粉碎機(jī)械設(shè)備知識(shí)點(diǎn)

粉碎機(jī)械設(shè)備知識(shí)點(diǎn)粉碎機(jī)械遵循原則：1，掌握物料性質(zhì)和對(duì)粉碎的要求。2合理設(shè)計(jì)和選擇粉碎流程及粉碎機(jī)械。3，周密的系統(tǒng)設(shè)計(jì)。氣流粉碎機(jī)優(yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：1，粉碎強(qiáng)度大，產(chǎn)品粒度微細(xì)，可達(dá)數(shù)微米甚至亞微米，顆粒規(guī)整，表面光滑。2產(chǎn)品力度分布窄，單一顆粒成分多。3，產(chǎn)品純度高，設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，易于清理，可獲得極純產(chǎn)品，還可進(jìn)行無菌作業(yè)。4，可以粉碎磨料為硬質(zhì)合金等莫氏硬度大于9的堅(jiān)硬物料。5，適用于粉碎熱敏性及易燃易爆物料。6，可以在機(jī)內(nèi)實(shí)現(xiàn)粉碎與干燥，粉碎與混合，粉碎與化學(xué)反應(yīng)等聯(lián)合作業(yè)。7，能量利用率高。缺點(diǎn)：1，輔助設(shè)備多，一次性投資25，粉碎系統(tǒng)堵塞時(shí)會(huì)發(fā)生測(cè)料現(xiàn)象，噴出大量粉塵，惡化操作環(huán)境。選用篩分設(shè)備遵循規(guī)則：①篩分設(shè)備所用的篩網(wǎng)應(yīng)按照物料粒徑選取②篩面要耐磨損，抗腐蝕，可靠性好，要求篩分機(jī)能夠長時(shí)間安全可靠運(yùn)動(dòng)③單位處理能力高，維修時(shí)間短，噪聲低狀態(tài)，粒子密度及堆密度，含水量，流動(dòng)性，黏附性，凝聚性等都會(huì)影響混合過程②設(shè)備類型：混合機(jī)的形狀及尺寸，內(nèi)部插入物，材質(zhì)及表面情況等影響混合效果，應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)選擇適合的混合器③操作條件:物料的填充量，裝料方式，混合比，混合機(jī)的轉(zhuǎn)動(dòng)速度及混合時(shí)間等影響混合效果膜分離技術(shù)主要存在什么問題？工藝相適應(yīng)的膜面清洗方法是有限的，因此適用范圍受限單獨(dú)采用膜分離技術(shù)效果有限良好的膜分離設(shè)備應(yīng)具有哪些條件？膜面切向速度快，以減少濃差極化單位體積中所含膜面積比較大容易拆洗和更換新膜保留體積小且無死角具有可靠的膜支撐裝置離法相比，能耗要低。的分離，分級(jí)，濃縮和富集。許多特殊溶液體系的分離。真空冷凍干燥有什么特點(diǎn)而物料的物理結(jié)構(gòu)和分子結(jié)構(gòu)變化極??；留不變，保持物料原有的色，香，味及生物活性；若添加水，即可在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)干燥前的狀態(tài)；件下長期儲(chǔ)存。GMP與潔凈技術(shù)的關(guān)系如何?切忌把潔凈技術(shù)與GMP混為一談，因?yàn)镚MP是法規(guī)，而潔凈技術(shù)是技術(shù)措施，兩者層次不同，不可相互替代；不要夸大潔凈技術(shù)在GMP實(shí)施中的作用，不要把GMP簡(jiǎn)化到只是“潔凈要求”這樣混淆是非的程度；理等方面的內(nèi)容很多，污染控制只是其中的一部分。更不要把潔凈技術(shù)中某些流行的實(shí)施方法奉為模式或標(biāo)準(zhǔn)加以擴(kuò)大宣傳。任何把“潔凈要求”等同于的思想和方法，只能是對(duì)GMP實(shí)施工作的誤導(dǎo)。制藥工業(yè)制粒的目的是什么？改善流動(dòng)性防止各成分的離板防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附調(diào)整松密度，改善溶解性能改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)值凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織設(shè)計(jì)一般遵循什么原則？解：①要求送入潔凈區(qū)的潔凈氣流擴(kuò)散速率快，氣流分布均勻，以盡快稀釋室內(nèi)污染來源，達(dá)到并維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。②能使?jié)崈魠^(qū)內(nèi)的污染物迅速排出室外，盡量避免或減少氣流渦流和死角，縮短污染物在室內(nèi)的滯留時(shí)間，降低污染物與物料或產(chǎn)品的接觸概率。③滿足潔凈度的溫濕度、新鮮空氣量及人體舒適性等要求。制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)基本程序:項(xiàng)目建議書-批準(zhǔn)立項(xiàng)-可行性研究-審查及批準(zhǔn)-設(shè)計(jì)任務(wù)書-初步設(shè)計(jì)-技術(shù)設(shè)計(jì)-施工圖設(shè)計(jì)-施工-試車-竣工驗(yàn)收-交付生產(chǎn)簡(jiǎn)述間歇操作過程的特點(diǎn):對(duì)小批量生產(chǎn)而言更經(jīng)濟(jì)，適于從實(shí)驗(yàn)室直接放大?？伸`活調(diào)整生產(chǎn)方案，生產(chǎn)速率。適用于在同一工廠中使用標(biāo)準(zhǔn)的多用途設(shè)備生產(chǎn)不同的產(chǎn)品。最適于設(shè)備需要定期清洗和消毒的要求。定?；?，從而降低了手工勞動(dòng)，提高了生產(chǎn)能力。設(shè)備生產(chǎn)能力大，因而設(shè)備小，從而降低了基本建設(shè)投資，固定資產(chǎn)以及維修費(fèi)用，產(chǎn)品量大的產(chǎn)品，只要技術(shù)上可行，盡可能的采用連續(xù)化生產(chǎn)。簡(jiǎn)述在化工設(shè)計(jì)過程中如何與單元反應(yīng)為中心完善生產(chǎn)過程。1.采用新技術(shù)，新設(shè)備。物料回收，循環(huán)套用。提高能量利用率，降低能耗。簡(jiǎn)述在化工，制藥車間設(shè)計(jì)過程中降低能耗的措施。1.合理安排設(shè)備間的相對(duì)高度，盡量采用物料自留，節(jié)約輸送物料消耗的能源。三層豎向布置:計(jì)量槽在上，反應(yīng)罐在中，過濾器在下。2.充分利用余熱和余能。3.利用余壓輸送物料。工藝流程的完善與簡(jiǎn)化過程中，為保證流程安全，可有哪些措施？1.安全閥卸壓爆破片泄壓溢流管水斗泄水裝置，防止氣溫下降，液體凍結(jié)。Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6,KJ;Q2:加熱系和冷卻劑傳給設(shè)備或所處理物料的熱量,KJ;Q3:過程熱效應(yīng),KJ.放熱為正，吸熱為負(fù)Q4:物料離開設(shè)備所帶走的熱量,KJ;Q5:加熱和冷卻設(shè)備所消耗的熱量,KJ;Q6:設(shè)備向環(huán)境散失的熱量,KJ。簡(jiǎn)述設(shè)備布置如何滿足GMP的要求？滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔，平整，易清洗和消毒，耐劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱，流向。純化水、注射用水的設(shè)備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生80℃以上保溫、65℃4℃以下存放。密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和認(rèn)證。設(shè)可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出應(yīng)有明顯標(biāo)志。生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。露天布置:1.生產(chǎn)中不需要經(jīng)?？垂艿脑O(shè)備，其儲(chǔ)存和處理的物料不會(huì)因氣溫的變化而發(fā)生凍結(jié)和沸騰的，如吸收塔。地位水流泵、儲(chǔ)槽、氣柜、真空緩沖罐、壓縮空氣儲(chǔ)罐等。直徑較粗，高度很大的塔類設(shè)備。直接冷卻器和噴淋冷卻器等。不能露天布置:1如反應(yīng)器，特別是間歇操作的反應(yīng)器和液相過程的反應(yīng)器、使用冷凍劑的設(shè)備。各種有機(jī)械傳動(dòng)的設(shè)備和機(jī)器，如空壓機(jī)，冷凍機(jī)，往復(fù)泵等。生產(chǎn)控制和操作臺(tái)潔凈區(qū)環(huán)境控制要求主要針對(duì)哪些方面提出的？對(duì)微生物和塵埃的要求。對(duì)廠房的要求。對(duì)人員和物料的要求。對(duì)設(shè)施的要求。對(duì)氣壓的要求。對(duì)溫度和濕度的要求。對(duì)水池和地漏的要求。對(duì)新風(fēng)量的要求，對(duì)換氣次數(shù)的要求。對(duì)噪聲的要求，特殊要求。PL-工藝液體0403-管道序號(hào)B-碳鋼，管材代號(hào)57*3.5-管道外徑*壁厚目前，常用的減濕方式有：冷卻減濕、壓縮減濕、吸收減濕、吸附減濕、組合減濕。凈化空調(diào)系統(tǒng)一般可分為集中式和分散式兩種類型。冷卻塔有濕式冷卻塔（濕塔）和干式冷卻塔（干塔）之分。潔凈空氣流組織形式主要分為三類：非單向流、單向流、混合流。潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差>10Pa。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差≥5Pa。醫(yī)藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)可分為原料藥生產(chǎn)設(shè)計(jì)和制劑生產(chǎn)設(shè)計(jì)。初步設(shè)計(jì)階段工藝流程設(shè)計(jì)的成果是初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖和工資操作說明。帶控制點(diǎn)的管道儀表流程圖簡(jiǎn)稱PID圖。設(shè)計(jì)前期階段主要工作內(nèi)容有項(xiàng)目建議書，可行性研究報(bào)告。工藝流程設(shè)計(jì)包括實(shí)驗(yàn)工藝流程和生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)。工藝物料平衡圖簡(jiǎn)稱PFD圖。根據(jù)具體的劑型制劑生產(chǎn)設(shè)計(jì)包括片劑，針劑車間設(shè)計(jì)。帶控制點(diǎn)的工藝流程圖是所有設(shè)計(jì)文件中最重要最基礎(chǔ)的文件。在初步設(shè)計(jì)階段，工藝設(shè)計(jì)是整個(gè)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵。廠址選擇是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)的前提。原料藥在主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)，潔凈區(qū)，辦公室在主導(dǎo)風(fēng)的上風(fēng)側(cè)?？偲矫嬖O(shè)計(jì)中比較重要的指標(biāo)有建筑系數(shù)（反映廠址范圍內(nèi)的建筑密度），廠區(qū)利用系數(shù)（反應(yīng)廠區(qū)場(chǎng)地有效利用率高低的指標(biāo)），土方工程量，綠化率。廠區(qū)劃分一般以主題車間為中心。廠區(qū)主要道路的寬度為10m，次要4m,7m，采用發(fā)塵量減少的水泥路面。產(chǎn)品的生產(chǎn)方式:連續(xù)生產(chǎn)，間歇生產(chǎn)，聯(lián)合生產(chǎn)一般操作等級(jí)為D級(jí)，若有精烘包，則在潔凈區(qū)冷卻減濕有兩種:表面冷卻(表面式)；噴淋冷卻(直接接觸式)空調(diào)氣流組織的主要目的:利用較少的通風(fēng)量盡可能提高或降低室內(nèi)的溫，濕度場(chǎng)的均勻程度凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織所實(shí)現(xiàn)的主要目的:供給足量的潔凈空氣，稀釋，供氧并置換室內(nèi)所產(chǎn)生的污染物，使室內(nèi)的潔凈度達(dá)到GMP的要求。精濾對(duì)法定要求需做無菌檢查的，該工序的暴露部分要求萬級(jí)內(nèi)的局部百級(jí)；無需無菌檢查的，則只要求300000級(jí)。原料藥精制，干燥工序，在確保凈化的同時(shí)要考慮，防爆，防毒。廠房建筑的定位尺寸可用柱距和跨度來表示。管道的熱補(bǔ)償有點(diǎn)自然補(bǔ)償，補(bǔ)償器補(bǔ)償管道布置圖中，pos是指支撐點(diǎn)的標(biāo)高埋地或沿墻鋪設(shè)的給排水管常用的是承插連接管道的自然補(bǔ)償包括L在不允許管道有橫向和縱向位移的地方需裝固定支架車間布置要求工人背光操作泵列與泵列間的距離最小為1.5m化工制藥車間廠房的門一般不少于2個(gè)無菌操作的100級(jí)潔凈室內(nèi)不得設(shè)置地漏往復(fù)運(yùn)動(dòng)的機(jī)械，其運(yùn)動(dòng)部分離墻應(yīng)不小于1.5m回轉(zhuǎn)機(jī)械互相間距離不小于0.8~1.2m儲(chǔ)槽與儲(chǔ)槽之間的距離0.4~0.6m計(jì)量槽與計(jì)量槽之間的距離0.4~0.6m反應(yīng)設(shè)備蓋上傳動(dòng)裝置離天花板不小于0.8m設(shè)備與墻之間有一人操作，不小于1.0m泄壓面積與廠房體積的比值一般采用0.05m~0.1m^2/m^3火災(zāi)閃電:甲級(jí)小于28℃乙級(jí)大于等于28小于60℃丙級(jí)大于等于60℃29．球磨機(jī)的特點(diǎn)及應(yīng)用：1、結(jié)構(gòu)而單，運(yùn)行可靠，密閉操作，粉塵少：2、常用于結(jié)晶性或脆性藥物的粉碎5、缺點(diǎn)：體積大，有振動(dòng)和噪音；效率低。能耗大，30振動(dòng)磨的特點(diǎn)及應(yīng)用：1振動(dòng)磨的研磨介質(zhì)填充率高，可達(dá)60％～70％，粉碎比高，研磨效率高，可進(jìn)行超微粉粹：2，運(yùn)行時(shí)震動(dòng)和噪音大，對(duì)機(jī)械部件的強(qiáng)度和加工要求高31．氣流粉碎機(jī)特點(diǎn)及用：1、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，緊湊：2粉碎成品粒度細(xì)：3．由于壓縮空氣時(shí)的冷卻作用，粉碎過程中的溫度幾乎不變，，適于熱敏性物料，4，能耗高，噪音大，運(yùn)行時(shí)會(huì)產(chǎn)生震動(dòng)雙曲柄搖動(dòng)篩；結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、能耗小，可連續(xù)操作：但生產(chǎn)力低懸掛式偏重篩，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、體積小、造價(jià)低、效率高。但間歌操作，生產(chǎn)能力低旋轉(zhuǎn)式振動(dòng)篩：占地面積小，重量輕，維護(hù)費(fèi)用低，分離效果高，可連續(xù)操作，生產(chǎn)能力大粉碎施力種類，壓縮、霹碎，沖擊、彎曲、剪切、摩擦粉碎機(jī)器分類錘式粉碎機(jī)振動(dòng)磨、流能磨、內(nèi)分級(jí)渦輪粉碎機(jī)篩分目的：篩除粗?；虍愇锖Y除細(xì)粉或雜質(zhì)，整粒，粉末分級(jí)篩分設(shè)備按制造方法分為：沖制篩和編織篩混合設(shè)備分類：容器旋轉(zhuǎn)型、容器固定型置，避免產(chǎn)生打旋。制粒方法：濕法制粒，干法制粒，噴霧制粒，晶析制粒。冷凍干燥三階段：凍結(jié)，升華干燥，解析干燥離心分離法分類：速度密度梯度離心，密度梯度離心，速離心制系統(tǒng)1T冷凍離心機(jī)按用途分為：分析型，制備型冷凍攪拌結(jié)晶器分類：立式結(jié)晶器，臥式結(jié)晶器式加濕器按對(duì)空氣加濕方法分為：蒸汽式加濕器，水噴霧式加濕器，汽化式加濕器7潔凈室氣流組織形式：非單向流，單向流，混合流，從流，