質(zhì)量管理體系五種核心工具培訓(xùn)教材

質(zhì)量管理體系五種核心工具培訓(xùn)教材（二）

PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

ProductionPartApprovovalProcess第一頁，共五十二頁。目錄

一、PPAP總則二、PPAP的過程要求三、顧客的通知和提交要求四、向顧客提交——證據(jù)的等級五、零件提交狀態(tài)六、記錄的保存第二頁，共五十二頁。PPAP目的用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)紀(jì)錄和規(guī)范的所有要求；用來確定供方是在執(zhí)行所要求的依報(bào)價(jià)時(shí)的產(chǎn)量生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際零件生產(chǎn)過程中，具有來持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。PPAP的適用性PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或售后維修件的內(nèi)部和外部供方的現(xiàn)場。供方在標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或售后維修件的供方，必須符合PPAP，除非顧客正式特許免除。只要提供或聲明有工裝，則工裝必須作為標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目。對于散裝材料：不要求PPAP，除非你的顧客要求。第三頁，共五十二頁。一、PPAP總則供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)：l

一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）。l

對以前所提供不符合零件的糾正。l

由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)格或材料方面的工程變更引起產(chǎn)品的改變。l

顧客的通知和提交要求中的任何一種情況（詳見顧客的通知和提交要求的內(nèi)容）。第四頁，共五十二頁。二、PPAP的過程要求2.１重要的生產(chǎn)過程對于生產(chǎn)件：l

用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該生產(chǎn)過程必須是１小時(shí)到８小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件。l

該生產(chǎn)必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員進(jìn)行生產(chǎn)。l

來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的零件，如：重復(fù)的裝配線和／或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測量和對代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)。對于散裝材料：“零件”是沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提供樣品，那么樣品的選取必須保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。第五頁，共五十二頁。2.2PPAP要求l

供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計(jì)記錄，規(guī)格。若不能滿足所有的規(guī)定要求，供方就不能提交零件、文件和記錄。l

供方必須進(jìn)行一切努力對過程進(jìn)行糾正，以滿足所有設(shè)計(jì)紀(jì)錄的要求。l

如果供方不能滿足其中的任何要求，必須與顧客聯(lián)系，以確定合適的糾正措施。l

PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室完成。如使用商業(yè)性/獨(dú)立性的實(shí)驗(yàn)室，必須是獲得認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。

第六頁，共五十二頁。l

當(dāng)使用商業(yè)性的實(shí)驗(yàn)室，供方必須使用實(shí)驗(yàn)室表明的信箋紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。必須證明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和試驗(yàn)所用的標(biāo)準(zhǔn)。對任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其是符合性是不接受的。l

供方可以根據(jù)特殊的安排，有顧客試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。第七頁，共五十二頁。2.2PPAP要求l

對于每一種零件或零件家族，無論其提交等級如何，供方必須準(zhǔn)備好共19個(gè)項(xiàng)目和記錄，必須在零件的PPAP文件中列出，供隨時(shí)備查。l

項(xiàng)目第16-18項(xiàng)，必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。l

供方若想例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)。第八頁，共五十二頁。2.2PPAP要求19個(gè)項(xiàng)目包括：1.

設(shè)計(jì)記錄11.合格實(shí)驗(yàn)的文件要求2.

任何授權(quán)的工程變更文件12.控制計(jì)劃3.

必要時(shí)的工程批準(zhǔn)；13.零件提交保證書(PSW）4.

DFMEA（如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任）

5.

過程流程圖14.外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）6.

PFMEA15.散裝材料要求檢查表7.

全尺寸測量結(jié)果16.生產(chǎn)件樣品8.

材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄17.標(biāo)準(zhǔn)樣品

9.

初始過程研究18.檢查輔具

10.

測量系統(tǒng)研究19.顧客的特殊要求第九頁，共五十二頁。2.2.1設(shè)計(jì)記錄l

供方必須具備所有可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：組件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。l

設(shè)計(jì)記錄指的是，如：CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子檔案形式存在。如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、則供方必須制作一份文件拷貝(如：帶有圖例、幾何尺寸與公差［GD&T］的表格、圖紙)來確定所進(jìn)行的測量。l

對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件，無論誰具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其他的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。對于散裝材料：設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接受準(zhǔn)則。第十頁，共五十二頁。2.2.2

任何授權(quán)的工程變更文件

供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中，但已知產(chǎn)品、零件或工裝上已呈現(xiàn)出來的任何被授權(quán)的工程變更文件。2.2.3

必要時(shí)的工程批準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄中有規(guī)定時(shí)，供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。對于散裝材料：在散裝材料要求檢查表上“工程批準(zhǔn)”一欄，有批準(zhǔn)的簽字和/或包括該被批準(zhǔn)的材料在顧客所維護(hù)的材料清單上，即可滿足本要求。第十一頁，共五十二頁。2.2.4DFMEA(如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任)供方對于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料，必須進(jìn)行DFMEA。對于散裝材料：當(dāng)散裝材料要求檢查表上有要求時(shí)，必須在進(jìn)行DFMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表。散裝材料進(jìn)行DFMEA時(shí)，嚴(yán)重度、頻度、探測度的定級標(biāo)準(zhǔn)不同于生產(chǎn)件的DFMEA定級標(biāo)準(zhǔn)。第十二頁，共五十二頁。2.2.5

過程流程圖供方必須具備使用供方規(guī)定的格式，清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和流程的過程流程圖，適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望。如果對新零件的共通性已經(jīng)過審查，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。對于散裝材料：相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。第十三頁，共五十二頁。2.2.6

PFMEA同一份設(shè)計(jì)或過程FMEA可適用于相似的零件或材料家族的生產(chǎn)過程。對于散裝材料：PFMEA的嚴(yán)重度、頻度、探測度的定級標(biāo)準(zhǔn)不同于生產(chǎn)件的PFMEA的定級標(biāo)準(zhǔn)。2.2.7全尺寸測量結(jié)果l

供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證明。l

對每一個(gè)加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的多穴模、成型模、樣板或沖模，供方必須有全尺寸測量結(jié)果。第十四頁，共五十二頁。l

供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更版本和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的文件，但已經(jīng)授權(quán)的工程變更。l

供方必須在所測量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品。l

供方必須在所有的輔助文件(如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果表、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其他的與零件圖相關(guān)的輔助圖面)上記錄變更的版本、繪圖日期、供方名稱和零件編號。根據(jù)保存/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印本也必須與全尺寸測量結(jié)果一起提交。l

所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸(參考尺寸除外)、特性和規(guī)格，以及實(shí)際的結(jié)果均應(yīng)該記錄在表格中。對于散裝材料：全尺寸測量結(jié)果通常不適用。第十五頁，共五十二頁。2.2.8

材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄2.2.8.1材料試驗(yàn)結(jié)果l

當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相要求時(shí)，供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。l

設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)定要求的所有試驗(yàn)，均應(yīng)將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列于表格中。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程變更文件應(yīng)注明。第十六頁，共五十二頁。

l

材料試驗(yàn)報(bào)告必須說明的內(nèi)容有：------被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更版本、被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)格的編號、日期及變更版本；------進(jìn)行試驗(yàn)的日期；------材料分包商的名稱。當(dāng)顧客要求時(shí)，應(yīng)注明顧客批準(zhǔn)的分包商名單上的材料供方代碼。l對顧客開發(fā)的材料規(guī)格及有顧客批準(zhǔn)的分包方名單的產(chǎn)品，供方必須從分包方名單上的分包方采購材料和/或服務(wù)(如：油漆、電鍍和熱處理)。第十七頁，共五十二頁。2.2.8.2性能試驗(yàn)結(jié)果l

當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能性要求時(shí)，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。l

由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)格要求的所有試驗(yàn)結(jié)果，包括試驗(yàn)數(shù)量，應(yīng)列入性能試驗(yàn)結(jié)果表中。l

試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：----被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更版本、被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)格編號、日期及變更版本。----尚未納入設(shè)計(jì)記錄的授權(quán)的工程變更文件。----進(jìn)行試驗(yàn)的日期。第十八頁，共五十二頁。2.2.9初始過程的研究2.2.9.1總則l

在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水準(zhǔn)是可以接受的。l

供方必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。l

初始過程研究關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)。l

估計(jì)過程能力指數(shù)（Cpk）和性能指數(shù)（Ppk）將有顧客和供方取得一致同意。l

初始過程研究是短期的，但預(yù)測不出人、機(jī)、料、法、環(huán)，測量系統(tǒng)變異及時(shí)間的影響。l

對能使用X－R圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該根據(jù)取自于重要的生產(chǎn)過程的連續(xù)生產(chǎn)零件中最少25組的數(shù)據(jù)（至少100個(gè)讀數(shù)）。l

當(dāng)顧客同意時(shí)，可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。第十九頁，共五十二頁。2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)l

穩(wěn)定過程的能力指數(shù)Cpk，過程標(biāo)準(zhǔn)差б＝R/d2或S/C4。n2l

性能指數(shù)Ppk,過程標(biāo)準(zhǔn)差бs=∑(Xi-X)i=1n-1l

初始過程研究的目的是了解過程變異，而不僅僅是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。l

當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)（至少100個(gè)樣本數(shù)），過程不受特殊原因影響，且過程受控穩(wěn)定則可以計(jì)算Cpk值，一般是在批量生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行，是長期的能力指數(shù)。第二十頁，共五十二頁。

l

Ppk是短期的能力指數(shù)，也稱性能指數(shù)，常用于初始過程能力研究，是以從一個(gè)操作循環(huán)中獲取的測量值為基礎(chǔ)的。這種研究通常用于驗(yàn)證由顧客提出的過程中生產(chǎn)出來的首批產(chǎn)品。l

初始過程研究樣本數(shù)據(jù)少于100個(gè)時(shí)，要與顧客聯(lián)系。對于散裝材料：現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)紀(jì)錄通常可以用于估計(jì)初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如采用其他適當(dāng)?shù)募夹g(shù)需得到顧客同意。散裝材料一般不應(yīng)該計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。第二十一頁，共五十二頁。2.2.9.3初始研究的接受準(zhǔn)則當(dāng)過程處于統(tǒng)計(jì)受控且穩(wěn)定，則接受準(zhǔn)則為：

結(jié)果

說明指數(shù)值≥1.67過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，要按控制計(jì)劃進(jìn)行。1.33≤指數(shù)值≤1.67過程目前可接受，但要做些改進(jìn)。應(yīng)與顧客聯(lián)系，審查研究結(jié)果。如批產(chǎn)前仍未改進(jìn)，將要求變更控制計(jì)劃。指數(shù)值＜1.33過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則，應(yīng)與顧客聯(lián)系，對研究結(jié)果進(jìn)行審查。第二十二頁，共五十二頁。2.2.9.4不穩(wěn)定的過程l

一個(gè)不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求。l

供方提交PPAP前，必須識別、評估和在可能情況下消除變差的特殊原因。l

供方必須將不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客，并提出糾正措施計(jì)劃。2.2.9.5單邊規(guī)格或非正態(tài)分布過程l

供方必須與顧客一起確定替代性接受準(zhǔn)則。l

重點(diǎn)是應(yīng)該了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時(shí)間后是否會穩(wěn)定？）和如何處理變差。l

這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求某種數(shù)據(jù)變換方法（如：體積難測量，可選一個(gè)相關(guān)的易測量的特性，如：重量）。第二十三頁，共五十二頁。2.2.9.6無法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略l

如果過程不能改進(jìn)，供方必須與顧客聯(lián)系。l

如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)和修改的控制計(jì)劃，供顧客批準(zhǔn)。l

持續(xù)改進(jìn)減少變差

直到Ppk

≥1.67或Cpk≥1.33，或得到顧客完全批準(zhǔn)。對于散裝材料：100%檢驗(yàn)是指取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評價(jià)。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則，則不必承諾糾正措施計(jì)劃。第二十四頁，共五十二頁。2.2.10測量系統(tǒng)分析研究供方必須對所有新的或改進(jìn)后的量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的MSA。對于散裝材料：MSA也許不適用。在前期質(zhì)量策劃階段應(yīng)獲得顧客實(shí)際要求的認(rèn)可。2.2.11合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求供方必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室是符合質(zhì)量體系有關(guān)要求的文件（合格實(shí)驗(yàn)室文件）。2.2.12控制計(jì)劃供方必須具備定義用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃。有些顧客要求（顧客特殊要求）供方在提交PPAP前批準(zhǔn)控制計(jì)劃（在計(jì)劃上簽字）.第二十五頁，共五十二頁。2.2.13零件提交保證書（PSW）l

在完成所有的測量和試驗(yàn)后，供方必須填寫零件提交保證書（PSW）。l

對于每一個(gè)顧客零件編號都必須完成一份單獨(dú)的PSW.l

如果生產(chǎn)零件是采用多穴模、成型模、沖模、生產(chǎn)線、工作站單元加工的，則必須對來自每一次的每一個(gè)零件進(jìn)行全尺寸測量評價(jià)，并必須在PSW上，在“成型模/多穴模/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的多穴模、成型末、生產(chǎn)線等。l

供方負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)PSW,并注明日期、職務(wù)和電話號碼。l供方必須在PSW上用千克（kg）記錄零件重量，并精確到小數(shù)點(diǎn)后四位。第二十六頁，共五十二頁。2.2.14外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）l

如設(shè)計(jì)記錄上有外觀要求時(shí)，必須完成該零件一份單獨(dú)的AAR。l

供方必須在AAR上記錄所要求的信息.l

在顧客指定地點(diǎn)提交AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件等候處置。l

按照要求的提交等級，在最后提交時(shí)，AAR（填寫零件接受情況和顧客簽名）必須與PSW一起提交。2.2.15散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的PPAP）2.2.16生產(chǎn)件樣品必須按顧客要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。第二十七頁，共五十二頁。2.2.17標(biāo)準(zhǔn)樣品l

供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，其與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同（生產(chǎn)時(shí)間+1個(gè)日歷年），即直到生產(chǎn)出被顧客批準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止。l

被要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，用作基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。l

對于多穴模、成型模、生產(chǎn)線、工作站的每一個(gè)位置，必須保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。l

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品儲存困難時(shí)，只要顧客書面許可，可放棄保留標(biāo)準(zhǔn)樣品。l

必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識，同時(shí)標(biāo)出顧客批準(zhǔn)日期。對于散裝材料：許多散裝材料的性質(zhì)會隨時(shí)間變化，如要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，則同時(shí)可能還有包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成分的分析證明的資料第二十八頁，共五十二頁。2.2.18檢查輔具l

如果顧客有要求，供方必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。l

供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，供方必須將以納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)變更形成文件。l

供方必須在零件壽命期內(nèi)，對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。l

必須按顧客的要求對檢查輔具進(jìn)行MSA。l

檢查輔具可包括：夾具、量具、模具、樣板等。對于散裝材料：通常不要求檢查輔具。第二十九頁，共五十二頁。2.2.19顧客的特殊要求l

各大汽車公司都有自己特殊要求，供方應(yīng)了解、識別。l

供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料：在散裝材料要求檢查表上必須對所有的顧客特殊要求形成文件。三．

顧客的通知和提交要求3.1供方必須在以下的任何設(shè)計(jì)和過程變更通知顧客。顧客可能會作出要求提交PPAP的決定。

第三十頁，共五十二頁。

要求

說明或舉例1．和以前被批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品例如：在一個(gè)偏差（允差）文件相比，使用了不同的加工方法上標(biāo)明的或在設(shè)計(jì)記錄中作為批或材料注包括進(jìn)去的不同加工方法；且又沒有包含在表3.2所描述的工程變更中。2.使用新的或改進(jìn)的工裝（不包本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形括易損工裝）、模具、成型模、式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品樣板模型等，包括附加的或替代完整性的工裝。并不意味著對標(biāo)用的工裝。準(zhǔn)工裝（新的或維修過的），例如標(biāo)準(zhǔn)測量裝置、起子（手動或電動）等的描述。第三十一頁，共五十二頁。

要求

說明或舉例3.在對現(xiàn)有的工裝或翻新，是指對工裝或機(jī)器改造或變更，或?yàn)榱嗽O(shè)備進(jìn)行翻新或重新布增加其產(chǎn)量、性能或改變它現(xiàn)有的功能。不要置后進(jìn)行生產(chǎn)。和正常的維護(hù)、修理或零件更換等工作相混淆，這些工作預(yù)期上是不會引起性能上的改變，而且在其后還建立有維修后驗(yàn)證的方法加以保證。重新布置定義為，在過程流程圖文件中規(guī)定的內(nèi)容對生產(chǎn)/過程流程的次序進(jìn)行變更的那些活動（包括新過程的加入）?？赡芤髮ιa(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小調(diào)整以滿足安全要求，如：安裝防護(hù)罩、消除潛在的ESD風(fēng)險(xiǎn)等。這些變更不用顧客批準(zhǔn)，除非調(diào)整結(jié)果改變了過程流程。4．工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不生產(chǎn)過程用工裝和/或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場地同的工廠或在一個(gè)新增的中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移廠址進(jìn)行生產(chǎn)。第三十二頁，共五十二頁。要求

說明或舉例5.分包方對零件、非等效材料、供方負(fù)責(zé)對分包方的材料和服務(wù)或服務(wù)（如：熱處理、電鍍）進(jìn)行批準(zhǔn)，使其不影響顧客裝配、的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的成型、功能、耐久性或性能的要求。要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或若該零件一直沒有采購訂單，且超過12個(gè)月以后重新起用生產(chǎn)現(xiàn)有工裝已停用≥12個(gè)月時(shí)，要的產(chǎn)品。求通知顧客。唯一一種例外是當(dāng)該零件是小批量生產(chǎn)的，如：售后維修件或特別車輛。然而顧客可能對售后維修件規(guī)定特定的PPAP要求。第三十三頁，共五十二頁。要求

說明或舉例7.涉及由內(nèi)部制造或由分包商任何影響顧客的裝配性、成型、制造所生產(chǎn)的產(chǎn)品組件，其產(chǎn)品功能、性能和耐久性的變更均要和過程的變更，而這些組件會影求通知顧客。響到銷售產(chǎn)品裝配性、功能、性注：關(guān)于裝配性、成型、功能、能和耐久性。另外，在提交顧客性能和耐久性的要求，應(yīng)該是前，供方必須就分包方提出的任屬于合同審評時(shí)達(dá)成共識的顧客何申請，先與分包方達(dá)成一致。規(guī)格的一部分。

第三十四頁，共五十二頁。要求

說明或舉例8.僅適用于散裝材料：通常這些變更對產(chǎn)品性能有影響。新的或現(xiàn)有的分包商所提供具有特殊特性的原材料之新貨源。在沒有外觀規(guī)格的情況下，產(chǎn)品外觀屬性的改變。在相同的過程參數(shù)中變更了參數(shù)（屬已批準(zhǔn)產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。已批準(zhǔn)產(chǎn)品的DFMEA（產(chǎn)品組成、成分等級）以外部分的變更。9.試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的變更——新對于試驗(yàn)方法的變更，供方應(yīng)有技術(shù)的采用（不影響其接受準(zhǔn)則）證據(jù)表明，新方法提供的結(jié)果與

老方法的等效性。第三十五頁，共五十二頁。3.2提交要求在下列情況下（表3.2），供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)送前提交PPAP批準(zhǔn)，除非顧客免除了該要求。不論顧客是否要求正式提交供方必須在需要時(shí)對PPAP文件中(19個(gè)項(xiàng)目)所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行審查和更新，以反映生產(chǎn)過程的實(shí)際情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)批準(zhǔn)免除特許人員的姓名和日期。

第三十六頁，共五十二頁。要求

說明或舉例1．新的零件或產(chǎn)品（如：對于一種新產(chǎn)品（最初發(fā)行）、或一種以前未曾提供給某顧客的以前已批準(zhǔn)的產(chǎn)品，但又指定了一個(gè)新一種特定的零件、材料或的/或修改（如：后續(xù)發(fā)行）的產(chǎn)品/零顏色）件編號時(shí)，要求提交。新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品材料，可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)腜PAP文件。2.對以前提交零件的不符要求提交對所有以前所提交不符合的合進(jìn)行糾正。零件的糾正?！安环稀卑ǎ?/p>

l

產(chǎn)品性能違反顧客要求；l

尺寸或能力問題；l

分包商問題；l

零件的完全批準(zhǔn)代替臨時(shí)性批準(zhǔn)；l試驗(yàn)，包括材料、性能、工程確認(rèn)問題。第三十七頁，共五十二頁。要求

說明或舉例3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的對于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件的設(shè)計(jì)記錄、設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)格或材料規(guī)格或材料的所有工程變更方面的工程變更。都要求提交。4.僅適用于散裝材料：對于供方來講，在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。第三十八頁，共五十二頁。3.3顧客不要求通知的情況在表3.3中所列的情況不需要通知顧客和提交（如：PSW），但供方有責(zé)任跟蹤變更和/或改進(jìn)，并更新受到任何影響的PPAP文件。在任何情況下，一旦影響到顧客產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和耐久性，便要求通知顧客。

第三十九頁，共五十二頁。要求

說明或舉例1.對組件級圖紙的變更，內(nèi)部變更不影響到顧客關(guān)于配合、制造或由分包商制造，不影響成型、功能和耐久性的要求。到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。2.工裝在同一工廠內(nèi)移動（用基于精益生產(chǎn)，有些設(shè)備設(shè)計(jì)于等效的設(shè)備，過程流程不變，為可移動式。一個(gè)部門的工作不拆卸工裝），或設(shè)備在同一站單元的配置或位置，不影響工廠內(nèi)移動（相同設(shè)備，流程流程的變更，不引起控制計(jì)劃不變）。的變更。3.設(shè)備方面變更（具有相同的例如：新設(shè)備、附加設(shè)備、替基本技術(shù)或方法的相同過程流換設(shè)備或設(shè)備尺寸有變化。程）。第四十頁，共五十二頁。要求

說明或舉例4.相同的量具更換。作為量具維護(hù)或校準(zhǔn)系統(tǒng)一部分的替換量具。5.重新平衡操作員的作業(yè)含精益生產(chǎn)重新平衡工作量，量，過程流程不變。以消除瓶頸口。6.導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值如：增加控制、增加抽樣數(shù)量變更，流程不變。和頻率以及防錯(cuò)技術(shù)的應(yīng)用第四十一頁，共五十二頁。要求

說明或舉例7.只使用散裝材料：這些變更都在以前規(guī)定和/或?qū)ε鷾?zhǔn)產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、批準(zhǔn)的產(chǎn)品/過程參數(shù)范圍內(nèi)。包裝設(shè)計(jì)）的變更；供方的跟蹤足以保證產(chǎn)品的對PFMEA（過程參數(shù)）的變更；性能能持續(xù)滿足相關(guān)規(guī)定不會嚴(yán)重影響到特殊特性（包括在批的應(yīng)用要求。準(zhǔn)的規(guī)格限值內(nèi)移動目標(biāo)值）的變更；對批準(zhǔn)的商品成分的變更（在化學(xué)萃取服務(wù)（CAS）系列中CAS數(shù)字沒有改變），和/或批準(zhǔn)的分包商的變更。生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料分包商生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化；不涉及特殊特性的原材料的新貨源；對顧客/銷售的接受容差限值的加嚴(yán)。第四十二頁，共五十二頁。四．向顧客提交——證據(jù)的等級4.1提交等級供方必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄。等級1：僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項(xiàng)目，提供一份AAR）。等級2：向顧客提交保證書（PSW）和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料。等級3：向顧客提交PSW和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持資料。等級4：向顧客提交PSW和顧客規(guī)定的其他要求。等級5：提交PSW和產(chǎn)品樣品，并在供方制造廠備有完整的相關(guān)支持性數(shù)據(jù)以供評審。第四十三頁，共五十二頁。

如果顧客未作提交等級規(guī)定，則供方必須使用等級3作為默認(rèn)等級，進(jìn)行全部遞交。對于散裝材料：供方必須使用等級1作為默認(rèn)等級，提供所有散裝材料的PPAP文件。第四十四頁，共五十二頁。五、零件提交狀態(tài)5.1總則供方必須從顧客處得到通知，有關(guān)提交的結(jié)果。生產(chǎn)件批準(zhǔn)后，供方必須保證將來的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧客的所有要求。5.2顧客PPAP狀態(tài)5.2.1完全批準(zhǔn)：是指供方生產(chǎn)的該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)格和要求，且授權(quán)供方根據(jù)顧客計(jì)劃安排產(chǎn)品項(xiàng)目按批量交運(yùn)產(chǎn)品。第四十五頁，共五十二頁。5.2.2臨時(shí)批準(zhǔn)：允許在有限的時(shí)間或零件數(shù)量前提下，交運(yùn)生產(chǎn)所需的產(chǎn)品/材料。給與臨時(shí)批準(zhǔn)的條件：——已明確了阻礙生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格根本原因，且——已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃。供方若要得到“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。若不符合糾正措施計(jì)劃，即使按截止日期或規(guī)定的數(shù)量交運(yùn)，這臨時(shí)批準(zhǔn)文件內(nèi)所包括的材料仍會被拒收。如果顧客未同意延長臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許供方再交貨。對于散裝材料：供方必須使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”表格，或其等效形式。第四十六頁，共五十二頁。5.2.3

拒收拒收是指從批量生產(chǎn)中，供方提交的產(chǎn)品和其搭配的文件不符合顧客的要求。因此，在按批量交運(yùn)前，供方必須提交和批準(zhǔn)已糾正的產(chǎn)品和文件。六、記錄的保存l

無論提交等級如何生產(chǎn)批準(zhǔn)件記錄的保存時(shí)間為該零件生產(chǎn)時(shí)間加1個(gè)日歷年時(shí)間。l

供方必須確保在新零件的PPAP文件中，包括或引用了來自被替代零件的PPAP文件中的適用記錄。如：在新零件和舊零件編號相比只有一個(gè)尺寸變更的情況下，一個(gè)從原材料供方所取得的材料證明，便可適用。在這種情況下，應(yīng)該在舊零件和新零件的編號之間進(jìn)行一次PPAP“差距”分析，以便得到確認(rèn)。第四十七頁，共五十二頁。保存/提交要求

要求

提交等級

等級1

等級2

等級3

等級4

等級51.可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄

RSS*R----對于專利部件/詳細(xì)資料RRR*R----對于所有氣體部件/詳細(xì)資料RSS*R2.工程更改文件，如果有RSS*R3.顧客工程批準(zhǔn)，如果有要求RRS*R4.設(shè)計(jì)FMEA(見I.2.2.4)RRS*R5.過程流程圖解RRS*R6.過程FMEARRS*R7.尺寸結(jié)果RSS*R8.材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R9.初始過程研究RRS*R10.測量系統(tǒng)分析研究RRS*R第四十八頁，共五十二頁。要求

提交等級

等級1

等級2

等級3

等級4

等級511.具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件RSS*R12.控制計(jì)劃RRS*R13.零件提交保證書(PSW)SSSSR14.外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)，如果適用SSS*R15.散裝材料要求檢查清單RRR*R（僅適用于散裝材料的PPAP）16.生產(chǎn)件樣品RSS*R17.標(biāo)準(zhǔn)樣品RRR*R18.檢查輔具RRR*R19.符合顧客特殊要求的記錄RRS*R

S=供方必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱鏊òㄖ圃靾鏊?，保留一份記錄或文件?xiàng)目復(fù)印件。R=供方必須在適當(dāng)?shù)膱鏊?，包括制造場所保存，顧客有要求時(shí)應(yīng)易于得到。*=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?/p>