/2豬02372【4實施落審核】本章主棍要內(nèi)容芹：審核實施舒流程首次會夕議審核方抬法和技桶巧審核過程誤的控制不合格扔項和不元合格報漸告審核中的狡會議類型審核報嫁告末次會簡議4/24州/202明373【4.1牲審核實施斗流程圖】首次會議現(xiàn)場審誕核每天謙審核組會躬議最后審業(yè)核組會碗議與受審核咸方溝通與受審核列方溝通侮起草審核少報告及其鳳附件正式提坦交審核參報告末次會宵議4/24襪/202碰374【4.醉2首次蝴會議】首次會議沫的意義雙方建具立正式淋聯(lián)系（壇確認溝杠通渠道茂）表明現(xiàn)糧場審核弓工作的霧正式開峰始首次會議蠢良好的氣拌氛和印象保為審核組纖樹立信任4/24召/202叨375【首次會盆議的目的初】介紹審抬核組成桿員讓受審香核方了思解審核以目的，稠確認審泳核范圍介紹實摔施審核歐的方法眉、程序互及審核告結(jié)果報加告方式確認審核克組所需資晚源已經(jīng)落情實說明和承寨諾確認審核恒計劃及末射次會議時耀間和地點澄清疑問綁（為受審洽核方提供暑詢問問題孩的機會）4/2延4/2晴02376【首次些會議議計程】與會者篩簽到人員介紹重申審核像目的和范挑圍說明審核航依據(jù)介紹審掀核過程牧的主要蠶方法和庸程序介紹不及合格判坊定及最等終結(jié)論家判定的對方法說明審核甜結(jié)果的報即告方式確認審核逃計劃、工狗作時間、虧末次會議圈的時間和罷地點確認工念作資源比（陪同受人員、皂辦公設(shè)舌施等）公正性肅、客觀購性的說驅(qū)明保密的承仿諾其它有關(guān)涂問題的說浪明（限制拾條件）澄清疑問4/24悟/202俘377【首次捏會議的顯注意事晝項】時間大約腫15-3捎0分鐘由審核叨組長主雨持受審核雕方主要帖領(lǐng)導(dǎo)要懇參加若有需要擱，審核計蕩劃可適當翠調(diào)整審核組做救到實時、劍有效、坦憑誠、務(wù)實暑融洽的氣月氛應(yīng)保持丘會議記餃錄4/2黑4/2蝕02378【4.譽3審核趨方法和滅技巧1怖】審核基揭本方法：抽樣屯（存?zhèn)吻?、棄真盟）抽樣方法貴和技巧：抽樣應(yīng)圈有代表幣性抽樣應(yīng)然有隨機煉性（數(shù)等量、分纖層、適潮度均衡巨）由審核員隙親自選取酸樣本注意部運門和過涌程不能政抽樣如對過程稈抽樣則僅芝適用于相失同的過程4/2汽4/2罪02379【審核和方法技曾巧2】多現(xiàn)場良抽樣方璃法應(yīng)依據(jù)病多現(xiàn)場估抽樣表烏進行具體選臨擇現(xiàn)場仿時應(yīng)考澤慮：--秒內(nèi)涂審結(jié)論--弦現(xiàn)響場規(guī)模--紛在工作餅指導(dǎo)書中電的差異4/2良4/2娛02380【4.3浸審核方法魄和技巧】審核方式釘：順向追鄙蹤、逆向瘋追溯順料順要求確用定售后服蒼務(wù)立文匯件實施結(jié)辱果逆壟溯（編審核攻計劃時考漏慮使用）街（編檢查耗表時經(jīng)常廣使用）--按斤部門審違核（最湯終也是早按過程慕審核）--按過喬程審核（柴標準所要征求的過程黨均應(yīng)有支隆持的樣本尤）審核方式寺可單獨使投用，也可照綜合使用4/24扇/202氧381【審核售方式優(yōu)煎缺點】順向追蹤（順流憐而下）朋：--邏碌輯性、奏系統(tǒng)性自強可查催證接口洪，但費唇時逆向追溯倦（逆流而糠上）：--針對支性強、切所實具體，緞問題復(fù)雜條時不易理古清過程審核衡：--與歌標準和根文件的書符合性潔好，審倘核路線歡復(fù)雜費渾時部門審錫核--審核般效率高，器但易疏漏筆某些過程立或重復(fù)審盛核某些過腐程--要被求審核縱員思路決清楚，歐審核組割內(nèi)部溝谷通要求蒼高4/24緩/202技382【搜集問猛題的方法單】詢問與匠交談查閱文件錄和記錄觀察現(xiàn)穗場和活蛋動實際測泳定4/2穴4/2給02383【調(diào)查方歐法的應(yīng)用肝】善于提浮問—自掙然、和耍諧、耐虧心、禮芝貌注意傾聽頁—認真和牌感興趣，赤適于引導(dǎo)仔細觀察嶄—環(huán)境、造設(shè)備、產(chǎn)紙品、標記駛、文件和記錄做好記錄富—時間、易地點、人庸物、事實堡、憑證材膊料、涉及漿文件、不派符合情況追蹤驗?zāi)w證—善決于全面起比較，英獲取客旨觀證據(jù)4/2三4/2昌02384【提問科技巧的者方式】開放式翼提問（告典型語頂言5W啦1H）答案需要栗解釋或表慎達能獲取攀較多的炊信息但要控月制好時句間封閉式拾提問（浙百靈鳥衡式或滔衛(wèi)滔不絕廣式）用是或否秒回答的提能問用以獲取鴉專門的信微息、節(jié)約浩時間信息量小澄清式舊提問用以確認惱已獲取的把信息帶有主觀謎導(dǎo)向，不惱能常用4/2撇4/2檔02385【開放耐式提問肉的技巧像】帶主題很的提問阿：什么捕事是如敞何做的禁？擴展性動的提問誘：文什濕么、如犯何、怎酬樣？討論性妙的提問約：說出療個人見商解調(diào)查性的諒提問：覺巡壽得怎樣，堂有何想法重復(fù)性或的提問鎖：得到然明確答宅案假設(shè)性的茂提問：如斧果---勻則---驗證性盲的提問東：請拿茅出證據(jù)戲，在哪軟里？4/24彎/202蠶386【觀察叉技巧】審核現(xiàn)蒼場的環(huán)勝境審核現(xiàn)猛場人員之的工作努狀態(tài)過程的文傳件和記錄面談人集員的神智態(tài)4/2罪4/2較02387【審核電記錄的諒方法】審核員饞應(yīng)隨時頸記錄審逼核過程套的情況記錄的嫌信息應(yīng)雷包括以成下幾點蹄：時間、巡壽地點訪問、調(diào)攀查的對象見證人主題事脫件、主曉要過程宗（標準蹦條款）模、活動蘭實施概射要觀察到的賞事實主要騰過程、關(guān)正鍵過程和壘主要信息倦可作為評欺價依據(jù)、含不合格情側(cè)節(jié)可追溯4/24赴/202乖388【4.停4審核天過程的覽控制】審核過頸程的控忠制由審質(zhì)核組長嗓負責適包括：審核計粉劃控制審核活頑動控制審核結(jié)雁果控制對審核蠟員的控續(xù)制4/24角/202視389【審核計艱劃的控制灰】已確定的驚審核范圍淺現(xiàn)場審核包中不能隨湖意更改原則上按礦以確定的結(jié)審核計劃檔執(zhí)行受審核診方有特腐殊情況崇時可以委局部調(diào)舞整計劃審核中發(fā)塊現(xiàn)問題時兩可局部調(diào)規(guī)整計劃發(fā)現(xiàn)嚴柿重或系恐統(tǒng)問題可時可終吼止實施累審核計補劃但受審糖核方要庸求時可撤繼續(xù)執(zhí)淋行4/2沈4/2亡02390【審核活柳動的控制刻1】抽樣的象控制-考--隨際機性抽肌樣保證一狹定數(shù)量剛的樣本分層抽樣澇（分類）層--產(chǎn)品譯、設(shè)備、希標識適度均衡耕—各個部遍門差不多審核員親桃自抽樣識別關(guān)趟鍵過程識別影干響產(chǎn)品輩質(zhì)量和睜質(zhì)量管舍理體系富運行的故關(guān)鍵過侄程評定主要蘇因素特別是對拴特殊過程憑及其控制精點設(shè)備、塊人、環(huán)、冠工藝、材鞭料、控制些方法是否姜符合要求4/2蕉4/2班02391【審核眼活動的爐控制2扭】重視控磨制結(jié)果過程控制頁結(jié)果，審橫核員不能切以自己的拐經(jīng)驗和習(xí)插慣來控制注意相關(guān)緞影響結(jié)果相互疤關(guān)系、共吹性問題結(jié)果對過回程、部門潤和活動的勇影響營造良好聾的審核氣唇氛要尊重受卵審核方要有禮貌月、耐心、隙誠懇、實蟲事求是審核員不繞介入受審插核方內(nèi)部桂爭論4/2筑4/2脊02392【審核身結(jié)果的競控制】以事實為灑根據(jù)客觀猾判斷不合格茂事實要稱得到受恩審核方奮確認道聽途說劃不能作為例證據(jù)審核組內(nèi)鍵部要相互矮溝通，統(tǒng)娛一意見不僅是討組長的遮責任也說是審核蓋員的責繁任4/2巷4/2址02393【客觀證珍據(jù)】支持事物騰存在或其僅真實性的海數(shù)據(jù)注：客蘿觀證據(jù)座可通過引觀察、傲測量、慘試驗或素其他手段獲取碗得ISO9伶000：煎20004/2赤4/2襯02394【客觀證績據(jù)的辨別詢】客觀證據(jù)：--存蔽在的事弓實，如隨觀察、劇測量、楊試驗結(jié)專果--質(zhì)大量活動哄負責人單的談話--有純效文件煤中的規(guī)名定和質(zhì)竄量記錄非客觀證棒據(jù)：--主肢觀、推滲測、臆耀斷要發(fā)鳴生的事--傳聞鄙、陪同及吵無關(guān)人員說談話--作慣廢文件烘的規(guī)定祥，山子顏改過的揮記錄4/2傲4/2凱02395【對審核待員的控制情】控制情壞緒不急躁冷、不畏狗難、不籃受干擾遵守工語作紀律頃和對受躬審核方佳承諾內(nèi)部交流度和溝通，怨形成團結(jié)飲合作的集騎體4/24轉(zhuǎn)/202炸396【4.5丟不合格項珍和不合格降報告】不合格扯定義未滿足淚要求（萌ISO血900疤0：2逼000職）要求是巡壽指：明示的：揉如合同條錦款、標準塔規(guī)定、文墨件規(guī)定通常隱械含的必須履行引的需求或兼期望4/2掌4/2譽02397【不合張格類型幻玉（性質(zhì)銳）】體系性（騾規(guī)定性）坐不合格---閥-文件疼規(guī)定不驢符合標團準、法霸規(guī)實施性不到合格----告未按規(guī)定寄（如文件濕規(guī)定）實除施效果不巴合格---場-結(jié)果浸未達到化預(yù)定的混目標4/2波4/2鞏02398【不合有格項嚴出重程度葡的判定林】嚴重不合饞格項----構(gòu)系統(tǒng)性失共效---京-區(qū)域趨性失效---譽-影響慈產(chǎn)品或裙體系運居行的后沙果嚴重補的不合擔格項一般（或賊輕微）不布合格項---熟-個別毅的或孤有立的、漲偶然的尸、后果去輕微的---還-對某軟個系統(tǒng)稈或區(qū)域難有效性梅影響輕炭微的4/2臟4/2電02399【不合格坑報告（一邊）】不合格谷報告的鉗內(nèi)容不合格事晝實陳述不合格嚴添重程度的廟判定不符合既審核依扎據(jù)的條械款或編終號審核員志簽名與淚受審核鎮(zhèn)方確認莫（簽字支）受審核梁部門或霞要素4/2繁4/2榮023100【不合格障報告（二阻）】不合格勾事實描患述的要我求準確描述雹觀察到的掏事實包括時間匆、地點、幅人物、客滋觀事實語言精村練，但獄不遺漏描述事糾實，自淡然帶出印結(jié)論必須有可棚重復(fù)性和儲可追溯性盡可能拆使用行徑業(yè)或受妹審核方伏的術(shù)語4/2吉4/2找023101【不合誤格的判絡(luò)斷準則膽】不偏離審豆核準則的般要求，結(jié)粒論的判斷換不能超出陵標準的要宵求注意對過己程的識別甜和有效性搭的判定慎重對皮待無文放件或文遇件表述豪不夠詳匠細，無醋書面記蕉錄或記廚錄內(nèi)容搏不夠具鴉體的不肢合格事攝實在完成全姜部審核后尤作出不合章格判定4/24矛/202案3102【不合貓格項定積級】分析不群合格項循描述，殿參照G爛B/T19躍001標歇準的條款宇，確定其丙違背標準泄那一個條什款對不合格紙項嚴重程貢度定級----狀--嚴重---戴---割一般4/24椒/202抬3103【4.辰6審核推過程中矩的會議博】審核準賽備階段膽：初訪會議審核組該準備會慨議現(xiàn)場審核谷階段：首次會抵議內(nèi)部交流孔會議（審尼核組會議鑄）與受審示核方溝意通會議末次會議4/2星4/2小023104【4.7滋審核報告川】匯總整理不合格妙項評價歇質(zhì)量管理辰體系的有刮效性審核報告4/2樓4/2竭023105【審核綠記錄的松匯總整辯理】客觀證據(jù)謀的來源---受無審核部門繼的體系文共件和記錄---升主管領(lǐng)柔導(dǎo)或運崖作人員艱的談話---現(xiàn)鞋場觀察結(jié)粥果及查證乞到的客觀歷事實匯總整各理---醒審核組月應(yīng)堅持英原來的獵審核結(jié)頌果---男同一性兔質(zhì)的偶烤然性的箏一般不鐘合格可娛適當合棗并---對密輕微的尚豪未構(gòu)成不傳合格的可買以觀察項書提出---厭一般不某合格已撤整改，暢仍應(yīng)開咱不合格滲報告4/2盾4/2捎023106【質(zhì)量借管理體撥系的有屢效性評鄉(xiāng)豐價一】評價依零據(jù)--蝦-審核膊中發(fā)現(xiàn)弟的客觀兄證據(jù)不合格項諷的統(tǒng)計與齒分析---作數(shù)量統(tǒng)耗計---幣性質(zhì)（蒜嚴重程班度）情猾況統(tǒng)計鳳（也可印包括不裳合格類獨型的統(tǒng)揚計）---錄綜合評惹價：對紫在過程閘中分布有與在各腥部門中彎分布的砍不合格秩分析4/2躁4/2爆023107【質(zhì)量嘉管理體沒系的有走效性評波價二】質(zhì)量方流針、目橋標的適覆宜性及貸實現(xiàn)情喉況資源滿歌足要求魂的能力主要過程矩和關(guān)鍵活辭動達到預(yù)飲期結(jié)果的悔能力產(chǎn)品與燥顧客、疼法律法貧規(guī)和預(yù)稈期用途牲要求的搶符合性商和穩(wěn)定況性數(shù)據(jù)的收蘿集、分析衛(wèi)和利用，格持續(xù)改進踏措施的有屆效性內(nèi)審、題管理評游審、預(yù)準防/糾正措施她等自我完年善機制的拖有效性4/24夕/202蛛3108【質(zhì)量煎管理體竿系的有籮效性評催價三】文件化渠體系相陸對于體層系標準糊的符合震程度文件體系他的實施程疊度體系實宰施的有訊效程度---滿印足顧客及暗有關(guān)標準嶺要求---產(chǎn)恥品合格率---改搖進機制---特銅定領(lǐng)域的說優(yōu)/缺點---特捉定要素的心優(yōu)/缺點4/24抵/202雖3109【作出審倦核結(jié)論時烈應(yīng)考慮的蝦因素一】文件審析核結(jié)論刪減的筐合理性全員意識與標準符拍合的正面鼠客觀證據(jù)4/24擋/202亮3110【作出審賺核結(jié)論時占應(yīng)考慮的凡因素二】有無嚴重嫂缺失和系懸統(tǒng)性問題配，體系總浙體有效山性法律法規(guī)原執(zhí)行情況顧客滿帆意信息不合格項薪對體系的周影響程度國家、行樹業(yè)、地方縫監(jiān)督抽樣脫結(jié)果4/24茫/202步3111【審核結(jié)驚論】審核結(jié)論呢可能有下向列三種情唐況：推薦認遙證通過蓮，但所零有不合趣格項必不須采取苗糾正措御施推遲推薦必，個別過譽程需要重篇新審核不推薦鼻認證通衛(wèi)過，需惱對質(zhì)量那管理體朱系的全誼部過程劣重新審邊核4/24飄/202萄3112【審核萬報告的哄內(nèi)容1憐】審核項目書編號審核日飽期審核組長所簽名受審核幕方的名臉稱、地壺址審核目的灣和范圍審核證據(jù)兼（質(zhì)量管復(fù)理體系標陵準和體系之文件）審核組成濕員審核類型受審核滅方概況詞簡述4/24擊/202翅3113【審核報津告內(nèi)容2罰】審核過程銀綜述：---文懶件審查情歐況---帳現(xiàn)場審區(qū)核計劃恨執(zhí)行情曬況---不純合格項統(tǒng)損計與綜述---破特定領(lǐng)宴域的優(yōu)/缺點---疲特定過攔程的優(yōu)/缺點質(zhì)量管理乏體系有效俗性的評薯價審核結(jié)改論糾正措寒施及驗少證要求審核報還告的分芬發(fā)4/2趁4/2飾023114【有效遠性判定忘、審核集報告的描說明和晝有關(guān)要躲求】通常在佛末次會團議之前隆的審核注組會議廉中完成雷本節(jié)內(nèi)聰容的工捎作審核組長矛主持，僅腰審核組全加體成員參滿加審核組完劉成不合格夕的描述和算判定審核組提組長重劍點組織葬討論與衡評價體渡系的有展效性審核組幻玉組長做吩出審核產(chǎn)總結(jié)綜潤述（報稠告的核淺心）4/24宗/202贊3115【4.8拌末次會議某】末次會議刪的目的：說明審核強情況宣布審核湊觀察結(jié)果請和結(jié)論提出糾曬正措施宴和跟蹤蘋要求提出證近后監(jiān)督救審核要監(jiān)求（若為認乳證審核并脾通過審核養(yǎng)時）宣布現(xiàn)判場審核她結(jié)束4/24猛/202土3116【末次襖會議的永參加人創(chuàng)員】審核組嫁全體成戚員受審核成方高層無領(lǐng)導(dǎo)（板特殊情顆況可有靈活性弱）及有煉關(guān)人員劑（由受視審核方壞視情況離決定）審核組駝長主持晨末次會站議4/24公/202爪3117【末次會夸議的內(nèi)容福】與會者艘簽到致謝重申審災(zāi)核目的疊、范圍鄉(xiāng)豐（確認剪活動）宣布審斤核觀察銳結(jié)果（末包括不蹄合格報營告）對質(zhì)量管并理體系有衛(wèi)效性的評歷價說明抽樣拴公正、客南觀以及局補限性保密承諾澄清異宗議宣布審核溫結(jié)論提出糾正測措施及驗么證要求說明監(jiān)督霉檢查的時拖間與方式夫（如果推有薦通過）請受審幅核方發(fā)是言宣布末排次會議家結(jié)束4/24宜/202得3118【末次會換議的注意飼事項】會前完喂成所有仔的必要稈文件時間通隸常為0申.5-聯(lián)1小時不合格報柔告的事實灶描述應(yīng)事愛先確認組長準備襖一份備忘續(xù)錄是非常茶必要的應(yīng)保持末抄次會議的蒙記錄組長應(yīng)天有處理欠意外情益況的能煉力，盡怖量避免放出現(xiàn)爭米論若受審核類方要求提物出審核建憂議，應(yīng)注籍意這種建碧議不具有鹽約束性4/24北/202柳3119【5.糾箭正措施的陜跟蹤與證廈后監(jiān)督】理解糾正豪措施跟蹤家的重要性掌握糾正框措施跟蹤批的原則、楊程序和驗輕證方式理解監(jiān)中督審核懇、復(fù)審吼、復(fù)評兇的含義皆、要求熟悉監(jiān)置督、復(fù)駁審和復(fù)然評的程柿序、時怪機和措快施4/2滲4/2煙023120【5.綠1糾正臣措施的略跟蹤】跟蹤的重震要性促使并監(jiān)單督受審核篇方：---盡代快關(guān)閉已別形成的不痕合格項---采橡取糾正措凍施，防止它問題擴大---姓改進質(zhì)優(yōu)量管理墨體系4/24攝/202挨3121【糾正既措施的否跟蹤原安則】所有的攏糾正措娃施都必向須進行煌跟蹤驗熊證跟蹤驗歷證可以失采取不算同的方乒式---再犁次組織現(xiàn)堡場審核或偉現(xiàn)場跟蹤隊驗證存在膊嚴重不合吧格---難對糾正亡措施的辜實施記偵錄、證資據(jù)進行傲驗證，送對于一毀般不合堂格的糾敗正措施作的驗證---在嘆監(jiān)督審核西時進行驗街證一般不色合格，駱但糾正澇措施耗磚時較長4/2賽4/2護023122【糾正膨措施要校求完成購的期限佳】嚴重不拼合格：負一般要侮求三個察月內(nèi)一般不合呆格：一般哥要求一個得月內(nèi)觀察項泡：現(xiàn)場腦即可糾掙正（可晌不開報踐告）4/2從4/2轉(zhuǎn)023123【審核饑雙方在況糾正措樂施跟蹤揚中的責欣任】審核人員---孟確定不困合格項---過提出糾回正措施貨要求---戰(zhàn)進行糾辣正措施份的跟蹤問驗證受審核方---介分析不伸合格的雷原因---制蹲定和實施最糾正措施---自恭己驗證已腎經(jīng)實施的泰糾正措施---認漫真記錄、傅不斷改進顫質(zhì)量管理字體系4/24麻/202嗚3124【糾正措久施的跟蹤論程序】審核期間蹈審核人員代確定不合暴格項審核人員勉提交不合其格報告和驅(qū)提出糾正井措施要求受審核