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XX公司經營范圍、經營方式說明一、經營范圍說明我司根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》中關于醫(yī)療器械經營企業(yè)開辦要求,準備申請辦理《第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,計劃申請的經營范圍有:原分類目錄第三類:6801基礎外科手術器械,6802顯微外科手術器械,6803神經外科手術器械,6804眼科手術器械,6805耳鼻喉科手術器械,6806口腔科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6808腹部外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6812婦產科用手術器械,6813計劃生育手術器械,6815注射穿刺器械,6816燒傷(整形)科手術器械,6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(6822T除外),6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫(yī)器械,6828醫(yī)用磁共振設備,6830醫(yī)用X射線設備,6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,6832醫(yī)用高能射線設備,6833醫(yī)用核素設備,6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件新分類目錄第三類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(16-06除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械原分類目錄第二類:6801基礎外科手術器械,6802顯微外科手術器械,6803神經外科手術器械,6804眼科手術器械,6805耳鼻喉科手術器械,6806口腔科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6808腹部外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6812婦產科用手術器械,6813計劃生育手術器械,6815注射穿刺器械,6816燒傷(整形)科手術器械,6820普通診察器械,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫(yī)器械,6828醫(yī)用磁共振設備,6830醫(yī)用X射線設備,6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,6832醫(yī)用高能射線設備,6833醫(yī)用核素設備,6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件。新分類目錄第二類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械(19-01助聽器除外),20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械。二、經營方式說明因我司產品主要銷向于企業(yè)及各地各級醫(yī)院、診所,所以根

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