2023年P(guān)OCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)現(xiàn)狀與投資分析報(bào)告

匯報(bào)人：張昆蘋日期：2022-12-212023-2025年P(guān)OCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)現(xiàn)狀與投資分析報(bào)告2目錄行業(yè)環(huán)境分析02行業(yè)格局及趨勢(shì)04行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)現(xiàn)狀分析033行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈01PartOne行業(yè)定義POCT，即時(shí)檢驗(yàn)由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為:在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，即“床旁檢驗(yàn)”；時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。POCT技術(shù)平臺(tái)歷經(jīng)從定性到定量的迭代。據(jù)火石研究院，其主要分為2大類:第一，早中期技術(shù)，如免疫層析、膠體金、干化學(xué)等，迄今仍被眾多企業(yè)采用；第二，新興技術(shù)，包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術(shù)等，能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性。其中，化學(xué)發(fā)光，目前靈敏度最高，具有高特異性、檢測(cè)范圍寬，但成本較高。4行業(yè)發(fā)展歷程1957年Edmonds以干化學(xué)紙片檢測(cè)血糖及尿糖，隨后Ames公司將其干化學(xué)紙片法檢測(cè)項(xiàng)目擴(kuò)大并商品化以來(lái)，POCT行業(yè)不斷發(fā)展。2004年左右POCT概念及技術(shù)引進(jìn)我國(guó)，開啟了我國(guó)POCT的新紀(jì)元2015年國(guó)內(nèi)POCT第一股萬(wàn)孚生物上市之后，我國(guó)POCT整體以步入快速發(fā)展階段。5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語(yǔ)權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于POCT即時(shí)檢驗(yàn)企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述7行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)下游企業(yè)市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國(guó)行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述8Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素9行業(yè)政治環(huán)境1國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部國(guó)務(wù)院《“十四五”國(guó)家規(guī)劃綱要》對(duì)全國(guó)十三大方面的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資，如新型診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)，全自動(dòng)生化監(jiān)測(cè)設(shè)備、五分類血液細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序系統(tǒng)制造，PCR儀制造等。需對(duì)全部發(fā)熱患者進(jìn)行核酸檢測(cè)和血常規(guī)檢查，不具備檢測(cè)能力的，需通過與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作的方式為發(fā)熱患者提供檢測(cè)服務(wù)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，加快建設(shè)分級(jí)診療體系，加強(qiáng)公立醫(yī)院建設(shè)和管理考核，推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中采購(gòu)使用改革，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備。支持社會(huì)辦醫(yī)，推廣遠(yuǎn)程醫(yī)療?！蛾P(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)置的通知》《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版)》10行業(yè)政治環(huán)境2全面貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求，以創(chuàng)新發(fā)展為驅(qū)動(dòng)，提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科研能力，鼓勵(lì)創(chuàng)新、自主制定標(biāo)準(zhǔn)，著力推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械特色優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化進(jìn)程?！夺t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018一2020年》重點(diǎn)支持高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復(fù)輔助器具、高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升?！对鰪?qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)訐劃（2018一2020年)》完善了藥品醫(yī)療器械審批審評(píng)制度的體系和幫助創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)精簡(jiǎn)了審批審評(píng)程序，鼓勵(lì)了企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)新型醫(yī)療器械?！蛾P(guān)于深化審評(píng)審核制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查?！丁笆濉眹?guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》1101020304行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的不斷完善，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模也隨之迅速擴(kuò)張，可以預(yù)見，在我國(guó)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模下，POCT行業(yè)也將迎來(lái)廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)72175億元，同比增長(zhǎng)9.6%。12社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境改革開放以來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。但同時(shí)我們也應(yīng)看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國(guó)人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競(jìng)爭(zhēng)更顯得尤為激烈，大學(xué)生面對(duì)畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國(guó)發(fā)展過程中，對(duì)于國(guó)家來(lái)說(shuō)，促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決；對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機(jī)并存，中國(guó)正面臨著最好的發(fā)展機(jī)遇期，在風(fēng)險(xiǎn)中尋求機(jī)遇，抓住機(jī)遇，不斷壯大自己。自改革開放以來(lái)，政治體系日趨完善、法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀(jì)的華夏繁榮美好，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。13行業(yè)社會(huì)環(huán)境我國(guó)是人口大國(guó)，隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加快，我國(guó)老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費(fèi)支出也遠(yuǎn)超其它年齡群體。該類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤與定期檢查情況，而POCT產(chǎn)品具有操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)周期短、能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)和管理等特點(diǎn)逐漸受市場(chǎng)青睞?？梢灶A(yù)見，隨著我國(guó)人口老齡化程度的不斷深入，POCT行業(yè)市場(chǎng)需求也將持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)65歲及以上人口達(dá)20056萬(wàn)人，占我國(guó)總?cè)丝诘?2%。14行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素12政策支持近年來(lái)，我國(guó)體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策密集出臺(tái)，國(guó)家扶持力度不斷加大?！笆濉币詠?lái)，我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略性新興行業(yè)，全力推動(dòng)分級(jí)診療制度建設(shè)，我國(guó)的POCT市場(chǎng)將迎來(lái)重大戰(zhàn)略機(jī)遇，POCT產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)快速發(fā)展。技術(shù)研究深入在國(guó)家政策的大力支持及國(guó)內(nèi)發(fā)展向好的背景下，我國(guó)POCT行業(yè)技術(shù)研究不斷深入，近年來(lái)我國(guó)POCT行業(yè)相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量也呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)POCT行業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)量為120項(xiàng)，較2020年減少10項(xiàng)。政策支持、人口老齡化進(jìn)程不斷加快、技術(shù)研究深入、應(yīng)用場(chǎng)景多樣化發(fā)展等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素15行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素34人口老齡化進(jìn)程不斷加快，POCT行業(yè)市場(chǎng)需求也將持續(xù)增長(zhǎng)我國(guó)是人口大國(guó)，隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加快，我國(guó)老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費(fèi)支出也遠(yuǎn)超其它年齡群體。該類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤與定期檢查情況，而POCT產(chǎn)品具有操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)周期短、能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)和管理等特點(diǎn)逐漸受市場(chǎng)青睞?？梢灶A(yù)見，隨著我國(guó)人口老齡化程度的不斷深入，POCT行業(yè)市場(chǎng)需求也將持續(xù)增長(zhǎng)。應(yīng)用場(chǎng)景多樣化發(fā)展POCT產(chǎn)品憑借操作簡(jiǎn)單、突破場(chǎng)地限制、檢測(cè)時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應(yīng)用于基層門診、急救中心、家庭消費(fèi)等多個(gè)場(chǎng)景。隨著技術(shù)不斷迭代、市場(chǎng)認(rèn)可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應(yīng)用領(lǐng)域中發(fā)揮關(guān)鍵作用。政策支持、人口老齡化進(jìn)程不斷加快、技術(shù)研究深入、應(yīng)用場(chǎng)景多樣化發(fā)展等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素1617行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)02PartOne行業(yè)現(xiàn)狀目前，POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點(diǎn)，已成為體外診斷行業(yè)內(nèi)發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。近年來(lái)，POCT可用測(cè)試的范圍、設(shè)備的技術(shù)可靠性均得到了較大幅度的提高。隨著我國(guó)分級(jí)診斷政策落實(shí)和醫(yī)療改革體制的推進(jìn)，以及居民健康管理意識(shí)的不斷提高，我國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)176.5億元，同比增長(zhǎng)22%。從我國(guó)POCT試劑方面來(lái)看，隨著我國(guó)POCT行業(yè)不斷發(fā)展，我國(guó)POCT試劑市場(chǎng)規(guī)模也隨之不斷增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)POCT試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)173億元，同比增長(zhǎng)26%。18行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模隨著近年來(lái)全球POCT行業(yè)的不斷發(fā)展，已然成為了全球體外診斷中熱度最高的細(xì)分領(lǐng)域。在2016-2021年期間，全球POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率約為12%，遠(yuǎn)超全球體外診斷行業(yè)規(guī)模增速。由此可見，POCT行業(yè)將成為全球體外診斷行業(yè)的重要發(fā)展方向，市場(chǎng)前景廣闊。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)355億美元，同比增長(zhǎng)9.2%。POCT產(chǎn)品由于其的即時(shí)、便捷的特性受到消費(fèi)市場(chǎng)追捧。在全球POCT市場(chǎng)中，心血管檢測(cè)和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，占比分別為25.9%和14%；其次為毒品檢測(cè)和妊娠檢測(cè)，占比分別為3%和7.5%。19行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模目前，全球POCT行業(yè)市場(chǎng)主要集中在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)地區(qū)，其中美國(guó)的市場(chǎng)份額最高，達(dá)34%。主要原因是發(fā)達(dá)地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療條件、健康意識(shí)都相對(duì)較高，有利于POCT行業(yè)的發(fā)展。相比之下，我國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)份額僅為5%，由于我國(guó)POCT行業(yè)起步較晚，仍需一段時(shí)間才能追趕上歐美國(guó)家水平。傳染病檢測(cè)是POCT產(chǎn)品的重要應(yīng)用領(lǐng)域，由于季節(jié)性等因素，流感等傳染病每年在全球不同范圍內(nèi)會(huì)有不同程度的爆發(fā)，同時(shí)隨著國(guó)際人口頻繁流動(dòng)一些新發(fā)傳染病仍對(duì)世界各國(guó)帶來(lái)嚴(yán)重威脅，因此POCT傳染病檢測(cè)產(chǎn)品的需求在全球一直保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，特別是全球新冠疫情的大爆發(fā)，給行業(yè)帶來(lái)了巨量的增長(zhǎng)空間，進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT傳染病檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)17.3億美元，同比增長(zhǎng)10.2%。20行業(yè)現(xiàn)狀新冠檢測(cè)試劑2020年的新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，POCT由于其操作的簡(jiǎn)易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測(cè)效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用，而新冠檢測(cè)的需求增長(zhǎng)進(jìn)一步推動(dòng)了我國(guó)POCT行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，截至2022年4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。投融資情況從行業(yè)投融資情況來(lái)看，2018年以來(lái)，我國(guó)POCT行業(yè)投資數(shù)量有所減少，趨于穩(wěn)定，但整體投資金額保持增長(zhǎng)，說(shuō)明行業(yè)資本趨于理性，投資開始集中于行業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)POCT行業(yè)投資數(shù)量為16起，投資金額達(dá)15.25億元。21行業(yè)痛點(diǎn)質(zhì)量參差不齊POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力行業(yè)監(jiān)管難度大政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展22流通環(huán)節(jié)有待完善POCT即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。POCT即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管日期：2022-12-21行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。24Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)25&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)，對(duì)POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨。POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系POCT即時(shí)檢驗(yàn)行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。日期：2022-12-21行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局從我國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)份額主要被羅氏、強(qiáng)生和雅培三大外資企業(yè)所占據(jù)，其中羅氏市場(chǎng)份額占比達(dá)21%，強(qiáng)生市場(chǎng)份額占比為17%，雅培市場(chǎng)份額占比為9%。競(jìng)爭(zhēng)格局1歐美日在POCT市場(chǎng)中占據(jù)主要份額，全球主要POCT企業(yè)也集中在歐美日國(guó)家，包括羅氏（瑞士）、雅培（美國(guó)）、西門子（德國(guó)）、丹納赫（美國(guó)）、雷度米特（丹麥）、BD（美國(guó)）、強(qiáng)生（美國(guó)）、PTS（美國(guó)）、Quidel（美國(guó)）、Chembio（美國(guó)）等，其中羅氏、強(qiáng)生在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先，美艾利爾、雅培、雷度米特等則在血?dú)?電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)起步較晚，羅氏、雅培、西門子、美艾利爾等外資企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)POCT格局呈現(xiàn)分化態(tài)勢(shì)，一方面，大多本土企業(yè)規(guī)模普遍偏小，產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)較為單一，市場(chǎng)集中度較低目前海外POCT領(lǐng)域中，既有國(guó)際IVD巨頭的子部門，也有單獨(dú)憑借POCT業(yè)務(wù)發(fā)展壯大的創(chuàng)新企業(yè)。其中羅氏與強(qiáng)生在血糖市場(chǎng)銷售體量較大，而Alere則在血糖以外市場(chǎng)表現(xiàn)更加突出。。競(jìng)爭(zhēng)格局227日期：2022-12-21行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)技術(shù)水平提升推動(dòng)行業(yè)發(fā)展經(jīng)過多年的發(fā)展，POCT在免疫相關(guān)的診斷領(lǐng)域已經(jīng)日趨成熟，在多種指標(biāo)的檢測(cè)準(zhǔn)確度方面已經(jīng)達(dá)到臨床可接受的水平。隨著各基礎(chǔ)學(xué)科的知識(shí)更新與技術(shù)進(jìn)步，POCT產(chǎn)品的精確度、通量數(shù)等必將進(jìn)一步縮小與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的差距。目前新一代檢測(cè)技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、基因測(cè)序、微流控等已陸續(xù)進(jìn)入應(yīng)用階段，技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的產(chǎn)品迭代與質(zhì)量升級(jí)必將有助于提高大眾對(duì)POCT的認(rèn)知度與理解度，對(duì)POCT的行業(yè)發(fā)展極具推動(dòng)作用。應(yīng)用場(chǎng)景多樣化發(fā)展POCT產(chǎn)品憑借操作簡(jiǎn)單、突破場(chǎng)地限制、檢測(cè)時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應(yīng)用于基層門診、急救中心、家庭消費(fèi)等多個(gè)場(chǎng)景。隨著技術(shù)不斷迭代、市場(chǎng)認(rèn)可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應(yīng)用領(lǐng)域中發(fā)揮關(guān)鍵作用。新冠疫情推動(dòng)行業(yè)消費(fèi)化轉(zhuǎn)型新冠疫情的爆發(fā)使得傳染病檢測(cè)需求陡然暴增，這給醫(yī)療體系帶來(lái)了極大的壓力。而隨著家庭自檢的陸續(xù)推行，銷售渠道由藥店向商超拓展，POCT產(chǎn)品的消費(fèi)化趨勢(shì)已見雛形。而自檢類新冠病毒檢測(cè)試劑的銷售是POCT產(chǎn)品消費(fèi)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步，未來(lái)更多種類的POCT產(chǎn)品將“飛入尋常百姓家”，通過傳統(tǒng)產(chǎn)品與數(shù)字化、信息化技術(shù)相結(jié)合，構(gòu)建起完整的家庭健康管理生態(tài)，在日常生活中為大眾的健康提供保障。分級(jí)診療制度推進(jìn)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇2015年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的分級(jí)診療模式，到2021年，分級(jí)診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。目前，我國(guó)分級(jí)診療制度正在逐步落地，以基層為重點(diǎn)配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點(diǎn)。隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，患者在各個(gè)基層醫(yī)院的分配將會(huì)相對(duì)平均，由于POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、即時(shí)報(bào)告”等優(yōu)勢(shì)，將在各級(jí)醫(yī)院中均獲得更多機(jī)會(huì)，從而在分級(jí)診療建設(shè)體系建設(shè)中發(fā)揮重要的作用。28趨勢(shì)一趨勢(shì)二趨勢(shì)三趨勢(shì)四行