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文檔簡(jiǎn)介

一、單項(xiàng)選擇題

1.藥事管理的特點(diǎn)是(B)。

A.專(zhuān)業(yè)性、政策性、雙重性

B.專(zhuān)業(yè)性、政策性、實(shí)踐性

C.時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性

D.安全性、有效性、合理性

E.協(xié)調(diào)性、合理性、安全性

2.藥事管理的宗旨是(A

A.保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效,保障人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康

B.保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全

C.保證藥品療效的提高,維護(hù)人民身體健康

D.保證藥品質(zhì)量,維護(hù)人民身體健康

E.保證藥品質(zhì)量,提高和維護(hù)全民族的身體素質(zhì)

3.我國(guó)具有最高法律效力的主線大法是(E)。

A.《中華人民共和國(guó)刑法》

B.《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》

C.《中華人民共和國(guó)廣告法》

D.《中華人民共和國(guó)反不合法競(jìng)爭(zhēng)法》

E.《中華人民共和國(guó)憲法》

4.國(guó)家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法律化管理的總稱(chēng)(A)。

A.藥事管理

B.管理

C.系統(tǒng)

D.管理的職能

E.現(xiàn)代管理基本原理

5.我國(guó)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格(C)。

A.考試、注冊(cè)、認(rèn)證的工作

B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作

C.考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育的工作

D.培訓(xùn)、考試、注冊(cè)的工作

E.培訓(xùn)、注冊(cè)、認(rèn)證的工作

6.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能(B)

A、保證藥品的質(zhì)量,保證使用安全

B、保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)送、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用

C、保證藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量

D、保證藥品在運(yùn)送、貯臧中的質(zhì)量

E、保證藥品在使用過(guò)程中的質(zhì)量

7.藥品的不良反映是(C)

A、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反映

B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反映

C、質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反映

D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反映

E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反映

8.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想是(E)

A、安全有效、慎重從嚴(yán)

B、結(jié)合國(guó)情、中西并重

C、安全有效、中西并重

D、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情

E、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情

9.國(guó)家對(duì)藥品不良反映實(shí)行的是(E)

A、逐級(jí)報(bào)告制度

B、定期報(bào)告制度

C、嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的藥品不良反映須隨時(shí)報(bào)告

D、嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的藥品不良反映必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

E、逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反映須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)

10.藥品廣告是指(D)

A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動(dòng)

B、藥品生產(chǎn)單位通過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)

C、藥品經(jīng)營(yíng)單位通過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)

D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者為推銷(xiāo)自己的藥品通過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹

宣傳活動(dòng)

E、藥品的相關(guān)單位對(duì)藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動(dòng)

11.我國(guó)藥品注冊(cè)的法定管理機(jī)構(gòu)是(C)

A、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理局

B、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

D、國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)

E、商務(wù)部

12.對(duì)的、合理的藥品廣告可以(E)

A、促進(jìn)藥品的銷(xiāo)售

B、提高人民用藥的安全水平

C、普及了藥品知識(shí)

D、提高了人民用藥的有效水平

E、促進(jìn)藥品銷(xiāo)售,同時(shí)也提高了公眾用藥安全、有效的水平

13.化學(xué)藥品的名稱(chēng)一般不涉及(D)

A.通用名

B.商品名

C.漢語(yǔ)拼音名

D.中文名

E.英文名

14.GMP的主導(dǎo)思想是(B)o

A.任何藥品的質(zhì)量是檢查出來(lái)的,不是生產(chǎn)出來(lái)的

B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是單純檢查出來(lái)的

C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的

D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心,是檢查的對(duì)象

E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,也是檢查出來(lái)的

15.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)公司必須符合(C)。

A.藥品管理法

B.藥品管理法實(shí)行辦法

C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)行辦法和相關(guān)文獻(xiàn)的規(guī)定

D.有關(guān)文獻(xiàn)規(guī)定

E.中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法

16.(A)應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),實(shí)行獨(dú)立核算、具有法人

地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。

A.生產(chǎn)公司

B.藥品生產(chǎn)公司

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

17.藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是(A)。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

18.為實(shí)行質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過(guò)程和資源(D)。

A.生產(chǎn)公司

B.藥品生產(chǎn)公司

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

19.最先實(shí)行GMP的國(guó)家和年代是(E)。

A.法國(guó),1965年

B.英國(guó),1969年

C.德國(guó),1960年

D.加拿大,1960年

E.美國(guó),1963年

20.商品、過(guò)程或服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定或潛在規(guī)定(或需要)的特性和特性總和(E)。

A.生產(chǎn)公司

B.藥品生產(chǎn)公司

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

21.生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)公司或者兼營(yíng)公司是(B)。

A.生產(chǎn)公司

B.藥品生產(chǎn)公司

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

22.為提供足夠的信任,表白實(shí)體能滿(mǎn)足質(zhì)量規(guī)定,而在質(zhì)量體系中實(shí)行并根據(jù)需要進(jìn)行證

實(shí)的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)(C).

A.生產(chǎn)公司

B.藥品生產(chǎn)公司

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

23.醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛(C)。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

24.小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)公司的化驗(yàn)室面積是(A)。

A.N50平方米

B.》200平方米

C.2100平方米

D.2150平方米

E.N250平方米

25.醫(yī)藥零售公司內(nèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占公司從藥職工總數(shù)的(D)。

A.10%

B.15%

C.25%

D.30%

E.50%

26.藥品庫(kù)房的濕度保持在45%~75%,溫度控制在0~30℃的是(D).

A.醫(yī)藥商業(yè)

B冷庫(kù)

C.陰涼庫(kù)

D.常溫庫(kù)

E.六專(zhuān)放

27.藥品庫(kù)房的濕度保持在45%~75%,溫度控制在2~10℃的是(C)。

A.醫(yī)藥商業(yè)

B.冷庫(kù)

C.陰涼庫(kù)

D.常溫庫(kù)

E.六專(zhuān)放

28.定點(diǎn)零售藥店審查和擬定的原則是(E)。

A.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量

B.合理控制藥品服務(wù)成本

C.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

D.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理

E.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量;引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,合理控制藥品服務(wù)成本,方便

參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理

29.處方藥品及非處方藥品不得采用的銷(xiāo)售方式是(D)。

A.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售

B.附贈(zèng)藥品

C.作為禮品

D.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品和禮品等

E.減少、打折

30.藥品庫(kù)房的濕度保持在45%~75%,溫度應(yīng)低于2℃的是(B)。

A.醫(yī)藥商業(yè)

B.冷庫(kù)

C.陰涼庫(kù)

D.常溫庫(kù)

E.六專(zhuān)放

31.醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)是(E)o

A.具有綜合性

B.政策性強(qiáng)

C.專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)

D.利益性和多樣性

E.專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、政策性強(qiáng)、具有綜合性

32.醫(yī)藥商品經(jīng)檢查為不合格品時(shí)應(yīng)掛(B)。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

33屬于外用藥品應(yīng)掛(A)。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

34醫(yī)藥零售公司在貫徹GSP時(shí),應(yīng)把好五個(gè)環(huán)節(jié),它們是(A)?

A.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)

B.采購(gòu)、進(jìn)貨、儲(chǔ)存、零售和售后服務(wù)

C.計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)

D.運(yùn)送、驗(yàn)收、廣告、店堂服務(wù)和保管

E.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和廣告宣傳

35毒性藥品、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、放射性藥品、危險(xiǎn)品、不合格藥品應(yīng)分開(kāi)專(zhuān)庫(kù)或

專(zhuān)柜存放為(E)。

A.醫(yī)藥商業(yè)

B冷庫(kù)

C.陰涼庫(kù)

D.常溫庫(kù)

E.六專(zhuān)放

36國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)公司實(shí)行(A)。

A.許可證管理制度

B.許可證的年檢制度

C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度

D.許可證的驗(yàn)證制度

E.合格證的認(rèn)證制度

37近期,治理整頓藥品市場(chǎng)最重要的法律依據(jù)之一是(A)。

A.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)

B.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法

C.藥品不良反映監(jiān)督管理辦法(試行)

D.“藥品監(jiān)督行政處罰程序”

E.“藥品臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范”

38被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛(C)。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

39醫(yī)藥商品經(jīng)檢查為合格品時(shí)應(yīng)掛(D).

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

40憑“麻醉藥品專(zhuān)用卡”到指定醫(yī)療單位開(kāi)方取藥,一次取藥最多為(B)。

A.3平常用量

B.5平常用量

C.7平常用量

D.2年

E.3年

41第二類(lèi)精神藥品的處方,每次不超過(guò)(C

A.3平常用量

B.5平常用量

C.7平常用量

D.2年

E.3年

42配藥或配方、發(fā)藥又稱(chēng)為調(diào)配處方是(C)。

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

43以對(duì)患者合理用藥為中心的系統(tǒng)藥事管理稱(chēng)為(A)。

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

44一般門(mén)診、急診患者每張?zhí)幏降南蘖渴牵ˋ)。

A.3平常用量

B.5平常用量

C.7平常用量

D.2年

E.3年

45醫(yī)生和藥師根據(jù)臨床醫(yī)療需要,結(jié)合本院用藥經(jīng)濟(jì),整理選定一批處方,經(jīng)藥事管理委

員會(huì)審查和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作為本院常規(guī)處方是(D)。

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

46藥品檢查原始記錄要保存(E).

A.3平常用量

B.5平常用量

C.7平常用量

D.2年

E.3年

47某藥品批號(hào)為990514,有效期為3年,醫(yī)院藥房于1999年11月17日分裝,分裝后該藥

品的有效期終止日期是(C)。

A.2023年11月17B

B.2023年11月16日

C.2023年5月13日

D.2023年5月14日

E.2023年5月15日

48醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是(B)。

A.對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問(wèn)題做出專(zhuān)門(mén)決定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織

B.為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用z藥,對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重點(diǎn)問(wèn)題做出專(zhuān)門(mén)決定,

并使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)

C.為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用藥,使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)

D.協(xié)調(diào)和指導(dǎo)臨床計(jì)劃用藥、合理用藥的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)

E.發(fā)揮科學(xué)管理,避免藥物濫用和浪費(fèi)的醫(yī)藥專(zhuān)家顧問(wèn)機(jī)構(gòu)

49一門(mén)以患者為對(duì)象,研究安全、有效、合理地使用藥品,提高醫(yī)療質(zhì)量,促進(jìn)患者健康

的學(xué)科是(E

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

50醫(yī)藥藥劑科是集(A)。

A.藥品采購(gòu)供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥事法律法規(guī)

等為一體的綜合性科室

B.藥品采購(gòu)供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作的綜合性科室

C藥品采購(gòu)供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)的綜合性科室

D.藥品法律法規(guī)貫徹執(zhí)行的醫(yī)技科室

E.藥品的采購(gòu)供應(yīng)、生產(chǎn)研究、臨床藥學(xué)的綜合性科室

51醫(yī)院制劑室的“制劑許可證”的有效期是(E)o

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

52醫(yī)師為患者防治疾病需要用藥而開(kāi)寫(xiě)的書(shū)面文獻(xiàn)是(B)0

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

53.對(duì)藥品的廣告宣傳,下列說(shuō)法對(duì)的的是A

A.說(shuō)明藥品的適應(yīng)癥和功能主治

B.運(yùn)用患者介紹藥品的作用

C.自主電視健康節(jié)目并在期間做間歇的宣傳

D.宣傳與某大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)合作研究開(kāi)發(fā)

E.運(yùn)用某演員作宣傳

54.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》,提供虛假的證明文獻(xiàn)、申報(bào)資料、樣品或者采取

其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)的,已取得批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)的,撤消其批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)E

A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款

B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款

C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款

D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款

E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款

55.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反映時(shí),應(yīng)當(dāng)C

A.立即銷(xiāo)毀B.記錄新的不良反映

C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D.保存相關(guān)病歷

E.保存相關(guān)檢查、檢查報(bào)告

56.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是

(E)

A.法人變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更D.制劑配制地址變更

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更

57.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是D

A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所有活性成分或者組方中的所有中藥藥味

B.藥品說(shuō)明書(shū)中嚴(yán)禁使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的所有輔料名稱(chēng)

D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的所有輔料名稱(chēng)

E.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的所有輔料名稱(chēng)

58.根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指(C)

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為

B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為

59藥品的特殊性之一體現(xiàn)在(D)。

A.藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律

B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品

C.屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品

D.消費(fèi)者低選擇性

E.需求平衡性

60藥品的致癌、致畸形、致突變作用是(D)。

A.藥品物理指標(biāo)

B.藥品化學(xué)指標(biāo)

C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

D.安全性指標(biāo)

E.穩(wěn)定性指標(biāo)

61(B)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢查所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

62以下不得設(shè)定行政處罰的是(E)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章

E.其他規(guī)范性文獻(xiàn)

63最高人民法院和最高人民檢察院頒布(D)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門(mén)規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

64根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是(B)

A.先進(jìn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨B.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨

C.先進(jìn)先出,按批號(hào)發(fā)貨D.先產(chǎn)先出,按批號(hào)發(fā)貨

E.近期先出,按批號(hào)發(fā)貨

65重要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂(D)。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢查所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

66《藥品管理法實(shí)行條例》屬于(B)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門(mén)規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

67(E)重要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢查。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢查所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

68藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布的(A)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門(mén)規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

69(B)重要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢查。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢查所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

70根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)行意見(jiàn)》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用

的基本藥物實(shí)行(B)

A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售B.零差率銷(xiāo)售

C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷(xiāo)售D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷(xiāo)售

E.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷(xiāo)售

71《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的(C)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門(mén)規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

72患者不可自行使用,社會(huì)藥店不可零售的是(A)。

A.一類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類(lèi)非處方藥

E.乙類(lèi)非處方藥

73列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)是(B)。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱(chēng)

E.中藥制劑名稱(chēng)

74涉及中文名、漢語(yǔ)拼音名的是(E)。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱(chēng)

E.中藥制劑名稱(chēng)

75應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)9?,并按?guī)定擺放藥品的是(B)。

A.甲類(lèi)OTC零售公司

B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)公司

C.甲類(lèi)OTC批發(fā)公司

D.乙類(lèi)OTC批發(fā)公司

E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

76處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的基本原則是(B)。

A.徹底改變藥品自由銷(xiāo)售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、注重實(shí)效、不斷完善

C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

E.先原則后具體,先綜合后分類(lèi)

77患者不可自行使用,社會(huì)藥店可零售的處方藥是(B)。

A.一類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類(lèi)非處方藥

E.乙類(lèi)非處方藥

78涉及中文名、漢語(yǔ)拼音名和拉丁名的是(D)。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱(chēng)

E.中藥制劑名稱(chēng)

79負(fù)責(zé)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是(D)。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.衛(wèi)生部

80不須憑醫(yī)師處方,但不能在普通商業(yè)公司零售的是(D)。

A.一類(lèi)精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類(lèi)非處方藥

E.乙類(lèi)非處方藥

81我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是(D

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.衛(wèi)生部

82必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才干銷(xiāo)售(A)。

A.甲類(lèi)OTC零售公司

B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)公司

C.甲類(lèi)OTC批發(fā)公司

D.乙類(lèi)OTC批發(fā)公司

E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

83是執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)核發(fā)機(jī)構(gòu)(C)。

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.各省級(jí)人事或職改部門(mén)

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

84某縣醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑A可以采用的服務(wù)措施是

A.將A銷(xiāo)售給藥品經(jīng)營(yíng)公司

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)A進(jìn)行廣告宣傳

C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷(xiāo)售A

D.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

E.應(yīng)外地患者規(guī)定,直接郵寄給患者A

85是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)(B)。

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.各省級(jí)人事或職改部門(mén)

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

86具體開(kāi)展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作(D)。

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.各省級(jí)人事或職改部門(mén)

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

87從何年起,我國(guó)規(guī)定所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任公司負(fù)責(zé)人()?

A.2023年

B.2023年

C.2023年

D.2023年

E.2023年

88執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)(E)。

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.各省級(jí)人事或職改部門(mén)

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

89轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)(B)。

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.各省級(jí)人事或職改部門(mén)

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

90執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性在于(A)。

A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進(jìn)入,才干保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)

服務(wù)的質(zhì)量,保障公眾用藥安全有效

B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)

C.市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下世界各國(guó)普遍執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)入管理控制

D.質(zhì)量事故給患者導(dǎo)致的損失是巨大的

E.藥品是一種特殊商品

91實(shí)行政府定價(jià)藥品,由價(jià)格主管部門(mén)制定(C)。

A.出廠價(jià)

B.批發(fā)價(jià)

C.最高零售價(jià)

D.指導(dǎo)價(jià)

E.中標(biāo)價(jià)

92實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是(E)。

A.招標(biāo)采購(gòu)的藥品

B.GMP認(rèn)證公司生產(chǎn)的藥品

C.新藥

D.進(jìn)口藥品

E.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品

93價(jià)格主管部門(mén)對(duì)違法行為實(shí)行行政處罰的依據(jù)是(C)。

A.藥品管理法

B.藥品管理法實(shí)行條例

C.中華人民共和國(guó)價(jià)格法

D.價(jià)格法違法行為行政處罰規(guī)定

E.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法

94、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料就符合:

A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用規(guī)定D.生產(chǎn)規(guī)定E.衛(wèi)生規(guī)定

95.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的征詢(xún)中,最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是

A.清廉正派B.團(tuán)結(jié)協(xié)作

C.謙虛謹(jǐn)慎D.探索創(chuàng)新

E.仁愛(ài)救人

96.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品評(píng)價(jià)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大,決定停止銷(xiāo)售

和使用,A醫(yī)生將之前購(gòu)買(mǎi)的藥品自用,B醫(yī)生繼續(xù)開(kāi)具該藥品的處方,藥劑科繼續(xù)調(diào)劑

該藥品,問(wèn)以上行為不受《藥品管理法》約束的是:

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政決定

B.生產(chǎn)公司的銷(xiāo)售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為

E.B醫(yī)生的處方行為

97.根據(jù)藥品管理法法定規(guī)定,未強(qiáng)制規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)公司執(zhí)行的是

A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度

C.藥品效期管理制度D.藥品保管制度

E.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查制度

98.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不涉及

A.生物制品B.麻醉藥品

C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品

E.放射性藥品

99.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,按劣藥論處的是

A.變質(zhì)的藥品

B.被污染的藥品

C.所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超過(guò)規(guī)定范圍的藥品

D.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品

100.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法,對(duì)的的是

A.跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品廣告可以具有保證功效,承諾無(wú)效退款的內(nèi)容

C.藥品廣告可以具有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容

D.可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥

E.藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容

101.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,可以參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是

A.藥物研究所的藥品檢查人員

B.藥品檢查機(jī)構(gòu)

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品檢查機(jī)構(gòu)的工作人員

E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公務(wù)員

102、藥品質(zhì)量特性不涉及:

A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.均一性E.有效性

103國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的是(D)。

A.國(guó)家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類(lèi)目錄藥品

E.乙類(lèi)目錄藥品

104.《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理對(duì)的的是

A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

B.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定公布

C.麻醉藥品原植物山國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查出

E.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

105.《藥品管理法實(shí)行條例》,關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)

A.全國(guó)批發(fā)公司可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥

B.區(qū)域批發(fā)公司可以經(jīng)營(yíng)一類(lèi)精神藥品原料藥

C.全國(guó)批發(fā)公司和區(qū)域批發(fā)公司都可經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的批發(fā)

D.區(qū)域批發(fā)公司可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)公司購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

E.區(qū)域批發(fā)公司可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)跨省銷(xiāo)售麻醉藥品

106.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)公司通報(bào)的是

A.省衛(wèi)生行政部門(mén)B.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省公安部門(mén)D.省工商部門(mén)

E.省人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

107.關(guān)于毒性藥品的管理,錯(cuò)誤的是

A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.生產(chǎn)公司按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)

C.由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢查

D.每次配料必須2人復(fù)核

E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄,經(jīng)手人需簽字備查

108.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)行條例》規(guī)定,中藥飲片必須印有或者貼有

A.標(biāo)簽B.拉丁文名稱(chēng)C.中藥飲片標(biāo)記D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容

109.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿(mǎn)前再次注冊(cè)的時(shí)限分

別為:

A.2年3個(gè)月B.3年3個(gè)月

C.3年6個(gè)月D.5年3個(gè)月

E.5年6個(gè)月

110.按照假藥論處的是

A擅自添加矯味劑

B.批號(hào)更改為“11080批

C.以淀粉冒充感冒片

D.片劑表面霉跡斑斑

E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的

Ill全國(guó)藥品檢查的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),是全國(guó)藥品檢查所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心(C)。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

112(E)是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu),是美國(guó)聯(lián)邦特殊藥

物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

113貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),對(duì)所轄行業(yè)、公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理、對(duì)醫(yī)

藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)進(jìn)行宏觀調(diào)控(D).

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

114美國(guó)食品藥品管理局(FDA)是對(duì)(B

A.食品、藥品銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu)

B.食品、藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

C.食品、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

D.食品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E.藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

115在藥品監(jiān)督管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢查的法定性專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是

(B)。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

116世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是(E)o

A.使人民大眾獲得也許的最高水平的健康

B.使全民獲得也許的最高水平的健康

C.使民眾獲得也許的最高水平的健康

D.使全世界人民獲得也許的最佳的健康

E.使全世界人民獲得也許的最高水平的健康

117日本厚生省的藥事局負(fù)責(zé)(C

A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

B.食品、藥品監(jiān)督管理工作

C.藥品監(jiān)督管理工作

D.食品監(jiān)督管理工作

E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

118國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的(A)。

A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督

D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督

E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

119(A)是一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式,管理制度和管理方法,是國(guó)家權(quán)力機(jī)

關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、職能配置及運(yùn)營(yíng)機(jī)制等方面的制度。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

120國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢查方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢查和管

理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)是(A)。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

121我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查具有(D

A.權(quán)威性

B.仲裁性

C.公正性

D.權(quán)威性、仲裁性和公正性

E.公開(kāi)性

122藥品所含成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;

以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是(D).

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

123國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)具有(E)。

A.療效好、不良反映小

B.質(zhì)量穩(wěn)定

C.價(jià)格合理

D.使用方便

E.療效好、不良反映小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便

124仿制國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收教于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種(D)。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

125藥品質(zhì)量是指(C)?

A.能滿(mǎn)足規(guī)定需求的特性

B.能滿(mǎn)足規(guī)定需要的特性

C.能滿(mǎn)足規(guī)定需要和規(guī)定的特性的總和

D.能滿(mǎn)足需求的特性

E.能滿(mǎn)足需要的特性

126藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指(B)。

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力,對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)管

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、

對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力對(duì)藥品銷(xiāo)售、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的

監(jiān)督管理

E.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量以及影

響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

127必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品(C)o

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

128藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)聘任的對(duì)藥品進(jìn)行(D)。

A.監(jiān)督、檢查的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

B.檢查、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

C.抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門(mén)行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

129不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是

(C)。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E劣藥

130我國(guó)藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有(E)。

A.防止性

B.完善性

C.促進(jìn)性

D.情報(bào)性和教育性

E.防止性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性

131質(zhì)量監(jiān)督是(A)。

A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和公司保證質(zhì)量所具有的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

B.根據(jù)政府的法令,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

C.根據(jù)政府的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

D.根據(jù)政府法規(guī),對(duì)公司保證質(zhì)量所具有的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

E.根據(jù)國(guó)家法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品和公司保證質(zhì)量所具有的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

132從國(guó)家目前臨床應(yīng)用的各類(lèi)藥物中,通過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品,由國(guó)

家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的是(B)。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

133藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;超過(guò)

有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是(E)。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E劣藥

134目前國(guó)際通用的藥品管理的有效模式是(B)。

A.國(guó)家基本藥物管理

B.處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法

C.特殊藥品管理辦法

D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

135用于防止、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和

用量的物質(zhì)是(A)o

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E劣藥

136我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是(C

A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出

B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國(guó)情結(jié)合

C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高",西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國(guó)情結(jié)合,先進(jìn)與特色結(jié)

合”

D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

E.中西藥并重

137我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增長(zhǎng)新的適應(yīng)證的藥品管理

也按(B).

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

138經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證

的藥品制劑是(E)。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

139為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒性實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循

A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

140在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制

后的制成品是(D)。

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

141中藥材的地區(qū)性,其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān),而影響著臨床療效的藥材(C)。

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

142對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是(C)。

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.公安部

C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

E.工商行政管理部門(mén)

143根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)具有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交

的,自行取得未披露實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是

A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年

144對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理的是(E)。

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.公安部

C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

E.工商行政管理部門(mén)

145、取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)符合的條件

A有報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置

B.具有相關(guān)診療科目

C.具有一定能力的主治以上醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

E.有專(zhuān)用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

146、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使用對(duì)的的是

A.采購(gòu)毒性中藥材,包裝材料上無(wú)須標(biāo)注毒性標(biāo)志

B.擅自收購(gòu)毒性藥品,可處沒(méi)收非法所得并處以警告

C.調(diào)配毒性藥品時(shí),未標(biāo)明“生用”的,應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)

D.三日極量

E.科教和研究單位使用毒性

147、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從事下列活動(dòng),無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是

A開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開(kāi)辦藥品零售公司

C.開(kāi)辦藥品批發(fā)公司D.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)公司

E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

148、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,對(duì)的的是

A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)公司,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)抒竹理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)公司可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)公司改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)

D經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)公司之間協(xié)商致,可以委托生產(chǎn)藥品

E.采用公司內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

149、認(rèn)定為劣藥的情形是

A藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品甲用藥品乙的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售

D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

E.污染變質(zhì)的藥品

150、非處方藥標(biāo)記可以采用單色印刷的是什么?

A.標(biāo)簽B.內(nèi)包裝C.說(shuō)明書(shū)D.外包裝

151以下不屬于藥品的是(E)。

A.中藥材

B.中藥飲片

C.抗生素

D.疫苗

E.加入維生素C的食品

152、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品采購(gòu)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的公司購(gòu)進(jìn)藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的公司購(gòu)進(jìn)藥品

C.藥品生產(chǎn)公司可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的公司購(gòu)進(jìn)原料藥

D.藥品批發(fā)公司可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材

E.藥品批發(fā)公司可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

153、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是什么?

A.藥品改變劑型

B.藥品改變用藥途徑

C.藥品改變適應(yīng)癥

D.藥品在原申請(qǐng)范圍內(nèi)補(bǔ)充說(shuō)明的

E.藥品改變劑量

154、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是

A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效

E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

155、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)行意見(jiàn)》,關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法,對(duì)的的

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有配備和使用國(guó)家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

C.舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物所有納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄

E.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例可略高于非基本藥物

156與劑量和合并用藥有關(guān),多數(shù)能預(yù)測(cè)(A)。

A.A類(lèi)不良反映

B.B類(lèi)不良反映

C.遲現(xiàn)型不良反映

D.所有可疑不良反映

E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反映

157藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是(C)。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.市級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

158特殊管理藥品涉及(C)。

A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

B.麻醉藥品、防止性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

159我國(guó)遴選OTC的指導(dǎo)思想(D)。

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、注重實(shí)效、不斷完善

B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思緒,制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后

分類(lèi),逐步到位

C.從2023年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善,具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

160藥品注冊(cè)管理是(C)。

A.藥品生產(chǎn)許可制度

B.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理模式

C.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理模式

D.國(guó)家藥品上市許可的事前控制

E.進(jìn)口藥品上市許可的事前控制

161根據(jù)《藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)公司應(yīng)開(kāi)展藥品不良反映重點(diǎn)監(jiān)

測(cè)的品種不涉及

A新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

B經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

C.初次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品

E.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特定藥品

162負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是(C)。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.衛(wèi)生部

163對(duì)上市5年以?xún)?nèi)的藥品報(bào)告(D)。

A.A類(lèi)不良反映

B.B類(lèi)不良反映

C.遲現(xiàn)型不良反映

D.所有可疑不良反映

E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反映

164致畸、致癌、致突變的三致作用屬于(C)。

A.A類(lèi)不良反映

B.B類(lèi)不良反映

C.遲現(xiàn)型不良反映

D.所有可疑不良反映

E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反映

165必須經(jīng)本地地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志的(B)。

A.甲類(lèi)OTC零售公司

B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)公司

C.甲類(lèi)OTC批發(fā)公司

D.乙類(lèi)OTC批發(fā)公司

E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

166必須通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是(A)。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱(chēng)

E.中藥制劑名稱(chēng)

167必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送(E)。

A.甲類(lèi)OTC零售公司

B.零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)公司

C.甲類(lèi)OTC批發(fā)公司

D.乙類(lèi)OTC批發(fā)公司

E.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC

168對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告(E

A.A類(lèi)不良反映

B.B類(lèi)不良反映

C.遲現(xiàn)型不良反映

D.所有可疑不良反映

E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反映

169某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗

生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、

中藥飲片、生物制品(不含防止性生物制品〉、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素

制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑”,經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是

A抗生素制劑和中成藥B.第二類(lèi)精神藥品和化學(xué)藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品

E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

170(D)必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。

A.藥品生產(chǎn)公司市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

B.藥品生產(chǎn)公司行為規(guī)則之一

C.藥品批發(fā)公司市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

D.藥品批發(fā)公司行為規(guī)則之一

E.藥品零售公司行為規(guī)則之一

171、某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,可采用的服務(wù)方式是

A.銷(xiāo)售給經(jīng)營(yíng)公司

B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售制劑A

D.將制劑A價(jià)格與其他藥品一起公示

E.給在異地的患者,通過(guò)郵寄少量制劑

172、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)涉及直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交

易服務(wù)的公司

C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期為5

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司,至少必須是藥品連鎖零售公司

E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服

務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼

173、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》,下列可做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

A.本單位臨床需要而市場(chǎng)短缺的口服止咳糖漿

B.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

C.醫(yī)院通過(guò)招標(biāo)中標(biāo)品利,,市場(chǎng)供應(yīng)局限性的低價(jià)藥

D.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科止咳糖漿

E.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿

174.A省藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)某種第二類(lèi)精神藥品,為擴(kuò)大藥品銷(xiāo)售量,在B省雜志上發(fā)布

了該藥品的廣告,

根據(jù)《廣告法》,對(duì)該雜志社處以罰款的部門(mén)是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.A省的工商行政管理部門(mén)

D.B省的工商行政管理部門(mén)

E.B省的新聞出版管理部門(mén)

175.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表達(dá)疑惑,

藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回來(lái)使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定,該產(chǎn)品

系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法,對(duì)的的是()

A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定和檢查,藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

D.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù),應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

E.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任176執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在

(E)。

A.是現(xiàn)行職稱(chēng)制度的規(guī)定

B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定

C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱(chēng)謂統(tǒng)一的結(jié)果

D.是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要

E.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保障公眾用藥安全和有效的規(guī)定

177負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試工作(A)。

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.各省級(jí)人事或職改部門(mén)

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

178以下對(duì)零售公司經(jīng)營(yíng)的觀念的說(shuō)法對(duì)的的是(B)。

A.允許廠商銷(xiāo)售代表駐店直接向患者宣傳、推銷(xiāo)藥品

B.開(kāi)藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場(chǎng)而坐辦公室

D.執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟(jì)地位和法律地位

E.執(zhí)業(yè)藥師可以掛職

179醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指(A)

A一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明發(fā)明和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

B與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明發(fā)明

C醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

D醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)

E醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)

180知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特性是(B)

A專(zhuān)業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性

B專(zhuān)業(yè)性、地區(qū)性、小、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

C地區(qū)性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

D專(zhuān)業(yè)性、地區(qū)性、時(shí)間性

E專(zhuān)業(yè)性、地區(qū)性、多樣性、時(shí)間性

181我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)采用的手段是C

A專(zhuān)利保護(hù)和行政保護(hù)

B專(zhuān)利保護(hù)和商標(biāo)保護(hù)

C強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù),實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)和行政保護(hù)

D強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)和實(shí)行行政保護(hù)

E強(qiáng)化專(zhuān)利保護(hù)和行政保護(hù),實(shí)行商標(biāo)保護(hù)

182專(zhuān)利保護(hù)是指D

A一般保護(hù),絕對(duì)以行政命令予以保護(hù)

B完全有關(guān)政府部門(mén)依據(jù)行政規(guī)章,依靠行政手段予以行政保護(hù)

C相對(duì)排他性,并非由權(quán)利人獨(dú)占成果

D是以全國(guó)人大通過(guò)的“專(zhuān)利法”為依托,是一種法律保護(hù)體系,是絕對(duì)壟斷的、排

他的

E是具有壟斷性和排他性

183授予醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)的必要條件是必須具有E

A新奇性、時(shí)效性、發(fā)明性

B發(fā)明性、時(shí)效性、專(zhuān)有性

C新奇性、實(shí)用性、專(zhuān)屬性

D經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、發(fā)明性

E新奇性、實(shí)用性、發(fā)明性

184《中華人民共和國(guó)藥品管理法》合用于A

A所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢查、科研的單位和個(gè)人

B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢查、科研的單位和個(gè)人

C藥品檢查、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人

D所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開(kāi)發(fā)和使用的單位和個(gè)人

E所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人

185中藥飲片的炮制,必須符合B

A縣級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)

B炮制規(guī)定

C制劑規(guī)定

D公司藥品標(biāo)準(zhǔn)

E一般藥品標(biāo)準(zhǔn)

186城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售C

A中成藥

B生物制品

C中藥材

D化學(xué)藥品

E醫(yī)院制劑

187目前,醫(yī)療單位內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的只有C

A內(nèi)、外科室

B護(hù)理部和供應(yīng)部

C藥劑科和同位素室

D醫(yī)務(wù)處和中醫(yī)科

E急癥室和檢查科

188對(duì)療效不擬定、不良反映大或者其他因素危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)E

A責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用

B進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)

C按假藥或劣藥論處

D嚴(yán)禁出口

E撤消其批準(zhǔn)文號(hào)

189藥品的批準(zhǔn)文號(hào)作廢的情況是D

A五年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)壹年以上

B五年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)兩年以上

C四年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)兩年以上

D五年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)叁年以上

E五年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)肆年以上

190藥品生產(chǎn)公司、藥品經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須B

A每季度進(jìn)行健康檢查

B每年進(jìn)行健康檢查

C每半年進(jìn)行健康檢查

D每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查

E經(jīng)常進(jìn)行健康檢查

191國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立的藥品監(jiān)督員是由A

A藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

B衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

C行政管理人員擔(dān)任

D專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

E工程技術(shù)人員擔(dān)任

192除中藥材、中藥飲片外,藥品的包裝和標(biāo)簽上必須注明E

A未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)

B商標(biāo)

C廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D未經(jīng)批準(zhǔn)的廣告用語(yǔ)

E注冊(cè)商標(biāo)

193醫(yī)療單位配制的制劑只限于A

A在本單位臨床和科研使用

B憑處方在市場(chǎng)銷(xiāo)售

C在指定的市場(chǎng)銷(xiāo)售

D醫(yī)院之間使用

E集貿(mào)市場(chǎng)上銷(xiāo)售

1

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