研究零售藥店質量管理關鍵環(huán)節(jié)控制

研究零售藥店質量管理關鍵環(huán)節(jié)控制

Summary：醫(yī)藥行業(yè)是我國民生大業(yè)，而藥品零售是醫(yī)藥行業(yè)的終端產業(yè)，直接為人們的日常生產生活提供保障，零售藥店自身的質量管理也成了影響人們尋求高質量醫(yī)藥服務的主要因素。本文從零售藥店的質量管控角度入手，打造完善的質量管理責任制度，明確藥品購進、驗收、擺放、銷售期間的各項質量管控細節(jié)，意在為人們尋醫(yī)問藥提供高質量的服務。Keys：零售藥店；質量管理；關鍵環(huán)節(jié)；責任制藥品監(jiān)管始終是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重中之重，尤其是藥品零售行業(yè)如何為消費者提供最為全面的服務體系，已經成為多方關注的重點。零售藥店不僅要打造完善的藥品質量管控體系，更需要合理地進行售藥服務的創(chuàng)新。綜合我國當前新的藥品零售質量管理規(guī)范，加強藥品流通的各個環(huán)節(jié)監(jiān)管，必然也成了新時期發(fā)展的重要任務。本文則是以理論分析和文獻研究為主要方法，探討了零售藥店質量管理關鍵環(huán)節(jié)，分析不同環(huán)節(jié)的具體控制方案，確保能夠為藥品零售服務體系的創(chuàng)新奠定基礎。一、零售藥店藥品質量管理的基礎理論在藥品進入零售藥店的過程中，第1道關卡便是首營企業(yè)以及首營品種的審批，這也是重點環(huán)節(jié)之一。首營企業(yè)主要指的是購進藥品時與零售藥店發(fā)生供求關系的藥品生產以及經營企業(yè)；首營品種則指的是零售藥店向某一藥品生產企業(yè)首次選購的藥品。在當前的藥品零售企業(yè)執(zhí)行審批規(guī)范的過程中，需要嚴格根據藥品管理法以及藥品經營質量管理規(guī)范等相關內容進行細節(jié)定位，比如必須要留存供貨企業(yè)的真實證件以及相關資料，及時進行信息真實性的查驗所要銷售人員的授權書原件以及個人信息等[1]。在審核首營企業(yè)的過程中，還需要把控以下幾方面的問題。首先了解資質的合格性以及合法性，其二則是要確保資質和所提供的藥品食物之間存在一致性，其三則是要針對業(yè)務人員進行資質的審核，確保業(yè)務人員所提供的信息符合供貨企業(yè)法人授權主體、零售藥店業(yè)務人員詳細信息一致，另外所有的相關材料必須加蓋供貨企業(yè)的公章。在此基礎上，藥品的選購渠道也需要進行全方位的審核，作為藥品零售企業(yè)，在進行審批資質審核的過程中，必須要具備合法性，這樣能夠有效遏制掛牌經營企業(yè)的出現，導致藥品銷售質量受到影響。二、零售藥店質量管理責任制的制定及劃分隨著新時期藥品零售領域管理力度的不斷加強，制定明確的責任管理制度，合理地劃分不同崗位的責任以及職權，必然能夠提升零售藥店日常藥品銷售的科學性和合理性[2]。而責任管理體制的制定可以結合不同崗位進行細化。1.藥房經理責任體系藥房經理需要組織藥店的所有員工學習藥品管理法以及經營質量規(guī)范等相關內容，掌握最新的法律法規(guī)，并且堅持按照質量第一的指導思想進行日常經營管理；積極組織各個崗位的管理人員，學習藥店自身的規(guī)章制度以及質量管理體系，定期開展質量管理工作會議，主要結合日常運營過程中存在的各項問題進行分析，并且制定優(yōu)化方案；積極指導并且監(jiān)督員工按照相關規(guī)范進行日常細節(jié)管理，組織專業(yè)人員定期進行藥品檢查，做到藥品賬目信息和實物相符，嚴禁杜絕過期藥品繼續(xù)售賣的情況出現；檢查不同等級的質量管理責任制度是否能夠貫徹落實，并且針對先進員工進行表彰，由于失責現象導致的事故，必須按照制度體系進行懲處。2.質量負責人的責任制度質量負責人需要在經理的領導下，和全體員工學習相關法律法規(guī)以及制度規(guī)范，全面落實藥房的日常質量管理，并且積極組織修訂藥店自身的質量管理計劃以及階段性質量管控方案，監(jiān)督所有的制度和方案能夠落實到位[3]。針對日常的質量指標以及質量計劃，打造量化標準，并進行合理評估，主持質量問題的調查活動以及分析處理活動，按照質量獎懲標準來執(zhí)行。3.駐店藥師責任制度體系住店藥師必須嚴格按照質量第一的原則，認真履行藥品管理法以及相關法規(guī)制度。結合藥品的分類管理規(guī)定以及處方藥品的銷售規(guī)定，認真負責地進行簽字、審核；針對購買者提出的配伍禁忌以及超劑量的處方藥，需要及時進行調配，必要時拒絕出售。處方審核以及銷售行為必須簽字，并且留存兩年作為未查信息。要全面支持藥房經理的日常工作，監(jiān)督質量管理制度的執(zhí)行情況，并且指導藥品驗收和日常銷售養(yǎng)護，為顧客提供最為精準的藥品咨詢和指導服務，杜絕不合格藥品銷售，確保提供藥品安全保障。4.養(yǎng)護員的質量管控職責零售藥店的養(yǎng)護員需要貫徹落實藥品管理法以及相關規(guī)定，明確藥品養(yǎng)護的具體制度，并且針對陳列藥品進行日常養(yǎng)護，做好常規(guī)經營期間的藥房溫濕度記錄，結合實際情況調整養(yǎng)護措施，避免對陳列藥品造成性能上的影響。階段性開展藥品循環(huán)檢查，尤其是針對物理外觀出現變化、陳列已久的藥品、遭受突發(fā)狀態(tài)影響的藥品進行檢查和養(yǎng)護。需要按時填報近效期藥品催銷表，并且由相關質量負責人進行對接，結合藥品養(yǎng)護的相關設備進行日常性能檢修，記錄維護保養(yǎng)的次數以及各項細節(jié)。綜合暫售藥品，建立藥品養(yǎng)護檔案，其中包括養(yǎng)護記錄、檢驗報告、質量報表以及查詢信息等。5.營業(yè)員的質量管控責任在日常藥店管理的過程中，需要結合營業(yè)員的實際工作內容，制定明確的質量職責管控制度。首先營業(yè)員必須嚴格按照藥品管理法以及藥品經營質量管理規(guī)范落實工作創(chuàng)新，合理的銷售藥品，并且做好細節(jié)控制。上崗之前要經過業(yè)務培訓，取得健康資格證才可以上崗；上崗期間穿著統(tǒng)一服裝，佩戴胸卡[4]。明確藥店的銷售服務用語、標準的站立姿勢以及服務流程。在正確銷售藥品的過程中，必須要為消費者介紹藥品的性能以及詳細信息，尤其是要講清楚禁忌和注意事項。藥品銷售期間需要做好記錄和存檔工作，確保信息記錄及時，應收賬款以及賬務必須相符，一旦出現質量問題，需要及時報告給質量負責人。每日對營業(yè)場所進行質量分析和監(jiān)督，尤其是要打掃好環(huán)境衛(wèi)生，每日班前班后落實營業(yè)場所的衛(wèi)生清潔和風險評估。三、零售藥店質量管理的重點環(huán)節(jié)及對策在制定了明確的質量管理責任制度之后，相關崗位人員還需要定位具體的藥品零售重點環(huán)節(jié)，并且制定一系列的管控對策。1.藥品購進及驗收管理制度（1）藥品購進質量管理在藥品購進的過程中，需要嚴格按照藥品管理法以及產品質量法進行細節(jié)監(jiān)管，依法選擇供應商，并且了解供貨渠道的各個細節(jié)。采購人員嚴格按照藥品監(jiān)督管理部門中有關藥品法律和法規(guī)，接受完善的資質考核，確保持證上崗。在購進藥品的過程中，應該堅持以質量第一為前提，選擇具有合法資質的供貨單位，購進的藥品必須要有完整的票據，并依照原始票據建立藥品購進檔案，購進記錄中需要明確具體的供貨單位、數量、日期、生產企業(yè)、通用名、規(guī)格、批號、生產日期、有效期等實際信息。所有的票據以及藥品購進記錄必須要保存至藥品有效期后一年，最短不得少于三年。進口藥品的購進必須加蓋供貨企業(yè)、質量管理機構原印章，嚴格提供相關報告書的復印件。首營企業(yè)審核必須嚴格按照首營審核制度中的相關規(guī)定來執(zhí)行，并且填寫審批表，審批合格之后才可以投入銷售。購進的藥品合同必須含有質量條款等相關內容，并且做好后期質量驗收以及持續(xù)性管理。針對進貨過程中的各項細節(jié)進行評價，每年至少展開一次質量問題評估，分析具體的改進方案。與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系時，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復印件等有關證件，藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權委托書原件及銷售人員身份證復印件。在日常生產經營的過程中，要及時收集同類型藥品的質量狀況，嚴格按照擇優(yōu)選購的方式進行藥品購進。收集到的產品信息需要反映給質量負責人，并且做好該產品的售后服務。要了解藥房所經營的常見藥品種類，每天進行藥房藥品查看，若出現缺貨現象，要及時和一線銷售人員進行溝通，并且做好補貨登記。合理安排藥品庫存，尤其是要結合一線銷售人員提供的藥品銷售情況組織貨源，避免出現斷貨情況。（2）藥品驗收，質量管理從藥品驗收的角度來講，藥房的驗收人員必須經過專業(yè)的崗位培訓，取得證書之后才可以上崗。所有的藥品入庫，需要嚴格根據購進的單據，核對藥品的相關信息，并且做好存檔。觀察藥品外觀包裝是否出現破損，一旦質量不合格或者存在可疑藥品有權進行拒收，并且單獨存放，做好標記之后上報質量負責人進行檢查。外用藥品的驗收，要結合藥品的包裝標簽以及警示說明進行分類處理，尤其是處方藥品和非處方藥品，要嚴格按照其中的警示語以及忠告語進行分類，非處方藥品包裝必須要有國家規(guī)定的專用標識。中藥材以及中藥飲片的驗收必須附有合格證明，每一件藥品的包裝上都應該標注清楚產地以及供貨單位。中藥飲片必須標注產品名稱以及生產日期等信息，實施文號管理中的中藥材和中藥飲片必須要有明確批文。進口藥品的驗收要嚴格按照供貨單位提供的印章，遵循進口藥品注冊證、藥品產品注冊證、檢驗報告書等復印件進行驗收，確保藥品包裝完整、中文注明藥品名稱、成分、注冊證號，配備中文說明書[5]。所有驗收合格的藥品在入庫之前需要填寫驗收記錄，并且由驗收員簽字蓋章，所有的記錄保存在專門位置，保存期限要超過藥品，有效期一年，不得少于兩年。2.藥品陳列環(huán)節(jié)的質量管理藥品的陳列必須嚴格按照藥品經營質量管控的規(guī)范進行調整。藥品零售場所要寬敞明亮，并且和辦公區(qū)、倉庫、生活區(qū)進行分割。櫥柜以及貨柜必須清潔整齊，做好防塵、防暑、防霉、防潮以及防污染管理。藥品按照劑型、用途、儲存要求進行分類存儲。例如藥品和非藥品、內服藥品和外用藥品必須分開存放，容易串味的藥品通常要單獨存放。處方藥和非處方藥需要分不同的柜臺擺放，特殊管理的藥品要按照藥品的相關規(guī)定進行存放。具有一定危險性的危險品，不應該陳列出，如必須要展出，需要利用代用品或者空包裝來代替。拆零藥品需要集中存放在拆零專柜內部，并且保留原有的標簽和說明書；中藥飲片在裝走之前需要進行質量復核，避免出現錯亂問題。3.藥品銷售環(huán)節(jié)的質量管理藥品銷售的質量對于消費者的消費體驗產生的影響是最為直接的，同時也是藥品銷售整個環(huán)節(jié)中的最終環(huán)節(jié)，在藥品銷售的過程中，嚴格落實好質量管控，必然能夠為消費者求醫(yī)問藥提供最為安全的保障。首先在藥品銷售的過程中，可以結合不同成分的藥品，設置不同的管理手段以及銷售方法，管理人員可以結合國家相關規(guī)定進行藥品嚴格管控，其主要做到以下幾點。藥房需要在醒目位置懸掛藥品經營許可證以及營業(yè)執(zhí)照等相關文件；從事藥品零售的工作人員必須持證上崗，并且經過健康體檢之后才可以進行一線銷售；在銷售的過程中認真執(zhí)行價格政策，所有的藥品必須有期權的標簽，按照相關規(guī)范填寫具體的銷售說明。營業(yè)員在日常經營的過程中，必須要了解所有藥品的實際銷售規(guī)定以及重點注意事項，明確了解顧客所需的藥品名稱、數量、規(guī)格、價格，通過掃碼核對之后才可以進行交易；拆零的藥品在出售的過程中必須寫明名稱、規(guī)格、用法、用量、注意事項、有效期、藥房名稱等相關信息；缺貨，藥品要及時登記并且上報，組織藥品購進部門進行補貨。所有的零售藥房需要在藥房內部提供專門的咨詢服務，并且為消費者提供1對1的用藥咨詢以及購藥指導，保障消費者合理、安全用藥。處方藥銷售的過程中需要經執(zhí)業(yè)或者從業(yè)藥師審核蓋章之后才能出售，并且做好登記[6]。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。藥品銷售過程中，不能采用有獎促銷、禮品附帶等方式進行銷售，未經管理部門質量審核的藥品不得打出宣傳廣告。針對藥品銷售期間的各項細則必須嚴格進行監(jiān)督，一旦出現違反相關規(guī)定的行為要集中進行懲處。四、結束語綜上所述，藥品零售行業(yè)的服務質量必然影響了廣大群眾的用藥安全性和穩(wěn)定性，因此，打造明確的藥品銷售質量管理方案，對于提供安全的用藥服務產生了影響較大。針對零售藥房來講，不僅要結合不同崗位的工作人員制定責任制度，更需要綜合藥品銷售的關鍵環(huán)節(jié)，明確藥品購進、驗收、陳列、銷售的關鍵內容。結合相關規(guī)定進行藥品銷售管理，確?？梢宰屓藗兎判馁徦?。Reference：[1]李朝輝.淺談零售藥店執(zhí)業(yè)藥師職責和作用[J].中國醫(yī)藥導刊,2022,24(08):758-762.[2]湯曉群.發(fā)揮政策引導作用推動藥品零